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1、处方管理办法解读处方管理办法解读 二二0000七年四月七年四月当前存在的问题当前存在的问题处方书写仍不规范处方书写仍不规范 名称名称 剂量剂量 用法用法医院药学技术力量薄弱医院药学技术力量薄弱 药品调剂不规范药品调剂不规范医、药、护之间良性互存、合作、用药干医、药、护之间良性互存、合作、用药干预制约机制未有效建立预制约机制未有效建立推进临床合理用药任务艰巨推进临床合理用药任务艰巨处方管理办法的特点处方管理办法的特点加大了药学部门和药师的责任加大了药学部门和药师的责任要求医疗机构领导重视支持医院药学要求医疗机构领导重视支持医院药学发展发展突出卫生行政部门监管职责突出卫生行政部门监管职责主要内容主
2、要内容八章八章 六十三条六十三条 两个附件两个附件处方管理的一般规定处方管理的一般规定 病区用药医嘱单病区用药医嘱单处方的开具处方的开具 品种品种 名称剂量名称剂量 电子处方电子处方处方的调剂处方的调剂 调剂责任调剂责任 四查十对四查十对 性别性别监督管理监督管理 点评点评 处方权限制处方权限制法律责任法律责任 医疗机构医疗机构 医师医师 药学人员药学人员附则附则药品处方集药品处方集第十五条第十五条 规定医疗机构应制定规定医疗机构应制定“药品处方药品处方集集” ” 即为本医疗机构使用的即为本医疗机构使用的“基本药物基本药物”目的目的依据依据内容内容要求要求药品处方集药品处方集目的目的便于医师处
3、方、药师调剂和药品管理便于医师处方、药师调剂和药品管理依据依据本机构性质、功能、任务本机构性质、功能、任务临床诊疗指南临床诊疗指南药品应用指南抗菌药物临床应用指导原则药品应用指南抗菌药物临床应用指导原则药品说明书药品说明书药品处方集内容内容总论总论影响药物作用的因素影响药物作用的因素药物相互作用药物相互作用药物的选择与用药注意事项药物的选择与用药注意事项老年人用药选择与注意事项老年人用药选择与注意事项婴幼儿用药选择与注意事项婴幼儿用药选择与注意事项药品处方集药品处方集各论：可按临床各科治疗用药和药理学分类办法各论：可按临床各科治疗用药和药理学分类办法编写编写每个药品各项目信息论述宜较简练：通用
4、名称；每个药品各项目信息论述宜较简练：通用名称；简要药理作用、适应证；主要规格、用法用量；简要药理作用、适应证；主要规格、用法用量；主要注意事项等主要注意事项等处方集收载的药品应是由最具成本处方集收载的药品应是由最具成本效益；最具效益；最具有安全性；当地可获得和通过质量认证的药品组有安全性；当地可获得和通过质量认证的药品组成成处方集内药品可以满足本机构绝大多数患者的医处方集内药品可以满足本机构绝大多数患者的医疗诊治需求疗诊治需求药品处方集药品处方集附录：具体内容可根据各医疗机构临床实附录：具体内容可根据各医疗机构临床实际情况而定如收录：际情况而定如收录：本机构有关临床用药的相关规定本机构有关临
5、床用药的相关规定药物临床应用指南药物临床应用指南(原则原则)药品处方集药品处方集要求要求制定处方集要按药品通用名称制定处方集要按药品通用名称制定处方集应由药事管理委员会负责制定处方集应由药事管理委员会负责应根据本机构制定的遴选标准科学、公开、公平、应根据本机构制定的遴选标准科学、公开、公平、公正进行药品遴选公正进行药品遴选应定期进行修订但不能频繁或随意修改应定期进行修订但不能频繁或随意修改 修订周期修订周期 两年两年可编写成手册可编写成手册 医师药师人手一册医师药师人手一册药品处方集药品处方集处方集与市场药物手册的区别处方集与市场药物手册的区别处方集处方集:只收载本机构使用的基本药品只收载本机
