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1、内容内容一、保健食品检验程序一、保健食品检验程序二、保健食品质量相关注意事项二、保健食品质量相关注意事项1 1一、保健食品受理程序一、保健食品受理程序1.受理程序示意图受理程序示意图2.提供技术资料提供技术资料3.提供样品量、检验时限及要求提供样品量、检验时限及要求4.人体试食试验的项目人体试食试验的项目5.人体试食试验的规程人体试食试验的规程2 2客户提出检验要求提供相关材料 出具受理通知书 卫生学、稳定性试验毒理学检验功能学检验特定功效成分理化指标微生物指标急性毒性、遗传毒性亚慢 性、慢性试验动物实验人体试验检验报告客户接受报告受受理理程程序序示示意意图图感官指标3 32提供技术资料提供技
2、术资料产品配方及配方依据产品配方及配方依据产品生产工艺产品生产工艺产品企业标准产品企业标准产品标签及说明书产品标签及说明书商标受理书商标受理书其它证明材料其它证明材料4 4(1)产品配方及配方依据产品配方及配方依据配方：列全原材料、辅料配方：列全原材料、辅料 规范原、辅料名称规范原、辅料名称 正确表示配方量正确表示配方量 营养素补充剂营养素补充剂依据：传统中医保健理论组方产品依据：传统中医保健理论组方产品 现代科研成果组方产品现代科研成果组方产品 以上两种理论相结合以上两种理论相结合5 5（2）产品生产工艺）产品生产工艺生产工艺简图：生产工艺简图：生产路线、步骤、参数、卫生洁净级别生产路线、步
3、骤、参数、卫生洁净级别生产路线、步骤、参数、卫生洁净级别生产路线、步骤、参数、卫生洁净级别生产工艺说明：生产工艺说明： 原料处理工艺：提取、浓缩、干燥、精制（分原料处理工艺：提取、浓缩、干燥、精制（分原料处理工艺：提取、浓缩、干燥、精制（分原料处理工艺：提取、浓缩、干燥、精制（分离、纯化工艺）、成型、灭菌、包装等工艺离、纯化工艺）、成型、灭菌、包装等工艺离、纯化工艺）、成型、灭菌、包装等工艺离、纯化工艺）、成型、灭菌、包装等工艺以上全部工序（环节）以及工艺技术参数、主以上全部工序（环节）以及工艺技术参数、主以上全部工序（环节）以及工艺技术参数、主以上全部工序（环节）以及工艺技术参数、主要设备，
4、半成品、中间体质控方法或关键工艺要设备，半成品、中间体质控方法或关键工艺要设备，半成品、中间体质控方法或关键工艺要设备，半成品、中间体质控方法或关键工艺环节的解释。环节的解释。环节的解释。环节的解释。6 63.提供样品量、检验时限及要求提供样品量、检验时限及要求（1）要求及样品量）要求及样品量定型包装及要求定型包装及要求定型包装及要求定型包装及要求卫生学检验样品卫生学检验样品卫生学检验样品卫生学检验样品稳定性试验样品稳定性试验样品稳定性试验样品稳定性试验样品7 7（2）理化检测项目评估送量）理化检测项目评估送量l l按检测项目粗略评估送样量表按检测项目粗略评估送样量表按检测项目粗略评估送样量表
5、按检测项目粗略评估送样量表序序序序号号号号类型类型类型类型检验项目约检验项目约检验项目约检验项目约5 5个个个个检验项目约检验项目约检验项目约检验项目约1010个个个个 检验项目约检验项目约检验项目约检验项目约1515个个个个独立独立独立独立包装包装包装包装样品重样品重样品重样品重量量量量（kg)kg)独立独立独立独立包装包装包装包装样品重样品重样品重样品重量（量（量（量（kg)kg)独立独立独立独立包装包装包装包装样品重样品重样品重样品重量（量（量（量（kg)kg)1 1胶囊、丸剂、片胶囊、丸剂、片胶囊、丸剂、片胶囊、丸剂、片剂类剂类剂类剂类15150.150.1520200.20.2252
6、50.250.252 2冲剂、袋泡茶类冲剂、袋泡茶类冲剂、袋泡茶类冲剂、袋泡茶类15150.30.320200.40.425250.50.53 3口服液类口服液类口服液类口服液类15150.450.4520200.60.625250.750.754 4糖浆、浸膏类糖浆、浸膏类糖浆、浸膏类糖浆、浸膏类10100.30.315150.40.420200.50.55 5保健饮料类保健饮料类保健饮料类保健饮料类10101 115151.51.520202 26 6乳酸饮料类乳酸饮料类乳酸饮料类乳酸饮料类10100.50.515150.750.7520201 17 7植物粉、奶粉类植物粉、奶粉类植物粉、
