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1、药械常见违法行为违反及处罚条款张为旺2021/3/111未取得未取得药品生品生产许可可证、药品品经营许可可证或者或者医医疗机构制机构制剂许可可证生生产经营药品品的的违法行为2021/3/112违反条款、处罚条款及内容生生产企企业违反反中中华人民共和国人民共和国药品管理品管理法法第七条第一款，第七条第一款，经营企企业违反反中中华人民共和国人民共和国药品管理品管理法法第十四条第一款，第十四条第一款，医医疗机构机构违反反中中华人民共和国人民共和国药品管理品管理法法第二十三条第一第二十三条第一款款中中华人民共和国人民共和国药品管理法品管理法第七十三第七十三条：未取得条：未取得药品生品生产许可可证、药品
2、品经营许可可证或者或者医医疗机构制机构制剂许可可证生生产药品、品、经营药品的，依法予以取品的，依法予以取缔，没收，没收违法生法生产、销售的售的药品和品和违法所法所得，并得，并处违法生法生产、销售的售的药品（包括已品（包括已售出的和未售出的售出的和未售出的药品，下同）品，下同）货值金金额二倍以上五倍以下的二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，款；构成犯罪的，依法追究刑事依法追究刑事责任任。2021/3/113违法行为生产、销售、使用假药的违反条款中华人民共和国药品管理法第四十八条，医疗机构根据实施条例第六十八条规定2021/3/114假药中中华人民共和国人民共和国药品管理法品管理法第四十八第四十八
3、条条规定，有下列情况之一的定，有下列情况之一的为假假药有下列有下列情形之一的，情形之一的，为假假药：按照按照中中华人民共和国人民共和国药品管理法品管理法规定，有下列情形之一的，定，有下列情形之一的，为假假药：（一）（一）药品所含成份与国家品所含成份与国家药品品标准准规定的成份不符的；定的成份不符的；（二）以非（二）以非药品冒充品冒充药品或者以他种品或者以他种药品冒充此种品冒充此种药品的。品的。有下列情形之一的有下列情形之一的药品，按假品，按假药论处：（一）国（一）国务院院药品品监督管理部督管理部门规定定禁止使用的；禁止使用的；（二）依照本法必（二）依照本法必须批准而未批准而未经批准批准生生产、
4、进口，或者依照本法必口，或者依照本法必须检验而未而未经检验即即销售的；售的；（三）（三）变质的；的；（四）被（四）被污染的；染的；（五）使用依照本法必（五）使用依照本法必须取得批准文取得批准文号而未取得批准文号的原料号而未取得批准文号的原料药生生产的；的；（六）所（六）所标明的适明的适应症或者功能主治症或者功能主治超出超出规定范定范围的。的。2021/3/115处罚条款及内容条款及内容中中华人民共和国人民共和国药品管理法品管理法第七十四第七十四条：生条：生产、销售假售假药的，没收的，没收违法生法生产、销售的售的药品和品和违法所得，并法所得，并处违法生法生产、销售售药品品货值金金额二倍以上五倍以
5、下的二倍以上五倍以下的罚款；有款；有药品批准品批准证明文件的予以撤明文件的予以撤销，并，并责令停令停产、停、停业整整顿；情；情节严重的，吊重的，吊销药品生品生产许可可证、药品品经营许可可证或者或者医医疗机构制机构制剂许可可证；构成犯；构成犯罪的，依法追究刑事罪的，依法追究刑事责任。任。 2021/3/116违法行为生产、销售、使用劣药违反条款中华人民共和国药品管理法第四十九条，医疗机构根据实施条例第六十八条规定2021/3/117劣药药品成分的含量不符合品成分的含量不符合国家国家药品品标准准的，的，为劣劣药。 有下列情形之一的有下列情形之一的药品，按劣品，按劣药论处： （1）未）未标明有效期或
