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1、 实验室资质认定评审准则 宣贯准则释义2007年2月一、管理要求部分一、管理要求部分 管理要求部分管理要求部分 一、组织一、组织二、管理体系二、管理体系三、文件控制三、文件控制四、检测和四、检测和/或校准分包或校准分包五、服务供应品的采购五、服务供应品的采购六、合同评审六、合同评审七、申诉和投诉七、申诉和投诉八、纠正措施、预防措施及改进八、纠正措施、预防措施及改进九、记录九、记录十、内部审核十、内部审核十一、管理评审十一、管理评审1、依法设立或注册、依法设立或注册政府部门按机构编制设立政府部门按机构编制设立有权的组织在管辖范围内设立有权的组织在管辖范围内设立工商管理部门按法规核准注册设立工商管
2、理部门按法规核准注册设立2、法律责任、法律责任行政责任行政责任民事责任民事责任刑事责任刑事责任3、承担能力、承担能力责任主体（法人、法人代表）责任主体（法人、法人代表）责任能力（财产、经费）责任能力（财产、经费）4、责任明示、责任明示一、组织4.1实实验验室室应应依依法法设设立立或或注注册册，能能够够承承担担相相应应的的法法律律责责任任，保保证证客客观观、公公正正和和独独立立地地从从事检测和事检测和/或校准活动。或校准活动。一、组织一、组织4.15、客观、公正、独立（产品的设计、生产、销售无关联）、客观、公正、独立（产品的设计、生产、销售无关联）生产、经营产品的企业生产、经营产品的企业使用某产
3、品生产其它产品的企业使用某产品生产其它产品的企业事业型技术机构事业型技术机构企业型技术机构企业型技术机构6、制定相应措施、制定相应措施明确界限明确界限明确职责范围明确职责范围实实验验室室应应依依法法设设立立或或注注册册，能能够够承承担担相相应应的的法法律律责责任任，保保证证客客观观、公公正正和和独独立立地地从从事事检检测和测和/或校准活动。或校准活动。一、组织1、独立法人、独立法人2、非独立法人的授权、非独立法人的授权授予独立的经营权授予独立的经营权(对实验室对实验室)委托管理权（对个人）委托管理权（对个人）授权文件：姓名、事由、权限和时间；授权人声明承担相授权文件：姓名、事由、权限和时间；授
4、权人声明承担相应民事责任应民事责任授权文件与设立、任命文件下达（直接上级具有人事权）授权文件与设立、任命文件下达（直接上级具有人事权）3、确认四个独立、确认四个独立实实验验室室一一般般为为独独立立法法人人；非非独独立立法法人人的的实实验验室室需需经经法法人人授授权权，能能独独立立承承担担第第三三方方公公正正检检测测，独独立立对对外外行文和开展业务活动，有独立账目和独立核算。行文和开展业务活动，有独立账目和独立核算。一、组织1、固定场所（检测中心与临时实验室）固定场所（检测中心与临时实验室）与营业执照相一致与营业执照相一致有使用权有使用权权限、时效权限、时效2、设备设施、设备设施(固定、临时、可
5、移动）固定、临时、可移动）独立调配和使用权（资产证明）独立调配和使用权（资产证明）管理的权限管理的权限3、能正确进行检测、校准、能正确进行检测、校准设备性能指标满足标准、规范设备性能指标满足标准、规范设施能够达到规定的用途和目的设施能够达到规定的用途和目的实实验验室室应应具具备备固固定定的的工工作作场场所所，应应具具备备正正确确进进行行检检测测和和/或或校校准准所所需需要要的的并并且且能能够够独独立立调调配配使使用用的的固固定定、临时和可移动检测和临时和可移动检测和/或校准设备设施。或校准设备设施。一、组织1、形式、形式单一场所单一场所多场所（多场所应确认是否属持证书者所有）多场所（多场所应确
6、认是否属持证书者所有）多场所检测，多场所发报告多场所检测，多场所发报告多场所检测，一处发报告多场所检测，一处发报告2、统一的管理体系、统一的管理体系体系覆盖：识别（手册说明）规定（体系文件说明如体系覆盖：识别（手册说明）规定（体系文件说明如何开展工作）何开展工作）管理覆盖：职责、签字人、程序及管理活动（内审）管理覆盖：职责、签字人、程序及管理活动（内审）等等能力覆盖：检测能力满足要求能力覆盖：检测能力满足要求实验室管理体系应覆盖其所有场所进行的工作。实验室管理体系应覆盖其所有场所进行的工作。一、组织1、类型、类型专业人员（与检测专业人员（与检测/校准相适应）校准相适应）管理人员（与管理工作相适
7、应）管理人员（与管理工作相适应）2、数量相适应（防止虚假职工、非法用工等）、数量相适应（防止虚假职工、非法用工等）在册职工证明在册职工证明劳动合同制职工证明（协议、工资、医保等关系）劳动合同制职工证明（协议、工资、医保等关系）聘用职工证明聘用职工证明临时职工证明临时职工证明借用人员证明借用人员证明3、人员的劳动关系应能承担相应的责任、人员的劳动关系应能承担相应的责任4、素质、能力（查证、考核、考试）、素质、能力（查证、考核、考试）管理人员的管理素质、技术知识管理人员的管理素质、技术知识 技术人员的业务素质、专业知识技术人员的业务素质、专业知识实验室应有与其从事检测和实验室应有与其从事检测和/或
8、校准活动相或校准活动相适应的专业人员和管理人员。适应的专业人员和管理人员。一、组织 1、不得以数据和结果获得非法利益、不得以数据和结果获得非法利益实验室：高收费，不检测收费，报告造假等实验室：高收费，不检测收费，报告造假等个人：出具虚假报告和结果，为规抽样等个人：出具虚假报告和结果，为规抽样等2、不得参加某些社会活动、不得参加某些社会活动挂牌活动，信得过活动，监检活动挂牌活动，信得过活动，监检活动3、不得参与、不得参与活动活动实验室不得从事上述活动实验室不得从事上述活动母体有此类活动应该隔离母体有此类活动应该隔离4、不受任何压力和影响、不受任何压力和影响有哪些措施有哪些措施措施的合理性、可行性
9、措施的合理性、可行性5、防止商业贿赂的机制（组织、人员、规定、实施记录等）、防止商业贿赂的机制（组织、人员、规定、实施记录等）宣传、教育、查证宣传、教育、查证实验室及其人员不得与其从事的检测和实验室及其人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系；或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系；不得参与任何有损于检测不得参与任何有损于检测/或校准判断的独立性和诚信度的活动；不得参与和检测和或校准判断的独立性和诚信度的活动；不得参与和检测和/或校准或校准项目或者类似的竞争性项目有关的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。项目或者类似的竞争性项目有关的产品设计、研
10、制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。实验室有措施确保其人员不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影实验室有措施确保其人员不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，并防止商业贿赂。响，并防止商业贿赂。一、组织1、国家秘密、国家秘密国家安全、国际利益、国际影响国家安全、国际利益、国际影响2、商业秘密、商业秘密市场需求、质量状况、比对检测情况市场需求、质量状况、比对检测情况3、技术秘密、技术秘密技术专利、用后资料技术专利、用后资料4、要求：保密措施、检查、失密处理等、要求：保密措施、检查、失密处理等实验室及其人员对其在检测和实验室及其人员对其在检测和/或校准
