不良反应处理指南-(简2015)

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1、,正清风痛宁主要不良反应,湖南正清制药集团股份有限公司,处理指南,“白细胞减少”不良反应的处理,“一过性低血压”不良反的处理,正清风痛宁的不良反应概况 随着临床的广泛应用,正清风痛宁不良反应的报告增加,据二十年来临床应用的统计报道表明,正清风痛宁不良反应发生率在5%以内,主要不良反应为皮疹及瘙痒,比较严重的不良反应为注射时发生一过性低血压,罕见有白细胞减少的血液系统不良反应。,正清风痛宁皮疹与瘙痒不良反应 中医理论:解表 身体有体表的问题,用有升散作用的药物解除痹阻于体表的风、寒、湿邪。 化湿 湿是身体里不正常的水液停聚状态,化湿就是化解体内不正常的水液停聚。出现皮疹及瘙痒是因为风寒湿邪被驱动

2、,有利于病情好转。 西医理论:盐酸青藤碱促进组胺释放,细胞中的炎症物质被耗竭,炎症逐步减轻。 临床观察表明:正清风痛宁对出现皮肤过敏反应的患者表现更好的治疗效果。,皮疹与瘙痒不良反应的处理1、轻度的皮肤瘙痒,一般不需特殊处理均可在短时间之内自行消散。医生在开处方前要给患者说明。2、对于超过一天仍有皮肤过敏反应的患者,应及时停药,若没有消退的迹象,给予抗过敏药,如异丙嗪、扑尔敏、苯海拉明、氯雷他定、西替利嗪等。,3、服用时间超过一周以后发生过敏的,一般较为严重,应立即停药,给予抗过敏治疗,必要时口服或肌注地塞米松等糖皮质激素类药物;4、严重的皮肤过敏反应,如重症多型红斑型药疹、大疱表皮松懈型药疹

3、、剥落性皮炎药疹,应住院治疗,请皮肤科医生会诊解决。,正清风痛宁白细胞减少不良反应 发生的机理:可能与其暂时性的免疫抑制作用有关,由于青藤碱对特异性(体液免疫和细胞免疫)和非特异性免疫均有一定的抑制作用,与免疫抑制剂环磷酰胺的作用相似,因而可引起急性粒细胞缺乏。 症状表现:可有头晕、头痛、乏力、 食欲不振、低热、失眠等。,白细胞减少不良反应的处理处理方法 :停用正清风痛宁, 510 天后血象和骨髓象可恢复正常。或经抗炎、升白细胞药物对症处理,如泼尼松、丙酸睾丸酮、惠尔血等药物 。临床治疗表现:正清风痛宁致白细胞减少的副反应也是药物的免疫抑制治疗作用的表现。,(一过性低血压)不良反应及处理一过性

4、低血压:主要在采用正清风痛宁注射液进行肌肉及关节腔内注射时,可能出现。 机理:青藤碱具有降血压作用,另可减慢心肌自律性,降低心肌兴奋性, 延长有效不应期,减弱心肌收缩力,具有负性肌力作用。另因具有与吗啡相似的呼吸抑制作用,从而加重呼吸道反应症状;误入血管致快速降压致休克表现症状表现 :以胸闷、心悸、血压测不到、呼吸困难、面色苍白、四肢欠温或四肢湿冷、出冷汗、抽搐、心率低、神志不清等休克表现,即发型的还伴有瘙痒,灼烧感,脸潮红等症状;,(一过性低血压)不良反应及处理处理方法 :同一般过敏性休克的防治:将患者迅速置于去枕平卧状态,给氧,建立输液通道,先肌注异丙嗪25mg,同时静脉推注地塞米松10m

5、g,这几步处理后患者意识即逐渐恢复。以上处理后,如果反复测不到血压时,可给去甲肾上腺素1mg皮下注射。 详见:正清风痛宁注射液过敏反应处置预案流程图,(一过性低血压)不良反应及处理附:正清风痛宁注射液过敏反应处置预案流程图,出现哮喘,25%GS20ml与“氨茶碱针”0.25g静推,肌注肾上腺素0.5-1mg,吸痰,“沙丁胺醇”气雾剂喷喉,拨打120,出现严重过敏反应,吸氧,去枕平卧,异丙嗪25-50mg肌注(第一时间:半分钟内),地塞米松5-10mg过桥,25%GS20ml+10%葡萄糖酸钙10ml静推,平衡液、林格氏液等补液,正清风痛宁临床咨询体系 正清风痛宁的临床应用及不良反应可通过咨询体系多途径咨询了解。咨询体系包括:1、网站:正清网 :www.zq99.cm 痛网:2、网络咨询:官方微信平台、微博、QQ群3、电话咨询: 热线 400-002-0359 4、现场会诊 、培训与学术交流,正清风痛宁是一个纯中药提取单一成份的现代化制剂,是治疗风湿及类风湿性关节炎的主要药物。 ADR的发生率低,且均为一过性,在停药后都能自行消退逆转或通过一定的治疗手段加以避免。,谢谢,

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