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1、引领质效，时在安心引领质效，时在安心- -基础胰岛素的更优选择基础胰岛素的更优选择引领质效时在安心科室会课件权威指南推荐权威指南推荐基础胰岛素基础胰岛素作为起始治疗作为起始治疗2010中国2型糖尿病防治指南Nathan DM, et al. Diabetes Care 2009;32:193-203. Diabetologia 2009(52):17-30使用口服降糖药3个月，A1C仍7%时，首选加用基础胰岛素首选：充分验证的核心治疗生活方式 + 二甲双胍+ 强化胰岛素治疗生活方式+ 二甲双胍+ 基础胰岛素基础胰岛素生活方式 +二甲双胍+ 磺脲类药物ADA/EASD共识推荐：共识推荐：一经诊断
2、:生活方式 +二甲双胍2010年版中国年版中国2型糖尿病防治指南型糖尿病防治指南基础胰岛素基础胰岛素是 口服药物失效时 “口服药物+胰岛素治疗”的联合治疗选择之一理想的基础胰岛素的作用应该覆盖全天24小时，无明显峰值，避免空腹和餐前低血糖与NPH相比，长效、无峰的胰岛素类似物甘精胰岛素能显著减少低血糖发生风险引领质效时在安心科室会课件基础胰岛素：符合生理分泌基础胰岛素：符合生理分泌作用覆盖作用覆盖24小时小时理想基础胰岛素的核心品质，优化基础胰岛素治疗的基石！理想基础胰岛素的核心品质，优化基础胰岛素治疗的基石！Rosenstock JM,et al.Diabetologia (2008) 51
3、:408416时间(h)餐时餐时餐时基础胰岛素需求餐时胰岛素需求01020304050024681012141618202224胰岛素水平(mU/L)n=8引领质效时在安心科室会课件甘精胰岛素更好的模拟生理基础胰岛素分泌甘精胰岛素更好的模拟生理基础胰岛素分泌Mauro Lepore, et al. Diabetes. 2000; 49: 2142-2148.Francesca Porcellati, et al. Diabetes Care. 2007; 30: 2447-2452. 来得时来得时持续作用持续作用24小时小时,平稳无峰平稳无峰在20名1型糖尿病患者中进行的随机、双盲交叉研究，通
4、过24小时正葡萄糖钳夹试验，比较甘精胰岛素或NPH的PK/PD 在24名1型糖尿病患者中进行的随机、双盲、交叉研究，患者分别接受甘精胰岛素或地特胰岛素治疗两周后，进行24小时正葡萄糖钳夹试验比较两者的PK/PD。引领质效时在安心科室会课件来得时来得时注射时间灵活，持续作用注射时间灵活，持续作用24小时，小时，有效降低空腹血糖有效降低空腹血糖-4.25-4.48-5-4-3-2-10FPGmmol/LP=0.08-0.23mmol/L使用不同的基础胰岛素在不同时间的使用不同的基础胰岛素在不同时间的FPG水平水平来得时Eberhard Standl, et al. Diabetes Care. 2
5、005:28(2) 419-420.Philis-Tsimikas A, et al. Clin Ther. 2006;28:1569-81.n=143N=149早餐前睡前为期20周的多中心、随机、开放、3臂、平行组试验在欧洲和美国的91个中心展开。主要研究终点在血糖控制不佳的T2DM患者中比较地特胰岛素和一天两次NPH加1或多种OAD的疗效和耐受性，以及评估不同时间注射地特胰岛素的疗效。为期24周的多国、开放、随机研究，624例OAD控制不佳的T2DM患者 接受早间或睡前甘精胰岛素加格列美脲治疗，比较不同时间给药后患者夜间低血糖事件的发生率。-2.84-3.73-5-4-3-2-10FPGm
