保健食品卫生管理培训

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1、保健食品卫生管理培训保健食品卫生管理培训时间.2014-03-06一、厂区环境卫生二、一般生产区环境卫生三、洁净区环境卫生四、一般生产区个人卫生五、洁净区个人卫生六、一般生产区工艺卫生七、洁净区工艺卫生八、进入洁净区人员管理九、清洁工具清洁管理十、消毒剂配制与使用十一、洁净区地漏清洁十二、进入洁净区人员更衣程序十三、物料进入洁净区清洁程序十四、工作服清洗程序“卫生”在中是指：环境卫生、工艺卫生和人员卫生。环境卫生指：生产区、生产厂房及其周围的卫生要求。工艺卫生指对所用物料、生产过程及设备等的卫生要求。人员卫生指对生产现场人员卫生的要求。一、厂区环境卫生管理：一、厂区环境卫生管理：1.厂区环境1

2、.1生产区周围的厂区环境清洁、整齐，排水通畅，无杂草，无积水，无蚊蝇孳生地。1.2生产区、生活区、辅助区分开，并且有明显、清晰的标志。1.3空气清新，符合国家规定的大气标准，无酸性烟雾及粉尘。2.厂区绿化2.1厂区绿化可以有效地滞尘，吸收有害气体，减少大气中的微生物，减少露土面积，美化面积，美化环境。2.2绿化以种植草皮及绿色灌木为主，不宜选种观赏花木及高大乔木，不得种植产生花絮、绒毛、花粉等对大气产生污染的植物。3.厂区道路3.1厂区道路采用混凝土路面，路面保持清洁、通畅、平整、不起尘、排水通畅。3.2人流物流分开，运输不对产品及辅料产生污染。4.厂区物品的存放：厂区内车辆及其它物品必须放在

3、规定的区域，定置、定量，按要求码放。定置区域有明显的标志。5.废弃物及垃圾处理5.1厂区内不得堆放废弃物及垃圾。生产中，工作中的废弃物及垃圾必须采用有效的隔离措施，放在密封容器内或袋中，及时送到厂区外规定的堆放地点，不得对厂区环境产生污染。5.2厂区邻近的废弃物、垃圾堆放站必须与厂区之间有效的隔离措施和消毒措施，位置要远离生产区，并由专人及时清除，随时将盛装容器处理干净、消毒。6.卫生设施6.1厂区要设置与职工人数相适应的卫生设施。6.2卫生设施要清洁、通畅，无堵塞物泄漏，有专人清扫、管理，不得造成对周围环境的污染。6.3卫生间洗手设施、干手设施齐全，干手设施不得交叉污染。6.4卫生间消毒设施

4、健全，有专人负责。6.5厂区内施工：厂区内施工必须采用有效措施将施工现场与厂区周围环境隔离，有明显的施工标志，不得对厂区环境、原辅料运输及产品的生产过程产生污染。二、一般生产区环境卫生管理：二、一般生产区环境卫生管理：1.窗明壁净见本色，无浮尘，无霉斑，无渗漏，无不清洁的死角。2.地面光滑，平整，清洁，无积水，无杂物。3.厂房严密，无啮齿类动物及其它害虫。要有防虫和防鼠设施。4.原辅料、半成品应分类、定量、定点码放整齐，有遮盖防尘措施，有明显的状态标记，可以有效地防止交叉污染和差错。5.一切非生产用品不得带入车间，不得在车间内吸烟、吃饭、睡觉、会客，不得从事与生产无关的活动，不得晾晒衣物。6.

