丙酸倍氯米松气雾剂课件

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1、丙倍丙倍 （丙酸倍氯米松气雾剂）（丙酸倍氯米松气雾剂） -产产品知识培训品知识培训基础知识介绍1产品介绍2哮 喘哮喘是是由由嗜嗜酸酸性性细细胞胞、肥肥大大细细胞胞和和T T淋淋巴巴细细胞胞等等多多种种炎炎症症细细胞胞和和细细胞胞组组分分参参与与的的气道慢性炎症。其其特特点点为为发发作作性性喉喉中中哮哮鸣鸣、呼吸困难甚则喘息不得平卧。呼吸困难甚则喘息不得平卧。哮喘本质平滑肌平滑肌平滑肌平滑肌上皮上皮上皮上皮肺泡隔肺泡隔肺泡隔肺泡隔健康人的气道健康人的气道平滑肌收缩平滑肌收缩平滑肌收缩平滑肌收缩上皮脱落，受损上皮脱落，受损上皮脱落，受损上皮脱落，受损炎症，水肿炎症，水肿炎症，水肿炎症，水肿粘液，血

2、浆渗出粘液，血浆渗出粘液，血浆渗出粘液，血浆渗出哮喘病人的气道哮喘病人的气道哮喘患者的常见症状咳嗽咳嗽 喘息喘息 呼吸呼吸困难困难 哮喘哮喘症状症状胸闷胸闷 慢性阻塞性肺疾病诊治指南(2007年修订版)哮喘患者发作感受哮喘的病因受遗传因素和环境因素的双重影响。环境因素包括：吸入物、食物、药物、感染、运动等。78 在中国，每十万个哮喘患者中有36.7位哮喘患者会因哮喘死亡。哮喘流行病学10 哮喘病有治愈难、费用高的特点，据卫生部有关资料统计，年均每个哮喘病患者医疗费用高达3000元以上，以全国2000-2500万人次计算，如能达到10%的治疗率，我国每年的哮喘病医疗费用即超过70亿元。市场分析药

3、物市场规模05-09年中国哮喘治疗哮喘所导致的经济损失哮喘的治疗脱离变应原脱离变应原药物治疗，可分为药物治疗，可分为 ：全球哮喘防治创议（GINA)缓解性药物治标药物扩扩张张支支气气管管，快快速速缓缓解解支支气气管管收收缩缩及及伴伴随随急急性性症症状状、终终止止哮哮喘喘急急性性发发作；作；本类药物不能从根本上消除哮喘患者气道的变应性炎症；本类药物不能从根本上消除哮喘患者气道的变应性炎症；常常用用药药物物是是吸吸入入型型的的短短效效的的2 2受受体体激激动动剂剂和和短短效效茶茶碱碱；吸吸入入型型短短效效2 2受体激动剂受体激动剂为为控制哮喘哮喘急性发作症状的症状的首选药物。药物。支气管扩张药2受

4、体激动剂控制急性发作症状的首选药物常用药物：常用药物：短效：沙丁胺醇、特布他林等。短效：沙丁胺醇、特布他林等。长效：福莫特罗、沙美特罗等。长效：福莫特罗、沙美特罗等。茶碱类常用药物：氨茶碱常用药物：氨茶碱副作用：胃肠道症状、心血管症状等副作用：胃肠道症状、心血管症状等 控制性药物-治本药物不能迅速扩张支气管，急性发作时应同时使用支气管扩张剂不能迅速扩张支气管，急性发作时应同时使用支气管扩张剂 症状发作与否，均需每日用药症状发作与否，均需每日用药 遵循遵循“阶梯式的治疗方案”吸入方式为首选，糖皮质激素是最强的抗炎药物吸入方式为首选，糖皮质激素是最强的抗炎药物治疗前哮喘严重程度分级 日间症状日间症