6、mol/L-0.89mmol/L地特胰岛素n=170N=168早餐前注射睡前注射P0.001引领质效时在安心科室会课件来得时来得时作用作用24小时，有效降低小时，有效降低A1C水平水平对9项设计相似的前瞻性、随机对照研究（n=2938）进行合并分析，评估OADs控制不佳的2型糖尿病患者加用甘精胰岛素与加用其它类型降糖药物（OADs、NPH、赖脯胰岛素、预混胰岛素）治疗24周的血糖控制情况。 Banerji, M.A., M. Baron, L. Blonde. Diabetologia. 2010; 53:(Suppl.1)S1S556. 976. 7.19%P 0.0011.51%7.02
7、%8.7 % A1C基线甘精胰岛素n=1462其他所有降糖药物n=14761.68%A1C终点引领质效时在安心科室会课件来得时来得时平稳无峰，低血糖事件更少平稳无峰，低血糖事件更少接受甘精胰岛素治疗的患者低血糖事件较NPH治疗的患者少60%回顾分析了1434例接受甘精胰岛素或NPH治疗的新诊断糖尿病患者，对低血糖事件进行评估。Bullano MF, Al-Zakwani IS, Fisher MD, et al. Curr Med Res Opin. 2005; 21(2):291-8.Schreiber SA. Diabetes, Obesity and Metabolism, 10 (Su
8、ppl. 2), 2008, 24-34. 060%P0.001低血糖事件/100患者-年英国THIN数据库分析P=NSP0.0525%英国THIN数据库分析了接受甘精胰岛素或地特胰岛素治疗的胰岛素初治患者，比较两者的低血糖事件发生风险。引领质效时在安心科室会课件来得时来得时基础胰岛素的更优选择基础胰岛素的更优选择有效降低有效降低A1CA1C稳定稳定整体血糖整体血糖减少减少低血糖事件低血糖事件引领质效时在安心科室会课件使用胰岛素，使用胰岛素，需重视生物制剂必然存在的免疫原性风险需重视生物制剂必然存在的免疫原性风险免疫原性由外源蛋白与内源蛋白之间的细微结构差异或杂质聚集体的存在所导致生物类似物与
9、原研胰岛素不同免疫原性不同免疫原性引领质效时在安心科室会课件免疫原性将会带来的危害免疫原性将会带来的危害外源序列或抗原表位的存在抗原抗体反应速发型胰岛素过敏反应疗效降低、剂量增加自身抗原免疫耐受的破坏产生中和抗体，产生中和抗体，导致内源蛋白失效导致内源蛋白失效免疫性胰岛素抵抗完全失去疗效机制机制免疫反应免疫反应结果结果引领质效时在安心科室会课件长期的免疫原性数据保障患者的安全长期的免疫原性数据保障患者的安全世界卫生组织针对重组胰岛素生物类似物需要至少6个月的免疫原性评估 欧洲药品评价局澳大利亚药品管理局重组胰岛素生物类似物需要12个月的免疫原性数据才能进行注册已提交12个月的免疫原性数据，最大
10、程度避免了免疫原性风险引领质效时在安心科室会课件来得时来得时原研品质，理想保障原研品质，理想保障全球销量全球销量第一第一的胰岛素和糖尿病产品的胰岛素和糖尿病产品引领质效时在安心科室会课件每年治疗成本每年治疗成本(千元人民币千元人民币)甘精胰岛素比地特胰岛素更经济甘精胰岛素（来得时甘精胰岛素（来得时）（%）地特胰岛素地特胰岛素（%）总计13.0 (100)22.0 (100)9.0试纸试纸1.8(14.0)2.8(12.9)1.0针头针头1.0(7.9)1.6(7.2)0.6胰岛素胰岛素10.1(78.1)17.5(79.9)7.4来得时来得时药物经济学优势显著药物经济学优势显著达到同样的血糖控