6、者更改有效期的；明有效期或者更改有效期的； （2）不注明或者更改生）不注明或者更改生产批号的；批号的； （3）超）超过有效期的；有效期的； （4）直接接触）直接接触药品的包装材料和容器未品的包装材料和容器未经批准的；批准的； （5）擅自添加着色）擅自添加着色剂、防腐、防腐剂、香料、香料、矫味味剂及及辅料的；料的； （6）其它不符合）其它不符合药品品标准准规定的。定的。2021/3/118处罚条款及内容条款及内容中中华人民共和国人民共和国药品管理法品管理法第七十五第七十五条：生条：生产、销售劣售劣药的，没收的，没收违法生法生产、销售的售的药品和品和违法所得，并法所得，并处违法生法生产、销售售药品
7、品货值金金额一倍以上三倍以下的一倍以上三倍以下的罚款；情款；情节严重的，重的，责令停令停产、停、停业整整顿或或者撤者撤销药品批准品批准证明文件、吊明文件、吊销药品生品生产许可可证、药品品经营许可可证或者或者医医疗机构制机构制剂许可可证；构成犯罪的，；构成犯罪的，依法追究刑事依法追究刑事责任。任。 2021/3/119违法行为知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的处罚条款及内容中中华人民共和国人民共和国药品管品管理法理法第七十七条：知道第七十七条：知道或者或者应当知道属于假劣当知道属于假劣药品而品而为其提供运其提供运输、保管、保管、仓储等便利条件的，没收等便利条件的，
8、没收全部运全部运输、保管、保管、仓储的的收入，并收入，并处违法收入百分法收入百分之五十以上三倍以下的之五十以上三倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追款；构成犯罪的，依法追究刑事究刑事责任。任。2021/3/1110药品的生品的生产企企业、经营企企业、药物非物非临床安全性床安全性评价研究机构、价研究机构、药物物临床床试验机构未按照机构未按照规定定实施施药品生品生产质量管理量管理规范范、药品品经营质量管理量管理规范范、药物非物非临床研究床研究质量管理量管理规范、范、药物物临床床试验质量管理量管理规范的范的违法行为2021/3/1111违反条款生产企业违反中华人民共和国药品管理法第九条第一款，经营企业违
9、反中华人民共和国药品管理法第十六条第一款，药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的违反第三十条2021/3/1112中中中中华华人民共和国人民共和国人民共和国人民共和国药药品管理法品管理法品管理法品管理法第七十九条：第七十九条：第七十九条：第七十九条：药药品品品品的生的生的生的生产产企企企企业业、经营经营企企企企业业、药药物非物非物非物非临临床安全性床安全性床安全性床安全性评评价研价研价研价研究机构、究机构、究机构、究机构、药药物物物物临临床床床床试验试验机构未按照机构未按照机构未按照机构未按照规规定定定定实实施施施施药药品品品品生生生生产质产质量管理量管理量管理量管理规规范范范
10、范、药药品品品品经营质经营质量管理量管理量管理量管理规规范范范范、药药物非物非物非物非临临床研究床研究床研究床研究质质量管理量管理量管理量管理规规范、范、范、范、药药物物物物临临床床床床试验质试验质量量量量管理管理管理管理规规范的，范的，范的，范的，给给予警告，予警告，予警告，予警告，责责令限期改正；逾期不改令限期改正；逾期不改令限期改正；逾期不改令限期改正；逾期不改正的，正的，正的，正的，责责令停令停令停令停产产、停、停、停、停业业整整整整顿顿，并，并，并，并处处五千元以上二万五千元以上二万五千元以上二万五千元以上二万元以下的元以下的元以下的元以下的罚罚款；情款；情款；情款；情节严节严重的，
