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1、ISOISO/TS16949/TS16949：2002009 9 质量管理体系标准条款质量管理体系标准条款要素要素汇总汇总 序号序号 条款条款/ / 章节号章节号 过过 程程 和和 要要 素素 序号序号 条款条款/ / 章节号章节号 过过 程程 和和 要要 素素 1 1 范围 39 6.2 人力资源 2 1.1 总则 40 6.2.1 总则 3 1.2 应用 41 6.2.2 能力、培训和意识 4 2 引用文件 42 6.2.2.16.2.2.1 产品设计技能产品设计技能 5 3 术语和定义 43 6.2.2.26.2.2.2 培训培训 6 4 质量管理体系 44 6.2.2.36.2.2.3
2、 在职培训在职培训 7 41 总要求 45 6.2.2.46.2.2.4 员工激励和授权员工激励和授权 8 4 4.1.1.1.1 总要求补充总要求补充 46 6.3 基础设施 9 4.2 文件要求 47 6.3.16.3.1 工厂、设施及设备策划工厂、设施及设备策划 10 4.2.1 总则 48 6.3.26.3.2 应急计划应急计划 11 4.2.2 质量手册 49 6.4 工作环境 12 4.2.3 文件控制 50 6.4.16.4.1 与实现产品质量相关的人员安全与实现产品质量相关的人员安全 13 4.2.3.14.2.3.1 工程规范工程规范 51 6.4.26.4.2 生产现场的清
3、洁生产现场的清洁 14 4.2.4 记录控制 52 7 产品实现 15 4.2.4.1 记录保存 53 7.1 产品实现的策划 16 5 管理职责 54 7.7.1.11.1 产品实现的策划补充产品实现的策划补充 17 5.1 管理承诺 55 7.1.27.1.2 接收准则接收准则 18 5.1.1 过程效率 56 7.1.37.1.3 保密保密 19 5.2 以顾客为关注焦点 57 7.1.47.1.4 更改控制更改控制 20 5.3 质量方针 58 7.2 与顾客有关的过程 21 5.4 策划 59 7.2.1 与产品有关要求的确定 22 5.4.1 质量目标 60 7.2.1.17.2.
4、1.1 顾客指定的特殊特性顾客指定的特殊特性 23 5.4.1.15.4.1.1 质量目标补充质量目标补充 61 7.2.2 与产品有关要求的评审 24 5.4.2 质量管理体系策划 62 7.2.2.17.2.2.1 与产品有关要求的评审补充与产品有关要求的评审补充 25 5.5 职责、权限和沟通 63 7.2.2.27.2.2.2 组织制造可行性组织制造可行性 26 5.5.1 职责和权限 64 7.2.3 顾客沟通 27 5.5.1.15.5.1.1 质量职责质量职责 65 7.2.3.17.2.3.1 顾客沟通补充顾客沟通补充 28 5.5.2 管理者代表 66 7.3 设计和开发 2
5、9 5.5.2.15.5.2.1 顾客代表顾客代表 67 7.3.1 设计和开发策划 30 5.5.3 内部沟通 68 7.3.1.17.3.1.1 多方论证方法多方论证方法 31 5.6 管理评审 69 7.3.2 设计和开发输入 32 5.6.1 总则 70 7.3.2.17.3.2.1 产品设计输入产品设计输入 33 5.6.1.15.6.1.1 质量管理体系绩效质量管理体系绩效 71 7.3.2.27.3.2.2 制造过程设计输入制造过程设计输入 34 5.6.2 评审输入 72 7.3.2.37.3.2.3 特殊特性特殊特性 35 5.6.2.15.6.2.1 评审输入补充评审输入补
6、充 73 7.3.3 设计和开发输出 36 5.6.3 评审输出 74 7.3.3.17.3.3.1 设计和开发输出补充设计和开发输出补充 37 6 资源管理 75 7.3.3.27.3.3.2 制造过程设计输出制造过程设计输出 38 6.1 资源的提供 76 7.3.4 设计和开发评审 ISO/TS16949ISO/TS16949：20092009 质量管理质量管理体系标准条款体系标准条款要素要素汇总汇总 序号序号 条款条款/ / 章节号章节号 过过 程程 和和 要要 素素 序号序号 条款条款/ / 章节号章节号 过过 程程 和和 要要 素素 77 7.3.4.17.3.4.1 监控监控 1
