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1、西安普莱特生物 李超 15809269834刺蒺藜提取物质量标准及检验方法刺蒺藜提取物刺蒺藜提取物（ Barbury Wolfberry fruit P.E.）v中文名称中文名称Chinese_Name：刺蒺藜提取物：刺蒺藜提取物v中文别名中文别名Chinese_Synonyms：蒺藜、白蒺藜、炒蒺藜、生蒺藜、盐蒺：蒺藜、白蒺藜、炒蒺藜、生蒺藜、盐蒺藜等藜等v英文名英文名English_Name：TribulusTerrestrisExtractv提取来源提取来源:为蒺藜科植物蒺藜为蒺藜科植物蒺藜Tribulusterrestris的近成熟果实的提取物。的近成熟果实的提取物。干燥果实由干燥果实
2、由5个小果聚合而成，呈放射状五棱形，直径个小果聚合而成，呈放射状五棱形，直径610毫米，有的毫米，有的单独存在。小果表面绿白色或灰白色，背部隆起，有许多网纹及小刺，单独存在。小果表面绿白色或灰白色，背部隆起，有许多网纹及小刺，并有一对长刺和一对短刺质坚硬，刺手，切断面可见白色或黄白色有油并有一对长刺和一对短刺质坚硬，刺手，切断面可见白色或黄白色有油性的种仁。无臭，味苦辛。以颗粒均匀、饱满坚实、色灰白者为佳。性的种仁。无臭，味苦辛。以颗粒均匀、饱满坚实、色灰白者为佳。vCAS:484-12-8v产品规格产品规格:皂甙皂甙10%,20%,30%,40%,45%,50%,60%,70%,80%,90
3、%v产品性状：棕黄色精细粉末产品性状：棕黄色精细粉末v性性味：苦辛，温。味：苦辛，温。v物理性质：溶于大多数溶剂。物理性质：溶于大多数溶剂。v检测方法检测方法：UV刺蒺藜提取物v化学成分：要为甾体皂甙类化合物，其皂甙化学成分：要为甾体皂甙类化合物，其皂甙元为薯蓣皂甙元元为薯蓣皂甙元(diosgenin)、鲁期可皂甙元、鲁期可皂甙元（ruscogenin）、海可皂甙元（）、海可皂甙元（hecogenin）、吉托皂甙元（）、吉托皂甙元（gitoogenin）等另含蒺藜甙）等另含蒺藜甙（tribuloside）、山柰酚）、山柰酚-3-芸香糖甙芸香糖甙kaempferol-rutinoside）、紫云
4、英甙（）、紫云英甙（astragalin）、哈尔满碱）、哈尔满碱（harmine）等。）等。v主要药理活性主要药理活性:v（1）具有降血压、降血脂、降胆固醇、脉粥样硬化等作用。具有降血压、降血脂、降胆固醇、脉粥样硬化等作用。v（2）具有明显的抗衰老作用，可以提高机体免疫力，其中所含的过氧化物分解酶，具有明具有明显的抗衰老作用，可以提高机体免疫力，其中所含的过氧化物分解酶，具有明显的抗衰老显的抗衰老作用，可以提高肌体免疫力。作用，可以提高肌体免疫力。v（3）具有壮阳的作用具有壮阳的作用,蒺藜皂甙是非荷尔蒙营养补剂，因为这种草本植物中不含三种主要蒺藜皂甙是非荷尔蒙营养补剂，因为这种草本植物中不含三
5、种主要的荷尔蒙的荷尔蒙(雌激素、孕酮和睾酮雌激素、孕酮和睾酮)中的任何一种。可以自然提升睾酮，中的任何一种。可以自然提升睾酮，增长力量和强增长力量和强壮作用，提高整体竞技状态，壮作用，提高整体竞技状态，且无毒副作用。且无毒副作用。（4）具有增强心肌收缩力，减慢心率，扩张冠状动脉等作用。具有增强心肌收缩力，减慢心率，扩张冠状动脉等作用。产品用途产品用途:v（1）在医药保健品领域，刺蒺藜提取物被制成胶囊、片剂、颗粒等，主要用于补肾健脾、抗衰老、提）在医药保健品领域，刺蒺藜提取物被制成胶囊、片剂、颗粒等，主要用于补肾健脾、抗衰老、提高机体免疫力等作用。高机体免疫力等作用。v（2）在食品领域，主要作为