5、楼道、走廊、电梯间不得放置任何生产用具或其它物品，不得堆放成品及半成品，保持运输通道的清洁、畅通。7.人流、物流要分开，有明显的标记，人员、物料要在规定的通道出入，不得人物流交叉。8.同一厂房或相邻厂房的安排要合理，不得相互妨碍，不得产生交叉污染。9.生产中的废弃物应装在密闭的容器内存放，每日必须及时清理到规定的废弃物堆放站，并立即将容器清洗干净和消毒。10.生产区内各操作间（或操作工序）应设置相应的清洁间，卫生工具齐全，消毒措施完备，通风良好，车间清洁。用具使用后及时放入清洁间清洗干净。并且存放在指定的存放地点。11.其它要求11.1不准带家属及小孩进入生产区,上班时间不准会客，如有紧急事情

6、必须经领导批准，到生产区外会客。11.2其他管理人员进入生产区，要严格执行生产区的卫生规程。11.3非生产人员一律不得私自进入生产区，有事要履行规定手续，经批准发放准入证方可进入。三、洁净区环境卫生管理：三、洁净区环境卫生管理：1.除执行一般生产区环境卫生管理制度外：洁净区环境卫生必须做到所有的建筑物表面光滑、洁净、完好，不产生渗透作用，并能够耐受多种清洁剂反复清洗和消毒。2.洁净区的所有闭锁装置应完好，两侧门不能同时打开。3.工作时门必须关紧，尽量减少出入次数。4.洁净区内进行各种操作活动要稳、准、轻，不做与工作无关的动作，各种活动（操作）应限制在最低限度。5.不必要的物品不允许带入洁净区。

7、所有各种器具、容器、设备、工具需用不产尘的材料制作，并按规定程序进行清洁、消毒后方可进入洁净区。6.应尽量减少使用不易清洗的凹陷或凸出的壁架、橱柜和设备。7.洁净区清洁间和清洁工具除应符合一般生产区的清洁要求外，还应保持清洁间通风、干燥；清洁工具要及时干燥，防止产生霉菌。清洁剂、消毒剂应替换使用，以免微生物产生耐药性。8.记录用纸、笔需经洁净、消毒程序后方可带入洁净区。所用纸笔不产尘，不能用铅笔、橡皮，钢笔而应用中性笔。洁净区内尽量不设告示板、记录板。9.生产过程中产生的废弃物应及时装入洁净的不产尘的容器或袋中，密闭放在洁净区内指定地点，并按规定在工作结束后将其及时清除出洁净区。10.洁净区空

8、调宜连续运行，工作间歇时空调应做值班运行，保持室内正压，并防止室内结露。如有验证结果支持也可以提前净化，提前净化应在生产提前至少一小时。11.洁净室不得安排三班生产，每天必须有足够的时间用于清洁与消毒。更换品种要保证有足够的时间间歇、清场、清洁与消毒。12.维修保养手工器具仪表、仪器需经清净、消毒程序后方可进入洁净区，不得对洁净区产生污染。13.洁净区域内的环境控制要求13.1.温度和湿度，以穿着洁净工作服不产生不舒服感为宜。一般情况下，十万级、大于十万级洁净区控制温度为1826，相对湿度为4565%。生产特殊品种洁净室的温度和湿度，应根据生产工艺要求确定。13.2.压差：洁净室必须维持一定的

9、正压，可通过使送风量大于排风量的办法达到。不同等级的洁净室以及洁净区与非洁净区之间的静压差5Pa,洁净区与室外的静压差应10Pa。工艺过程产生大量粉尘、有害物质、易燃、易爆物质的工序，其操作室与其它房间或区域之间应保持相对负压。13.3.建筑与装修13.3.1.洁净室内表面光滑、无裂缝、耐腐蚀，接口严密，无颗粒物质脱落，易清洗和消毒。13.3.2.洁净室窗户、顶棚及进入室内和管道、风口、灯具与墙壁或顶棚的连接部位均应密封。13.3.3.洁净室内门窗及其室内物品避免使用木制品。13.3.4.洁净室（区）内所设更衣室、卫生间以及地漏等不对洁净室（区）产生不良影响。13.3.5.根据生产工艺和空气洁

