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1、专注于人 专精于药吉林敖东洮南药业股份有限公司 心脑舒通胶囊的产品介绍心脑舒通胶囊的产品介绍心脑舒通胶囊心脑舒通胶囊吉林敖东洮南药业股份有限公司吉林敖东洮南药业股份有限公司护心护脑护心护脑 双重保护双重保护活血化瘀、舒利血脉活血化瘀、舒利血脉活血化瘀、舒利血脉活血化瘀、舒利血脉内容内容、企业简介、企业简介、产品简介、产品简介、临床药理作用、临床药理作用、作用机制研究、作用机制研究、临床疗效观察、临床疗效观察公司隶属于吉林敖公司隶属于吉林敖东药业集集团股份有限公司股份有限公司公司注册公司注册总资本本46984698万元，万元，总资产2.252.25亿元。元。国家重点高新技国家重点高新技术企企业国
2、家国家发改委高技改委高技术产业化示范企化示范企业八个八个剂型五个型五个车间全部通全部通过GMPGMP认证公司公司现有品种个，八大有品种个，八大剂型。涵盖了心型。涵盖了心脑血管、血管、肿瘤、解瘤、解热镇痛、肝病和糖尿病五大痛、肝病和糖尿病五大类。企业简介企业简介符合符合GMP要求的综合制剂车间要求的综合制剂车间产品简介产品简介1、产品概述、产品概述2、产品特点、产品特点3、用法用量、用法用量4、注意事项、注意事项1 1、产品概述、产品概述 心脑舒通胶囊是自单味药材蒺藜全草心脑舒通胶囊是自单味药材蒺藜全草中提取有效成分制成的口服制剂。中提取有效成分制成的口服制剂。主要成分：甾体皂苷，包括呋甾皂苷和
3、主要成分：甾体皂苷，包括呋甾皂苷和螺甾皂苷。螺甾皂苷。功能：活血化瘀、舒利血脉。功能：活血化瘀、舒利血脉。适应症：用于胸痹心痛，中风恢复期的适应症：用于胸痹心痛，中风恢复期的半身不遂；语言障碍和动脉硬化等心脑半身不遂；语言障碍和动脉硬化等心脑血管缺血性疾患，以及各种血液高粘症。血管缺血性疾患，以及各种血液高粘症。2 2、产品特点、产品特点l本品为单味中药提取制成的口服制剂。本品为单味中药提取制成的口服制剂。l本品属天然绿色植物药，适合长期服用本品属天然绿色植物药，适合长期服用l本品具有心、脑同治功效本品具有心、脑同治功效l本品没有虫类药物成分造成的毒性蓄积反应本品没有虫类药物成分造成的毒性蓄积
4、反应l本品没有硝酸酯类药物的耐药性和剧烈头痛等本品没有硝酸酯类药物的耐药性和剧烈头痛等副作用副作用3 3、用法用量、用法用量l口服口服, ,一次一次3 3粒，一日粒，一日3 3次，饭后服用。次，饭后服用。l适合长期预防和维持治疗。适合长期预防和维持治疗。l颅内出血后尚未完全止血者忌用颅内出血后尚未完全止血者忌用l有出血史或血液低粘症患者慎用有出血史或血液低粘症患者慎用4 4、注意事项、注意事项临床药理作用临床药理作用一、抑制血小板聚集一、抑制血小板聚集二、对血栓形成的影响二、对血栓形成的影响三、降血脂作用三、降血脂作用四、改善血液流变性四、改善血液流变性五、改善心脏和血管功能五、改善心脏和血管
5、功能一、抑制血小板聚集一、抑制血小板聚集1 1、血浆中、血浆中、血浆中、血浆中GMPGMP140140影响影响影响影响试验研究表明：心脑舒通能显著降低血浆中试验研究表明：心脑舒通能显著降低血浆中GMP140水平水平（与空白组比较（与空白组比较P0.05），抑制血小板活化，从而抑制血小板），抑制血小板活化，从而抑制血小板聚集。聚集。西苑医院心脑血管病研究室西苑医院心脑血管病研究室西苑医院心脑血管病研究室西苑医院心脑血管病研究室 中西医结合脑血管病杂志中西医结合脑血管病杂志中西医结合脑血管病杂志中西医结合脑血管病杂志2005.3(2)2005.3(2)2 2、血浆中、血浆中、血浆中、血浆中TXBT
