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1、2009年度 中国医药市场发展 蓝 皮 书,国家食品药品监督管理局南方医药经济研究所,第一部份 2009年度中国医药工业发展蓝皮书,前言：,1、药物研发 1.1从仿制走向自主创新 1.2研发平台系统初步建立 1.2.1新药创制平台 1.2.2新药研发具备五大优势 1.2.3中药现代化形势喜人 1.2.4一类新药阵容扩充明显 2、生产供应 2.1医药工业总产值30年翻5番 2.2医药工业增速始终高于GDP 2.3药品GMP认证促进产业升级 2.4世界制药巨头纷纷在华投资 2.5中药工业总产值占比1/4强,3、药品流通 3.1理顺流通渠道 3.2提升产业集中度 4、终端销售 4.1零售药店的蓬勃发
2、展 4.2医院用药招标采购 4.3第三终端异军突起 2.4新业态不断涌现 5、医药产业发展趋势,第二部份 2009年度中国医药工业发展蓝皮书,目录：,1、 中国的医疗机构状况 1.1 2008年各地区医院等级情况 1.2 近年来我国卫生总费用变化 1.3 近年来卫生总费用支出构成变化 1.4 人均卫生费用历年比较 1.5 2008年各地区综合医院门诊和出院病人均医药费用 1.6 2008年各地区的社区卫生服务中心(站)数 2、 中国医院用药市场状况 2.1 2001-2008年中国药品医院终端规模 2.2 2001-2008年中国药品医院终端地位 3、 中国医院用各系统药物地位状况 3.1 2
3、001-2008年化学药各系统用药份额 3.2 2005-2008年中成药各系统用药份额,目录：,4、 中国医院终端化学药主要大类重点品种前10位 4.1 全身用抗感染药 4.2 抗肿瘤和免疫调节剂 4.3 心血管系统药物 4.4 消化系统 4.5 血液与造血系统 4.6 神经系统 4.7 肌肉骨赂系统 4.8 呼吸系统 4.9 全身用激素制剂(不含性激素) 4.10 生殖泌尿系统和性激素类药物 5. 中国医院用中成药各系统用药重点品种集中度分析 5.1 心脑血管疾病用药 5.2 肿瘤疾病用药,目录：,5.3 呼吸系统疾病用药 5.4 骨骼肌肉系统疾病用药 5.5 消化系统疾病用药 5.6 妇
4、科用药 5.7 泌尿系统疾病用药 5.8 神经系统疾病用药 5.9 五官科用药 5.10 皮肤科用药,第三部份 2009年度中国医药工业发展蓝皮书,目录：,1、 中国药品零售市场发展历程 1.1 计划经济阶段 1.2 市场经济阶段 2、 中国药品零售市场概况 2.1 药店总数 2.2 人均药店数 2.3 连锁药店数 2.4 单体药店数 2.5 药店结构 2.6 我国药品零售企业区域概况 3、 中国药品零售市场业态发展 3.1 中国药店的业态基本特征 3.1.1 传统药店仍占主角,目录：,3.1.2 连锁药店快速扩张 3.1.3 平价经房异突起 3.2 中国药店的业态竞争 3.2.1 中国药店的
5、业态竞争特征 3.2.2 中国药品零售市场业态的融合与渗透 4、 中国药品零售市场规模概况 4.1 2001-2008年中国药品零售终端市场规模 4.2 2001-2008年中国药品零售终端市场地位 4.3 中国药品零售市场品类结构分析 5、 中国药品零售行业集中度 5.1 药店集中度 5.1.1 药店百强榜(销售收入) 5.1.2 药店百强榜(门店数) 5.2 品类集中度 5.2.1 近五年化学药市场集中度 5.2.2 近五年中成药市场集中度,目录：,6、 中国药品零售市场各大类重点品牌集中度分析 6.1 感冒用药 6.2 抗生素 6.3 维生素 6.4 胃肠用药 6.5 心脑血管用药(不含