10、净度等级分别设置人员和物料通道。13.3.6.洁净室（区）与非洁净室（区）之间有缓冲设施。13.3.7.洁净室（区）装修材料不发尘。13.4.洁净室（区）环境条件13.4.1.根据洁净工等级设置空气净化系统并达到规定要求。13.4.2.温度：1826（具体的产品有相应的工艺控制要求）13.4.3.相对湿度：4565（具体的产品有相应的工艺控制要求）13.4.4.压差不同洁净级别房间之间静压差5Pa，洁净室（区）与非洁净室（区）及与非洁净室（区）的静压差10Pa。13.4.5.照度一般不低于300LX。13.5.洁净室（区）的清洁：13.5.1.每一阶段生产完成后进行清场，对地面、门窗、室内用具

11、、设备表面、水池、地漏等进行清洁。13.5.2.定期对工作场所、墙面、地面、顶棚、灯具、排风、地漏及其它辅助装置进全面擦拭和消毒。13.5.3.定期对洁净室（区）内空气进消毒。14.洁净室的监测14.1为确保洁净室的净化环境和洁净度，按洁净室洁净度监测制度对洁净室进行定期监测。14.2发现下列情况，高效空气过滤器应予更换；-气流速度降到最低限度，即使更换初效和中效空气过滤器后，气流速度仍不能增大；-高效空气过滤器的风量为原风量的70%。-高效空气过滤器出现无法修补的渗漏。-高效过滤器使用年限到期。15.洁净室的维护15.1.建立洁净室安全措施综合系统，设置火灾报警、排烟、消防、事故照明等设施，

12、对生产中使用化学药品，气体的洁净度，还应根据腐蚀、爆炸、可燃、自燃、有毒等物品性质采取相应的安全措施。15.2.洁净室的维护管理应包括对洁净室的空气净化设备，生产中使用的物料、设备和洁净室的操作人员等管理应建立相应的管理制度，明确管理内容、方法和责任人，执行情况应有记录。15.3.质量管理部门指定专人定期检查区域工艺卫生及洁净度，检查后记录。16.洁净室（区）的空气洁净度等级控制标准洁净室（区）的空气洁净度等级控制标准100000级洁净度：级洁净度：尘粒最大允许数尘粒最大允许数：0.5m3500000（个（个/m3）;5m20000（个（个/m3）；）；微生物最大允许数：浮游菌微生物最大允许数

13、：浮游菌500（个（个/m3）；）；沉降菌沉降菌10（个（个/m3）四、一般生产区个人卫生管理：四、一般生产区个人卫生管理：1.个人健康1.1全体职工身体健康，持身体健康合格证上岗。1.2在工作期间，每年必须体检一次，持有周期体检合格证方可继续留在本岗位工作。1.3在工作中如感到身体不适，应及时去医疗部门检查。一旦发现患有传染病、隐性传染病、皮肤病及精神病要及时上报主管领导，调离工作岗位，不得继续从事药品生产工作。1.4因病离岗的工作人员，在身体疾病痊愈恢复健康后，需持医生开具的健康合格证明方可重新上岗。1.5每个职工的上岗证上需将体检合格情况详细注明，并与个人健康档案一致。2.个人卫生2.1

14、每日上岗前应在更衣室穿戴好清洁、完好、符合区域工作服要求的工衣、工鞋、工帽、口罩。2.2经常保持个人清洁卫生，做到“五勤”：勤洗澡、勤理发、勤刮胡须、勤修剪指甲、勤换洗内外衣服。2.3禁止吃东西，禁止吸烟，不随地吐痰。2.4工作前要将手洗干净。2.5上岗时不得化妆，佩戴饰物及手表、手机等。2.6离开工作场所时，必须脱掉工作衣、工作帽、工作鞋。3.工作服（包括工帽、工鞋）卫生3.1工作服要产尘小，不产生纤维脱落，不起球、不断丝，不易产生静电，不粘附粒子，不得有磨损、破损现象。3.2洗涤后平整、柔软，穿着舒适，工作方便。五、洁净区个人卫生管理：五、洁净区个人卫生管理：1.个人健康1.1.全体人员身

