描述性研究2PPT课件

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1、一、描述性研究一、描述性研究分类分类个例调查个例调查生态学研究生态学研究现况调查现况调查纵向研究纵向研究（ADR监测）（详见第八章）监测）（详见第八章）描述性研究（描述性研究（descriptive studydescriptive study）定义：定义：通过对疾病和健康状况在不同时间、地区、通过对疾病和健康状况在不同时间、地区、人群分布特征的描述，获得病因线索。是流行人群分布特征的描述，获得病因线索。是流行病学研究工作的起点。病学研究工作的起点。疾病：药物不良反应疾病：药物不良反应 药源性疾病药源性疾病 11个个例例调调查查case case investigationinvestigat

2、ion：是是指指对对个个别别发发生生的的病病例例或或药药物物不不良良反反应应、病病例例的家庭及周围环境进行的流行病学调查。的家庭及周围环境进行的流行病学调查。 （一）个例调查（一）个例调查/ /病例报告病例报告个例调查的目的个例调查的目的1.1.调查该患者疾病或药物不良反应的发生过程，调查该患者疾病或药物不良反应的发生过程，从而采取紧急措施，防止或减少类似病例或药物从而采取紧急措施，防止或减少类似病例或药物不良反应发生；不良反应发生；2.2.核实诊断并进行护理指导；核实诊断并进行护理指导；3.3.掌握当地疾病或药物不良反应发生情况，为疾掌握当地疾病或药物不良反应发生情况，为疾病或药物不良反应监

3、测提供资料。病或药物不良反应监测提供资料。个例调查的内容个例调查的内容1.1.人口学资料；人口学资料；2.2.核实诊断，对药物不良反应发生的时间、地核实诊断，对药物不良反应发生的时间、地点、方式进行确认，追查发病原因；点、方式进行确认，追查发病原因；p个例调查可为药物流行病学研究提供启示：个例调查可为药物流行病学研究提供启示：p例：例：“伤寒伤寒”? -旋毛虫旋毛虫p药物不良反应监测中，药物不良反应监测中，常常首先发现的也是常常首先发现的也是药物不良反应的药物不良反应的个例个例，但可能由此发现重要，但可能由此发现重要信号。信号。22病例报告病例报告case reportcase report：

4、通通过过病病例例报报告告详详细细介介绍绍某某种种罕罕见见病病的的单单个个病病例例，使使医医学学界界注注意意到到新新出出现现的的或或不不常常见见的的疾疾病病或或药药物不良反应及其表现，从而提出某些新的假设。物不良反应及其表现，从而提出某些新的假设。药药物物上上市市后后引引起起罕罕见见的的不不良良反反应应初初次次报报道道多多来来自医生的病例报告自医生的病例报告 病例报告的目的和用途病例报告的目的和用途1.1.病例报告是识别一种新的疾病或药物不良反应的病例报告是识别一种新的疾病或药物不良反应的第一线索。第一线索。年轻女性阴道腺癌与母亲孕早期服用雌激素；年轻女性阴道腺癌与母亲孕早期服用雌激素；肝血管肉

5、瘤与氯化乙烯；肝血管肉瘤与氯化乙烯；卡氏囊虫肺炎卡氏囊虫肺炎(HIV(HIV感染感染) )与男性同性恋与男性同性恋2.2.有时可用于阐明疾病或药物不良反应的发病机制。有时可用于阐明疾病或药物不良反应的发病机制。 氟烷与麻醉师氟烷与麻醉师3.3.揭示已知疾病的特殊性揭示已知疾病的特殊性进一步掌握疾病的特点和本质。进一步掌握疾病的特点和本质。个例调查个例调查/病例报告特点病例报告特点病例数少，且具有高度选择性，病例数少，且具有高度选择性，易发生偏倚易发生偏倚。病病例例报报告告没没有有对对照照组组，不不能能进进行行因因果果关关系系的的确确定。定。一一旦旦对对某某种种药药物物的的怀怀疑疑被被公公布布，

6、常常引引起起医医生生和和病人的过度报告，病人的过度报告，导致偏性结论导致偏性结论对对药药物物与与ADRADR或或DIDDID（药药源源性性疾疾病病）的的联联系系，在在个体水平很难探测个体水平很难探测病例报告的作用较小。病例报告的作用较小。有有时时临临床床表表现现和和药药物物不不良良反反应应的的表表现现难难以以鉴鉴别别，不不应应该该以以病病例例报报告告作作为为改改变变临临床床诊诊断断、治治疗疗的的依据。依据。v原理原理 描描述述某某种种疾疾病病和和具具有有某某些些特特征征者者（例例如如服服用用某某种种药药物物者者）在在不不同同人人群群、时时间间和和地地区区中中所所占占的的比比例例，并并从从这这些

