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1、实验室生物安全培训 n中华人民共和国卫生行业标准（WS 233-2002 ） 微生物和生物医学实验室生物安全通用准则 General biosafety standard for microbiological and biomedical laboratories n20021203发布 20030801实施 范围 n本标准规定了微生物和生物医学实验室生 物安全防护的基本原则、实验室的分级、 各级实验室的基本要求。本标准为最低要 求。 n本标准适用于疾病预防控制机构、医疗保 健、科研机构。 e_meng 定义1实验室生物安全防护 nbiosafety protection for labor
2、atories n实验室工作人员所处理的实验对象含有致 病的微生物及其毒素时，通过在实验室设 计建造、使用个体防护设置、严格遵从标 准化的工作及操作程序和规程等方面采取 综合措施，确保实验室工作人员不受实验 对象侵染，确保周围环境有受其污染。 e_meng 定义2微生物危害评估 nhazard assessment for microbes n对实验微生物和毒素可能给人或环境带来 的危害所进行的评估。 e_meng 定义3气溶胶 naerosol n悬浮于气体介质中粒径一般为 0.001m1000m的固体、液体微小粒 子形成的胶溶状态分散体系。 e_meng 定义4生物安全柜 nbiosafe
3、ty cabinet n处理危险性微生物时所用的箱形空气净化 安全装置。 e_meng 定义5 I级生物安全柜 nclass biosafety cabinet n至少装置一个高效空气过滤器对排气进行 净化，工作时柜正面玻璃推拉窗打开一半 ，上部为观察窗，下部为操作窗口，外部 空气由操作窗口吸进，而不可能由操作窗 口逸出。工作状态时保证工作人员不受侵 害，但不保证实验对象不受污染。 e_meng 定义6 II级生物安全柜 nclass biosafety cabinet n至少装置一个高效空气过滤器对排气进行 净化，工作空间为经高效过滤器净化的无 涡流的单向流空气。工作时正面玻璃推拉 窗打开一
4、半，上部为观察窗，下部操作窗 口。外部空气由操作窗口吸进，而不可能 由操作窗口逸出。工作状态下遵守操作规 程时既保证工作人员不受侵害，也保证实 验对象不受污染。 e_meng 定义7III级生物安全柜 nclass III biosafety cabinet n至少装置一个高效空气过滤器对排气进行 净化，工作空间为经高效过滤器净化的无 涡流的单向流空气，正面上部为观察窗， 下部为手套箱式操作口。箱内对外界保持 负压可确保人体与柜内物品完全隔绝。 e_meng 定义8物理抑制设备 nphysical containment device n用物理或机械方法防止致病微生物逸出的 设备 e_meng
5、 定义9高效空气过滤器 nHEPA(high efficiency particulate air) filter n在额定风量下，对粒径大于等于0.3m的 粒子捕集效率在99.97%以上及气流阻力 在245Pa以下的空气过滤器。 e_meng 定义10相对压强 nrelative pressure n绝对压强减去大气压强之值。 e_meng 定义11窗口期 n病毒感染人体后但尚未产生抗体前的一段 时间，在此期间病毒在人体内大量复制， 抗体检测呈阴性。 e_meng 实验室生物安全防护的基本原则 n安全设备和个体防护 n实验室设计与建造的特殊要求 n安全操作规程 n致病微生物及其毒素在实验室之