5、状夜间症状夜间症状 PEF或或FEV1 占预计值占预计值PEF变异率变异率1级级间歇间歇发作发作每周小于每周小于1次；次；短暂短暂发作发作 每月每月小于小于2次次 80% 30%4级级重重度持续度持续每天有每天有症状；症状；频繁频繁发作发作 体力活动受限体力活动受限频繁发作频繁发作 60% 30%缓解药物缓解药物缓解药物缓解药物: :按需使用的速效吸入型按需使用的速效吸入型按需使用的速效吸入型按需使用的速效吸入型 2 2激激激激动剂动剂控制药物控制药物: :每日吸入皮每日吸入皮质激素质激素 控制药物控制药物: :每日吸入皮每日吸入皮质激素质激素 每日用长效每日用长效吸入型吸入型2 2激激动剂动

6、剂 控制药物控制药物: :每日吸入皮质每日吸入皮质激素激素 每日用每日用长效吸效吸入型入型2 2激激动剂加加 ( (如需要如需要) ) 当哮喘被控当哮喘被控当哮喘被控当哮喘被控制后即可降制后即可降制后即可降制后即可降级治疗级治疗级治疗级治疗 监测监测监测监测第第第第1 1级级级级: :间歇发作间歇发作间歇发作间歇发作 第第第第2 2级级级级: :轻度持续轻度持续轻度持续轻度持续 第第第第3 3级级级级: :中度持续中度持续中度持续中度持续第第第第4 4级级级级: :严重持续严重持续严重持续严重持续降级治疗降级治疗降级治疗降级治疗结果结果: : 哮喘控制哮喘控制结果结果: : 尽可能好的效果尽可

7、能好的效果 控制药物控制药物: : 无无 - -缓释茶碱缓释茶碱 - -白三烯白三烯 - -长效吸入型长效吸入型2 2 激激 动剂动剂 - -口服皮质激素口服皮质激素哮喘的阶梯式治疗方案 5岁儿童哮喘治疗方案-GINA（09版）5岁岁以以下下儿儿童童哮哮喘喘治治疗疗方方案案(口口服服皮皮质质类类固固醇醇仅仅适适用用于于急急性性重重度哮喘发作，红框部分为优先选择方案度哮喘发作，红框部分为优先选择方案)。哮喘教育，环境控制，按需使用速效2受体激动剂按需使用速效2受体激动剂可控制按需使用速效2受体激动剂可部分控制未控制或使用小剂量ICS可部分控制控制选择继续按需使用速效2受体激动剂小剂量ICS双倍小

8、剂量ICS小剂量ICS联合白三烯调节剂白三烯调节剂 糖皮质激素防治哮喘最有效的药物糖皮质激素防治哮喘最有效的药物作用机理糖皮质激素抑制炎症细胞抑制炎症细胞的迁移和活化的迁移和活化2 2受体的反受体的反应性应性抑制细胞因子抑制细胞因子的生成的生成 抑制炎症介质抑制炎症介质的释放的释放增强平滑肌细增强平滑肌细胞胞2 2受体的反受体的反应性应性糖皮质激素吸入型分类气雾剂：临床上常用的吸入糖皮质激素气雾剂：临床上常用的吸入糖皮质激素(ICS)(ICS)有有 3 3种（见下表）。种（见下表）。粉粉雾雾剂剂：一一般般而而言言, ,使使用用粉粉雾雾剂剂比比普普通通定定量量气气雾雾剂剂方方便便, ,但但易易受

9、受潮潮湿湿环环境境影影响响，特特别别是是碟碟剂剂；而而且且受受吸吸气气流流速速影影响响大大，对对于于幼幼儿儿、严严重重患患者者不不适合。包括丙酸倍氯米松、布地奈德都保、丙酸氟替卡松等。适合。包括丙酸倍氯米松、布地奈德都保、丙酸氟替卡松等。雾雾化化溶溶液液：经经以以压压缩缩空空气气为为动动力力的的射射流流装装置置雾雾化化吸吸入入，对对患患者者吸吸气气配配合的要求不高合的要求不高, ,起效较快，适用于哮喘急性发作时的治疗。起效较快，适用于哮喘急性发作时的治疗。 常用吸入型糖皮质激素剂量 注：以上为每日剂量，剂量已换算。注：以上为每日剂量，剂量已换算。药物药物别名别名低剂量（低剂量（g）中剂量（中剂