6、各种饮料、酒、食品添加剂，具有提高免疫力，抗衰老的作用。）在食品领域，主要作为各种饮料、酒、食品添加剂，具有提高免疫力，抗衰老的作用。v产品包装：按客户要求或内用双层塑料袋，外用铝箔袋，产品包装：按客户要求或内用双层塑料袋，外用铝箔袋，1公斤公斤/袋或纸板桶（袋或纸板桶（25公斤公斤/桶）桶）产品保存：置于阴凉干燥、避光，避高温处产品保存：置于阴凉干燥、避光，避高温处保质期：两年保质期：两年 刺蒺藜原料收购标准（仅供参考）1. 生药鉴别v1.1基源：本品为蒺藜科植物蒺藜Tribulus terrestris L的干燥成熟果实。秋季果实成熟时采割植株，晒干，打下果实，除去杂质。 性状：分果瓣呈斧
7、状，长3-6mm；背部黄绿色，隆起，有纵棱及多数小剌，并有对称的长剌和短剌各一对，两侧面粗糙，有网纹，灰白色。质坚硬。无臭，味苦、辛。个均匀，直径0.5-2cm，绿黑色，质坚，香气浓厚。v1.3 分布：全国大部分地区均有分布，主产沂南、河北、山东、安徽等地。此外四川、江苏、云南、陕西、新疆、青海、吉林、内蒙、湖南、湖北等地。 v 朝鲜淫羊藿：小叶较大，长4-10cm，宽3.5-7cm，先端长尖，时片较薄。2、质量要求v2.1干燥度：90%v2.2杂质2%v2.3无霉变,无虫蛀。v2.4 原料中不得混有小鹅卵石或其它异物.v2.5含量：蒺藜皂苷5.0%v3、检测方法：精密称取粉碎过40目的原料5
8、g于100ml容量瓶中，加入甲醇80ml,超声振荡60分钟后,冷却静置至室温,甲醇定容至刻度,滤纸过滤即得。按剌蒺藜提取物中蒺藜皂苷含量测定方法测定。刺蒺藜提取物质量标准（仅供参考）v有效成分蒺藜v总皂苷含量10%，20%、40%、60%，80%，90%v外观黄棕色粉末v干燥失重5%v灰分5%v粒度100%通过80目筛v重金属10ppmv农药残留无v总细菌数1000CFU/gv大肠杆菌不得检出v沙门氏杆菌不得检出v霉菌及酵母菌100CFU/gv检测方法UVv保存条件遮光，干燥环境下保存蒺藜提取物及原料中蒺藜总皂甙（Tribuloside）含量测定方法（仅供参考） v一、仪器及试剂v1、仪器：紫
9、外-可见光分光光度计v试剂：甲醇、氯化钴、改良对二甲氨基苯甲醛(取对二甲氨基苯甲醛1g,加盐酸30ml，甲醇100ml，混匀即得。v二、溶液制备v1、对照品溶液的制备 精密称取氯化钴试剂0.5g，置25ml量瓶中，加水使溶解，用水定容，摇匀即得对照品溶液。v2、对照品用空白溶液制备 以水为空白溶液。v3、样品溶液的制备 精密称取提取物样品约300mg，于50ml容量瓶中，加入甲醇约20ml，超声波震荡提取物20min，冷却至室温，用甲醇稀释至刻度，过滤，精密吸取滤液5ml,置具塞试管中，加入改良对二甲氨基苯甲醛溶液5ml，密塞，摇匀，置（50）水浴中加热1h，迅速冷却至室温，即得样品溶液。v4
10、、样品用空白溶液制备 以甲醇代替样品溶液，同法处理得空白溶液。v三、样品测定v打开仪器电源，预热20min，待仪器自检通过后，在510nm处分别以水和样品空白溶液作为空白，测定对照品和样品溶液吸收度。v四、结果计算vC%=A*WS*2/AS/5Wv式中：A、W分别代表样品吸收值和称样量（mg）vAS、WS分别代表对照品吸收值和称样量（mg）刺蒺藜提取物药理作用v1. 对血压的作用白蒺藜水浸液、乙醇-水浸出液和30%乙醇浸出液对麻醉动物有降压作用醇提取物对狗的降压作用是通过胆碱能神经实现的，阿托品以及切断双侧迷走神经能阻断此作用其生物碱部分对犬血压无影响，但对蛙心有抑制作用，水溶性部分有中度降压
