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1、分析前阶段的质量保证 河北医科大学第二医院检验科 李 永 军 分析前阶段： 指从医师选择检测项目提出申请 至检验标本送到实验室这一阶段。分析前阶段质量保证的主要内容1 熟悉标准操作程序（熟悉标准操作程序（SOPSOP）具有上岗资格的工作）具有上岗资格的工作人员，并有合理分工。人员，并有合理分工。2 2 检测仪器维护良好，处于正常工作状态。检测仪器维护良好，处于正常工作状态。3 3 高质量的合适试剂。高质量的合适试剂。4 4 高质量的质控品。高质量的质控品。5 5 各种必需的消耗品。各种必需的消耗品。6 6 实验室环境条件符合要求。实验室环境条件符合要求。设施与环境灰尘灰尘电磁电磁辐射辐射温度温
2、度噪声噪声通风通风供电供电湿度湿度消毒消毒设备与消耗品有与工作量相适应的设备、试剂、校准品、有与工作量相适应的设备、试剂、校准品、质控品、消耗品。质控品、消耗品。要有可靠的实验环境及储存条件要有可靠的实验环境及储存条件不同批号试剂盒中成分不能相互交换不同批号试剂盒中成分不能相互交换超过失效期的试剂及消耗品不能使用超过失效期的试剂及消耗品不能使用使用符合国家规定的商品试剂使用符合国家规定的商品试剂操作程序所有使用的检验方法都要有操作手册所有使用的检验方法都要有操作手册操作手册须有主任批准、签字、注明日期。操作手册须有主任批准、签字、注明日期。实验室改变领导，需由现领导再批准、签字、实验室改变领导
3、，需由现领导再批准、签字、注明日期。注明日期。操作手册有任何改变都必须由现任主任批准、操作手册有任何改变都必须由现任主任批准、签字、注明日期。签字、注明日期。实验室有开始和停止使用的操作手册副本，实验室有开始和停止使用的操作手册副本，并保存到停止使用两年后，才能销毁。并保存到停止使用两年后，才能销毁。操作手册的内容标本收集和处理的要求，标本拒收的标准。标本收集和处理的要求，标本拒收的标准。方法的每个操作步骤，检验结果的计算和解释。方法的每个操作步骤，检验结果的计算和解释。用于检验的溶液、试剂、校准品、质控品、染色用于检验的溶液、试剂、校准品、质控品、染色液和其他用品的制备。液和其他用品的制备。
4、校准和校准验证的方法。校准和校准验证的方法。检验结果的报告范围。检验结果的报告范围。室内质量控制规则和失控限。室内质量控制规则和失控限。参考值范围参考值范围操作手册的内容当校准和质控结果达不到实验室预设的标准时，当校准和质控结果达不到实验室预设的标准时，所采取的纠正步骤。所采取的纠正步骤。方法的有限性，干扰因素的影响。方法的有限性，干扰因素的影响。威胁生命的紧急值及报告规定。威胁生命的紧急值及报告规定。当检验仪器不能工作时，所采取的补救措施。当检验仪器不能工作时，所采取的补救措施。标本储存的条件。标本储存的条件。检验医师在选择检测项目中的作用新的检验项目不断出现，检验人员应给予介新的检验项目不
5、断出现，检验人员应给予介绍推荐。绍推荐。临床医师忽视作的检验项目，检验人员应给临床医师忽视作的检验项目，检验人员应给予提醒。予提醒。临床医师不熟悉临床意义的检测项目，检验临床医师不熟悉临床意义的检测项目，检验人员应给予解释。人员应给予解释。检验科有多少种检验项目，检验人员应进行检验科有多少种检验项目，检验人员应进行宣传。宣传。对检验医师的要求有一定的临床医学知识和临床经验。有一定的临床医学知识和临床经验。和临床医师有良好关系，能参加临床查房和和临床医师有良好关系，能参加临床查房和会诊。会诊。通过相关信息，了解患者的大致情况，大概通过相关信息，了解患者的大致情况，大概判断检测结果与病情吻合的情况