10、量（g）高剂量（高剂量（g）丙酸丙酸倍氯米松倍氯米松 (BDP)必可酮、信可必可酮、信可松气雾剂、伯松气雾剂、伯克纳鼻喷雾剂克纳鼻喷雾剂200-500500-10001000-2000布地奈德布地奈德(BUD)普米克普米克200-400400-600800-1600丙酸氟替卡松丙酸氟替卡松(FP)辅舒酮（哮喘）辅舒酮（哮喘）辅舒良（鼻炎）辅舒良（鼻炎）100-250250-500500-1000 ICS是长期治疗哮喘的首选药物。国际上推荐的每天ICS剂量见下表。我国哮喘患者所需ICS剂量比下表中推荐的剂量要小一些。常用糖皮质激素比较名称名称丙酸倍氯米松丙酸倍氯米松(BDP)布地奈德布地奈德(B

11、UD)丙酸氟替卡松丙酸氟替卡松(FP)糖皮质激素糖皮质激素低，只有低，只有BUD的的1/23.5受体亲和力受体亲和力FP的的1/45亲和力高，介于亲和力高，介于BDP和和FP之间之间亲和力高于亲和力高于BDP及及BUD水溶性水溶性低，为低，为0.1mg/L高，为高，为14mg/L极低，只有极低，只有0.04mg/L粘膜组织结合粘膜组织结合气气道道粘粘液液中中浓浓度度低低，与与粘粘膜膜组组织织结结合合少少，气气道道内滞留时间短内滞留时间短气气道道粘粘液液中中浓浓度度高高，与与粘粘膜膜组组织织结结合合多多，明明显显延延长长气气道道内滞留时间内滞留时间气气道道粘粘液液中中浓浓度度低低，从从而而与与粘

12、粘膜膜组组织织结结合合少少，影影响响它它在在气气道道内内滞滞留时间留时间局部抗炎局部抗炎较较BUD和和FP弱弱较较BDP强强，人人皮皮肤肤变变白白试试验验作作用用强强度度较较FP弱弱，但但气气道道内内试试验较验较FP强强人人皮皮肤肤变变白白试试验验强强于于BDP与与BUD，整体试验不及整体试验不及BUD生物利用生物利用高高，约约20%，进进入入血血循循环的可能性大环的可能性大低低，约约6%10%，较较少少进进入入血血循环循环胃胃肠肠吸吸收收极极低低，肺肺脏脏生生物物利利用用度度高高(约约16%)消除速率消除速率低，仅低，仅0.18L/min高约为高约为1.4L/min较高，约为较高，约为1.1

13、L/min分布容积分布容积1.3L/kg2.7L/kg318L/kg，反复应用易蓄积，反复应用易蓄积全身不良反应全身不良反应较较BUD和和FP大大较较BDP小小较较BDP小小皮肤变薄和容易挫伤 - 主要见于老年病人 - 剂量 800g/天口腔鹅口疮 (2-5%病人) - 同用抗生素时更严重 - 如用储雾罐和吸药后漱口可降低发生率用储雾罐和吸药后漱口可降低发生率声音嘶哑 (5%病人) 吸入糖皮质激素的副作用气雾剂气气雾雾剂剂(aerosol)(aerosol)系系指指将将药物与与适适宜宜的的抛射剂装装于于具具有有特特制制阀门系统的的耐压密闭容器中中制制成成的的澄澄明明液液体体、混混悬悬液液或或乳

14、乳浊浊液液，使使用用时时借借抛抛射射剂的压力将内容物呈雾粒喷出的制剂。剂的压力将内容物呈雾粒喷出的制剂。 气气雾雾剂剂主主要要通通过过肺部吸收，吸收的速度很快，不亚于静脉注射。如如异异丙丙肾肾上上腺腺素素气气雾雾剂剂吸吸入入后后1-2min1-2min即可起平喘作用即可起平喘作用。肺肺部部吸吸收收迅迅速速的的原原因因主主要要是是由于肺部吸收面积巨大。肺肺泡泡囊囊的的数数目估计达亿亿，总表面积可目估计达亿亿，总表面积可70-100m70-100m2 2，为体表面积的，为体表面积的2525倍。倍。肺泡囊壁由由单层上皮细胞构构成成，这这些些细细胞胞紧紧靠靠着着致密的毛细血管网（毛毛细细血血管管总总表

