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1、生产许可证编号：注册证编号：产品技术要求编号：特定电磁波治疗器使用说明书XXXX科技有限公司目 录 产品工作原理2 适用范围2 产品组成与型号分类2产品部件图：3安 装3操作说明4注意事项4警 示4禁忌症5预防性检查5一般安全性5产品维护及保养方法5技术指标6电路图：6治疗器上的符号、图形及含义7损耗品的更换7贮存和运输8环境保护8声 明8售后服务8附表1： 用 户 保 修 卡9附表2：用 户 维 修 记 录9附表3：产品装箱清单9电磁兼容性10 产品工作原理我公司生产的特定电磁波治疗器是利用特定电磁波辐射效应,将发热体(加热器)的热能有效地转换为红外辐射能量,以红外谱段为主的辐射,其能量主要
2、分布在2m25m波长范围内的电磁波。它能对人体产生生物效应，从而提高对肌体内各种酶的活性，以达到修复和疏通微循环通道、改善血液循环、调节神经分泌系统、增加免疫力，达到恢复身体健康的目的。 适用范围该产品适用于软组织损伤、腰肌劳损、坐骨神经痛、肩周炎、风湿性关节炎、小儿腹泻等疾病的辅助治疗。 产品组成与型号分类产品分类特定电磁波治疗器（以下简称为治疗器）按结构方式分为台式和立式。按定时方式分为机械定时式和电子定时式。按治疗头数量分为单头和双头。- 控制方式：“A”代表机械定时控制，“AT”代表双机械定时控制治疗头 治疗头类型：第一个数字“1”为124mm辐射板，“2”为166mm辐射板 治疗头类
3、型：第二个数字“15”为普通款，“69”为高端款 特定电磁波治疗器的结构形式，T代表台式，L代表立式标记示例：T-21A，表示XXXX科技有限公司生产的台式大单头机械定时特定电磁波治疗器。1.3 结构组成治疗器由治疗头（辐射板、加热器及防护罩）、机身（支臂、控制盒和立柱）和脚架（台式则为底座）组成。1.4基本参数见表1。表1型号一览表型号式样控制方式功率(W)灯座最大负载功率（W）辐射板直径平均温度T-11A台式机械定时220250124 mm350 T-21A台式机械定时260300166 mm300 T-18A台式机械定时220250124 mm350 L-13A立式机械定时2202501
4、24 mm350 L-23A立式机械定时260300166 mm300 L-28A立式机械定时260300166 mm300 L-13AT立式双头机械定时440500124 mm350 L-23AT立式双头机械定时520580166 mm300 产品部件图：安 装a 台式机T-11A、T-21A、T-18A的安装：从包装箱内取出治疗器，按治疗头的紧固示意图（见图6至9）安装好治疗头即完成安装。b 立式机L-13A、L-23A、L-28A、L-13AT、L-23AT的安装：从包装箱内取出各部件，（一）按治疗头的紧固示意图（见图6至9）安装好治疗头，（二）按脚架安装图（见图1至3）装好脚架后直立。
5、（三）把支臂带控制部分插入立柱杆上并旋紧控制盒上支座处的止头螺丝（见图4至5）即完成安装。附1：立式机L-13A、L-23A、L-28A、L-13AT、L-23AT的脚架安装图1至3：1.1 从箱内取出支架部件 （见图1）；1.2 把支架展开，分别左右移动支架管，直至上连接片孔与支架管孔对准为止，用5*10机螺钉连接，用螺丝刀拧紧（见图2）；1.3 用带上固定套的成套外立柱与支架底部螺栓旋紧，支架安装完成（见图3）。图1 图2 图3附2：立式机L-13A、L-23A、L-28A、L-13AT、L-23AT的支架安装图4至5：2.1 把支臂带控制部分插入立柱杆上（见图4）2.2 旋紧控制盒上支座
6、处的止头螺丝（见图5） 图4 图5附3： T-11A、T-21A、T-18A、L-13A、L-23A、L-28A、L-13AT、L-23AT治疗头的紧固示意图6至9： 3.1 从灯帽夹上卸下4*16mm的旋纽螺丝、M4的菱形螺母、平垫、弹垫，如图6； 3.2 把灯帽夹插入连接杆上，如图7；3.3 用4*16mm的旋纽螺丝、M4平垫、弹垫对准孔位进行连接，如图8；3.4 旋上M4的菱形螺母，拧紧即可，如图9； 图6 图7 图8 图9操作说明机械计时类治疗器的使用：插好电源插头，启动面板上的圆形开关（“”通电位，“O”断电位）（台式产品无圆形开关启动项），绿色通电指示灯亮起，此时将定时器旋钮顺时针
7、旋转至所需的治疗时间，黄色工作指示灯亮起，治疗器开始工作；待治疗器预热十分钟后，调整治疗头的照射距离及照射角度，对准患者裸露的病灶部位进行照射，黄色工作指示灯熄灭，治疗器停止工作，治疗过程结束；如果逆时针旋转定时器旋纽，此时黄色工作指示灯亮起，治疗器将一直处于常开工作状态。注意事项1、 根据患者的需要，将治疗器的元素板与患者病灶部位表面之间的照射距离调整到30cm -40cm,，当局部皮肤表面的温升在40-45或患者照射感觉舒适为宜；也可以电话咨询或遵医嘱。2、 治疗时间：20-60分钟（最长不超过60分钟），一天1-2次，7-10天为一个疗程；但如用于保健，在医生的指导下，可长期使用。3、
