中国医药产业趋势研究：行业价值链重新分割中国API强国崛起

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1、中国医药产业趋势研究中国医药产业趋势研究 行业行业价值链重新分割，价值链重新分割，中国中国API强国崛起强国崛起 王建礼王建礼 分析师 SAC执业编号：S1130517040002 wjianli November 15, 2018 证券研究报告 核心观点核心观点 1.价值链重新分割： a)角度1：全球来看，API向发展中国家转移，中国产业地位崛 起，中国在全球药品价值链的份额提高。 b)角度2：从国内来看，仿制药审批加速+一致性评价+集中采 购政策，API企业在药品产业链的价值提高。 2.制造业强国崛起 a)中国本身的技术、人才积累提高内功带来的国际竞争力提 高，中国有望取代印度成为全球的A

2、PI中心。 b)中国质量体系的提高，接入国际药品竞争，从低端的大宗API 进入到高端的定制化产品。 我们认为API产业将由以前的价格驱动的“类周期”行业到未来以 新产品、新技术和新订单获取的成长性行业。行业的盈利和估值 有望同步提升，实现戴维斯双击。 重点关注：普洛药业、仙琚制药、天宇股份、健友股份、凯莱 英。 风险提示：环保风险、价格风险、审计风险、审批风险 3 目录目录 CONTENTS 全球全球API行业保持高速增长行业保持高速增长 API Market 来源：汤森路透、Wind、国金证券研究所 原料药分类原料药分类中国中国印度印度欧洲欧洲市场特点市场特点专利问题专利问题 大宗原料药-化

3、学原料药 规模大、产品附加值低不涉及专利 大宗原料药-通用名原料药 特色原料药规模较小、种类多、通常需要进口国许可（DMF）大多专利刚过期产品 专利药原料药主要满足国际原研药制药公司涉及专利 -2% 0% 2% 4% 6% 8% 10% 12% 14% 16% 18% 0 1000 2000 3000 4000 5000 6000 201220132014201520162017 中国化学原料药制造企业主营收入（亿元） 收入净利率收入YOY 0% 2% 4% 6% 8% 10% 12% 0 200 400 600 800 1000 1200 1400 1600 1800 20082009201

4、02011201220132014201520162017 全球原料药市场规模（亿美元） 全球原料药收入（$亿）yoy API(Active Pharmaceutical Ingredients) is the ingredient in a pharmaceutical drug or pesticide that is biologically active. API市场市场概览概览 据欧洲精细化学品集团（EFCG），到2017年底，全球对API的需求估计将达 到920亿美元。根据Clarivate，目前API制造市场超过1400亿美元，到2020年 将达到1860亿美元。 其中70%是化

5、学合成API，另外30%是生物类API。 其中40%是商业化产品，60%属于定制化产品。商业化产品中43.5%是仿 制药API。 API市场：规范市场：规范VS.非规范非规范 从全球API生产厂商来看，根据法规要求和成熟度的不同。 跨国性Big Pharma、Established由于技术和准入门槛，产品毛利率比较 高，一般在40%以上。 从Established API Manufacture来看，美国占据全球36%的份额，印度其 次，中国位居第三。 API市场：全球转移市场：全球转移 全球API在从欧美向发展中 国家转移。 中国和印度迅速崛起。 8 目录目录 CONTENTS 全球全球进入

6、老龄化，医药作为刚进入老龄化，医药作为刚需量保需量保 持高速增长持高速增长 全球全球老龄化推动老龄化推动API市场市场持续持续高速高速增长增长 247 245 190 326 359 479 735 1072 0 200 400 600 800 1000 1200 0-45-1415-2425-3435-4445-5455-6465+ 不同年龄段人均医药费支出（元） 来源：国家统计局、国金证券研究所 据WHO预测1950年 - 2050年儿童 占全球人口的比例将持续下滑，而 老年人占全球人口比例将快速上 升。 老年人年均医疗费用远高于其他年 龄段，且人一生中只有17.2%的医 疗支出发生在生命

7、的前半部分，而 82.8%发生在生命后半部分。 来源： World Population Prospects（2010） 、国金证券研究 所 Relative Lifetime Per Capita Expenditure at Different Age Intervals, Life Table Cohort, and Survivors (Year 2000 Dollars) 来源：The Lifetime Distribution of Health Care Costs、国金证 券研究所 慢性病发病率持续提高慢性病发病率持续提高 1.08 4.7 4.22 8.5 0 1 2 3 4

8、 5 6 7 8 9 患病人数全球18岁以上成年人患病率% 糖尿病患病率逐渐提高 19802014 来源：WHO 、国金证券研究所 0.50% 0.52% 0.54% 0.56% 0.58% 0.60% 0.62% 0.64% 1990 1992 1994 1996 1998 2000 2002 2004 2006 2008 2010 2012 2014 2016 全球癌症患病率逐渐提高 来源：IHME，Global Burden of Disease 、国金证券研究所来源：Epidemiology 、国金证券研究所 慢性病发病率的提高成为驱动行业需求增 长的核心动力 心脑血管：全球第一大致死

9、性疾病（占 30%） 肿瘤：全球第二大致死性疾病（占13%） 糖尿病：全球有3.47亿患者，并且在持续 增长。 全球仿制药销售量呈现持续增长态势全球仿制药销售量呈现持续增长态势 912 来源：Evaluate Pharma、国金证券研究所 2006-2016年间，全球各区域市场 的通用名药销量和销售额均有不 同程度的提升。 据过去十年内通用名药药销售增 速一直高于专利药销售增速，而 且该趋势将在未来五年内持续。 仿制药市场占比2006 VS. 2016 -4.00% -2.00% 0.00% 2.00% 4.00% 6.00% 8.00% 10.00% 12.00% 0 200 400 600