6、。判断检测结果与病情吻合的情况。通过全院性业务学习，向全院医护人员介绍通过全院性业务学习，向全院医护人员介绍有关检验项目的临床应用价值。有关检验项目的临床应用价值。项目选择的原则1 有效性 特异性、敏感性。特异性、敏感性。2 时效性 有些实验需要一定的时间才能得出结果。（细菌培养）有些实验需要一定的时间才能得出结果。（细菌培养） 由于标本数量的限制，一些项目不可能天天进行检测。由于标本数量的限制，一些项目不可能天天进行检测。3 经济性临床检验项目组合为提高敏感性而形成的组合。（肿瘤筛检）为提高敏感性而形成的组合。（肿瘤筛检）为了解某器官的功能状况而形成的组合。为了解某器官的功能状况而形成的组合
7、。（肝、肾功能）。（肝、肾功能）。为了解某一疾病及病情信息而形成的组合。为了解某一疾病及病情信息而形成的组合。（乙肝五项）。（乙肝五项）。为初诊患者了解多方面信息而形成的组合。为初诊患者了解多方面信息而形成的组合。（尿、血常规）（尿、血常规）检验标本的质量具有代表性具有代表性能客观反映患者病情。能客观反映患者病情。医师、护士、患者、检验人员共同配合医师、护士、患者、检验人员共同配合。患者非控制因素：患者的年龄、性别、民族不非控制因素：患者的年龄、性别、民族不 同，都可能影响检测结果，而同，都可能影响检测结果，而 这些因素是难以控制的。这些因素是难以控制的。可控制因素：患者的状态、饮食，药物影响
8、可控制因素：患者的状态、饮食，药物影响 等可通过准备工作进行控制。等可通过准备工作进行控制。患者状态 患者采集标本时应处于平静、休息状态下患者采集标本时应处于平静、休息状态下 激动、兴奋、恐惧可使血红蛋白、白细胞增高。激动、兴奋、恐惧可使血红蛋白、白细胞增高。 剧烈运动后可引起许多酶类等生化指标改变。剧烈运动后可引起许多酶类等生化指标改变。 劳累、受冷、热空气刺激可使白细胞增高。劳累、受冷、热空气刺激可使白细胞增高。患者饮食进食后一定时间内可使血液中许多化学成分进食后一定时间内可使血液中许多化学成分发生变化。采血最好是早晨空腹。发生变化。采血最好是早晨空腹。空腹采血是防止饮食的影响，但长时间空
9、腹空腹采血是防止饮食的影响，但长时间空腹而使患者处于饥饿状态时，血糖、蛋白质会而使患者处于饥饿状态时，血糖、蛋白质会降低，胆红素会升高。降低，胆红素会升高。进食动物血、肉、内脏及富含铁质的蔬菜时，进食动物血、肉、内脏及富含铁质的蔬菜时，可引起便隐血的假阳性。可引起便隐血的假阳性。药物影响某些药物具有毒副作用，检测检验指标的某些药物具有毒副作用，检测检验指标的变化，以调整用药剂量或指导是否停药。变化，以调整用药剂量或指导是否停药。（肿瘤化疗）（肿瘤化疗）检测检验指标的变化以观察治疗效果。检测检验指标的变化以观察治疗效果。（降血脂、降血糖）（降血脂、降血糖）用药对检验目的有影响者，应予与重视。用药
10、对检验目的有影响者，应予与重视。（氨苄青霉素、四环素可使（氨苄青霉素、四环素可使ALTALT、ASTAST升高，升高，患者怀疑肝炎）患者怀疑肝炎）患者准备的要点做好解释工作。向患者说明检测的目的及注做好解释工作。向患者说明检测的目的及注意事项。意事项。避免饮食、药物的影响。避免饮食、药物的影响。消除患者的恐惧、紧张情绪。消除患者的恐惧、紧张情绪。由患者自己留取标本时，要详细告知留取方由患者自己留取标本时，要详细告知留取方法及注意事项。法及注意事项。标本采集采样时间的控制采样时间的控制采取具有代表性的标本采取具有代表性的标本采取合乎要求的标本采取合乎要求的标本标本标示的惟一性标本标示的惟一性采样
11、时间的控制最具代表性的时间（早晨、空腹）。最具代表性的时间（早晨、空腹）。检出阳性率最高的时间。检出阳性率最高的时间。对诊断最有价值的时间对诊断最有价值的时间。具有代表性的标本大便检查的脓、血部分。大便检查的脓、血部分。骨髓穿刺、脑脊液穿刺防止外伤性血液骨髓穿刺、脑脊液穿刺防止外伤性血液的进入。的进入。痰标本应防止唾液的混入。痰标本应防止唾液的混入。尿液标本应留取早晨中段尿液。尿液标本应留取早晨中段尿液。合乎要求的标本抗凝剂的正确应用（种类、用量）。抗凝剂的正确应用（种类、用量）。防溶血、防污染。防溶血、防污染。防止过失性采样（边输液边采血）。防止过失性采样（边输液边采血）。血浆与血清血浆：指
