《CSCO原发性肺癌诊疗指南（2018）》由会员分享，可在线阅读，更多相关《CSCO原发性肺癌诊疗指南（2018）（95页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、1 中国临床肿瘤学会 CSCO 原发性肺癌诊疗指南 2018 版 7 前言前言 基于循证医学证据和精准医学基本原则制定中国常见癌症的诊断和治疗指 南 是中国临床肿瘤学会 CSCO 的基本任务之一 近年来 国际上指南的制 定出现了一个新的趋向 即基于资源可及性的指南 这尤其适合发展中国家和地 区差异性显著的国家 中国是一个幅员辽阔但地区发展不平衡的发展中国家 CSCO 指南必须兼顾到地区发展不平衡 药物和治疗措施的可及性以及肿瘤治疗 的价值三个方面 因此 CSCO 指南形成了这样的特点 每一个临床问题的诊治 指南 分为基本策略和可选策略两部分 基本策略属于可及性好的普适性诊治措 施 肿瘤治疗价值
2、相对稳定 可选策略多属于在国际或国内已有高级别证据 但 可及性差或效价比超出国人承受能力的药物或治疗措施 如机器人手术 对于一 些欧美已批准上市但我国尚不可及的药物 指南专门列出作为临床医生参考 CSCO 指南工作委员会相信 基于资源可及性的指南 是目前最适合我国国情的 指南 我们期待大家的反馈并将持续改进 保持 CSCO 指南的时效性 中国临床肿瘤学会指南工作委员会 8 目录目录 一 概要一 概要 二二 影像和分期诊断 影像和分期诊断 三三 病理学诊断 病理学诊断 四四 分子分型 分子分型 五五 基于病理类型 分期和分子分型的综合治疗 基于病理类型 分期和分子分型的综合治疗 非小细胞肺癌的治
3、疗非小细胞肺癌的治疗 IA IB 期原发性非小细胞肺癌的治疗 IIA IIB 期原发性非小细胞肺癌的治疗 可手术 IIIA 期原发性肺癌的治疗 不可手术 IIIA IIIB 期原发性肺癌的治疗 IV 期驱动基因阳性非小细胞肺癌的治疗 EGFR 突变患者的治疗 ALK 融合基因阳性和 ROS1 融合基因阳性非小细胞肺癌的治疗 IV 期无驱动基因 非鳞癌非小细胞肺癌的治疗 无驱动基因 IV 期鳞癌的治疗 IV 期孤立性转移非小细胞肺癌的治疗 孤立脑或肾上腺转移 NSCLC 的治疗 孤立性骨转移的处理 小细胞肺癌的治疗小细胞肺癌的治疗 六六 随访 随访 七七 附录 附录 附录附录 1 CSCO 证据
4、级别证据级别 附录附录 2 第第 8 版肺癌分期 版肺癌分期 2017 年年 1 月月 1 日起执行 日起执行 附录附录 3 2015 WHO 病理分类 折页 病理分类 折页 9 一 概要概要 注释和参考文献见各章节 影像和分期诊断 目的 基本策略 可选策略 筛查 低剂量螺旋 CT 1 4 1类证据 诊断 胸部增强 CT 2A类证据 PET CT 5 2A类证据 影像分期 胸部增强 CT 2A类证据 头部增强 MR 或增强 CT 2A类证据 上腹部增强 CT 或 B 超 2A类证据 全身骨扫描 2A类证据 PET CT 5 2A类证据 获取组织或细胞 学技术 纤维支气管镜 经皮穿刺 淋巴结或浅
5、 表肿物活检 体腔积液细胞学检查 胸腔镜 纵隔镜 EBUS 病理学诊断 诊断手段 基本策略 可选策略 形态学 常规 HE 染色 组织形态学明确小细胞肺癌 和非小细胞肺癌 非小细胞肺癌需进一步明确 鳞癌和腺癌 1 2 细胞学检查制作细胞蜡块 依据 2015 版 WHO 肺癌组织 学分类 1 2 免疫组化 染色 形态学不明确的 NSCLC 手 术标本使用一组抗体鉴别腺 癌 鳞癌 1 3 晚期活检病例 尽可能使用 TTF 1 P40 两个免疫组化指 标鉴别腺癌或鳞癌 3 4 小细胞癌标记物 CD56 Syno CgA TTF 1 CK Ki 67 腺癌 鳞癌鉴别标记物 TTF 1 NapsinA P
