文件编号:TM-01-007-00 生效日期: 维生素C含量测定方法 批准:姓名:签名:日期:作者:王金芳/QC高级主管批准人:王晓羽/QC经理崔彦娜/QA经理最终批准人:任青/北京工厂运营总监于浩/QA总监文件适用部门:(在适用的部门后的方格内打“√”)生产部工程部QC√QA√物流部其它替换文件:新版阳气决定着脏腑的工作能力,而脏腑的工作能力又决定着身体的健康状况和寿命,所以说,想要身体好一点,寿命长一点,就要学会保护好我们的阳气,增加阳气健康人晒晒太阳,就能吸收到充足的阳气了,但对于老年人和体质特别虚弱的人来说,恐怕吸收来的阳气也不够解燃眉之急的第 1 页 共 5页文件编号:TM-01-007-00 维生素C含量的测定方法 1 依据及参考文件中华人民共和国药典二部2010版中维生素C含量测定的试验方法2 目的指导嘉康利(中国)日用品有限公司工厂内保健品成品(维生素C咀嚼片、铁锌硒多种维生素矿物质片、多种维生素矿物质片、多种维生素矿物质咀嚼片(儿童型))和原料L-抗坏血酸颗粒中维生素C含量的测定3 范围本标准规定了维生素C含量的测定方法。
本标准适用于保健品成品(维生素C咀嚼片、铁锌硒多种维生素矿物质片、多种维生素矿物质片、多种维生素矿物质咀嚼片(儿童型))和原料L-抗坏血酸颗粒中维生素C含量的测定4 职责QC检验员严格按照此操作规程对相应产品或物料进行检验;QC主管负责新文件的培训并监督此操作规程的执行; QC经理、QA经理负责对文件的审核;QA总监、工厂运营总监负责对文件的批准;QA负责此操作规程的审核、存档、发放 5 规程 5.1.1 仪器和设备铁架台、磁力搅拌器、玻璃棒、滴管、移液管(10ml、1ml)、吸耳球、茶滴管、称量舟、100ml容量瓶、具塞三角瓶、药匙、研钵、分析天平(分度值0.0001g)、烧杯(500ml、250mL、150ml、50ml)5.1.2 试剂准备5.1.2.1 淀粉指示液:取可溶性淀粉0.5g加水5ml搅匀后缓缓倾入100ml沸水中随加随搅拌,继续煮沸2分钟放冷,倾取上层清夜即得5.1.2.2 0.05mol/L碘滴定液5.1.2.3 白陶土5.1.3 维生素C咀嚼片中VC含量的测定取维生素C咀嚼片20片,研细,精密称取适量(约1.3g粉末),置于250ml具塞三角瓶中,加纯化水150ml,超声使溶解,摇匀,加淀粉指示液1ml,用碘滴定液(0.05mol/L)滴定,至溶液显蓝色并持续30秒钟不褪。
每1ml碘测定液(0.05mol/L)相当于8.806mg 的C6H8O6式中:C:为碘滴定液的浓度,mol/L;V:为消耗碘滴定液的体积,mL;W样:样品的称重,g5.1.4 铁锌硒多种维生素矿物质片和多种维生素矿物质片中维生素C含量的测定取样品20片,研细,精密称取0.5g(约相当于维生素C 0.2g),置100ml容量瓶中,稍加纯化水超声使样品溶解并稀释至刻度,精密量取上清液50ml,加淀粉指示液1ml,用碘滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显蓝色并持续30秒钟不褪每1ml碘滴定液(0.05mol/L)相当于8.806mg的C6H8O6式中:X—样品中维生素C的含量,g/100gC—碘滴定液的浓度,mol/L;V—消耗的碘滴定液的体积,ml;W样—为样品称重,g5.1.5 多种维生素矿物质咀嚼片(儿童型)中维生素C含量的测定 取样品20片,研细,精密称取粉末0.18g(约相当于维生素C 0.2g)于100ml具塞三角瓶中,加0.8g左右白陶土,以适量水使样品溶解,加1ml淀粉指示液,用碘滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显蓝色并持续30秒钟不褪式中:C:为碘滴定液的浓度,mol/L;V:为消耗碘滴定液的体积,mL;W样:样品的称重,g。
5.1.6 L-抗坏血酸颗粒中维生素C含量的测定取混合均匀的L-抗坏血酸颗粒约0.2g于250ml具塞三角瓶中加纯化水适量,超声使溶解,加1ml淀粉指示液,用碘滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显蓝色并持续30秒钟不褪式中:C:为碘滴定液的浓度,mol/L;V:为消耗碘滴定液的体积,mL;W样:样品的称重,g6 其它指导原则无7 定义,缩写和名词解释无8 附件及相关表格无9 文件更新历史版本号 变更修订原因变更修订内容00新无第 3 页 共 5页。