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1、GB/T18305-2019/ISO/TS16949:2019GB/T18305-2019/ISO/TS16949:2019张平张平内内审员培培训质量管理体系质量管理体系汽车消费件及相关维修零件组织汽车消费件及相关维修零件组织运用运用ISO9001:2000ISO9001:2000的特别要求的特别要求培培训内容要点提示内容要点提示第一讲第一讲ISO/TS16949ISO/TS16949的产生与发展的产生与发展介绍从介绍从ISO9000,QS9000,VDA6.1ISO9000,QS9000,VDA6.1到到ISO/TS16949ISO/TS16949第二讲第二讲质量管理基本原则术语和定义质量管
2、理基本原则术语和定义讲解八项管理原则和讲解八项管理原则和ISO16949ISO16949引用及相关的专业术语定义引用及相关的专业术语定义第三讲第三讲ISO/TS16949:2019ISO/TS16949:2019讲解讲解( (一一) )4 4质量管理体系质量管理体系,5,5管理职责管理职责,6,6资源管理资源管理第四讲第四讲ISO/TS16949:2019ISO/TS16949:2019讲解讲解( (二二) )7.17.1产品实现的策划产品实现的策划,7.2,7.2与顾客有关的过程与顾客有关的过程, ,7.37.3设计和开发设计和开发第五讲第五讲ISO/TS16949:2019ISO/TS16
3、949:2019讲解讲解( (三三) )7.47.4采购采购,7.5,7.5生产和服务提供生产和服务提供,7.6,7.6监视和测量装置的控制监视和测量装置的控制第六讲第六讲ISO/TS16949:2019ISO/TS16949:2019讲解讲解( (四四) )8.18.1总则总则,8.2.1,8.2.1顾客满意顾客满意, ,8.2.38.2.3过程的监视和测量过程的监视和测量,8.2.4,8.2.4产品的监视和测量产品的监视和测量8.38.3不合格品控制不合格品控制,8.4,8.4数据分析数据分析,8.5,8.5改进改进第七讲第七讲体系建立和文件编写体系建立和文件编写讲解质量管理体系建立步骤和
4、文件编写讲解质量管理体系建立步骤和文件编写第八讲第八讲内部审核内部审核讲解内审方法步骤、过程审核和产品审核讲解内审方法步骤、过程审核和产品审核第九讲第九讲常用质量管理方法和工具常用质量管理方法和工具(一一)控制计划、经营计划、质量成本、产品批准控制计划、经营计划、质量成本、产品批准PPAP第十讲第十讲常用质量管理方法和工具常用质量管理方法和工具(二二)产品质量先期策划产品质量先期策划APQP、失效模式和后果分析、失效模式和后果分析FMEA、统计过程控制统计过程控制SPC、测量系统分析、测量系统分析MSA 第一讲第一讲ISO/TS16949 对汽车工业来说，不同的汽车制造公司要求行业的各家对汽车
5、工业来说，不同的汽车制造公司要求行业的各家供应商符合不同的规范，诸如：供应商符合不同的规范，诸如： QS9000 QS9000克来斯勒、福特、通用和某些其他公司所用的克来斯勒、福特、通用和某些其他公司所用的 VDA6.1 VDA6.1群众和其他德国公司所用的群众和其他德国公司所用的 EAQF EAQF雷诺和其他法国公司所用的雷诺和其他法国公司所用的 AVSQ AVSQ意大利公司所用的意大利公司所用的 它们都是建立在它们都是建立在 ISO9000 ISO9000 根底上的；根底上的； 其中最常见的是其中最常见的是 QS9000 QS9000 和和 VDA6.1 VDA6.1； ISO/TS169