11、吊重的，吊重的，吊重的，吊销销药药品生品生品生品生产许产许可可可可证证、药药品品品品经营许经营许可可可可证证和和和和药药物物物物临临床床床床试验试验机构的机构的机构的机构的资资格。格。格。格。处罚条款及内容2021/3/1113药品的生品的生产企企业、经营企企业或者或者医医疗机构机构违反反中中华人民共和国人民共和国药品管理法品管理法第三十四条的第三十四条的规定，定，从无从无药品生品生产许可可证、药品品经营许可可证的企的企业购进药品品的的违法行为2021/3/1114违反条款药品的生产企业、经营企业或者医疗机构违反中华人民共和国药品管理法第三十四条2021/3/1115中中华人民共和国人民共和国
12、药品管理法品管理法第八十条：第八十条：药品的生品的生产企企业、经营企企业或者医或者医疗机构机构违反本反本法第三十四条的法第三十四条的规定，从无定，从无药品生品生产许可可证、药品品经营许可可证的企的企业购进药品的，品的，责令改正，没收令改正，没收违法法购进的的药品，并品，并处违法法购进药品品货值金金额二倍以上五倍以下的二倍以上五倍以下的罚款；有款；有违法所得的，没收法所得的，没收违法所得；情法所得；情节严重的，吊重的，吊销药品生品生产许可可证、药品品经营许可可证或者医或者医疗机构机构执业许可可证书。处罚条款及内容2021/3/1116伪造、造、变造、造、买卖、出租、出租、出借出借许可可证或者或者
13、药品批准品批准证明文件的明文件的违法行为2021/3/1117中中华人民共和国人民共和国药品管理法品管理法第八十二条：第八十二条：伪造、造、变造、造、买卖、出租、出借、出租、出借许可可证或者或者药品批准品批准证明文件的，没收明文件的，没收违法所得，并法所得，并处违法法所得一倍以上三倍以下的所得一倍以上三倍以下的罚款；没有款；没有违法所得法所得的，的，处二万元以上十万元以下的二万元以上十万元以下的罚款；情款；情节严重的，并吊重的，并吊销卖方、出租方、出借方的方、出租方、出借方的药品品生生产许可可证、药品品经营许可可证、医医疗机构制机构制剂许可可证或者撤或者撤销药品批准品批准证明文件；明文件；构成
14、犯罪的，依法追究刑事构成犯罪的，依法追究刑事责任。任。处罚条款及内容2021/3/1118提供虚假的提供虚假的证明、文件明、文件资料料样品或者采取其他欺品或者采取其他欺骗手段取得手段取得药品生品生产许可可证、药品品经营许可可证、医医疗机构制机构制剂许可可证或者或者药品批准品批准证明文明文件的件的违法行为2021/3/1119中中华人民共和国人民共和国药品管理法品管理法第八十三条：第八十三条：违反本法反本法规定，提供虚假的定，提供虚假的证明、文件明、文件资料料样品或者采取其他欺品或者采取其他欺骗手段取得手段取得药品生品生产许可可证、药品品经营许可可证、医医疗机构制机构制剂许可可证或者或者药品批准
15、品批准证明文件的，吊明文件的，吊销药品生品生产许可可证、药品品经营许可可证、医医疗机构制机构制剂许可可证或者撤或者撤销药品批准品批准证明文明文件，五年内不受理其申件，五年内不受理其申请，并，并处一万元以上三一万元以上三万元以下的万元以下的罚款。款。处罚条款及内容2021/3/1120医医疗机构将其配制的制机构将其配制的制剂在市在市场销售的售的违法行为2021/3/1121违反条款违反中华人民共和国药品管理法第二十五条2021/3/1122中中华人民共和国人民共和国药品管理法品管理法第八第八十四条：医十四条：医疗机构将其配制的制机构将其配制的制剂在在市市场销售的，售的，责令改正，没收令改正，没收
