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1、欢迎博鹏发电子公司各位精英 参加08版质量管理体系培训欢 迎 参 加IS09000基础知识培训讲师：李 萍主要内容ISO9000的定义及发展历史9000族的结构八项基本原则QMS的文件层次图ISO9001：2008标准的十大特点ISO9001：2008标准中强调要形成的文件ISO9001：2008质量管理体系要求中允许删减的条款ISO9001：2008标准新增加的要求推行ISO9001的目的及建立QMS的好处ISO9000的定义及发展历史ISO是国际标准组织（International Organization for Standards)的英文简称。9000是标准的系列号ISO9000是关于
2、质量管理体系的一族标准ISO9000的定义及发展历史ISO国际标准化组织成立于1947年是非政府机构，总部设在瑞士的日内瓦下设很多的技术委员会，其中TC176技术委员会是负责制订“质量管理与质量保证”标准的。由TC176技术委员会制订的所有标准的集合即为ISO9000族。ISO9000的定义及发展历史1987年3月ISO9000标准问世1994年8月进行了第一次全面的改版（94版）2000年又进行了一次改版（2000版）2008年11月15日ISO组织颁布了ISO9001：20082008年12月30日中国颁布等同采用GB/T19001-2008我们现在推行的是最新有效版本ISO9001：20
3、08ISO9000标准的结构 ISO9000族ISO9000：2005基础和术语ISO9001：2008质量管理体系要求ISO9004：2009业绩改进指南ISO19011：2002审核指南质量管理原则一“ 以顾客为关注焦点” 组织依存于其顾客（顾客就是上帝） 理解顾客当前和未来的需求（必须知道） 满足顾客要求（目标） 争取超越顾客期望（物美，竞争力）“以质量为中心”？还是以“顾客为中心”？质量管理原则二“领导作用” 明确努力方向和行为准则 营造适宜的管理环境 鼓励、引导员工主动参与质量管理原则三“全员参与”员工是组织的根本财富重视员工培训和发展只有充分参与，个人才干方能为组织带来收益。质量管
4、理原则四“过程方法”过程决定结果重视“过程”，而非仅仅关注“方案”将相关资源和活动作为过程进行管理需要从增值角度考虑过程监视、测量过程有效性和效率对过程实施持续改进过 程过程定义输出输出生产生产/服务活动服务活动输入输入q一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动q来自一个过程的输出通常是其他过程的输入来自一个过程的输出通常是其他过程的输入q总的目标是通过过程策划和过程控制来实现增值总的目标是通过过程策划和过程控制来实现增值过程方法所有的工作都是通过过程来完成的识别组织为完成产品和服务所必需的过程特别关注：过程间的接口关系过程及其控制内容：过程
5、起点、终点、中间步骤及其顺序过程输入、输出及其测量要求过程步骤的作业方法、操作人员资格、设备和环境要求过程监控、测量及确认的要求过程方法的应用要求理解和满足要求需要在增值方面考虑过程获得过程有效性和效率的结果基于客观的测量结果对过程实施持续改进质量管理过程模式过程模式图资源管理资源管理（6）测量、分析测量、分析和改进（和改进（8）管理职责管理职责（5）客户客户满意满意客客户户要要求求产品实现产品实现（7）输入输入输出输出产品产品质量管理原则五“管理的系统方法” 设定系统目标 识别、理解并管理相互关联的体系过程 全面提高组织的有效性和效率 培养系统管理思维，克服部门/专业壁垒质量管理原则六“持续
6、改进” 持续改进业绩是组织永恒的目标 唯一不变的是“变化” 充分识别改进机会 有效实施改进措施质量管理原则七“基于事实的决策方法”有效决策的基础：对数据和信息的逻辑分析结果权衡经验和直觉数据分析有利于组织的持续改进质量管理原则八“互利的供方关系”承认相互依存关系构建互利的供应链管理模式促进双方创造价值的能力供应链：供方-组织-顾客何为 PDCA？策划策划实施实施检查检查 改进改进P-D-C-Ar策划 设定希望达到的目标 确定需要进行哪些活动 决定正确的工作方法r执行 用文件形式规定正确的工作方法 展开培训 领导、协调执行工作 异常情况处理r检查 过程检查、结果检查r改进 资源提供/培训、过程改
7、善、组织/职责 调整 文件修改 PDCAIDEA识别问题 Identify分析根源 Diagnose探讨解决办法 Explore着手解决 Act质量体系文件层次图 ISO9001：2008国际标准质量手册质量手册程序文件程序文件其它文件其它文件/作业指导书作业指导书质量记录质量记录ISO9001：2008标准的十个特点1）适合于各个行业及适应组织一体化管理的需要；2）使用了较通俗的语言，容易理解；3）文件、程序要求弱化了（只有6个强制性要求形成程序文件）；4）质量管理与过程方法的结合（PDCA循环）；5）强调持续改进（目的：注重效率及保持其有效性）；ISO9001：2008标准的十个特点6）强
8、调持续满足顾客的需求（识别、满足）7）与ISO14000更具有兼容性；8）ISO9001与ISO9004相关性比较好，是协调一对的标准；9）考虑到所有相关方的利益（顾客、股东、员工、银行及其他社会团体等）；10）强调了最高管理者的作用。标准强调要形成文件的6个程序文件的控制（4.2.3)记录的控制(4.2.4)不合格品的控制(8.3)内部审核(8.2.2)纠正措施(8.5.2)预防措施(8.5.3)ISO9001:2008允许删减的条款1)7.3 设计和开发(可能可删减)2)7.5.2 生产和服务提供的确认(组织若没 有特殊过程可删除)3)7.5.3 标识和可追溯性(组织较小,工序较 简单时可
9、删除,企业建议不删)4)7.5.4 顾客财产5)7.6 监视和测量装置的控制(如服务行业可能没有)ISO9001:2008标准新增加的要求1)以顾客为中心；2)在相关的层次上制定质量目标(即质量目标要细化,分解至各个环节)；3)强调沟通； A.内部沟通:各个部门间的沟通； B.外部沟通:强调与顾客/用户的沟通。4)强调了过程的监督和测量(如:如何对采购过程的监控)；5)增加持续改进的要求；6)资源的可获得性。推行标准的目的及建立QMS的好处打开西方贸易壁垒，推动经济的发展；规范管理，降低不合格率；扩大出口，增加销售；有利于吸引外资，扩大生产规模；争创名牌，提高企业的知名度；降低生产过程的消耗，节约成本；明确职责，提高人员素质THE END!Thank You!让我们一起努力吧！