6、49 ISO/TS16949 交融了各规范精华，将成为一致的认证规范。交融了各规范精华，将成为一致的认证规范。9494版版ISO9000ISO9000 VDA6.1QS9000QS9000ISO/TS16949:2019ISO/TS16949:2019ISO/TS16949ISO/TS16949ISO/TS16949ISO/TS16949：2019201920192019的的的的产产生生生生ISO/TS16949:2019ISO/TS16949:2019ISO9001:2000ISO9001:2000Quality management systemsQuality management sy
7、stemsParticular requirements for the applicationParticular requirements for the applicationof ISO9001of ISO9001：2000 for automotive production2000 for automotive productionand relevant service part organizationand relevant service part organization(ISO/TS16949:2019,IDT)(ISO/TS16949:2019,IDT)ISO/TS 1
8、6949ISO/TS 16949：20192019规范之称号范之称号质量管理体系质量管理体系汽车消费件及相关维修零件组织汽车消费件及相关维修零件组织运用运用ISO9001:2000ISO9001:2000的特别要求的特别要求*TS *TS 表示是表示是“技技术规范范* *强调是运用是运用ISO9001ISO9001质量管理体系的特量管理体系的特别要求要求ISO/TS16949ISO/TS16949得到了广泛得到了广泛认可可 * *法国雪铁龙法国雪铁龙CITROEN)CITROEN)、标致、标致PEUGEOT)PEUGEOT)、雷诺、雷诺RENAULT)RENAULT)和日本日产和日本日产NIS
9、SAN)NISSAN)已强迫要求其供应商经已强迫要求其供应商经过本规范认证；过本规范认证； * *美国福特美国福特FORD)FORD)要求一切供应商由要求一切供应商由QS9000QS9000转为本规转为本规范；美国通用范；美国通用GM)GM)要求供应商以下次要求供应商以下次QS9000QS9000审核来晋审核来晋级为本规范；级为本规范； * *德国宝马德国宝马BMWBMW、群众、群众VOLKSWAGONVOLKSWAGON要求供应商要求供应商符合本规范的体系；符合本规范的体系； * *中国、日本、韩国和印度的大多数汽车制造厂都希中国、日本、韩国和印度的大多数汽车制造厂都希望供应商从望供应商从2
10、0192019年年3 3月开场采用本规范；月开场采用本规范； * *美国汽车工业行动集团美国汽车工业行动集团AIAGAIAG20192019年年3 3月建议一切月建议一切的的AIAGAIAG单位包括通用、福特、克莱斯勒在单位包括通用、福特、克莱斯勒在20192019年年1212月中旬前将月中旬前将QS9000QS9000证书转换为本规范证书。证书转换为本规范证书。ISO/TS16949ISO/TS16949在中国在中国 * ISO/TS 16949 * ISO/TS 16949：20192019发布后，中国等同转换为国家规范发布后，中国等同转换为国家规范GB/T18305-2019GB/T18
11、305-2019； * ISO/TS16949:2019 * ISO/TS16949:2019也已转换为国家规范也已转换为国家规范GB/T18305-2019GB/T18305-2019，于于20192019年年1 1月月1717日发布，日发布，20192019年年6 6月月1 1日起实施，该规范曾经国日起实施，该规范曾经国际汽车特别任务组际汽车特别任务组IATFIATF认可成为中国企业实施认可成为中国企业实施ISO/TS16949ISO/TS16949认证的正式规范。认证的正式规范。 * *中国有近中国有近30003000张包括张包括QS9000QS9000和和VDA6.1VDA6.1在内的