15、表面面积积约约为为90m90m2 2，且且血血流流量量大大），细细胞胞壁壁或或毛毛细细血血管管壁壁的的厚度只有0.51m，药物到达肺泡囊即可迅速吸收显效 。 气雾剂的组成 抛射剂 药物与附加剂 耐压系统 阀门系统1 1、药物、药物 需进行提取精制。2 2、附加剂、附加剂 根据药物的理化性质和临床治疗要求决定配制适宜类型的气雾剂，从而决定某些潜溶剂或附加剂的使用。气雾剂容器必须不与药物和抛射剂起作用、耐压、轻便、价廉等。要求坚固、耐用、结构稳定；阀门材料对内容物为惰性，其加工应精密。阀门的基本功能是调节药物和抛射剂从容器中流出即控制药物的喷射剂量。 是喷射药物的动力，有时兼作药物的溶剂。糖皮质激

16、素静脉用药严严重重急急性性哮哮喘喘发发作作时时，应应经经静静脉脉及及时时给给予予琥琥珀珀酸酸氢氢化化可可的的松松(4001000g/d)或或者者甲甲基基泼泼尼尼松松龙龙(80160g/d)。无无糖糖皮皮质质激激素素依依赖赖倾倾向向者者可可在在短短期期(35 d)内内停停药药。有有激激素素依依赖赖倾倾向向者者应应延延长长给给药药时时间间，控控制制哮哮喘症状后改为口服给药，并逐步减少激素用量。喘症状后改为口服给药，并逐步减少激素用量。 糖皮质激素口服制剂适适用用于于中度哮喘发作、慢性持续哮喘吸入大剂量ICS 治疗无效的患者和作为静脉应用激素治疗后的序贯治疗。一一般般使使用用半半衰衰期期较较短短的的

17、糖糖皮皮质质激激素素,如如泼泼尼尼松松、泼泼尼尼松松龙龙或或甲甲基基泼泼尼尼松松龙龙等等。对对于于糖糖皮皮质质激激素素依依赖赖型型哮哮喘喘，可可采采用用每每天天或或隔隔天天清清晨晨顿顿服服给给药药的的方方式式，以以减减少少外外源源性性激激素素对对脑垂体肾上腺轴的抑制作用。泼尼松的维持剂量最好每天脑垂体肾上腺轴的抑制作用。泼尼松的维持剂量最好每天10 mg。 吸入与口服给药疗法的比较项目项目吸入给药吸入给药口服给药口服给药作用方式作用方式直接作用于支气管直接作用于支气管间接到到达支气管间接到到达支气管起效速度起效速度快快慢慢所需剂量所需剂量小小大大全身性不良反应全身性不良反应少少多多基础知识介绍

18、1产品介绍2丙 倍【通用名通用名】 丙酸倍氯米松气雾剂丙酸倍氯米松气雾剂【成成 分分】 丙酸倍氯米松丙酸倍氯米松【规规 格格】 200 200揿揿:50:50g g 200200揿揿: :2 25050g g丙 倍 乙类医保目录药物 哮喘最经典的治疗药物,使用和研究最为深广疗效较为可靠、局部药理活性强1 被WHO列为哮喘病全球基本药物中唯一的吸入糖皮质激素 被GINA的专家组推荐为儿童哮喘治疗的第一线药物2 联合用药可有效控制哮喘丙倍适应症50g*200揿：主主要要用用于于婴婴儿儿哮哮喘喘、幼幼儿儿哮哮喘喘、儿儿童童哮哮喘喘和和吸吸入入剂剂量量较较低低的的轻轻度度成成年年哮哮喘喘患患者者的的预

19、预防防和和维维持治疗。也可用于撤药阶段。持治疗。也可用于撤药阶段。250g*200揿：适用于成年哮喘和儿童哮喘的维持治疗，但不宜用于撤药。由于250g可大大减少每日吸入给药次数，使用方便价格低廉。丙倍临床实验42丙倍临床实验43丙倍与辅舒酮对比结论：采用我公司丙倍与辅舒酮治疗儿童支气管哮喘有相似的疗效，但国产药物费用明显降低，应用国产药物治疗支气管哮喘具有良好的经济效益和社会效益值得临床推广应用。糖糖皮皮质质激激素素与与2 2受受体体激激动动剂剂联联合合应应用用可可在在细细胞胞水水平平起起到到协协调调互互补补作作用用44，具具有有协协同同的的抗抗炎炎和和平平喘喘作作用用，并并可可减减少少2 2