15、体健康，要持健康合格证上岗。1.2.在工作期间，每年必须体检一次，持周期体检合格证方可继续留在本岗位工作。1.3.在工作中如有身体不适或外伤要及时到医疗部门检查治疗，一旦发现患有传染病、隐性传染病、精神病、外伤伤口、皮肤病及过敏等要及时上报主管领导，调离工作岗位，绝不能继续从事直接接触药品生产工作或与之相关的工作。1.4.因病离岗的工作人员在疾病痊愈、身体恢复健康以后，要持医生开具的健康合格证明方可重新上岗。1.5.职工上岗证健康一栏需有定期健康合格记载方为有效，并应与健康档案一致。2.个人卫生2.1经常保持个人清洁卫生，至少每2日洗一次澡（包括洗头）。不掉头皮屑，勤理发、勤刮须、勤剪指甲、勤

16、换内外衣。2.2不允许化妆，不允许佩戴饰物及手表，手机等。2.3进出洁净区严格执行人员净化程序。2.3.1进入洁净（区）的生产人员净化程序2.3.2洁净室（区）只限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入。2.3.3.进入洁净室（区）人员按规定程序更衣、洗手、消毒、按进入洁净区人员管理制度文件执行。2.3.4.洁净室（区）工作人员不能裸手直接接触产品。2.3.5.洁净室（区）内工作人员，不准大声说话，不准随意走动或有不良动作，如抓摸、捏鼻子、耳朵、剔牙、抖衣服等。2.4.每日上岗前必须按规定穿戴好清洁、无菌、完好的洁净服、洁净鞋，戴好口罩、手套。2.5.随时注意保持手的洁净，注意消毒。手在清洁以

17、后，不做与工作无关的动作，不接触与工作无关的物品。3.洁净服（包括帽、鞋、手套、口罩）卫生3.1洁净服要求不掉纤维、断丝、不产生静电，不粘附粒子，具有良好的过滤性，保证人体和内衣的尘粒不透过，耐腐蚀，对洗涤和消毒处理及蒸汽加热灭菌有耐久性，无磨损、破损现象。3.2洗涤后平整、柔软，穿着舒适，操作方便。3.3各洁净区服装的特征、颜色分明，易于识别、区分。3.4.洁净服线条简单，不设口袋，接缝处无外露的纤维，领口、袖口、裤口等要加松紧口。3.5.洁净服按清洗规程统一由洗衣人员清洗整理。洁净服，每天洗一次，微生物检测人员工作服每次洗涤后要灭菌。3.6.洁净服放入洁净袋内贮存。3.7.不同洁净级别的工

18、作服应分别洗涤。干燥和包装应在洁净区进行。3.8.洁净服要编号，专人专用，专人保管、发放。六、一般生产区工艺卫生管理：六、一般生产区工艺卫生管理：1.环境卫生应符合一般生产区环境卫生管理制度的要求。2.个人卫生应符合一般生产区个人卫生管理制度的要求。3.原辅料的卫生3.1.原料、辅料、包装材料的包装要求完好，无受潮、混杂、变质、发霉、虫蛀、鼠咬等，各种标记齐全。有检验合格证，方可进入车间。3.2.所使用的原料、辅料、包装材料等符合药品标准、包装材料标准或其它有关标准。3.3.原料、辅料存放在规定区域，按照品种、规格码放整齐，有状态标记，必须放在垫板上3.4.原料、辅料进入操作间，应在脱外包室脱

19、去外包装（如不能脱去的外包装需擦拭干净），保证清洁、无尘，码放在规定位置，不能随意堆放。3.5.不经冼涤使用的直接接触药品的包装材料无残留粒子、无微生物污染、不与药品发生作用。3.6.工作结束后，应将剩余原料、辅料整理、包装好（封口），要及时结料、退料。工作区域不允许存放多余的物料，避免交叉污染或混料。4.生产过程的卫生4.1.各药品生产车间、工序、岗位应根据品种及生产要求建立相应的清洁规程，要严格执行清洁规程。4.2.不得存放与药品生产无关的物料或杂物。4.3.清洁用具及清洁剂、消毒剂应存放在洁具间，以避免生产过程造成污染。4.4.生产中使用的各种器具、容器应清洁，表面不得有异物、遗留物。潮