12、汽车规范的证在内的汽车规范的证书，由于书，由于QS9000QS9000规范延用至规范延用至20192019年年1212月月1515日，这日，这30003000个企业个企业的部分甚至全部将被的部分甚至全部将被ISO/TS16949:2019ISO/TS16949:2019取代。取代。 * *可以说，实施可以说，实施ISO/TS16949:2019ISO/TS16949:2019是消费高是消费高附加值产品及争取高端客户的根本条件和必由之路。附加值产品及争取高端客户的根本条件和必由之路。管理体系共用的管理体系共用的管理体系共用的管理体系共用的过过程管理方法程管理方法程管理方法程管理方法 -“PDCA
13、 -“PDCA -“PDCA -“PDCA循循循循环环法法法法P-Plan P-Plan 谋划，谋划，D-Do D-Do 实施，实施，C-Check C-Check 检查，检查，A-Action A-Action 处置。处置。1 1 大环套小环，相互促进大环套小环，相互促进2 2 循环上升，继续改良循环上升，继续改良3 3 推进循环，关键在推进循环，关键在A APDCAAPCDDACA PC DPDCAPDCAPDCA提提高高提提高高提提高高坚持坚持坚持坚持 以过程为根底的质量管理体系方式：以过程为根底的质量管理体系方式：质量管理体系的继续改良质量管理体系的继续改良要求要求管理职责管理职责产品
14、实现产品实现资源管理资源管理丈量、分析和丈量、分析和改良改良产品产品称心称心顾客顾客(和其他和其他 相关方相关方)顾客顾客(和其他和其他 相关方相关方)输入输入输出输出信息流信息流增殖活动增殖活动八项根本原那么之间的关八项根本原那么之间的关系系指点作用指点作用全员参与全员参与过程方法过程方法管理的系统方法管理的系统方法基于现实的决策方法基于现实的决策方法与供方互利与供方互利的关系的关系以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点继续改良继续改良运用运用目的目的实现实现第二讲第二讲 ISO/TS16949:2019 ISO/TS16949:2019的术语定义的术语定义3.1.1 3.1.1 控制方案控制方案
15、 control plan control plan 对控制产品所要求的系统和过程的构成文件的描画见附录对控制产品所要求的系统和过程的构成文件的描画见附录A A。* *控制方案应覆盖三个不同的阶段：样件、试消费、消费；控制方案应覆盖三个不同的阶段：样件、试消费、消费；* *组织应制定至少包括以下内容的控制方案：组织应制定至少包括以下内容的控制方案：a)a)根本数据根本数据-控制方案编号；控制方案编号；-发布日期和修订日期假设存在；发布日期和修订日期假设存在；-顾客信息见顾客要求；顾客信息见顾客要求；-组织称号组织称号/ /指定的现场；指定的现场；-零件编号；零件编号；-零件称号零件称号/ /描
16、画；描画；- - - - - - b)b)产品控制产品控制 - - - - - - - -质量管理量管理专业术语定定义 在在IS0/TS16949:2019规范中有一些质量管理专业术语，在以后的讲解也会规范中有一些质量管理专业术语，在以后的讲解也会涉及许多专业的术语和概念，其中包括质量管理的方法、工具、先进的管理方涉及许多专业的术语和概念，其中包括质量管理的方法、工具、先进的管理方式等；为了使大家能在学习规范时对这些术语概念有一个初步的了解，我们在式等；为了使大家能在学习规范时对这些术语概念有一个初步的了解，我们在这里先作一些简要的引见。这里先作一些简要的引见。MSA-MSA-丈量系统分析丈量
