保健食品经营管理培训课件

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1、 王国梅王国梅 2 2017017年年2 2月月1 19 9日日 保健食品经营管理保健食品经营管理 王国梅王国梅 2 2017017年年2 2月月1 19 9日日 培训内容培训内容一、认识保健食品一、认识保健食品二二、保保健健食食品品经经营营适适用用的的主主要要法法律律法法规规等等三、依法经营保健食品三、依法经营保健食品四、时刻准备着迎接检查四、时刻准备着迎接检查 王国梅王国梅 2 2017017年年2 2月月1 19 9日日 一、认识保健食品一、认识保健食品保保健健食食品品是是指指声声称称具具有有特特定定保保健健功功能能或或者者以以补补充充维维生生素素、矿物质为目的的矿物质为目的的食品食品；

2、（功效功效的角度）的角度）保保健健品品是是适适宜宜于于特特定定人人群群食食用用，具具有有调调节节机机体体功功能能，不不以以治治疗疗疾疾病病为为目目的的，并并且且对对人人体体不不产产生生任任何何急急性性、亚亚急急性性或或者慢性危害的者慢性危害的食品食品。（适应人群和不良反应的角度）。（适应人群和不良反应的角度）保保健健食食品品是是食食品品的的一一个个特特殊殊种种类类，虽虽然然与与药药物物有有些些相相似似之之处，但更强调处，但更强调具有食品的共性具有食品的共性！ 王国梅王国梅 2 2017017年年2 2月月1 19 9日日 保健食品的主要功效成分保健食品的主要功效成分1、多醣类：如膳食纤维、香菇

3、多醣等；、多醣类：如膳食纤维、香菇多醣等；2、功能性甜味料、功能性甜味料(剂剂)：如单糖、低聚糖、多元醇糖等；：如单糖、低聚糖、多元醇糖等；3、功功能能性性油油脂脂(脂脂肪肪酸酸)类类：如如多多不不饱饱和和脂脂肪肪酸酸、磷磷酯酯、胆胆碱等；碱等；4、自自由由基基清清除除剂剂类类：如如超超氧氧化化物物岐岐化化酶酶(SOD)、谷谷光光甘甘酞酞、过氧化酶等；过氧化酶等；5、维生素类：如维生素、维生素类：如维生素A维生素维生素C维生素维生素E等；等；6、肽与蛋白质类：如谷光甘肽、免疫球蛋白等；、肽与蛋白质类：如谷光甘肽、免疫球蛋白等；7、活性菌类：如聚乳酸菌、双岐杆菌等；、活性菌类：如聚乳酸菌、双岐杆

4、菌等；8、微量元素类：如硒、锌等；、微量元素类：如硒、锌等；9、其他类：二十八醇、植物甾醇、皂甙、其他类：二十八醇、植物甾醇、皂甙(苷苷)等。等。 王国梅王国梅 2 2017017年年2 2月月1 19 9日日 保健食品的功能为保健食品的功能为1、增强免疫力、增强免疫力2、改善睡眠、改善睡眠3、缓解体力疲劳、缓解体力疲劳4、提高缺氧耐受力、提高缺氧耐受力5、对辐射危害有辅助保护功能、对辐射危害有辅助保护功能6、增加骨密度、增加骨密度7、对化学性肝损伤有辅助保护功能、对化学性肝损伤有辅助保护功能8、缓解视疲劳、缓解视疲劳9、祛痤疮、祛痤疮10、祛黄褐斑、祛黄褐斑 王国梅王国梅 2 2017017

5、年年2 2月月1 19 9日日 11、改善皮肤水份、改善皮肤水份12、改善皮肤油份、改善皮肤油份13、减肥、减肥14、辅助降血糖、辅助降血糖15、改善生长发育、改善生长发育16、抗氧化、抗氧化17、改善营养性贫血、改善营养性贫血18、辅助改善记忆、辅助改善记忆19、2调节肠道菌群调节肠道菌群20、促进排铅、促进排铅21、促进消化、促进消化22、清咽、清咽23、对胃粘膜有辅助保护功能、对胃粘膜有辅助保护功能24、促进泌乳、促进泌乳25、通便、通便26、辅助降血压、辅助降血压27、辅助降血脂、辅助降血脂28、营营养养素素补补充充剂剂（如如维维生生素素、矿矿物物质质为为主主要要原原料料的的产产品品）