7、奶粉类植物粉、奶粉类等大包装产品等大包装产品等大包装产品等大包装产品5 50.50.56 60.750.757 71 18 8(3)毒理和动物功能检验样品受理要求毒理和动物功能检验样品受理要求毒理学试验样品毒理学试验样品送检样品批号：应为三批卫生学检验样品送检样品批号：应为三批卫生学检验样品中的任一批样品，毒理、功能、人体试验中的任一批样品，毒理、功能、人体试验批号要一致批号要一致送检样品数量：按每天最大推荐量送检样品数量：按每天最大推荐量800倍倍（含（含Ames试验、二阶段、试验、二阶段、30天喂养），不天喂养），不足足2kg按按2kg送样。需要增加或减少毒理学送样。需要增加或减少毒理学试
8、验项目时，适当增加或减少样品量。特试验项目时，适当增加或减少样品量。特殊或贵重样品需要精确计数的另议。殊或贵重样品需要精确计数的另议。9 9液体产品：可送浓缩液，应注明浓缩倍数、液体产品：可送浓缩液，应注明浓缩倍数、样品批次、密度，并提供加盖公章的证明。样品批次、密度，并提供加盖公章的证明。固体产品：样品应先粉碎，过固体产品：样品应先粉碎，过100目筛；若目筛；若有去辅料应注明去除何种辅料，并提供加有去辅料应注明去除何种辅料，并提供加盖公章的证明。盖公章的证明。酒类产品：样品可送浓缩液，乙醇度低于酒类产品：样品可送浓缩液，乙醇度低于15%（V/V）时，浓缩后要将乙醇度恢复至）时，浓缩后要将乙醇
9、度恢复至市售产品的浓度，乙醇高于市售产品的浓度，乙醇高于15%（V/V）时，）时，浓缩后要将乙醇度调整至浓缩后要将乙醇度调整至15%（V/V）的浓）的浓度。不需要浓缩的样品，可送市售产品。度。不需要浓缩的样品，可送市售产品。送样时要同时送该产品的酒基。送样时要同时送该产品的酒基。1010益生菌类产品：需浓缩时，应送经低温干益生菌类产品：需浓缩时，应送经低温干燥浓缩的浓缩液，并提供加盖公章的证明。燥浓缩的浓缩液，并提供加盖公章的证明。含大豆蛋白、乳清蛋白产品：应送含大豆蛋白、乳清蛋白产品：应送30天喂天喂养用量的去大豆蛋白、乳清蛋白样品。养用量的去大豆蛋白、乳清蛋白样品。高膨胀度产品：送样时应说
10、明样品膨胀系高膨胀度产品：送样时应说明样品膨胀系数，并提供加盖公章的证明。数，并提供加盖公章的证明。非水溶性产品：应提供合适溶剂的说明。非水溶性产品：应提供合适溶剂的说明。荐日服量大于荐日服量大于6g/kg或或10ml/kg产品：应考产品：应考虑虑30天喂养的天喂养的100倍用量设计问题，可选择倍用量设计问题，可选择去除辅料或浓缩方法处理。去除辅料或浓缩方法处理。1111功能学试验样品功能学试验样品送检样品批号：应为三批卫生学检验样品中的任送检样品批号：应为三批卫生学检验样品中的任送检样品批号：应为三批卫生学检验样品中的任送检样品批号：应为三批卫生学检验样品中的任一批样品，并且功能、毒理、人体
11、试验批号一致。一批样品，并且功能、毒理、人体试验批号一致。一批样品，并且功能、毒理、人体试验批号一致。一批样品，并且功能、毒理、人体试验批号一致。送检样品数量：数量为每天最大推荐量送检样品数量：数量为每天最大推荐量送检样品数量：数量为每天最大推荐量送检样品数量：数量为每天最大推荐量mm（小鼠（小鼠（小鼠（小鼠:m:m小鼠小鼠小鼠小鼠:m:m200,200,大鼠大鼠大鼠大鼠:m:m400).400).样品包装要求样品包装要求样品包装要求样品包装要求: :应送市场销售包装样品。液体产品应送市场销售包装样品。液体产品应送市场销售包装样品。液体产品应送市场销售包装样品。液体产品一般不浓缩，固体产品不能
12、去辅料。一般不浓缩，固体产品不能去辅料。一般不浓缩，固体产品不能去辅料。一般不浓缩，固体产品不能去辅料。含糖量超过含糖量超过含糖量超过含糖量超过30%30%的样品：应该说明含糖量并提供的样品：应该说明含糖量并提供的样品：应该说明含糖量并提供的样品：应该说明含糖量并提供加盖公章的证明。加盖公章的证明。加盖公章的证明。加盖公章的证明。酒类产品：应送市场销售包装样品，样品一般不酒类产品：应送市场销售包装样品，样品一般不酒类产品：应送市场销售包装样品，样品一般不酒类产品：应送市场销售包装样品，样品一般不浓缩，送样时要同时送该产品的酒基。应该说明浓缩，送样时要同时送该产品的酒基。应该说明浓缩，送样时要同