6、XB2 2、6 6Keto-PGF1Keto-PGF1水平的作用水平的作用水平的作用水平的作用大鼠高脂食物喂养大鼠高脂食物喂养大鼠高脂食物喂养大鼠高脂食物喂养4 4周，随机分组。周，随机分组。周，随机分组。周，随机分组。空白对照组高脂食空白对照组高脂食空白对照组高脂食空白对照组高脂食物和生理盐水；物和生理盐水；物和生理盐水；物和生理盐水；试验组高脂食物和试验组高脂食物和试验组高脂食物和试验组高脂食物和心脑舒通。心脑舒通。心脑舒通。心脑舒通。试验研究结果：试试验研究结果：试试验研究结果：试试验研究结果：试验组能显著降低血验组能显著降低血验组能显著降低血验组能显著降低血浆中浆中浆中浆中TXB2TX
7、B2水平，水平，水平，水平，同时显著升高同时显著升高同时显著升高同时显著升高6 6Keto-PGF1Keto-PGF1水平。水平。水平。水平。 （P P0.050.05）表明：心脑舒通能够降低表明：心脑舒通能够降低表明：心脑舒通能够降低表明：心脑舒通能够降低TXATXA2 2和提高和提高和提高和提高PGIPGI2 2，调节，调节，调节，调节TXATXA2 2/PGI/PGI2 2失衡，起失衡，起失衡，起失衡，起到抑制血小板聚集的作用。到抑制血小板聚集的作用。到抑制血小板聚集的作用。到抑制血小板聚集的作用。西苑医院心脑血管病研究室西苑医院心脑血管病研究室西苑医院心脑血管病研究室西苑医院心脑血管病
8、研究室 中西医结合脑血管病杂志中西医结合脑血管病杂志中西医结合脑血管病杂志中西医结合脑血管病杂志2005.3(2)2005.3(2)3 3、血小板聚集率的影响、血小板聚集率的影响治疗前治疗前治疗后治疗后P P值值AdrAdr诱导诱导77.6077.69177.6077.69169.0678.84369.0678.8430.010.01ADPADP诱导诱导75.20013.89675.20013.89664.53311.21464.53311.2140.010.01缺血性心脑血管疾病患者用心脑舒通治疗后，对肾上缺血性心脑血管疾病患者用心脑舒通治疗后，对肾上缺血性心脑血管疾病患者用心脑舒通治疗后，
9、对肾上缺血性心脑血管疾病患者用心脑舒通治疗后，对肾上腺素（腺素（腺素（腺素（AdrAdrAdrAdr）或二磷酸腺苷（）或二磷酸腺苷（）或二磷酸腺苷（）或二磷酸腺苷（A D PA D PA D PA D P）诱导的血浆血小板聚）诱导的血浆血小板聚）诱导的血浆血小板聚）诱导的血浆血小板聚集率明显下降，有显著的抑制血小板聚集作用。集率明显下降，有显著的抑制血小板聚集作用。集率明显下降，有显著的抑制血小板聚集作用。集率明显下降，有显著的抑制血小板聚集作用。中西医结合杂志中西医结合杂志中西医结合杂志中西医结合杂志二、血栓形成的影响二、血栓形成的影响1 1、对大鼠颈总动脉模型血栓形成时间的作用、对大鼠颈总
10、动脉模型血栓形成时间的作用、对大鼠颈总动脉模型血栓形成时间的作用、对大鼠颈总动脉模型血栓形成时间的作用本研究证实，蒺藜皂苷本研究证实，蒺藜皂苷能明显延长大鼠动脉血能明显延长大鼠动脉血栓形成时间，与空白对栓形成时间，与空白对照组比较（照组比较（P0.05）有显著的差异，心脑舒有显著的差异，心脑舒通具有一定的抗动脉血通具有一定的抗动脉血栓形成的作用。栓形成的作用。西苑医院心脑血管病研究室西苑医院心脑血管病研究室西苑医院心脑血管病研究室西苑医院心脑血管病研究室 中西医结合脑血管病杂志中西医结合脑血管病杂志中西医结合脑血管病杂志中西医结合脑血管病杂志2005.3(2)2005.3(2)2 2、血浆、血
