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1、1過程審核過程審核/Process Audit/Process Audit2目目 錄錄1. 1.介紹介紹2. 2.體系審核、過程審核及產品審核的關係體系審核、過程審核及產品審核的關係3. 3.關於過程審核的規定關於過程審核的規定4. 4.審核流程審核流程5. 5.審核準備審核準備6. 6.審核實施審核實施7. 7.評分與定級評分與定級8. 8.末次會議末次會議9. 9.糾正措施及其有效性驗証糾正措施及其有效性驗証10.10.審核報告及存檔審核報告及存檔11.11.過程審核提問表過程審核提問表12.12.過程審核用表格過程審核用表格 31. 1. 介介 紹紹 本課程內容本課程內容描述了過程審核的
2、意義及應用領域；描述了過程審核的意義及應用領域；說明了體系審核、過程審核及產品審核之間的關係；說明了體系審核、過程審核及產品審核之間的關係；在汽車及其配套工業中採用此管理手段時能達成共識；在汽車及其配套工業中採用此管理手段時能達成共識；它它是是實實施施內內部部和和外外部部過過程程中中審審核核的的一一個個大大綱綱，因因此此只只列列舉舉一一些些典典型型過程的特殊要求及細節過程的特殊要求及細節. .在在實實際際審審核核時時，審審核核員員要要在在過過程程專專家家的的幫幫助助下下，根根據據具具體體情情況況製製定定詳細的過程審核的細節；詳細的過程審核的細節；41. 1. 介介 紹紹本課程的目的本課程的目的
3、在對不同的企業進行審核時，以此既定的審核提問表為在對不同的企業進行審核時，以此既定的審核提問表為過程審核的基本程式來進行審核；過程審核的基本程式來進行審核；使其具有廣泛的對比性，並減少審核的費用使其具有廣泛的對比性，並減少審核的費用. . 52 2、體系審核、過程審核及產品審核之間的關係、體系審核、過程審核及產品審核之間的關係63 3、關於過程審核的規定、關於過程審核的規定3.1 3.1 任務（任務（TaskTask）過程審核用于評定質量能力。過程審核用于評定質量能力。它它的的目目的的是是在在各各種種干干擾擾原原素素的的影影響響下下（生生產產過過程程中中的的人人、機機、料料、法法、環），使過程
4、具有足夠能力並且穩定受控環），使過程具有足夠能力並且穩定受控. .。透過以下各點來達到上述目的透過以下各點來達到上述目的3.1.1 3.1.1 預防（措施）預防（措施） 預預防防包包括括識識別別和和指指出出缺缺陷陷可可能能性性，以以及及採採取取措措施施防防止止缺缺陷陷的的首首次次出出現現. .3.1.2 3.1.2 糾正（措施）糾正（措施） 糾糾正正是是指指對對已已知知的的缺缺陷陷進進行行分分析析，採採取取措措施施消消除除並並避避免免缺缺陷陷的的再再次次出現出現. .73 3、關於過程審核的規定、關於過程審核的規定3.1.3 3.1.3 持續改進過程（）持續改進過程（） 持持續續改改進進的的意
5、意義義在在于于用用許許多多細細小小的的改改進進來來優優化化整整個個體體系系. .過過程程審審核核的的措措施施落落實實以以後後可可以以改改進進過過程程，使使過過程程更更有有能能力力、更穩定可靠。更穩定可靠。3.1.4 3.1.4 質量管理評審質量管理評審 過過程程審審核核幫幫助助企企業業最最高高管管理理者者得得出出質質量量管管理理體體系系的的各各部部分分是否有效的結論。是否有效的結論。83 3、關於過程審核的規定、關於過程審核的規定3.2 3.2 審核的原因審核的原因(Reason of Audit)(Reason of Audit)審核的種類審核的種類過程審核可以分為過程審核可以分為計畫內（針
6、對體系和項目）審核計畫內（針對體系和項目）審核計畫外（針對事件）審核計畫外（針對事件）審核93 3、關於過程審核的規定、關於過程審核的規定3.2.1 3.2.1 計畫內的過程審核計畫內的過程審核針對體系的審核針對體系的審核過程審核作為企業質量管理體系組成部分，必須按審核計畫進行過程審核作為企業質量管理體系組成部分，必須按審核計畫進行對對于于批批量量供供貨貨和和潛潛在在的的供供方方，若若其其質質量量管管理理體體系系已已經經得得到到了了認認証証，則則根根據據需需要要對對其其進進行行審審核核，即即只只對對與與供供貨貨範範圍圍直直接接有有關關的的過過程程（減少費用）或計畫用于供貨範圍的過程進行審核（減
