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1、本次培本次培训训目的？目的？ 川川卫卫办办发发201655号号 关关于于进进一一步步规规范范医医 疗疗机机构构诊疗行为的紧急通知诊疗行为的紧急通知014.3.1 医院提供与功能和任医院提供与功能和任务务相适相适应应的医的医疗疗技技术术服服务务，符合法律、，符合法律、法法规规、部、部门规门规章和行章和行业规业规范的要求，符合医院范的要求，符合医院诊疗诊疗科目范科目范围围，符，符合医学合医学伦伦理原理原则则，技，技术应术应用安全、有效。用安全、有效。4.3.2 医医疗疗技技术术管理符合医管理符合医疗疗技技术临术临床床应应用管理用管理办办法法规规定，不定，不应应用胃用胃镜镜批准或已批准或已经废经废止
2、和淘汰的技止和淘汰的技术术。建立医。建立医疗疗技技术术目目录录，并根据医院开展医，并根据医院开展医疗疗技技术术状况状况实实行行动态动态管理、分管理、分级级分分类类管理、管理、监监督督评评价和档案管理制度，价和档案管理制度，临临床床应应用新技用新技术应术应按按规规定定报报批。批。4.3.3 有医有医疗疗技技术风险预术风险预警机制和医警机制和医疗疗技技术损术损害害处处置置预预案，案，并并组织实组织实施。施。对对新开站医新开站医疗疗技技术术的安全、的安全、质质量、量、疗疗效、效、经济经济性等情况性等情况进进行全程追踪管理和行全程追踪管理和评评价，技价，技术发现术发现并降低医并降低医疗疗技技术风险术风
3、险。4.3.5.1 对实对实施手施手术术、介入、麻醉等高、介入、麻醉等高风险风险技技术术操作的操作的卫卫生生技技术术人人员实员实行行“分分级级管理管理”和和“准入制准入制”，定期，定期进进行技行技术术能力能力评评价与价与“再授再授权权”机制。机制。 二二级级甲甲等等医医院院评评审审要要求求0202一医疗技术管理医疗技术管理（一）医疗技术的概念（一）医疗技术的概念 是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的诊断、治疗措施医院提供的医疗技术服务必须符合医疗技术临床应用管理办法的规定，符合伦理学原则。医疗
4、技术本身的准入即有效性、安全性、经济性和社会适应性四个方面进行评估,决定其是否可在临床上应用;开展医疗技术的主体的准入,即对开展医疗技术的主体的资格和条件作出严格规定,只有符合条件者方可开展;接受医疗技术的客体的准入,即应当制定并严格遵守各项医疗技术的适应症和禁忌症；（4）开展医疗技术的设备条件的准入，即是否具备开展医疗技术的设备、设施等条件。（二）（二）医疗技术准入基本概念：医疗技术准入基本概念：0102030405 促促进进医学科学医学科学发发展和医展和医疗疗技技术术进进步，步，规规范医范医疗疗行行为为，提高医提高医疗质疗质量，量，减少医患矛盾，减少医患矛盾，保障医保障医疗疗安全。安全。（
5、三）（三）医医疗疗技技术临术临床床应应用准入重要性用准入重要性03医疗技术临床应用管理办法（卫生部）（2009）四川省首批第二类医疗技术目录（省卫计委）（2010.4）第二三类医疗技术临床应用能力技术申请及审核暂行规定（省卫计委）（2013.6）四川省第二、三类医疗技术临床应用能力技术审核工作制度（省卫计委）（2014.3）神经介入等16个诊疗技术纳入省第二类医疗技术管理（省卫计委）（2014.3）做好普通外科等10个专业内镜诊疗技术管理有关工作通知（省卫计委）（2014.3）开展第二批普通外科等10个专业内镜诊疗技术审核工作通知（省医学会）（2014.10）川卫办发（2014）304号（规范
6、推广应用二三类医疗技术有关工作150号附件）(2014.9)关于取消第二类医疗技术临床应用准入审批有关工作的通知（川卫办发231号）（四）（四）医医疗疗技技术术准入管理相关文件准入管理相关文件技术分技术分类类定义定义三级管理三级管理审批流程审批流程第一类第一类医疗技医疗技术术指安全性、有效性确切，医指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有应用中能确保其安全性、有效性的技术效性的技术医务部统一管医务部统一管理理我院医务部组织院内专家负责对技我院医务部组织院内专家负责对技术审核术审核第二类第二类医疗技医疗技术术指安全性、有效性确切，涉指安全性