11、作用临床研究表明： 治疗量的蒺藜皂甙对患者血压无明显影响 v2. 对心脏的作用动物实验表明： 蒺藜皂甙有扩张冠状动脉、改善冠状动脉循环、增强心脏收缩力、减慢心律的作用，亦能抑制血小板聚集，预防垂体后叶素及异丙肾上腺素所诱发的缺血性心电图变化，有抗心肌缺血和缩小心肌梗死范围的作用临床研究表明： 患者服用蒺藜皂甙治疗冠心病，有缓解心绞痛、改善心肌缺血的作用，并能不同程度地改善患者的胸闷、心悸、气短和心前区疼痛等症状 v3. 抗动脉硬化的作用蒺藜皂甙给家兔口服10mg/kg,连续60天，能显著降低实验性血高胆固醇症的胆固醇水平，升高卵磷脂/胆固醇比值预防实验表明： 蒺藜皂甙可显著抑制血胆固醇增高，并
12、可抑制卵磷脂/胆固比值下降此外，尚有抑制动脉、心肌及肝脏的脂质沉着作用但亦有报告认为，临床治疗剂量的蒺藜皂甙对血脂无明显影响 v4. 利尿作用白蒺藜水煎剂及其灰分的水提取物有利尿作用，其利尿作用主要是由于钾盐的存在有报告认为，除了钾盐外，生物碱部分亦有一定的利尿作用临床治疗对腹水及水肿病人有效但亦有报告指出，在盐水负荷的大白鼠实验中，利尿作用并不理想v5. 强壮作用和抗衰老作用蒺藜皂甙对机体有一定的强壮作用，对机体衰老过程中某些退化性变化有一定的抑制作用实验表明： 蒺藜皂甙能使因d-半乳糖所致衰老模型小鼠的脾、胸腺及机体的重量明显增加，显著降低胆固醇及血糖水平，减少老年小鼠脾内色素颗粒，并对其
13、聚集程度有明显改善趋势；能延长大鼠的游泳时间，对大鼠的肾上腺皮质功能有双相调节作用；能增加幼年小鼠肝及胸腺的重量,增强小鼠耐高温和抗寒能力；对羽化前果蝇生长、发育有良好的促进作用，能延长果蝇的寿命 v6. 对性机能的作用蒺藜茎叶总皂甙对去睾丸雄性大鼠精液囊及前列腺发育无促进作用，亦不能使去卵巢小鼠子宫重量明显增加，提示其无雄激素和雌激素样作用；但其能促进幼年小鼠性器官的发育，说明该药有促性腺激素样作用然而该作用可被去垂体和预先注射吗啡所抑制，则说明可能是先刺激下丘脑释放促性腺激素释放因子，后者再通过垂体前叶实现其作用的 v7.对平滑肌作用：水提取部分对大鼠度体肠管有对抗乙酰胆碱收缩的作用，生物
14、碱部分亦能对抗大鼠离体肠管及蛙腹直肌因乙酰胆碱所引起的收缩作用。 v8. 其他作用白蒺藜生物碱及水溶部分均能抑制大鼠小肠的运动，能与乙酰胆碱的作用相拮抗蛙腹直肌实验所见亦证明蒺藜醇提取物有抗胆碱酯酶活性；其中枢兴奋作用也是抗胆碱酯酶作用的结果植物提取物可抑制金黄色葡萄球菌、大肠杆菌的生长 刺蒺藜提取物保健作用v刺蒺藜提取物中蒺藜皂甙有降血压、降血脂、抗动脉粥硬化，抗衰老及强壮作用。其中所含的过氧化物分解酶，具有明显的抗衰老作用，可以提高肌体免疫力。蒺藜皂甙是非荷尔蒙营养补剂，因为这种草本植物中不含三种主要的荷尔蒙(雌激素、孕酮和睾酮)中的任何一种。可以自然提升睾酮， 增长力量和强壮作用，提高整体竞技状态，且无毒副作用 谢谢！期待我们的合作 西安普莱特生物工程有限公司v联系人：李 超 手 机：15809269834 vQQ:120953964 阿里旺旺：lc120953964vEmail: vhttp:/ D4室
