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1、广东春盛生物科技发展有限公司Blooming-Spring Biological Technology Development Co,. LTD质量环境管理手册文件归属：质量管理手册手册编号：GDCS-QM文件标题：质量环境管理手册文件版本：A编制部门：质量管理中心生效日期：2010-09-01文件控制-编制-审核-审批状态确认审批人签名审核人签名文件编制人签名文件控制人签名姓名：邓灼标姓名：廖金娥姓名：王树琴姓名：高婷婷职务：总经理职务：管理者代表职务： 质管中心经理职务：文控员文件受控印章文件分发状态：R董事长室 (JS)人力资源科 (HR)R质量管理中心 (ZG)行政管理科(XZ)R饲养
2、繁育中心 (SF)物控科 (WK)R质量管理中心 (QG)财务科 (CW)检疫科 (QD)检验科 (CL)饲养科 (SY)档案科(DA)饲料科 (SL)兽医科 (VD)注：若文件上未印有“受控文件” 印章，則此文件為非受控文本，請以受控文本為准。广东春盛生物科技发展有限公司Blooming-Spring Biological Technology Development Co,. LTD文件归属质量管理手册文件标题文件检索目录编制部门质量管理中心文件检索目录序号文件名称页码0.1质量环境管理方针和目标70.2颁布令80.3授权令90.4更改记录101前言111.1公司介绍111.2组织结构11
3、2质量环境管理手册的管理122.1编制122.2审批122.3发布122.4更改122.5使用与保管122.6销毁123引用标准13-143.1应用133.2手册章节与ISO9001:2008对照13-144质量环境管理体系15-194.1总要求154.1.1质量环境管理体系范围154.1.2质量环境管理体系组成154.1.3产品和服务实现过程及相互作用(质量环境管理模式图、增值活动、信息流)15-16广东春盛生物科技发展有限公司Blooming-Spring Biological Technology Development Co,. LTD文件归属质量管理手册文件标题文件检索目录编制部门质
4、量管理中心文件检索目录序号文件名称页码4.2总文件的要求164.2.1 总则164.2.2质量环境管理手册174.2.3文件控制17-184.2.4质量记录185管理职责19-265.1管理承诺195.2以顾客为关注焦点195.3质量环境方针205.3.1总经理负责制定并正式发布公司的质量方针205.4策划205.4.1质量环境目标205.4.2质量环境管理体系策划215.4.3环境因素215.4.4法律法规及其他要求225.4.5目标、指标和方案225.4.6管理方案22-235.5职责、权限和沟通235.5.1职责和权限23-255.5.2管理者代表265.5.3内部沟通265.6管理评审
5、265.6.1总则265.6.2评审输入265.6.3评审输出26广东春盛生物科技发展有限公司Blooming-Spring Biological Technology Development Co,. LTD文件归属质量管理手册文件标题文件检索目录编制部门质量管理中心文件检索目录序号文件名称页码6资源管理27-286.1资源的提供276.2人力资源276.2.1人员安排276.2.2能力、意识和培训276.3基础设施276.3.1设施内容276.3.2程序286.4工作环境287产品和服务实现29-357.1产品和服务实现过程的策划297.2与顾客有关的过程297.2.1与产品和服务有关要求
6、的确定297.2.2产品和服务要求的评审307.2.3顾客沟通307.3设计和开发307.3.1总则307.3.2设计和开发的策划307.3.3设计输入317.3.4设计输出317.3.5设计评审317.3.6设计验证317.3.7设计确认31广东春盛生物科技发展有限公司Blooming-Spring Biological Technology Development Co,. LTD文件归属质量管理手册文件标题文件检索目录编制部门质量管理中心文件检索目录序号文件名称页码7.3.8设计更改317.4采购327.4.1采购产品分类327.4.2对供方的评价327.4.3供方的控制327.4.4采