13、时送该产品的酒基。应该说明浓缩，送样时要同时送该产品的酒基。应该说明乙醇含量并提供加盖公章的证明。乙醇含量并提供加盖公章的证明。乙醇含量并提供加盖公章的证明。乙醇含量并提供加盖公章的证明。1212（4）检验时限）检验时限实验室项目名称实验室项目名称实验室项目名称实验室项目名称检验时限检验时限检验时限检验时限功功功功能能能能学学学学试试试试验验验验增强免疫功能增强免疫功能增强免疫功能增强免疫功能3 34 4月月月月缓解体力疲劳功缓解体力疲劳功缓解体力疲劳功缓解体力疲劳功3 34 4月月月月对化学性肝损伤有辅助保护功能对化学性肝损伤有辅助保护功能对化学性肝损伤有辅助保护功能对化学性肝损伤有辅助保护
14、功能3 34 4月月月月提高缺氧耐受力功能提高缺氧耐受力功能提高缺氧耐受力功能提高缺氧耐受力功能3 3月月月月辅助降血脂（动物功能）辅助降血脂（动物功能）辅助降血脂（动物功能）辅助降血脂（动物功能）4 4 5 5月月月月辅助降血糖（动物功能）辅助降血糖（动物功能）辅助降血糖（动物功能）辅助降血糖（动物功能）4 4 5 5月月月月抗氧化功能（动物功能）抗氧化功能（动物功能）抗氧化功能（动物功能）抗氧化功能（动物功能）4 4 5 5月月月月通便功能（动物功能）通便功能（动物功能）通便功能（动物功能）通便功能（动物功能）2 23 3月月月月改善记忆功能（动物功能）改善记忆功能（动物功能）改善记忆功能
15、（动物功能）改善记忆功能（动物功能）5 5 6 6月月月月改善营养性贫血功能（动物功能）改善营养性贫血功能（动物功能）改善营养性贫血功能（动物功能）改善营养性贫血功能（动物功能）4 4 5 5月月月月减肥功能（动物功能）减肥功能（动物功能）减肥功能（动物功能）减肥功能（动物功能）4 4 5 5月月月月清咽功能（动物功能）清咽功能（动物功能）清咽功能（动物功能）清咽功能（动物功能）3 3月月月月保护胃粘膜功能（动物功能）保护胃粘膜功能（动物功能）保护胃粘膜功能（动物功能）保护胃粘膜功能（动物功能）3 34 4月月月月1313实验室项目名称实验室项目名称实验室项目名称实验室项目名称检验时限检验时限
16、检验时限检验时限毒毒毒毒理理理理试试试试验验验验AmesAmes试验试验试验试验7070天天天天急性经口毒性试验急性经口毒性试验急性经口毒性试验急性经口毒性试验3535天天天天LD50+LD50+微核微核微核微核5050天天天天LD50+LD50+微核微核微核微核+ +精子畸变精子畸变精子畸变精子畸变8080天天天天小鼠骨髓微核试验小鼠骨髓微核试验小鼠骨髓微核试验小鼠骨髓微核试验4040天天天天小鼠精子畸形试验小鼠精子畸形试验小鼠精子畸形试验小鼠精子畸形试验6060天天天天小鼠睾丸染色体畸变试验小鼠睾丸染色体畸变试验小鼠睾丸染色体畸变试验小鼠睾丸染色体畸变试验7070天天天天骨髓细胞染色体畸变
17、试验骨髓细胞染色体畸变试验骨髓细胞染色体畸变试验骨髓细胞染色体畸变试验6060天天天天大鼠大鼠大鼠大鼠3030天喂养试验天喂养试验天喂养试验天喂养试验8080天天天天9090天喂养试验天喂养试验天喂养试验天喂养试验130130天天天天大鼠传统致畸试验大鼠传统致畸试验大鼠传统致畸试验大鼠传统致畸试验130130天天天天其它其它其它其它另议另议另议另议1414实验室项目名称实验室项目名称检验时限检验时限稳稳稳稳定定定定性性性性试试试试验验验验理化检验理化检验理化检验理化检验（项目按标准定）（项目按标准定）（项目按标准定）（项目按标准定）120120天天天天微生物学检验微生物学检验微生物学检验微生物
18、学检验（项目按标准定）（项目按标准定）（项目按标准定）（项目按标准定）120120天天天天卫卫卫卫生生生生学学学学检检检检验验验验理化检验理化检验理化检验理化检验（项目按标准定）（项目按标准定）（项目按标准定）（项目按标准定）3333天天天天微生物学检验微生物学检验微生物学检验微生物学检验（项目按标准定）（项目按标准定）（项目按标准定）（项目按标准定）3333天天天天15154.人体试食试验的项目人体试食试验的项目目前允许申报功能有目前允许申报功能有27种。种。27种功能以外的功能，需要申请者提供相种功能以外的功能，需要申请者提供相关技术资料后，向有关管理部门提出申请，关技术资料后，向有关管理