11、活动中或校准活动中所系的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有所系的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并有相应措施。保密义务，并有相应措施。一、组织1 1、机构框图机构框图内部关系内部关系外部关系外部关系2 2、要素分配要素分配质量管理质量管理技术运作技术运作支持服务支持服务3 3 部门、岗位职责部门、岗位职责 实实验验室室应应明明确确其其组组织织和和管管理理结结构构、在在母母体体组组织织中中的的地地位位，以以及及质质量量管管理理、技技术术运运作作和和支支持持服服务之间的关系。务之间的关系。一、组织1、有任命文件、有任命文件最高管理者最高管理者技术管理者技术管理者质量主管质量主管各部门主管各
12、部门主管2、有权限的部门出具、有权限的部门出具3、最高管理者（由主管部门任命或法人代表承担）、最高管理者（由主管部门任命或法人代表承担）4、变更需上报确认、变更需上报确认实实验验室室最最高高管管理理者者、技技术术管管理理者者、质质量量主主管管及及各各部部门门主主管管应应有有任任命命文文件件，独独立立法法人人实实验验室室最最高高管管理理者者应应有有其其上上级级单单位位任任命命；最最高高管管理理者者和和技技术术管管理理者者的的变更需报发证机关或其授权的部门确认。变更需报发证机关或其授权的部门确认。一、组织1、管理人员：对质量、技术负有管理责任、管理人员：对质量、技术负有管理责任2、操作人员：具体从
13、事技术检测的人员（直接、间接）、操作人员：具体从事技术检测的人员（直接、间接）3、核核查查人人员员：对对检检测测/校校准准活活动动及及结结果果进进行行复复核核（校校对对、审核、监督）审核、监督）4、明确职责、权力和相互关系、明确职责、权力和相互关系5、代理人及其识别、代理人及其识别实实验验室室应应规规定定对对检检测测和和/或或校校准准质质量量有有影影响响所所有有管管理理、操操作作和和核核查查人人员员的的职职责责、权权力力和和相相互互关关系。必要时，指定关键管理人员的代理人。系。必要时，指定关键管理人员的代理人。一、组织1、任职条件（熟悉方法、程序、目的和结果）、任职条件（熟悉方法、程序、目的和
14、结果）2、职责权限（中止偏离检测或校准）、职责权限（中止偏离检测或校准）3、人员设置（关键环节）、人员设置（关键环节）4、工工作作程程序序（随随机机或或有有计计划划、活活动动记记录录、不不符符合合工工作作处处理等）理等）5、建立监督机制（目标）。、建立监督机制（目标）。质量监督期间核查用表质量监督期间核查用表MicrosoftWord文档文档.doc实实验验室室应应由由熟熟悉悉各各项项检检测测和和/或或校校准准方方法法、程程序序、目目的的和和结结果果评评价价的的人人员员对对检检测测和和/或或校校准准的关键环节进行监督。的关键环节进行监督。一、组织1、技技术术管管理理者者（一一名名技技术术负负责
15、责人人或或一一名名技技术术负负责责人人和和多多名名技技术主管）术主管）全面负责技术活动运作全面负责技术活动运作重大技术问题决策重大技术问题决策技术文件审批技术文件审批人员技术能力确认人员技术能力确认2、质量主管、质量主管体系建立体系建立有效运行（职责、权力）有效运行（职责、权力）3、任职条件：资格、能力、经验、任职条件：资格、能力、经验实验室应有技术管理者全面负责技术运作。并实验室应有技术管理者全面负责技术运作。并指定一名质量主管，赋予其能够保证管理体系指定一名质量主管，赋予其能够保证管理体系有效运行的职责和权利。有效运行的职责和权利。一、组织1、任务的评审、任务的评审2、计划下达、计划下达3
16、、计划实施、计划实施对对政政府府下下达达的的指指令令性性任任务务，应应编编制制计计划划并并保保质质保量按时完成保量按时完成(适应于授权适应于授权/验收的实验室验收的实验室)二、管理体系4.21、管理体系的含义：质量和市场管理的双重性，并强调、管理体系的含义：质量和市场管理的双重性，并强调符合本符合本准则准则即资质认定的管理体系（注意有多个分支机构的体系）即资质认定的管理体系（注意有多个分支机构的体系）2、管理体系的构成：组织机构、职责、程序、过程和资源、管理体系的构成：组织机构、职责、程序、过程和资源3、所谓适应：体系运行能够达到预定目标（客观公正、准确可靠）、所谓适应：体系运行能够达到预定目
17、标（客观公正、准确可靠）4、体系文件的结构：手册、程序、指导书、记录；（内容完整性、体系文件的结构：手册、程序、指导书、记录；（内容完整性、符符合性）合性）5、体系的要素，各部门、岗位职责明确（按要素分配表）、体系的要素，各部门、岗位职责明确（按要素分配表）6、体系的运行：质量记录证明实施有效并不断改进和完善、体系的运行：质量记录证明实施有效并不断改进和完善实实验验室室应应按按本本准准则则建建立立和和保保持持能能够够保保证证其其公公正正性性、独独立立性性并并与与其其检检测测和和/或或校校准准活活动动相相适适应应的的管管理理体体系系。管管理理体体系系应应形形成成文文件件，阐阐明明与与质质量量有有
18、关关的的政政策策，包包括括质质量量方方针针、目目标标和和承承诺诺，使使所所有有相相关关人人员员理理解解并有效实施并有效实施。二、管理体系4.27、体系文件应明确、体系文件应明确质量方针和目标质量方针和目标管理体系目的管理体系目的良好行为和服务质量的承诺服务标准的声明良好行为和服务质量的承诺服务标准的声明管理层遵守准则及持续改进的承诺管理层遵守准则及持续改进的承诺人员熟悉并执行人员熟悉并执行8、目标、目标可实施性、可考核性可实施性、可考核性公示的形式、时效公示的形式、时效发布、宣贯发布、宣贯09质量职责分配表质量职责分配表.doc实实验验室室应应按按本本准准则则建建立立和和保保持持能能够够保保证
19、证其其公公正正性性、独独立立性性并并与与其其检检测测和和/或或校校准准活活动动相相适适应应的的管管理理体体系系。管管理理体体系系应应形形成成文文件件，阐阐明明与与质质量量有有关关的的政政策策，包包括括质质量量方方针针、目目标标和和承承诺诺，使使所所有有相相关关人人员员理理解解并并有有效效实施。实施。三三三三 、文件控制、文件控制、文件控制、文件控制4.34.3 1、控制程序：覆盖面、可行性、控制程序：覆盖面、可行性2、受控文件清单（内、外）、受控文件清单（内、外）3、标识的规定及实施（受控及编号）、标识的规定及实施（受控及编号）4、编审、批准、发放、修订、废止等记、编审、批准、发放、修订、废止