20、湿、高温地区（或区域）应注意防止发霉及微生物污染、不得有霉斑、菌团。4.5.容器具在用后应立即按清洁规程清洗干净，不得有清洁剂、消毒剂的残留物，以防造成对产品的污染。4.6.生产工作间或流水线、设备、机械及容器均应有卫生状态标记。更换品种时要严格执行清场制度，保证容器、设备、包装清洁。5.设备卫生5.1.机器、设备、管道应按照规定的设备操作、维修、保养规程定期检查、维修、清洗、保养。5.2.产尘而又暴露的加工设备应加以封闭或遮盖，并且有捕吸尘装置。5.3.设备主体要清洁、整齐，无跑、冒、滴、漏，做到轴见光，沟见底，设备见本色。设备周围要做到无油垢、无污水、无油污及杂物。5.4.设备表面与加工的

21、物料接触不得发生反应，不得向加工物料释放出物质或吸附加工物料。5.5.设备使用的润滑剂或冷却剂不得与产品原料、容器、塞子、中间体或产品本身接触。应将所有需要润滑的部位尽可能与设备和产品接触的开口处或接触表面分隔开，防止对药品产生污染。5.6.设备尽可能安装为可移动式，便于将设备移动到清洁间进行清洁保养，不能移动的设备要在安装时充分考虑到利于就地清洁保养。5.7.设备及管道的保温层要求全部包扎平整、光洁，不得有颗粒物质脱落，并能承受冲洗清洁、消毒而不渗漏。5.8.要求所有的管道要根据“管道涂色规定”的要求对管道进行油漆涂色，表明输送的介质内容和流向。5.9.不用的工具不得存放在车间内，应存放在指

22、定的工具箱内，码放整齐，有专人保管。管道安装要充分考虑到清洁、消毒的方便，不得有盲端、死角。管道要留有消毒、清洁口，并有一定的坡度以保证排空。最好是选用卡箍式快装管道，要求材质光滑，无小粒脱落。不与介质发生反应。5.10.生产过程中有防止物料及产品所产生的气体、蒸汽、喷雾物等引起的交叉污染。6.介质6.1.与产品直接接触的干燥空气、压缩空气、惰性气体经净化处理，符合工艺要求。6.2.管道灭菌的蒸汽使用纯蒸汽。7.清洁剂、消毒剂7.1.不与设备、容器发生化学反应，不腐蚀设备，不产生微粒。7.2.消毒剂选用两种以上，轮换使用。七、洁净区工艺卫生管理：七、洁净区工艺卫生管理：1.洁净区工艺卫生的要求

23、：1.1.地面整洁，门窗玻璃、墙面顶棚洁净度好，设备管道、管线排列整齐，表面光洁、无跑冒滴漏，定期清洁维修。1.2.作业场所不得吸烟，不得吃食品，不得存放与作业无关的物品和私人杂物。1.3.洁净室内的温度至少控制到1826,湿度4565%，具体根据生产品种工艺情况而定,主要操作间每天记录一次,产尘量大的地方应保持相关负压;每天应对洁净室的气密性进行检查。2.原辅料卫生2.1.进入洁净区的原辅材料、内包材料、容器及工具均需在缓冲室内对外表面进行处理，或剥去污染的外包装，采取有效的消毒措施后，通过传递窗或洁净物流通道进入洁净区。程序如下：2.2.运入洁净区使用的物料应控制在最低限度,经净化程序进出

24、，并且严格记录运入时间、品名、数量、运入洁净区内不能存放多余的物料及与生产无关的物料。2.3.洁净区的原辅材料、内包装材料、容器、工具必须放在不影响或者少影响气流的规定位置。3.生产过程卫生3.1.洁净区的清洁一般必须在工艺操作结束后进行，如有必要，应在生产前再次进行清洁。3.2.对于进出洁净室人员要严格控制和监督，并按规定执行净化程序（更衣，洗手、消毒）非洁净区人员不得入内，严格控制洁净区的人数，对进出洁净区的人员及时执行登记。3.3.不允许未穿洁净服或剧烈活动后的人员进入洁净区。洁净室内工作人员在工作过程中动作要稳、轻、尽量减少不必要的活动和交谈，以免造成过多的积尘、产尘及空气污染。3.4