16、违法法销售的制售的制剂，并，并处违法法销售制售制剂货值金金额一倍以上三倍以下的一倍以上三倍以下的罚款；有款；有违法法所得的，没收所得的，没收违法所得。法所得。处罚条款及内容2021/3/1123 开开办药品生品生产企企业、药品生品生产企企业新建新建药品品生生产车间、新增生、新增生产剂型，在国型，在国务院院药品品监督督管理部管理部门规定的定的时间内未通内未通过药品生品生产质量量管理管理规范范认证，仍，仍进行行药品生品生产的；的；开开办药品品经营企企业，在国，在国务院院药品品监督管督管理部理部门规定的定的时间内未通内未通过药品品经营质量管量管理理规范范认证，仍，仍进行行药品品经营的。的。违法行为2
17、021/3/1124违反条款生产企业违反中华人民共和国药品管理法实施条例第六条规定（30日内申请认证，6个月内组织认证），经营企业违反第十三条（30日内申请，3月内组织认证）。2021/3/1125中中中中华华人民共和国人民共和国人民共和国人民共和国药药品管理法品管理法品管理法品管理法实实施条例施条例施条例施条例第六十三条：第六十三条：第六十三条：第六十三条：药药品生品生品生品生产产企企企企业业、药药品品品品经营经营企企企企业业有下列情形之一的，由有下列情形之一的，由有下列情形之一的，由有下列情形之一的，由药药品品品品监监督管理部督管理部督管理部督管理部门门依照依照依照依照药药品管理法品管理法
18、品管理法品管理法第七十九条的第七十九条的第七十九条的第七十九条的规规定定定定给给予予予予处罚处罚：（一）开（一）开（一）开（一）开办药办药品生品生品生品生产产企企企企业业、药药品生品生品生品生产产企企企企业业新建新建新建新建药药品生品生品生品生产车间产车间、新增生、新增生、新增生、新增生产剂产剂型，在国型，在国型，在国型，在国务务院院院院药药品品品品监监督管理部督管理部督管理部督管理部门规门规定的定的定的定的时间时间内未通内未通内未通内未通过过药药品生品生品生品生产质产质量量量量管理管理管理管理规规范范范范认证认证，仍，仍，仍，仍进进行行行行药药品生品生品生品生产产的；的；的；的；（二）开（二
19、）开（二）开（二）开办药办药品品品品经营经营企企企企业业，在国，在国，在国，在国务务院院院院药药品品品品监监督管理部督管理部督管理部督管理部门规门规定的定的定的定的时间时间内内内内未通未通未通未通过过药药品品品品经营质经营质量管理量管理量管理量管理规规范范范范认证认证，仍，仍，仍，仍进进行行行行药药品品品品经营经营的。的。的。的。（中中中中华华人民共和国人民共和国人民共和国人民共和国药药品管理法品管理法品管理法品管理法第七十九条：第七十九条：第七十九条：第七十九条：药药品的生品的生品的生品的生产产企企企企业业、经营经营企企企企业业、药药物非物非物非物非临临床安全性床安全性床安全性床安全性评评价
20、研究机构、价研究机构、价研究机构、价研究机构、药药物物物物临临床床床床试验试验机构未按照机构未按照机构未按照机构未按照规规定定定定实实施施施施药药品生品生品生品生产质产质量管理量管理量管理量管理规规范范范范、药药品品品品经营质经营质量管理量管理量管理量管理规规范范范范、药药物非物非物非物非临临床研床研床研床研究究究究质质量管理量管理量管理量管理规规范、范、范、范、药药物物物物临临床床床床试验质试验质量管理量管理量管理量管理规规范的，范的，范的，范的，给给予警告，予警告，予警告，予警告，责责令限期改令限期改令限期改令限期改正；逾期不改正的，正；逾期不改正的，正；逾期不改正的，正；逾期不改正的，责
