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1、第十一章固体制剂-1(散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣)习题部分一、概念与名词解释1散剂: 2粉碎: 3临界相对湿度: 4颗粒剂: 5泡腾片: 6湿法制粒: 7干法制粒压片: 8崩解迟缓: 9片剂含量均匀度: 10稀释剂: 11崩解剂: 12湿润剂:13缓释片或控释片; 14舌下片:二、判断题(正确的划A,错误的打B)1片剂制备过程中都必须将药物制成颗粒才能打片。( )2含油类药物压片时应加吸收剂,如淀粉、糖粉等。( )3片剂的稀释剂是用来增加体积和片重。( )4丙烯酸树脂、号均为理想的肠溶薄膜衣材料。( )5片剂中最常见的是模印片。( )6片剂加入表面活性剂后,均可改善其润湿性。加快其崩解。(
2、 )7推片力是考察润滑的主要参数,推片力大,则说明润滑性差。( )8咀嚼片常用甘露醇作为稀释剂,通常情况下不加崩解剂。( )9片剂制备必须具备的三个条件是流动性、压缩成型性、良好的崩解性。( )10片剂包糖衣的步骤:包粉衣层、包糖衣层、包有色衣层、打光。( )三、填空题1一般散剂中药物,除另有规定外,均应粉碎后通过 号筛,儿科或外科用散剂应通过 号筛,眼用散应全部通过 号筛。2散剂制备的混合过程中,当两组分比例量相差悬殊时,应采用 混合法。3分散片的主要特点是 ,分散片与泡腾片处方组成的主要区别 。4片剂制备方法有 、 、 。5片剂的四种基本辅料是 、 、 、 。 6包衣方法分为 、 、 。7
3、片剂制软材时对软材的质量要求是 。8制备片剂时制颗粒的目的有 、 、 、 、 、 。 9经典的湿法制粒压片法的工艺流程为 。10干法制粒有压片法和 二种。11直接压片的优点有 、 、 、 。12全粉末压片时解决粉末流动性差的措施有 、 等。13压片过程的三要素为 、 、 。14可用于粉末直接压片的优良辅料有 、 、 、 等。15淀粉可作片剂的 、 、 。16不用检查崩解时限的片剂有 、 、 、 等。17片剂的优点 、 、 、 等。18片剂四用测定仪可测定 、 、 、 。19片剂的松片主要通过 、 解决。20常用的片剂包衣方法有 、 、 。21片剂的薄膜衣可分为 、 、 。22流化技术在片剂制备
4、过程的应用有 、 、 、 。23片剂的质量控制与评价包括以下几个方面 、 、 、 、 、 。24凡规定检查溶出度、释放度的片剂,不再进行 的检查。25在片剂的质量评价中,规定片剂每片标示量小于 者,应检查含量均匀度;对规定检查含量均匀度的片剂,可不进行 的检查。26渗透泵片的基本处方组成包括药物半透膜和 等。27包衣片在包衣 进行片重差异检查。28某片剂平均片重为0.5g,其重量差异限度为 。29微晶纤维素在直接压片中,可作为 、 、 。30微粉硅胶常作为粉末直接压片的 。31丙烯酸树脂IV号是 型薄膜衣材料。32小剂量片剂必须测定 ,难溶性药物必须测定 。四、单项选择题1有关散剂特点叙述错误
5、的是A外用散覆盖面积大,可以同时发挥保护和收敛等作用 B粉碎程度大,比表面积大,较其他固体制剂更稳定 C制备工艺简单,剂量易于控制,便于婴幼儿服用 D贮存、运输、携带比较方便 2散剂制备的一般工艺流程是 A物料前处理筛分粉碎混合分剂量质量检查包装储存 B物料前处理粉碎筛分混合分剂量质量检查包装储存 C物料前处理混合筛分粉碎分剂量质量检查包装储存 D物料前处理粉碎筛分分剂量混合质量检查包装储存 3一般颗粒剂的制备工艺为 A原辅料混合制软材制湿颗粒干燥整粒与分级装袋 B原辅料混合制湿颗粒制软材干燥整粒与分级装袋 C原辅料混合制湿颗粒干燥制软材整粒与分级装袋 D原辅料混合制软材制湿颗粒整粒与分级干燥