7、少費用）或計畫用于供貨範圍的過程進行審核. .針對項目的審核針對項目的審核在在項項目目開開發發和和策策劃劃過過程程中中及及早早地地在在確確定定的的項項目目分分界界點點（里里程程碑碑/Milestone/Milestone）進行過程審核，以發現缺陷並採取適當的措施）進行過程審核，以發現缺陷並採取適當的措施103 3、關於過程審核的規定、關於過程審核的規定3.2.2 3.2.2 計畫外的過程審核計畫外的過程審核針對事件問題的審核針對事件問題的審核對對于于有有問問題題的的過過程程，在在項項目目的的每每個個階階段段，為為了了消消除除出出現現的的缺缺陷陷或或為為了了審查是否對關鍵的過程特性進行了足夠的考
8、慮，需要進行過程審核審查是否對關鍵的過程特性進行了足夠的考慮，需要進行過程審核. .這有助于限制缺陷起因並採取糾正措施這有助于限制缺陷起因並採取糾正措施. .計畫外過程審核的起因可能是計畫外過程審核的起因可能是產品性量下降產品性量下降顧客索賠及抱怨顧客索賠及抱怨生產流程更改生產流程更改過程不穩定過程不穩定強製降低成本強製降低成本內部部門的願望內部部門的願望113 3、關於過程審核的規定、關於過程審核的規定3.3 3.3 範圍範圍過過程程審審核核可可以以應應用用于于內內部部和和外外部部在在整整個個質質量量控控制制環環的下列區域的下列區域營銷營銷開發開發採買（產品服務）採買（產品服務）生產服務的實
9、施生產服務的實施銷售營運銷售營運回收回收123 3、關於過程審核的規定、關於過程審核的規定下例的列表說明了運用的領域下例的列表說明了運用的領域133 3、關於過程審核的規定、關於過程審核的規定3.4 3.4 實施過程審核的前提實施過程審核的前提 3.4.1 3.4.1 企業內的基本前提企業內的基本前提要要實實施施過過程程審審核核，需需要要在在企企業業和和過過程程方方面面進進行行具具體體的的準準備備工作工作. .有有到到達達站站策策劃劃和和落落實實這這些些基基本本前前提提並並對對其其進進行行不不斷斷的的優優化化是非常必要的是非常必要的. .基本的前提包括基本的前提包括ISO9000 ISO900
10、0 族標準的要求族標準的要求組織機構企業架構組織機構企業架構企業部門的數據（產品或服務的種類、參考數據等）企業部門的數據（產品或服務的種類、參考數據等）143 3、關於過程審核的規定、關於過程審核的規定基本的前提包括基本的前提包括( (續續) )審核提問表審核提問表審核計畫審核計畫質質量量手手冊冊、程程式式文文件件、作作業業指指導導書書及及檢檢驗驗指指導導書（與內部外部審核有關）書（與內部外部審核有關）VDAVDA的規定（例如的規定（例如VDA6 .1/VDA6.2VDA6 .1/VDA6.2的規定）的規定）法律和合約的規定法律和合約的規定顧客的要求顧客的要求重要的產品特性重要的產品特性重要的
11、過程參數重要的過程參數質量歷史質量歷史153 3、關於過程審核的規定、關於過程審核的規定3.4.23.4.2審核人員的頭班經驗（過程經驗）審核人員的頭班經驗（過程經驗）至至少少要要有有兩兩年年汽汽車車工工業業（汽汽車車生生產產商商和和供供應應商商）過過程程管管理經驗是審核人員需要具備的重要的前提條件理經驗是審核人員需要具備的重要的前提條件. .另另外外，審審核核人人員員必必須須至至少少（有有時時是是在在專專家家如如過過程程技技術術人人員員工工藝藝專專家家的的支支持持下下）進進行行過過三三次次典典型型過過程程的的過過程程審審核核. .163 3、關於過程審核的規定、關於過程審核的規定3.4.3
12、3.4.3 責任責任3.4.3.1 3.4.3.1 進行審核的企業進行審核的企業/ /組織組織/ /職能部門職能部門根據頭班經驗和素質選擇合格的審核人員根據頭班經驗和素質選擇合格的審核人員安排審核任務安排審核任務3.4.3.2 3.4.3.2 審核員審核員按照審核計畫或根據發生的事件實施過程審核按照審核計畫或根據發生的事件實施過程審核與被審核組織與被審核組織/ /職能部門進行協商（確定要審核的過程、界面等）職能部門進行協商（確定要審核的過程、界面等）準準備備審審核核（研研究究資資料料、製製訂訂審審核核提提問問表表，邀邀請請專專家家參參加加或或利利用用專專業業訣竅等）訣竅等）實施審核實施審核評分
13、定級評分定級173 3、關於過程審核的規定、關於過程審核的規定3.4.3 3.4.3 責任責任( (續續) )3.4.3.2 3.4.3.2 審核員（續）審核員（續）末次會議和撰寫報告末次會議和撰寫報告要求採取糾正措施要求採取糾正措施難糾正措施的有效性難糾正措施的有效性守密義務守密義務保持應有的資格保持應有的資格熟悉最新的標準及文獻熟悉最新的標準及文獻審核人員應具備的專業知識審核人員應具備的專業知識過程知識過程知識183 3、關於過程審核的規定、關於過程審核的規定3.4.3 3.4.3 責任責任( (續續) )3.4.3.3 3.4.3.3 被審核企業被審核企業/ /組織組織/ /職能部門職能