20、受受体体耐耐受受性性的的产产生生，显显著著地地减减少少ICSICS的的用用量量，不不会会掩掩盖盖气气道道炎炎症症11，尤尤其其适适合合于于中中至至重重度度持持续续哮喘患者的长期治疗。哮喘患者的长期治疗。丙丙倍倍 与与沙沙丁丁胺胺醇醇气气雾雾剂剂（如如利利欣欣平平）治治疗疗，应应用用丙丙倍倍 疗疗程程为为1616个个月月，沙沙丁丁胺胺醇醇在在病病情情控控制制后后逐逐渐渐减减量量停停用用，以以后后按按需需使使用用，总总有有效效率达率达9898，可有效控制治哮喘，尤其对儿童哮喘的疗效更佳，可有效控制治哮喘，尤其对儿童哮喘的疗效更佳55。丙倍联合用药丙倍联合用药组组 别别加重频率加重频率治疗失败的频率

21、治疗失败的频率控制：丙倍控制：丙倍急救：丙倍急救：丙倍+利欣平利欣平31%5.6%控制：丙倍控制：丙倍急救：安慰剂急救：安慰剂+利欣平利欣平28%2.8%控制：安慰剂控制：安慰剂急救：丙倍急救：丙倍+利欣平利欣平35%8.5%控制：安慰剂控制：安慰剂急救：安慰剂急救：安慰剂+利欣平利欣平49%23%丙倍联合用药结论：结论： 轻轻度度持持续续性性哮哮喘喘救救治治时时不不能能只只用用沙沙丁丁胺胺醇醇，为为了了防防止止病病情情恶恶化化，每每日吸入丙酸倍氯米松为最有效的治疗。日吸入丙酸倍氯米松为最有效的治疗。 丙丙酸酸倍倍氯氯米米松松气气雾雾剂剂与与沙沙丁丁胺胺醇醇气气雾雾剂剂两两者者联联用用为为控控

22、制制轻轻度度持持续续性性哮喘儿童病情的有效缓解策略。哮喘儿童病情的有效缓解策略。丙倍使用方法患患者者用用药药的的操操作作技技巧巧是是影影响响 ICSICS在在肺肺内内沉沉积积量量的的重重要要因因素素，研研究究显显示示正正确确使使用用吸吸入入装装置置的的肺肺内内沉沉积积率率可可达达18.618.6，使使用用不不当当仅仅7.2%7.2%，所所以以训训练练患患者者正确使用吸入装置是保证药物疗效的基本前提。丙倍 用量当当哮哮喘喘发发作作时时，应应先先用用其其它它止止喘喘药药（如硫沙沙丁胺醇气雾剂）控控制制症症状状后后，再再用用本本品品，并并应应定定时时长长期期使使用用。严严重重：根根据据病病情情，按按

23、医医生生推推荐剂量使用，每日用量不超过荐剂量使用，每日用量不超过1mg1mg。丙倍 注意事项1 1、本品仅为鼻腔用药，不得接触眼睛，若接触眼睛，、本品仅为鼻腔用药，不得接触眼睛，若接触眼睛，请立即用水清洗。请立即用水清洗。2 2、注意避免以下诱因：花粉、尘螨、动物毛屑、真、注意避免以下诱因：花粉、尘螨、动物毛屑、真菌、气味烟雾、温湿变化、情绪变化、饮食刺激菌、气味烟雾、温湿变化、情绪变化、饮食刺激等。等。3 3、儿童（尤其、儿童（尤其6 6岁以下小儿）、孕妇及哺乳期妇女岁以下小儿）、孕妇及哺乳期妇女应用时应咨询医师或药师。应用时应咨询医师或药师。4 4、使用全身性糖皮质激素转而使用本品者，应在

