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1、第八部分生产治理标准治理规程安徽唐人药业有限公司中药饮片分公司 目 录1.生产指令治理规程 SMP-08-0012.技术分析会治理规程 SMP-08-0023.技术革新治理规程 SMP-08-0034.生产过程治理规程 SMP-08-0045.“三员”投料复核治理规程 SMP-08-0056.生产区状态标志使用及治理规程 SMP-08-0067.生产交接班治理规程 SMP-08-0078.工艺纪律检查治理规程 SMP-08-0089.工艺监控点治理规程 SMP-08-00910.工艺查证治理规程 SMP-08-01011.批号制订及治理规程 SMP-08-01112.原始记录填写治理规程 SM
2、P-08-01213.物料消耗定额治理规程 SMP-08-01314.物料平衡治理规程 SMP-08-01415.生产过程偏差处理治理规程 SMP-08-01516.生产剩余物料治理规程 SMP-08-01617.不合格半成品治理规程 SMP-08-01718.返工及回收产品处理规程 SMP-08-01819.车间中间站治理规程 SMP-08-01920.零散产品治理规程 SMP-08-02021.生产事故治理规程 SMP-08-02122.工艺用水治理规程 SMP-08-02223.车间领发料治理规程 SMP-08-02324.清场治理规程 SMP-08-02425.防止生产过程污染和交叉污
3、染治理规程 SMP-08-02526. 缓冲间治理规程 SMP-08-026标准治理规程题目:生产指令治理规程编 号:SMP-08-001制定人:制定日期: 年 月 日版 本:1页数:1/2审核人:审核日期: 年 月 日颁发部门:生产部批准人:批准日期: 年 月 日生效日期: 年 月 日目的:规范生产指令的治理，确保生产过程的指令信息系统畅通无误。并使每个参与生产的职员都清晰地明白任何时刻正在生产或立即生产的产品的品种、规格、批量和批号等。范围:一个批次产品的生产全过程。分发部门:生产副总经理、质量部、生产部、车间、供应部、销售部、仓储部标 题正 文1.2.2.12.22.33.3.13.23
4、.34.5.5.15.25.35.4定义：生产指令：所有有关饮片生产的书面指令和记录的总称。生产指令的内容生产指令号：以7位阿拉伯数字表示。第一、二位为年份，第三、四位为月份，最后三位为本月所下的生产指令的流水序列号（001999之间）。例：生产指令号：第1105001号表示为 年5月份第001号生产指令。配料单（原药材、辅料的比例）批包装指令生产指令的制定依据按销售部门的需要安排生产。设备生产能力（经验证已达到的能力）工序人员操作能力生产指令的审核生产指令制订后，应送质量部审核，经审核无误并签字后，返还生产部批准下达。生产指令的下达程序生产部要依照每一品种、规格、批次，制定一生产指令。生产指
5、令一式四份：生产部留存一份，送质量部审核一份，送仓储部一份，另一份送生产车间。生产指令须提早一天送至上述各相应部门，以便相应部门有足够时刻预备。生产指令一经生效下发，即为操作人员进行操作的基准文件，任何人不得任意变更或修改，必须严格遵照执行。题目:生产指令治理规程编 号:SMP-08-001颁发部门:生产部制定日期: 年 月 日版 本:1页数:2/2标 题正 文6.6.16.26.36.46.57.7.17.27.37.4生产指令的执行要求。车间治理人员将生产指令传达到各岗位操作人员，并依照指令向各岗位下发各种有关批生产记录，同时在批生产记录上写上生产指令指定的品名批号。车间材料员依照生产指令