7、、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。控制管理的医疗技术。县卫计局负责县卫计局负责备案备案第二类医疗技术临床应用前向苍溪第二类医疗技术临床应用前向苍溪县卫计局申请技术备案县卫计局申请技术备案。第三类第三类医疗技医疗技术术具有下列情形之一，需卫生具有下列情形之一，需卫生行政部门加以严格控制管理行政部门加以严格控制管理的医疗技术：重大、伦理问的医疗技术：重大、伦理问题、高风险、安全性、有效题、高风险、安全性、有效性尚需经规范的临床试验研性尚需经规范的临床试验研究进一步验证、需要使用稀究进一步验证、需要使用
8、稀缺资源、卫生部规定的其他缺资源、卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。需要特殊管理的医疗技术。省医学会负责省医学会负责备案备案第三类医疗技术首次用于临床前，第三类医疗技术首次用于临床前，必须经过医院医务部、学术、伦理必须经过医院医务部、学术、伦理委员会组织的安全性、有效性临床委员会组织的安全性、有效性临床试验研究、论证及伦理审查。医院试验研究、论证及伦理审查。医院审核通过后，向四川省医学会申请审核通过后，向四川省医学会申请技术备案。技术备案。（五）（五）医医疗疗技技术实术实行分行分类类分分级级管理管理技技术术准入准入实实行分行分级级管理管理省医学会省医学会负责第三第三类医医疗技技术的的备案
9、工作。案工作。县级卫生行生行政部政部门负责第二第二类医医疗技技术的的备案工作。二三案工作。二三类医医疗技技术的的准入准入标准由各准由各级医院医医院医务部部负责审核及日常核及日常监管。管。省省级卫生行政部生行政部门不得将不得将卫生部生部废除或者禁止使用的医除或者禁止使用的医疗技技术列入本行政区医列入本行政区医疗技技术目目录。卫卫生生厅厅文件文件卫生厅2013年242号文对我省二、三类临床医疗技术申请及审核制定了暂行规定。确定了24项二类技术，7项三类技术（卫生部委托）实施技术准入及审核。（今年3月卫生部下发了涉及10个专业13个腔镜技术，要求在4月底完成审核工作。）指定四川省医学会等专业组织为技
10、术审核单位。组织对全省各级各类医疗机构申请二、三类技术临床应用准入进行规范性审核。感恩感恩合作合作精精业业创创新新感恩感恩合作合作精精业业创创新新四四川川省省医医学学会会医医疗疗技技术术临临床床应应用用评评审审工工作制度作制度医院管理医疗技术医疗服务（六）（六）医医疗疗技技术术管理在医院中的定位管理在医院中的定位医医 疗疗 技技术术分级管理分级管理分类管理分类管理一一类类医医疗疗技技术术二二类类医医疗疗技技术术三三类类医医疗疗技技术术一一级级手手术术二二级级手手术术三三级级手手术术四四级级手手术术高高风风险险技技术术管管理理技技术术管管理理部部分分人人员员与与资资质质管管理理部部分分医疗机构资
11、质准入医疗机构资质准入人人员员资资质质准准入入技技术术分分类类目录目录高高风风险险技技术目录术目录手术分级目录手术分级目录授权管理授权管理（七）（七）医医疗疗技技术术管理体系管理体系二新技术管理新技术管理医院未开展的适用于临床的诊疗技术（不包括新药使用、新引进设备的应用）。（一）新技（一）新技术术定定义义感恩感恩合作合作精精业业创创新新 有利于医院科技进步，有利于新技术升级，有利于提高我院经济效益和社会效益。禁止不成熟，风险较大，疗效不确切，行业内有争议的项目。（二）申（二）申报报原原则则（四）（四）新技术、新项目申请表新技术、新项目申请表(五五)2016年拟开展的新技年拟开展的新技术术项项目
12、名称目名称申申报报科室科室申申报报人人无痛分娩麻醉科孙文孔腹腔镜辅助下全子宫+双附件切除术治疗老年性化脓性子宫内膜炎的研究妇产科张成学腹腔镜宫颈癌根治术妇产科张成学胎儿染色体非整倍无创基因检测妇产科张成学实时动态胰岛素泵系统心血管、内分泌科淳树科膝关节置换术骨科刘敏感恩感恩合作合作精精业业创创新新医务部将对新技术项目进行两年的监控。科室对所开展的新技术要及时进行阶段性总结，填写评价报告，内容包括效果、质量、安全、费用等，并上报医务部，医务部提交医院医疗质量管理委员会进行评价，对应用新技术作出贡献的科室和个人，由医院给予表彰和奖励。新技术使用过程中，如发现安全、质量、疗效问题或其它任何异常情况，