6、装袋 4有关片剂的正确表述是 AEl含片是专用于舌下的片剂 B咀嚼片是指含有碳酸氢钠和枸橼酸作为崩解剂的片剂 C缓释片是指能够延长药物作用时间的片剂 D多层片是指含有碳酸氢钠和枸橼酸作为崩解剂的片剂5压片机中直接实施压片的部分,并决定了片剂的大小、形状是 A冲模 B调节器 C模圈 D饲料器6下列哪种片剂用药后可缓慢释药,维持疗效几周、几个月直至几年 A多层片 B植入片 C包衣片 D缓释片7下列哪种片剂可避免肝脏的首过作用 A泡腾片 B分散片 C舌下片 D溶液片 8对片剂成型的影响因素,下列哪一叙述是错误的 A塑性较强药物受压易产生塑性变形,结合力较强,一般可压性好 B一般物料粒度小,比表面积大
7、,结合力小,压出片剂硬度小 C原辅料疏水性大,水不易渗入片剂内部,崩解、溶出减慢 D弹性大的药物,一般可压性较差9湿法制粒压片工艺的目的是改善药物的 A可压性和流动性 B崩解性和溶出性 C防潮性和稳定性 D润滑性和抗粘着性 10一步制粒机可完成的工序是 A粉碎混合制粒干燥 B混合制粒干燥 C过筛制粒混合干燥 D过筛制粒混合11湿法制粒压片制备阿司匹林片的工艺下列哪种说法是错误的 A粘合剂中应加入阿司匹林1量的重酒石酸 B颗粒的干燥温度应为50左右 C可使用硬脂酸镁为润湿剂 D可选尼龙筛网制粒 12主要用于片剂的填充剂是 A羧甲基淀粉钠CMS-Na B甲基纤维素MC C淀粉 D乙基纤维素 13用
8、于口含片或可溶性片剂的填充剂是 A糖粉 B预胶化淀粉 C硫酸钙 淀粉 14CCNa在制备片剂中的作用主要是 A吸收剂 B崩解剂 C稀释剂 D润滑剂 15微晶纤维素为常用的片剂辅料,正确描述为 ACMC,可作为粘合剂,且对片剂的崩解度影响小 BMCC,可作为干燥粘合剂,且有崩解作用 CCMS,可作为崩解剂,且不影响片剂硬度 DHPC,可作为包衣材料和粘合剂 16崩解剂是指 A有助于润湿片剂的物质 B有助于片剂粘结的物质 C有助于粉料流动的物质 D能促使片剂在胃肠液中迅速裂碎成细小颗粒的物质17关于片剂崩解剂的正确叙述是 A用淀粉作崩解剂,通常制成10的淀粉浆应用。 B常见的崩解剂为PVP、PVP
9、P、CMC-Na、LHPCC除特殊规定外,一般片剂的崩解时限不得超过30min。 D崩解剂的作用是使药片吞服后在胃肠道立即崩解,以利于迅速溶出吸收发挥疗效。18片剂辅料中的崩解剂是 AEC BPVPP C微粉硅胶 DMC 19下列哪种片剂是以碳酸氢钠与枸橼酸为崩解剂 A泡腾片 B分散片 缓释片 D舌下片 20下列哪种片剂要求在21的水中3分钟即可崩解分散 A泡腾片 B分散片 舌下片 D普通片 21以下哪一项不是片剂处方中润滑剂的作用 A使颗粒不粘附或少粘附在冲头、冲模上 B促进片剂在胃肠道中的润湿 C减少冲头、冲模的磨损 D增加颗粒的流动性 22片剂处方中加入适量(1)的微粉硅胶其作用为 A崩解剂 B润滑剂 C抗氧剂 D助流剂 23制片时,可用作水溶性润滑剂的高分子材料为 APVA BPEC CCAP DPVP 24片剂中加入过量的哪种辅料,很可能会造成片剂的崩解迟缓 A硬脂酸镁 B聚乙二醇 C乳糖 D微晶纤维素 25压片时以下哪个条件不是变成粘冲的原因 A压力过大 B颗粒含水过多 C冲模表面粗糙 D润滑剂有问题 26压片时出现裂片的主要原因之一是 A颗粒含水量过大 B润滑剂不足 C粘合剂不足 D颗粒的硬度过大 27片剂硬度不合格的主要原因之一是 A压片力太小 B崩解剂不足 C粘合剂过量 D润滑剂不足 28压片力过大,粘合剂过量,疏水性润滑剂用量过