21、责令停令停令停令停产产、停、停、停、停业业整整整整顿顿，并，并，并，并处处五千元以上二万元以下的五千元以上二万元以下的五千元以上二万元以下的五千元以上二万元以下的罚罚款；情款；情款；情款；情节严节严重的，吊重的，吊重的，吊重的，吊销销药药品生品生品生品生产许产许可可可可证证、药药品品品品经营许经营许可可可可证证和和和和药药物物物物临临床床床床试验试验机构的机构的机构的机构的资资格。）格。）格。）格。）处罚条款及内容2021/3/1126未未经批准，擅自在城批准，擅自在城乡集集市市贸易市易市场设点点销售售药品品或者在城或者在城乡集市集市贸易市易市场设点点销售的售的药品超出批准品超出批准经营的的药
22、品范品范围的。的。违法行为2021/3/1127中中中中华华人民共和国人民共和国人民共和国人民共和国药药品管理法品管理法品管理法品管理法实实施条例施条例施条例施条例第六十五第六十五第六十五第六十五条：未条：未条：未条：未经经批准，擅自在城批准，擅自在城批准，擅自在城批准，擅自在城乡乡集市集市集市集市贸贸易市易市易市易市场设场设点点点点销销售售售售药药品或者在城品或者在城品或者在城品或者在城乡乡集市集市集市集市贸贸易市易市易市易市场设场设点点点点销销售的售的售的售的药药品超出品超出品超出品超出批准批准批准批准经营经营的的的的药药品范品范品范品范围围的，依照的，依照的，依照的，依照药药品管理法品管
23、理法品管理法品管理法第七第七第七第七十三条的十三条的十三条的十三条的规规定定定定给给予予予予处罚处罚。（中中中中华华人民共和人民共和人民共和人民共和国国国国药药品管理法品管理法品管理法品管理法第七十三条：未取得第七十三条：未取得第七十三条：未取得第七十三条：未取得药药品生品生品生品生产许产许可可可可证证、药药品品品品经营许经营许可可可可证证或者或者或者或者医医医医疗疗机构制机构制机构制机构制剂剂许许可可可可证证生生生生产药产药品、品、品、品、经营药经营药品的，依法予以取品的，依法予以取品的，依法予以取品的，依法予以取缔缔，没收没收没收没收违违法生法生法生法生产产、销销售的售的售的售的药药品和品
24、和品和品和违违法所得，并法所得，并法所得，并法所得，并处违处违法法法法生生生生产产、销销售的售的售的售的药药品（包括已售出的和未售出的品（包括已售出的和未售出的品（包括已售出的和未售出的品（包括已售出的和未售出的药药品，品，品，品，下同）下同）下同）下同）货值货值金金金金额额二倍以上五倍以下的二倍以上五倍以下的二倍以上五倍以下的二倍以上五倍以下的罚罚款；构成犯款；构成犯款；构成犯款；构成犯罪的，依法追究刑事罪的，依法追究刑事罪的，依法追究刑事罪的，依法追究刑事责责任。）任。）任。）任。）处罚条款及内容2021/3/1128医医疗机构擅自使用其他医机构擅自使用其他医疗机构配制的制机构配制的制剂的
25、的违法行为2021/3/1129中中中中华华人民共和国人民共和国人民共和国人民共和国药药品管理法品管理法品管理法品管理法实实施条例施条例施条例施条例第六十六第六十六第六十六第六十六条：未条：未条：未条：未经经批准，医批准，医批准，医批准，医疗疗机构擅自使用其他医机构擅自使用其他医机构擅自使用其他医机构擅自使用其他医疗疗机构配机构配机构配机构配制的制制的制制的制制的制剂剂的，依照的，依照的，依照的，依照药药品管理法品管理法品管理法品管理法第八十条的第八十条的第八十条的第八十条的规规定定定定给给予予予予处罚处罚。（中（中（中（中华华人人人人民共和国民共和国民共和国民共和国药药品管理法品管理法品管理
