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1、 常见恶性肿瘤营养状况和临床结局相关性研究 操作技能培训课程 常见恶性肿瘤营养状态与临床结局相关性研究 Investigation on Nutrition Status and its Clinical Outcome of Common Cancers INSCOC 项目名称 一 研究对象定义 本研究所述的常见恶性肿瘤是指中国公布的男 女十大恶性肿瘤及世界癌 症基金会公布的世界十大恶性肿瘤 中国男性发病率最高的前十位恶性肿瘤 肺癌 胃癌 肝癌 结 直肠癌 食管癌 膀胱癌 胰腺癌 白血病 淋巴瘤 脑恶性肿瘤 中国女性发病率最高的前十位恶性肿瘤 乳腺癌 肺癌 结 直肠癌 胃 癌 肝癌 卵巢癌
2、胰腺癌 食管癌 子宫癌 脑恶性肿瘤 世界癌症基金会公布的全世界发病率最高的前十位肿瘤 肺癌 乳腺癌 结 直肠癌 胃癌 前列腺癌 肝癌 宫颈癌 食管癌 膀胱癌 淋巴瘤 一 患者出入研究标准 二 患者入组标准 u年龄18岁 90岁 u病理诊断确诊的恶性肿瘤患者 u患者神志清楚 无交流障碍 能回答问题 u愿意参与本研究 u多次入院患者只能调查一次 记为一个病例 u常见恶性肿瘤 共16种 肺癌 胃癌 肝癌 结肠 直肠癌 乳腺癌 食管癌 宫颈癌 子宫内膜癌 鼻咽癌 白血病 恶性淋巴瘤 胰腺 癌 卵巢癌 前列腺癌 膀胱癌 脑恶性肿瘤 三 患者排除标准 u年龄90患者 u无病理诊断的恶性肿瘤患者 u患者神志
3、不清楚 或有交流障碍 不能回答问题者 u不愿意参与本研究者 u上述常见恶性肿瘤以外的恶性肿瘤 uAIDS u精神或认知障碍 u接受器官移植患者 二 参与研究的医院及研究人员要求 一 参与研究医院要求 u三级甲等医院 u每一家医院完成病例数要求大于100例 u为了防止抽样误差 防止不同肿瘤病例数量差异太大 同时考虑到不同肿 瘤的发病率高低差异 各省市采集病例时应该包括上述所有恶性肿瘤 任 何一种肿瘤病例数占全部采集病例总数的最低比例应该大于3 二 调查员要求 为了防止调查人员的抽样误差 要求调查人员相对固定 每一家医院最好 由同一个调查人员完成调查 每一个科室只能由同一个调查人员完成调查 每一位
4、调查人员均应该接受本项目的操作培训 每次调查前调查人员应该 认真阅读本操作手册 考虑到学习曲线问题 每一位调查人员在正式调查前 要求有30例的预调 查经历 二 调查员要求 为保证调查准确性 本调查采用现场由调查员询问患者问题 调查员填写 问卷的问答形式进行 最大限度避免因为患者理解不清而造成的误差 调查员应认真问询患者每一个问题 为更好地让患者理解 可采用通俗化 的语言 但不应带有诱导性问题而引起歧意 研究中心号由本专业委员会申请审批后统一填写 单位名称一定要写全称 包括省 市 医院名称 如 广东省广州市中山大学第一医院 避免直 接写中山一院 造成统计歧义 二 调查员要求 调查者签名 正楷字
5、复核人签名 正楷字 书写清楚 调查者手机 号码 复核人手机号码填写常用联系方式 如有变更及时联系课题组进 行备注 以备随时联系 调查应该在患者入院48小时内完成 如调查超过1天 则填写日期为最 后填写完整日期 调查时病理诊断及分期未知者应该后续补充 杜绝虚假调查与数据 参与调查的研究人员要以职业道德与社会良知最 大程度地保证数据的真实性 各中心负责人对调查数据负领导责任 监 督员随时抽查 一 病人基本资料 1 基本资料 姓名 性别 男 女 出生日期 年 月 日 住院号 医院 科室 入院时间 年 月 日 医院名称要写全名称 不能简写 如中山大学附属第一医院 不能简写成 中山一院 科室写全称且注明