11、浆、血浆、血浆t-PAt-PA、PAIPAI含量的作用含量的作用含量的作用含量的作用试验研究结果：试验组能显著提高血浆中试验研究结果：试验组能显著提高血浆中试验研究结果：试验组能显著提高血浆中试验研究结果：试验组能显著提高血浆中t-PAt-PA水平，同时显著降低水平，同时显著降低水平，同时显著降低水平，同时显著降低PAIPAI水平（与空白组比较水平（与空白组比较水平（与空白组比较水平（与空白组比较P P0.050.05）。）。）。）。表明：心脑舒通能够调节血液纤溶系统，起到抑制血栓形成的作用。表明：心脑舒通能够调节血液纤溶系统，起到抑制血栓形成的作用。表明：心脑舒通能够调节血液纤溶系统，起到抑
12、制血栓形成的作用。表明：心脑舒通能够调节血液纤溶系统，起到抑制血栓形成的作用。西苑医院心脑血管病研究室西苑医院心脑血管病研究室西苑医院心脑血管病研究室西苑医院心脑血管病研究室 中西医结合脑血管病杂志中西医结合脑血管病杂志中西医结合脑血管病杂志中西医结合脑血管病杂志2005.3(2)2005.3(2)三、降血脂作用三、降血脂作用1 1、对高血脂大鼠心肌梗死后血脂的影响、对高血脂大鼠心肌梗死后血脂的影响、对高血脂大鼠心肌梗死后血脂的影响、对高血脂大鼠心肌梗死后血脂的影响 本研究证实，蒺藜皂苷本研究证实，蒺藜皂苷能降低高脂动物能降低高脂动物TC、LDL及及TC/HDL比值，比值，具有明确的降脂作用，
13、具有明确的降脂作用，明显降低梗死后大鼠的明显降低梗死后大鼠的血脂水平，对心肌梗死血脂水平，对心肌梗死后心脏事件的发生率的后心脏事件的发生率的控制具有重要的意义。控制具有重要的意义。试验单位：中国中医科学院西苑医院心脑血管病研究室试验单位：中国中医科学院西苑医院心脑血管病研究室试验单位：中国中医科学院西苑医院心脑血管病研究室试验单位：中国中医科学院西苑医院心脑血管病研究室2 2、对高血脂症家兔血脂的影响、对高血脂症家兔血脂的影响、对高血脂症家兔血脂的影响、对高血脂症家兔血脂的影响 方法：方法：健康雄性日本大耳白兔，随机取健康雄性日本大耳白兔，随机取1010只作为正常对照组，喂普只作为正常对照组，
14、喂普通饲料，通饲料，4040只给予高脂饮食喂养只给予高脂饮食喂养4 4周，随机分为四组：周，随机分为四组：模型组喂高模型组喂高脂饲料；脂饲料；、高脂饲料心脑舒通小剂量组和大剂量组高脂饲料心脑舒通小剂量组和大剂量组阳性药阳性药物对照组，喂以高脂饲料和辛伐他汀，物对照组，喂以高脂饲料和辛伐他汀，2 2周，测定血脂（周，测定血脂（TCTC、TGTG）。）。结果：结果：结果：结果：与模型组比较，小剂量组、大剂量组、阳性药物组兔血清胆固与模型组比较，小剂量组、大剂量组、阳性药物组兔血清胆固醇及甘油三酯的水平明显降低（醇及甘油三酯的水平明显降低（p0.05p0.05），表明心脑舒通具有），表明心脑舒通具有
15、良好的降脂作用良好的降脂作用 。 试验单位：中国中医科学院西苑医院心脑血管病研究室试验单位：中国中医科学院西苑医院心脑血管病研究室试验单位：中国中医科学院西苑医院心脑血管病研究室试验单位：中国中医科学院西苑医院心脑血管病研究室四、改善血液流变性四、改善血液流变性项目项目例数例数 治疗前治疗前 服药后服药后1h 1h 治疗后治疗后 全全血血比比粘粘度度高切高切变值变值506.600.906.350.98*6.100.76*306.171.24 - 5.361.23* 454.920.56 - 4.050.49* 低切低切变值变值5010.012.38 8.882.34* 8.081.82* 30