26、法品管理法第八十条：第八十条：第八十条：第八十条：药药品的生品的生品的生品的生产产企企企企业业、经营经营企企企企业业或者医或者医或者医或者医疗疗机构机构机构机构违违反本法第三十四条的反本法第三十四条的反本法第三十四条的反本法第三十四条的规规定，定，定，定，从无从无从无从无药药品生品生品生品生产许产许可可可可证证、药药品品品品经营许经营许可可可可证证的的的的企企企企业购进药业购进药品的，品的，品的，品的，责责令改正，没收令改正，没收令改正，没收令改正，没收违违法法法法购进购进的的的的药药品，品，品，品，并并并并处违处违法法法法购进药购进药品品品品货值货值金金金金额额二倍以上五倍以下的二倍以上五倍
27、以下的二倍以上五倍以下的二倍以上五倍以下的罚罚款；有款；有款；有款；有违违法所得的，没收法所得的，没收法所得的，没收法所得的，没收违违法所得；情法所得；情法所得；情法所得；情节严节严重的，重的，重的，重的，吊吊吊吊销销药药品生品生品生品生产许产许可可可可证证、药药品品品品经营许经营许可可可可证证或或或或者医者医者医者医疗疗机构机构机构机构执业许执业许可可可可证书证书。 ）处罚条款及内容2021/3/1130个人个人设置的置的门诊部、部、诊所所等医等医疗机构向患者提供的机构向患者提供的药品超出品超出规定的范定的范围和品和品种的种的违法行为2021/3/1131违反条款中华人民共和国药品管理法实施
28、条例第二十七条2021/3/1132中中华人民共和国人民共和国药品管理法品管理法实施条施条例例第六十七条：个人第六十七条：个人设置的置的门诊部、部、诊所等医所等医疗机构向患者提供的机构向患者提供的药品超品超出出规定的范定的范围和品种的，依照和品种的，依照药品品管理法管理法第七十三条的第七十三条的规定定给予予处罚。处罚条款及内容2021/3/1133药品生品生产企企业、药品品经营企企业生生产、经营的的药品及品及医医疗机构配制的制机构配制的制剂，其，其包装、包装、标签、说明明书违反反药品管理法品管理法及本条例及本条例规定的定的违法行为2021/3/1134违反条款药品管理法五十四条2021/3/1
29、135中中华人民共和国人民共和国药品管理法品管理法实施条施条例例第七十三条：第七十三条：药品生品生产企企业、药品品经营企企业生生产、经营的的药品及医品及医疗机构配制的制机构配制的制剂，其包装、，其包装、标签、说明明书违反反药品管理法品管理法及本条例及本条例规定的，依照定的，依照药品管理法品管理法第八十六第八十六条的条的规定定给予予处罚。处罚条款及内容2021/3/1136药品生品生产企企业、药品品经营企企业和医和医疗机构机构变更更药品品生生产经营许可事可事项，应当当办理理变更登更登记手手续而未而未办理的理的违法行为2021/3/1137违反条款生产企业违反条例第四条，经营企业违反第十六条202
30、1/3/1138中中华人民共和国人民共和国药品管理法品管理法实施条例施条例第七第七十四条：十四条：药品生品生产企企业、药品品经营企企业和医和医疗机构机构变更更药品生品生产经营许可事可事项，应当当办理理变更登更登记手手续而未而未办理的，由原理的，由原发证部部门给予警予警告，告，责令限期令限期补办变更登更登记手手续；逾期不；逾期不补办的，宣布其的，宣布其药品生品生产许可可证、药品品经营许可可证和和医医疗机构制机构制剂许可可证无效；仍无效；仍从事从事药品生品生产经营活活动的，依照的，依照药品管理法品管理法第七十三条的第七十三条的规定定给予予处罚。处罚条款及内容2021/3/1139未取得未取得医医疗
