抗菌药物临床应用管理办法1

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1、1抗菌抗菌药药物物临临床床应应用管理用管理办办法法精选ppt2抗菌抗菌药物物临床床应用用管理管理办法法自自20122012年年8 8月月1 1日日起起实实施施, ,共共6 6章章5959条，包条，包括括总则总则、组织组织机构和机构和职责职责、抗菌抗菌药药物物临临床床应应用管理、用管理、监监督管理、法律督管理、法律责责任和附任和附则则。起草。起草过过程中程中紧紧围绕紧紧围绕国家国家药药物政策和物政策和临临床合理床合理用用药药工作，重点工作，重点规规定了以定了以下内容：下内容：四、加大四、加大对对不不合理用合理用药现药现象象的干的干预预力度，力度，建立建立细细菌耐菌耐药药预预警机制警机制三、加三、

2、加强强抗菌抗菌药药物物临临床床应应用用监测监测和和细细菌耐菌耐药监测药监测体系建体系建设设二、明确了二、明确了抗菌抗菌药药物物临临床床应应用分用分级级管理目管理目录录的制定主的制定主体体一、建立抗菌一、建立抗菌药药物物临临床床应应用用分分级级管理制度管理制度五、明确五、明确监监督管督管理和法律理和法律责责任任抗菌抗菌药药物物临临床床应应用管理用管理办办法法主要内容主要内容精选ppt第一条第一条（目的和意（目的和意义义）为为加加强强医医疗疗机构抗菌机构抗菌药药物物临临床床应应用管理，用管理，规规范抗菌范抗菌药药物物临临床床应应用行用行为为，提高抗菌，提高抗菌药药物物临临床床应应用水平，促用水平，

3、促进临进临床合理床合理应应用抗菌用抗菌药药物，控制物，控制细细菌耐菌耐药药，保障医，保障医疗质疗质量和医量和医疗疗安全，安全，根据相关根据相关卫卫生法律法生法律法规规，制定本，制定本办办法。法。第二条第二条（抗菌（抗菌药药物的范物的范围围）本本办办法所称抗菌法所称抗菌药药物是指治物是指治疗细疗细菌、支原体、衣原体、立菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的的药药物，不包括治物，不包括治疗疗结结核病、寄生虫病和各种病毒所致感核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的染性疾病的药药物以及具有抗菌作用的中物以及具有抗菌

4、作用的中药药制制剂剂。贵贵州省医州省医疗疗机构黔机构黔卫发卫发【20122012】7070号文件注明抗菌号文件注明抗菌药药物只物只包括包括全身作用的抗菌全身作用的抗菌药药物物（含真菌（含真菌药药物）。物）。第一章第一章 总则总则精选ppt第三条第三条（组织组织管理）管理） 卫卫生部生部负责负责全国医全国医疗疗机构抗菌机构抗菌药药物物临临床床应应用的用的监监督管理。督管理。县级县级以上地方以上地方卫卫生行政部生行政部门负责门负责本行政区域内医本行政区域内医疗疗机构抗机构抗菌菌药药物物临临床床应应用的用的监监督管理。督管理。第四条第四条（适用范（适用范围围） 本本办办法适用于各法适用于各级级各各类

5、类医医疗疗机构抗菌机构抗菌药药物物临临床床应应用管理工用管理工作。作。第五条第五条（基本原（基本原则则） 抗菌抗菌药药物物临临床床应应用用应应当遵循安全、有效、当遵循安全、有效、经济经济的原的原则则。第六条第六条 （分（分级级管理原管理原则则） 抗菌抗菌药药物物应应用用实实行分行分级级管理。管理。第一章第一章 总则总则精选ppt第二章第二章 组织组织机构与机构与职责职责医医疗疗机构机构负责负责人人抗菌抗菌药药物管理工物管理工作机构作机构感染疾病医感染疾病医师师微生物技微生物技术术人人员员临临床床药师药师精选ppt第七条第七条医医疗疗机构机构主要主要负责负责人人是本机构抗菌是本机构抗菌药药物物临