16、8.741.96 - 6.761.24* 458.130.88 - 7.131.23* 血浆比粘度血浆比粘度501.870.14 1.820.13* 1.750.12* 301.870.23 - 1.660.17* 451.750.08 - 1.570.15* 红细胞压积红细胞压积4547.714.37- 45.324.94* 红细胞电泳红细胞电泳50212 202* 192* u心脑舒通能够增强红细胞变形性、降低红细胞聚集性，降低全心脑舒通能够增强红细胞变形性、降低红细胞聚集性，降低全血和血浆比粘度，促进红细胞及血小板在血浆中运行的速度。血和血浆比粘度，促进红细胞及血小板在血浆中运行的速度。
17、u使微循环缓慢的血流加速，改善缺血组织和细胞的循环代谢。使微循环缓慢的血流加速，改善缺血组织和细胞的循环代谢。结果表明，本品能显著增加有效血容量（结果表明，本品能显著增加有效血容量（BVBV）、提高每）、提高每搏输出量（搏输出量（SVSV）、每分输出量（）、每分输出量（COCO），提高了心搏指数），提高了心搏指数（SISI）、心脏指数（）、心脏指数（CICI）, , 降低了血管总外周阻力（降低了血管总外周阻力（TPRTPR），），提高了左心有效泵力（提高了左心有效泵力（VP.VP.），明显改善心脏和血管功能。），明显改善心脏和血管功能。治疗前治疗前治疗后治疗后1h1hP P值值BV (L%)B
18、V (L%)5.1301.1105.1301.1105.4951.0905.4951.0900.010.01SV(m1/SV(m1/搏搏) )107.33524.360107.33524.360118.12828.960118.12828.9600.010.01CO (L/min)CO (L/min)9.4372.4409.4372.44010.2472.69210.2472.6920.050.05SI (ml/SI (ml/搏搏/min)/min)63.53912.31263.53912.31269.69215.49969.69215.4990.050.05CI (L/min/mCI (L/
19、min/m2 2) )5.5691.2005.5691.2006.0150.3906.0150.3900.010.01TPRTPR915.28180.70915.28180.70833.433170.050833.433170.0500.0010.001Vpe(kgVpe(kg/ /搏搏) )2.1950.3502.1950.3502.2930.4272.2930.4270.050.05五、改善心脏和血管功能五、改善心脏和血管功能中西医结合杂志上海第二医科大学附属仁济医院中西医结合杂志上海第二医科大学附属仁济医院中西医结合杂志上海第二医科大学附属仁济医院中西医结合杂志上海第二医科大学附属仁济医
20、院药理作用小结药理作用小结试验表明：心脑舒通具有抑制血小板聚试验表明：心脑舒通具有抑制血小板聚集、抑制血栓形成、降血脂、降低血液粘度、集、抑制血栓形成、降血脂、降低血液粘度、改善微循环、增强心脏和血管功能等作用，改善微循环、增强心脏和血管功能等作用，对于预防和治疗冠心病心绞痛、心肌梗死、对于预防和治疗冠心病心绞痛、心肌梗死、动脉粥样硬化、脑血栓及后遗症和各种血液动脉粥样硬化、脑血栓及后遗症和各种血液高粘症等缺血性心脑血管疾病十分有益。高粘症等缺血性心脑血管疾病十分有益。作用机制研究作用机制研究研究单位：研究单位：中国中医科学院心血管病研究室中国中医科学院心血管病研究室北京中医药大学东方医院实验
