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1、乌孜食品饮料质量体系文件程序文件（依据ISO9001：2000编制）编制;闫作国 审批;罗桑多吉.坚赞文件编号：wz/QM2008文件版本：A分 发 号：2008年 05 月 26 日发布2008年 8 月 01 日 实施编制/日期：批准/日期乌孜食品饮料质量体系的程序文件目 录一、文件控制程序二、质量记录控制程序三、管理评审控制程序四、人力资源控制程序五、设备、设施控制程序六、合同评审控制程序七、设计开发控制程序八、新材料、新工艺试验控制程序九、供方评审程序十、采购控制程序十一、生产过程控制程序十二、服务过程控制程序十三、标识与可追溯性控制程序十四、搬运、贮存、包装、防护和交付控制程序十五、
2、测量设备控制程序十六、内部质量窜核控制程序十七、来料检验控制程序十八、过程及最终检验控制程序十九、不合格品控制程序二十、数据分析控制程序二十一、纠正和预防措的控制程序编写闫作国文件控制程序文件编号QP/01审核罗桑多吉坚赞页 次第1项 共5页1目的对质量管理体系文件进行控制，保证文件的适用性和有效性。2适用范围适用于与质量体系有关的文件的控制。3术语31受控文件：按规范进行管理并得到有效控制的所有文件和资料。32外来文件：从本公司以外获得的各类文件和资料。4-职责41总经理负责质量手册和程序文件的批准与发布。42管理者代表负责质量手册的审核。43其他文件由相关部门组织编写，部门负责人审核，主管
3、领导批准；涉及多个部门的文件，由相关部门组织会签。44总经办文控员负责所有受控文件的编号、发放、回收、销毁及存档。45各部门文件管理员负责本部门文件的接收、传阅、保管等工作。5作业程序51文件的编制和审批文件类别编写或组织编写审核批准质量手册相关人员管理者代表总经理程序文件总经办分管领导总经理工艺文件、技术标准、检验标准、作业指导书、其他管理性文件相关部门部门负责人分管领导52文件的编目和发放521受控文件应在审批前由总经办文控员统一进行编号，按文件编号规定执行。522总经办应保留所有受控文件原稿，应确保：进行了有效的批准；标题、文件号、版本号、页数完整；有明确的发放范围。523文控员在收到文
4、件后，按规定进行编号分发，原稿存档；分发时要做签收并在文件发放及回收登记表上记录。编写闫作国文件控制程序文件编号QP/01审核罗桑多吉坚赞页 次第2项 共5页524各职能部门应设文件管理员(兼职)，对接收的受控文件进行登记，并建立受控文件目录，以识别更改和现行的修订状态。525当需使用文件的人员未领到文件时，不得随意借用他人的文件复印，应填写文件领用申请表，经部门负责人和管理者代表批准后，到文控员处办理领用手续。公司内不得使用未加盖“受控文件”印章的受控文件复印件，一经发现，由文控员收回。526文件使用人应妥善保管好文件。527文件使用人将文件丢失后，应填写文件领用申请表申请补发；文控员补发时
5、给予新的分发号，原号作废，并在文件发放及回收登记表上登记。53文件的以旧换新531在使用过程中损坏的文件，使用部门可用损坏的旧文件到文控员处换取新文件。532以旧换新的文件，要在文件发放及回收登记表上记录并注明原因，并保持原编号。54文件的评审每年管理评审前或需要时，各部门需对本部门所使用的文件的有效性与适宜性进行评审并记录，必要时予以修订。55文件的更改551文件的更改方式a)划改：仅对文件内个别条款或词句进行更改。b)换页：改动较大，对整页都进行了更改。c)换版：文件经多次更改或文件需进行大幅度修改时应进行换版，原版次文件作废。552文件需更改时，应由更改的提出部门填写文件更改申请表，说明
6、更改理由以及更改的内容，按原文件审批的程序进行审批。编写闫作国文件控制程序文件编号QP/01审核罗桑多吉坚赞页 次第3项 共5页553文件的更改经批准后，由相关部门负责人实施更改。更改后的文件连同文件更改通知单交文控员，文控员将新文件(换页或换版时)连同文件更改通知单按原发放范围发放并收回IEI文件(换页或换版时)。56文件的使用管理561部门负责人应组织本部门相关人员对接收到的文件进行学习，并记录。562文件应有序地存放以便于存取和查阅。563不得在受控文件上乱涂乱画，不得私自复印外借，确保文件的清晰、整洁和完好。564公司运作方式以及外部法律法规及标准变更时，应及时更改相应的文件。565总
7、经办负责在每次内部质量体系审核前全面检查各类在用文件的有效性，发现问题及时处理。57外来文件的控制571作为采购、检验、标准等依据的各类外来文件，由部门经理进行审查。审查批准后交由文控员登记、编号、发放，对外来文件建立台账；外来文件加盖“外来文件”印盖，并存一份备案。572各相关部115管领导必须确保外来文件的有效性，并在每年的管理评审前，由管理者代表组织各部门经理对外来文件的有效性进行审查。编写闫作国文件控制程序文件编号QP/01审核罗桑多吉坚赞页 次第4项 共5页58发外文件的控制581提供给供应商和认证机构的受控文件，提供部门应做好发放登记及更改、作废的控制。582提供给客户的文件，不加