19、部门提出申请，接受技术评审，报管理部门批准。接受技术评审，报管理部门批准。1616 目前允许申报的目前允许申报的27种功能种功能对辐射危害有辅助保护功能对辐射危害有辅助保护功能对辐射危害有辅助保护功能对辐射危害有辅助保护功能 提高缺氧耐受力提高缺氧耐受力提高缺氧耐受力提高缺氧耐受力缓解体力疲劳缓解体力疲劳缓解体力疲劳缓解体力疲劳改善生长发育改善生长发育改善生长发育改善生长发育辅助改善记忆辅助改善记忆辅助改善记忆辅助改善记忆增强免疫力功能增强免疫力功能增强免疫力功能增强免疫力功能辅助降血糖辅助降血糖辅助降血糖辅助降血糖通便通便通便通便对胃粘膜损伤有辅助保护功能对胃粘膜损伤有辅助保护功能对胃粘膜损
20、伤有辅助保护功能对胃粘膜损伤有辅助保护功能化学性肝损伤有辅助保护功能化学性肝损伤有辅助保护功能化学性肝损伤有辅助保护功能化学性肝损伤有辅助保护功能清咽清咽清咽清咽缓解视疲劳缓解视疲劳缓解视疲劳缓解视疲劳辅助降血压辅助降血压辅助降血压辅助降血压增加骨密度增加骨密度增加骨密度增加骨密度 调节肠道菌群调节肠道菌群调节肠道菌群调节肠道菌群 促进消化促进消化促进消化促进消化 改善睡眠改善睡眠改善睡眠改善睡眠 改善营养性贫血改善营养性贫血改善营养性贫血改善营养性贫血 促进泌乳促进泌乳促进泌乳促进泌乳 祛痤疮祛痤疮祛痤疮祛痤疮 祛黄褐斑祛黄褐斑祛黄褐斑祛黄褐斑 改善皮肤水份改善皮肤水份改善皮肤水份改善皮肤水
21、份 改善皮肤油份改善皮肤油份改善皮肤油份改善皮肤油份 促进排铅促进排铅促进排铅促进排铅 减肥减肥减肥减肥 辅助降血脂辅助降血脂辅助降血脂辅助降血脂 抗氧化抗氧化抗氧化抗氧化1717只要求动物实验的项目有只要求动物实验的项目有增强免疫力功能增强免疫力功能改善睡眠功能改善睡眠功能缓解体力疲劳缓解体力疲劳提高缺氧耐受力功能提高缺氧耐受力功能对辐射危害有辅助保护功能对辐射危害有辅助保护功能增加骨密度功能增加骨密度功能对化学性肝损伤有辅助保护作用对化学性肝损伤有辅助保护作用1818只要求人体试验的项目有只要求人体试验的项目有缓解视疲劳功能试验缓解视疲劳功能试验祛痤疮功能试验祛痤疮功能试验祛黄褐斑功能试验
22、祛黄褐斑功能试验改善皮肤水份功能试验改善皮肤水份功能试验改善皮肤油份功能试验改善皮肤油份功能试验1919动物实验和人体试验都要求的项目有动物实验和人体试验都要求的项目有辅助降血脂功能辅助降血脂功能辅助降血糖功能辅助降血糖功能抗氧化功能抗氧化功能辅助改善记忆功能检验辅助改善记忆功能检验促进排铅功能促进排铅功能清咽功能清咽功能辅助降血压功能辅助降血压功能2020促进泌乳功能促进泌乳功能减肥功能减肥功能改善生长发育功能改善生长发育功能改善营养性贫血功能改善营养性贫血功能调节肠道菌群功能调节肠道菌群功能促进消化功能促进消化功能通便功能通便功能对胃粘膜损伤有辅助保护作用对胃粘膜损伤有辅助保护作用2121
23、5.人体试食试验的规程人体试食试验的规程对保健食品要求对保健食品要求试验前的准备试验前的准备对受试者的要求对受试者的要求对试验实施者的要求对试验实施者的要求试验观察指标的确定试验观察指标的确定给受试者以适当的物质奖励或经济补偿给受试者以适当的物质奖励或经济补偿2222二、保健食品质量相关的注意事项二、保健食品质量相关的注意事项1.1.功效成分功效成分功效成分功效成分/ /标志性成分的确定标志性成分的确定标志性成分的确定标志性成分的确定2.2.常用保健食品原料的功效成分标志性成分常用保健食品原料的功效成分标志性成分常用保健食品原料的功效成分标志性成分常用保健食品原料的功效成分标志性成分3.3.功
24、效成分标志性成分检验方法的确定功效成分标志性成分检验方法的确定功效成分标志性成分检验方法的确定功效成分标志性成分检验方法的确定4.4.感官指标感官指标感官指标感官指标5.5.产品的净含量允许负偏差、理化指标及微生物指产品的净含量允许负偏差、理化指标及微生物指产品的净含量允许负偏差、理化指标及微生物指产品的净含量允许负偏差、理化指标及微生物指标确定标确定标确定标确定6.6.不同剂型、原料及工艺的理化项目要求不同剂型、原料及工艺的理化项目要求不同剂型、原料及工艺的理化项目要求不同剂型、原料及工艺的理化项目要求7.7.对某些原料的纯度检验对某些原料的纯度检验对某些原料的纯度检验对某些原料的纯度检验8