6、临床床应应用管用管理的理的第一第一责责任人任人。医医疗疗机构主要机构主要负责负责人与人与临临床科室床科室负责负责人分人分别签订别签订抗抗菌菌药药物合理物合理应应用用责责任状，根据各任状，根据各临临床科室不同床科室不同专业专业特点，科学特点，科学设设定抗菌定抗菌药药物物应应用控制指用控制指标标。（。（专项专项整治整治明确抗菌明确抗菌药药物物临临床床应应用管理用管理责责任制）任制）第八条第八条医医疗疗机构机构应应当建立本机构抗菌当建立本机构抗菌药药物管理工作制度。物管理工作制度。第二章第二章 组织组织机构与机构与职责职责精选ppt 第九条第九条 医医疗疗机构机构应应当当设设立立抗菌抗菌药药物管理工

7、作机构或者配物管理工作机构或者配备专备专（兼）（兼）职职人人员员负责负责本机构的抗菌本机构的抗菌药药物管理工作。物管理工作。 二二级级以上医院在以上医院在药药事管理与事管理与药药物治物治疗疗学委会下学委会下设设立立抗菌抗菌药药物管理工作物管理工作组组，由医由医务务、药药学、感染性疾病、学、感染性疾病、临临床微生物、床微生物、护护理、医院感染等部理、医院感染等部门负责门负责人和具有高人和具有高级专业职务级专业职务任任职资职资格格的人的人员组员组成。成。其他医其他医疗疗机构机构设设立抗菌立抗菌药药物管理工作小物管理工作小组组或指或指定定专职专职技技术术人人员员，负责负责具体管理工作。具体管理工作。

8、抗菌抗菌药药物管理工作物管理工作组职责组职责（制定抗菌（制定抗菌药药物管理制度、物管理制度、供供应应目目录录等文件并等文件并监监督督实实施，施，监测监测抗菌抗菌药药物物临临床床应应用与用与细细菌耐菌耐药药情况，定期分析情况，定期分析评评估，估，对对医医务务人人员进员进行抗菌行抗菌药药物管理培物管理培训训和宣和宣传传）第二章第二章 组织组织机构与机构与职责职责精选ppt第十一条二第十一条二级级以上医院以上医院应应当当设设置置感染性疾病科感染性疾病科，配，配备备感感染性疾病染性疾病专业专业医医师师。第十二条二第十二条二级级以上医院以上医院应应当配当配备备抗菌抗菌药药物等相关物等相关专业专业的的临临

9、床床药师药师。第十三条二第十三条二级级以上医院以上医院应应当根据当根据实际实际需要，建立符合需要，建立符合实实验验室生物安全要求的室生物安全要求的临临床微生物室床微生物室。第二章第二章 组织组织机构与机构与职责职责精选ppt20122012年全国抗菌年全国抗菌药药物物临临床床应应用用专项专项整治活整治活动动方案方案（三）建立完善抗菌三）建立完善抗菌药药物物临临床床应应用技用技术术支撑体系支撑体系。 感染感染专业专业医医师师、微生物微生物检验专业检验专业技技术术人人员员和和临临床床药师药师为为医医师师提供抗菌提供抗菌药药物物临临床床应应用相关用相关专业专业培培训训，对临对临床科室床科室抗菌抗菌药

10、药物物临临床床应应用用进进行技行技术术指指导导，并在抗菌，并在抗菌药药物物临临床床应应用用中中发挥发挥重要作用重要作用。精选ppt 1 1、加、加强强购购用管理。用管理。2 2、建立遴、建立遴选选和定期和定期评评估制估制度。度。3 3、实实行抗菌行抗菌药药物分物分级级管理管理制度。制度。4 4、建立抗菌、建立抗菌药药物物临临床床应应用用和和细细菌耐菌耐药监测药监测体系体系。 第三章第三章 抗菌抗菌药药物物临临床床应应用管理用管理精选ppt第十五条第十五条（规规定及技定及技术规术规范）范）医医疗疗机构机构应应当当严严格格执执行行处处方管理方管理办办法、法、医医疗疗机构机构药药事管理事管理规规定、