6、，以补充人体营养以补充人体营养 王国梅王国梅 2 2017017年年2 2月月1 19 9日日 二、二、保健食品经营适用的主要法律法规保健食品经营适用的主要法律法规20152015年年4 4月月2 24 4日日颁颁布布的的新新修修订订的的中中华华人人民民共共和和国国食食品品安安全全法法，确确认认国国家家对对保保健健食食品品、特特殊殊医医学学用用途途配配方方食食品品、婴婴幼幼儿儿配配方方食食品品等等特特殊殊食食品品严严格格监管。监管。20152015年年8 8月月3 31 1日日，CFDACFDA依依据据上上述述食食品品安安全全法法和和中中华华人人民民共共和和国国行行政政许许可可法法颁颁布布食食

7、品品经经营营许许可可管理办法管理办法。这这两两法法已已均均于于2 2015015年年1010月月1 1日日施施行行，是是保保健健食食品品生生产和经营管理的主要法律依据。产和经营管理的主要法律依据。 王国梅王国梅 2 2017017年年2 2月月1 19 9日日 为为保保障障办办法法的的顺顺利利贯贯彻彻实实施施，CFDACFDA于于20152015年年9 9月月3030日日颁颁布布、1010月月1 1日日施施行行了了食食品品经经营营许许可审查通则可审查通则。20162016年年2 2月月2727日日CFDACFDA还还颁颁布布了了保保健健食食品品注注册册与与备案管理办法备案管理办法。新新的的中中

8、华华人人民民共共和和国国食食品品安安全全法法实实施施条条例例，正正在征求意见中。在征求意见中。 王国梅王国梅 2 2017017年年2 2月月1 19 9日日 三、依法经营保健食品三、依法经营保健食品（一一）取取得得食食品品经经营营许许可可证证，并并按按照照许许可可证证核核准准的的项项目目经经营营。食食品品经经营营许许可可证证的的发发证证日日期期为为许许可可决决定定作作出出的的日日期期，有效期为有效期为5年。年。 王国梅王国梅 2 2017017年年2 2月月1 19 9日日 （二）对经营企业的基本要求（二）对经营企业的基本要求人员管理经营场所基本条件经营设备或设施产品索证索票情况和购销台账食

9、品安全制度 王国梅王国梅 2 2017017年年2 2月月1 19 9日日 人员管理 *1.有专职或兼职的食品安全管理人员（食品总监） 2.企业应对直接接触保健食品岗位的人员进行岗前、年度健康检查。食品经营人员每年应当进行健康检查，取得健康证明后方可参加工作。 3.企业应建立健康档案，健康档案应包含企业健康档案和个人健康档案 4. 企业应建立培训档案，培训档案应当包括企业培训档案和个人培训档案。 王国梅王国梅 2 2017017年年2 2月月1 19 9日日 经营场所基本条件 *5.保健食品经营企业应有与经营品种、数量相适应的经营和贮存场所。企业实际经营活动地点应与其保健食品经营许可证、营业执

10、照登记事项相符，不得擅自变更。 食品经营许可证管理办法第4条 *6.保健食品经营场所和贮存场所不得设在易受到污染的区域，距离粪坑、污水池、暴露垃圾场、旱厕等污染25米以上。营业场所和贮存场所应与办公、生活区域或其他物品分开，避免污染、交叉污染、混淆和混乱。 食品经营许可证审查通则第8条; 王国梅王国梅 2 2017017年年2 2月月1 19 9日日 经营场所基本条件 7.经营场所应配置适于保健食品陈列的展示货架、柜台等设施，兼营保健食品的经营企业必须划定保健食品经营区域。应当设立提示牌，注明“保健食品销售专区（或专柜）”字样，提示牌为绿底白字，字体为黑体，字体大小可根据设立的专柜或专区的空间