8、盖受控印章，不做更改控制，但必须做好发放记录。59文件的归档591各类文件应定期交资料室归档。592技术性文件由技术部负责整理，装订成册后交资料室归档。行政性文件由总经办负责定期归档，其他相关文件由相关部门整理后交资料室归档。510文件的作废保存期限到、使用无效作废、破损严重后作换版处理的文件即为作废文件，作废文件由文控员按文件发放及回收登记表收回并记录，存档的加盖“作废留存”章，其余由文控员统一销毁。6、相关文件文件编号规定7、相关记录文件传阅学习记录表文件发放及回收登记表受控文件目录文件领用申请表文件更改申请表文件更改通知单文件外发记录文件编目清单文件评审记录外来文件台账。编写闫作国文件控
9、制程序文件编号QP/01审核罗桑多吉坚赞页 次第5项 共5页文件控制流程图：需求部门需求确定组织编写审 批更 改继续使用是否有效作废,回收编写闫作国质量记录控制程序文件编号QP/02审核罗桑多吉坚赞页 次第1项 共4页1目的规范质量记录的管理，客观、准确地反映质量活动和质量体系的有效运行，为产品的可追溯性以及采取改进、纠正和预防措施提供依据。2适用范围本程序文件适用于与质量体系有关的所有记录。3术语记录：阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。4职责41各部门负责人负责相关质量记录的审批。42各部门负责相关质量记录的编制、填写、收集、保存、归档、移交、处理。43管理者代表负责监督、审查质
10、量记录控制的实施情况。44总经办文控员负责对质量记录进行编号。45质量记录的填写人员对所记录的每一个数据和文字负责。5作业程序51范围与形式凡质量体系中的记录、报告、检验和验证数据等，均属质量记录的范围。质量记录可以是表格、图表、报告、磁带、磁盘、照片等形式。52编制、审批、标示、发放质量记录的编制a)根据工作的需要，由各使用部门科学合理地编制质量记录。b)质量记录要求设计美观、格式清晰、项目明确、填制方便，能实现使用目的。c)质量记录的编制应尽可能全面，能反映产品质量形成过程和结果以及质量体系运行的情况和效果，能为质量管理和质量保证提供必要的信息和依据。质量记录的审批、标识和发放a)经部门负
11、责人或公司领导审批的质量记录样稿，总经办负责对其进行唯一性标示和编号。b)总经办文控员编制公司质量记录样册，每一份质量记录均有唯一的编码。c)质量记录作了编号标示后由使用部门进行发放、使用。编写闫作国质量记录控制程序文件编号QP/02审核罗桑多吉坚赞页 次第2项 共4页53质量记录的填写531填写时，字迹应清晰、真实，并按要求正确填写，且不得随意涂改；如有错误，用划线的方式进行更正并签名，必要时注明日期。5，32使用蓝色或黑色圆珠笔、水笔、碳素笔填写；不得使用铅笔、彩笔填写(财务工作上有特别要求的除外)。533各部门的负责人对本部门的质量记录进行审核、监督、管理。54质量记录的更改541各相关
12、部门根据质量活动实际运行情况，需变更质量记录时，需经部门负责人或公司主管领导审批。质量记录样式更改时，应给予新的版号。542因需增加客观证据而增加产品质量记录或体系运行记录时，按本程序522执行。5.43记录使用部门应对更改后失效的质量记录表格作回收处理，以防误用。55质量记录的管理5.51收集、整理a)在每一项质量活动或过程结束后，该项质量活动或过程的负责人应将该项记录整理后交相关部门。b)质量记录的主管部门，根据工作需求，将质量记录复制后分发至有关部门。552查阅、借阅a)已归档的质量记录，借阅时应填写文件借阅登记表。b)经相关部门负责人同意，可查阅其质量记录。c)所有记录的原件一律不借给
13、公司以外的单位或人员。553质量记录的标识、贮存和保护a)各相关部门每年1月份时，对上年的质量记录按类别装订成册，做好名称、部门、时间等标示，保存在适当的地方，以便于查阅，并注意防虫鼠、防潮等工作，以防止质量记录的损坏、变质和丢失。b)采用其他媒介的质量记录，也应有相应的贮存条件，如磁盘等必要时复制备份。编写闫作国质量记录控制程序文件编号QP/02审核罗桑多吉坚赞页 次第3项共4页56外来质量记录的控制561供应商提供的物资，其有关的质量记录，由物控部向质管部移交，由品质部管理。562顾客的质量投诉，由营销部移交质管部，由质管部进行管理。563其他外来记录由相关部门保存。57质量记录的检索各部门应对本部门的质量记录进行定期的整理、归档，并编制质量记录清单或台账，以便于查阅和检索。58质量记录的保存期质量记录的保存期限质量记录的保存期限一般为两年，具体见质量记录目录。59质量记录的处理591已超过保管期或无查考价值的质量记录，可进行销毁处理。592需销毁质量记录时，由其管理员填写文件销毁申请单，经质量记录主管部门负责人审批后，由文件管理员负责销毁。6相关文件文件控制程序文件编号规定质量记录样册，质量记录目录7记录质量记录清单文件借阅登记表文件销毁申请单。发 放