17、系统分析* *对丈量系统变差进展分析评价，以确定丈量系统能否满足规定要求；对丈量系统变差进展分析评价，以确定丈量系统能否满足规定要求；* *对丈量系统的设备、实验室、量具等进展分析，也包括对作业规范的修订对丈量系统的设备、实验室、量具等进展分析，也包括对作业规范的修订和对操作人员的技艺培训等。和对操作人员的技艺培训等。例如：例如：例如：例如：第三第三六六讲 ISO/TS16949 规范由前言、规范由前言、ISOISO前言、关于认证的阐明、引言和规前言、关于认证的阐明、引言和规范正文、附录范正文、附录A(A(规范性附录控制方案组成；规范性附录控制方案组成； 规范正文部分与规范正文部分与ISO90
18、01:2000ISO9001:2000的构造对应的构造对应 1 1范围范围 5 5管理职责管理职责 2 2规范性援用文件规范性援用文件 6 6资源管理资源管理 3 3术语和定义术语和定义 7 7产品实现产品实现 4 4质量管理体系质量管理体系 8 8丈量、分析和改良丈量、分析和改良* *每个过程内又分为各个过程条款，每一条款中先援用每个过程内又分为各个过程条款，每一条款中先援用ISO9001:2000ISO9001:2000的的原文在方框内，然后添加本规范的补充和特别要求。原文在方框内，然后添加本规范的补充和特别要求。5.4 5.4 谋划谋划 5.4.15.4.1质量目的质量目的 最高管理者应
19、确保在组织的相关职能和层次上建立质量目的，质量目的最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目的，质量目的包括满足产品要求所需的内容见包括满足产品要求所需的内容见7.1a)7.1a)。质量目的应是可丈量的，并与质。质量目的应是可丈量的，并与质量方针坚持一致。量方针坚持一致。了解要点：了解要点：了解要点：了解要点：*“*“*“*“谋谋划是指划是指划是指划是指对质对质量管理体系的量管理体系的量管理体系的量管理体系的谋谋划，是划，是划，是划，是组织组织的一种的一种的一种的一种战战略性的略性的略性的略性的谋谋划；划；划；划；设设置置置置目的并目的并目的并目的并规规定必要的作定必要的作定必要的作定
20、必要的作业过业过程和相关程和相关程和相关程和相关资资源以源以源以源以实现实现目的的活目的的活目的的活目的的活动动就是就是就是就是谋谋划。划。划。划。* * * *质质量目的量目的量目的量目的-是根据是根据是根据是根据质质量方量方量方量方针针制定的有关制定的有关制定的有关制定的有关产产品、品、品、品、过过程和体系程和体系程和体系程和体系质质量方量方量方量方面的目的，面的目的，面的目的，面的目的，是是是是组织组织在在在在质质量方面所追求的或作量方面所追求的或作量方面所追求的或作量方面所追求的或作为为目的的事物，是目的的事物，是目的的事物，是目的的事物，是质质量方量方量方量方针针的的的的进进一一一一
21、步展开；步展开；步展开；步展开；* * * *质质量目的量目的量目的量目的应应包括：包括：包括：包括：组织总组织总的目的、的目的、的目的、的目的、职职能部能部能部能部门门的目的和各的目的和各的目的和各的目的和各层层次如班次如班次如班次如班组组、个人的、个人的、个人的、个人的目的等；目的等；目的等；目的等；- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 5.4.1.1 5.4.1.1 质量目的量目的 补充充 最高管理者最高管理者应确定确定质量目的及丈量要求，并量目的及丈量要求，并应包含在运包含在运营方案中，用于方案中，用于质量方量方针的展开。的展开