11、大小而定。 8.保健食品贮存应设专门区域，不得与有毒有害物品同库存放。贮存的产品应与墙壁、地面保持适当距离，防止虫害藏匿并利于空气流通。应根据产品需要，配置监测和调节温湿度的设施设备；温度计或温度监测设备应检定合格（无库房可不查） 食品经营许可证审查通则第16条 王国梅王国梅 2 2017017年年2 2月月1 19 9日日 9、库房贮存的保健食品应分区摆放，分为合格区、不合格区和待验区，合格区划绿色、不合格区划红色、待验区划黄色（无库房可不查）。 保健食品生产经营企业现场检查指南 10、销售有温度控制要求的保健食品，应配备与经营品种、数量相适应的冷藏、冷冻设备，设备应当保证保健食品贮存销售所

12、需的温度等要求。 食品经营许可证审查通则第17条;经营场所基本条件 王国梅王国梅 2 2017017年年2 2月月1 19 9日日 9、库房贮存的保健食品应分区摆放，分为合格区、不合格区和待验区，合格区划绿色、不合格区划红色、待验区划黄色（无库房可不查）。 保健食品生产经营企业现场检查指南 10、销售有温度控制要求的保健食品，应配备与经营品种、数量相适应的冷藏、冷冻设备，设备应当保证保健食品贮存销售所需的温度等要求。 食品经营许可证审查通则第17条;经营设施设备基本条件 11.保健食品经营场所和贮存场所应当环境整洁，具有相应的消毒、更衣、采光、照明、通风、防腐、防尘、防鼠、防虫、防污染以及处理

13、废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施；地面应做到硬化，平坦防滑并易于清洁消毒，并有适当措施防止积水。 食品经营许可证审查通则第15条 12、保健食品经营者在实体门店经营的同时通过互联网从事保健食品经营的，除上述条件外，还应当向许可机关提供具有可现场登陆申请人网站、网页或网店等功能的设施设备，供许可机关审查。 食品经营许可证审查通则第11条; 王国梅王国梅 2 2017017年年2 2月月1 19 9日日 13.无实体门店经营的互联网保健食品经营者应当具有与经营的保健食品品种、数量相适应的固定的食品经营场所，贮存场所视同保健食品经营场所，并应当向许可机关提供具有可现场登陆申请人网站、网页或网店等

14、功能的设施设备，供许可机关审查。 食品经营许可证审查通则第12条 14、利用自动售货设备从事保健食品销售的，申请人还应当提供自动售货设备的产品合格证明、具体放置地点，经营名称、住所、联系方式、保健食品经营许可证的公式方法等材料。 食品经营许可证管理办法第12条经营设施设备基本条件 王国梅王国梅 2 2017017年年2 2月月1 19 9日日 食食品品安安全全制制度度 15.企业应建立健全保健食品安全管理制度，包括健康管理制度和培训制度、食品安全管理制度、食品安全自检自查与报告制度、场所及设施设备消毒维修保养制度、进货查验和查验记录制度、陈列与储存、销售与服务、质量管理、投诉与召回等经营管理制

15、度，制度悬挂上墙。 王国梅王国梅 2 2017017年年2 2月月1 19 9日日 产品索证索票情况和购销台账 16.经营企业应严格执行进货查验记录制度，建立购货台账，从事批发业务的应当建立销货台账。 食品安全法第53条 17、购货台账应如实记录保健食品名称、规格、数量、生产日期或生产批号、保质期、进货日期以及供货者名称、地址、联系方式等内容。 保健食品生产经营索证索票和台帐管理规定第15条 18、销货台账应如实记录保健食品的名称、规格、数量、生产日期或生产批号、保质期、销售日期以及购货者名称、地址、联系方式等内容。 保健食品生产经营索证索票和台帐管理规定第16条; 19、台账和凭证保存期限不

16、得少于产品保质期满后六个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于二年。食品安全法第53条。 王国梅王国梅 2 2017017年年2 2月月1 19 9日日 20、从事批发业务的经营企业还应当详细记录购货者名称、住所以及联系方式等流向信息。 保健食品生产经营索证索票和台帐管理规定第16条; 21、保健食品经营企业应逐步实现信息化管理，建立电子档案。 保健食品生产经营索证索票和台帐管理规定第5条； 22、经营企业应当严格实行索证索票管理，建立管理档案。 保健食品生产经营索证索票和台帐管理规定第3条。 产品索证索票情况和购销台账 王国梅王国梅 2 2017017年年2 2月月1 19 9日日 23.