6、降压药) 6.6 止咳化痰用药 6.7 皮肤用药 6.8 降压用药 6.9 妇科用药 6.10 咽喉用药 7、 中国药品零售市场发展趋势 7.1 中国药品零售市场业态发展趋势 7.1.1 我国零售药店增长将趋于缓和 7.1.2 连锁经营将成为我国药店经营模式的方向 7.1.3 药店多元化经营将成为我国药店经营模式的方向 7.1.4 差异化服务将是今后我国零售药店的主要竞争手段,目录：,7.2 中国药品零售市场规模发展趋势 7.2.1 我国药品零售市场规模仍将保持双位数增长 7.2.2 我国药品零售市场集中度将不断提高 7.2.3 农付市场和城乡结合地区将成为我国药品零售企业的新兴法潜力市场 7
7、.3 中国药品零售市场品类发展趋势 7.3.1 品类管理模式将成为药店经理管理的主流模式 7.3.2 零售药店品类结构随政策影响波动较大,第一部份 2009年度中国医药工业发展蓝皮书,前言 30年改革开放政策如春风化雨,30年药品监管事业为产业健康发展保驾护航.随着国民经济高速成发展和人民群众生活水平持续提高，我国医药产业得到长足发展，药品研发从仿制走向创新，药品生产从零散走向集约，药品供求从短缺走向丰富，药品使用权从混乱走向安全有效，为满足人民群众日益增长的健康需求提供了强大的基础保障和药品支持。 改革开放30年以来,我国医药经济稳定快速增长。1999年以来，医药工业总产值每年以两位数的速度
8、快速增长、医药工业总产值由1998年的1371亿元上升到2008年的8666.8亿元。终端市场上，医院处方药总额从1996年的360亿元上升到2008年的3531亿元，我国一跃成为了世界第九大处方药市场。目前，我国医院药品市场年销售规模为3531亿元，全国19000多家县以上医院的药品销售量占到了全国药品销售总量的60%。由于国家推进实施药品分类管理，2001-2008年期间，我国药品零售市场规模从343亿元上升至1295亿元，年均增长在20%以上。 医药产业集中度逐步提升。在生产领域，少数大企业集中的趋势势越来越明显，维生素、青霉素工业盐等部分产品已初步呈现寡头垄断局面；原料药和制剂大企业规
9、模优势也日益明显。在医药制造领域中，经历了GMP认证,大限之后，制药企业的数量一度减少到3731家，但目前又逐步回升到4768 家。企业数量的绝对值依然很大。我国目前44.65%的医药企业的销售收规 模在1000万-5000万元之间.规模在5亿元以上的医药生产企业数量上仅占 3.58%。在数量上占80。09%的销售收入在1亿元以下的医药生产企业只 创造了25。47%的总产值、23。44%的销售收入和11。21%的利润。 2008年中国制药工业百强的合并销售收入为2469亿元，而同期世界制药巨 头辉瑞公司的销售收入为442亿美元，约合人民币3100亿元。中国制药前三 强的市场集中度为16。78%
10、。医药工业领域有规模优势的企业不多，留有 较大的产业事整合空间。在医药流通领域，医药商业企业通过兼并重组，数 量逐步减少，呈现集中趋势。1995年，我国有1.65万家医药批发企业； 2004年底经过GSP认证后，医药批发企业的数量一度减少到7467家，但是 经过4年，医药批发企业的数量又攀升到13292家。2008年，医药商业百强 中的总体市场份额已经达到67.29%，但比2007年略有下降。在商业百强 中，销售额在100亿元以上的有6家，前三强的销售收入占了20.09%，前十 强的销售收入比重达到35.04%，比重略有提升。目前，大型医药商业企 业是并购活动的主体，尤其商业百强内部的并购可能
11、会加快，有实力的商业,企业通过横向的强强联合和纵向的工商协作，扩张的速度较为明显，医药商业 的整合是大势所趋。 新药研发体系日臻完善。在多重因素共同作用下，我国创新药物研发氛围 渐浓，更加规范与科学的新研发时代正在到来。由科技部、国资委和中华全国 总工会公布的全国首批91家“创新型企业”名单中，制药企业占据10。近年 来，跨国公司大量投资，在我国建立药物研发基地。 市场规范化程度不断提高。30年来，我国药品市场经历从无序、矛盾集 中暴发，到治理、逐步规范达到有序的过程，我国医药产业整体素质显著提 高。在研发领域，通过遏制低水平重复，规范注册申报秩序，使得企业药品注 册申报数量大幅下降，申报质量