6、构使用的基本药品每个药品各项目信息的叙述较简练每个药品各项目信息的叙述较简练各医疗机构之间收载于处方集药品品种有较大不同各医疗机构之间收载于处方集药品品种有较大不同药物手册药物手册:全面、详细、收载药品全面、详细、收载药品, 品种尽可能多品种尽可能多全部全部基本用药供应目录基本用药供应目录第四十一条第四十一条 医疗机构应当有基本用药供应目录医疗机构应当有基本用药供应目录第十六条第十六条 医疗机构应当按照药品监督管理部医疗机构应当按照药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品。同一通门批准并公布的药品通用名称购进药品。同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得用名称药品的品种，注射剂
7、型和口服剂型各不得超过两种，处方组成类同的复方制剂超过两种，处方组成类同的复方制剂12种。因种。因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况除外。况除外。目的目的 保证医疗机构使用的药品质量保证医疗机构使用的药品质量 制度上抵制商业贿赂制度上抵制商业贿赂基本用药供应目录基本用药供应目录“基本用药供应目录基本用药供应目录”根据处方集制订根据处方集制订由药事管理专业委员会负责与遴选由药事管理专业委员会负责与遴选注射剂型注射剂型(含水针剂与粉针剂等及各种剂量规格含水针剂与粉针剂等及各种剂量规格)和口服剂型和口服剂型(含片剂、胶囊剂等及各种剂量规格，含片剂、
8、胶囊剂等及各种剂量规格，控释片、缓释片等控释片、缓释片等)只准各选择只准各选择2个品规。个品规。处方组成类同的复方制剂只准选择处方组成类同的复方制剂只准选择1 2个品种列个品种列入入 “目录目录”注射剂型、口服剂型和复方制剂药品品种可少选注射剂型、口服剂型和复方制剂药品品种可少选不能多选不能多选特殊诊疗需要药品的采购特殊诊疗需要药品的采购因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品可因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品可遴选遴选因特殊诊疗需要可选用除注射剂和口服两种剂型因特殊诊疗需要可选用除注射剂和口服两种剂型以外的其他剂型，如适用于婴幼儿的剂型、眼科以外的其他剂型，如适用于婴幼儿的剂型、眼科
9、用的滴眼剂等列入用的滴眼剂等列入“目录目录剂量规格：注射剂和口服两种剂型除常规成人外，剂量规格：注射剂和口服两种剂型除常规成人外，因特殊诊疗需求，可遴选其他剂量规格，如适用因特殊诊疗需求，可遴选其他剂量规格，如适用于婴幼儿的剂量列入于婴幼儿的剂量列入“目录目录”由科室提出，医院药事管理委员会批准后列入处由科室提出，医院药事管理委员会批准后列入处方集和本机构基本用药供应目录，要保存完整记方集和本机构基本用药供应目录，要保存完整记录。录。一次性诊疗需要药品一次性诊疗需要药品基本用药供应目录没有，一次性诊疗需要基本用药供应目录没有，一次性诊疗需要的药品品种的药品品种 由相关科室提出申请经医疗管理部门
10、和药学部由相关科室提出申请经医疗管理部门和药学部门负责人签暑同意后、药库一次性购入使用，保门负责人签暑同意后、药库一次性购入使用，保留记录，保存期限与处方相同。留记录，保存期限与处方相同。用药药品通用名目录用药药品通用名目录卫生部制订发布，卫生部制订发布，1029种，不含盐根种，不含盐根供医疗机构参考使用供医疗机构参考使用采购药品不受目录限制采购药品不受目录限制卫生部网址卫生部网址 政策信息或医政管理栏目政策信息下政策信息或医政管理栏目政策信息下通用名处方通用名处方第十七条规定：第十七条规定：医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名