21、室北京中医药大学东方医院实验室抑制炎性因子抑制炎性因子TNF、IL-1调控凋亡基因调控凋亡基因Bcl-2、BaxTNFIL-1TNFIL-1ICAM-1刺刺激激PMNs细胞毒性炎症反应与内皮细胞粘 附细胞浸润蛋蛋 白白高度表达高度表达心脑舒通心脑舒通心脑舒通心脑舒通心脑舒通心脑舒通心脑舒通心脑舒通心脑舒通心脑舒通心脑舒通心脑舒通细胞细胞细胞细胞凋亡凋亡凋亡凋亡细胞细胞细胞细胞凋亡凋亡凋亡凋亡细胞凋亡细胞凋亡细胞凋亡细胞凋亡抑制炎性因子抑制炎性因子TNFTNF、IL-1IL-1试验数据试验数据试验数据试验数据中西医结合脑血管病杂志、解放军医学杂志、中国临中西医结合脑血管病杂志、解放军医学杂志、中
22、国临中西医结合脑血管病杂志、解放军医学杂志、中国临中西医结合脑血管病杂志、解放军医学杂志、中国临床康复、中国中医药科技、现代中西医结合杂志等床康复、中国中医药科技、现代中西医结合杂志等床康复、中国中医药科技、现代中西医结合杂志等床康复、中国中医药科技、现代中西医结合杂志等抑制抑制抑制抑制BaxBcl-2Fas细胞凋亡细胞凋亡细胞凋亡细胞凋亡细胞凋细胞凋亡系统亡系统BaxBaxBaxBaxBcl-2抑制抑制抑制抑制促进促进促进促进心脑舒通心脑舒通心脑舒通心脑舒通心脑舒通心脑舒通心脑舒通心脑舒通心脑舒通心脑舒通心脑舒通心脑舒通调控凋亡基因调控凋亡基因Bcl-2、Bax试验数据试验数据试验数据试验数
23、据中西医结合脑血管病杂志、解放军医学杂志、中国临中西医结合脑血管病杂志、解放军医学杂志、中国临中西医结合脑血管病杂志、解放军医学杂志、中国临中西医结合脑血管病杂志、解放军医学杂志、中国临床康复、中国中医药科技、现代中西医结合杂志等床康复、中国中医药科技、现代中西医结合杂志等床康复、中国中医药科技、现代中西医结合杂志等床康复、中国中医药科技、现代中西医结合杂志等心脑舒通胶囊作为治疗心脑血管缺血心脑舒通胶囊作为治疗心脑血管缺血类疾病的有效药物，机制研究已走在类疾病的有效药物，机制研究已走在中药研究的前列，从分子和基因水平，中药研究的前列，从分子和基因水平，进行了大量的试验研究，为心脑舒通进行了大量
24、的试验研究，为心脑舒通2020多年的临床疗效提供了更有利的证多年的临床疗效提供了更有利的证据支持。据支持。临临 床床 应应 用用心血管方面主要用于：心血管方面主要用于：心血管方面主要用于：心血管方面主要用于： 冠心病心绞痛冠心病心绞痛冠心病心绞痛冠心病心绞痛脑血管方面主要用于：脑血管方面主要用于：脑血管方面主要用于：脑血管方面主要用于： 缺血性脑中风恢复期治疗缺血性脑中风恢复期治疗缺血性脑中风恢复期治疗缺血性脑中风恢复期治疗其他：其他：其他：其他： 高血脂症、心肌梗死等高血脂症、心肌梗死等高血脂症、心肌梗死等高血脂症、心肌梗死等临床疗效观察临床疗效观察一、治疗冠心病心绞痛一、治疗冠心病心绞痛三