31、器械器械经营企企业许可可证经营第二第二类、第三第三类医医疗器械的器械的违法行为2021/3/1140违反条款违反医疗器械监督管理条例第二十四条2021/3/1141医医疗器械器械监督管理条例督管理条例第三十八条：第三十八条：违反反本条例本条例规定，未取得定，未取得医医疗器械器械经营企企业许可可证经营第二第二类、第三、第三类医医疗器械的，由器械的，由县级以上人民政府以上人民政府药品品监督管理部督管理部门责令停止令停止经营，没收没收违法法经营的的产品和品和违法所得，法所得，违法所得五法所得五千元以上的，并千元以上的，并处违法所得二倍以上五倍以下法所得二倍以上五倍以下的的罚款；没有款；没有违法所得或
32、者法所得或者违法所得不足五千法所得不足五千元的，并元的，并处五千元以上二万元以下的五千元以上二万元以下的罚款；构款；构成犯罪的，依法追究刑事成犯罪的，依法追究刑事责任。任。处罚条款及内容2021/3/1142经营无无产品注册品注册证书、无、无合格合格证明、明、过期、失效、期、失效、淘汰的医淘汰的医疗器械的，或者器械的，或者从无从无医医疗器械生器械生产企企业许可可证、医医疗器械器械经营企企业许可可证的企的企业购进医医疗器械的器械的违法行为2021/3/1143违反条款违反医疗器械监督管理条例第二十六条，购进违反第一款，经营违反第二款，使用违反第三款2021/3/1144医医医医疗疗器械器械器械器
33、械监监督管理条例督管理条例督管理条例督管理条例第三十九条：第三十九条：第三十九条：第三十九条：违违反本条反本条反本条反本条例例例例规规定，定，定，定，经营经营无无无无产产品注册品注册品注册品注册证书证书、无合格、无合格、无合格、无合格证证明、明、明、明、过过期、期、期、期、失效、淘汰的医失效、淘汰的医失效、淘汰的医失效、淘汰的医疗疗器械的，或者从无器械的，或者从无器械的，或者从无器械的，或者从无医医医医疗疗器械生器械生器械生器械生产产企企企企业许业许可可可可证证、医医医医疗疗器械器械器械器械经营经营企企企企业许业许可可可可证证的的的的企企企企业购进业购进医医医医疗疗器械的，由器械的，由器械的，
34、由器械的，由县级县级以上人民政府以上人民政府以上人民政府以上人民政府药药品品品品监监督管理部督管理部督管理部督管理部门责门责令停止令停止令停止令停止经营经营，没收，没收，没收，没收违违法法法法经营经营的的的的产产品和品和品和品和违违法所得，法所得，法所得，法所得，违违法所得五千元以上的，并法所得五千元以上的，并法所得五千元以上的，并法所得五千元以上的，并处违处违法所得法所得法所得法所得二倍以上五倍以下的二倍以上五倍以下的二倍以上五倍以下的二倍以上五倍以下的罚罚款；没有款；没有款；没有款；没有违违法所得或者法所得或者法所得或者法所得或者违违法法法法所得不足五千元的，并所得不足五千元的，并所得不足
35、五千元的，并所得不足五千元的，并处处五千元以上二万元以下的五千元以上二万元以下的五千元以上二万元以下的五千元以上二万元以下的罚罚款；情款；情款；情款；情节严节严重的，由原重的，由原重的，由原重的，由原发证发证部部部部门门吊吊吊吊销销医医医医疗疗器械器械器械器械经营经营企企企企业许业许可可可可证证；构成犯罪的，依法追究刑事；构成犯罪的，依法追究刑事；构成犯罪的，依法追究刑事；构成犯罪的，依法追究刑事责责任。任。任。任。处罚条款及内容2021/3/1145医医疗机构使用无机构使用无产品注册品注册证书、无合格、无合格证明、明、过期、期、失效、淘汰的医失效、淘汰的医疗器械的，器械的，或者从无或者从无医