20、等记录录5、保管的方式和条件、保管的方式和条件实验室应建立并保持文件编制、审核、批实验室应建立并保持文件编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止等的准、标识、发放、保管、修订和废止等的控制程序，确保文件现行有效控制程序，确保文件现行有效。四、检测和四、检测和/ /或或 校准分包校准分包4.41、分包控制、分包控制参数参数以认证项目、产品，其中少数参数以认证项目、产品，其中少数参数条件条件设备限制（使用频次低、价格昂贵及特种项目）设备限制（使用频次低、价格昂贵及特种项目）2、能力评价记录、能力评价记录资格能力：证书、附表项目资格能力：证书、附表项目资源能力：设备、人员、工期资源能力：设备、
21、人员、工期3、客户同意：书面证明、客户同意：书面证明如果实验室将检测和如果实验室将检测和/或校准工作的一部分包，接受分包或校准工作的一部分包，接受分包的实验室一定要符合本准则的要求；分包比例必须予以的实验室一定要符合本准则的要求；分包比例必须予以控制（限仪器设备使用频次低、价格昂贵及特种项目）。控制（限仪器设备使用频次低、价格昂贵及特种项目）。实验室应确保并证实分包方有能力完成分包任务。实验实验室应确保并证实分包方有能力完成分包任务。实验室应将分包事项以书面形式征得客户同意后方可分包。室应将分包事项以书面形式征得客户同意后方可分包。五、服务供应五、服务供应 品的采购品的采购4.51、范围、范围
22、服服务务：标标准准提提供供、制制样样、印印刷刷、维维修修、维维护护、内内审审、检定等检定等供应品：设备、消耗材料等供应品：设备、消耗材料等2、采购控制单、采购控制单3、合格供应商评价、合格供应商评价4、合格供应商一览表、合格供应商一览表实验室应建立并保持对检测和实验室应建立并保持对检测和/或校准质量或校准质量有影响的服务和供应品的选择、购买、验有影响的服务和供应品的选择、购买、验收和储存等的程序，以确保供应品的质量。收和储存等的程序，以确保供应品的质量。六、合同评审六、合同评审4.6 1、合同的性质、形式、合同的性质、形式发生在资质认定能力内（无论合同大小）发生在资质认定能力内（无论合同大小）
23、特特定定合合同同：委委托托抽抽样样、偏偏离离（检检测测）、直直接接司司法法、仲仲裁裁服务服务常规合同：除去特殊合同常规合同：除去特殊合同2、偏偏离离（检检测测）：样样品品数数量量不不够够，方方法法偏偏离离，设设备备偏偏离离，环境偏离，时限偏离，报告偏离环境偏离，时限偏离，报告偏离3、评审类型、评审类型当场评审当场评审常规合同常规合同会议评审会议评审特殊合同特殊合同4、合同评审：法律、能力、技术等，并保存纪录、合同评审：法律、能力、技术等，并保存纪录实实验验室室应应建建立立并并保保持持评评审审客客户户要要求求、标标书和合同的程序，明确客户的要求。书和合同的程序，明确客户的要求。七 、申诉和投诉
24、4.71、机制：组织、制度、机制：组织、制度2、类别：类别：投诉（对行为不满意）投诉（对行为不满意）申诉（对结论不满意）申诉（对结论不满意）3、处理：查证、分析、处理、记录、处理：查证、分析、处理、记录实实验验室室应应建建立立完完善善的的申申诉诉和和投投诉诉处处理理机机制制，处处理理相相关关方方对对其其检检测测和和/或或校校准准结结论论提提出出的的异异议议。应应保保存存所所有有申申诉诉和和投诉及处理结果的纪录。投诉及处理结果的纪录。八、纠正措施、预 防措施及改进4.8 1、不符合工作：不符合体系文件或标准、规范、不符合工作：不符合体系文件或标准、规范2、不符合或潜在不符合的确认：、不符合或潜在
25、不符合的确认：发现：监督、内审、监控、客户投诉发现：监督、内审、监控、客户投诉确认：发生地点、责任人或事先分析找出原因确认：发生地点、责任人或事先分析找出原因处置：纠正与预防处置：纠正与预防2、纠正措施或预防措施：纠正措施或预防措施：立即停止不符合、进行标记、进行纠正、危害进行评、立即停止不符合、进行标记、进行纠正、危害进行评、估后果进行追溯、通告受影响的客户估后果进行追溯、通告受影响的客户分析原因分析原因采取纠正措施采取纠正措施对潜在造成不符合的对潜在造成不符合的采取预防措施采取预防措施对采取的纠正措施进行评估和验证对采取的纠正措施进行评估和验证实实验验室室在在确确认认了了不不符符合合工工作
26、作时时，应应采采取取纠纠正正措措施施；在在确确定定了了潜潜在在不不符符合合时时的的原原因因时时，应应采采取取预预防防措措施施，以以减减少少不不符符合合工工作作发发生生的的可可能能性性。实实施施应应通通过过实实施施纠纠正措施、预防措施等持续改进管理体系。正措施、预防措施等持续改进管理体系。九、记录九、记录 4.9实实验验室室应应有有适适合合自自身身具具体体情情况况并并符符合合现现行行质质量量体体系系的的记记录录制制度度。实实验验室室质质量量记记录录的的编编制制、填填写写、更更改改、识识别别、收收集集、索索引引、存存档档、维护和清理等应当按照适当程序规范进行。维护和清理等应当按照适当程序规范进行。
27、所所有有工工作作应应当当及及时时予予以以纪纪录录。对对电电子子存存贮贮的的纪纪录录也也应应采采取取有有效效措措施，避免原始信息或数据丢失或改动。施，避免原始信息或数据丢失或改动。所所质质量量记记录录和和原原始始观观测测记记录录、计计算算和和导导出出数数据据、记记录录级级证证书书/ /证证书书副副本本等等技技术术记记录录均均应应归归档档并并按按适适当当的的期期限限保保存存。每每次次检检测测和和/ /或或校校准准的的纪纪录录应应包包含含足足够够的的信信息息以以保保证证能能够够再再现现。记记录录应应包包括括参参与与抽抽样样、样样品品制制备备、检检测测和和/ /校校准准人人员员的的标标识识。所所有有记
28、记录录、证证书书和和报报告告都应安全储存、妥善为客户保密。都应安全储存、妥善为客户保密。九、记录九、记录4.91、分类：管理记录、技术纪录、分类：管理记录、技术纪录2、记录的管理制度：明确纪录的编制、填写、更改、标识、收集、记录的管理制度：明确纪录的编制、填写、更改、标识、收集、检检索索、存存取取、归归档档、储储存存、维维护护、清清理理等等（电电子子存存贮贮的的纪纪录录避避免数据丢失或改动）免数据丢失或改动）3、记录的实施、记录的实施时限：当时予以纪录，不得追记转抄时限：当时予以纪录，不得追记转抄标识：编号、页码、更改、人员标识：编号、页码、更改、人员4、信息：足够（保证再现、不留空格）、信息
29、：足够（保证再现、不留空格）5、记录保存：、记录保存：期限：由实验室定，但应符合要求期限：由实验室定，但应符合要求条件：防火防盗妥善保存（保密条件：防火防盗妥善保存（保密）十、内部4.10 审核 1、内部审核要求、内部审核要求按照管理体系文件规定按照管理体系文件规定针对管理体系各个环节针对管理体系各个环节有计划、系统、独立检查有计划、系统、独立检查管理体系不可缺少的重要要素管理体系不可缺少的重要要素一般一年不少于一次一般一年不少于一次覆盖全部要素，体系有关所有部门、岗位或工作场所覆盖全部要素，体系有关所有部门、岗位或工作场所审核人员的资格审核工作的独立性审核人员的资格审核工作的独立性实实验验室
30、室应应定定期期地地对对其其质质量量活活动动进进行行内内部部审审核核，以以验验证证其其运运作作持持续续符符合合管管理理体体系系和和本本准准则则的的要要求求。每每年年度度的的内内部部审审核核活活动动应应覆覆盖盖管管理理体体系系的的全全部部要要素素和和所所有有活活动动。审审核核人人员员应应经经过过培培训训并并确确认认其其资资格格，只只要要资源允许，审核人员应独立于被审核的工作。资源允许，审核人员应独立于被审核的工作。十、内部4.10 审核2、内审程序内审程序策划（机构、人员、职责）质量主管负责策划（机构、人员、职责）质量主管负责年度计划年度计划内审组组成（有资格且与审核的部门或工作无关）内审组组成（
