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1、南京同凯兆业生物技术有限责任公司,SSOP要求培训,注：为达到GMP要求而制定的强制性文件。,SSOP基本内容,SSOP的作用,加工用水（冰）的安全,加工用水（冰）的安全,自备水井,加工用水（冰）的安全,加工用水（冰）的安全,防止饮用水与污水的交叉污染,需有供水网络图 管道应区分标记、不得互联,车间使用的软管用后盘挂于 水管架上，不允放置地面上。 防虹吸设施：清洗/解冻/漂洗槽 防止水倒流：水管管道不留死水区、供水管道阀门不得 埋于污水中 与食品直接接触用水管使用不锈钢管。 车间使用的软水管为透明水管，禁用黑色橡胶管。 每只水管出水口都有相对应的编号。,2,加工用水（冰）的安全,废水排放与污水
2、处理,地面：坡度 3%易于排水 加工用水、台案或清洗消毒池的水不能直接流到地面 地沟：明沟坡度1-1.5%，暗沟加篦子(易于清洗、不生锈) 流向：清洁区到非清洁区 与外界接口：防异味、防鼠、防蚊蝇 污水排放前应作必要的处理，排放应符合国家环保部门的要求,3,加工用水（冰）的安全,水的监测,取样计划：每次必须包括总的出水口并覆盖所有的出水口 取样方法：先进行消毒，放水5分钟 监测的内容和方法： 电导率：电导率仪 PH值：试纸、比色法、化学滴定方法 微生物：大肠菌群的单位为 个/L 不是 个/100ml 或 个/ml 企业至少每月一次进行微生物监测 企业每天对水的PH和电导率进行监测 当地主管部门
3、对水的全项目的监测报告每年 1-2次,4,加工用水（冰）的安全,产品接触表面卫生控制,食品接触表面范围,直接接触： 加工设备 工器具、台案和内包装物料 加工人员的手或手套、工作服、空气等 间接接触： 未经清洗消毒的冷库 车间、卫生间的门把手 操作设备的按钮 车间内电灯开关等,1,产品接触表面卫生控制,食品接触表面要求,材料 耐腐蚀、光滑、易清洗、不生锈 不用竹木制品、纤维等 不与清洁剂和消毒剂起反应 结构设计和安装 无粗糙焊缝、破裂、凹陷 表里如一 便于拆洗,2,产品接触表面卫生控制,第三部分,防止交叉污染,加工工艺布局合理 能采取物理隔离的地方尽量采取物理隔离： 同一车间不能同时加工不同的产
4、品 人流、物流、水流和气流的合理设计 人走门，物走传递口 水流气流均从高清洁度区域流向低清洁度区域,防止交叉污染,监控 在开工时、交班时、餐后续加工时进入生产车间 生产时连续监控 产品贮存区域（如冷库）每日检查 纠偏 发生交叉污染，采取步骤防止再发生 必要时停产，直到有改进 如有必要，评估产品的安全性 增加培训程序,防止交叉污染,人员进入洁净区流程,0.1%新洁尔灭配制 a) 用510ml量筒量取5%新洁尔灭4ml置于200ml的刻度量筒的配制容器中。 b) 取纯化水适量将量取5%新洁尔灭的量筒逐渐清洗,洗液移入200ml的配制量杯中,然后将纯化水加200ml,并搅拌使其混合均匀。 c) 填写
5、好品名、浓度、配制人、配制时间贴于容器上，并存放于指定区域，并做好配制记录。 d) 如用量较多时，按上述1：50比例同样配制。,75%乙醇（V/V）的配制 取过滤后的95%食品级酒精放洁净桶内，加入纯化水，搅匀，用酒精计测量至规定刻度70%75%（V/V），即得。,消毒液配制程序,防止交叉污染,第四部分,手的清洗与消毒， 厕所设施的维护与卫生 保持,洗手消毒的设施 位置：应设在车间入口处、车间内加工操作岗位的附近、卫生间 洗手消毒的设施包括：足够数量的非手动开关的水龙头、冷热水或预混的温水、装有皂液的皂液器、装有消毒液的消毒槽、干手设施、流动消毒车等 维护：定期检查洗手消毒设施的状况，发现问题