13、要立即停止该项技术项目。（六）新技术、新项目监管（六）新技术、新项目监管三二三类医疗技术二三类医疗技术管理管理（一）（一）三类医疗技术三类医疗技术目录目录1造血干造血干细细胞（包括胞（包括脐带脐带血造血干血造血干细细胞）胞）移植治移植治疗疗血液系血液系统统疾病技疾病技术术2质质子、重离子加速器放射治子、重离子加速器放射治疗疗技技术术3放射性粒子植入治放射性粒子植入治疗疗技技术术（包括口腔（包括口腔颌颌面部面部恶恶性性肿肿瘤放射性粒子植入治瘤放射性粒子植入治疗疗技技术术）4肿肿瘤深部瘤深部热疗热疗和全身和全身热疗热疗技技术术5肿肿瘤消融治瘤消融治疗疗技技术术6心室心室辅辅助装置助装置应应用技用技
14、术术7颅颌颅颌面畸形面畸形颅颅面外科面外科矫矫治治术术8口腔口腔颌颌面部面部肿肿瘤瘤颅颌联颅颌联合根治合根治术术9人工智能人工智能辅辅助助诊诊断、治断、治疗疗技技术术10同种胰同种胰岛岛移植治移植治疗疗糖尿病技糖尿病技术术11同种异体同种异体组织组织移植治移植治疗疗技技术术（仅仅限于限于角膜、骨、角膜、骨、软软骨、皮肤移植治骨、皮肤移植治疗疗技技术术）12性性别别重置技重置技术术（二）（二）二类医疗技术二类医疗技术目录目录13 三三级级以上普外科内以上普外科内镜镜14 三三级级以上以上妇妇科内科内镜镜15 三三级级以上泌尿外科内以上泌尿外科内镜镜16 三三级级以上小儿外科内以上小儿外科内镜镜1
15、7 三三级级以上胸外科内以上胸外科内镜镜18 三三级级以上关以上关节镜节镜19 三三级级以上脊柱内以上脊柱内镜镜20 三三级级以上鼻科内以上鼻科内镜镜21 三三级级以上咽喉科内以上咽喉科内镜镜22 三三级级以上呼吸内以上呼吸内镜镜23 三三级级以上消化内以上消化内镜镜24 三三级级以上儿科呼吸内以上儿科呼吸内镜镜25三三级级以上儿科消化内以上儿科消化内镜镜26三三级级以上以上综综合介入合介入27三三级级以上外周血管介入以上外周血管介入28神神经经血管介入血管介入29髋髋关关节节置置换换30膝关膝关节节置置换换31冠心病介入冠心病介入32先天性心先天性心脏脏病介入病介入33心心脏导脏导管消融管消
16、融34起搏器介入起搏器介入35口腔口腔颌颌面复面复杂杂种植种植36临临床基因床基因扩扩增增检验检验37基因芯片基因芯片诊诊断断 1、临床科室申床科室申请：向医：向医务部部递交新技交新技术、新、新项目申目申请表表（三）（三）新开展的二三类医疗技术按新技术的申报新开展的二三类医疗技术按新技术的申报流程进行流程进行2、医、医务部部审核核l医院是否具备相应的科室和配套协作科室l科室是否有足够的人力资源和专业设备l有无针对性的质量保证方案和应急预案l随访工作l是否具备相关专业的执业资质和职称l进修学习情况和学习期间已开展例次l诊疗操作规范：技能考核、书面考核l既往医疗不良事件情况l社会效益和经济效益l是
17、否违反伦理道德l手术适应症、禁忌症的掌握l医患沟通内容与患者知情同意机构的合法性123人员的合法性 效益与伦理情况l是否具备相关专业的执业资质和职称l进修学习情况和学习期间已开展例次l诊疗操作规范：技能考核、书面考核l既往医疗不良事件情况l医院是否具备相应的科室和配套协作科室l科室是否有足够的人力资源和专业设备l有无针对性的质量保证方案和应急预案l随访工作l社会效益和经济效益l是否违反伦理道德l手术适应症、禁忌症的掌握l医患沟通内容与患者知情同意（四）（四）1、三类技术由省卫计、三类技术由省卫计委公示委公示（四）（四）2、二类技术由县卫计、二类技术由县卫计局公示局公示（五）（五）医务部建立医疗
18、技术档案，定期对医疗技术安全性、有效医务部建立医疗技术档案，定期对医疗技术安全性、有效性和合理应用性和合理应用情况进行评价，并将结果向医疗质量管理委员会报告。情况进行评价，并将结果向医疗质量管理委员会报告。四高风险技术管理高风险技术管理自定项目：自定项目：纤维支气管镜检查术心包穿刺及置管术经皮肺穿刺术经皮肾脏穿刺术各种途径的中心静脉置管术心律转复除颤术；气管内插管术；胸腔闭式引流术；经皮气管切开置管术；机械通气胰、十二指肠切除术；食道癌切除术诊断性腹腔灌洗术；二类医疗技术项目二类医疗技术项目血液净化技术（含血液透析、血浆置换、腹膜透析等技术）髋、膝关节置换技术腹腔镜下全子宫切术腹腔镜下广泛性全子宫切除术+双附件切除术（或双卵巢移位术）+盆腔淋巴结清扫术经腹腔镜结肠癌根治术经腹腔镜经腹直肠癌根治术三类医疗技术项目三类医疗技术项目肿瘤消融治疗技术肿瘤深部热疗和全身热疗技术（一）一）苍溪苍溪县人县人民医民医院高院高风险风险技术技术目录目录（三）（三）苍溪县人民医院高风险技术授苍溪县人民医院高风险技术授权申请表权申请表.docThanks！