6、间的传递 n管理制度 n微生物危害评估 e_meng 总则 n1. 实验室生物安全防护的内容包括安全设备、 个体防护装置和措施，实验室的特殊设计和建设 要求，严格的管理制度和标准化的操作程序及规 程。 2. 应将每一特定实验室从立项、建设到使用维 护的全过程中有关生物安全防护综合措施的内容 编入实验室的生物安全手册中。必须设有专职的 生物安全负责人。 3. 生物安全防护实验室根据不同的微生物和防 护要求分为四个生物安全防护级别。 e_meng 安全设备和个体防护 n安全设备和个体防护是确保实验室工作人员与致 病微生物及其毒素直接接触的一级屏障。 n1. 生物安全柜是最重要的安全设备，形成最主要
7、 的防护屏障。实验室应按要求分别配备、 级生物安全柜。所有可能使致病微生物及其毒 素溅出或产生气溶胶的操作，除实际上不可实施 外，都必须在生物安全柜内进行。不得用超净工 作台代替生物安全柜。 e_meng 安全设备和个体防护 n2. 必要时实验室应配备其他安全设备，如设置配 有排风净化装置的排气罩等，或采用其他不使致 病微生物逸出确保安全的设备。 n3. 实验室所配备的离心机应在生物安全柜或本标 准2中所指的其他安全设备中使用，否则必须使 用安全密封的专用离心杯。 n4. 必须给实验室工作人员配备必要的个体防护用 品。 e_meng 实验室设计与建造的特殊要求 n包括: n实验室的选址、平面布
8、置、围护结构、通 风空调、安全装置及特殊设备等设计与建 造的特殊要求。 e_meng 安全操作规程 n1. 本标准针对不同等级的生物安全防护实 验室所规定的安全操作规程，包括标准的 安全操作规程和特殊的安全操作规程，必 须在实验室的生物安全手册中明列并加以 执行。 n2. 针对不同的微生物及其毒素应补充规定 相应的特殊安全操作规程，也应在各实验 室的生物安全手册中明列并加以执行。 e_meng 致病微生物及其毒素在实验室之 间的传递 n致病微生物及其毒素在实验室之间的传递 必须严格按照国家现行有关管理办法执行 。 e_meng 管理制度 n实验室基本管理 n实验室特殊管理 e_meng 实验室
9、基本管理 n1 实验室内的布置和准入 a）在主实验室应合理设置清洁区、半污染 区和污染区； b）非实验有关人员和物品不得进入实验室 ； c）在实验室内不得进食和饮水，或者进行 其他与实验无关的活动； d）实验室工作人员、外来合作者、进修和 学习人员在进入实验室及其岗位之前必须 经过实验室主任的批准。 e_meng 实验室基本管理 n2. 实验室工作人员的资格和培训 a）实验室的工作人员必须是受过专业教育的技术人 员。在独立进行工作前还需在中高级实验技术人员 指导下进行上岗培训，达到合格标准，方可开始工 作； b）实验室的工作人员必须被告知实验室工作的潜在 危险并接受实验室安全教育，自愿从事实验
10、室工作 ； c）实验室的工作人员必须遵守实验室的所有制度、 规定和操作规程。 d）三级和四级生物安全防护实验室的工作人员在开 始工作前必须留本底血清进行有关检测，以后定期 复检。如有疫苗必须进行免疫注射。 e_meng 实验室特殊管理 n为避免和处理源于不安全操作引起的意外 事故，必须严格执行以下原则： n1. 针对可能的的危险因素，设计保证安全 的工作程序。 2. 事前进行有效的培训和摸拟训练。 3. 对于意外事故要能够提供包括紧急救助 或专业性保健治疗的措施，足以应付紧急 情况。 e_meng 实验室特殊管理 n4. 实验室事故处理：工作人员在操作过程中发 生意外，如针刺和切伤、皮肤污染、
11、感染性标本 溅及体表和口鼻眼内、衣物污染、污染试验台面 等均视为安全事故。应视事故类型等不同情况， 立即进行紧急处理。具体措施必须形成书面文件 并严格遵守执行。在紧急处理的同时必须向有关 专家和领导汇报，并详细记录事故经过和损伤的 具体部位和程度等，由专家评估是否需要进行预 防性治疗。 n5 应填写正式的事故登记表，并按规定报告给国 家相应级别的卫生主管部门。 e_meng 微生物危害评估 n当建设使用传染性或有潜在传染性材料的 实验室前，必须进行微生物危害评估。应 依据传染性微生物致病能力的程度、传播 途径、稳定性、感染剂量、操作时的浓度 和规模、实验对象的来源、是否有动物实 验数据、是否有