6、及时维修；确保洗手消毒的设施保持良好的状态，能正常使用 正确的洗手流程,洗手消毒方法,清洗消毒效果对比,未 洗,纯 化 水 洗,洗 手 液 洗,消 毒 液,卫生间的设施 位置：与车间相连接或不连接，卫生间的门不能直接朝向车间；卫生间最好不在更衣室内，确保在更衣室脱下工作服、工作鞋后才能上厕所（便于监督） 数量：与加工人员相适应 结构：严禁使用旱厕所，避免使用“土耳其式”厕所，选用蹲坑式或坐便器，后者更不易被污染 配套设施：冲水装置、手纸和纸篓、洗手消毒设施、干手设施 卫生要求：通风良好，地面干燥，整体清洁；有防蚊蝇设施；进入厕所前要脱下工作服和换鞋；方便之后要进行洗手和消毒 对卫生间的要求包括
7、厂区、车间和办公楼的厕所 卫生间设施的状况应定期检查，发现问题及时维修，确保设施保持良好的 状态，能正常使用,手的清洗与消毒，厕所设施的维护与卫生 保持,相关记录,ST/04-001 卫生间清洁记录,第五部分,防止掺杂物污染,防止掺杂物污染的分类,1、水滴和冷凝水的控制 保持车间的通风，防止空调管道形成冷凝水 在有蒸汽产生的车间，安装适当的排气装置，防止形成水滴 冲洗天花板后，应及时擦干 控制车间温度稳定，或提前降温 天花板设计成圆弧型，使水滴顺壁流下，防止滴落 将空调风道与加工线、操作台错开，防止冷凝水滴落到产品上,2、防止污染的水溅到食品上 设专用工器具清洗间，远离加工线或操作台 车间内没
8、有产品时才能冲洗台面、地面 车间内的洗手消毒池旁应没有产品 车间台面、池子中的水不能直接排到地面，应排进管道并引入下水道 3、包装物料的控制 贮存：包装物料仓库应有防尘设施；保持库房通风、干燥、防霉、防鼠；内、外包装分存 使用：内包装间与外包装间隔离，防止外包装表面的灰尘污染产品,外来掺杂物的控制,4、物理性外来杂质的控制 车间内天花板、墙壁使用耐腐蚀、易清洗、不易脱落的材料 生产线上方的灯具应装有防护罩 加工器具、设备、操作台使用耐腐蚀、易清洗、不易脱落的材料 禁用竹木器具 工人禁戴耳环戒指、假睫毛、涂指甲油、头发不得外露 5、化学性外来杂质的控制 加工设备上使用的润滑油必须是食用级润滑油
9、有毒化学物的正确标识、保管和使用,防止掺杂物污染,第六部分,有毒化学物质的标记、储存和使用,有毒有害化合物主要包括： 洗涤剂 消毒剂 如：次氯酸钠、过氧乙酸、甲醛等 杀虫剂 如：1605、灭害灵、灭鼠药等 试验室用药品 如：氰化钾等剧毒品 食品添加剂 如：亚硝酸钠、磷酸盐等,有毒化学物质的贮存和使用 建立化学物品台帐（入库记录），以一览表的形式标明库存化学物 品的名称、有效期、毒性、用途、进货日期等；MSDS 食品级化学品与非食品级化学品分开存放 清洗剂、消毒剂与杀虫剂分开存放 一般化学品与剧毒化学品分开存放 储存区域应远离食品加工区域 单独的区域贮存，带锁的柜子，防止随便乱拿，设有警告标示。
10、 化合物正确标识，标识清楚，标明有效期，使用登记记录 由经过培训的人员管理,有毒化学物质的标记、储存和使用,第七部分,雇员的健康与卫生控制,雇员的健康与卫生控制,检查 员工的上岗前健康检查 定期健康检查，每年进行一次体检。 食品生产企业应制订有体验计划，并设有体验档案，凡患有有碍食品 卫生的疾病，例如： 病毒性肝炎 活动性肺结核 肠伤寒及其带菌者 细菌性痢疾及其带菌者 化脓性或渗出性脱屑皮肤病患者 手外伤未愈合者 不得参加直接接触食品加工，痊愈后经体验合格后可重新上岗。,生产人员要养成良好的个人卫生习惯，按照卫生规定从事食品加工， 进入加工车间更换清洁的工作服、帽、口罩、鞋等，不得化妆、戴首
11、饰、手表等。 食品生产企业应制订有卫生培训计划，定期对加工人员进行培训，并 记录存档。 监督 目的控制可能导致食品、食品包装材料和食品接触面的微生物污染。 纠偏 调离生产岗位直至痊愈,雇员的健康与卫生控制,相关记录,ST/07-001 员工健康证一览表,第八部分,虫鼠害控制,虫鼠害控制,昆虫、鸟鼠等东西带一定种类病源菌，虫害的防治对食品加工厂是至关重要的。 防治计划 四防分布图、清扫消毒执行规定 全厂范围生活区甚至包括厂周围 重点： 厕所 下水道出口 垃圾箱周围,虫鼠害控制,防治措施 清除滋生地 养成随手关门的好习惯 预防进入车间 采用风幕、水幕、纱窗、黄色门帘、暗道、挡鼠板等 杀灭 产区不用杀虫剂，车间出入口用灭蝇灯 粘鼠胶、鼠笼 不能用灭鼠药,虫鼠害控制,