25、.更换品种（或每日工作结束后）必须将顶棚、墙面、地板（或窗户）、台面、工具擦试干净，采取消毒措施。接触产品的容器、器具清洗干净后灭菌后使用。3.5.禁止携带入洁净区的物品：3.5.1.未按规定进行净化的物料、容器、工具、仪器。3.5.2.未确定为低发尘性的记录纸、笔等。3.5.3.记录用铅笔、蘸水笔、水笔等。3.5.4.未经允许的放射物质。3.5.5.私人物品。4.设备卫生4.1.产品更换品种前设备要拆开清洗，彻底清除遗留的残留药物。4.2.同一品种更换规格前要清洗设备，以免造成含量不均匀。4.3.同一品种同一规格的产品至少三个批次后要清洗设备。4.4.更换品种、规格、同一规格的产品换批都要进

26、行清洗晾干。4.5.设备使用的润滑剂不得与产品接触，防止对产品产生污染4.6.工作衣按工作服管理制度执行。4.7.清洁工具按清洁工具清洁及管理制度执行。八、进入洁净区人员管理：八、进入洁净区人员管理：1.根据生产操作室的面积，风流量计算，规定每个岗位的定员人数，不得超负。2.洁净区仅限于本区工作人员和经批准的人员进入。3.本公司的非洁净区工作人员因工作需要进入洁净区，公司领导、生产管理员、工艺员、质检员和取样员、设备维修人员在车间登记后即可进入。其它人员到生产部办理批准手续，才能进入洁净区4.外来参观人员进入洁净区，须经生产部批准，由生产部或生产车间派熟悉洁净区进入程序及有关制度的人员陪同。5

27、.进入洁净区人员，本企业人员应经过洁净知识培训，外来人员由车间指定人员对其讲解洁净知识后方可进入。外部进入洁净区人员，每次不超过5人。九、清洁工具清洁管理：九、清洁工具清洁管理：1.清洁工具的选择、清洗、消毒；1.1.洁净区使用的抹布、拖把不脱落纤维，无颗粒性物质脱落。1.2.使用的水桶、塑料制品等表面光滑，无颗粒物质脱落。1.3.使用的小车为不绣钢材质。1.4.毛巾（抹布）用后，用洗衣粉搓洗，再用水冲洗干净,晾干（用于擦手的手巾要在消毒液中浸泡15分钟）。1.5.拖把、水桶、扫把等，每次用完后，用水冲洗干净。水桶要倒置，水桶每周用消毒剂喷12次。1.6.爬梯用完后，用有消毒液的手巾擦拭干净。

28、1.7.用于直接接触产品的设备、容器等清洁的清洁工具，最后洗涤用水用纯化水，并每周消毒一次。2.清洁工具的管理2.1.洁净区与非洁净区的清洁工具严格分开，并有标志。2.2.已清洁和未清洁的清洁工具严格分开，并有状态标志。2.3.擦设备的抹布、擦墙面的抹布、擦地面的抹布均要分开做清洁，分开存放，并有明显标志。2.4.擦拭、清洗与产品直接接触的工具、设备、容器表面的清洁工具与其它清洁工具严格分开使用。2.5.岗位区域与其它区域的清洁工具分开，并有标志。2.6.水桶倒置、毛巾、抹布干燥后放入洁净塑料袋内。2.7.清洁剂及洗衣粉有清洁放置固定点，如用完，及时领取。2.8.清洁工具贮于洁具存放间。十、消