24、医、使用全身性糖皮质激素转而使用本品者，应在医师指导下使用。师指导下使用。丙倍 不良反应和禁忌症【不良反应不良反应】 1 1、少数患者可出现鼻、咽部干燥或烧灼感、打喷嚏、少数患者可出现鼻、咽部干燥或烧灼感、打喷嚏、味觉及嗅觉改变以及鼻出血等。味觉及嗅觉改变以及鼻出血等。2 2、偶见过敏反应如皮疹、荨麻疹、瘙痒、皮肤红、偶见过敏反应如皮疹、荨麻疹、瘙痒、皮肤红斑、眼、面、唇以及咽喉部水肿。斑、眼、面、唇以及咽喉部水肿。3 3、罕见眼压升高、鼻中隔穿孔。、罕见眼压升高、鼻中隔穿孔。 【禁忌症禁忌症】 严重高血压、糖尿病、胃十二指肠溃疡、骨质疏严重高血压、糖尿病、胃十二指肠溃疡、骨质疏松症、有精神病

25、史、癫痫病史以及青光眼患者禁松症、有精神病史、癫痫病史以及青光眼患者禁用。用。 丙倍 特点疗效显著 局局部部抗抗炎炎作作用用强强，于于一一般般肾肾上上腺腺皮皮质质激激素素相相比比高高500倍。明显改善肺功能，降低气道高反应性倍。明显改善肺功能，降低气道高反应性7。疗效持久 吸吸入入本本品品后后平平喘喘作作用用可可维维持持4-6小小时时，抑抑制制气气道道的高反应性可维持的高反应性可维持30-100小时。小时。副作用小 吸吸入入后后迅迅速速自自肺肺部部吸吸收收，在在体体内内失失活活快快，全全身身副副作作用用甚甚微微，不不影影响响肾肾上上腺腺皮皮质质功功能能，在在推推荐荐剂剂量量下下不不会会影影响响

26、儿童发育，特别适合儿童用药儿童发育，特别适合儿童用药8,9,10,118,9,10,11。最佳疗效 与与支支气气管管扩扩张张剂剂（如如沙沙丁丁胺胺醇醇气气雾雾剂剂）联联合合使使用用疗疗效效更更佳佳，长长期期并并用用（约约两两年年时时间间），可可控控制制哮哮喘喘，尤尤以以对对儿童哮喘的疗效为佳儿童哮喘的疗效为佳12。起效时间 约约在在2-3天天，连连续续用用药药10天天左左右右，开开始始发发挥挥最最大大作用。作用。丙倍 SWOT分析SWOTStrengths产品质量同时到达中国药典产品质量同时到达中国药典、英国药典的标准；、英国药典的标准；-有效部位沉积率有效部位沉积率先进的生产技术和生产线，是

27、先进的生产技术和生产线，是国内最大，国际第五大的药用国内最大，国际第五大的药用气雾剂生产企业；气雾剂生产企业；乙类医保目录药物；乙类医保目录药物； 被被WHO列为哮喘病全球基本列为哮喘病全球基本药物中唯一的吸入糖皮质激素，药物中唯一的吸入糖皮质激素，哮喘最经典的治疗药物；哮喘最经典的治疗药物；被被GINA的专家组推荐为儿童的专家组推荐为儿童哮喘治疗的第一线药物；哮喘治疗的第一线药物；使用和研究最为深广、疗效较使用和研究最为深广、疗效较可靠、局部药理活性强；可靠、局部药理活性强； 与其他吸入糖皮质激素相比，与其他吸入糖皮质激素相比，性价比高；性价比高；直接作用于呼吸道，所需剂量直接作用于呼吸道，

28、所需剂量较小，全身性不良反应较小；较小，全身性不良反应较小；可本公司的沙丁联合使用，相可本公司的沙丁联合使用，相互打开知名度、认可度；互打开知名度、认可度；丙倍 SWOT分析SWOTWeaknesses产品知名度低；产品知名度低；自身市场基础薄弱；自身市场基础薄弱；副作用、疗效较布地奈德、氟副作用、疗效较布地奈德、氟替卡松弱替卡松弱；自身产品文献或临床科研匮乏；自身产品文献或临床科研匮乏；丙倍 SWOT分析SWOTOpportunities哮喘病市场潜力巨大（哮喘病市场潜力巨大（09年年59亿，同比亿，同比08年提高年提高29%）；）；国内只有不足国内只有不足5的哮喘患者的哮喘患者接受过规范化