25、.8.营养素补充剂、食品营养强化剂、食品添加剂的营养素补充剂、食品营养强化剂、食品添加剂的营养素补充剂、食品营养强化剂、食品添加剂的营养素补充剂、食品营养强化剂、食品添加剂的关系关系关系关系9.9.其它其它其它其它23231.功效成分功效成分/标志性成分的确标志性成分的确定定功效成份标志性成分是保健食品主要质功效成份标志性成分是保健食品主要质量标准，根据产品的配方、生产工艺、保量标准，根据产品的配方、生产工艺、保健功能不同来选择。若能明确与产品保健健功能不同来选择。若能明确与产品保健功能有相关的成分，以功效成分标示，否功能有相关的成分，以功效成分标示，否则以代表产品特性的标志性成分标示。营则以
26、代表产品特性的标志性成分标示。营养素补充剂中的维生素、矿物质均以功效养素补充剂中的维生素、矿物质均以功效成分标示。成分标示。24242.常用保健食品原料的功效成分标志性成分常用保健食品原料的功效成分标志性成分原料原料原料原料功效成分功效成分功效成分功效成分/ / / /标志性成分标志性成分标志性成分标志性成分原料原料原料原料功效成分功效成分功效成分功效成分/ / / /标志性成标志性成标志性成标志性成分分分分五加科参类（西洋参、五加科参类（西洋参、五加科参类（西洋参、五加科参类（西洋参、人参、刺五加）人参、刺五加）人参、刺五加）人参、刺五加）总皂苷总皂苷总皂苷总皂苷银杏叶银杏叶银杏叶银杏叶银杏
27、总黄酮银杏总黄酮银杏总黄酮银杏总黄酮绞股蓝绞股蓝绞股蓝绞股蓝绞股蓝总皂苷绞股蓝总皂苷绞股蓝总皂苷绞股蓝总皂苷黄芪黄芪黄芪黄芪黄芪甲苷黄芪甲苷黄芪甲苷黄芪甲苷冬虫夏草及菌丝体冬虫夏草及菌丝体冬虫夏草及菌丝体冬虫夏草及菌丝体腺苷腺苷腺苷腺苷枸杞枸杞枸杞枸杞枸杞多糖枸杞多糖枸杞多糖枸杞多糖蕈类（香菇、猴头菌、蕈类（香菇、猴头菌、蕈类（香菇、猴头菌、蕈类（香菇、猴头菌、姬松茸等）姬松茸等）姬松茸等）姬松茸等）多糖多糖多糖多糖五味子五味子五味子五味子五味子醇甲、五味子五味子醇甲、五味子五味子醇甲、五味子五味子醇甲、五味子甲素、五味子乙素甲素、五味子乙素甲素、五味子乙素甲素、五味子乙素红景天红景天红景天红
28、景天红景天苷红景天苷红景天苷红景天苷芦荟（库拉索、芦荟（库拉索、芦荟（库拉索、芦荟（库拉索、好望角）好望角）好望角）好望角）芦荟苷芦荟苷芦荟苷芦荟苷大蒜提取物大蒜提取物大蒜提取物大蒜提取物大蒜素大蒜素大蒜素大蒜素葛根葛根葛根葛根葛根素葛根素葛根素葛根素螺旋藻螺旋藻螺旋藻螺旋藻蛋白质、胡萝卜素、多糖蛋白质、胡萝卜素、多糖蛋白质、胡萝卜素、多糖蛋白质、胡萝卜素、多糖当归当归当归当归阿魏酸阿魏酸阿魏酸阿魏酸茶叶茶叶茶叶茶叶茶多酚、儿茶素、茶氨酸茶多酚、儿茶素、茶氨酸茶多酚、儿茶素、茶氨酸茶多酚、儿茶素、茶氨酸何首乌何首乌何首乌何首乌蒽醌、槲皮素蒽醌、槲皮素蒽醌、槲皮素蒽醌、槲皮素魔芋魔芋魔芋魔芋葡萄
29、甘露聚糖、膳食纤维葡萄甘露聚糖、膳食纤维葡萄甘露聚糖、膳食纤维葡萄甘露聚糖、膳食纤维番茄提取物番茄提取物番茄提取物番茄提取物番茄红素番茄红素番茄红素番茄红素2525原料原料原料原料功效成分功效成分功效成分功效成分/ / / /标志性成分标志性成分标志性成分标志性成分原料原料原料原料功效成分功效成分功效成分功效成分/ / / /标志性标志性标志性标志性成分成分成分成分卵磷脂卵磷脂卵磷脂卵磷脂磷脂酰胆碱磷脂酰胆碱磷脂酰胆碱磷脂酰胆碱罗布麻罗布麻罗布麻罗布麻槲皮素、芸香苷槲皮素、芸香苷槲皮素、芸香苷槲皮素、芸香苷葡萄籽提取物葡萄籽提取物葡萄籽提取物葡萄籽提取物原花青素原花青素原花青素原花青素赤芍赤芍
30、赤芍赤芍芍药苷芍药苷芍药苷芍药苷红曲红曲红曲红曲洛伐它丁洛伐它丁洛伐它丁洛伐它丁灵芝灵芝灵芝灵芝灵芝多糖灵芝多糖灵芝多糖灵芝多糖深海鱼油深海鱼油深海鱼油深海鱼油EPAEPAEPAEPA、DHADHADHADHA灵芝孢子粉灵芝孢子粉灵芝孢子粉灵芝孢子粉灵芝总三萜灵芝总三萜灵芝总三萜灵芝总三萜植物油植物油植物油植物油亚油酸、亚麻酸、维亚油酸、亚麻酸、维亚油酸、亚麻酸、维亚油酸、亚麻酸、维生素生素生素生素E E E E金银花金银花金银花金银花绿原酸绿原酸绿原酸绿原酸牛初乳牛初乳牛初乳牛初乳免疫球蛋白免疫球蛋白免疫球蛋白免疫球蛋白IgGIgGIgGIgG酸枣仁酸枣仁酸枣仁酸枣仁酸枣仁总皂苷酸枣仁总皂苷