12、含抗凝剂的血液经离心后的上清液。血浆：指含抗凝剂的血液经离心后的上清液。血清：指凝血完成后血液未经稀释的细胞外成分。血清：指凝血完成后血液未经稀释的细胞外成分。全血：指使用了抗凝剂的血液。全血：指使用了抗凝剂的血液。血糖血糖 使用使用EDTA抗凝全血；慎用肝素抗凝全血；抗凝全血；慎用肝素抗凝全血； 不宜用血清。不宜用血清。检验申请单患者姓名、性别、年龄及特定的识患者姓名、性别、年龄及特定的识 别号码（病区、床号）。别号码（病区、床号）。申请检测的负责人姓名及所在科室。申请检测的负责人姓名及所在科室。要求检测的项目。要求检测的项目。送检时间。送检时间。标本种类。标本种类。患者所患疾病患者所患疾病
13、。标本的保存及输送标本采集后立即送检。标本采集后立即送检。暂时保存可以放冰箱。暂时保存可以放冰箱。血清标本冰冻保存，应防止反复冻融。血清标本冰冻保存，应防止反复冻融。细菌标本需特殊容器并应立即送检。细菌标本需特殊容器并应立即送检。标本应有专人输送至实验室。标本应有专人输送至实验室。标本输送应防止交叉感染。标本输送应防止交叉感染。保证标本质量的基本措施实验室对各类标本采集的要求应有明确规定实验室对各类标本采集的要求应有明确规定 检测项目名称；检测项目名称； 采集何种标本；采集何种标本； 采集最佳时间；采集最佳时间； 标本采集量；标本采集量； 是否抗凝；是否抗凝； 抗凝剂的用量；抗凝剂的用量； 保
14、存方法；保存方法； 输送时间；输送时间； 注意事项注意事项保证标本质量的基本措施落实责任制落实责任制 对与采集标本质量有关的人员（医师、护士、对与采集标本质量有关的人员（医师、护士、 检验人员）应落实责任制，并争取患者的协检验人员）应落实责任制，并争取患者的协 助和配合。助和配合。培训培训 检验科应有专人向临床医师和护士讲解标本采集的重要检验科应有专人向临床医师和护士讲解标本采集的重要性和要求；并派专人定期去病房了解和检查标本采集和性和要求；并派专人定期去病房了解和检查标本采集和留取情况，发现问题及时解决；对检验科所属的标本采留取情况，发现问题及时解决；对检验科所属的标本采集人员应进行岗前专门
15、培训。集人员应进行岗前专门培训。 保证标本质量的基本措施建立严格的标本验收制度建立严格的标本验收制度 1、查对检测申请单所申请检验项目和标本是否相符。查对检测申请单所申请检验项目和标本是否相符。 2、检查标本的量和外观质量。、检查标本的量和外观质量。 标本有无溶血、抗凝血中有无凝块、容器有无破裂。标本有无溶血、抗凝血中有无凝块、容器有无破裂。 3、核实标本采集与送检之间的时间间隔，了解标本的、核实标本采集与送检之间的时间间隔，了解标本的 保存方法。保存方法。 4、符合要求的标本接收后立即送往专门检验室进行检、符合要求的标本接收后立即送往专门检验室进行检 验。不符合要求的标本拒收并说明原因。验。
16、不符合要求的标本拒收并说明原因。分析前阶段质量保证的特点影响因素的非可控性质量缺陷的隐蔽性责任的难确定性分析前阶段质量保证的几个基本问题分析前阶段的质量保证工作不仅是技术问题，更多分析前阶段的质量保证工作不仅是技术问题，更多的是管理问题。的是管理问题。与有关科室及人员对这项工作的理解、重视程度和与有关科室及人员对这项工作的理解、重视程度和责任感高度相关。责任感高度相关。与医院职能部门尤其医务处、护理部、门诊部对此与医院职能部门尤其医务处、护理部、门诊部对此项工作的重视、参与和协调高度相关。项工作的重视、参与和协调高度相关。医院应制定每一个环节的质量保证措施，并有相应医院应制定每一个环节的质量保证措施，并有相应的检查和考核制度。的检查和考核制度。分析前阶段质量保证的几个基本问题检验人员对影响分析前阶段质量的因素应十分熟检验人员对影响分析前阶段质量的因素应十分熟悉。悉。检验人员应深入临床科室了解标本采集情况并进检验人员应深入临床科室了解标本采集情况并进行宣传和指导工作。行宣传和指导工作。检验人员对送检标本进行验收把关，对不合格标检验人员对送检标本进行验收把关，对不合格标本拒收原因应及时告知临床科室。本拒收原因应及时告知临床科室。 谢 谢