29、的治疗；接受过规范化的治疗；在美国等市场，是哮喘治疗的在美国等市场，是哮喘治疗的主流产品主流产品最大的竞品最大的竞品-舒利迭在国外有舒利迭在国外有致死的报道；致死的报道；哮喘药品正处在一个哮喘药品正处在一个“仿制仿制”的时代；的时代；进口产品停产进口产品停产-必可酮，市场必可酮，市场机遇增大；机遇增大；气雾剂在国内市场占有率较低气雾剂在国内市场占有率较低丙倍 SWOT分析SWOTThreats糖皮质激素新药物的研发与上糖皮质激素新药物的研发与上市；市；其他糖皮质激素的冲击其他糖皮质激素的冲击舒利舒利迭；迭；外企在宣传中试图扭转医生的外企在宣传中试图扭转医生的用药习惯；用药习惯；FAB分析特征特

30、征转化转化利益利益药物药物颗粒微米级别颗粒微米级别乙类医保目录药物乙类医保目录药物直接作用于呼吸道直接作用于呼吸道易吸收，起效快易吸收，起效快疗疗效效好好，迅迅速速减减轻轻症症状状，减轻患者痛苦减轻患者痛苦可报销可报销更更符符合合药药效效经经济济学学，减减轻轻患者经济负担患者经济负担所所需需剂剂量量较较小小，全全身身性性不不良反应较小良反应较小保保障障了了患患者者的的用用药药安安全全性性，减轻患者经济负担减轻患者经济负担 解 惑问1：说明书中提到“婴儿慎用，6岁以下儿童使用本品尚未有足够资料”的疑虑！答答：作作为为糖糖皮皮质质激激素素类类药药物物大大都都会会涉涉及及到到这这一一点点但但表表达达

31、方方式式有有所所不不同同，究究其其原原因因是是糖糖皮皮质质激激素素小小儿儿的的骨骨骼骼发发育育、下下丘丘脑脑-垂垂体体-肾肾上上腺腺轴轴功功能能紊紊乱乱及及肾肾上上腺腺皮皮质质激激素素的的分分泌泌产产生生影影响响，影影响响儿儿童童的的发发育育。文文献献表表明明，吸吸入入丙丙酸酸倍倍氯氯米米松松治治疗疗剂剂量量500ug/d500ug/d一一般般不不会会造造成成下下丘丘脑脑-垂垂体体-肾肾上上腺腺轴轴功功能能紊紊乱乱及及抑抑制制肾肾上上腺腺皮皮质质激激素素的的分分泌泌，且且不不随随吸吸入入时时间间的的延延长长而而产生累计抑制效应；长期吸入丙酸倍氯米松产生累计抑制效应；长期吸入丙酸倍氯米松 解 惑

32、0.40.4毫毫克克d d，无无明明显显副副作作用用出出现现，且且对对哮哮喘喘儿儿童童骨骨密密度度无无明明显显影影响响1313 。也也有有临临床床报报告告指指出出，吸吸入入丙丙酸酸倍倍氯氯米米松松治治疗疗婴婴幼幼儿儿哮哮喘喘，患患儿儿的的发发作作次次数数、咳咳嗽嗽喘喘息息天天数数、急急诊诊次次数数、住住院院天天数数、治治疗疗费费用用、家家长长停停工工，与与应应用用- -受受体体激激动动剂剂及及使使用用抗抗生生素素相相比比均均有有所所减减少少，提提示示丙丙酸酸倍倍氯氯米米松松气气雾剂治疗婴幼儿哮喘效果确切，无明显副作用。雾剂治疗婴幼儿哮喘效果确切，无明显副作用。 解 惑问2：丙酸倍氯米松气雾剂与