31、酸枣仁总皂苷酸枣仁总皂苷蜂皇浆蜂皇浆蜂皇浆蜂皇浆10-10-10-10-羟基羟基羟基羟基-2-2-2-2-癸烯酸癸烯酸癸烯酸癸烯酸米糖醋提取物米糖醋提取物米糖醋提取物米糖醋提取物二十八烷醇二十八烷醇二十八烷醇二十八烷醇蜂胶蜂胶蜂胶蜂胶黄酮类黄酮类黄酮类黄酮类山茱萸山茱萸山茱萸山茱萸熊果酸熊果酸熊果酸熊果酸大豆提取物大豆提取物大豆提取物大豆提取物大豆异黄酮、大豆皂大豆异黄酮、大豆皂大豆异黄酮、大豆皂大豆异黄酮、大豆皂甙甙甙甙麦冬麦冬麦冬麦冬麦角甾苷麦角甾苷麦角甾苷麦角甾苷2626原料原料原料原料功效成分功效成分功效成分功效成分/ / / /标志性成分标志性成分标志性成分标志性成分原料原料原料原料
32、功效成分功效成分功效成分功效成分/ / / /标志性成标志性成标志性成标志性成分分分分蛋白粉蛋白粉蛋白粉蛋白粉蛋白质、氨基酸蛋白质、氨基酸蛋白质、氨基酸蛋白质、氨基酸栀子栀子栀子栀子栀子苷栀子苷栀子苷栀子苷苦荞麦苦荞麦苦荞麦苦荞麦植酸植酸植酸植酸天麻天麻天麻天麻天麻素天麻素天麻素天麻素山楂山楂山楂山楂黄酮类黄酮类黄酮类黄酮类珍珠粉珍珠粉珍珠粉珍珠粉氨基酸、钙氨基酸、钙氨基酸、钙氨基酸、钙甲壳质产品甲壳质产品甲壳质产品甲壳质产品脱乙酰度，产品如为复脱乙酰度，产品如为复脱乙酰度，产品如为复脱乙酰度，产品如为复方应检测原料的脱乙酰方应检测原料的脱乙酰方应检测原料的脱乙酰方应检测原料的脱乙酰度度度度褪
33、黑素褪黑素褪黑素褪黑素褪黑素，产品原料褪黑素，产品原料褪黑素，产品原料褪黑素，产品原料（褪黑素）需提供（褪黑素）需提供（褪黑素）需提供（褪黑素）需提供原料纯度证明并检原料纯度证明并检原料纯度证明并检原料纯度证明并检测测测测27273.功效成分标志性成分检验功效成分标志性成分检验方法的确定方法的确定应根据产品适用的方法学范围选择国家、应根据产品适用的方法学范围选择国家、地方、行业、企业材料，以及国际上权威地方、行业、企业材料，以及国际上权威分析方法分析方法可选用卫生部保健食品检验与评价技术可选用卫生部保健食品检验与评价技术规范（规范（2003年版）、王光亚主编的保年版）、王光亚主编的保健食品功能
34、成分检测方法、中华人民健食品功能成分检测方法、中华人民共和国药典中的高效液相色谱法。共和国药典中的高效液相色谱法。28284.感官指标感官指标色泽、滋味和气味、性状、杂质等四项。色泽、滋味和气味、性状、杂质等四项。29295.产品的净含量允许负偏差，理化、微生物指标产品的净含量允许负偏差，理化、微生物指标执行执行GB16740保健（功能）食品通用标准保健（功能）食品通用标准l l（1 1）产品净含量允许负偏差）产品净含量允许负偏差）产品净含量允许负偏差）产品净含量允许负偏差净含量净含量净含量净含量负偏差负偏差负偏差负偏差Q Q Q QQ Q Q Q 的百分比的百分比的百分比的百分比g g g
35、g或或或或mlmlmlml5g5g5g5g50g/5ml50g/5ml50g/5ml50g/5ml50ml50ml50ml50ml9 9 9 950g50g50g50g100g/50ml100g/50ml100g/50ml100g/50ml100ml100ml100ml100ml4.54.54.54.5100g100g100g100g200g/100ml200g/100ml200g/100ml200g/100ml200ml200ml200ml200ml4.54.54.54.5200g200g200g200g300g/200ml300ml300g/200ml300ml300g/200ml300m
36、l300g/200ml300ml9 9 9 9300g300g300g300g500g/300ml500g/300ml500g/300ml500g/300ml500ml500ml500ml500ml3 3 3 3500g500g500g500g1kg/500ml1kg/500ml1kg/500ml1kg/500ml1L1L1L1L151515151kg1kg1kg1kg10kg/1L10kg/1L10kg/1L10kg/1L10L1.510L1.510L1.510L1.51.51.51.51.53030（2）理化指标）理化指标l l铅、砷、汞的限量铅、砷、汞的限量项目项目项目项目限量限量限量限