31、有资格且与审核的部门或工作无关）文件准备、审查、检查表编写、记录表、不符合项编制文件准备、审查、检查表编写、记录表、不符合项编制实施计划实施计划实施审核及纪录实施审核及纪录跟踪改进跟踪改进(不符合报告不符合报告)内审报告：当次情况报告内审报告：当次情况报告(单次单次)，管理报告（滚动评审报告），管理报告（滚动评审报告）实实验验室室应应定定期期地地对对其其质质量量活活动动进进行行内内部部审审核核，以以验验证证其其运运作作持持续续符符合合管管理理体体系系和和本本准准则则的的要要求求。每每年年度度的的内内部部审审核核活活动动应应覆覆盖盖管管理理体体系系的的全全部部要要素素和和所所有有活活动动。审审核
32、核人人员员应应经经过过培培训训并并确确认认其其资资格格，只只要要资源允许，审核人员应独立于被审核的工作。资源允许，审核人员应独立于被审核的工作。十一、管理评审 4.11实实验验室室最最高高管管理理者者应应根根据据预预定定的的计计划划和和程程序序，定定期期对对管管理理体体系系和和检检测测/或或校校准准活活动动进进行行评评审审，以以确确保保其其持持续续适适用用和和有效，并进行必要改进有效，并进行必要改进管管理理评评审审应应考考滤滤到到：政政策策和和程程序序的的适适应应性性；管管理理和和监监督督人人员员的的报报告告；近近期期内内部部审审核核的的结结果果；纠纠正正措措施施和和预预防防措措施施；有有外外
33、部部机机构构进进行行的的评评审审；实实验验室室间间比比对对和和能能力力验验证证的的结结果果；工工作作量量和和工工作作类类别别的的变变化化；申申诉诉、投投诉诉及及客客户户反反馈馈；改改进进的建议；质量控制活动、资源及人员培训情况。的建议；质量控制活动、资源及人员培训情况。十一、管理评审4.111、管理评审、管理评审最高管理者对体系有效性和适应性的从综合评价最高管理者对体系有效性和适应性的从综合评价每年至少评审一次，特殊情况可增加每年至少评审一次，特殊情况可增加评审以会议方式进行（集中式、专题式）评审以会议方式进行（集中式、专题式）对对质质量量体体系系不不断断改改进进、完完善善，提提高高检检测测/
34、校校准准服服务务质质量量2、评审程序、评审程序计划计划输入输入(十项因素十项因素)输出输出记录记录报告（改进措施）报告（改进措施）二、技术要求部分二、技术要求部分 技术要求部分技术要求部分 一、人员一、人员二、设施和环境条件二、设施和环境条件三、检测和校准方法三、检测和校准方法四、设备和标准物质四、设备和标准物质五、量值溯源五、量值溯源六、抽样和样品处置六、抽样和样品处置七、结果质量控制七、结果质量控制八、结果报告八、结果报告一、人员一、人员 1人员分类人员分类管理人员管理人员技术人员技术人员支持服务等人员支持服务等人员2相适应相适应人员数量人员数量人员素质人员素质3非正式人员的能力、监督非正
35、式人员的能力、监督实验室应有与其从事检测和实验室应有与其从事检测和/校准活动相适应的专业校准活动相适应的专业技术人员和管理人员。实验室应使用正式人员或合技术人员和管理人员。实验室应使用正式人员或合同制人员。使用合同制人员及其他的技术人员及关同制人员。使用合同制人员及其他的技术人员及关键支持人员时，实验室应确保这些人员胜任工作且键支持人员时，实验室应确保这些人员胜任工作且受到监督，并按照实验室管理体系要求工作。受到监督，并按照实验室管理体系要求工作。一、人员一、人员 1、持证上岗人员、持证上岗人员抽样抽样检测和检测和/或校准或校准签发检测签发检测/校准报告校准报告操作设备（特殊设备）操作设备（特
36、殊设备）2、资格确认、资格确认教育、培训（岗前）教育、培训（岗前）经验、技能（实际操作）经验、技能（实际操作）3、特殊产品：如压力容器、高压电器等特殊产品：如压力容器、高压电器等4 4、专业人员和管理人员还应符合法律法规要求、专业人员和管理人员还应符合法律法规要求对对所所有有从从事事抽抽样样、检检验验和和/或或校校准准、签签发发检检验验/校校准准报报告告以以及及操操作作设设备备等等工工作作的的人人员员，应应按按要要求求根根据据相相应应的的教教育育、培培训训、经经验验和和/或或可可证证明明的的技技能能进进行行资资格格确确认认并并持持证证上上岗岗。从从事事特特殊殊产产品品的的检检测测和和/或或校校
37、准准活活动动的的实实验验室室，其其专专业业人人员员和和管管理理人员还应符合相关法律、行政法规的规定要求。人员还应符合相关法律、行政法规的规定要求。一、人员一、人员1、培训需求（承担的任务相适应）、培训需求（承担的任务相适应）建立培训程序、安排培训计划建立培训程序、安排培训计划确定培训内容确定培训内容确认培训有效（监督、验证、比对、操作等）确认培训有效（监督、验证、比对、操作等）2、所有人员都应进行监督，尤其要加强对培训中人员的督所有人员都应进行监督，尤其要加强对培训中人员的督3、业绩档案业绩档案目的：发挥人员作用，使用人员的特长目的：发挥人员作用，使用人员的特长内容：资格、培训、技能和经历等内
38、容：资格、培训、技能和经历等应保存在实验室内应保存在实验室内5.1.35.1.3、实验室应确定培训需求，建立并保持人员培、实验室应确定培训需求，建立并保持人员培训程序和计划。实验室人员应经过与其承担的任务训程序和计划。实验室人员应经过与其承担的任务相适应的教育、培训，并有相应的技术知识和经验。相适应的教育、培训，并有相应的技术知识和经验。514、使用培训中的人员时，应对其进行适当的、使用培训中的人员时，应对其进行适当的监督。监督。515实验室应保存人员的资格、培训、技实验室应保存人员的资格、培训、技能和经历等的档案。能和经历等的档案。一、人员一、人员1、要求、要求技术主管、授权签字人技术职称技
39、术主管、授权签字人技术职称依法设施和依法授权的产品质量监督检验机构还要求从业三年依法设施和依法授权的产品质量监督检验机构还要求从业三年2、考核、考核教育、经历、资历、能力教育、经历、资历、能力专业知识及结果判断专业知识及结果判断准则及体系文件的熟悉程度准则及体系文件的熟悉程度依法设置和依法授权的产品质量监督检验机构，依法设置和依法授权的产品质量监督检验机构，其授权签字人应具有工程师以上（含工程师）技其授权签字人应具有工程师以上（含工程师）技术职称，熟悉业务，在本专业领域从业三年以上。术职称，熟悉业务，在本专业领域从业三年以上。二、设施和环二、设施和环 境条件境条件 5.21、设施：指场地、能源
40、、照明、采暖、通风等、设施：指场地、能源、照明、采暖、通风等2、环境条件、环境条件内部环境条件：温度、湿度、洁净度等内部环境条件：温度、湿度、洁净度等外外部部环环境境条条件件：振振动动、噪噪声声、海海拔拔、雷雷电电、电电源源电电压压、放射性等；放射性等；检测检测/校准对公共安全、环境条件的影响：废气、废水校准对公共安全、环境条件的影响：废气、废水检测检测/校准对人身安全的影响：辐射、高压电源校准对人身安全的影响：辐射、高压电源实验室自身安全：防火实验室自身安全：防火前两项符合标准规范要求，后三项符合法律法规要前两项符合标准规范要求，后三项符合法律法规要求求实实验验室室的的检检测测和和校校准准设