29、毒剂配制与使用：十、消毒剂配制与使用：1.配制1.1.配制地点：不同洁净区使用的消毒剂要在与使用级别相同的地点配制。1.2.配制用水：使用纯化水配制并过滤。2.消毒剂配制程序的种类2.1.0.1%新洁尔灭配制程序2.2.75%（V/V）的乙醇配制程序3.配制程序3.1.0.1%新洁尔灭配制新洁尔灭配制3.1.1.冼净配制容器及量具。3.1.2.根据所需0.1%新洁尔灭的体积数计算应取5%新洁尔灭溶液的体积数:公式:0.1%V0.1=5%V50.1%V0.1V5:5%新洁尔灭体积(需求得)V5=V0.10.1%新洁尔灭体积(已知)/5%例:若需配制0.1%新洁尔灭200ml应取5%新洁尔灭多少毫

30、升数?计算:V5=0.1%200/5%=4（ml）3.1.3.操作:3.1.3.1.用510ml量筒量取5%新洁尔灭4ml置于200ml的刻度量筒的配制容器中。3.1.3.2.取纯化水适量将量取5%新洁尔灭的量筒逐渐清洗,洗液移入200ml的配制量杯中,然后将纯化水加至200ml,并搅拌使其混合均匀。3.1.3.3.填写好品名、浓度、配制人、配制时间贴于盛装容器上，并存放于消毒剂存放柜内。3.1.3.4.做好配制记录。3.1.3.5.注：一般手消毒使用浓度为0.1%，墙壁、地面使用浓度为0.20.3%。3.2.双氧水配制双氧水配制3.2.1.3%双氧水配制洗净配制容器及量具。3.2.2.根据所

31、需3%双氧水的量分别计算双氧水的量及纯化水的量。公式:3%V3=C浓V浓0.3%V3V浓:浓双氧水体积(需求得)V浓=V3:3%双氧水体积(已知)/C浓C浓:浓双氧水的浓度(已知)3.2.3.量取浓双氧水及纯化水加入配制配制容器中并搅拌均匀,盖好3%双氧水容器盖，防止其分解。3.2.4.填写好品名、浓度、配制人、配制时间贴于盛装容器上，并存放于消毒剂存放柜内。3.2.5.做好消毒剂配制记录。3.3.75%乙醇（乙醇（V/V）的配制）的配制3.3.1.配制前准备工作同上。3.3.2.取95%药用酒精按不同要求过滤处理，放洁净桶内，按要求加不同级别的水，搅匀，室温下用酒精计测量至规定刻度70%75

32、%（V/V），即得。3.4.甲酚皂（来苏尔）溶液的配制甲酚皂（来苏尔）溶液的配制3.4.1.取市售甲酚皂（5%）溶液按需要过滤，加水，配成规定浓度后使用，一般手消浓度为1%，墙壁、地面使用浓度为5%。4.贮存：各种消毒剂应存放于密闭不锈钢或塑料容器中保存，每次配制量不宜过多，以使用一周左右为好，保质期为一个月。5.使用5.1.各消毒剂应轮换使用，以防止产生微生物耐药菌株。5.2.各种消毒剂应在规定使用期限内使用，注意防护措施，各种消毒剂为每月轮换使用。十一、洁净区地漏清洗：十一、洁净区地漏清洗：1.地漏清洗1.1.待生产场地清扫或清洁完毕，用毛刷清刷地漏上盖，集中污物于废物桶内。1.2.将地漏

33、上盖掀起，拿到清洁工具清洗间，用水冲去残留物后，用毛刷沾稀洗涤剂擦洗地漏盖，然后用大量水冲去洗涤剂，靠架子竖放，让水自然滴下。1.3.用毛刷清刷地漏污物，集中污物于废物桶内，用小量清水冲去地漏内之残留物。1.4.如有粘着物难以清洗时用沾有稀洗涤剂之毛刷擦洗地漏，然后用水冲去洗涤剂后，再用较大量的水冲清地漏。1.5.在水封部位加满水。2.消毒2.1.往地漏上部加满0.2%新洁尔灭溶液。（或用5%的甲酚皂）。2.2.盖上地漏盖2.3.清洗消毒周期：当日清场时清洗，每天检查地漏里消毒剂，如有泄漏、挥发及时添加。十二、进入洁净室（区）人员更衣程序：十二、进入洁净室（区）人员更衣程序：进入洁净区更鞋间，