6、专业 如肿瘤化疗科 胃肠外科等等 避免外3科 内 2科等书写 个人资料 2 个人病史 多选 肝硬化 慢性肝炎 中风 贫血 心肌梗塞 接受透析治疗 糖尿病 高血压 冠心病 甲亢 甲低 慢性胰腺炎 骨质疏松 溃疡性结肠炎 肠道克罗恩病 慢性胆道系统疾病 COPD 指既往一年内的病史 以住院志中的入院诊断及病历记载为准 本部分 可多选 个人资料 3 肿瘤家族史 三代直系亲属有无任何恶性肿瘤 有 无 本次调查三代直系亲属定义为祖父辈 含爷爷 奶奶 外公 外婆 父辈 含父亲 母亲 儿辈 含儿子 女儿 孙辈 含孙子 孙女 外孙 外孙女 个人资料 4 生活习惯 重点调查患者既往一年内的生活习惯 多选 1 吸
7、烟 在您的一生中 累积吸烟是否超过5包 20支 包 是 否 平均每周 7天 吸烟 包 持续 年 患者目前为 吸烟者 戒烟者 戒烟成功者 不吸烟者 调查时吸烟和以前曾经吸烟的人都定义为吸烟者 戒烟者是指以前曾经吸烟 调查时已不吸烟的人 戒烟成功者是指最后一次戒烟距离调查时已有两年或以上的人 个人资料 4 生活习惯 2 饮酒 过去一年是否规律饮酒 是 否 平均每周 7天 饮酒 次 常饮酒为 白酒 蒸酒 啤酒 米酒 果酒 啤酒 斤 周 葡萄酒 黄酒 斤 周 高度白酒 两 周 饮酒定义为指喝过购买或自制的各类含有乙醇成分的饮料 包括啤酒 果酒 白酒 蒸酒 米酒 规律饮酒定义为每周至少饮用一次酒 连续6
8、个月 果酒是用水果酿造的酒 果酒的种类很多 有葡萄酒 山植酒 苹果酒 金丝 枣酒 刺梨酒 柿子酒 梨酒 桑植酒 猕猴桃酒等 个人资料 4 生活习惯 3 喝茶 在您过去的一年中是否经常喝茶叶茶 是 否 平均每周 7天 泡茶 次 换一次茶叶算一次 常喝茶为 多选 绿茶 红茶 普洱 其他 无需注明 经常喝茶叶茶定义为 每周至少泡两次茶 换两次茶叶 茶的分类 无发酵茶 如绿茶 龙井茶 碧螺春等 半发酵茶 如红茶 铁观音 乌龙茶 大红袍 全发酵茶 如普洱茶 个人资料 5 生活地 省会级城市 地级市 县级市 县城 乡镇 农村 以调查前一生中生活时间最长的地方作为生活地选择 6 联系电话 本人移动电话 配偶
9、移动电话 本人家庭电话 儿子移动电话 儿子家庭电话 女儿移动电话 女儿家庭电话 家庭住址 联系电话要求全部填写 越多越好 个人资料 7 教育程度 未曾上学 小学 初中 高中 中专 大专 本科 硕士及以上 教育程度指调查时最终学历 8 目前职业 公务员 事业单位职工 企业单位职工 教师 工人 农民 公司职员 自由职业者 退休人员 其他 目前职业指调查时患者的职业或患病前最后的职业 个人资料 1 首次诊断日期 年 月 日 具体日期不记得了 首次诊断日期是指病理报告诊断日期 2 主要肿瘤诊断 多选 肺癌 胃癌 肝癌 乳腺癌 食管癌 子宫颈癌 白血病 膀胱癌 胰腺癌 前列腺癌 卵巢癌 鼻咽癌 结 直肠
10、癌 子宫内膜癌 恶性淋巴瘤 脑恶性肿瘤 主要肿瘤诊断以病历记载为准 可多选 疾病情况 3 病理 细胞 组织 病理学诊断 填写 pTNM分期 T N M 无法评价填写X 期别 I II III IV cTNM分期 T N M 无pTNM时填写cTNM 期别 I II III IV 肿瘤分化程度 G1高分化 G2中分化 G3低分化 G4未分化 肿瘤分期特指初次 第一次 诊断时的分期 而不是调查时的分期 例如李 先生 2008年3月5日第一次住院为结肠癌 当时的分期为II期 2013年2月 18日接受本调查时已经出现脑转移 肝转移 此时患者已经处于第IV期 但 是调查记录时应该记录当时的分期 即II
11、期 而不是IV期 无pTNM分期时填写cTNM分期 疾病情况 4 荷瘤状态 多选 原发肿瘤存在 复发灶存在 1个器官转移 2个器官转移 2个以上器官转移 无肿瘤病灶存在 不了解有无肿瘤病灶存在 荷留状态指调查时出现的即时情况 疾病情况 5 患者已经接受的主要治疗 多选 肿瘤根治术 姑息切除 并发症手术 术前新辅助放疗 术前同步放化疗 术后辅助放射治疗 治疗性放射治疗 治疗性同步放化疗 术前新辅助化疗 术后辅助化疗 转移 复发瘤化疗 治疗性化疗 内分泌治疗 靶向治疗 免疫治疗 介入栓塞治疗 射频消融治疗 冷冻治疗 热疗 造血干细胞移植 未接受任何治疗 对症治疗 诱导缓解化疗 巩固强化化疗 维持化