41、设施施以以及及环环境境条条件件应应满满足相关法律法规、技术规范或标准的要求。足相关法律法规、技术规范或标准的要求。二、设施和环二、设施和环 境条件境条件1、监测、控制、监测、控制具备其能力、保持这种能力具备其能力、保持这种能力在任何情况下都要进行控制并有记录（一般记录三次）在任何情况下都要进行控制并有记录（一般记录三次）2、安全作业管理程序、安全作业管理程序确认危及安全的因素确认危及安全的因素确定安全规定确定安全规定应急处理措施（预案）应急处理措施（预案）5.2.2、设设施施和和环环境境条条件件对对结结果果有有影影响响时时，试试验验适适应应监监测测、控控制制和和记记录录环环境境条条件件。在在非
42、非固固定定场场所所件件事应特别注意环境条件的影响。事应特别注意环境条件的影响。5.2.3、实实验验室室应应建建立立并并保保持持安安全全作作业业管管理理程程序序，确确保保化化学学危危险险品品、毒毒品品、有有害害生生物物、电电力力辐辐射射、高高温温、高高电电压压、撞撞击击、以以及及水水、气气、火火、电电等等危危及及安安全全的的因因素素和和环环境境得得以以有有效效控控制制，并并有有相相应应的的应急处理措施。应急处理措施。二、设施和环二、设施和环 境条件境条件1、环境保护程序、环境保护程序确认影响因素确认影响因素具备相应能力（设施、设备）具备相应能力（设施、设备）确认确认处置效果（记录）处置效果（记录
43、）应急预案应急预案2、不利影响（、不利影响（工作质量，安全工作质量，安全）确认影响确认影响有效隔离措施有效隔离措施3、进行标识：正确、显著进行标识：正确、显著确保质量、安全、机密的情况下开放确保质量、安全、机密的情况下开放5.2.4、实实验验室室应应建建立立并并保保持持环环境境保保护护程程序序，具具备备相相应应的的设设施施设设备备，确确保保健健/校校准准产产生生的的废废气气、废废液液、粉粉尘尘、噪噪声声、固固废废物物等等的的处处理理符符合合环环境境和和健健康康的的要求，并有相应的应急处理措施。要求，并有相应的应急处理措施。5.2.55.2.5、区域间的工作相互之间有不利影响时，、区域间的工作相
44、互之间有不利影响时，应采取有效的隔离措施。应采取有效的隔离措施。5.2.65.2.6、对影响工作质量和涉及安全的区域和设、对影响工作质量和涉及安全的区域和设施应有效控制并正确标识施应有效控制并正确标识三、检测和三、检测和 校准方法校准方法 1、合适的检测合适的检测/校准方法和程序校准方法和程序检测检测/校准过程能保持一致（不同人员、不同时间）校准过程能保持一致（不同人员、不同时间）被测参数要求的允差被测参数要求的允差测量不确定能满足要求测量不确定能满足要求满足客户要求满足客户要求2、选用标准选用标准优先选择国家标准、行业标准、地方标准优先选择国家标准、行业标准、地方标准非标准方法（委托性或试验
45、性检测非标准方法（委托性或试验性检测）3、作业指导书作业指导书描述具体过程、技术细节的可操作性文件描述具体过程、技术细节的可操作性文件指指导导书书包包括括(方方法法操操作作细细则则、仪仪器器操操作作规规程程、样样品品制制备备指指导导、不不确确定度评估等定度评估等)是否制定应视情况而定，不能一概而定是否制定应视情况而定，不能一概而定实实验验室室应应按按照照相相关关技技术术规规范范或或者者标标准准，使使用用适适合合的的方方法法和和程程序序实实施施检检测测和和/或或校校准准活活动动。实实验验室室应应优优先先选选择择国国家家标标准准、行行业业标标准准、地地方方标标准准；如如果果缺缺少少指指导导书书可可
46、能能影影响响检检测测和和/或校准结果，实验室应制定相应作业指导书。或校准结果，实验室应制定相应作业指导书。三、检测和三、检测和 校准方法校准方法1、新方法确认、新方法确认检测检测/校准项目标准校准项目标准记录、报告表格记录、报告表格人员培训人员培训仪器、设备、技术资料等仪器、设备、技术资料等2、方法变更、方法变更标准代号变更（上报变更）标准代号变更（上报变更）技术指标、参数变更（申请扩项评审）技术指标、参数变更（申请扩项评审）3、确认现行有效，便于使用、确认现行有效，便于使用5.3.2、实实验验室室应应确确认认能能否否正正确确使使用用所所选选用用的的新新方方法法。如如果果方方法法发发生生了了变
47、变化化，应应重重新新进进行行确确认认。实实验验室室应应确确保保使使用用标标准准的的最最新新有有效效版版本本。5.3.3、与与试试验验工工作作有有关关的的标标准准、手手册册、指导书等都应现行有效并便于工作人员使用。指导书等都应现行有效并便于工作人员使用。三、检测和三、检测和 校准方法校准方法1、特定委托方（委托检测）、特定委托方（委托检测）涉外检测涉外检测司法鉴定司法鉴定仲裁检验仲裁检验2、实验室、实验室能力能够覆盖国际标准（技术专家确认）能力能够覆盖国际标准（技术专家确认）取得临时授权取得临时授权3、采用方式、采用方式等同采用：照搬不改动等同采用：照搬不改动等效采用：原则采用，作了技术处理等效
48、采用：原则采用，作了技术处理5.3.4、需要时，实验室可以采用国际标、需要时，实验室可以采用国际标准，但仅限特定委托方的委托检测。准，但仅限特定委托方的委托检测。三、检测和三、检测和 校准方法校准方法1、确认：专家或进行评审（非评审组）确认：专家或进行评审（非评审组）2、确认的方法、确认的方法方法的可操作性方法的可操作性参考标准或标物进行校准参考标准或标物进行校准使用不同方法进行比较使用不同方法进行比较实验室间比对实验室间比对不确定度评定不确定度评定3、确确认认内内容容：不不确确定定度度、检检出出限限、重重复复性性限限/复复现现性性限限、方方法法的的选选择性、线性等择性、线性等4、委托检验，征
49、得客户同意、委托检验，征得客户同意5.3.55.3.5、实验室自行制定的非标准方法，、实验室自行制定的非标准方法，经确认后，可作为资质认定项目，但仅限经确认后，可作为资质认定项目，但仅限特定委托特定委托。三、检测和三、检测和 校准方法校准方法1、允许偏离的原则、允许偏离的原则不背离质量方针、目标不背离质量方针、目标在认定能力范围内在认定能力范围内2、偏离必经技术验证其可靠性、偏离必经技术验证其可靠性3、产品须经主管部门批准、产品须经主管部门批准4、客户同意、客户同意5、实验室负责人批准并形成文件、实验室负责人批准并形成文件5.3.6、检检测测和和校校准准方方法法的的偏偏离离须须有有相相关关技技
50、术术单单位位验验证证其其可可靠靠性性或或经经有有关关主主管管部部门门核核准准后后，有有实实验验室室负负责责人人批批准准和和客客户户接接受受，并将该方法偏离进行文件规定。并将该方法偏离进行文件规定。三、检测和三、检测和 校准方法校准方法1、对数据转换及处理的明确规定、对数据转换及处理的明确规定2、完整性、完整性采集：程序经检查合格；采集：程序经检查合格；输入：要复核；输入：要复核；3、保密性、保密性计算机要专人保管、使用；计算机要专人保管、使用；有措施防止数据被修改或泄密有措施防止数据被修改或泄密防计算机病毒。防计算机病毒。5.3.7、实实验验室室应应有有适适当当的的数数据据转转换换及及处处理理