14、部門提供所有必要的訊息提供所有必要的訊息過程負責人員參與過程負責人員參與提供專業人員提供專業人員確定糾正措施確定糾正措施落實糾正措施落實糾正措施驗証糾正措施的有效性驗証糾正措施的有效性194 4、審核流程、審核流程審核總是按照相同的系統方法進行審核總是按照相同的系統方法進行準備準備實施實施報告和總結報告和總結糾正措施、跟蹤、有效性驗証糾正措施、跟蹤、有效性驗証. .流程圖下頁圖流程圖下頁圖1 1。204 4、審核流程、審核流程審核開始計畫內審核計畫外/針對事件的審核準備和製定文件審核實施評分分級末次會議措施計畫落實措施計畫有效性驗証/跟蹤有效性得到驗証審核計畫製定/更改是否需要進一步審核結束審
15、核見第5章見第6章見第7章見第8章見第10章見第9章報告及存檔是否有缺陷否是否否是215 5、審核準備、審核準備5.1 5.1 概述概述充充分分的的審審核核準準備備特特別別重重要要，是是審審核核成成功功的的基基礎礎. .同同時時必必須須通通知被審核部門審核的原因及日期知被審核部門審核的原因及日期. .不論審核的種類如何，也不論不論審核的種類如何，也不論 計畫內或計畫外計畫內或計畫外 內部或外部內部或外部 產品或服務產品或服務 準備的過程都是相同的（見圖）準備的過程都是相同的（見圖）225 5、審核準備、審核準備开始进行过程审核的准备工作审核员确定过程范围审核员划分过程的工序审核员过程描述审核员
16、确定影响参数审核员制定提问表审核员/被审核人员确定参加人员审核员制定详细的审核流程审核员确定审核工作组织上的一些事宜过程审核准备工作结束收集整理适用的规程并加以考虑审核员/被审核方收集整理资料并加以考虑审核员235 5、審核準備、審核準備5.2 5.2 確定過程的範圍，劃分過程的工序、過程文件確定過程的範圍，劃分過程的工序、過程文件審核準備工作的第一步是確定審核的過程範圍審核準備工作的第一步是確定審核的過程範圍審審核核員員或或審審核核小小組組必必須須確確定定要要審審核核的的過過程程. .同同時時要要確確定其向外的界面定其向外的界面. .審審核核員員有有權權確確定定要要審審核核過過程程的的範範圍
17、圍，但但應應與與有有關關的的部門及過程負責人協商，必要時對過程進行預審部門及過程負責人協商，必要時對過程進行預審. .245 5、審核準備、審核準備5.2 5.2 確定過程的範圍，劃分過程的工序、過程文件確定過程的範圍，劃分過程的工序、過程文件( (續續) )下下一一步步是是把把過過程程劃劃分分工工序序（Process Process StructureStructure）（分分為為單單個的過程段）並考慮界面問題個的過程段）並考慮界面問題. .最最遲遲從從這這時時起起審審核核員員或或審審核核小小組組必必須須對對過過程程的的文文件件資資料料(Process Documents)(Process
18、Documents)進行研究進行研究. .255 5、審核準備、審核準備5.2 5.2 確定過程的範圍，劃分過程的工序、過程文件確定過程的範圍，劃分過程的工序、過程文件( (續續) )只只有有利利用用相相關關的的文文件件資資料料才才能能有有效效地地把把過過程程劃劃分分為為工工序序，對對過過程程進進行行足足夠夠的的描描述述，並並確確定定影影響響過過程程的的各各種種參參數數. .也也就就是是說說，審審核核人人員員根根據據自自己己的的觀觀點點對對過過程程進進行行描描述述並並確確定定影影響響過過程程的的各各種種參參數數. .影影響響過過程程的的參參數數值值先先是是從從“6M6M”（人人、機機器器、原原
19、材材料料、方方法法、環環境境及及管管理理）以及所定的過程範圍得來的以及所定的過程範圍得來的). ).可可以以利利用用各各種種系系統統性性的的、方方法法性性的的程程式式（例例如如因因果果圖圖）儘儘可可能能對對主主要要影影響響原原素素進進行行合合理理的的細細化化. .這這樣樣，審審核核員員在在現現場場進進行行審審核核時時就就可可以用審核提問表有到達站進行提問以用審核提問表有到達站進行提問. .265 5、審核準備、審核準備5.2 5.2 確定過程的範圍，劃分過程的工序、過程文件確定過程的範圍，劃分過程的工序、過程文件( (續續) )根據現有的過程文件資料進行過程描述根據現有的過程文件資料進行過程描