17、经营企业应索取并留存的证明文件：保健食品批准文件复印件和企业产品质量标准、产品有效期内检验报告复印件；生产企业营业执照保健食品生产许可证或其他有效证件复印件；从经营企业购进的，还应索取经营企业营业执照保健食品经营许可证复印件；购入进口保健食品应索取进口保健食品批准证明文件复印件及口岸检验检疫机构的检验合格证复印件（上述各类复印件均需加盖出具单位的公章）。 经营企业索票至少应当向供货商索取销售发票及相关凭证，凭证应当至少注明保健食品的名称、注册证号、规格、数量、生产日期、生产批号、保质期、单价、金额、销售日期等。 保健食品生产经营索证索票和台帐管理规定第10条、第11条产品索证索票情况和购销台账

18、 王国梅王国梅 2 2017017年年2 2月月1 19 9日日 24.实行统一购进、统一配送、统一管理的连锁经营企业，可由总部统一索取查验相关证、票并存档，建立电子化档案，供各连锁经营企业从经营终端进行查询索证情况。各连锁经营企业自行采购的保健食品，应当按照要求自行索证索票。 保健食品生产经营索证索票和台帐管理规定第12条 25.涉及保健食品经营企业的市场开办者应当建立健全保健食品安全管理制度，明确保健食品安全管理责任，定期对入场经营企业的索证索票、进货查验和台账管理情况进行检查。 保健食品生产经营索证索票和台帐管理规定第6条产品索证索票情况和购销台账 王国梅王国梅 2 2017017年年2

19、 2月月1 19 9日日 17234568（一）查证保健食品经营者应当妥善保管食品经营许可证，不得伪造、涂改、倒卖、出租、出借、转让。一看悬挂二看变化 许可事项发生变化的经营场所发生变化的延续许可有效期的食品经营许可被撤回、撤销或者食品经营许可证被吊销的四、时刻准备迎接检查四、时刻准备迎接检查71 王国梅王国梅 2 2017017年年2 2月月1 19 9日日 12345678（二）查人员管理主要负责人食品安全管理人员从业人员 王国梅王国梅 2 2017017年年2 2月月1 19 9日日 12345678（三）查场所与污染区距离。产品与有毒有害是否分开存放。（四）查设施设备分为有库无库、有无

20、实体门店的互联网经营行为、利用自动售货设备经营行为 王国梅王国梅 2 2017017年年2 2月月1 19 9日日 12345678是否建立并执行从业人员健康管理和培训制度是否建立自查制度是否建立并执行进货查验记录制度（有无台账）是否建立并执行产品索证索票制度：是否建立产品资质档案是否建立并执行产品陈列与储存管理制度是否建立并执行销售与服务制度是否建立并执行投诉与召回管理制度是否建立并执行安全事故处理制度（五）查制度 王国梅王国梅 2 2017017年年2 2月月1 19 9日日 12345678（六）查产品(国产、进口）一查产品资质二查标签三查检验报告看有无违法添加看重金属是否超标 王国梅王国梅 2 2017017年年2 2月月1 19 9日日 12345678（七）查宣传保健食品不能代替药品已是三令五申，但仍有不少消费者因不法商家的虚假宣传而上当受骗，虚假宣传也是近几年扰乱保健食品市场秩序的最主要因素。此外，保健食品的广告也需要声明“本品不能代替药物”广告内容应当经生产企业所在地省局审查批准，取得保健食品广告批准文件。（八）建立信息档案和公开平台 王国梅王国梅 2 2017017年年2 2月月1 19 9日日