8、如果治疗器的元素板与患者病灶部位表面之间的照射距离太近，可能会造成患者烫伤，照射距离是患者感觉舒适为宜；皮肤感觉迟钝或对其接受治疗部位热敏感性差的患者须在医生指导下进行；儿童要在监护人的看管下遵循操作规程使用或在医生指导下进行。4、 由于拉簧经常升缩调节距离和连接杆经常转动调节方向，故支臂拉簧上的盖型螺母和紧固连接杆的旋纽，长时间使用后应适当紧固，确保每次治疗时治疗头不往下坠落，以免造成烫伤。警 示1、下列患者应在医生的指导下谨慎使用：孕妇、儿童危、重、急诊病人装有起搏器、除 颤器、电子植入物的患者眼病、心脏病患者皮肤感觉迟钝、失常者2、 高血压患者不得照射头部3、 用于治疗面部时，应采取有效
9、措施，保护或罩住眼睛；对眼部的照射必须在医生的指导下进行。4、 皮肤表面照射温度应以患者感觉舒适为宜，设备治疗位置不当有过热灼伤的危险；调节治疗器的元素板与照射区皮肤表面的距离可改变照射区皮肤温升；如皮肤温升过高有可能会造成烫伤。5、 元素板必须保持完整，不得用任何液体擦拭6、 治疗器应避免在强电磁辐射环境下使用。禁忌症1、 下列患者禁止使用本产品高烧、恶性肿瘤、皮肤过敏、开放性肺结核、严重动脉硬化和出血性疾病；眼疾、闭塞性脉管炎、皮肤感觉障碍、血管代偿功能不全、软组织急性感染；预防性检查设备在使用前应进行预防性检查，观察治疗器外观有无损坏，电源连接是否良好。一般安全性1. 使用治疗器时，电源
10、插座必须可靠接地，以免造成人身伤害。2. 治疗器使用过程中防止有任何液体溅入。3. 本治疗器仅限专用人员维修，否则可能会造成人生伤害或财产损失。4. 急性损伤72小时内禁止使用；妊媷期等禁用；儿童、高龄患者慎用。5. 照射面部时患者应带上有色眼镜或眼罩，保护双眼，以免眼球发生干涩现象。6. 小孩和神志不清者在使用时需有监护人在旁边。7. 使用治疗器时，身体治疗部位必须完全裸露照射，否则影响疗效。8. 禁止将治疗器放在不平整或松软的地方使用，以免倾倒造成治疗器损坏或因倾倒有造成烫伤的危险及人身伤害。9. 本治疗器装有倾倒开关，在治疗过程因意外倾倒，治疗器将自动切断输出电源，当治疗器恢复到正常位置
11、时，将继续工作。10. 产品在正确使用过程中，由于个体差异，如出现皮肤过敏或其它不适症状，应立即停止使用。11. 勿让儿童操作治疗器或接近加热机头。12. 使用时不可在治疗头上搭挂掩盖物；使用时电源线不可搭挂在治疗头和支臂上。13. 照射治疗时，在照射范围内不得有易燃物品（包括棉被、易燃的布料等等易燃物），以免因使用不当而引燃易燃物品带来严重后果。14. 治疗时，治疗头与被治疗部位间不得有遮隔物；治疗头与患部之间的距离要求为2030厘米，皮肤表面温度保持在40左右，或以患者自感舒适为宜。如对婴幼儿使用，皮肤温度酌减；15. 治疗器在使用过程中，切勿用手接触治疗头网罩以免烫伤，不可剧烈转动，摇晃
12、和快速移动，以防止治疗器倾倒，造成烫伤的危险。治疗器装有自动切断输出装置，由于疏忽造成设备的倾倒时，设备会自动切断输出，直至设备恢复到正常工作位置。产品维护及保养方法1、 为确保使用安全和延长使用寿命，使用完毕后请拔下电源插头，待治疗头冷却后用干毛巾遮住治疗头；2、 每个月应清洁一次治疗器；在清洁治疗器之前，请先拔下电源插头，用干毛巾擦拭治疗器；不能够使用水及酒精等液体擦拭机器。3、 每月检查各部件连接处螺丝有无松动；4、 治疗器使用中防止任何液体溅入；5、 使用前检查治疗头上防护圈是否安装牢靠，如未安装或未安装牢固禁止使用；6、 每月应对治疗器做全面检查，查看各部件连接处螺丝有无松动，疗头上
13、防护圈是否安装牢靠。7、 半年查看治疗器是否在保质期内，超过保质期请勿使用；8、 长期不使用时，请将治疗器放置于通风、干燥、儿童不易碰触的地方。技术指标1. 工作环境条件：环境温度：540；相对湿度：80%。；大气压力：700 hPa1060 hPa；电源电压：220 V，频率：50 Hz；2. 功率：详见铭牌；3. 治疗器配置的元素板所产生的能量主要分布在2 m25 m波长范围内；4. 辐射板的表面温度平均值见表1，误差应不大于10%；5. 热响应时间应不超过20 min；6. 治疗器配备的0 min60 min的可调定时器，当达到预定工作时间后，加热器应立即停止工作，并发出声或光指示，定时器准确度误差不超过10%；7. 治疗器配置的辐射板应符合GB 18871-2002的有关规定，无有害射线产生。8. 运行模式：连续运行；9. 安全类别：类B型；10. 按对进液的防护程度分类：不适用；11. 设备是否具有对除颤放电效应防护的应用部分： 无；12. 设备是否具有信号输出或输入部分： 无；13. 永久性安装设备或非永久性安装设备： 移动式设备；14. 按在与空气混合的易燃麻醉气或与氧或氧化亚氮混合的易燃麻醉气情况下使用时的安全程度分类： 不能在与空气混合的易燃麻醉气或与氧或氧化亚氮混合的易燃麻醉气情况下使