6、40 CK5 6 P63 上述证据级别全部为 2A类证据 10 分子分型 分子分型 基本策略 可选策略 I IIIA期NSCLC手术后采用组 织进行分子检测 根据分子分 型指导治疗 1B类证据 对于术后 N1 和 或 N2 阳性的 非鳞癌患者进行EGFR 突变检 测 检测方法 ARMS 或 Super ARMS 1B类证据 1 2 IIIB IV 期 NSCLC 组织学诊断 后需保留足够组织进行分子检 测 根据分子分型指导治疗 1 类证据 3 14 非鳞癌 3 6 15 16 21 EGFR 突变 ARMS 或 Super ARMS 法检测 1类证据 3 5 14 17 组织标本无法获取或不足
7、以 进行基因检测时 可通过外周 血游离 DNA ctDNA 利用 ARMS 法或 Super ARMS 法 检测 EGFR 突变 1A类证据 18 24 T790M 检测 对于 EGFR TKIs 耐药病例 建议二次组 织活检进行继发耐药 EGFR T790M 检测 ARMS 或 Super ARMS 法 22 EGFR TKIs 耐药后不能获取组织的患者 建议行血液 ctDNA EGFR T790M 检测 ARMS 或 Super ARMS 法 1A类证据 23 26 ALK 融合 Ventana 免疫组化 或 FISH 或 RT PCR 检测 1 类证据 8 13 27 30 ROS1 融
8、合 RT PCR 或 FISH 法检测 1B类证据 12 13 18 31 35 对于血液 ctDNA 的检测方法 除ARMS和Super ARMS法之 外 还包括 cobas 微滴式数 字 PCR ddPCR 和高通量二 代测序 NGS 通过 NGS 技术对血液或组织进行检测 可高效确定全部具有临床意 义的目标靶点变异如 EGFR 突变 KRAS 突变 HER 2 突 变 ALK 融合 ROS 1 融合 BRAF V600E突变 RET融合 MET 扩增和 MET14 外显子跳 跃突变等 2B类证据 36 43 鳞癌 EGFR ARMS 或 Super ARMS 法检测 2B类证据 19 1
9、1 非小细胞肺癌的治疗 A B 期原发性非小细胞肺癌的治疗 分期 分层 基本策略 可选策略 A B 期 NSCLC 适宜手术患者 解剖性肺叶切除 肺门纵隔淋巴结清 扫术 2A类证据 1 5 微创技术下 胸腔镜或机器人辅 助 的解剖性肺叶切除 肺门纵隔 淋巴结清扫术 2A类证据 1 3 参与手术比较立体定向放射治疗 的临床试验 3类证据 6 10 参与肺叶切除和亚肺叶切除比较 的临床试验 3 类证据 11 13 不适宜手术患者 立体定向放射治疗 SBRT SABR 2A类 证 据 7 10 14 17 采用各种先进放疗技术实施立体 定向放疗 2A类证据 7 10 14 17 A B 期原发性非小
10、细胞肺癌的治疗 分期 分层 基本策略 可选策略 A B 期 NSCLC 适宜手术患 者 解剖性肺切除 肺叶 全肺 肺门纵隔淋巴 结清扫 1类证据 IIB 期 含铂双药方案 辅助化疗 1类证据 1 2 4 20 21 微创技术下 胸腔镜或机器人辅 助 的解剖性肺切除 肺门纵隔淋 巴结清扫术 2A类证据 不适宜手术 患者 放射治疗 2A类证据 1 2 22 25 放疗后含铂双药方案化疗 2A类 证据 如无淋巴结转移 2B类证 据 1 2 22 25 同步化放疗 三维适形放疗 适形 调强放疗 化疗 EP 方案或 PP 方案 非鳞癌 2A类证据 22 25 12 可手术 A 期原发性非小细胞肺癌的治疗
11、 分期 分层 基本策略 可选策略 临床 A 期 NSCLC 经 PET CT EBUS 或纵隔镜进行淋 巴结分期 T3 4N1 或 T4N0 非 肺上沟瘤 侵犯胸 壁 主支气管或纵 隔 手术 2A类证据 辅 助化疗 1类证据 1 3 根治性放化疗 2A类证 据 4 12 新辅助治疗 13 17 手术 2B 类证据 T3 4N1 肺上沟瘤 新辅助放化疗 手术 2A 类证据 18 20 根治性放化疗 4 12 同一肺叶内 T3 或不 同肺叶内 T4 手术 2A类证据 辅 助化疗 1类证据 21 22 临床 N2 单站纵隔淋巴结非 巨块型转移 淋巴结 短径80 分的患者可予吉西他 滨单药维持治疗 2