25、、三、治疗高血脂症治疗高血脂症四、四、治疗心肌梗塞治疗心肌梗塞五、治疗慢性肺原性心脏病五、治疗慢性肺原性心脏病二、二、缺血性中风恢复期后遗症缺血性中风恢复期后遗症一、治疗冠心病心绞痛一、治疗冠心病心绞痛1、综合疗效、综合疗效综合综合综合综合2020多年临床用药经验总结而成多年临床用药经验总结而成多年临床用药经验总结而成多年临床用药经验总结而成2、症状疗效、症状疗效综合综合综合综合2020多年临床用药经验总结而成多年临床用药经验总结而成多年临床用药经验总结而成多年临床用药经验总结而成3、心电图疗效、心电图疗效试验组心电图改善明显优于对照组试验组心电图改善明显优于对照组试验组心电图改善明显优于对照
26、组试验组心电图改善明显优于对照组(P(P0.05)0.05)综合综合综合综合2020多年临床用药经验总结而成多年临床用药经验总结而成多年临床用药经验总结而成多年临床用药经验总结而成自觉症状：头昏、头沉、头晕、头痛、耳鸣、头皮或四肢麻木、乏力、胸闷自觉症状：头昏、头沉、头晕、头痛、耳鸣、头皮或四肢麻木、乏力、胸闷自觉症状：头昏、头沉、头晕、头痛、耳鸣、头皮或四肢麻木、乏力、胸闷自觉症状：头昏、头沉、头晕、头痛、耳鸣、头皮或四肢麻木、乏力、胸闷精神症状：精神不振、失眠多梦、记忆力差精神症状：精神不振、失眠多梦、记忆力差精神症状：精神不振、失眠多梦、记忆力差精神症状：精神不振、失眠多梦、记忆力差神经
27、症状：语言障碍、肢肌力及握力低下神经症状：语言障碍、肢肌力及握力低下神经症状：语言障碍、肢肌力及握力低下神经症状：语言障碍、肢肌力及握力低下83.48%83.48%新药与临床新药与临床新药与临床新药与临床1010卷卷卷卷2 2期期期期二、缺血性中风恢复期后遗症二、缺血性中风恢复期后遗症中国中医研究院广安门医院等临床研究单位中国中医研究院广安门医院等临床研究单位中国中医研究院广安门医院等临床研究单位中国中医研究院广安门医院等临床研究单位223223例高脂血症患者，应用例高脂血症患者，应用例高脂血症患者，应用例高脂血症患者，应用4 4周，验证了心脑舒通疗效。周，验证了心脑舒通疗效。周，验证了心脑舒
28、通疗效。周，验证了心脑舒通疗效。三、治疗高脂血症三、治疗高脂血症1、疗效评价、疗效评价1、血液流变学：治疗前后血液流变学各项指标均显著下降(P0.05)。2、血脂：治疗前后比较，胆固醇、甘油三酯均显著降低(P0.05)；升高高密度脂蛋白作用优于对照组(P0.01) 。现代中西医结合杂志现代中西医结合杂志现代中西医结合杂志现代中西医结合杂志20022002年第年第年第年第1111卷卷卷卷2424期期期期2 2、血液流变学和血脂水平的影响、血液流变学和血脂水平的影响治疗前后比较，患治疗前后比较，患治疗前后比较，患治疗前后比较，患者的心功能明显改者的心功能明显改者的心功能明显改者的心功能明显改善（善
29、（善（善（P P P P0.050.050.050.05），），），），疗效显著。疗效显著。疗效显著。疗效显著。四、治疗心肌梗塞四、治疗心肌梗塞上海第二医科大学学报上海第二医科大学学报上海第二医科大学学报上海第二医科大学学报症症状状疗疗效效HISV（ml/每博）CO（L/min）CI（L/min）STI治疗前9.593.7050.4321.273.811.882.281.140.370.094治疗后11.5014.1159.1721.404.461.602.791.030.330.090心脏功能影响心脏功能影响五、治疗慢性肺原性心脏病五、治疗慢性肺原性心脏病心脑舒通疗效总有效率达心脑舒通疗效总有效率达心脑舒通疗效总有效率达心脑舒通疗效总有效率达92.86%92.86%92.86%92.86%， 明显优于对照组明显优于对照组明显优于对照组明显优于对照组(P(P(P(P0.05)0.05)0.05)0.05)新药与临床新药与临床新药与临床新药与临床