37、量一般产品一般产品一般产品一般产品个别产品个别产品个别产品个别产品铅，铅，铅，铅，mg/kg mg/kg mg/kg mg/kg 0.50.50.50.5一般胶囊产品一般胶囊产品一般胶囊产品一般胶囊产品1.51.51.51.5；以藻类；以藻类；以藻类；以藻类和茶类为原料的固体饮料和和茶类为原料的固体饮料和和茶类为原料的固体饮料和和茶类为原料的固体饮料和胶囊产品胶囊产品胶囊产品胶囊产品2.02.02.02.0砷，砷，砷，砷，mg/kg mg/kg mg/kg mg/kg 0.30.30.30.3以藻类和茶类为原料的固体以藻类和茶类为原料的固体以藻类和茶类为原料的固体以藻类和茶类为原料的固体饮料和
38、所有胶囊产品饮料和所有胶囊产品饮料和所有胶囊产品饮料和所有胶囊产品1.01.01.01.0汞，汞，汞，汞，mg/kg mg/kg mg/kg mg/kg 以藻类和茶类为原料的固体以藻类和茶类为原料的固体以藻类和茶类为原料的固体以藻类和茶类为原料的固体饮料和所有胶囊产品饮料和所有胶囊产品饮料和所有胶囊产品饮料和所有胶囊产品0.30.30.30.33131(3)微生物指标微生物指标项目项目项目项目限量限量限量限量液态产品液态产品液态产品液态产品固态或半固态产品固态或半固态产品固态或半固态产品固态或半固态产品蛋白质等于蛋白质等于蛋白质等于蛋白质等于或大于或大于或大于或大于1.0%1.0%蛋白质小蛋白
39、质小蛋白质小蛋白质小于于于于1.0%1.0%蛋白质等于蛋白质等于蛋白质等于蛋白质等于或大于或大于或大于或大于.0%.0%蛋白质小蛋白质小蛋白质小蛋白质小于于于于4.0%4.0%菌类总菌类总菌类总菌类总,cfu/g,cfu/g,cfu/g,cfu/g或或或或ml ml ml ml 10001000100100300003000010001000大肠菌群大肠菌群大肠菌群大肠菌群,MPN/100g,MPN/100g,MPN/100g,MPN/100g或或或或100ml 100ml 100ml 100ml 40406 690904040霉菌霉菌霉菌霉菌,cfu/g,cfu/g,cfu/g,cfu/g或
40、或或或mL mL mL mL 1010101010101010252525252525酵母酵母酵母酵母,cfu/g,cfu/g,cfu/g,cfu/g或或或或mL mL mL mL 1010101025252525致病菌致病菌致病菌致病菌( ( ( (指肠道致病菌和致病性指肠道致病菌和致病性指肠道致病菌和致病性指肠道致病菌和致病性球菌）球菌）球菌）球菌）不得检出不得检出不得检出不得检出微生物的限量微生物的限量微生物的限量微生物的限量32326.不同剂型、原料及工艺的理化项目要求不同剂型、原料及工艺的理化项目要求剂型剂型剂型剂型项目要求项目要求项目要求项目要求硬胶囊硬胶囊硬胶囊硬胶囊水分水分水分
41、水分 0.9 0.9 0.9 0.9、崩解时限、崩解时限、崩解时限、崩解时限 60min 60min 60min 60min、灰分、灰分、灰分、灰分软胶囊软胶囊软胶囊软胶囊崩解时限崩解时限崩解时限崩解时限 60min 60min 60min 60min、灰分、灰分、灰分、灰分颗粒剂颗粒剂颗粒剂颗粒剂水分水分水分水分 6 6 6 6、灰分、灰分、灰分、灰分片剂片剂片剂片剂崩解时限崩解时限崩解时限崩解时限 60min 60min 60min 60min（泡腾片（泡腾片（泡腾片（泡腾片 5min 5min 5min 5min）、灰分）、灰分）、灰分）、灰分咀嚼片咀嚼片咀嚼片咀嚼片水分水分水分水分 9
42、 9 9 9、灰分、灰分、灰分、灰分口服液，饮料口服液，饮料口服液，饮料口服液，饮料pHpHpHpH、可溶性固形物、可溶性固形物、可溶性固形物、可溶性固形物袋装茶剂袋装茶剂袋装茶剂袋装茶剂水分水分水分水分 12 12 12 12、灰分、灰分、灰分、灰分糖果类糖果类糖果类糖果类二氧化硫二氧化硫二氧化硫二氧化硫( ( ( (符合符合符合符合GB2760GB2760GB2760GB2760规定）、灰分规定）、灰分规定）、灰分规定）、灰分酒类产品酒类产品酒类产品酒类产品酒精度酒精度酒精度酒精度38383838、固形物、甲醇、杂醇油、固形物、甲醇、杂醇油、固形物、甲醇、杂醇油、固形物、甲醇、杂醇油333