11、称、新活性化合物的专利药并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。品名称和复方制剂药品名称。医师开具院内制剂处方时应当使用经省级卫生行医师开具院内制剂处方时应当使用经省级卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的名称。政部门审核、药品监督管理部门批准的名称。医师可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开处医师可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开处方方通用名处方通用名处方目的目的保证医疗质量保证医疗质量保证病历资料质量保证病历资料质量 方便会诊转诊方便会诊转诊有利于合理用药保护患者用药权益有利于合理用药保护患者用药权益有利于医疗机构和医务人员的自律有利于医疗机构和医务人员的自律
12、有利于抵制商业贿赂和药品价格虚高有利于抵制商业贿赂和药品价格虚高药品通用名实施措施药品通用名实施措施药品通用名称界定药品通用名称界定经药品监督管理部门批准并公布经药品监督管理部门批准并公布开具处方可使用的名称包括：开具处方可使用的名称包括：药品通用名称药品通用名称新活性化合物专利药品名称新活性化合物专利药品名称只准首创（原研开发）企业使用专利药品名称并应在只准首创（原研开发）企业使用专利药品名称并应在中国申请有专利保护中国申请有专利保护药品通用名实施措施药品通用名实施措施“习惯名称习惯名称”国家拟准备搞些调研目前尚国家拟准备搞些调研目前尚未制定未制定每个药品通用名每个药品通用名“主语主语”不得
13、省略不得省略除某些药品必须注明特定的除某些药品必须注明特定的“盐盐”外外 一般一般“盐盐”可略去、剂型可合理简略可略去、剂型可合理简略建议的解决办法建议的解决办法强化强化”药事委员会药事委员会”作用作用,完善医院处方集完善医院处方集严格限制一药多厂情况严格限制一药多厂情况:1药药1种或原研仿制各种或原研仿制各1重重(药事药事委员会科学公正委员会科学公正/严格遴选严格遴选)方便医生处方方便医生处方,过长药名规定统一简写过长药名规定统一简写(需公示或需公示或审批审批)用药方法含剂型信息用药方法含剂型信息,处方中剂型名称尽量省略处方中剂型名称尽量省略推行电子处方推行电子处方,可解决大部分长药名问题可
14、解决大部分长药名问题处方用通用名处方用通用名,但发出药必须有可追溯的厂牌记但发出药必须有可追溯的厂牌记录录长通用名案例长通用名案例通用名通用名 商品名商品名 开方建议名开方建议名注射用甲泼尼松龙琥珀酸钠注射用甲泼尼松龙琥珀酸钠 甲强龙甲强龙 甲泼尼松龙甲泼尼松龙注射用重组人粒细胞巨嗜细胞集落刺激因子注射用重组人粒细胞巨嗜细胞集落刺激因子 华北吉姆欣华北吉姆欣 GM-CSF处方调剂处方调剂药师调剂处方必须取得调剂资格，即要符药师调剂处方必须取得调剂资格，即要符合以下三条的规定：合以下三条的规定：第二十九条规定：第二十九条规定：“取得药学专业技术职务任职取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处
15、方调剂工作资格的人员方可从事处方调剂工作”第三十条规定：第三十条规定：“药师在执业的医疗机构取得处药师在执业的医疗机构取得处方调剂资格。药师签名或者专用签章式样应当在方调剂资格。药师签名或者专用签章式样应当在本机构留样备查本机构留样备查”处方调剂处方调剂第三十一条规定：第三十一条规定：“具有药师以上专业技术职务具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导；药士从事处方调配工作药以及安全用药指导；药士从事处方调配工作”我国医疗机构临床药学人员结构不合理，技术能我国医疗机构临床药学人员结构不合理，技术能力低，必须尽快