36、医疗器械生器械生产企企业许可可证、医医疗器器械械经营企企业许可可证的企的企业购进医医疗器械的器械的违法行为2021/3/1146违反条款违反医疗器械监督管理条例第二十六条第三款2021/3/1147医医医医疗疗器械器械器械器械监监督管理条例督管理条例督管理条例督管理条例第四十二条：第四十二条：第四十二条：第四十二条：违违反本条反本条反本条反本条例例例例规规定，医定，医定，医定，医疗疗机构使用无机构使用无机构使用无机构使用无产产品注册品注册品注册品注册证书证书、无合格、无合格、无合格、无合格证证明、明、明、明、过过期、失效、淘汰的医期、失效、淘汰的医期、失效、淘汰的医期、失效、淘汰的医疗疗器械的
37、，或者从无器械的，或者从无器械的，或者从无器械的，或者从无医医医医疗疗器械生器械生器械生器械生产产企企企企业许业许可可可可证证、医医医医疗疗器械器械器械器械经营经营企企企企业许业许可可可可证证的企的企的企的企业购进业购进医医医医疗疗器械的，由器械的，由器械的，由器械的，由县级县级以上人以上人以上人以上人民政府民政府民政府民政府药药品品品品监监督管理部督管理部督管理部督管理部门责门责令改正，令改正，令改正，令改正，给给予警告，没予警告，没予警告，没予警告，没收收收收违违法使用的法使用的法使用的法使用的产产品和品和品和品和违违法所得，法所得，法所得，法所得，违违法所得五千元以法所得五千元以法所得五
38、千元以法所得五千元以上的，并上的，并上的，并上的，并处违处违法所得二倍以上五倍以下的法所得二倍以上五倍以下的法所得二倍以上五倍以下的法所得二倍以上五倍以下的罚罚款；没款；没款；没款；没有有有有违违法所得或者法所得或者法所得或者法所得或者违违法所得不足五千元的，并法所得不足五千元的，并法所得不足五千元的，并法所得不足五千元的，并处处五千五千五千五千元以上二万元以下元以上二万元以下元以上二万元以下元以上二万元以下罚罚款；款；款；款；对对主管人主管人主管人主管人员员和其他直接和其他直接和其他直接和其他直接责责任人任人任人任人员员依法依法依法依法给给予予予予纪纪律律律律处处分；构成犯罪的，依法追究分；
39、构成犯罪的，依法追究分；构成犯罪的，依法追究分；构成犯罪的，依法追究刑事刑事刑事刑事责责任。任。任。任。处罚条款及内容2021/3/1148医医疗机构机构购进药品品应当建当建立和立和执行行进货检查验收制收制度度违法行为2021/3/1149违反条款药品管理法第五十一条，云南省药品管理条例第三十九条2021/3/1150云南省云南省药品管理条例品管理条例第五十二条第五十二条规定，医定，医疗机构机构违反第十九条反第十九条规定的，有定的，有食品食品药品品监督管理部督管理部门责令限期改正，令限期改正，并并处1000元以上元以上5000元以下元以下罚款，逾期款，逾期不改正的，不改正的，处5000以上以上
40、1万以下万以下罚款；情款；情节严重的，由重的，由发证机关吊机关吊销医医疗机构机构执业许可可证或者有或者有卫生行政部生行政部门追究追究医医疗机构机构负责人的人的责任任处罚条款及内容2021/3/1151药品生品生产、经营企企业和医和医疗机构机构对直接接触直接接触药品的品的工作人工作人员，必，必须每年每年组织健康健康检查；违法行为2021/3/1152云南省云南省药品管理条例品管理条例第五十八条第五十八条规定，定，违反反云南省云南省药品管理条例品管理条例第三十九条第三十九条规定的，由定的，由药品品监督管理督管理部部门责令限期改正；逾期不改的，令限期改正；逾期不改的，责令停令停产、停、停业整整顿，对单位并位并处应检查人数每人人数每人500元以上元以上1000元以下元以下罚款。款。处罚条款及内容2021/3/1153