51、规规定定，并并有有效效实实施施。当当利利用用计计算算机机或或自自动动设设备备对对检检测测或或校校准准数数据据进进行行采采集集、处处理理、记记录录、报报告告、存存储储、或或检检索索时时，试试验验室室应应建建立立并并实实施施数数据据保保护护的的程程序序。该该程程序序应应包包括括（但但不不限限于于）：数数据据的的输输入入或或采采集集、数数据据的的存存储储、数数据据转转移移和和数数据据处处理的完整性和保密性。理的完整性和保密性。四、设备和标准物质四、设备和标准物质5.45.4.1、试试验验室室应应配配备备正正确确进进行行检检测测和和/或或校校准准（包包括括抽抽样样、样样品品制制备备、数数据据处处理理与
52、与分分析析）所所需需抽抽样样、测测量量和和检检测测设设备备（包包括括软软件件）及标准物质，并对所有仪器设备进行正常维护。及标准物质，并对所有仪器设备进行正常维护。5.4.2、如如果果仪仪器器设设备备有有过过载载或或错错误误操操作作、或或显显示示的的结结果果可可疑疑、或或通通过过其其他他方方式式表表明明有有缺缺陷陷时时，应应立立即即停停止止使使用用，并并加加以以明明显显标标识识，如如可可能能应应将将其其储储存存在在规规定定的的地地方方直直至至修修复复；修修复复的的设设备备必必须须经经检检定定、校校准准等等方方式式证证明明其其功功能能指指标标已已恢恢复复。试试验验室室应应检检查查这这种种缺缺陷陷对
53、过去进行的检测和对过去进行的检测和/或校准所造成的影响。或校准所造成的影响。5.4,35.4,3、如果要使用实验室永久控制范围以外的仪器设备（租用、如果要使用实验室永久控制范围以外的仪器设备（租用、借用、使用客户设备），限于某些使用频次低、价格昂贵或特定借用、使用客户设备），限于某些使用频次低、价格昂贵或特定的检测设施设备，且应保证符合本准则的相关要求。的检测设施设备，且应保证符合本准则的相关要求。四、设备和标准物质四、设备和标准物质5.41、正确进行检测、正确进行检测/校准校准正确依据检测正确依据检测/校准规范进行检测校准规范进行检测/校准活动校准活动设备的配备、功能和技术指标满足要求设备的
54、配备、功能和技术指标满足要求维护保养处于完好状态维护保养处于完好状态2 2、可疑、可疑停用停用标识标识维修维修检定检定追溯追溯3、永久控制范围以外的仪器设备永久控制范围以外的仪器设备条件：频次低、价格昂贵条件：频次低、价格昂贵形式：租用、借用、使用；（实验室自己的人员操作）形式：租用、借用、使用；（实验室自己的人员操作）符合要求：性能、技术指标、检定校准符合要求：性能、技术指标、检定校准四、设备和标准物质四、设备和标准物质5.45.4.4、设设备备应应有有经经过过授授权权的的人人员员操操作作。设设备备使使用用和和维维护护的的有有关关技技术术资料应便于有关人员取用资料应便于有关人员取用5.4.5
55、、试试验验室室应应保保存存对对检检测测和和/或或校校准准具具有有重重要要影影响响的的设设备备及及其其软软件件的档案。该档案至少应包括：的档案。该档案至少应包括：a)设备及软件的名称设备及软件的名称b)制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识c)对设备符合规范的核查纪录（如果使用）对设备符合规范的核查纪录（如果使用）d)当前的位置（如果适应）当前的位置（如果适应）e)制造商的说明书（如果有），或指明其地点制造商的说明书（如果有），或指明其地点f)所有检定所有检定/校准报告或证书校准报告或证书g)设备接受设备接受/启用日期和验受纪录启用日期和验受纪录
56、h)设备使用和维护记录设备使用和维护记录i)设备的任何损坏、故障、改装或修理记录设备的任何损坏、故障、改装或修理记录5.4.6所所有有仪仪器器设设备备（包包括括标标准准物物质质）度度应应有有明明显显的的标标识识来来表表明明其其状状态。态。四、设备和标准物质四、设备和标准物质5.41、授权的人员（操作特殊设备的人员）、授权的人员（操作特殊设备的人员）培训、考核、持证上岗培训、考核、持证上岗2、档案资料、档案资料信息要充分（九条、包括核查信息要充分（九条、包括核查)实施动态管理实施动态管理3、标识类别标识类别合格（绿色）合格（绿色）准用（黄色）准用（黄色）停用（红色）停用（红色）4、标标识识信信息
57、息：检检定定/校校准准日日期期、有有效效期期、检检定定/校校准准单单位位、设设备备编编号号、使用人等使用人等5、不便于贴标识的应采取其他有效措施、不便于贴标识的应采取其他有效措施四、设备和标准物质四、设备和标准物质5.45.4.65.4.6、若是被脱离了实验室的直接控制，实验室应确保该设备返、若是被脱离了实验室的直接控制，实验室应确保该设备返回后，在使用前对其功能和校准状态进行检查并能显示满意回后，在使用前对其功能和校准状态进行检查并能显示满意5.4.75.4.7、当需要利用期间核查保持设备校准状态的可信度时，应按、当需要利用期间核查保持设备校准状态的可信度时，应按规定的程序进行规定的程序进行
58、5.4.85.4.8、当校准产生了一组修正因子时，实验室应确保其得到正确、当校准产生了一组修正因子时，实验室应确保其得到正确应用应用5.4.95.4.9、未经定型的专用检测仪器设备需要提供相关技术单位的验、未经定型的专用检测仪器设备需要提供相关技术单位的验证证明证证明四、设备和标准物质四、设备和标准物质5.45.41、脱离实验室直接控制、脱离实验室直接控制送检、租借等送检、租借等不包括带到现场检测设备不包括带到现场检测设备返回后检查并记录返回后检查并记录2核查（为等精度检查）核查（为等精度检查）核查的三类设备：使用频繁、环境条件恶劣、容易产生偏离核查的三类设备：使用频繁、环境条件恶劣、容易产生
59、偏离核查标准：仪器、产品、标样或其他标准物质核查标准：仪器、产品、标样或其他标准物质标准特性：核查标准具有较好的稳定性，应进行校准和确认标准特性：核查标准具有较好的稳定性，应进行校准和确认3、实施、实施编制程序和作业指导书（确认允差限）编制程序和作业指导书（确认允差限）对检查结果分析评价和处置对检查结果分析评价和处置核查记录、存档核查记录、存档4 4、 有程序确保结果得到及时修正（因子），相应的软件也应更新有程序确保结果得到及时修正（因子），相应的软件也应更新5 5、 具有资格的鉴定或校准部门验证（具有资格的鉴定或校准部门验证（验证方法）：验证方法）：使用有证标准物质使用有证标准物质三台以上设
60、备比对三台以上设备比对对设备的基本参数进行校验对设备的基本参数进行校验 五、量值五、量值 溯源溯源 1、量量值值溯溯源源：不不间间断断的的比比较较链链（规规定定不不确确定定度度）与与国国家家标标准准和和国国际际标准相联系的特性标准相联系的特性2、溯源总体要求、溯源总体要求分类：送检、校准（自校准）、检查（功能性）分类：送检、校准（自校准）、检查（功能性）对每一台设备具体规定对每一台设备具体规定3、自校准、自校准确认资格、能力、溯源性确认资格、能力、溯源性绘制溯源图绘制溯源图4 4、证据：设备比对，能力验证结果、证据：设备比对，能力验证结果5.5.1、实实验验室室应应确确保保其其相相关关检检测测
