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1、四川大学 硕士学位论文 鱼腥草注射液治疗肾病综合征的临床研究 姓名：胡明亮 申请学位级别：硕士 专业：内科学 指导教师：樊均明 20030505 四川大学临床医学硕士专业学位论文 鱼腥草注射液治疗肾病综合征的临床研究 硕士胡明亮 导师樊均明 摘要 目的l 肾病综合症是一种内科的常见病、多发病，以大量的蛋白尿、 低蛋白血症、水肿和高血脂为主要表现，主要由免疫介导性炎症损伤肾小 球。肾病综合症患者的免疫功能的紊乱、激素的使用等导致机体抵抗力的 下降，增加了感染的危险性。感染又可加重肾病综合症病情，是肾病综合 症难治的原因之一。基础及临床试验证实，鱼腥草注射液具有抗菌、抗病 毒、调节免疫、减轻尿蛋白
2、等作用。本研究将进一步观察鱼腥草注射液辅 助治疗肾病综合症伴或不伴感染的临床疗效及其安全性。 方法以感染分层、抽签随机将2 0 6 例病人分为鱼腥草治疗组( 1 0 3 例) 和对照组( 1 0 3 例) 。两组均予糖皮质激素或及抗生素或病毒唑等基本 治疗，鱼腥草治疗组给予鱼腥草注射液，对照组予等量的葡萄糖溶液，疗 程为1 4 天。两组中呼吸道及泌尿道感染者各4 6 例。分别观察感染的症状、 体症，血常规、尿常规、尿培养、痰培养、胸片( 第O 、7 或1 4 天，观察 两次) ，免疫球蛋白( I g G 、I g A 、I g M ) 、C D 4 、C D 8 、C D R ( C D 4
3、C D 8 比值) 、 尿蛋白定量( U P r o ) 、血浆白蛋白( A l b ) 、血尿素氮( B U N ) 和肌酐( S c r ) ( 第 0 、1 4 天，观察两次) 。本研究还包括两个亚实验，同时进行以上指标的 分析。 结果肾病综合症伴感染亚组( 4 6 例) 中，鱼腥草治疗组抗感染 的总有效率为9 7 8 ( 治愈率7 6 1 + 显效率2 1 7 ) ，对照组总有效率为 8 2 6 ( 治愈率6 7 ，4 + 显效率1 5 2 ) ，鱼腥草治疗组的抗感染疗效明显 鞴埘走举辍席医学醺= 专盐掌使论文 高于对照组( P 0 0 5 ) 。鱼腥草治疗组中的各种感染( 上呼吸道感
4、染1 5 例，支气 管炎例9 例，肺炎7 例，尿路感染1 5 例) 与对照组相应的各种感染( 1 6 、 7 、6 、1 7 例) ，无差异性( P = O 9 2 2 0 0 5 ) 。I g G 、I g A 、I g M ，C D 4 、C D 8 、 C D R 、B U N 、S c r 、O P r o 、A L B 的两组初始值比较，无统计学差异( P = O 5 0 6 、 0 2 8 7 、0 8 6 7 、0 8 6 2 、0 7 8 1 、0 6 3 1 、0 7 9 0 、0 6 1 5 、0 9 0 9 、0 9 8 0 0 5 ) 。 鱼腥草治疗组开博通使用例数2
5、9 例，平均剂量3 7 9 3 m g d ；对照组使用 例数2 4 例，平均剂量3 8 0 2 m g d ，两组无差异性( P = 0 9 7 4 7 0 0 5 ) 。鱼 腥草治疗组抗生素使用例数3 1 例，病毒唑使用例数1 5 例；对照组抗生素 使用例数3 0 例，病毒唑使用例数1 6 例，两组之间无统计学差异性 四川大学临床医学硕士专业学位论文 ( P O 0 5 ) 。 3 、肾病综合症不伴感染亚组中，鱼腥草治疗组男女比4 2 1 5 ，对照 组男女比3 0 2 7 ，两组间有统计学差异，但无临床意义( P = O 0 2 0 O 0 5 D C D R0 2 l 0 3 601