16、纠正力低，必须尽快纠正无职称的人员如调剂，也需职称人指导审核并签无职称的人员如调剂，也需职称人指导审核并签名或盖章名或盖章目前处罚较轻，相当于继续过渡，应加快进度目前处罚较轻，相当于继续过渡，应加快进度处方点评制度处方点评制度目的目的充分掌握本机构医师临床用药的合理性充分掌握本机构医师临床用药的合理性加速建立不合理用药监测、干预、制约机制加速建立不合理用药监测、干预、制约机制纠正不合理用药纠正不合理用药提升医疗机构药物治疗水平提升医疗机构药物治疗水平节约医疗卫生资源节约医疗卫生资源有利于改善医患关系与构建和谐社会有利于改善医患关系与构建和谐社会超常预警与干预超常预警与干预建立良性干预机制提高医
17、疗水平与质量建立良性干预机制提高医疗水平与质量干预干预（发布管理文件与技术规范）（发布管理文件与技术规范）督导检查执行情督导检查执行情况况干预（加强技术指导、批评警告、处罚、改干预（加强技术指导、批评警告、处罚、改进措施等）进措施等）干预：包括技术干预和行政干预干预：包括技术干预和行政干预在现阶段行政干预更易取得效果在现阶段行政干预更易取得效果但技术干预比行政干预更重要但技术干预比行政干预更重要特别在医疗卫生体制和机制理顺以后特别在医疗卫生体制和机制理顺以后超常预警与干预超常预警与干预超常预警属行政干预是通报警告、必须超常预警属行政干预是通报警告、必须改进改进 各医疗机构应制定超常预警范围与内
18、各医疗机构应制定超常预警范围与内容以及干预和限止处方权办法容以及干预和限止处方权办法超常预警主要是指不合理过度用药的超常超常预警主要是指不合理过度用药的超常规处方规处方 特别是造成恶劣影响的特别是造成恶劣影响的干预的内容干预的内容不合理用药的现象，如不合理用药的现象，如无正当理由大处方：药品品种多、数量大无正当理由大处方：药品品种多、数量大无正当理由用高价药无正当理由用高价药无适应证用药无适应证用药根据患者点药名开方而无治疗需要根据患者点药名开方而无治疗需要其他人情处方其他人情处方特别是与个人或科室经济相联系的处方用药，特别是与个人或科室经济相联系的处方用药，100%100%属属超常预警范畴超
19、常预警范畴处方评价表处方评价表可用于本机构自查点评可用于本机构自查点评干预干预改进改进各级卫生行政部门也可对所管辖医疗机构各级卫生行政部门也可对所管辖医疗机构检查点评检查点评干预、超常预警干预、超常预警处方检查点评后应跟进干预与改进措施处方检查点评后应跟进干预与改进措施 处方评价表处方评价表医疗机构名称：医疗机构名称：填表人：填表人： 填表日期：填表日期： 表表1 1序号序号处处方日期方日期（年月日）（年月日）年年龄龄( (岁岁) )药药品品品种品种抗菌抗菌药药（0/10/1）注射注射剂剂（0/10/1）基本基本药药物物品种数品种数药药品通品通用名数用名数处处方方金金额额诊诊断断1 12 23
20、 329293030总计总计A=A=C=C=E=E=G=G=I=I=K=K=平均平均B=B=L=L=D=D=F=F=H=H=J=J=注：有注：有1 1 无无0 0；结果保留小数点后一位。；结果保留小数点后一位。A A：用药品种总数；：用药品种总数； B B：平均每张处方用药品种数：平均每张处方用药品种数 = A/30 = A/30；C C：使用抗菌药的处方数；：使用抗菌药的处方数； D D：抗菌药使用百分率：抗菌药使用百分率= C/30= C/30；E E：使用注射剂的处方数；：使用注射剂的处方数； F F：注射剂使用百分率：注射剂使用百分率= E/30= E/30；G G：处方中基本药物品种