34、在更鞋柜上脱下一般区工作鞋，同时将工作鞋摆放整齐，然后转到更鞋柜的另一面穿上白色洁净鞋。进入一更衣室，脱掉一般生产区工作服，进入洗手间，按规定洗手烘干，进入二更衣室。穿上洁净工作服，穿衣程序：自上而下按顺序进行，穿戴好口罩和上衣，工作帽应将头发全部包裹；整理着装，将上衣下摆收入工装裤内。工作服要穿戴整齐，不得敞领、敞袖；进入缓冲室进行手消毒，进入洁净区。离开生产区，按进入生产区的逆向顺序更衣，将工作服整理后放于放在工作服回收筐内，由工作服清洗人员统一收集、洗涤。2.上岗前双手清洗程序2.1.用流水充分润湿双手直到腕部。2.2.以5ml洗涤剂均匀涂布于双手润湿部位，并反复揉搓1-2钟以上。2.3

35、.用流水将两手污物及泡沫冲洗干净。2.4.在干手器下吹干两手。2.5.洗手后不得涂抹护肤用品。3.更衣柜内物品摆放要有条理、整齐、清洁、无异味。4.按规定周期更换干净工作服5.退出洁净室（区）时，按进入时相反程序。6.待洗的工作服，应按指定场所存放。7.行为准则7.1.进入生产区后，应在本岗位所需区域内工作，不得串岗。7.2.搬运物料时，应按规定路线运送，不得穿越其它工作区域。7.3.保持自己的工作区域内干净、整洁。7.4.工作中尽量减少非生产要求的动作，避免剧烈动作（如快速跑动，直接在地面上推拉东西等）。7.5.不面对裸露的原辅料、半成品及待包装品谈话，甚至咳嗽，及其它可能污染产品的行为。7

36、.6.不用裸手接触产品。7.7.凡需带手套操作人员，除正常生产动作外，不应伸手乱摸设备及无关物料。十三、物料进入洁净区清洁程序：十三、物料进入洁净区清洁程序：1.在非洁净区核对物料品名、批号、数量，应与领料单相符，并仔细检查物料的外包装是否完好，所有物料应附有检验合格证。2.进入脱包间后外包装并用吸尘器或其它方法清洁，然后脱去外包装，装物料送入缓冲间。3.打开缓冲间外侧门，将物料送入，然后关好外侧门。4.车间物料按在缓冲间用75酒精擦抹物料包装，对包装外表面进行消毒。5.不能脱去外包装的物料，在脱包间用洁净抹布清洁送入缓冲间。然后用75酒精按前法进行消毒，必要时可更换包装。6.开启紫外灯。洁净

37、区内的人员将紫外灯关闭，打开内侧门，将物料传入洁净区，物料在缓冲间停留不少于10min。7.注意：洁净区的缓冲间或传递窗内外侧二侧门不能同时打开。十四、工作服清洗程序：十四、工作服清洗程序：1.工作衣、帽、鞋、口罩的收集：洁净区男、女二更衣室各放只工作服回收筐，凡是需清洗的工作服、帽、口罩分别放在工作服回收筐内。.清洗方法：.1.工作服、帽的洗涤.1.1.对要洗的工作服、帽放在洗衣机内，加水加适量洗衣粉。.1.2.开启洗衣机，洗涤一次，用饮用水漂洗四次。.1.3.漂洗后甩干后立即烘干。.1.4.烘干后的工作服、帽，折叠好存放在干净的塑料袋内。.2.工作鞋的洗涤.2.1.将工作鞋置于清洗槽内并加中性洗衣粉适量。.2.2.用刷子刷洗后，用饮用水冲洗干净并晾干。.洁净衣的发放：洗衣工负责将洗净的工作服、帽、口罩、鞋按工号分别存放在男、女二更衣柜和更鞋柜内。