6、0 03 7 O 0 5 I 酬，吼I 1 6 8 85 7 8 8 29 01 3 0 34 8 8 7 4 0 2 O 0 5 C D 8 t l I3 0 5 3 9 ，4 23 3 1 2 1 1 0 4 0 0 5 C D R14 3 0 3 21 2 7 0 2 9 O 0 5 1 3 3 6 0 5 7 0 0 5 D C D 8 ( ，I 一5 6 3 1 37 7 36 5 1 49 2 U 0 5 D C D R02 2 03 600 8 0 3 9 O 0 5 D B u 枷州“1 8 3 0 7 9 0 6 2 1 0 6 7 O 0 5 c D 4 蟛7 4 31 8
7、 80 2 4 2 8 9 7 1 0 O 0 5 C D 8 Z ，J 3 I 9 7 8 6 13 5 2 7 1 0 4 i O 0 5 c D R 【1 1 1 4 1 0 3 2 1 2 8 02 7 0 0 5 D I 酬L 啊几 6 5 2 5 1 4 1 9 7 4 2 6 6 4 9 3 0 7 2 3 O 0 5 D c D 8 哆) 一2 4 0 1 4 2 6 0 ，i i 1 3 9 2 0 0 5 D C D R02 1 i 0 3 7 0 1 1 4 - 03 6 0 0 5 D B U N ”。f 。J I 6 8 0 8 9 0 6 3 0 7 6 O 0 0
8、 l D s c r c 州r 加一2 6 1 5 1 0 8 9 - 9 1 5 i i 2 4 O 0 0 I D u P r o 哼棚一1 6 4 - + 0 4 7 07 7 o 5 5 0 0 0 1 1 塑坐! ! ：! ! 圭! ：! ! ：! ! 圭! ：! ! ! ! ：! ! ! ( 六) 不良反应1 0 3 例中仅有l 例有皮疹、疡痒，经观察处理皮 疹很快消退，末做特殊处理。 7 四川丈学临床医学硕士专业学位论文 讨论 鱼腥草( H o u t t u y n i ac o r d a t aT h u n b ) 为三白草科植物蕺菜的带根全 草本品全长1 5 4 4 0
9、 余厘米，搓碎有鱼腥气，味微涩，辛，微寒，归肺经， 具有清热，解毒，利湿，消肿的功效。鱼腥草1 0 0 克干品可含蛋白质5 2 6 克，脂肪2 4 1 克，碳水化合物6 7 5 克，钙7 5 3 0 9 毫克，磷4 3 毫克， 铁1 2 6 毫克，维生素P P ，C ，B 2 ，E 等以及天冬氨酸，谷氨酸等多种氨基 酸。鱼腥草全草含挥发油0 0 0 4 9 ，油中主要含鱼腥革素，即葵酰乙醛 ( D e c a n o y la c e t a l d e h y d e ) ，甲基正壬酮( M e t h y l n n o n y l k e t o n e ) ，月桂 醛( L a u r
10、 i ca l d e h y d e ) ，葵酸( C a p r i Ca c i d ) 。此外，尚含氯化钾，硫酸钾， 蕺菜碱。花穗，果穗含异解皮甙，叶中含樨皮甙，花果叶含黄酮( t 1 ) o 鱼 腥草注射液由鱼腥草茎上鲜草经水蒸气蒸馏提取而成，主要成分是鱼腥草 素。1 9 7 1 年国内用人工方法制备了癸酰乙醛硫酸氢钠原料( 合成鱼腥草 素) ，成为性质较为稳定的加成物，使之临床应用广泛。 感染是肾病综合征常见并发症之一，它不仅影响治疗效果，而且是引 发l 肾病复发、病情加剧及导致死亡的重要原因。”“”。肾病综合症患者易 发生感染可能的原因有：( 1 ) 血I g G 水平下降；(
11、2 ) T 细胞活性受抑制”“；( 3 ) 白细胞吞噬功能下降“”；( 4 ) 补体成分下降，B 因子缺乏“”：( 5 ) 低转铁蛋白 及低锌血症“。“”；( 6 ) 体腔及皮下积液；( 7 ) 糖皮质激素的使用等。迄今为止， 肾病综合征的各种治疗方案仍以皮质激素和免疫抑制剂为基础，但是皮质 激素及免疫抑制药物的长期使用，可抑制T 细胞和B 细胞的功能尤其 是在两者联用时。本研究中肾病综合症伴感染亚组抗感染疗效结果显示， 鱼腥草注射液治疗组的总有效率明显高于对照组( 9 7 8 ，8 2 6 ) ，有 显著性差异。说明鱼腥草注射液治疗呼吸道和泌尿道感染有较好的疗效， 有抗菌、抗病毒的作用，可增