11、制，来得时较地特胰岛素的每年治疗成本更低基于2008年Rosenstock研究的结果，应用中国的成本，比较甘精胰岛素(来得时)和地特胰岛素治疗2型糖尿病的成本效果两者在年治疗成本方面差别82.49，主要来自胰岛素药品年成本的差异，其根本原因是地特胰岛素的年均使用剂量是甘精胰岛素(来得时)使用量1.55倍！倍！ 董恒进.甘精胰岛素(来得时)和地特胰岛素治疗2型糖尿病的经济学评估. 中国药房. 2010,第10期.引领质效时在安心科室会课件来得时来得时有效节约治疗总成本有效节约治疗总成本穆攀伟, 曾龙驿等. 中华内分泌代谢杂志. 2006;22(4):315-318.92例新诊断的2型糖尿病患者，
12、70例服用OAD治疗的2型糖尿病患者以及16例1型糖尿病患者进入本研究，每组等分为两亚组，分别予甘精胰岛素和NPH，运用药物经济学最小成本分析法比较两种药物的住院治疗成本。治疗费用（人民币）-11%-5%-8%n92，P0.01n70，P0.01n16，P0.05来得时较NPH治疗的住院达标总成本更低引领质效时在安心科室会课件来得时来得时皮肤不良事件发生率低皮肤不良事件发生率低注射部位反应和过敏反应是导致治疗终止的主要不良事件Swinnen S. G. H., et al. EASD 2009 abstract #966.Rosenstock, et al. Diabetologia (200
13、8) 51:408-416.甘精胰岛素 QD vs. 地特胰岛BIDL2T3甘精胰岛素 vs.地特胰岛素Diabetologia (2008) 甘精胰岛素地特胰岛素甘精胰岛素地特胰岛素注射部位反应091.44.5皮肤过敏反应0813引领质效时在安心科室会课件来得时来得时:最符合指南推荐的最符合指南推荐的理想基础胰岛素理想基础胰岛素最符合指南推荐的理想基础胰岛素最符合指南推荐的理想基础胰岛素有效降低有效降低A1C全面节省全面节省医疗费用医疗费用不良反应发生率低不良反应发生率低原研品质原研品质来得时来得时低血糖风险小低血糖风险小安全性好安全性好持续作用持续作用24小时小时平稳无峰平稳无峰引领质效时
14、在安心科室会课件推荐启用来得时推荐启用来得时的患者人群的患者人群引领质效时在安心科室会课件来得时来得时适量起始适量起始Lantus prescribing information. March 2007. 不同的糖尿病患者 来得时起始剂量1 从未使用过胰岛素者（OAD加用起始者）0.2IU/kg/天 从NPH转换过来者 NPH1天1次 同原先NPH的剂量(即1:1) NPH1天2次原先NPH总量的70%80% 从预混胰岛素(70/30)转换过来者 按其中NPH剂量及注射次数计算； 均从预混总剂量的60%起始(x0.7x0.8) 引领质效时在安心科室会课件来得时来得时2,4,62,4,6剂量调整
15、方案剂量调整方案根据个体情况，60岁以下患者空腹血糖控制在4.46.0mmol/L；60岁以上7.0 mmol/L基础胰岛素的起始剂量可为0.2单位/公斤体重，根据最近的空腹血糖水平每3-5天调整一次基础胰岛素剂量中国糖尿病患者胰岛素使用教育管理规范FPG107.86.14.4(mmol/L)+4+20-2+6基础胰岛素基础胰岛素剂量调整剂量调整IU/IU/天天中国糖尿病患者胰岛素使用教育管理规范: 基础胰岛素剂量调整方案5.6mmol/L众多临床研究证实*,使用来得时的患者安心地达到空腹目标* LANMET, Treat-to-target, LAPTOP,INITIATE, AT-LANTUS等研究表明，2型糖尿病患者采用来得时联用二甲双胍、磺脲类、噻唑烷二酮类等口服药的治疗方案时，可以选择5.6mmol/L的空腹血糖控制目标引领质效时在安心科室会课件谢谢 谢谢 大大 家！家！引领质效时在安心科室会课件