20、述作業指導書及檢驗指導書作業指導書及檢驗指導書過程指導文件過程指導文件 生產工藝文件及檢驗文件生產工藝文件及檢驗文件275 5、審核準備、審核準備5.2 5.2 確定過程的範圍，劃分過程的工序、過程文件確定過程的範圍，劃分過程的工序、過程文件( (續續) )其他的訊息來源還有其他的訊息來源還有標標準準、規規範範、目目標標值值（例例如如PPMPPM）、程程式式文文件件、FMEAFMEA、缺缺陷陷目目錄錄、維維修修手手冊冊、質質量量控控制制卡卡、審審核核結結果果、上上次次審審核核的的活活動動計計畫畫；外外部部進進貨貨檢檢驗驗結結果果、供供應應商商行行為為狀狀態態、平平面面圖圖、項項目目計計畫畫、V
21、DAVDA績績效效數數據據比比較較（內內部部/ /外外部部）、員工調查、顧客調查、服務質量及售后服務質量的回饋員工調查、顧客調查、服務質量及售后服務質量的回饋. .這些前期的工作是製訂審核提問表的重要基礎這些前期的工作是製訂審核提問表的重要基礎. .285 5、審核準備、審核準備5.2 5.2 確定過程的範圍，劃分過程的工序、過程文件確定過程的範圍，劃分過程的工序、過程文件( (續續) )另另外外，審審核核員員和和被被審審核核企企業業還還要要了了解解確確定定過過程程中中審審核核框框架架條條件件的的一一些些相關文件相關文件. .框架條件例如框架條件例如組織規定組織規定責任分工責任分工確定框架條件
22、的相關文件，例如確定框架條件的相關文件，例如質量手冊質量手冊程式文件程式文件VDAVDA叢書叢書標準標準顧客要求顧客要求. .295 5、審核準備、審核準備5.3 5.3 具體過程的審核提問表具體過程的審核提問表/ /詳細的審核流程計畫詳細的審核流程計畫根根據據上上述述前前期期工工作作的的結結果果，審審核核員員（審審核核小小組組）編編寫針對該具體過程的審核提問表寫針對該具體過程的審核提問表. .在在審審核核前前必必須須及及時時把把提提問問表表傳傳達達給給被被審審核核方方，需需要要時進行解釋時進行解釋. .305 5、審核準備、審核準備5.3 5.3 具體過程的審核提問表具體過程的審核提問表/
23、/詳細的審核流程計畫（續）詳細的審核流程計畫（續）審審核核員員（審審核核小小組組）在在製製訂訂詳詳細細的的審審核核計計畫畫時時首首先先透透過過協協商商確確定定參參加加審核的人員（審核員和被審核人員）審核的人員（審核員和被審核人員）審審核核核核人人員員的的人人數數及及姓姓名名（若若有有兩兩個個或或兩兩個個以以上上的的審審核核員員，必必須須確確定定一個審核組長；一個審核組長；一般來說一般來說, ,外部審核為外部審核為2 2名審核員名審核員, ,內部審核為內部審核為1 1名審核員）名審核員）. .每個被審核組織單位每個被審核組織單位/ /職能部門派人參加，例如職能部門派人參加，例如過程負責人過程負責
24、人專業人員專業人員界面代表界面代表需要時邀請專家參加（在外部審核時必須與被審核方協商）需要時邀請專家參加（在外部審核時必須與被審核方協商）末次會議的參加人員末次會議的參加人員. .315 5、審核準備、審核準備5.3 5.3 具體過程的審核提問表具體過程的審核提問表/ /詳細的審核流程計畫（續）詳細的審核流程計畫（續）在在由由審審核核員員及及被被審審核核方方商商定定后后正正式式透透過過最最終終的的詳詳細細審審核核計畫計畫建建議議製製訂訂一一個個包包括括組組織織單單位位/ /職職能能部部門門、時時間間/ /地地點點、參參加加人員以及相關的審核項目的一覽表人員以及相關的審核項目的一覽表同時要考慮到
25、同時要考慮到停產（中午休息等）停產（中午休息等）換班換班. .在現場可能需要更改審核計畫在現場可能需要更改審核計畫. .325 5、審核準備、審核準備5.4 5.4 在在商商定定審審核核工工作作的的一一些些“組組織織事事宜宜”后后結結束束過過程程審審核核的的準準備備工作工作. .組織事宜指的是，例如組織事宜指的是，例如會議室會議室投影儀及其他設備投影儀及其他設備在現場準備好資料等在現場準備好資料等. . 為此製訂一個使用的檢查表可能會有幫助為此製訂一個使用的檢查表可能會有幫助. .336 6、實施審核、實施審核6.1 6.1 首次會議首次會議審審核核開開始始前前召召開開首首次次會會議議. .根