12、强抗生素的作用。史蕙等人“报道鱼腥草挥 发油对金黄色葡萄球菌，肺炎球菌，乙型链球菌，卡他球菌，流感杆菌等 四川大学临床医学硕士专业学位论文 有较强抑菌作用。对大肠杆菌、痢疾杆菌、变形杆菌、白喉杆菌、分枝杆 菌有一定的抑制作用。”。K a m i y a M 等。”人体外实验发现：新鲜鱼腥草蒸馏 制剂对单纯疱疹病毒一1 ( H S V 一1 ) 、流感病毒和人类免疫缺陷病毒一1 ( H I V 1 ) 有直接的抑制作用。 肾病综合症患者常有免疫功能紊乱，可能与下列因素有关：( 1 ) 尿中 I g G 的丢失引起血I g G 水平明显下降；( 2 ) 淋巴细胞合成及T 细胞介导I g M 转化合
13、成I g G 也下降“”；( 3 ) 血浆中可能有某些抑制因子使T 细胞活性 受抑制“；( 4 ) 糖皮质激素的免疫抑制作用等。本研究发现，鱼腥草注射液 治疗1 4 天后，鱼腥草治疗组的I g G 和I g M 均明显升高，其升高幅度明显 高于对照组。鱼腥草治疗组中，的C D 8 明显低于对照组( P O 0 5 ) ，C D R 及C D R 升高幅度均明显升高于对照组( P O 0 5 ) 。这显示了鱼腥草注射液 具有调节体液免疫和细胞免疫的作用。邵兰等“人在脾切除的大鼠模型中 的研究发现，鱼腥草可通过促进淋巴结的代偿和调节T 一细胞亚群而增强 脾切除后大鼠的细胞免疫功能。另有报道，鱼腥草
14、还能增强小鼠腹腔巨噬 细胞的吞噬能力，促进绵羊红细胞免疫所致的t g M 的生成，从而可以提高 机体的特异性免疫能力“。 大量蛋白尿、低蛋白血症是肾病综合症患者的主要表现。肾小球基底 膜电荷屏障和机械屏障的损伤及球内系膜调节异常等导致大量蛋白从尿 中丢失，而增加肾小球内压力及导致高灌注、高滤过的因素均可加重尿蛋 白的排出”。低蛋白血症常与下列因素有关：( 1 ) 尿中丢失；( 2 ) 近曲肾小管 上皮细胞中蛋白质分解增加”；( 3 ) 肝脏代偿性增加蛋白质的合成不足c 2 2 ) ( 4 ) 胃肠道粘膜水肿导致食欲减退、蛋白质摄入不足、吸收不良或丢失等”。 本实验研究显示：治疗后鱼腥草治疗组的
15、尿蛋白定量与对照组比较，明显 降低；其尿蛋白降低幅度也明显高于对照组。治疗后鱼腥草治疗组的血浆 白蛋白与对照组比较，明显升高：其血浆自蛋白升高幅度也明显高于对照 四川大学临床医学硕士专业学位论文 组( P o 0 0 1 ) 。从而说明了鱼腥草注射液具有降低尿蛋白及升高J 缸浆白蛋 A 的作用。李爽等人6 鱼腥草注射液对炎症3 种不同时相都有不同程度的 抑制作用，其抗炎作用不依赖于垂体一肾上腺皮质系统，而和抑制炎症介质 P G E 、S R S A 有关。它可增加毛细血管韧性，降低毛细血管通透性，减少 浆液渗出，抑制炎性介质的释放，促进组织再生和伤口愈合。鱼腥草注射 液降低尿蛋白及升高血浆白蛋
16、白的作用尚不清楚，可能与抑制免疫性炎症 损伤肾小球基底膜，使得基底膜的机械屏障和电荷屏障有所恢复，从而减 轻尿蛋白的漏出，升高血浆白蛋白。鱼腥草注射液是否能增加食欲，促进 肝脏蛋白质的合成等，尚未见确切的报道。 l 肾病综合症患者可因肾小球的虑过率下降，严重血容量不足，间质水 肿及蛋白管型阻塞等可引起肾功不全。本研究显示：鱼腥草治疗组治疗后 的尿素氮和肌酐，与对照组比较，明显降低( P O 0 5 ) ；降低幅度也明显高 于对照组( P O 0 0 1 ) 。这说明了鱼腥草注射液可在一定程度有改善肾功能 的作用。除了鱼腥草注射液的抗感染、抑制炎症的作用外，还发现鱼腥草 提取物灌注蟾蜍肾或蛙蹼时可使毛细血管扩张，增加肾血流量和尿液分 泌