22、。 注：注：质量目的量目的该当表达当表达顾客期望并在客期望并在规定的定的时间内是可内是可实现的。的。* *质量目的举例：质量目的举例：总总目的：目的：目的：目的：废废品一次交品一次交品一次交品一次交验验合格率合格率合格率合格率100%100%100%100%，实现产质实现产质量量零缺陷；量量零缺陷；量量零缺陷；量量零缺陷；加加加加强强效力任效力任效力任效力任务务，实现顾实现顾客零客零客零客零赞扬赞扬。 各各各各层层次目的：次目的：次目的：次目的： 机械机械机械机械车间产车间产品一次合格直通率品一次合格直通率品一次合格直通率品一次合格直通率90%90%90%90%以上，以上，以上，以上，外表外表
23、外表外表处处置置置置车间产车间产品返工率低于品返工率低于品返工率低于品返工率低于3%3%3%3%； 运运运运输队输队装卸事故率装卸事故率装卸事故率装卸事故率为为0%0%0%0%； 销销售部售部售部售部产产品交付准品交付准品交付准品交付准时时率率率率100%100%100%100%。 在在在在讲讲解中，解中，解中，解中，为为了便于直了便于直了便于直了便于直观观了解，运用了大量了解，运用了大量了解，运用了大量了解，运用了大量图图表，如：表，如：表，如：表，如：典型的设计开发方式各类企业可选择运用：典型的设计开发方式各类企业可选择运用：序号序号阶段阶段设计开发工作内容设计开发工作内容1 1调查阶段调
24、查阶段市场调查和预测；技术调查和调研。市场调查和预测；技术调查和调研。2 2决策阶段决策阶段先行试验、可行性分析、开发决策（形成设计任务书）。先行试验、可行性分析、开发决策（形成设计任务书）。3 3设计阶段设计阶段1 1初步设计：总体方案设计、研究试验、绘制总图、初步设计评审；初步设计：总体方案设计、研究试验、绘制总图、初步设计评审；2 2技术设计：研究试验、设计计算、经济分析、修正总体设计方案、主要技术设计：研究试验、设计计算、经济分析、修正总体设计方案、主要 零部件设计、提出特殊外购件和材料、样件控制计划、设计评审鉴定。零部件设计、提出特殊外购件和材料、样件控制计划、设计评审鉴定。4 4试
25、制阶段试制阶段1 1样机试制：工艺流程，定额及工装设计、生产准备、样机试制、型式试验样机试制：工艺流程，定额及工装设计、生产准备、样机试制、型式试验 客户试用、样机鉴定、制定试生产控制计划、设计改进与最终设计评审；客户试用、样机鉴定、制定试生产控制计划、设计改进与最终设计评审；2 2小批试制：工艺流程，定额设计及评审、生产准备、小批试制、型式试小批试制：工艺流程，定额设计及评审、生产准备、小批试制、型式试 验、制定批量生产控制计划、小批试制鉴定、试销、完善设计。验、制定批量生产控制计划、小批试制鉴定、试销、完善设计。5 5投产阶段投产阶段1 1工艺文件定型：工序质量控制点文件完善并定型；工艺文
26、件定型：工序质量控制点文件完善并定型；2 2工艺装备定型：工具、夹具、量具、模具、刀具等；工艺装备定型：工具、夹具、量具、模具、刀具等；3 3设备的配置与调试、检测仪器的配置与调试。设备的配置与调试、检测仪器的配置与调试。对规对规范的特范的特范的特范的特别别要求要求要求要求结结合汽合汽合汽合汽车车行行行行业业特点提出了特点提出了特点提出了特点提出了实实施建施建施建施建议议，如：，如：，如：，如：*ISO/TS16949:2019*ISO/TS16949:2019对产品设计开发的输出提出了详细要求，这些输出必对产品设计开发的输出提出了详细要求，这些输出必需文件化，建议构成的文件有：需文件化，建议