61、和和/或或校校准准结结果果能能够够溯溯源源至至国国家家基基标标准准。实实验验室室应应制制定定和和实实施施仪仪器器设设备备的的校校准准和和/或或检检定定（验验证证）、确确认认的的总总体体要要求求。对对于于设设备备校校准准，应应绘绘制制能能溯溯源源到到国国家家计计量量基基准准的的量量值值传传递递方方框框图图（适适应应时时），以以确确保保在在用用的的测测量量仪仪器器设设备量值符合计量法制规定。备量值符合计量法制规定。5.5.2、检检测测结结果果不不能能溯溯源源到到国国家家基基标标准准的的，实实验验室室应提供设备比对、能力验证结果的满意证据。应提供设备比对、能力验证结果的满意证据。五、量值五、量值 溯
62、源溯源1、使用前检定、使用前检定/校准，并有计划校准，并有计划检定检定/校准不一定连续校准不一定连续可以停用封存（批准、标识、存档）可以停用封存（批准、标识、存档）停用期间不得使用停用期间不得使用2、参考标准建立、参考标准建立申请（计量行政部门）申请（计量行政部门）考核（合格）考核（合格）发证发证不得用于通用检测不得用于通用检测5.5.3、实实验验室室应应制制定定设设备备检检定定/校校准准的的计计划划，在在使使用用对对检检测测、校校准准的的准准确确性性产产生生影影响响的的测测量量、检检测测设设备备之之前前，应应按按照照国国家家相相关关技技术术规规范范或或者者标标准准进进行行检检定定/校校准准，
63、以以保证检测结果的准确性。保证检测结果的准确性。5.5.4、实实验验室室应应有有参参考考标标准准的的检检定定校校准准计计划划。参参考考标标准准在在任任何何调调整整之之前前和和之之后后均均应应校校准准。实实验验室室持持有有的的参参考考标标准准仅仅用用于于校校准准而而不不用用于于其其他他目目的的，除除非非能能证证明明作作为为参参考标准的性能不会失效。考标准的性能不会失效。五、量值五、量值 溯源溯源1、标准物质：经过溯源的标准物质称为有证标准物质，又称参考物、标准物质：经过溯源的标准物质称为有证标准物质，又称参考物2、标准物质证书基本信息（、标准物质证书基本信息（CMC标志标志)名称及编号名称及编号
64、研制和生产单位名称、地址、包装形式研制和生产单位名称、地址、包装形式制备方法制备方法特性量值及其测量方法特性量值及其测量方法标准值的不确定度标准值的不确定度均匀性及稳定性说明均匀性及稳定性说明储存方法储存方法注意事项及参考文献注意事项及参考文献3、标志物质的作用标志物质的作用作为校准物质用于仪器的定度（标准曲线）作为校准物质用于仪器的定度（标准曲线）作为已知物质用以评价测量方法（方法可信）作为已知物质用以评价测量方法（方法可信）作为控制物质，评价待测物质（结果可信）作为控制物质，评价待测物质（结果可信）5.5.5、可可能能时时，实实验验室室应应使使用用有有证证标标准准物物质质（参参考考物物质质
65、）没没有有有有证证标标准准物物质质（参参考考物质）时，实验室应确保量值的准确性。物质）时，实验室应确保量值的准确性。五、量值五、量值 溯源溯源1、标准物质分类、标准物质分类一级标准物质：由国家计量部门制作一级标准物质：由国家计量部门制作二级标准物质：由各专业部门制作二级标准物质：由各专业部门制作2、按按“548条条”要求进行核查，无法核查应进行比对试验要求进行核查，无法核查应进行比对试验3、处置程序：安全处置、运输、存储、使用等规定、处置程序：安全处置、运输、存储、使用等规定4、按要求选用标准物质、按要求选用标准物质5.5.6、实实验验室室应应更更具具规规定定的的程程序序对对参参考考标标准准和
66、和标标准准物物质质（参参考考物物质质）进进行行期期间间核核查查，以以保持校准状态的置信度。保持校准状态的置信度。5.5.7、实实验验室室应应有有程程序序来来安安全全处处置置、运运输输、存存储储和和使使用用参参考考标标准准和和标标准准物物质质（参参考考物物质质），以防治污染或损坏，确保其完整性。，以防治污染或损坏，确保其完整性。六、抽样和 样品处置 1、术语、术语总体：静态的总体：静态的“批批”或动态或动态“过程过程”统称为总体统称为总体样本：抽取的样品数量成为样本样本：抽取的样品数量成为样本2、抽样方案、抽样方案抽样方式：如何抽取样品抽样方式：如何抽取样品样本大小：抽取多少样品样本大小：抽取多
67、少样品判定规则：判定是否合格判定规则：判定是否合格3、抽样主要针对检测实验室、抽样主要针对检测实验室4、样样品品的的接接收收、处处置置、保保护护、存存储储、保保留留和和/或或清清理理的的程程序序（完完整整性）性）5.6.1、实实验验室室应应有有用用于于检检测测/或或校校准准样样品品的的抽抽取取、运运输输、接接收收、处处置置、保保护护、存存储储、保保留留和和/或或清清理理的的程程序，确保检测序，确保检测/校准样品的完整性。校准样品的完整性。六、抽样和 样品处置1、样品处置（抽取、制备、传送、储存、处置）、样品处置（抽取、制备、传送、储存、处置）按相关技术规范或标准实施按相关技术规范或标准实施无规
68、定时，制定抽样计划，简单随机抽样无规定时，制定抽样计划，简单随机抽样注意抽样的代表性注意抽样的代表性2、抽样纪录、抽样纪录抽样计划抽样计划抽样工具抽样工具抽样人（见证人）抽样人（见证人）环境条件环境条件抽样方法抽样方法5.6.2、实实验验室室应应按按照照相相关关技技术术规规范范或或者者标标准准实实施施样样品品的的抽抽取取、制制备备、传传送送、储储存存、处处置置等等。没没有有相相关关的的技技术术规规范范或或者者标标准准的的，实实验验室室应应根根据据适适当当得得统统计计方方法法制制定定抽抽样样计计划划。抽抽样样过过程程应应注注意意需需要要控控制制的的因素，以确保检测和因素，以确保检测和/或校准结果
69、的有效性。或校准结果的有效性。5.6.3实实验验室室抽抽样样纪纪录录应应包包括括所所用用的的抽抽样样计计划划、抽抽样样人人、环环境境条条件件、必必要要时时有有抽抽样样位位置置的的图图示示或或其其他他等等效效方方法法，如如可可能能，还还应应包包括括抽抽样样计计划划所所依依据据的的统统计方法。计方法。六、抽样和 样品处置1、客户对抽样偏离的要求、客户对抽样偏离的要求对偏离进行评估（不影响检测质量为原则）对偏离进行评估（不影响检测质量为原则）应报技术主管批准后，方能实施应报技术主管批准后，方能实施2、委托样品接受、委托样品接受由专人检查、登记由专人检查、登记办理委托手续（特殊要求进行合同评审）办理委
70、托手续（特殊要求进行合同评审）检查：封样标志、外观特征、数量、要求检查：封样标志、外观特征、数量、要求要要求求：贮贮存存条条件件、处处置置要要求求、维维护护要要求求、检检验验说说明明、保保密密、退退样样等等偏离的记录偏离的记录5.6.4、实实验验室室应应详详细细记记录录客客户户对对抽抽样样计计划划的的偏离、添加或删节的要求，并告知相关人员。偏离、添加或删节的要求，并告知相关人员。5.6.55.6.5、实验室应记录接收检测或校准样品、实验室应记录接收检测或校准样品的状态，包括正常（或规定）条件的偏离。的状态，包括正常（或规定）条件的偏离。六、抽样和 样品处置1、样品唯一性标识系统（、样品唯一性标