12、疗 其它治疗 请注明 患者已接受的主要治疗包括从确诊以来到调查时的主要治疗 治疗性化疗定义为进展期恶性肿瘤不能手术 只能化疗 白血病化疗 恶性淋巴瘤无 需手术的化疗 治疗性放疗定义为进展期恶性肿瘤不能手术 只能放疗 鼻咽癌 食管癌 恶性淋巴 瘤等无需手术的放疗 疾病情况 6 患者目前的治疗状态 多选 准备手术 手术后 肿瘤转移 肿瘤复发 肿瘤进展 终末期 化疗第 疗程 放疗第 疗程 射频消融第 疗程 靶向治疗第 疗程 冷冻第 疗程 热疗第 疗程 介入治疗第 疗程 免疫治疗第 疗程 内分泌治疗第 年 观察随访中 其它 需注明 患者目前的治疗状态可多选 7 费别 公费 省医保 市医保 社保 商业保
13、险 农村合作医疗 铁路医保 自费 费别如实填写即可 疾病情况 8 营养支持 多选 肠外营养 PN 肠内营养 EN 无营养支持 PN方式 工业三腔袋 工业双腔袋 自配三升袋 多瓶串联 单瓶输注 PN制剂 葡萄糖 脂肪乳 长链 中 长链 鱼油 橄榄油 氨基酸 EN方式 口服 管饲 EN制剂 粉剂 液剂 工业化生产商品 自制制剂 高聚配方 低聚 预消化 配方如短肽 混合配方 单一成分配方如蛋白粉 含膳食纤维素配方 无膳食纤维素配方 调查前一周内曾经接受的营养支持情况 多选 调查前一周内 葡萄糖加氨基酸和 或脂肪乳累计应用 3天定义为肠外营养 调查前一周内 病例报告表内规定的任何一种肠内营养制剂累计应
14、用 3天定义为 肠内营养 疾病情况 9 患者目前的功能状态 完全日常自主活动 活动部分受限制 口完全卧床 完全日常自主进食 口进食部分受限制 口完全不能经口摄食 口医学禁食 患者目前的功能状态可多选 进食部分受限制泛指摄食量比平时减少 时间 3天 完全不能经口摄食指患者想吃但吃不进去 医学禁食指患者能吃但因为治疗需要而暂时不让吃 疾病情况 10 本次入院治疗目的 多选 手术 化疗 放疗 热疗 靶向治疗 免疫治疗 内分泌治疗 并发症治疗 常规复查 其他治疗 注明 本次入院治疗目的可多选 其他选项注明是何目的 疾病情况 健康状况自我评分标准 KPS评分标准 100 身体正常 无任何不适 40 生活
15、不能自理 需特别照顾 90 能进行正常活动 有轻微不适 30 生活严重不能自理 80 勉强可正常活动 有一些不适 20 病重 需住院积极支持治疗 70 生活可自理 但不能维持正常生活或工作 10 病危 临近死亡 60 有时需人扶助 多数时间可自理 0 死亡 50 常需人照料 评分卡氏询问重点为能否进行正常活动 身体有无不适 生活能否自理 以此 三项问询重点进行级别划分 卡氏评分 总蛋白g L 肌酐 mol L 白蛋白g L 尿素氮 mmol L 前白蛋白mg L总胆红素 mol L 转铁蛋白g L 直接胆红素 mol L C反应蛋白mg L 总胆固醇mmol L 血糖mmol L 甘油三酯mm
16、ol L 门冬氨酸氨基转移酶 AST U L高密度脂蛋白胆固醇mmol L 丙氨酸氨基转移酶 ALT U L低密度脂蛋白胆固醇mmol L 各化验值均为离调查时最近时间的化验情况 如有的医院没开展有关检测 项目填斜杠 实验室检查 各化验值均为离调查时最近时间的化验情况 如有的医院没开展有关检测 项目填斜杠 实验室检查 血红蛋白 g L 白细胞 10 9 L 中性粒细胞计数 10 9 L 淋巴细胞计数 10 9 L 红细胞 10 12 L 血小板 10 9 L 体脂肪量 kg 体脂肪率 非脂肪量 kg 肌肉量 kg 推定骨量 kg 蛋白质量 kg 水分量 kg 水 分率 细胞外液量 kg 细胞内液量 kg 基础代谢率 Kcal 内脏脂肪等级 体型 有多频人体成分仪器的单位 请测量人体成分 不要求全部单位参与 人体成份分析 人体测量 身高 cm 体重 kg BMI kg m2 上臂中点周径 MAC cm 三头肌皮褶厚度 TSF mm 上臂肌肉周径 MAMC cm 非利手 或非损伤手 握力 kg 小腿最大周径 左小腿 cm 右小腿 cm l 身高 体重测量要求空腹 免鞋 单衣 应亲自进行测量