27、构成的文件有：-资料清单，包括部件、外购件、自制件、公用件、规范件、通用件；资料清单，包括部件、外购件、自制件、公用件、规范件、通用件；-资料规范，如运用的钢材规格、型号、成分等；资料规范，如运用的钢材规格、型号、成分等；-过程规范，如工序的作业规范等；过程规范，如工序的作业规范等；-产品规范，包括工序产品及废品的检验、抽样规范；产品接纳准那么；产品规范，包括工序产品及废品的检验、抽样规范；产品接纳准那么；-实验规范，产品应进展的各种实验的要求及实验方法、时间要求等；实验规范，产品应进展的各种实验的要求及实验方法、时间要求等；-产品运用阐明书假设有；产品运用阐明书假设有；-设计设计FMEAFM
28、EA及措施；及措施；-防错措施，如某工序防止误操作的措施为在派工单上标明操作工艺；防错措施，如某工序防止误操作的措施为在派工单上标明操作工艺；-图纸和数字化资料，零件图、废品图等；图纸和数字化资料，零件图、废品图等；-效力规范，如定期为客户检修或保养、为客户进展缺点诊断等；效力规范，如定期为客户检修或保养、为客户进展缺点诊断等；-包装规范，包括包装设计、包装资料选择、包装实验等。包装规范，包括包装设计、包装资料选择、包装实验等。* *过程才干建议采用过程才干建议采用PPKPPK、CPKCPK、PPMPPM进展评价：进展评价：计量值的初始过程能力指数计量值的初始过程能力指数PPK大于等于大于等于
29、1.67 初始能力可能符合顾客要求，认可后可生产初始能力可能符合顾客要求，认可后可生产1.331.67初始能力不符合，采取措施后经顾客认可后可生产初始能力不符合，采取措施后经顾客认可后可生产小于小于1.33应对过程进行改进，增加检验与测试频次达到应对过程进行改进，增加检验与测试频次达到1.33计量值的稳定过程能力指数计量值的稳定过程能力指数CPK大于大于1.33 过程能力足够过程能力足够1.001.33过程能力尚可过程能力尚可小于小于1.00过程能力需要改进过程能力需要改进计数值的过程能力指数计数值的过程能力指数PPM（不良数（不良数检验数）数）百万百万小于等于小于等于233 A级：过程能力足
30、够级：过程能力足够233577B级：过程能力尚可，视产品要求进行改进级：过程能力尚可，视产品要求进行改进577-1350C级：过程能力不足，需要改进级：过程能力不足，需要改进ISO/TS16949:2019ISO/TS16949:2019规范范讲解小解小结： 在在ISO9001:2000ISO9001:2000 根根底上，本规范共添加了底上，本规范共添加了9494个条款：个条款：-汽车行业的术语和定义汽车行业的术语和定义1212条；条；-对对ISO9001:2000ISO9001:2000要求的补充要求的补充1212条；条；-其他为规范的特别要求。其他为规范的特别要求。管理管理管理管理评审评审
31、体系运体系运体系运体系运转转指点决策与指点决策与指点决策与指点决策与预备预备制定方案制定方案制定方案制定方案质质量量量量诊诊断体系断体系断体系断体系谋谋划划划划体系文件体系文件体系文件体系文件编编写写写写内部内部内部内部审审核核核核试试运运运运转转正式运正式运正式运正式运转转实实施施施施认证审认证审核核核核PDCAPDCAPDCAPDCA规规范培范培范培范培训训第七讲第七讲 体系建立前的体系建立前的“质量量诊断和断和谋划之一：划之一： -了解了解组织规模、性模、性质、产品和品和产品品实现过程管程管理和消理和消费过程流程程流程图；例：某汽例：某汽例：某汽例：某汽车车空空空空调调器企器企器企器企业
32、业：* * * *首先，首先，首先，首先，应调查应调查消消消消费规费规模和模和模和模和总总的管理流程，如的管理流程，如的管理流程，如的管理流程，如经过调查经过调查，知道，知道，知道，知道该该企企企企业业年生年生年生年生产产量量量量为为10101010万台，属行万台，属行万台，属行万台，属行业业中的中型企中的中型企中的中型企中的中型企业业；其主要的；其主要的；其主要的；其主要的产产品器件如品器件如品器件如品器件如紧缩紧缩机、冷凝器、机、冷凝器、机、冷凝器、机、冷凝器、蒸蒸蒸蒸发发器等均器等均器等均器等均为为外外外外购购，其管理流程，其管理流程，其管理流程，其管理流程为为：产品设计和开发外购产品材