12、有效的预防和治疗方法等 诸因素进行微生物危害评估。 e_meng 微生物危害评估 n1. 通过微生物危害评估确定对象微生物应 在哪一级的生物安全防护实验室中进行操 作。 n2. 根据危害评估结果，制定相应的操作规 程、实验室管理制度和紧急事故处理办法 ，必须形成书面文件并严格遵守执行。 e_meng 实验室的分类、分级 n分类：一般生物安全防护实验室(不使用实 验脊椎动物和昆虫)和实验脊椎动物生物安 全防护实验室。 n分级：每类生物安全防护实验室根据所处 理的微生物及其毒素的危害程度各分为四 级。各级实验室的生物安全防护要求依次 为：一级最低，四级最高。 e_meng 实验室的适用范围 n适用
13、范围： n一般生物安全防护实验室 n实验脊椎动物生物安全防护实验室 e_meng 一般生物安全防护实验室-1、2 n1.一级生物安全防护实验室： n实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适 用于对健康成年人已知无致病作用的微生物，如 用于教学的普通微生物实验室等。 n2.二级生物安全防护实验室 ： n实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适 用于对人或环境具有中等潜在危害的微生物。 e_meng 一般生物安全防护实验室-3 n3. 三级生物安全防护实验室 n实验室结构和设施、安全操作规程、安全 设备适用于主要通过呼吸途径使人传染上 严重的甚至是致死疾病的致病微生物及其 毒素，通常已有预防传
14、染的疫苗。 n艾滋病病毒的研究(血清学实验除外)应在 三级生物安全防护实验室中进行。 e_meng 一般生物安全防护实验室-4 n4. 四级生物安全防护实验室 n实验室结构和设施、安全操作规程、安全 设备适用于对人体具有高度的危险性，通 过气溶胶途径传播或传播途径不明，目前 尚无有效的疫苗或治疗方法的致病微生物 及其毒素。与上述情况类似的不明微生物 ，也必须在四级生物安全防护实验室中进 行。待有充分数据后再决定此种微生物或 毒素应在四级还是在较低级别的实验室中 处理。 e_meng 实验脊椎动物生物安全防护实验 室 n其适用微生物范围与同级的一般生物安全 防护实验室相同。 e_meng 一级生
15、物安全防护实验室的基本 要求 1. 安全设备和个体防护 1.1 一般无须使用生物安全柜等专用安全设 备。 1.2 工作人员在实验时应穿工作服，戴防护 眼镜。 1.3 工作人员手上有皮肤破损或皮疹时应戴 手套。 e_meng 一级生物安全防护实验室的基本 要求 n2 实验室设计和建造的特殊要求 2.1 每个实验室应设洗手池，宜设置在靠近出口 处。 2.2 实验室围护结构内表面应易于清洁。地面应 防滑、无缝隙，不得铺设地毯。 2.3 实验台表面应不透水，耐腐蚀、耐热。 2.4 实验室中的家具应牢固。为易于清洁，各种 家具和设备之间应保持生物废弃物容器的台(架) 。 2.5 实验室如有可开启的窗户，
16、应设置纱窗。 e_meng 二级生物安全防护实验室的基本 要求 1. 安全设备和个体防护 1.1 可能产生致病微生物气溶胶或出现溅出的操作均 应在生物安全柜(II级生物安全柜为宜)或其他物理 抑制设备中进行，并使用个体防护设备 1.2 处理高浓度或大容量感染性材料均必须在生物安 全柜(II级生物安全柜为宜)或其他物理抑制设备中 进行，并使用个体防护设备。 上述材料的离心操作如果使用密封的离心机转子或 安全离心杯，且它们只在生物安全柜中开闭和装载 感染性材料，则可在实验室中进行。 e_meng 二级生物安全防护实验室的基本 要求 n1.3 当微生物的操作不可能在生物安全柜内进行而必 须采取外部操作时，为防止感染性材料溅出或雾化危 害，必须使用面部保护装置(护目镜、面罩、个体呼 吸保护用品或其他防溅出保护设备)。 1.4 在实验室中应穿着工作服或罩衫等防护服。离开 实验室时，防护服必须脱下并留在实
