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1、人工瓣膜植入后不良事件初步分析 北京安贞医院心脏外科北京安贞医院心脏外科 张健群张健群 黄国晖黄国晖 一、心脏瓣膜及人工瓣膜 心 脏 瓣 膜 二尖瓣 三尖瓣 主动脉瓣 肺动脉瓣 人 造 心 脏 瓣 膜 基基 本本 结结 构构 瓣架 阀体 缝合环 人造瓣膜基本要求 良好的机械特性 血液动力学特征 组织相容性 人 造 心 脏 瓣 膜 机 械 瓣 膜 笼球瓣 笼碟瓣 单叶倾斜性碟瓣 MedtronicMedtronic瓣瓣 UltracorUltracor瓣瓣 双叶倾斜碟瓣 st st.Jude.Jude瓣瓣 CarboCarbo瓣瓣 BaxterBaxter瓣瓣 人 造 心 脏 瓣 膜 生 物 瓣
2、 膜 无 支 架 瓣 膜 猪主动脉瓣膜 人体同种主动脉瓣膜 牛心包瓣膜 有 支 架 瓣 膜 牛心包瓣膜 猪主动脉瓣膜 二、瓣膜外科手术 切 口 手 术 步 骤 一三、人工瓣膜的并发症 技术因素 瓣膜术后问题 瓣膜本身的质量问题 技术因素 瓣环上的原因 瓣环下的原因 人工瓣膜方向放置 瓣膜术后问题 抗 凝 不 当 抗 凝 过 度 瓣膜质量问题 瓣 膜 结 构 问 题 瓣 膜 制 作 材 料 瓣 膜 消 毒 不 严 格 瓣 膜 设 计 问 题 我院情况 97年2001年共行瓣膜置换2190例，共用瓣膜 2878枚 机械瓣二次手术 7 7 例 卡瓣卡瓣 2 2例例 瓣叶脱落瓣叶脱落 2 2例例 瓣周
3、漏瓣周漏 1 1例例 其他原因其他原因 2 2例例 男性，39岁 93年9月在我院行双瓣置换术 术后7个月出现胸闷、心悸，超声示主动脉瓣开放受限， 压差106mmHg 94年11月行手术治疗，术中发现主动脉瓣瓣钩顶端断术中发现主动脉瓣瓣钩顶端断 裂，主动脉瓣叶自瓣架上滑出脱落，裂，主动脉瓣叶自瓣架上滑出脱落，置换进口瓣膜后 痊愈出院 95年2月27日晚猝死于家中，尸检发现二尖瓣瓣钩断裂，二尖瓣瓣钩断裂， 瓣叶脱落瓣叶脱落于左室腔内 例一例一 例二例二 男性，51岁 超声示二尖瓣狭窄 2001年4月17日行二尖瓣置换术，手术顺利，心脏复 跳后25分钟时出现血压下降，升压药无效，左房压 40cmH
4、2O，心表面超声示二尖瓣大量返流 再次手术发现二尖瓣双叶之一瓣叶丢失，二尖瓣双叶之一瓣叶丢失，心腔及升主 动脉内未见脱落瓣叶，行再次换瓣术后恢复良好 术中腹部B超示腹主动脉远端分叉处有脱落之瓣叶 次日于腹主动脉、双髂动脉分叉上方取出脱落之瓣叶 例三例三 女性，32岁 超声示二尖瓣狭窄行二尖瓣置换术（保 留后瓣叶）后出院 于95年11月因突发气短、胸闷10小时急 诊入院 超声示二尖瓣叶活动度下降 急诊手术见原瓣膜瓣架钩顶端圆顶脱落、原瓣膜瓣架钩顶端圆顶脱落、 卡瓣，瓣膜位于半开半闭位，卡瓣，瓣膜位于半开半闭位，左室未见 脱落之圆顶 例四例四 男性，42岁 超声示二尖瓣关闭不全伴狭窄，主动脉瓣 关
5、闭不全， 2000年9月14日行双瓣置换术，心脏复跳后 辅助循环时血压不稳，左房压高，心表面 超声示二尖瓣重度返流 再次手术发现二尖瓣前叶固定不动，瓣架二尖瓣前叶固定不动，瓣架 内壁碎裂，左室内见碎片。内壁碎裂，左室内见碎片。重新更换二尖 瓣，清除碎片后病人恢复顺利，两周后出 院 例五例五 男性，33岁 因双瓣置换术后9年，活动后心悸2年入院 超声示二尖瓣狭窄，主动脉瓣功能良好 2002年3月29日行手术治疗，术中发现二尖瓣拉二尖瓣拉 钩断裂，金属钩嵌入左室心尖部心肌内，钩断裂，金属钩嵌入左室心尖部心肌内，二尖瓣 中度狭窄，更换瓣膜后恢复良好，痊愈出院 例六例六 男性，70岁 因主动脉瓣生物瓣置换术后2年，劳累后心 悸、气短入院 超声示主动脉瓣关闭不全 2002年3月28日手术，术中发现原生物瓣三原生物瓣三 瓣脚向中心倾斜，瓣脚向中心倾斜，致生物瓣狭窄伴关闭不全 ；更换生物瓣后病人恢复良好，顺利出院 不良事件分类 瓣膜质量 操作不当 设计缺陷 今后工作今后工作 瓣膜不良事件上报以后应组织有关专家，包括外科医 师、 工程技术人员、瓣膜公司进行讨论，以鉴定是否是 瓣膜 质量问题、设计问题还是操作不当引起的。并采取 相应 的措施，责令封存停用，减少对其他患者的伤害 建 立瓣膜使用前的临床试用、审批制度. 瓣膜不良事件出现 后的鉴定制度 谢谢！谢谢！