33、料采购产品自制件加工产品装配及制冷剂充压成品的实验检查成品包装入库产品销售合同的签约产品向顾客交付产品售后服务方案、调度、检验、核算等管理任务在各有关过程进展文件构造文件构造图质量手册质量手册A层层B层层管理体系程序文件管理体系程序文件C层层用于管理体系的用于管理体系的作业文件作业文件根据体系规范和方针目的根据体系规范和方针目的对管理体系的描画和索引对管理体系的描画和索引详细的作业文件详细的作业文件对实施管理体系一切对实施管理体系一切相互关联的过程和活相互关联的过程和活动的描画动的描画注注1：文件层次的多少可根据组织的需求进展调整：文件层次的多少可根据组织的需求进展调整注注2：表格对各个层次都
34、能够适用：表格对各个层次都能够适用第八讲第八讲 按审核准那么进展评价按审核准那么进展评价经过适当抽样搜集信息并验证经过适当抽样搜集信息并验证不合格报告、纠正措施及验证不合格报告、纠正措施及验证审核结论审核结论 审核证据审审核核核核发现发现现现场场审审核核核核步步步步骤骤审审核方案核方案核方案核方案 不符合案例练习不符合案例练习 审核员在检查审核员在检查PPAP提交文件中，发现没有证据显提交文件中，发现没有证据显示示205008A轴承座轴承座1号的同轴度经过验证，同样没号的同轴度经过验证，同样没有测试零件有测试零件2050007轴承座轴承座2号的外表硬度号的外表硬度HB值；值； 审核员问起为什么
35、没有验证记录，回答说不清楚产审核员问起为什么没有验证记录，回答说不清楚产品同意需提交的文件种类。品同意需提交的文件种类。答案：不符合答案：不符合ISO/TS16949:2019规范范 “ 7.3.6.3 产品同意品同意过程的要求。程的要求。规规范的范的范的范的“8.2.2“8.2.2内部内部内部内部审审核中添加了以下要求核中添加了以下要求核中添加了以下要求核中添加了以下要求: : 8.2.2.2 8.2.2.2 制造制造制造制造过过程程程程审审核核核核 8.2.2.3 8.2.2.3 产产品品品品审审核核核核 过程程审核核-是是审核消核消费过程中的程中的“工序工序“，在汽，在汽车行行业也称也称
36、“工序工序质量量审核；是核；是为了了获得工序得工序质量的有关信量的有关信息，研息，研讨改善工序控制形状，而有方案、有改善工序控制形状，而有方案、有组织、独、独立地立地对工序工序质量控制方案与安排能否可行，及其量控制方案与安排能否可行，及其实施施效果效果进展展调查与与评价的活价的活动。产品审核产品审核-为了获得产品的有关质量信息，而独立地以客户在运用为了获得产品的有关质量信息，而独立地以客户在运用中对产质量量的评价规范来检查和评价产质量量的活动；主要义务中对产质量量的评价规范来检查和评价产质量量的活动；主要义务是发现质量缺陷，分析其产生的缘由，从而寻求改善与提高产品适是发现质量缺陷，分析其产生的
37、缘由，从而寻求改善与提高产品适用性的途径和措施。用性的途径和措施。 第九、十讲第九、十讲 ISO/TS16949ISO/TS16949ISO/TS16949ISO/TS16949规规范要求汽范要求汽范要求汽范要求汽车车行行行行业业的供的供的供的供应应商在建立、商在建立、商在建立、商在建立、坚坚持持持持质质量管理体系量管理体系量管理体系量管理体系时时运用各种先运用各种先运用各种先运用各种先进进的管理方法和工具，以保的管理方法和工具，以保的管理方法和工具，以保的管理方法和工具，以保证产证产品的品的品的品的质质量、量、量、量、过过程的有程的有程的有程的有效性和效率，效性和效率，效性和效率，效性和效率