10、 800 1000 1200 2009201020112012201320142015201620172018E2019E2020E2021E2022E 全球仿制药销售额增速高于专利药销售额增速 专利药 通用名药 通用名药yoy 专利药yoy 专利悬崖推动国际通用名药市场持续增长专利悬崖推动国际通用名药市场持续增长 20132030年间，全球药品中共有1666个化合物专利到期。其中， 20142021年最为集中，平均每年都有过百种化合物专利到期。平均每年 到期原研药销售额在40-50亿美金 大批世界级畅销专利名药相继专利到期为国际通用名药市场的繁荣提供了 强大原动力，进而带动API用量提高。

11、全球仿制药用量提高全球仿制药用量提高 全球仿制药市场有望保持15-20%的复合增长，其中中国和发展中国家占比逐 步提高。 仿制药用量的提高将带来API市场的繁荣。特别的，针对支付能力有限的发展 中国家，仿制药的渗透率将迅速提高。 仿制药量增推动原料药量价齐升仿制药量增推动原料药量价齐升 来源：Bloomberg、国金证券研究所 6.43 6.48 6.9 6.92 7.61 7.14 6.92 7.5 7.367.37 7.66 5.5 6 6.5 7 7.5 8 20072008200920102011201220132014201520162017 美国专利药/仿制药价格 15 目录目录

12、CONTENTS 全球全球API产业产业价值链重新分割价值链重新分割，中国中国未未 来将成为全球原料药来将成为全球原料药中心中心 向发展中国家转移向发展中国家转移 中国相对于印度的比较优势中国相对于印度的比较优势 全球全球API价值链重新分割：新兴崛起，中进印退。价值链重新分割：新兴崛起，中进印退。 过去10年，API产业逐步从欧美等发达国家转移到中心等新兴国家，全球价 值链重新分布。 从产业竞争角度而言，我们认为未来10年转移趋势将继续，中国将逐步取 代印度成为全球API供应中心 中国的成本优势：中国的API成本比印度低15-20% 中国的基础化工优势：中国拥有印度无法比拟的基础化工产品的品

13、 类，产业链更加完备，一体化优势明显。 中国的基础设施建设优势 中国的发酵优势：由于气候问题，印度无法进行高效的发酵类API生 产。 中国在技术、质量体系和DMF认证等不同角度赶超印度。 世界原料药产能正逐渐从欧美向新兴市场转移世界原料药产能正逐渐从欧美向新兴市场转移 来源：米内网、国金证券研究所 43.70% 41.56% 28.29% 24.52% 28.01% 33.92% 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100% 20122017 全球原料药产能分布 其他 欧洲 美国 27% 10% 23% 8% 8% 13% 1% 9% 0% 10% 2

14、0% 30% 40% 50% 60% 70% 专利药占比通用名药占比 2017全球原料药产能分布 其他州 亚洲 欧洲 北美洲 印度 40% 美国 19% 中国 11% 意大利 10% 日本 4% 德国 4% 西班牙 4% 以色列 3% 法国 3% 瑞士 2% 全球拥有DMF证书数量最多的10个国家 由于人力成本高企以及环保压力巨 大，欧美原料药产能正流向拥有成 本政策优势以及大量DMF证书的中印 两国。 目前欧洲80%，美洲70%的通用名产 能由中印两国提供。 来源：Thomson Reuters、国金证券研究所 欧美将欧美将API研发生产逐步外包研发生产逐步外包 欧美企业的高端API订单正逐

15、渐流出 公司公司时间时间主要事件主要事件 礼来2007年关闭在英格兰的制剂工厂 辉瑞2007年 关闭在纽约和内布拉斯加州的两个工厂以及密歇根的三个 研发机构 默克2007年 关闭在意大利、葡萄牙、墨西哥、西班牙和阿根廷的制造 工厂，关闭8个北美和欧洲的研发机构 辉瑞2008年未来2-3年内将CMO比例从17%提高到30% 阿斯利康2008年承诺将在未来5-10年内外包全部原料药的生产 辉瑞2010年 关闭在美国和波多黎各的8个制造工厂，减少在爱尔兰和德 国的6个工厂的生产规模 诺华2011年关闭意大利和巴塞尔的两个制造工厂 诺华2014年 关闭美国一家工厂并裁员500人，该厂主要生产心脏病药物

16、 Diovan和抗疟疾药Coartem 诺华2015年 关闭Turbhe工厂，该工厂将在2016年12月前停止其所从事 的抗生素和活性药物成分生产活动 来源：公开数据整理、国金证券研究所 API市场：全球转移市场：全球转移 从全球角度而言，过去10年API从欧美等发达国家转移，主要集中于印度和 中国。 印度由于语言和技术优势，成为过去10年API转移的最大受益；中国在过去 几年迅速追赶。 印度是全球的印度是全球的API强国强国 印度印度是全球的是全球的APIAPI强国强国。 美国DMF中46%由印度企业持有。 印度在美国的DMF申请由2000年初到2014年全球第 一，高速增长，大幅领先其他国家。 印度在他汀类、头孢类、解热镇痛等多个领域在全 球领先。 印度出口原料药在国际市场所占份额印度出口原料药在国际市场所占份额 品类治疗领域占比 他汀类 降胆固醇 药 15% 头孢类（含碳青 霉烯类） 抗生素14% 奥司他韦及其他 蛋白酶抑制剂类 抗HIV药3%-4% 埃索沙坦降血压药23% 头