SOP2:标准溶液配制操作规程

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1、 题目 标准溶液配制操作规程 文件编号STP-TP-029-A 第 1 页共 3 页颁发部门 颁发数量 生效日期分发部门1 目的为了方便药品检验常见杂质所需标准溶液的配制与贮存,确保检验工作顺利进行。2 范围适用于检验岗位标准溶液的配制、贮存及其使用工作。3 职责严格遵守本规程进行标准溶液配制、贮存与使用过程中的管理。4 内容41 制定依据中华人民共和国药典2000 年版二部。42 标准溶液的配制421 标准氯化钠溶液称取氯化钠 0.165g,置 1000ml 量瓶中,加水适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,作为贮备液。临用前,精密量取贮备液 10ml,置 100ml 量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,

2、即得(每 1ml相当于 10g 的 Cl)。422 标准硫酸钾溶液称取硫酸钾 0.181g,置 1000ml 量瓶中,加水适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml 相当于 100g 的 SO4)。423 标准硫化钠溶液取硫化钠约 1.0g,加水溶解成 200ml,摇匀。精密量取 50ml,置碘量瓶中,精密加碘滴定液(0.1mol/L)25ml 与盐酸 2ml,摇匀,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液 2ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每 1ml 碘滴定液(0.1mol/L)相当于 1.603mg 的 S。根据上述测定结果,量取剩余的

3、原溶液适量,用水精密稀释成每 1ml 中含 5g 的 S,即得。本液需新鲜配制。批准人 审核人 编写人批准日期 审核日期 编写日期更改通知单号更改执行日期 题目 标准溶液配制操作规程 文件编号STP-TP-029-A 第 2 页共 3 页颁发部门 颁发数量 生效日期分发部门424 标准铁溶液的制备称取硫酸铁铵FeNH 4(SO4)212H2O0.863g,置 1000ml 量瓶中,加水溶解后,加硫酸2.5ml,用水稀释至刻度,摇匀,作为贮备液。临用前精密量取贮备液 10.0ml,置 100ml 量瓶中加水稀释至刻度,摇匀,即得(每 1ml 相当于 10g 的 Fe)。425 标准铅溶液精密称取

4、在 105干燥至恒重的硝酸铅 0.1598g,置 1000ml 量瓶中,加硝酸 5ml 与水 50ml溶解后,用水稀释至刻度,摇匀,作为贮备液。临用前精密量取贮备液 10.0ml,置 100ml 量瓶中加水稀释至刻度,摇匀,即得(每 1ml 相当于 10g 的 Pb)。426 标准砷溶液精密称取 105干燥至恒重的三氧化二砷 0.132g,置 1000ml 量瓶中,加 20%氢氧化钠溶液5ml 溶解后,用适量的稀硫酸中和,再加稀硫酸 10ml,用水稀释至刻度,摇匀,作为贮备液。临用前精密量取贮备液 10.0ml,置 1000ml 量瓶中加稀硫酸 10ml,用水稀释至刻度,摇匀,即得(每 1ml

5、 相当于 1g 的 As)。427 标准氯化铵溶液精密称取氯化铵 31.5mg,置 1000ml 量瓶中,加水适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,即得(每 1ml 相当于 10g 的 NH4)。428 标准溴化钾溶液精密称取在 105干燥至恒重的溴化钾 0.1485g,加水使溶解成 100ml,摇匀。429 标准镁溶液精密称取在 800炽灼至恒重的氧化镁 16.58mg,加盐酸 2.5ml 与水适量使溶解成1000ml,摇匀。4210 标准钙溶液精密称取碳酸钙 0.125g,置 500ml 量瓶中,加水 5ml 与盐酸 0.5ml 使溶解,加水至刻度,摇匀,每 1ml 相当于 0.1mg 的钙(Ca

6、)。4211 标准锌溶液精密称取硫酸锌(ZnSO 47H2O)44mg,置 100ml 量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取 10ml,置另一 100ml 量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得。每 1ml 相当于 10g 的 题目 标准溶液配制操作规程 文件编号STP-TP-029-A 第 3 页共 3 页颁发部门 颁发数量 生效日期分发部门Zn。4212 标准硝酸盐溶液取硝酸钾 0.163g,加水溶解并稀释至 100ml,摇匀,精密吸取 1ml,加水稀释成 100ml,摇匀,再精密吸取 10ml,加水稀释成 100ml,摇匀,即得。(每 1ml 相当于 1gNO 3)。4213 标准亚硝酸盐溶液取亚硝酸钠 0.750g(按干燥品计算),加水溶解并稀释至 100ml,摇匀,精密吸取 1ml,加水稀释成 100ml,摇匀,再精密吸取 1ml,加水稀释成 50ml,摇匀,即得。(每 1ml 相当于1gNO 2)。43 记录431 标准溶液及试液配制记录标准溶液及试液配制记录溶液名称 配制数量 配制日期配制温度 相对湿度 有 效 期配制方法:配制人 复核人溶液名称 配制数量 配制日期配制温度 相对湿度 有 效 期

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