26、根據據不不同同情情況況確確定定首首次次會議的時間和內容會議的時間和內容. .不同情況包括不同情況包括外部審核外部審核內部審核內部審核針對事件進行的審核針對事件進行的審核按計畫進行的審核按計畫進行的審核. .346 6、實施審核、實施審核6.1 6.1 首次會議首次會議首次會議的內容首次會議的內容首首先先，介介紹紹參參加加人人員員，若若是是外外部部審審核核有有時時還還要要介介紹紹一一下下企企業業/ /組織單位組織單位. .再再次次，介介紹紹審審核核的的目目的的及及原原因因，以以便便讓讓所所有有參參加加人人員員都都得得到相同的訊息，更好地進入角色到相同的訊息，更好地進入角色. .把把審審核核程程式
27、式（確確定定過過程程範範圍圍，審審核核提提問問表表，評評分分定定級級方方法法等等）和和框框架架條條件件（責責任任分分工工，現現場場的的實實施施，在在接接受受提提問問時時需脫崗的人員等）解釋清楚需脫崗的人員等）解釋清楚. .在在首首次次會會議議結結束束前前，所所有有參參加加人人員員均均有有機機會會澄澄清清尚尚未未清清楚楚的問題的問題. .356 6、實施審核、實施審核6.2 6.2 審核過程審核過程按按照照事事先先已已製製訂訂好好的的提提問問表表進進行行審審核核. .既既可可按按照照編編碼碼順順序序也也可隨機提問可隨機提問. .提提問問的的模模式式，例例如如WW提提問問模模式式（WhyWhy為為
28、什什麼麼，WhenWhen何何時時，WhoWho何何人人，HowHow如如何何等等）以以及及其其他他的的提提問問技技巧巧是是審審核核員員培培養養訓練的基本內容，在此不再進一步闡述訓練的基本內容，在此不再進一步闡述. .實實踐踐證證明明，多多次次用用“為為什什麼麼”提提問問有有利利于于對對過過程程工工藝藝進行深入的分析進行深入的分析. .在審核期間，可以提出新的提問並增加到提問表裡在審核期間，可以提出新的提問並增加到提問表裡. .366 6、實施審核、實施審核6.2 6.2 審核過程（續）審核過程（續）透透過過提提問問把把現現場場人人員員也也納納入入到到審審核核過過程程中中. .建議隨時記錄發現
29、的優點以及不足之處建議隨時記錄發現的優點以及不足之處. .為為了了避避免免在在末末次次會會議議上上發發生生衝衝突突，必必須須盡盡量現場澄清不明之處並達成一致意見量現場澄清不明之處並達成一致意見. .在在審審核核時時若若發發現現嚴嚴重重的的缺缺陷陷，必必須須與與過過程程負責人共同製訂並採取緊急措施負責人共同製訂並採取緊急措施. .377 7、評分與定級、評分與定級按按計計畫畫進進行行的的（計計畫畫內內的的）過過程程審審核核採採取取定定量量評評定定方方法法，因因此此審審核核結結果果以以及及對對審審核核報報告告的的分分析析具具有有可可比比性性，而而且且按按KVPKVP的觀點可以看出與以往審核的差異的
30、觀點可以看出與以往審核的差異. .由由於於不不同同的的企企業業其其評評定定範範圍圍和和目目標標要要求求可可能能不不同同，有有時時需需要要對對總總符符合合率率（百百分分率率）定定級級的的界界限限以以及及級級別別名名稱稱進進行調整。行調整。可可以以使使用用定定性性的的評評定定方方法法，也也可可以以只只對對個個別別的的過過程程要要素素進行評定。進行評定。但但上上述述這這些些不不同同的的評評定定方方法法（例例如如定定性性評評定定方方法法）必必須由供方和顧客協商確定並在審核報告中注明須由供方和顧客協商確定並在審核報告中注明. .387 7、評分與定級、評分與定級7.1 7.1 提問和過程要素的單項評分提
31、問和過程要素的單項評分根根據據對對提提問問的的要要求求以以及及在在產產品品誕誕生生過過程程（服服務務誕誕生生過過程程）和和批批量量生生產產（實實施施服服務務）中中滿滿足足該該要要求求的的情情況況對對提提問問進進行行評評定定. .每每個個提提問問的的提提分分可可以以是是0 0、4 4、6 6、8 8或或1010分分，滿滿足足要要求求的的程程度度是是打打分分的的根根據據. .評評定定不不滿滿1010分分則則必必須須製製訂訂改改進進措施並確定落實期限措施並確定落實期限. .397 7、評分與定級、評分與定級7.1 7.1 提問和過程要素的單項評分（續）提問和過程要素的單項評分（續）評定打分標準如下評
32、定打分標準如下注注* *）“絕大部分條例絕大部分條例”指的是證明已滿足了約指的是證明已滿足了約3/43/4以上的規定以上的規定要求，並且沒有特別的風險要求，並且沒有特別的風險. . 407 7、評分與定級、評分與定級7.1 7.1 提問和過程要素的單項評分（續）提問和過程要素的單項評分（續）過程要素符合率過程要素符合率 的計算公式如下的計算公式如下417 7、評分與定級、評分與定級7.2 7.2 審核結果的綜合評分審核結果的綜合評分對下列要素分別進行評定對下列要素分別進行評定注注在對服務進行審核時，請把下列描述中的生產換為在對服務進行審核時，請把下列描述中的生產換為服務，生產過程換為服務過程。