7、些群群体体数数据据分分析析某某种种疾疾病病的的发发生生是是否否与与服服用用某某种种药药物物有有关关，为为进进一一步步确确定定不不良良反应的原因提供研究线索。反应的原因提供研究线索。 （二）生态学研究（二）生态学研究 描述性研究的一种。描述性研究的一种。 群群体体的的水水平平上上研研究究某某种种因因素素（药药物物）与与疾疾病病（不良反应）的关系（不良反应）的关系 以群体为观察和分析单位以群体为观察和分析单位 描描述述不不同同人人群群中中某某因因素素的的暴暴露露状状况况与与疾疾病病的的频频率，分析该暴露因素与疾病的关系率，分析该暴露因素与疾病的关系 描描述述药药物物不不良良反反应应或或健健康康状状

8、态态在在各各人人群群中中所所占占比比例例，以以及及具具有有各各项项特特征征者者在在各各人人群群中中所所占占比比例例，根根据据两两类类群群体体数数据据分分析析某某种种药药物物不不良良反反应应或或健健康康状状态态的的分分布布与与人人群群特特征征分分布布的的关关系系，从从而而探探求求病病因线索。因线索。快速经济地完成。快速经济地完成。特点特点 生态比较研究生态比较研究 生态趋势研究生态趋势研究研究类型研究类型比比较较不不同同人人群群中中的的发发病病率率（药药物物不不良良反反应应的的发发生生率率）的的差差别别，了了解解这这些些人人群群中中某某些些因因素素的的发发生生率率，并并同同疾疾病病的的发发生生率

9、率对对比比观观察察是是否否一一致致，从而为探求病因找到线索。从而为探求病因找到线索。如如：产产棉棉区区男男性性患患不不育育症症的的频频率率明明显显高高于于非非产产棉棉区区，提提示示棉棉花花生生产产与与不不育育发发生生有有关关；进进一一步步又又发发现现棉棉籽籽油油的的消消耗耗量量与与不不育育症症的的发发生生率率呈呈正正比比，提提示示棉棉籽籽中中的的某某些些成成分分与与之之有有关关，这这些些生生态态比比较较研研究究为为确确定定棉棉酚酚在在男男性性不不育育症症发生中的病因作用提供了线索。发生中的病因作用提供了线索。 生态比较研究生态比较研究 Ecological comparison study 连

10、连续续观观察察不不同同人人群群中中某某因因素素平平均均暴暴露露水水平平的的改改变变和和( (或或) )某某种种疾疾病病发发病病率率、死死亡亡率率变变化化的的关关系系，了了解解变变动动趋趋势势，比比较较暴暴露露水水平平变变化化前前后后疾疾病病频频率率的的变化情况，判断某因素与某疾病的联系。变化情况，判断某因素与某疾病的联系。如如：反反应应停停（沙沙立立度度胺胺）从从上上市市、销销售售量量达达到到高高峰峰，直直到到从从市市场场上上撤撤出出，两两年年中中的的销销售售曲曲线线与与短短肢肢畸畸形形发发病病情情况况相相一一致致，并并且且两两者者刚刚好好相相隔隔一一个个孕孕期期，因因此此提提示示沙沙立立度胺

11、可能是导致短肢畸形的原因。度胺可能是导致短肢畸形的原因。 生态趋势研究生态趋势研究 Ecological trend study v图图1 1，可可见见反反应应停停从从上上市市，销销售售量量达达到到高高峰峰，直直到到从从市市场场上上撤撤除除，两两年年中中的的销销售售曲曲线线与与短短肢肢畸畸形形发发病病及及其其消消长长情情况况相相一一致致，并并且且二二者者刚刚好好相相隔隔一一个个孕孕期期，因因此此提提示示反反应应停停可可能能是是导导致致短短肢肢畸形的原因畸形的原因生态学研究生态学研究举例举例注意事项注意事项1.1.生态学研究生态学研究, ,是粗线条的描述性研究。只是分析是粗线条的描述性研究。只是