21、总数；：处方中基本药物品种总数； H H：基本药物占处方用药的百分率：基本药物占处方用药的百分率= G/A= G/A；I I：处方中使用药品通用名总数；：处方中使用药品通用名总数； J J：药品通用名占处方用药的百分率：药品通用名占处方用药的百分率=I/A=I/A；K：处处方方总总金金额额； L：平均每：平均每张处张处方金方金额额K/30。 表2序号序号就就诊时诊时间间( (分分钟钟) )发药发药交交待待时间时间( (秒秒) )处处方用方用药药品种数品种数实发处实发处方方药药品品数数标签标标签标示完示完整的整的药药品数品数患者是否了解全患者是否了解全部部处处方方药药用法用法(0/1)(0/1)
22、1 12 229293030总计总计C=C=D=D=F=F=H=H=平均平均A=A=B=B= E=E=G=G=I=I=注：是注：是1 1 否否0 0。A A：患者平均就诊时间：患者平均就诊时间 B B：患者取药时药师平均发药交待时间：患者取药时药师平均发药交待时间C C：处方用药品种总数：处方用药品种总数 D D：按处方实际调配药品数：按处方实际调配药品数 E E：按处方实际调配药品的百分率：按处方实际调配药品的百分率=D/C F=D/C F：标签标示完整的药品数：标签标示完整的药品数 G G：药品标示完整的百分率：药品标示完整的百分率=F/D =F/D H H：能正确回答全部处方药用法的例数
23、：能正确回答全部处方药用法的例数 I I：患者了解正确用法的百分率：患者了解正确用法的百分率=H/30=H/30 表表3 3综综合合评评价指价指标标本机构数本机构数本地区平均数本地区平均数每次就每次就诊诊平均用平均用药药品种数品种数就就诊诊使用抗菌使用抗菌药药的百分率的百分率% % %就就诊诊使用注射使用注射剂剂的百分率的百分率% % %基本基本药药物占物占处处方用方用药药的百分率的百分率% % %通用名通用名药药品占品占处处方用方用药药的百分率的百分率% % %平均平均处处方金方金额额% % %平均就平均就诊时间诊时间分分钟钟分分钟钟平均平均发药发药交待交待时间时间秒秒秒秒按按处处方方实际调
24、实际调配配药药品的百分率品的百分率% % %药药品品标标示完整的百分率示完整的百分率% % %患者了解正确用法的百分率患者了解正确用法的百分率% % %有无本机构有无本机构处处方集和基本方集和基本药药物目物目录录有有/ /无无意见：意见：签名：签名：对超常处方的处罚对超常处方的处罚第四十五条处罚规定第四十五条处罚规定超常处方超常处方3次提出警告、限制处方权次提出警告、限制处方权限制处方权后又连续出现限制处方权后又连续出现2次次 按执业按执业医师法有关规定取消处方权医师法有关规定取消处方权 限制处方权：主要是对某些药物限制其开具处方限制处方权：主要是对某些药物限制其开具处方用药如在一定时间内不得
25、开具三线药或二线药用药如在一定时间内不得开具三线药或二线药技术要求的变化技术要求的变化西药和中成药可以开具一张处方西药和中成药可以开具一张处方处方有效期可延长至处方有效期可延长至3 3天天合并了麻醉精神药品的管理规定合并了麻醉精神药品的管理规定需长期使用的麻醉药品一类精神药品可带走使用需长期使用的麻醉药品一类精神药品可带走使用( (癌症疼痛患者和中重度慢性疼痛患者癌症疼痛患者和中重度慢性疼痛患者) )部分麻醉药品和精神药品处方剂量增加部分麻醉药品和精神药品处方剂量增加麻醉药品和精神药品消耗登记内容简化麻醉药品和精神药品消耗登记内容简化( (使用日使用日期、姓名和用药数量）期、姓名和用药数量）麻醉和一类精神药品处方保存期限增至麻醉和一类精神药品处方保存期限增至3 3年年医疗机构的工作医疗机构的工作制订处方集制订处方集制订基本用药供应目录制订基本用药供应目录医师培训通用名医师培训通用名根据技术要求变化调整制度职责规范根据技术要求变化调整制度职责规范更改信息系统更改信息系统对本机构药品应用情况进行本底调查，为对本机构药品应用情况进行本底调查，为处方点评做准备处方点评做准备