43、3剂型剂型剂型剂型项目要求项目要求项目要求项目要求蜜饯蜜饯蜜饯蜜饯二氧化硫、色素二氧化硫、色素二氧化硫、色素二氧化硫、色素植物油，鱼油类产品植物油，鱼油类产品植物油，鱼油类产品植物油，鱼油类产品酸价、过氧化值酸价、过氧化值酸价、过氧化值酸价、过氧化值茶叶，植物性原料直接配料产品茶叶，植物性原料直接配料产品茶叶，植物性原料直接配料产品茶叶，植物性原料直接配料产品汞、六六六、滴滴涕汞、六六六、滴滴涕汞、六六六、滴滴涕汞、六六六、滴滴涕以海产品为原料产品以海产品为原料产品以海产品为原料产品以海产品为原料产品镉、汞镉、汞镉、汞镉、汞以苯乙烯骨架型树脂分离纯化产品以苯乙烯骨架型树脂分离纯化产品以苯乙烯骨
44、架型树脂分离纯化产品以苯乙烯骨架型树脂分离纯化产品二乙烯苯二乙烯苯二乙烯苯二乙烯苯有色包衣剂和胶囊有色包衣剂和胶囊有色包衣剂和胶囊有色包衣剂和胶囊色素色素色素色素蚂蚁类产品蚂蚁类产品蚂蚁类产品蚂蚁类产品蚁酸、锰蚁酸、锰蚁酸、锰蚁酸、锰蜜丸，浓缩蜜丸蜜丸，浓缩蜜丸蜜丸，浓缩蜜丸蜜丸，浓缩蜜丸水分水分水分水分 15 15 15 15、灰分、溶散时限（小、灰分、溶散时限（小、灰分、溶散时限（小、灰分、溶散时限（小蜜丸蜜丸蜜丸蜜丸60min60min60min60min，浓缩蜜丸，浓缩蜜丸，浓缩蜜丸，浓缩蜜丸120min120min120min120min）水蜜丸，浓缩水蜜丸水蜜丸，浓缩水蜜丸水蜜丸，
45、浓缩水蜜丸水蜜丸，浓缩水蜜丸水分水分水分水分12121212、灰分、溶散时限（水蜜、灰分、溶散时限（水蜜、灰分、溶散时限（水蜜、灰分、溶散时限（水蜜丸丸丸丸60min60min60min60min，浓缩水蜜丸，浓缩水蜜丸，浓缩水蜜丸，浓缩水蜜丸120min120min120min120min）3434.对某些原料的纯度检验对某些原料的纯度检验原料原料原料原料项目项目项目项目苹果、山楂苹果、山楂苹果、山楂苹果、山楂测原料的展青霉素测原料的展青霉素测原料的展青霉素测原料的展青霉素磷脂类磷脂类磷脂类磷脂类测原料的丙酮不溶物、乙醚不溶物测原料的丙酮不溶物、乙醚不溶物测原料的丙酮不溶物、乙醚不溶物测原料
46、的丙酮不溶物、乙醚不溶物卵磷脂卵磷脂卵磷脂卵磷脂测原料的乙醇可溶物测原料的乙醇可溶物测原料的乙醇可溶物测原料的乙醇可溶物甲壳素甲壳素甲壳素甲壳素测原料的脱乙酸度测原料的脱乙酸度测原料的脱乙酸度测原料的脱乙酸度褪黑素褪黑素褪黑素褪黑素测原料的褪黑素测原料的褪黑素测原料的褪黑素测原料的褪黑素原料纯度检测原料纯度检测35358.营养素补充剂、食品营养强化营养素补充剂、食品营养强化剂、食品添加剂的关系剂、食品添加剂的关系营养素补充剂：补充维生素、矿物质，而营养素补充剂：补充维生素、矿物质，而不以提供能量为目的的产品。作补充膳食不以提供能量为目的的产品。作补充膳食供给的不足，预防营养缺乏、降低发生某供给
47、的不足，预防营养缺乏、降低发生某些慢性退行性疾病的危险。些慢性退行性疾病的危险。用量：用量：适宜人群：为成人的，每日推荐摄入量应当符适宜人群：为成人的，每日推荐摄入量应当符适宜人群：为成人的，每日推荐摄入量应当符适宜人群：为成人的，每日推荐摄入量应当符合维生素、矿物质的种类和用量的规定合维生素、矿物质的种类和用量的规定合维生素、矿物质的种类和用量的规定合维生素、矿物质的种类和用量的规定适宜人群：孕妇、乳母以及适宜人群：孕妇、乳母以及适宜人群：孕妇、乳母以及适宜人群：孕妇、乳母以及1818岁以下人群，该岁以下人群，该岁以下人群，该岁以下人群，该人群该种营养素推荐摄入量（人群该种营养素推荐摄入量（
48、人群该种营养素推荐摄入量（人群该种营养素推荐摄入量（RNIRNI或或或或AIsAIs）的）的）的）的1/31/32/32/3水平。水平。水平。水平。3636食品营养强化剂：增强营养成分而加入食食品营养强化剂：增强营养成分而加入食品中的天然的或人工合成的属于天然营养品中的天然的或人工合成的属于天然营养素范围的食品添加剂。素范围的食品添加剂。食品添加剂使用卫生标准食品添加剂使用卫生标准37379.其它其它1.卫生学、毒理学、功能学及兴奋剂检测样卫生学、毒理学、功能学及兴奋剂检测样品的批号不一致。品的批号不一致。2.安全性毒理学评价与功能学评价同时进行，安全性毒理学评价与功能学评价同时进行，或者功能学评价先于卫生学评价。或者功能学评价先于卫生学评价。3.审评样品审评样品3838