33、舒利迭相比优势在什么？答答：丙丙酸酸倍倍氯氯米米松松是是目目前前哮哮喘喘治治疗疗使使用用最最广广泛泛的的糖糖皮皮质质激激素素，与与舒舒利利迭迭相相比比，除除了了性性价价比比的的优优势势以以外外，丙丙酸酸倍倍氯氯米米松松气气雾雾剂剂应应用用于于2 2级级及及2 2级级以以上上的的哮哮喘喘的的患患者者，而而舒舒利利迭迭适适合合严严重重的的哮哮喘喘患患者者（3 3级级及及3 3级级以以上上），丙丙酸酸倍倍氯氯米米松松气气雾雾剂剂的的适适用用范范围围更更广广；丙丙酸酸倍倍氯氯米米松松是是唯唯一一在在体体内内代代谢谢后后活活性性增增强强的的糖糖皮皮质质激激素素，且且代代谢谢后后明明显显地地延延长长其其抗

34、抗炎炎活活性性和和作作用用时间，不容易在体内造成蓄积。时间，不容易在体内造成蓄积。剂型优势剂型优势参考文献1 1 钟钟南南山山主主编编支支气气管管哮哮喘喘基基础础与与临临床床北北京京：人人民民卫卫生生出出版版社社，20062006，818.818.2 2 徐徐哲哲，陈陈华华英英，等等吸吸入入型型糖糖皮皮质质激激素素治治疗疗儿儿童童哮哮喘喘有有效效性性与与安安全全性的临床研究中国当代儿科杂志，性的临床研究中国当代儿科杂志，20052005，7 7（1 1）：）：47-49.47-49.33于于延延芳芳, ,侯侯新新华华, ,卢卢艳艳青青. .药药物物治治疗疗儿儿童童支支气气管管哮哮喘喘6464例

35、例疗疗效效观观察察及及经经济学分析济学分析.2012.2012，4(03):265-267;4(03):265-267;44徐徐胜胜祁祁沙沙普普尔尔和和贝贝可可乐乐联联合合应应用用防防治治儿儿童童哮哮喘喘4646例例观观察察JJ现现代代医药卫生，医药卫生，20052005，17(21)17(21)：17.17.5 5 The The Global Global Strategy Strategy for for Asthma Asthma Management Management and and Prevention, Prevention, NHLBI/WHO Workshop Repor

36、t.NHLBI/WHO Workshop Report.6Fernando 6Fernando D D Martinez, Martinez, Vernon Vernon M M ChinchilliChinchilli。 Use Use of of beclomethasone beclomethasone dipropionate dipropionate as as rescue rescue treatment treatment for for children children with with mild mild persistent persistent asthma ast

37、hma (TREXA): (TREXA): a a randomised, randomised, double-double-blind, placebo-controlled trialblind, placebo-controlled trial。2011; 377: 6502011; 377: 6505757参考文献7 7 国外医学内科学分册国外医学内科学分册 1990, 12-161990, 12-1688魏魏欣欣，董董占占军军，吴吴茵茵. .鼻鼻用用皮皮质质类类固固醇醇激激素素的的药药理理及及其其临临床床应应用用进进展展. . 中国药房中国药房. 2008. 2008，1919（2

38、929）：）：2303-23042303-2304. .9Szefler 9Szefler SJ.Pharmacokinetics SJ.Pharmacokinetics of of intranasal intranasal corticosterolds.J corticosterolds.J AllergyClin immunol.2001; 108:S26-S31AllergyClin immunol.2001; 108:S26-S31. .10Daivd T.J., Arch. Dis. Child, 1987, 862-876.10Daivd T.J., Arch. Dis. Ch

39、ild, 1987, 862-876.11Luksza A.R., Re. and Cli. Forums, 1986, 8-7911Luksza A.R., Re. and Cli. Forums, 1986, 8-7912Profile, Reations, 25 Aug, 1984.12Profile, Reations, 25 Aug, 1984.1313张张兰兰珍珍. .吸吸入入二二丙丙酸酸倍倍氯氯米米松松气气雾雾剂剂治治疗疗小小儿儿哮哮喘喘对对骨骨密密度度影影响响的的研研究究J. J. 小儿急救医学小儿急救医学.2004.11(2):89-91.2004.11(2):89-91.中英文对照