12、分析群体的平均药物暴露水平与人群总的发病率、死群体的平均药物暴露水平与人群总的发病率、死亡率的关系，并不知道每个个体的药物暴露与疾亡率的关系，并不知道每个个体的药物暴露与疾病状况，也无法控制各种混杂因素。病状况，也无法控制各种混杂因素。2.2.生态学研究只是为病因分析提供线索，因果关生态学研究只是为病因分析提供线索，因果关系的确定必须采用分析性研究和实验性研究方法。系的确定必须采用分析性研究和实验性研究方法。例如：口服避孕药与致死性心肌梗死例如：口服避孕药与致死性心肌梗死经济，出结果快经济，出结果快提供病因未明疾病的病因线索提供病因未明疾病的病因线索对个体剂量无法测量的情况，是唯一可供选择的方

13、法对个体剂量无法测量的情况，是唯一可供选择的方法适用于研究因素暴露变异范围小，较难测量暴露与疾适用于研究因素暴露变异范围小，较难测量暴露与疾病的关系病的关系人群干预措施的评价及估计疾病发展趋势人群干预措施的评价及估计疾病发展趋势 优优 点点生态学研究优点与局限性生态学研究优点与局限性缺乏暴露与疾病联合分布的资料。生态学研究不能在缺乏暴露与疾病联合分布的资料。生态学研究不能在特定的个体中将暴露（药物）与疾病（不良反应）联特定的个体中将暴露（药物）与疾病（不良反应）联系起来。系起来。难以控制混杂因素。如：猪肉量摄入与乳腺癌死亡率难以控制混杂因素。如：猪肉量摄入与乳腺癌死亡率之间的关系。之间的关系。

14、相关的存在并不一定表明真实联系的存相关的存在并不一定表明真实联系的存在。在。相关资料中暴露水平是平均水平，而不是个体暴露水相关资料中暴露水平是平均水平，而不是个体暴露水平，有时相关不能精确地解释暴露的改变量与所致疾平，有时相关不能精确地解释暴露的改变量与所致疾病发生率或死亡率的改变量的关系。如病发生率或死亡率的改变量的关系。如: :酒精消耗越多，酒精消耗越多，冠心病死亡越低。冠心病死亡越低。”J”J”形曲线。形曲线。 局限性局限性（三）现况调查（三）现况调查（prevalence survey）现现况况调调查查：是是按按照照事事先先设设计计的的要要求求，在在特特定定的的时时间间内内对对一一定定

15、范范围围人人群群中中的的药药物物与与相相关关事事件件的的关关系系进进行行研研究究，分分析析某某人人群群暴暴露露于于药药物物后后发发生生不不良良反反应应的的分分布布状状况况，从从而而提提供供不不良良反反应应发发生生频率和特征的信息。频率和特征的信息。药药物物上上市市后后的的安安全全性性研研究究、药药物物利利用用研研究究、药药物不良反应研究、药政管理研究等。物不良反应研究、药政管理研究等。1.1.现况调查的目的和用途现况调查的目的和用途（1 1）可以查明当前某地区某种疾病的流行强度和患病人）可以查明当前某地区某种疾病的流行强度和患病人群特征及地区分布的特点，以便分析疾病或健康状况的频群特征及地区分

16、布的特点，以便分析疾病或健康状况的频率与哪些因素（包括药物）、人群特征以及防病措施有关，率与哪些因素（包括药物）、人群特征以及防病措施有关，以供采取防治措施和制定政策；以供采取防治措施和制定政策；（2 2）现况分析的结果描述某些因素（服药）或特征与疾）现况分析的结果描述某些因素（服药）或特征与疾病或健康状况的联系，以逐步建立病因假设；病或健康状况的联系，以逐步建立病因假设；（3 3）可以早期发现患者，适用于疾病的二级预防；）可以早期发现患者，适用于疾病的二级预防；（4 4）可用于评价疾病的防治效果。）可用于评价疾病的防治效果。（5 5）可以进行疾病监测。在某一特定的人群中长期进行）可以进行疾病

17、监测。在某一特定的人群中长期进行疾病监测，可以对所监测疾病的分布规律和长期变化趋势疾病监测，可以对所监测疾病的分布规律和长期变化趋势有所认识和了解。有所认识和了解。2.2.现况调查常用的频率指标现况调查常用的频率指标现患率（现患率（prevalence rateprevalence rate）：患病率。是指一定：患病率。是指一定时间内某人群中患有某种疾病的频度。时间内某人群中患有某种疾病的频度。 时点患病率时点患病率（point prevalence） 按观察时间按观察时间 期间患病率期间患病率（period prevalence） 某一时点一定人口中现患某病新旧病例数某一时点一定人口中现患某

18、病新旧病例数 时点患病率时点患病率= = K K 该时点人口数（被观察人数）该时点人口数（被观察人数） 某观察期间一定人口中现患某病的新旧病例数某观察期间一定人口中现患某病的新旧病例数 期间患病率期间患病率= = K K 同期的平均人口数（被观察人数）同期的平均人口数（被观察人数） K=100%,1000/千，或10000/万发病率发病率(incidence rate)(incidence rate)1 1、定义：发病率表示在一定期间内，一定人、定义：发病率表示在一定期间内，一定人群中某病群中某病新病例新病例出现的频率。出现的频率。K= 100%， 1000/千，或千，或 10000/万万 死

19、亡率（死亡率（motalitymotality rate rate）1 1定义定义 ：死亡率表示在一定期间内，在一定人群死亡率表示在一定期间内，在一定人群中，死于某病（或死于所有原因）的频率中，死于某病（或死于所有原因）的频率。是测。是测量人群死亡危险最常用的指标。其分子为死亡人量人群死亡危险最常用的指标。其分子为死亡人数，分母为发生死亡事件的总人口数（通常为年数，分母为发生死亡事件的总人口数（通常为年中人口数）。中人口数）。 2 2、公式、公式K= 100%K= 100%， 1000/1000/千，或千，或 10000/10000/万万 适用条件适用条件: :样本大样本大, ,人口稳定人口稳

20、定, ,整齐的资料整齐的资料累积发病率累积发病率 ( (cumulative incidence) )：当观察人口比当观察人口比较稳定时，整个观察期内发病人数除以开始观察时的较稳定时，整个观察期内发病人数除以开始观察时的人口数，得到该观察期的累积发病率。人口数，得到该观察期的累积发病率。CI= =观察期内发病（或死亡）人数观察期内发病（或死亡）人数观察开始时的人口数观察开始时的人口数发病密度发病密度 (incidence density(incidence density，ID)ID) 适用条件：适用条件：观察观察人口不稳定；人口不稳定；观察对象进入研究的时观察对象进入研究的时间先后不一；每个

21、观察对象随访时间不同；间先后不一；每个观察对象随访时间不同；观察时间观察时间长；存在失访。长；存在失访。 人时：人时：观察人数观察人数* *观察时间。观察时间。1 1人观察人观察1 1年即年即1 1人年；人年；1 1人人观察观察2 2年即年即2 2人年；人年；2 2人观察人观察1 1年即年即2 2人年。人年。 ID =观察期内发病（或死亡）人数观察期内发病（或死亡）人数观察人时观察人时3.3.现况调查的优点与局限性现况调查的优点与局限性 优优 点点常用抽样调查，结果有较强推广意义常用抽样调查，结果有较强推广意义有来自同一群体的自然形成的同期对照有来自同一群体的自然形成的同期对照组，结果具有可比

22、性组，结果具有可比性可同时观察多种因素可同时观察多种因素现况调查是在一时点上收集研究资料，难以确定先因现况调查是在一时点上收集研究资料，难以确定先因后果的时相关系。，只能为病因研究提供线索，不能后果的时相关系。，只能为病因研究提供线索，不能得出因果关系的结论。得出因果关系的结论。主要用于慢性病，不用于病程短的疾病的研究，不能主要用于慢性病，不用于病程短的疾病的研究，不能获得发病率资料（获得患病率资料）获得发病率资料（获得患病率资料）研究对象可能处于临床前期而被误定为正常人研究对象可能处于临床前期而被误定为正常人 局局 限限 性性处方事件监测（处方事件监测（prescription-event

23、monitoringprescription-event monitoring，PEMPEM），），要求医师在一定时间内，对使用某药的病例不断地随访，所要求医师在一定时间内，对使用某药的病例不断地随访，所有病情与意外，无论是否与用药有关都进行记录，然后汇总有病情与意外，无论是否与用药有关都进行记录，然后汇总分析。以求发现用药与药物不良反应发生的关系。分析。以求发现用药与药物不良反应发生的关系。若样本量大，数千例用药者在用药期间都发生某种效应（血若样本量大，数千例用药者在用药期间都发生某种效应（血尿），则提示该药有导致该效应的可能，为深入调查研究提尿），则提示该药有导致该效应的可能，为深入调查研

24、究提供了线索。供了线索。耿晓芳曾对耿晓芳曾对19541954人应用苯二氮人应用苯二氮桌桌类药物的情况及药物不良反类药物的情况及药物不良反应进行过调查。结果是：应进行过调查。结果是：1.1.服药率为服药率为33%33%，连续服药一年以，连续服药一年以上为上为25.5%25.5%；2.2.应用最多的是安定，其次是三唑苯二氮应用最多的是安定，其次是三唑苯二氮桌桌；3.3.长期服药者容易发生长期服药者容易发生ADRADR，主要是药物依赖性及记忆力下降，主要是药物依赖性及记忆力下降，老年人容易发生过度镇静，对呼吸功能不全的病人可引起严老年人容易发生过度镇静，对呼吸功能不全的病人可引起严重的呼吸抑制，甚至

25、死亡；重的呼吸抑制，甚至死亡；4.4.药物依赖性与年龄无明显关系，药物依赖性与年龄无明显关系，与服药的长期性及人格倾向有关。与服药的长期性及人格倾向有关。4.4.现况调查的研究设计要点现况调查的研究设计要点（1 1）明确调查目的：）明确调查目的：考核药物预防、治疗措施的考核药物预防、治疗措施的效果，探索病因（危险因素）、描述疾病的分布；效果，探索病因（危险因素）、描述疾病的分布；（2 2）掌握有关的背景资料）掌握有关的背景资料，文献、实地考察、专，文献、实地考察、专家咨询；家咨询；（3 3）确定研究人群：）确定研究人群： 根据目的而定：根据目的而定： “ “三早三早”高危人群高危人群 “ “三

26、间分布三间分布”代表总体人群代表总体人群 “ “发现病因线索发现病因线索”暴露人群暴露人群 “ “评价防制措施效果评价防制措施效果”采取措施人群采取措施人群 根据现实而定：根据现实而定： 人力、物力、财力、时间、领导和有关部门重人力、物力、财力、时间、领导和有关部门重视程度、可接受性等。视程度、可接受性等。（4 4）暴露的测量：）暴露的测量：定量、客观指标；调查表、实定量、客观指标；调查表、实验室检查等；验室检查等；（5 5）疾病）疾病( (药源性疾病药源性疾病) )发生的测量：发生的测量：测量方法简测量方法简单、易行、灵敏；疾病定义。单、易行、灵敏；疾病定义。（6 6）拟定调查表：）拟定调查

27、表：4.4.现况调查的研究设计要点现况调查的研究设计要点调查表的一般结构调查表的一般结构1 封面信封面信2 指导语指导语3 调查项目：调查项目：一般项目；调查研究项目一般项目；调查研究项目 要求：要求：措辞准确、简单；调查有关项目；逻辑顺序；客观措辞准确、简单；调查有关项目；逻辑顺序；客观定量指标定量指标 调查项目的设计：调查项目的设计：开放式问题；封闭式问题开放式问题；封闭式问题开放式问卷开放式问卷：就是给应答者充分的自由，尽情回答。：就是给应答者充分的自由，尽情回答。封闭式问卷封闭式问卷：就是给应答者对问题的回答予以明确的限制。：就是给应答者对问题的回答予以明确的限制。 （1）填空式）填空

28、式如如,姓名姓名_、住址、住址_ （2）是否式）是否式如，性别：男、女如，性别：男、女 （3）单选式）单选式如，婚姻状况：未婚、已婚、离婚、丧如，婚姻状况：未婚、已婚、离婚、丧偶偶 （4）多选式）多选式如，感染传染性肝炎情况：如，感染传染性肝炎情况：A型、型、B型、型、 C型、型、 D型、型、 E型型4.4.现况调查的研究设计要点现况调查的研究设计要点（7 7）培训调查员：）培训调查员：责任心、实事求是。要求：责任心、实事求是。要求：统一思想；统统一思想；统一领导；统一行动；统一要求；统一方法；统一标准一领导；统一行动；统一要求；统一方法；统一标准（8 8）调查方法：）调查方法：面访、面访、自

29、我管理式的调查自我管理式的调查信访、电话调查等；信访、电话调查等；（9 9）实施现场调查：实施现场调查：宣传、动员；宣传、动员； 收集背景资料；收集疾收集背景资料；收集疾病病/ /健康资料；收集影响因素（药物）资料；现场核实调健康资料；收集影响因素（药物）资料；现场核实调查资料查资料（1010）调查资料的整理分析：）调查资料的整理分析：检查、核对原始资料，保证资检查、核对原始资料，保证资料的完整性和可靠性；对资料按照人群、时间、地区分布料的完整性和可靠性；对资料按照人群、时间、地区分布的特征进行分组，计算有关统计指标；进行流行病学的关的特征进行分组，计算有关统计指标；进行流行病学的关联分析，对

30、比分析等。联分析，对比分析等。5.5.现况调查的种类现况调查的种类（1 1）普查和筛检）普查和筛检普查（普查（censuscensus）在特定时间、特定范围内进行全在特定时间、特定范围内进行全面调查。面调查。 目的目的：早期发现、治疗患者；掌握药物不良反应：早期发现、治疗患者；掌握药物不良反应的分布的分布筛检（筛检（screeningscreening）是运用快速、简便的试验、检是运用快速、简便的试验、检查或其他方法，将健康人群中那些可能有病或缺查或其他方法，将健康人群中那些可能有病或缺陷、但表面健康的个体，同那些可能无病者鉴别陷、但表面健康的个体，同那些可能无病者鉴别开来。开来。 目的目的：

31、早期发现可疑患者，以便进一步确诊，达：早期发现可疑患者，以便进一步确诊，达到早期治疗的目的。到早期治疗的目的。普查普查抽样调查抽样调查普查的优点和缺点普查的优点和缺点优点优点1.1.由于对特定范围内的全体人群进行的调查，不由于对特定范围内的全体人群进行的调查，不存在抽样误差，较全面地描述某病（药物不良反存在抽样误差，较全面地描述某病（药物不良反应）的分布特点，发现调查人群的全部病例；应）的分布特点，发现调查人群的全部病例；2.2.可同时调查多个因素与疾病的关系可同时调查多个因素与疾病的关系3.3.通过普查可以普及医学知识通过普查可以普及医学知识缺点：缺点：1.1.普查不适用于患病率低（药物不良

32、反应发生率普查不适用于患病率低（药物不良反应发生率低）的疾病；低）的疾病；2.2.普查对象多，难免发生漏查；普查对象多，难免发生漏查；3.3.由于参加普查的调查员多，调查质量难以控制。由于参加普查的调查员多，调查质量难以控制。5.5.现况调查的种类现况调查的种类（2 2）抽样调查）抽样调查（Sampling survey）是从某人群总体中抽取一部分有代表性的个体组是从某人群总体中抽取一部分有代表性的个体组成样本进行调查，用样本的调查结果估计出该人成样本进行调查，用样本的调查结果估计出该人群某病的患病率（不良反应发生率）群某病的患病率（不良反应发生率）。以样本统计量估计总体参数所在范围。以样本统

33、计量估计总体参数所在范围。 抽样调查的优点和缺点抽样调查的优点和缺点优点：优点：1.1.较普查节省人力、物力和时间；较普查节省人力、物力和时间；2.2.调查范围小，调查质量易控制。调查范围小，调查质量易控制。缺点：缺点：1.1.抽样调查的设计实施与资料分析比较复杂；抽样调查的设计实施与资料分析比较复杂；2.2.重复调查和遗漏不易发现；重复调查和遗漏不易发现；3.3.不适用于变异过大的资料；不适用于变异过大的资料；4.4.当某病的发生率低（不良反应发生率低）时，当某病的发生率低（不良反应发生率低）时，小样本不能提供所需的资料，样本达到总体的小样本不能提供所需的资料，样本达到总体的75%75%时不

34、如直接普查。时不如直接普查。随机抽样方法随机抽样方法 遵循遵循随机化随机化原则，保证总体中每一个对象都有原则，保证总体中每一个对象都有同等机会被选入作为研究对象。同等机会被选入作为研究对象。 单纯随机抽样单纯随机抽样 系统抽样系统抽样 分层抽样分层抽样 整群抽样整群抽样 多级抽样多级抽样单纯随机抽样单纯随机抽样( (简单随机抽样简单随机抽样) )最简单、最基本的抽样方法最简单、最基本的抽样方法从总体从总体N N个对象中，利用抽签或其他随机方法抽取个对象中，利用抽签或其他随机方法抽取n n个个总体中每个对象被抽到的概率相等总体中每个对象被抽到的概率相等 Simple random samplin

35、g图图3 31 1 总体与样本示意图总体与样本示意图 例如，自例如，自500500名学生中随机抽查名学生中随机抽查100100名在服驱虫名在服驱虫药后的排虫情况。先对这药后的排虫情况。先对这500500名学生进行编号，名学生进行编号，从随机数字表中的任意一行一列开始，记录下每从随机数字表中的任意一行一列开始，记录下每个后个后3 3位数字小于位数字小于500500的随机数字，直到满的随机数字，直到满100100为为止。再根据这止。再根据这100100个号码找出总名单中的这些个个号码找出总名单中的这些个人，他们便是抽出的样本。人，他们便是抽出的样本。 单纯随机抽样的单纯随机抽样的优点优点是简便易行

36、。是简便易行。 缺点缺点是在抽样范围较大时，工作量太大，难以是在抽样范围较大时，工作量太大，难以采用；在个体差异较大的医学研究中，利用此方采用；在个体差异较大的医学研究中，利用此方法抽样，样本的数量要足够大，才能较好地代表法抽样，样本的数量要足够大，才能较好地代表研究人群。研究人群。系统抽样系统抽样( (机械抽样机械抽样) ) 按按照照一一定定顺顺序序，机机械械地地每每隔隔若若干干单单位位抽抽取取一一个单位的抽样方法。个单位的抽样方法。将将总总体体各各个个个个体体单单位位按按某某种种标标志志排排列列、连连续续编编号号根根据据总总体体数数N和和确确定定的的样样本本数数n，计计算算抽抽样样距距离离

37、（N/n）用单纯随机方法在第一组中确定一个起始号用单纯随机方法在第一组中确定一个起始号从从此此起起始始点点开开始始，每每隔隔K（K=N/n）个个单单位位抽抽取一个作为研究对象取一个作为研究对象 Systemic sampling图图3 32 2 系统抽样示意图系统抽样示意图 例如例如： 从一个街道从一个街道20002000户居民中抽取户居民中抽取 200200户进行调查，户进行调查，则抽样比例为则抽样比例为 k k 200200200020001010，即每即每1010户抽户抽1 1户为样本，用单纯随机抽样的方法从户为样本，用单纯随机抽样的方法从1 11010号中号中随机抽出一个数字作为起点，

38、以后每隔随机抽出一个数字作为起点，以后每隔1010号抽取号抽取一户，直至达到样本量。如随机抽出第一户，直至达到样本量。如随机抽出第6 6户为起点，户为起点，则按顺序抽则按顺序抽6 6，1616， 2626， 3636， 1996 1996户为样户为样本。本。 优缺点：优缺点：优点优点 抽样方法比较简单，代表性较好，抽样方法比较简单，代表性较好，样本在整样本在整个研究人群中的分布也比较均匀个研究人群中的分布也比较均匀，抽样误差和单，抽样误差和单纯随机抽样相仿，甚至更小一些。纯随机抽样相仿，甚至更小一些。缺点缺点 如果总体各单元的排列有周期性趋势，抽取如果总体各单元的排列有周期性趋势，抽取的样本可

39、能就会有偏性。例如疾病的时间分布、的样本可能就会有偏性。例如疾病的时间分布、季节性变化可以有规律性，如果没有发现或注意季节性变化可以有规律性，如果没有发现或注意到这种规律性变化，就会使结果产生偏倚。到这种规律性变化，就会使结果产生偏倚。整群抽样整群抽样 将将总总体体分分成成若若干干群群组组，抽抽取取其其中中部部分分群群组作为观察单位组成样本组作为观察单位组成样本Cluster sampling图图3 33 3 整群抽样示意图整群抽样示意图 整群抽样的优点整群抽样的优点是在实际工作中易为群众接受，是在实际工作中易为群众接受，抽样和调查均比较方便，还可节约人力、物力和抽样和调查均比较方便，还可节约

40、人力、物力和时间，因而适用于大规模调查。但时间，因而适用于大规模调查。但整群抽样要求整群抽样要求群间变异越小越好群间变异越小越好，否则抽样误差较大，不能提，否则抽样误差较大，不能提供总体的可靠信息。在整群抽样中，抽取的供总体的可靠信息。在整群抽样中，抽取的“群群”越多，精密度越好。因此，在样本含量确定后，越多，精密度越好。因此，在样本含量确定后，宜增加抽样的宜增加抽样的“群群”数，而相应地减少群内的观数，而相应地减少群内的观察单位数。察单位数。分层抽样分层抽样Stratified samplingStratified sampling 将将总总体体单单位位按按某某种种特特征征分分为为若若干干次

41、次级级（层层），然然后后从每一层内单纯随机抽样组成一个样本。从每一层内单纯随机抽样组成一个样本。分类分类按按比比例例分分配配（proportional allocation）分分层层随随机机抽抽样：各层内抽样比例相同样：各层内抽样比例相同最最优优分分配配（optimum allocation) 分分层层随随机机抽抽样样： 各各层层抽抽样样比比例例不不同同，内内部部变变异异小小的的层层抽抽样样比比例例小小，内内部变异大的层抽样比例大部变异大的层抽样比例大 分层抽样要求层内变异越小越好，层间变异越大越好，从分层抽样要求层内变异越小越好，层间变异越大越好，从而可以提高每层的精确度，而且便于层间进行比

42、较。而可以提高每层的精确度，而且便于层间进行比较。图图3 34 4 分层抽样示意图分层抽样示意图多级抽样多级抽样 将将抽抽样样过过程程分分阶阶段段进进行行，每每个个阶阶段段使使用用的的抽抽样样方方法法往往往往不不同同，即即将将以以上上抽抽样样方方法法结结合合使使用用，在在大大型流行病学调查中常用。型流行病学调查中常用。方法方法从总体中抽取范围较大的单元（一级抽样）从总体中抽取范围较大的单元（一级抽样）从一级单元中抽取范围较小的单元（二级抽样）从一级单元中抽取范围较小的单元（二级抽样）依此类推依此类推Multistage sampling 例如，例如，拟调查某大城市初中学生的吸烟情况，拟调查某大

43、城市初中学生的吸烟情况，全市共有全市共有100100所中学，可先将中学按教学质量分为所中学，可先将中学按教学质量分为好、中、差三类（层），每层随机抽取若干所学好、中、差三类（层），每层随机抽取若干所学校，再在抽出的学校中按年级分层，每层按比例校，再在抽出的学校中按年级分层，每层按比例抽出若干个班，对这些班的所有学生进行调查。抽出若干个班，对这些班的所有学生进行调查。这种抽样方法既具有代表性也易于调查。这种抽样方法既具有代表性也易于调查。在这个在这个抽样调查设计中，采用了单纯随机抽样、分层抽抽样调查设计中，采用了单纯随机抽样、分层抽样和整群抽样的方法。样和整群抽样的方法。 各种抽样方法的抽样误差

44、不同，各种抽样方法的抽样误差不同，一般而言，一般而言，整群抽样单纯随机抽样系统抽样分层抽样。整群抽样单纯随机抽样系统抽样分层抽样。确定样本量确定样本量 确定样本量确定样本量 预期现患率预期现患率 ( ( P ) ) 允许误差（允许误差（d） 显著性水平（显著性水平（）计量资料样本大小估计公式计量资料样本大小估计公式计数资料样本大小估计公式计数资料样本大小估计公式 t:t:统计学上的统计学上的t t值值 d:d:容许误差容许误差 P:P:某病现患率某病现患率 Q=1Q=1P P主观选择研究对象主观选择研究对象任意变换抽样方法任意变换抽样方法调查对象不合作或因种种原因拒绝参加调查对象不合作或因种种

45、原因拒绝参加调查到的对象均为幸存者，无法调查死亡者调查到的对象均为幸存者，无法调查死亡者回答不准确或回忆不清回答不准确或回忆不清调查偏倚调查偏倚测量误差测量误差 现况研究中偏倚产生原因现况研究中偏倚产生原因选选择择偏偏倚倚信信息息偏偏倚倚严格遵照抽样方法要求，确保随机化原则严格遵照抽样方法要求，确保随机化原则提高研究对象的依从性和受检率提高研究对象的依从性和受检率正确选择测量工具和检测方法正确选择测量工具和检测方法培训调查员，统一标准和认识培训调查员，统一标准和认识做好资料的复查复核工作做好资料的复查复核工作选择正确的统计分析方法，辨析混杂因素选择正确的统计分析方法，辨析混杂因素 现况研究中偏倚的控制现况研究中偏倚的控制选选择择偏偏倚倚信信息息偏偏倚倚研究实例研究实例 MetaMeta分析分析-内酰胺类抗生素不良反应的调查研究内酰胺类抗生素不良反应的调查研究 掌握：掌握：描述性研究、个例调查、生态学研究、现况描述性研究、个例调查、生态学研究、现况研究、普查、抽样调查研究、普查、抽样调查个例调查的目的；生态学研究的分类；现况个例调查的目的；生态学研究的分类；现况调查的用途；现况调查的种类；随机抽样的调查的用途；现况调查的种类；随机抽样的方法方法了解：了解：现况调查的优点和局限性现况调查的优点和局限性描述性研究复习要点描述性研究复习要点谢谢！谢谢！