38、，这这也是也是也是也是该规该规范范范范实实施中的特点和施中的特点和施中的特点和施中的特点和难难点之一。点之一。点之一。点之一。 1 1控制方案、运营方案、质量本钱控制方案、运营方案、质量本钱 2 2产品同意程序产品同意程序PPAP)PPAP) 3 3产质量量先期谋划产质量量先期谋划APQP)APQP) 4 4潜在失效方式和后果分析潜在失效方式和后果分析FMEA)FMEA) 5 5统计过程控制统计过程控制SPC)SPC)含过程才干分析及各种统计工具含过程才干分析及各种统计工具 6 6丈量系统分析丈量系统分析MSA)MSA)*APQP*APQP产质量量先期谋划产质量量先期谋划-是在新产品投入之前所
39、进展的谋划，经过谋划，是在新产品投入之前所进展的谋划，经过谋划，制定详细的要求和掌握必要信息，识别早期更改，防止晚期更改，确保新制定详细的要求和掌握必要信息，识别早期更改，防止晚期更改，确保新产品的设计质量与制造质量。产品的设计质量与制造质量。 谋划运用的工具与技术常有：谋划运用的工具与技术常有：-过程流程图；过程流程图；-关键途径法：阐明在预期的最长时间内完成义务的时间顺序；关键途径法：阐明在预期的最长时间内完成义务的时间顺序；-实验设计实验设计DOEDOE: :实验之前，事先对要做的实验方案进展优化设计，实验之前，事先对要做的实验方案进展优化设计，以实现以较少的实验次数、较短的实验时间、较
40、低的实验费用获得较称心以实现以较少的实验次数、较短的实验时间、较低的实验费用获得较称心的实验结果；的实验结果；-可制造性和装配设计：制造和装配方便性之间的同步优化设计；可制造性和装配设计：制造和装配方便性之间的同步优化设计；-质量功能展开质量功能展开QFD):QFD):将顾客呼声转化为技术操作条款，构成文件；将顾客呼声转化为技术操作条款，构成文件；-潜在失效方式与后果分析潜在失效方式与后果分析FMEAFMEA。 统计统计技技技技术术老七种工具：老七种工具： 直方图、陈列图、控制图、因果图、检查表、层别法、分布图直方图、陈列图、控制图、因果图、检查表、层别法、分布图新七种工具：新七种工具： 关联
41、图、亲和图、系统图、矩阵图、箭头表、关联图、亲和图、系统图、矩阵图、箭头表、 过程决策法、矩阵数据分析过程决策法、矩阵数据分析其他：其他： 概率、抽样检验、方差分析、回归分析、实验设计等概率、抽样检验、方差分析、回归分析、实验设计等* *第十讲将专门引见统计技术，主要是其中最适用的第十讲将专门引见统计技术，主要是其中最适用的SPCSPC运用。运用。直方直方图图n举例正常型 平顶型偏向型 量具偏向某产质量量问题噪声灰尘环境心情不稳定培训缺乏人过程无控制方法作业指点书不完善方法量具规范量具不稳(小缘由)机器(大缘由)年久失修(中缘由)成分变化厚度变差资料因果因果图图n举例举例 陈陈列列图图n举例举
42、例 某产品过锡爐后QC检查发现的缺陷如下： 1.锡珠 7Pcs2.少锡 3Pcs 3.假焊2Pcs4.元件损坏1Pcs 作作业及思索及思索题：带*为作作业*1 *1 结合您所在的企业实践，谈谈对结合您所在的企业实践，谈谈对ISO/TS16949ISO/TS16949质量质量管理原那么的认识，其中以顾客为关注焦点在您的企管理原那么的认识，其中以顾客为关注焦点在您的企业如何表达？业如何表达？ 2 ISO/TS16949:2019 2 ISO/TS16949:2019与与ISO9001:2000ISO9001:2000的关系与区别的关系与区别是什么？是什么？* * * *最后，最后，最后，最后，还还将将将将对对学学学学员进员进展展展展书书面考核，并面考核，并面考核，并面考核，并颁发颁发内内内内审员证书审员证书。 我们的培训内容全部引见完了，真诚地欢迎您参与本期内审员培训。在您参与本期培训的学习过程中，可随时与我们沟通。 祝大家胜利！ 张平教师