33、服務，生產過程換為服務過程。 427 7、評分與定級、評分與定級7.2 7.2 審核結果的綜合評分（續）審核結果的綜合評分（續）由由於於在在要要素素“生生產產”中中的的產產品品組組不不同同，其其工工序序也也不不同同，所所以以必必須須把把產產品品組組各各生生產產工工序序的的得得分分匯匯總總起起來來（平平均均值值EPG EPG ），然後計算總符合率），然後計算總符合率. .這對于保證對各要素進行均衡的評定也是必要的這對于保證對各要素進行均衡的評定也是必要的. .這這樣樣，產產品品組組不不同同，所所選選的的生生產產工工序序不不同同，“生生產產”要要素素計算出的符合率也可能不同計算出的符合率也可能不同
34、. .每個產品組工序平均值每個產品組工序平均值EPG EPG 的計算公式如下的計算公式如下437 7、評分與定級、評分與定級7.2 7.2 審核結果的綜合評分（續）審核結果的綜合評分（續）整個過程的總符合率計算如下整個過程的總符合率計算如下447 7、評分與定級、評分與定級7.2 7.2 審核結果的綜合評分（續）審核結果的綜合評分（續）此此外外，作作為為對對整整個個過過程程評評定定的的補補充充，也也可可以以另另外外對對“生生產產”要要素素中中的的各各分分要要素素進進行行評評定定，來來反反映映質質量量體體系系的情況的情況. .對于產品來說分要素為對于產品來說分要素為EU1%EU1%人員人員/ /
35、要素要素EU2%EU2%生產設備生產設備/ /工裝工裝EU3%EU3%運輸運輸/ /搬運搬運/ /貯存貯存/ /包裝包裝EU4%EU4%缺陷分析缺陷分析/ /糾正措施糾正措施/ /持續改進（持續改進（KVPKVP）457 7、評分與定級、評分與定級7.2 7.2 審核結果的綜合評分（續）審核結果的綜合評分（續）對于服務來說分要素為對于服務來說分要素為EU1%EU1%人員人員/ /素質素質EU2%EU2%服務的實施服務的實施EU3%EU3%聯絡聯絡/ /標識標識/ /訊息訊息/ /數據交流數據交流EU4%EU4%缺陷分析缺陷分析/ /糾正措施糾正措施/ /持續改進（持續改進（KVPKVP）透透過
36、過對對各各道道工工序序進進行行評評定定，然然後後匯匯總總得得出出有有關關質質量量體體系系要要素素的的情情況況，指指出出不不足足. .這這對對于于總總評評定定（見見定定級級標標準準）也有重要的意義。也有重要的意義。467 7、評分與定級、評分與定級7.3 7.3 定級定級注*1、若被審核企業的總符合率超過90%或80%，但其在一個或多個要素上符合率只達到75%以下，則必須從A級降到AB級或從AB級降到B級。2、若有的提問得分為零，而不符合要求可能會給產品性量和過程質量造成嚴懲的影響，則可把被審核方從A級降到AB級或從AB級降到B級。在特別的情況下，也可以降到C級。3、必須在說明頁中說明降級的原因
37、。 478 8、末次會議、末次會議由由確確定定的的人人員員參參加加的的末末次次會會議議是是對對在在審審核核期期間間發發現現的的所所有有情況（好的方面及不足之處）的總結情況（好的方面及不足之處）的總結. .審審核核員員對對審審核核結結果果進進行行解解釋釋並並說說明明什什麼麼地地方方有有缺缺陷陷及及有有改改進進的的潛潛力力. .說說明明得得出出審審核核結結果果的的理理由由，必必要要時時書書面面確確定定緊緊急急措施措施. .把把審審核核員員指指出出的的所所有有缺缺陷陷都都記記錄錄在在措措施施表表裡裡並並填填上上相相應應的的糾糾正正措措施施. .必必須須確確定定糾糾正正措措施施的的完完成成期期限限.
38、.審審核核員員可可以以幫幫助助一一起起製製訂訂進進一一步步的的系系統統性性工工作作方方法法（但但一一般般不不涉涉及及技技術術細細節）節）. .488 8、末次會議、末次會議在在末末次次會會議議上上審審核核員員可可以以確確定定更更審審的的要要求求和和日日期期並並寫寫在在總總結結報告裡，這些不取決于發現缺陷的情況報告裡，這些不取決于發現缺陷的情況. .進進行行外外部部審審核核時時，在在末末次次會會議議上上審審核核員員和和被被審審核核人人員員要要在在審審核報告上簽字（內部審核時根據要求進行）核報告上簽字（內部審核時根據要求進行）. .被被審審核核方方簽簽字字確確認認審審核核報報告告的的結結果果. .