6、，填写领料单，仓库依照领料单上标明的用量，认真核对发放各物料（包括原辅料、包装材料）。车间按生产指令理论投料量投料。生产指令不得随意变更，若由于异常情况因故不能执行时，执行部门立即填写书面报告送至生产部，详细讲明无法执行缘故及建议。生产部依照报告，现场调查、签署意见后即成新的指令。执行部门依照新指令严格执行。，凡与工艺规程不符的需作变动时，须经质量部同意签字后方可，否则车间拒绝执行。生产指令执行的检查监督生产部依照每日生产日报表的产量、原辅料用量以及现场抽查情况来考察其执行情况。车间、物料仓库的负责人或专人每日检查具体执行人的执行情况。每批产品生产结束后，本批的生产指令和各岗位的生产记录等一并
7、由有关治理人员收集、整理、审核并按程序递交，由质量部进行终审，决定产品是否放行。未按生产指令执行的，一经查出，予以处理。附件：生产指令单编号：SMP08001a标准治理规程88 / 88 生 产 指 令 单编 号：SMP-08-001-a 生产指令号指令下达日期年 月 日限定完成指令时刻年 月 日待生产产品名称规格工艺规程号批 号批 量发放部门份数发送至：配料单（主配方）批包装指令代码物料名称规格理论用量单位代码物料名称理论用量单位起草人：QA审核：批准人：接收部门：接收人：起草时刻：审核时刻：批准时刻：接收时刻：备注: 生产指令下发部门签章：标准治理规程题目:技术分析会治理规程编 号:SMP
8、-08-002制定人:制定日期: 年 月 日版 本:1页数:1/2审核人:审核日期: 年 月 日颁发部门:生产部批准人:批准日期: 年 月 日生效日期: 年 月 日目的:建立技术分析会工作和标准治理规程，规范技术分析会的治理。范围:适用于公司技术分析会、部门技术分析会、班组技术分析会。分发部门:生产副总经理、生产部、车间、质量部标 题正 文1.1.11.21.32.2.12.22.32.43.3.13.1.13.1.23.1.33.1.43.1.53.1.64.4.14.24.34.4技术分析会分类公司技术分析会部门技术分析会班组技术分析会技术分析会召开的频次及主持人：公司技术分析会每季度至少
9、一次，生产副总经理主持。部门技术分析会每月至少一次，生产部经理主持。班组技术分析会每周至少一次，车间主任主持。专门情况下随时召开，主持人决定。技术分析会内容公司技术分析会对前一期生产情况、完成情况由各部门作一汇报。各部门提出生产中出现或存在的问题，经会议讨论，提出改进和解决方法。对阻碍生产正常进行的情况，应查明缘故，追究责任，并作出处理。能当场解决的问题当场解决，不能当场解决的由生产副总经理指定专人在规定时刻内解决。重大技术改造项目论证。事故缘故属技术方面的问题。部门技术分析会总结本部门对生产打算的执行完成情况。研究、分析生产中存在的问题，查明缘故，提出解决方法。对生产过程中工艺纪律执行情况作
10、一总结，查找责任人，奖励先进。交流推广技术经验，不断提高业务水平。题目: 技术分析会治理规程编 号:SMP-08-002颁发部门:生产部制定日期: 年 月 日版 本:1页数:2/2标 题正 文4.54.64.75.5.15.25.35.45.56.7.对生产中不合理处提出先进的改进措施。讨论解决提出的问题。对不能解决的问题和合理化建议写出书面报告，报有关部门协调处理和审议。班组技术分析会总结一班组在生产中工艺规程和工艺纪律执行情况，查找不足，及时改正。查找生产中出现或存在的问题，提出合理的解决方法。总结交流生产经验，提高业务能力。研究、分析生产中出现的异常情况，幸免再次发生。将会议讨论情况向车间办公室作出汇报。技术分析会参加人员由主持者决定。技术分析会内容必须认真记录，并作到有依据、措施与方案、实施负责人与日期，与会人员签名，记录归档保存。标准治理规程标准治理规程题目:技术革新治理规程编 号:SMP-08-003制定人:制定日期: 年 月 日版 本:1页数:1/1审核人:审核日期: 年 月 日颁发部门:生产部批准人:批准日期: 年 月 日生效日期:
