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1、乳腺癌的化疗 早期乳腺癌辅助药物治疗 乳腺癌辅助药物治疗 NIH Consensus Development Conference: Adjuvant Therapy for Breast Cancer 1990：乳腺保存治疗可以作为乳腺切除/淋巴结清扫的合 理替代 辅助化疗/内分泌治疗减少淋巴结（）病人复发。 2000：乳腺癌辅助治疗各类成熟结论： 1.乳腺癌辅助内分泌治疗的适应症 2.辅助化疗的适应症 3.辅助化疗的药物、剂量、和方案 4.辅助放疗的适应症 乳腺癌辅助化疗 乳腺癌辅助化疗的适应症 NIH Consensus Development Conference 2000 4th 1
2、. 大多数局限期乳癌，只要肿瘤直径 1 cm， 无论病人有无绝经，淋巴结有无转移，以及 激素受体状况，都应该接受辅助化疗。 2. 对于肿瘤 50y all TAM P every 3 weeks AC vs AC P every 3 weeks AC P or A P C every 3weeks vs AC P or A P C every 2 weeks DAC vs FAC every 3 weeks Superior Arm AC PAC PAC P or A - P C every 2 weeks DAC DFS Hazard Ratio 0.83 (P = .0098) 0.83
3、(P = 0.008) 0.74 (P = .01) 0.68 (P = .0002) Death Hazard Ratio 0.82 (P = .0098) NS0.69 (P = .013) 0.76 (P = .049 39th ASCO 乳腺癌辅助 高剂量化疗和干细胞支持治疗随机对照研究 Study Selection Pts MFT Results CALGB-1ed trial /=10N+ 785 5.1yrs No differ Italian trial /= 4 N+ 382 4.3yr No differ Japanese trial /=10N+ 97 4yrs No
4、differ PEGASE 01 /=10N+ 314 3.3yrs increased DFS (17% vs 55%) 37th ASCO Results of Trials Evaluating High-Dose Chemotherapy in Breast Cancer GroupNSettingTreatment ArmsResults ECOG540Stage II-III /= 10+ nodes CAF x 6 CAF x 6 HDC/SCT No significant difference in DFS or OS Dutch885Stage II-III /= 4+ n
5、odes FEC x 5 FEC x 4 HDC/SCT* Trend toward improved DFS for HDC/SCT; not in OS IBCSG 344Stage II-III /= 5+ nodes High dose EC + SCT EC/AC CMF No significant difference; trend toward improved DFS for high-dose EC UK281Stage II-III /= 4+ nodes FEC x 6 FEC x 3 HDC/SCT No significant difference in DFS a
6、nd OS IBDIS110MetastaticAT x 4 CMF x 4 AT x 3 tandem HDC/SCT Significantly improved EFS and OS 39th ASCO l化疗时间对疗效的影响 lFEC 6 较FEC 3更有效。（法国） lCMF 6与 CMF 3比较，疗效一样，但是发 现对年轻的和雌激素受体阴性的患者疗效更 好。 l辅助化疗与内分泌治疗的顺序 lIntergroup 0100结果：淋巴结阳性、激素受体阳性的 绝经后患者TAM在化疗之后应用优于两者同时使用 。 St Gallen 8th NIH 2000 共识-化疗 l推荐蒽环类方案，建
7、议CAF和CEF为好 。 l法国研究FEC100优于FEC50，认为存在 剂量关系。 lHD-CT并不优于标准剂量联合方案，在 临床研究以外不推荐使用。 l在CALGB 9344 研究里，AC以外加 Taxol只对激素受体阴性有作用。 辅助性内分泌治疗 lTAM单药5年减少激素受体阳性乳腺癌患者 年复发40%，其作用持续到15年，对淋巴结 阳性/阴性、年龄/ 2 cm Grades 2-3 Age 1年。绝经后可用来 曲唑或抗雌激素。绝经前用抗雌激素+/- LHRH拮抗剂。 NCCN V1 2002 广泛病变： 内分泌治疗 内分泌治疗有效或稳定，继续治疗到疾 病进展，改用未曾用过的内分泌药继续
8、 治疗。 如果连续2个内分泌药物治疗无效或者 出现症状性内脏病变，改用化疗。 复发和stage IV的治疗（续） 广泛病变： ER/PR阴性或症状性内脏转移，或内分 泌治疗失败。 1。 Her2 过表达：herceptin+/-化疗 2。 无Her2 过表达：化疗，如果连续2个方 案 失败，或ECOG PS/=3，转支持治疗或者 临床试验。 复发和Stage IV乳腺癌的化疗 l一线： 蒽环类方案，紫杉类或CMF。 l二线： 一线用过蒽环类或CMF，用紫杉类。 一线用过紫杉类，用蒽环类或CMF。 其他可选用的药物：Xeloda, NVB, Gemcitabin, Mitoxantron, 铂类
9、。 NCCN V1 2002 晚期和转移性乳腺癌 治疗目的和手段 l 缩小肿瘤，减轻症状，改善生存质量 和延长生存时间。 l手术、放疗、化疗、内分泌治疗和生物 治疗。 紫杉类治疗MBC临床研究 紫杉类单药一线治疗MBC 作者 方案 N ORR% m-TTF (m) m-OS(m) Chan Doce 100mg/m2 82 50 6 15 ADR 75mg/m2 70 36 4.8 14 作者 方案 N ORR% m-TTF (m) m-OS(m) Paridaens Pacli 200mg/m2 166 25 3.9 15.6 Sledge Pacli 200mg/m2 739 33 5.9
10、 22.2 ADR 60mg/m2 34 6.2 20.1 Pacli 150mg/m2 46 8.0 22.4 + ADR 50mg/m2 Bishop Pacli 200mg/m2 107 29 5.3 17.3 CMF (口服) 102 35 6.4 13.9 蒽环类+紫杉类与联合化疗一线治疗MBC 的随机对照临床研究 作者 方案 N ORR% m-TTF (m) m-OS(m) CHF% Bonneterre E75+D75 65 63 7.8 NR 1 F500+E75+C500 67 34 5.9 NR 0 Nabholtz A50+D75 215 60 8.6 21.6 2.8
11、A60+C600 214 47 7.4 19.3 3.8 Nabholtz D75+A50+C500 238 55 NA NA 2 F500+A50+C500 237 42 NA NA 0.4 Docetaxel 蒽环类+紫杉类与联合化疗随机对照一线治 疗MBC的临床研究 作者 方案 N ORR% m-TTF (m) m-OS(m) CHF% Biganzoli A60+P175 138 58 5.9 NR 3 A60+C600 137 54 6.0 NR 0 Jassem A50+P220 134 68 8.3 23 2 F500+A50+C500 133 55 6.2 18.3 1 Luc
12、k E60+P175 204 46 9.0 16.8 1.4 E60+C600 197 40 7.4 20.3 0 Carmichael E75+P200 705 40 6.5 13.7 /=3器官 60 41 辅助化疗 54 41 TAX 307 TAC FAC RR 55% 42% P = .008 蒽环类与紫杉类失败后的化疗 Capecitabine Vinorebine Gemcitabine 希罗达单药对泰素难治性 MBC(n=135) n (%) C.I.(%) - OR(CR/PR) 27 20 14-28 CR 3 2 0-6 SD 54 40 32-49 PD 46 34 2
13、6-43 (Blum, ASCO 1998) - MS 12.8 mo, MDR8.1 mo, MTTP 3.1 mo. 希罗达和多西紫杉醇联合化疗 511例MBC随机分组 1 希罗达 1250mg/m2 bid d1- 14 多西紫杉醇 75mg/m2 d1 q21d 2 多西紫杉醇 100mg/m2 d1 q21d 所有病人都用过蒽环 类，80%内脏转移， 2/3接受过2/3线研究 药物治疗。 有效率 42% vs 30% P =.006 TTP 14.5m 11.5m P=.0126 单个D更多中粒减少 性发热，联合组更 多3/4级腹泻、胃炎 和HFS.住院和SAE 相当。 FDA 2001.09 批准泰素帝/希罗达 联合治疗转移性乳腺癌 异长春花硷（Vinorelbine） Vinorel