39、被被審審核核方方也也可可以以說說明明自自己己的觀點的觀點. .499 9、糾正措施及有效性驗証、糾正措施及有效性驗証9.1 9.1 糾正措施糾正措施針針對對審審核核中中發發現現的的缺缺陷陷要要在在商商定定的的期期限限內內製製訂訂糾糾正正措措施施實施計畫實施計畫. .糾正措施基本上可以分為糾正措施基本上可以分為技技術術上上/ /組組織織上上的的措措施施（例例如如生生產產流流程程的的更更改改，服服務務流程的更改，物流流程的更改，設計流程的更改，物流流程的更改，設計/ /軟體的更改）軟體的更改）管管理理上上的的措措施施（例例如如員員工工培培養養訓訓練練，對對文文件件資資料料進進行行修訂）修訂）為為使
40、使過過程程有有能能力力和和受受控控，要要優優先先採採取取技技術術上上/ /組組織織上上的的措施措施. .509 9、糾正措施及有效性驗証、糾正措施及有效性驗証9.1 9.1 糾正措施糾正措施措措施施表表包包含含各各種種適適用用于于排排隊隊過過程程缺缺陷陷的的活活動動並並注注明明負負責責人和完成期限人和完成期限. .措措施施也也可可能能是是對對所所審審核核過過程程的的前前面面或或后后面面的的部部門門進進行行過過程審核程審核. .措施表可以包含為驗証措施有效性所進行的更審措施表可以包含為驗証措施有效性所進行的更審. .原原則則上上由由被被審審核核方方負負責責製製訂訂措措施施表表，也也包包括括相相鄰
41、鄰部部門門所所要要採採取取的的措措施施. .可可以以與與審審核核員員商商定定由由他他以以適適當當的的模模式式提提供供幫幫助助. .但但這這種種幫幫助助不不允允許許導導致致審審核核員員在在更更審審時時失失去去其其應有的獨立性應有的獨立性. .519 9、糾正措施及有效性驗証、糾正措施及有效性驗証9.2 9.2 有效性驗証有效性驗証必必須須對對已已確確定定措措施施的的有有效效性性進進行行跟跟蹤蹤，比比如如透透過過下下列列模模式式 抽檢抽檢 產品審核產品審核 過程審核（部分過程）過程審核（部分過程） 機器和過程能力調查機器和過程能力調查 中期狀況中期狀況/ /解決程度解決程度. .過程負責人負責落實
42、糾正措施並對其有效性進行跟蹤過程負責人負責落實糾正措施並對其有效性進行跟蹤. .529 9、糾正措施及有效性驗証、糾正措施及有效性驗証9.2 9.2 有效性驗証（續）有效性驗証（續）若若透透過過驗驗証証發發現現所所採採取取的的措措施施不不夠夠有有效效，則則必必須須對措施表進行修訂對措施表進行修訂. .必要時需製定更審計畫必要時需製定更審計畫. .更審可能是更審可能是完整的審核並重新進行評定；完整的審核並重新進行評定；只對具體的有關過程（部分過程）進行審核只對具體的有關過程（部分過程）進行審核但至少要對有缺陷的項目進行更審但至少要對有缺陷的項目進行更審. .531010、審核報告及存檔、審核報告
43、及存檔審核的記錄包括從準備審核到總結性的審核報告及措施表審核的記錄包括從準備審核到總結性的審核報告及措施表. .存檔的模式在質量體系中有要求存檔的模式在質量體系中有要求. .審核報告包括下列項目審核報告包括下列項目過程負責人過程負責人/ /參加審核人員參加審核人員過程描述（範圍），例如過程描述（範圍），例如設備、工藝、產品設備、工藝、產品/ /服務服務審核的原因審核的原因結果描述（產品生產結果描述（產品生產/ /實施服務符合質量要求的程度）實施服務符合質量要求的程度）降級標準並說明理由降級標準並說明理由措施表完成期限措施表完成期限541010、審核報告及存檔、審核報告及存檔審核報告包括下列項目
44、（續）審核報告包括下列項目（續）過程負責人過程負責人/ /參加審核人員參加審核人員有時還包括緊急措施並注明（大概）期限和負責人有時還包括緊急措施並注明（大概）期限和負責人評定標準表（評分及定級）評定標準表（評分及定級）不能評定的審核提問或增加的審核提問項目不能評定的審核提問或增加的審核提問項目對對每每個個審審核核提提問問項項目目的的說說明明（沒沒有有提提問問的的項項目目，得得分分小小于于1010的提問項目，若有必要還有得分為的提問項目，若有必要還有得分為1010的提問項目）的提問項目）對對發發現現的的缺缺陷陷要要指指出出所所參參照照的的現現行行文文件件（若若需需要要則則舉舉例例）. .重重要要