11、抗菌定、抗菌药药物物临临床床应应用指用指导导原原则则、国家、国家处处方集方集等相关等相关规规定定及技及技术规术规范，加范，加强强对对抗菌抗菌药药物遴物遴选选、采、采购购、处处方、方、调剂调剂、临临床床应应用和用和药药物物评评价的管理。价的管理。第三章第三章 抗菌抗菌药药物物临临床床应应用管理用管理精选ppt医医疗疗机构按照机构按照省省级卫级卫生行政部生行政部门门制定的抗制定的抗菌菌药药物分物分级级管理目管理目录录制定本机构的制定本机构的供供应应目目录录 报卫报卫生行政部生行政部门门备备案案 药药学部学部门门统统一采一采购购供供应应 进进行行药药物物遴遴选选和定期和定期评评估估 抗菌抗菌药药物管

12、理工作小物管理工作小组组提出和提出和审议审议清退清退或更或更换换意意见见 药药事管理与事管理与药药学学治治疗疗学委学委员员会会备备案案 抗菌抗菌药药物物退出退出供供应应目目录录第三章第三章 抗菌抗菌药药物物临临床床应应用管理用管理精选ppt第十六条第十六条（分（分级级管理目管理目录录）医医疗疗机构机构应应当当按照省按照省级卫级卫生行政部生行政部门门制定的抗菌制定的抗菌药药物分物分级级管管理目理目录录，制定本机构抗菌制定本机构抗菌药药物供物供应应目目录录，并向核，并向核发发其医其医疗疗机机构构执业许执业许可可证证的的卫卫生行政部生行政部门备门备案案。医医疗疗机构抗菌机构抗菌药药物供物供应应目目录

13、录包括采包括采购购抗菌抗菌药药物的品种、品物的品种、品规规。未未经备经备案的抗菌案的抗菌药药物品物品种、品种、品规规，医，医疗疗机构不得采机构不得采购购。第十七条第十七条（一品两（一品两规规）医医疗疗机构机构应应当当严严格控制本机构抗菌格控制本机构抗菌药药物供物供应应目目录录的品种数量。的品种数量。同一通用名称抗菌同一通用名称抗菌药药物品种，注射物品种，注射剂剂型和口服型和口服剂剂型各不得超型各不得超过过种。种。具有相似或者相同具有相似或者相同药药理学特征的抗菌理学特征的抗菌药药物不得重复列入物不得重复列入供供应应目目录录。第三章第三章 抗菌抗菌药药物物临临床床应应用管理用管理精选ppt201

14、22012年全国抗菌年全国抗菌药药物物临临床床应应用用专项专项整治活整治活动动方案方案1 1、三、三级级医院医院 不得超不得超过过5050种，种，二二级级医院医院 不得超不得超过过3535种。种。口腔医院口腔医院 不得超不得超过过3535种，种，肿肿瘤医院瘤医院 不得超不得超过过3535种，种，儿童医院不得超儿童医院不得超过过5050种，精神病医院种，精神病医院 不得超不得超过过1010种，种，妇产妇产医院（含医院（含妇妇幼保健院）幼保健院） 不得超不得超过过4040种种。2 2、头头霉素霉素类类抗菌抗菌药药物不超物不超过过2 2个品个品规规；三代及四代三代及四代头孢头孢菌素（含复方制菌素（含

15、复方制剂剂）类类抗菌抗菌药药物物口服口服剂剂型不超型不超过过5 5个品个品规规，注射，注射剂剂型不超型不超过过8 8个品个品规规；碳青霉；碳青霉烯类烯类抗菌抗菌药药物注物注射射剂剂型不超型不超过过3 3个品个品规规；氟；氟喹诺酮类喹诺酮类抗菌抗菌药药物物口服口服剂剂型型和注射和注射剂剂型型各不超各不超过过4 4个品个品规规；深部抗真菌；深部抗真菌类类抗菌抗菌药药物物不超不超过过5 5个品种个品种。精选ppt第十八条第十八条（特殊情况的（特殊情况的处处理）理）医医疗疗机构确因机构确因临临床工作需要，抗菌床工作需要，抗菌药药物品种和品物品种和品规规数数量超量超过规过规定的，定的，应应当向核当向核发