71、识系统（避免混淆、便于追溯）避免混淆、便于追溯）唯一性编号唯一性编号状态标识：待检、在检、检毕、留样状态标识：待检、在检、检毕、留样2 2、样品的储存、处理（防损坏、变质、失效、丢失）样品的储存、处理（防损坏、变质、失效、丢失）样品流转纪录样品流转纪录样品不会发生混淆样品不会发生混淆保证样品完好保证样品完好检测检测/ /校准的诚实性校准的诚实性5.6.65.6.6、实验室应具有检测和、实验室应具有检测和/或校准样品或校准样品的标识系统，避免样品或记录中的混淆的标识系统，避免样品或记录中的混淆。5.6.7、实验室应有适当得设备设施储存、实验室应有适当得设备设施储存、处理样品，确保样品不受损坏。实
72、验室应处理样品，确保样品不受损坏。实验室应保持样品的流转纪录。保持样品的流转纪录。七、结果质 量控制 1、偏离的原因、偏离的原因正常变异（不可避免）正常变异（不可避免）异常变异（进行控制）异常变异（进行控制）2、编制控制程序和质量控制计划、编制控制程序和质量控制计划3、控制方法、控制方法标准物质标准物质比对或能力验证比对或能力验证不同方法重复检验不同方法重复检验分析结果的相关性分析结果的相关性5.7.1、实实验验室室应应有有质质量量控控制制程程序序和和质质量量控控制制计计划划以以监监控控检检测测和和校准结果的有效性，可包括（但不限于）下列内容：校准结果的有效性，可包括（但不限于）下列内容：a)
73、定期使用有标准物质质（参考物质）进行监控和定期使用有标准物质质（参考物质）进行监控和/或或使用次级标准物质（参考物质）开展内部质量控制使用次级标准物质（参考物质）开展内部质量控制b)参加实验室间的比对或能力验证参加实验室间的比对或能力验证c)使用相同或不同方法进行重复检测或校准使用相同或不同方法进行重复检测或校准d)对存留样品进行再检测活校准对存留样品进行再检测活校准e)分析一个样品不同特性结果的相关性分析一个样品不同特性结果的相关性七、结果质 量控制1、制定质量控制结果判断依据、制定质量控制结果判断依据2、分析质量控制的数据（是否临界）、分析质量控制的数据（是否临界）3、采出预防措施、采出预
74、防措施5.7.2、实实验验室室应应分分析析质质量量控控制制的的数数据据，当当发发现现质质量量控控制制数数据据将将要要超超出出预预先先确确定定的的判判断断依依据据时时，应应采采取取有有计计划划的的措措施施来来纠纠正正出出现现的的问问题题，并并防防止止报报告告错错误的结果。误的结果。八、结果八、结果 报告报告 报告的依据（相关规范、标准）报告的依据（相关规范、标准）及时（合同、协议）及时（合同、协议）数据和结果（准确、客观、真实）数据和结果（准确、客观、真实）单位（法定计量单位）单位（法定计量单位）信息（共同的、客户要求的、需要说明的、偏离的）信息（共同的、客户要求的、需要说明的、偏离的）5.8.
75、1、实实验验室室应应按按照照相相关关技技术术规规范范或或者者标标准准要要求求和和规规定定的的程程序序，及及时时出出具具检检测测和和/或或校校准准数数据据和和结结果果，并并保保证证数数据据和和结结果果准准确确、客客观、真实。报告应是用法定计量单位。观、真实。报告应是用法定计量单位。八、结果报告八、结果报告5.8.2、检测和、检测和/或校准报告应至少包括小列信息：或校准报告应至少包括小列信息：a)标题标题b)实实验验室室的的名名称称和和地地址址，以以及及与与实实验验室室地地址址不不同同的的检检测测和和/或或校校准准的的地点地点c)检检测测和和/或或校校准准报报告告的的唯唯一一性性标标识识（如如系系
76、列列号号）和和每每一一页页上上的的标标识识，以及报告结束的清晰标识以及报告结束的清晰标识d)客户的名称和地址（必要时）客户的名称和地址（必要时）e)所用标准或方法的识别所用标准或方法的识别f)样品的状态描述和表示样品的状态描述和表示g)样品接受日期和进行检测和样品接受日期和进行检测和/或校准的日期或校准的日期h)如与结果的有效性或应用相关时，所用抽样计划地说明如与结果的有效性或应用相关时，所用抽样计划地说明i)检测和检测和/或校准的结果或校准的结果j)检测和或校准人员及其报告批准人签字或等效的标识检测和或校准人员及其报告批准人签字或等效的标识k)必要时结果仅与被检测和必要时结果仅与被检测和/或
77、校准样品有关的声明或校准样品有关的声明（以上为共同信息）（以上为共同信息）八、结果报告八、结果报告5.8.3、需需对对检检测测和和/或或校校准准结结果果做做出出说说明明的的，报报告告中中还还可可包包括括下下列列内容：内容：a)对对检检测测和和/或或校校准准方方法法的的偏偏离离、增增加加或或删删节节，以以及及特特定定检检测测和和/或或校准条件信息校准条件信息b)符合（或不符合）要求和符合（或不符合）要求和/或规范的声明或规范的声明c)当当不不确确定定度度与与检检测测和和/或或校校准准结结果果的的有有效效性性或或应应用用有有关关；或或客客户户有有要要求求，或或不不确确定定度度影影响响到到对对结结果
78、果符符合合性性的的判判定定时时，报报告告中中还还需需要要包括不确定度的信息包括不确定度的信息d)特定方法、客户或客户群体要求的附加信息特定方法、客户或客户群体要求的附加信息（以上为特殊信息）（以上为特殊信息）八、结果报告八、结果报告5.8.4、对含有抽样的检验报告，还应包括下列内容：、对含有抽样的检验报告，还应包括下列内容：a)抽样日期抽样日期b)与与抽抽样样方方法法或或程程序序有有关关的的标标准准或或规规范范，以以及及对对这这些些规规范的偏离；增添或删节范的偏离；增添或删节c)抽样位置，包括任何简图、草图或照片抽样位置，包括任何简图、草图或照片d)抽样人抽样人e)列出所用的抽样计划列出所用的
79、抽样计划f)抽抽样样过过程程中中可可能能影影响响检检测测结结果果解解释释的的环环境境条条件件的的详详细细信息信息（以上为抽样应增加的信息）（以上为抽样应增加的信息）八、结果八、结果 报告报告1、标明分包结果、标明分包结果以书面或电子方式报告以书面或电子方式报告2、要求、要求安全性安全性有效性有效性完整性完整性措施措施应详细记录应详细记录应为客户保密（接收者的身份）应为客户保密（接收者的身份）应作出声明（法律效力）应作出声明（法律效力）声明只对书面结果负责声明只对书面结果负责5.8.5、检检测测报报告告中中含含有有分分包包结结果果的的，这这些些结结果果应应予予以以清清晰晰标标明明。分分包包方方应
80、应予予以以书书面面或或电电子子方方式式报报告告结结果。果。5.8.6、当当用用电电话话、电电转转、传传真真或或其其他他电电子子电电磁磁方方式式传送检测和传送检测和/或校准结果时，应满足本准则要求。或校准结果时，应满足本准则要求。八、结果八、结果 报告报告1修改方式修改方式文件文件替换替换2 符合本准则要求符合本准则要求5.8.75.8.7、对已发出报告的实质性修改，应以追、对已发出报告的实质性修改，应以追加文件或更换报告的形式实施；并包括如下声加文件或更换报告的形式实施；并包括如下声明：明：“对报告的补充，系列号对报告的补充，系列号（或其他标（或其他标识）识）”，或其他等效的文字形式。报告修改应，或其他等效的文字形式。报告修改应满足本准则的所有要求，若有必要发新报告时，满足本准则的所有要求，若有必要发新报告时，应有唯一性标识，并注明所替代的原件。应有唯一性标识，并注明所替代的原件。 彭树立彭树立 谢谢 谢谢