7、购的实施327.4.5采购产品的验证337.5生产和服务的提供337.5.1生产和服务提供的控制337.5.2生产和服务提供过程的确认337.5.3标识和可追溯性337.5.4顾客财产347.5.5产品和服务防护347.5.6环境管理运行控制347.5.7应急准备和响应347.6监视和测量装置的控制357.6.1总则358测量、分析和改进36-398.1总则368.2监视和测量368.2.1顾客满意368.2.2内部审核368.2.3过程的监视和测量37广东春盛生物科技发展有限公司Blooming-Spring Biological Technology Development Co,. LT
8、D文件归属质量管理手册文件标题文件检索目录编制部门质量管理中心文件检索目录序号文件名称页码8.2.4产品的监视和测量378.2.5环境绩效的监视和测量378.2.6评估法规的符合性378.3不合格/不符合控制388.3.1不合格控制388.3.2环境安全不符合控制388.4数据分析388.5改进398.5.1持续改进398.5.2纠正措施398.5.3预防措施39附录一：质量环境管理、执行和验证职责与权限分配表40-41附录二：文件清单42附录三：组织机构图43广东春盛生物科技发展有限公司Blooming-Spring Biological Technology Development Co,
9、. LTD文件归属质量环境管理手册文件编号：文件标题质量环境方针和目标文件版本：A编制部门质量管理中心生效日期：2010-09-010.1质量环境方针和目标1、质量方针： 规范管理、珍爱动物、健康安全、服务人类规范管理：通过建立、实施和维护质量环境管理体系，满足ISO9001标准及国家相关法律法规的要求，使质量环境管理制度化、规范化、科学化；通过PDCA循环，不断提高员工素质，为人类生命科学研究提供优良的实验猴及动物实验服务；珍爱动物：通过质量环境管理体系，为动物提供良好的生活环境，以提高动物的品质；健康安全：通过完善的管理，保证动物、饲养人员及使用人员的健康安全。服务人类：以国际标准为准绳，
10、为全球生命科学研究提供服务。2、公司的质量目标为：出厂实验猴合格率达100%，顾客满意度达92%以上。3、环境方针、目标 为了最大限度地满足顾客要求，根据本公司的管理体系要求及环境特性和控制能力，制定了本公司的环境方针和目标。环境方针和目标是本公司实施环境管理的宗旨、方向，现予以发布，全体员工必须正确理解并严格贯彻执行。l 环境方针：遵纪守法、控制污染、保护环境、持续发展l 环境目标：1. 严格遵守各项环保法律法规，杜绝违反环保法规的事件发生2. 生产中噪声、污水、有毒气体、固体废弃物等各项污染，严格控制在国家及当地政府规定的标准范围以内。废气排放符合DB44/27-2001标准；污水排放符合
11、DB44/26-2001标准；噪音白天排放未超出60 dB(A)，噪音夜晚排放未超出50 dB(A)；危险废弃物100%受控； 3. 节能降耗，单位产量能源消耗每年降低1%。环境方针释意：公司生产中造成的污染，主要包括生产生活：污水、废弃物、噪音、粉尘等，应该采取有效的措施严格控制。生产中控制污染，必须遵守国家的法律法规，使之达到规定的标准之内。推广和应用环保工艺、环保技术、环保设备，尽量减少能源消耗，提高能源的利用率。这也是保护自然环境，落实国家可持续发展总方针的一部分。总经理：邓灼标 2010年09月01日广东春盛生物科技发展有限公司Blooming-Spring Biological T
12、echnology Development Co,. LTD文件归属质量环境管理手册文件编号：文件标题颁布令文件版本：A编制部门质量管理中心生效日期：2010-09-010.2颁布令为了提高公司的管理水平并与国际质量环境管理体系接轨，结合公司的具体情况，按照ISO9001：2008标准、ISO14001：2004标准要求，公司组织有关人员编制了质量环境管理手册；在编制过程中力求满足系统性、协调性、先进性和实用性的要求。本质量环境管理手册是公司质量环境管理体系运行的依据，是质量环境管理活动的准则和纲领性文件，是全体员工的行为规范，也是公司质量环境保证能力的证实性文件。本手册符合国际和国家有关质量环境政策、法律法规和公司实际情况，在公司内部具有指令性、政策性和法律性的效能。为此，要求公司全体员工自发布之日起，必须严格贯彻执行。本手册分“受控”和“非受控”两种文本，更改只对“受控”文本。本手册自2010年09月01日正式颁布，自2010年09月01日起开始执行。总经理： 邓灼标2010年09月01日广东春盛生物科技发展有限公司Blooming-Spring Biological Technology Development Co,. LTD文件归属质量环境管理手册文件编号：WJ-QG-001文件标题授权令文件版本：A编制部门质量管理中心