16、发其医其医疗疗机构机构执业许执业许可可证证的的卫卫生行政部生行政部门详细说门详细说明原因和理由；明原因和理由；说说明不充分明不充分或者理由不成立的，或者理由不成立的，卫卫生行政部生行政部门门不得接受其抗菌不得接受其抗菌药药物品种和品物品种和品规规数量的数量的备备案。案。第十九条第十九条（抗菌（抗菌药药物供物供应应目目录录的的调调整）整）医医疗疗机构机构应应当当定期定期调调整整抗菌抗菌药药物供物供应应目目录录品种品种结结构，构，并于每次并于每次调调整后整后1515个工作日内向核个工作日内向核发发其医其医疗疗机构机构执执业许业许可可证证的的卫卫生行政部生行政部门备门备案。案。调调整周期原整周期原则

17、则上上为为2 2年，最短不得少于年，最短不得少于1 1年年。第三章第三章 抗菌抗菌药药物物临临床床应应用管理用管理精选ppt第二十条第二十条（购进购进抗菌抗菌药药物的原物的原则则）医医疗疗机构机构应应当按照国家当按照国家药药品品监监督管理部督管理部门门批准并公布批准并公布的的药药品通用名称品通用名称购进购进抗菌抗菌药药物，物，优优先先选选用用国家基本国家基本药药物目物目录录、国家、国家处处方集和国家基本医方集和国家基本医疗疗保保险险、工工伤伤保保险险和生育保和生育保险药险药品目品目录录收收录录的抗菌的抗菌药药物品种。物品种。基基层层医医疗卫疗卫生机构只能生机构只能选选用用基本基本药药物物（包括

18、各省区市（包括各省区市增增补补品种）中的抗菌品种）中的抗菌药药物品种。物品种。第二十一条第二十一条（统统一采一采购购供供应应） 医医疗疗机构抗菌机构抗菌药药物物应应当由当由药药学部学部门统门统一采一采购购供供应应，其，其 他科室或者部他科室或者部门门不得从事抗菌不得从事抗菌药药物的采物的采购购、调剂调剂活活动动。 临临床上不得使用非床上不得使用非药药学部学部门门采采购购供供应应的抗菌的抗菌药药物。物。第三章第三章 抗菌抗菌药药物物临临床床应应用管理用管理精选ppt第二十二条第二十二条（临时临时采采购购的的处处理）理）因特殊治因特殊治疗疗需要，医需要，医疗疗机构需使用本机构抗菌机构需使用本机构抗

19、菌药药物供物供应应目目录录以外抗菌以外抗菌药药物的，可以启物的，可以启动动临时临时采采购购程序。程序。临时临时采采购应购应当由当由临临床科室提出申床科室提出申请请，说说明申明申请购请购入抗菌入抗菌药药物名称、物名称、剂剂型、型、规规格、数量、使用格、数量、使用对对象和使用理由，象和使用理由，经经本机构本机构抗菌抗菌药药物管理工作物管理工作组审组审核同意核同意后，由后，由药药学部学部门临时门临时一次性一次性购购入使入使用。用。医医疗疗机构机构应应当当严严格控制格控制临时临时采采购购抗菌抗菌药药物品种和数量，同物品种和数量，同一通用名抗菌一通用名抗菌药药物品种启物品种启动临时动临时采采购购程序原程

20、序原则则上每年不得上每年不得超超过过例次例次。如果超。如果超过过例次，例次，应应当当讨论讨论是否列入本机构是否列入本机构抗菌抗菌药药物供物供应应目目录录。调调整后的抗菌整后的抗菌药药物供物供应应目目录总录总品种数品种数不得增加。不得增加。医医疗疗机构机构应应当每半年将抗菌当每半年将抗菌药药物物临时临时采采购购情况向核情况向核发发其其医医疗疗机构机构执业许执业许可可证证的的卫卫生行政部生行政部门备门备案。案。第三章第三章 抗菌抗菌药药物物临临床床应应用管理用管理精选ppt第二十三条第二十三条建立抗菌建立抗菌药药物遴物遴选选和定期和定期评评估制度估制度 医医疗疗机构遴机构遴选选和新引和新引进进抗菌