12、明显提高。在生产环节，以落实药品生产质量 管理规范为重点，安全、合理用药得到大力推进。 传统医药发展迅猛。近年来，我国中医药事业发展迅速，中医药对突发翁 共卫生事件和防治重大疾病的能力显著提高，特别是在防治“非典”等战役中， 中医药的作用得到了全世界的公认，受到世界卫生组织的高度评价。通过实施 中基现代发展纲要，中药产业水平进一步提升，中医药科研能力进一步增 强，基础设施和支撑条件明显改善，形成了全社会、多学科、多部门参与的格,局，取得了一系列科研成果。中医药标准化建设步伐逐步加快。对外交流与合 作更加活跃，我国目前已与70多个国家和地区的政府卫生部门签订了内容包 括传统医药在内的合作协议。国
13、际化进程加速。我国医药保健品出口一直保持 较高增速。西药制剂出口近年来发展迅速，2003-2008年，出口金额从25亿 美元气扩大到11.11亿美元,年均增幅达20%以上.国内医药企业的国际化思路 不断转变和拓宽,并在国际化经营的道路上取得了新突破.一些企业借鉴跨国企 业的模式,开始大规模的国际化经营，从亚非拉等欠发达国家市场起步，逐步 进入欧美等高端市场，或通过收购和投资国外医药企业进入国际市场。,1、药物研发 改革开放以来，我国药物研发领域发生了令人瞩目的巨大变化。新药研发 从最初的以仿制为主走向自主创新，初步建立起了药物研发平台系统，在政府 支持力度、一类新药数量增长明显，中药现代化形式
14、喜人。 1.1从仿制走向自主创新 改革开放之初,我国新药研究与开发总体水平与先进国家相比有较大差距， 新药研发依然以仿制模式为主。20世纪80年代末90年代初，各地政府将医药 列为重点发展的经济产业。一时间，兴办药厂成为许多地区发展地京广线济的 重要手段，全国制药厂由计划经济时代的几百家猛增到5500多家。由于药品 生产企业结构不合理，“多、小、散、乱”问题未能得到很好的解决，绝大多数 制药企业一直沿用传统落后的生产设备，停留在生产一些技术相对成熟的仿制 药品的水平上，普药同质化问题日益严重。 1998年，我国加入世界贸易组织（WTO）以后，为了加在新药开的发原 动力，履行加入WTO时的承诺，
15、我国实施了药品数据保护制度。2002年修订 的中华人民共和国药品管理条例规定，对获得生产或者销售含有新型化学 成分药品许可的生产者或销售提交的、自行取得且未披露的试验数据和其他数 据和其他数据，给予6年的保护期限。近年来，我国全面实施特别审评批程序 ，鼓励创制新药和研发治疗疑难危重疾病的新药。这些政策的实施，激发了国,内科研机构、医药院校和企业研制申报新药的积极性，一批新药研究 基地陆续在各地建成。 全国主要生物医药研究开发园区一览表,全国主要生物医药研究开发园区一览表,在具体产业政策方面，“九五”期间，我国实施“科技兴药”方针，推进医药工业 技术创新和产业升级，初步建立了我国自主的药物创新体
16、系。在此期间，我国 共获得各类新药证书5043个，涉及2122个品种，其中一类新药证书108个。 “十五”期间，我国加大技术进步和技术创新投入，重点加强新药研发体系建设 和创新药物研制，制药企业技术水平与生产工艺有了大幅度改进，一批新工艺 、新技术、新方法涌现维生素C二步发酵、黄连素合成、高纯度尿激酶生 产方法和装置等研制成功；青霉素孢子高单位菌种选育和相应发酵、头孢菌素 C发酵等新工艺达到世界先进水平；7-ACA、7-ADCA关键母核的生产技术取 得很大进展，突破了我国头孢类抗生素发展的技术瓶颈；异植物醇和三甲基氢 醌两大关键中间体合成技术和装备方面的创新，使我国成为维生素E生产大国 。与此同时，我国不仅能够生产供出口的中型医疗设备，而且在可穿载技术 、生物医学材料和组织工程等方面的研究，也逐步进入世界先进行例。“十一 五”的到来，给我国新药创制带来新机遇。在“十一五”科技发展规划和国家中长 期科技发展规划中、都能发现创新药物研究开发的内容。国家对确定的重大医 药科技项目以及产业化项目继续给予财政支持和税收支持，对涉及重大卫生安 全的医药研发，工业投资、项目给予重点支