12、B 类证据 22 不适合细胞毒药物化 疗的可选择最佳支持 治疗 鼓励参加临床试验 不适合铂类的选择非铂双药方案 吉西他滨 多西他赛 1类证据 8 9 吉西他滨 长春瑞滨 1类证据 9 PS 2 单药化疗 吉西他滨 2A类证据 10 12 紫杉醇 2A类证据 13 15 长春瑞滨 2A类证据 16 多西他赛 2A类证据 16 17 不适合细胞毒药物化 疗的可选择最佳支持 治疗 二 线 治疗 b 单药化疗 多西他赛 1类证据 16 18 阿法替尼 不适合细胞 毒药物化疗的 1B类 证据 33 吉西他滨 2A类证据 19 21 长春瑞滨 2A类证据 16 注 a 抗肿瘤治疗同时应给予最佳支持治疗 b
13、 如果疾病得到控制且毒性可耐受 可适当延长化疗周期 数 18 期孤立性转移非小细胞肺癌的治疗 孤立脑或肾上腺转移 NSCLC 的治疗 分期 分层 基本策略 可选策略 孤立性脑或 孤立性肾上 腺转移 PS 0 1 肺部 病变为非 N2 且可完全性切 除 脑或肾上腺转移灶切除 肺 原发病变完全性手术切除 系统性全身化疗 1类证据 1 23 脑 SRS SRT 肺原发病变 完全性手术切除 系统性全 身化疗 24 25 2A类证据 脑 或 肾 上 腺 转 移 灶 SRS SRT SBRT 肺原发病变 SBRT 系统性全身化疗 1 类证据 26 31 PS 0 1 肺部 病灶为 T4 或 N2 脑 或
14、肾 上 腺 转 移 灶 SRS SRT SBRT 肺部病变同 步或序贯放化疗 系统性全 身化疗 2B类证据 8 9 30 34 PS 2 按 期处理 注 TNM 分期参照 UICC 第 7 版 SRS stereotactic radiosurgery 立体定向放射外科 WBRT whole brain radiotherapy 全脑放射治疗 SRT stereotactic radiation therapy 立体定向放疗 SBRT stereotactic body radiation therapy 体部立体定向放疗 孤立性骨转移的处理 分期 分层 基本策略 可选策略 孤 立 性 骨 转
15、移 PS 0 1 肺部 病变为非 N2 且可完全性切 除 肺原发病变完全性手术切除 骨转移病变放射治疗 系统 性全身化疗 双膦酸盐治疗 2B类证据 1 7 肺原发病变放射治疗 骨 转移病变放射治疗 系统 性全身化疗 双膦酸盐治 疗 2B类证据 8 9 PS 0 1 肺部 病变为 N2 或 T4 肺原发病变序贯或同步放化 疗 骨转移病变放射治疗 双 膦酸盐治疗 系统性全身化 疗 2B类证据 9 11 19 小细胞肺癌的治疗 分期 分层 基本策略 可选策略 局限期 T1 2 N0 1 肺叶切除术 肺门 纵隔淋巴 结清扫术 1 2A类证据 2 辅助化疗 依托泊苷 顺铂 3 2A类证据 依托泊苷 卡铂
16、 4 2A类证据 3 术后 N1 和 N2 的患者 推荐 辅助放疗 5 6 2A类证据 预防性脑放疗 2 1类 证据 超过 T1 2 N0 PS 0 2 化疗 放疗 化疗方案 依托泊苷 顺铂 8 1类证据 依托泊苷 卡铂 9 1类证据 1 化 疗 同 步 放 疗 7 10 15 1类证据 2 CR 或 PR 的患者 预防性脑放疗 2 1类 证据 PS 3 4 由 SCLC 所 致 化疗 放疗 10 15 化疗方案 8 9 依托泊苷 顺铂 2A类证据 依托泊苷 卡铂 2A类证据 CR 或 PR 的患者 预防性脑放疗 2 1类 证据 PS 3 4 非 SCLC 所 致 最佳支持治疗 广泛期 无局部症 状且无脑 转移 PS 0 2 PS 3 4 由 SCLC所 致 化疗 支持治疗 化疗方案 依托泊苷 顺铂 16 1类证 据 依托泊苷 卡铂 17 1类证 据 伊立替康 顺铂 18 1类证 据 伊立替康 卡铂 20 1类证 据 1 依托泊苷 洛铂 21 2A类证据 2 CR 或 PR 的患者 1 胸部放疗 22 24 2A类证据 2 预防性脑放疗 25 64 2A类证据 PS 3 4 非 SCL