7、15 7.6.3.17.6.3.1 内部实验室内部实验室 78 7.3.5 设计和开发验证 116 7.6.3.27.6.3.2 外部实验室外部实验室 79 7.3.6 设计和开发确认 117 8 测量、分析和改进 80 7.3.6.17.3.6.1 设计和开发确认补充设计和开发确认补充 118 8.1 总则 81 7.3.6.27.3.6.2 样件计划样件计划 119 8.1.18.1.1 统计工具的确定统计工具的确定 82 7.3.6.37.3.6.3 产品批准过程产品批准过程 120 8.1.28.1.2 基础统计概念知识基础统计概念知识 83 7.3.7 设计和开发更改的控制 121
8、8.2 监视和测量 84 7.4 采购 122 8.2.1 顾客满意 85 7.4.1 采购过程 123 8.2.1.18.2.1.1 顾客满意补充顾客满意补充 86 7.4.1.17.4.1.1 法律、法规的符合性法律、法规的符合性 124 8.2.2 内部审核 87 7.4.1.27.4.1.2 供方质量管理体系开发供方质量管理体系开发 125 8.2.2.18.2.2.1 质量管理体系审核质量管理体系审核 88 7.4.1.37.4.1.3 顾客批准的供货来源顾客批准的供货来源 126 8.2.2.28.2.2.2 制造过程审核制造过程审核 89 7.4.2 采购信息 127 8.2.2
9、.38.2.2.3 产品审核产品审核 90 7.4.3 采购产品的验证 128 8.2.2.48.2.2.4 内部审核计划内部审核计划 91 7.4.3.17.4.3.1 进货产品要求的符合性进货产品要求的符合性 129 8.2.2.58.2.2.5 内审员资格内审员资格 92 7.4.3.27.4.3.2 对供方的监控对供方的监控 130 8.2.3 过程的监视和测量 93 7.5 生产和服务提供 131 8.2.3.18.2.3.1 制造过程的监视和测量制造过程的监视和测量 94 7.5.1 生产和服务提供的控制 132 8.2.4 产品的监视和测量 95 7.5.1.17.5.1.1 控
10、制计划控制计划 133 8.2.4.18.2.4.1 全尺寸检验和功能检验全尺寸检验和功能检验 96 7.5.1.27.5.1.2 作业指导书作业指导书 134 8.2.4.28.2.4.2 外观项目外观项目 97 7.5.1.37.5.1.3 作业准备的验证作业准备的验证 135 8.3 不合格品的控制 98 7.5.1.47.5.1.4 预防性和预见性维护预防性和预见性维护 136 8.3.18.3.1 不合格品的控制补充不合格品的控制补充 99 7.5.1.57.5.1.5 生产工装的管理生产工装的管理 137 8.3.28.3.2 返工产品的控制返工产品的控制 100 7.5.1.67
11、.5.1.6 生产计划生产计划 138 8.3.38.3.3 通知顾客通知顾客 101 7.5.1.77.5.1.7 服务信息的反馈服务信息的反馈 139 8.3.48.3.4 顾客特许顾客特许 102 7.5.1.87.5.1.8 与顾客的服务协议与顾客的服务协议 140 8.4 数据分析 103 7.5.2 生产和服务提供过程的确认 141 8.4.18.4.1 数据和分析和使用数据和分析和使用 104 7.5.2.17.5.2.1 生产和服务提供过程的确认补充生产和服务提供过程的确认补充 142 8.5 改进 105 7.5.3 标识和可追溯性 143 8.5.1 持续改进 106 7.
12、5.3.17.5.3.1 标识和可追溯性补充标识和可追溯性补充 144 8.5.1.1 组织的持续改进 107 7.5.4 顾客财产 145 8.5.1.2 制造过程的改进 108 7.5.4.17.5.4.1 顾客所有的生产工装顾客所有的生产工装 146 8.5.2 纠正措施 109 7.5.5 产品防护 147 8 8.5.2.1.5.2.1 解决问题解决问题 110 7.5.5.17.5.5.1 贮存和库存贮存和库存 148 8.5.2.28.5.2.2 防错防错 111 7.6 监视和测量设备的控制 149 8.5.2.38.5.2.3 纠正措施的影响纠正措施的影响 112 7.6.17.6.1 测量系统分析测量系统分析 150 8.5.2.48.5.2.4 拒收产品的试验拒收产品的试验/ /分析分析 113 7.6.27.6.2 校准校准/ /验证记录验证记录 151 8.5.3 预防措施 114 7.6.37.6.3 实验室要求实验室要求