45、的的是是，在在審審核核報報告告中中只只對對審審核核過過程程中中和和末末次次會會議議上上（若報告是在會后撰寫的）討論過的項目進行描述（若報告是在會后撰寫的）討論過的項目進行描述. .551010、審核報告及存檔、審核報告及存檔對對每每項項缺缺陷陷要要指指出出其其在在審審核核提提問問表表中中的的對對應應點點並並進行如下描述進行如下描述問題描述問題描述發現的情況（例如發現的情況（例如缺陷類型、缺陷地點）缺陷類型、缺陷地點）在在審審核核報報告告中中也也可可以以提提及及審審核核中中發發現現的的特特別別好好的的方面方面. .提問表是審核報告的一個組成部分（作為附件）提問表是審核報告的一個組成部分（作為附件
46、）. .561010、審核報告及存檔、審核報告及存檔審核員對所了解到的各種訊息要嚴格守密審核員對所了解到的各種訊息要嚴格守密. .被審核企業有權把審核的結果轉交其他的顧客被審核企業有權把審核的結果轉交其他的顧客. .在在內內部部確確定定審審核核報報告告及及由由此此匯匯總總成成的的管管理理訊訊息息（例例如如內部內部/ /外部過程審核月報或季報）的分發人外部過程審核月報或季報）的分發人. .審核文件存檔的地點和期限是質量體系的組成部分審核文件存檔的地點和期限是質量體系的組成部分. .571111、過程審核提問表、過程審核提問表產品誕生過程產品誕生過程/ /批量生產批量生產11.1 11.1 應用應
47、用提提問問表表是是審審核核員員進進行行審審核核的的依依據據. .在在進進行行具具體體審審核核時時審審核核員員可可以以完完全全採採用用，也也可可從從中中選選擇擇一一部部分分或或增增加加一一些些提提問問，但但是必須保持所要求的架構是必須保持所要求的架構. .建建議議除除了了使使用用VDA6.3VDA6.3中中的的一一般般提提問問之之外外還還應應使使用用其其他他的的“Know-How Know-How Speicher Speicher （技技術術訣訣竅竅彙彙編編）”資資料料或或相相應應的的專專業資料業資料. .在在過過程程審審核核時時應應優優先先從從產產品品的的角角度度來來觀觀察察所所審審核核的的
48、過過程程，因為過程對產品的影響特別重要因為過程對產品的影響特別重要. .581111、過程審核提問表、過程審核提問表提問表分為兩部分提問表分為兩部分A A部分部分 產品誕生過程產品誕生過程1 1產品開發的策劃產品開發的策劃2 2產品開發的落實產品開發的落實3 3過程開發的策劃過程開發的策劃 過程開發的落實過程開發的落實B B部分部分批量生產批量生產5 5供方供方/ /原材料原材料6 6生產生產6.16.1人員人員/ /素質素質6.26.2生產設備生產設備/ /工裝工裝6.36.3運輸運輸/ /搬運搬運/ /貯存貯存/ /包裝包裝6.46.4缺陷分析缺陷分析/ /糾正措施糾正措施/ /持續改進持
49、續改進7 7服務服務591111、過程審核提問表、過程審核提問表11.2 11.2 架構架構提問表可分為提問表可分為關於兩個主過程和每個要素的綜述；關於兩個主過程和每個要素的綜述；提問提問要求要求/ /說明說明需考慮要點需考慮要點. .“需需考考慮慮要要點點”用用來來提提示示對對產產品品/ /過過程程有有重重要要意意義義的的方方面面. .審審核核時時各各相相關關點必須加以評價點必須加以評價. .根根據據B B部部分分“批批量量生生產產”，對對過過程程的的各各道道工工序序進進行行評評定定時時必必須須列列出出每每一一道工序道工序. .601111、過程審核提問表、過程審核提問表11.3 11.3
50、提問提問/ /要求要求/ /說明說明 A A部分部分產品誕生過程產品誕生過程說明說明提問提問要素要素1 1 產品開發的策劃產品開發的策劃要素要素2 2 產品開發的落實產品開發的落實要素要素3 3 過程開發的策劃過程開發的策劃要素要素4 4 過程開發的落實過程開發的落實611111、過程審核提問表、過程審核提問表11.3 11.3 提問提問/ /要求要求/ /說明說明( (續續) ) B B部分部分批量生產批量生產說明說明提問提問要素要素5 5 供方供方/ /原材料原材料要素要素6 6 生產生產6.1 6.1 人員人員/ /素質素質6.26.2 生產設備生產設備/ /工裝工裝6.36.3 運輸運輸/ /搬運搬運/ /貯存貯存/ /包裝包裝6.46.4 缺陷分析缺陷分析/ /糾正措施糾正措施/ /持續改進持續改進要素要素7 7 服務服務/ /客戶滿意程度客戶滿意程度62Q&A?Q&A?Questions?Questions?