21、抗菌药药物品种：物品种： 临临床申床申请请-药药学部学部门门提出意提出意见见-管理工作管理工作组审议组审议。 抗菌抗菌药药物存在物存在安全安全隐隐患、患、疗疗效不确定、耐效不确定、耐药药率高、性价比率高、性价比差或者差或者违规违规使用等情况的使用等情况的，临临床科室、床科室、药药学部学部门门、抗菌、抗菌药药物物管理工作管理工作组组可以提出清退或者更可以提出清退或者更换换意意见见。清退意。清退意见经见经抗菌抗菌药药物管理工作物管理工作组组二分之一二分之一以上成以上成员员同意后同意后执执行。行。 清退或者更清退或者更换换的抗菌的抗菌药药物品种或者品物品种或者品规规原原则则上上1212个月个月内不内

22、不得重新得重新进进入本机构抗菌入本机构抗菌药药物供物供应应目目录录。第三章第三章 抗菌抗菌药药物物临临床床应应用管理用管理精选ppt 办办 法法实实行抗菌行抗菌药药物分物分级级管理制度管理制度 最初最初对对抗菌抗菌药药物物进进行分行分级级管理是由管理是由世界世界卫卫生生组织组织提出的。提出的。 目前，澳大利目前，澳大利亚亚、爱爱尔尔兰兰、印度和我国香港地区均按照、印度和我国香港地区均按照世界世界卫卫生生组织组织建建议议的分的分级级方式，将抗菌方式，将抗菌药药物分物分为为3 3个个级别级别。美国、欧盟美国、欧盟虽虽然并未在全国或者地区然并未在全国或者地区层层面面统统一一对对抗菌抗菌药药物物进进行

23、分行分级级，但其大多数医，但其大多数医疗疗机构均采用了世界机构均采用了世界卫卫生生组织组织推荐的推荐的分分级级方式。方式。第三章第三章 抗菌抗菌药药物物临临床床应应用管理用管理精选ppt 办办 法法实实行抗菌行抗菌药药物分物分级级管理制度管理制度20042004年年，我，我们们国家国家卫卫生部生部颁颁布了抗菌布了抗菌药药物物临临床床应应用指用指导导原原则则，首次要求首次要求全国医全国医疗疗机构将抗菌机构将抗菌药药物按照非限制使用物按照非限制使用级级、限制使用限制使用级级和特殊使用和特殊使用级级的分的分级级方式方式进进行管理。行管理。20092009年年卫卫生部生部办办公公厅厅关于抗菌关于抗菌药

24、药物物临临床床应应用管理有关用管理有关问题问题的的通知（通知（卫办卫办医政医政发发 20092009 3838号号）要求）要求严严格格执执行抗菌行抗菌药药物分物分级级管管理制度。理制度。20122012年年全国抗菌全国抗菌药药物物临临床床应应用用专项专项整治活整治活动动方案（方案（卫办卫办医政医政发发 20122012 3232号号）要求）要求严严格落格落实实抗菌抗菌药药物分物分级级管理制度。管理制度。20122012年抗菌年抗菌药药物物临临床管理床管理办办法法将分将分级级管理制度管理制度以法以法规规的的形式加以明确。形式加以明确。 第三章第三章 抗菌抗菌药药物物临临床床应应用管理用管理精选p

25、pt第六条第六条（分（分级级管理原管理原则则）（安全性、（安全性、疗疗效、效、细细菌耐菌耐药药性、价格）性、价格）经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。非限制使用非限制使用与非限制使用级抗菌药物相比较，该类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性，不宜作为非限制级药物使用。 限制使用限制使用1.1.具有明具有明显显或或严严重不良反重不良反应应2.2.需要加以保需要加以保护护以免以免细细菌菌过过快快产产生耐生耐药药而而导导致致严严重重后果的抗菌后果的抗菌药药物物3.3.新上市不足五年的抗菌新上市不足五年的抗菌药药物，其物，其疗疗效或安

26、全性任效或安全性任何一方面的何一方面的临临床床资资料尚料尚较较少，或并不少，或并不优优于于现现用用药药物物的；的；4.4.药药品价格昂品价格昂贵贵的抗菌的抗菌药药物物 特殊使用特殊使用第三章第三章 抗菌抗菌药药物物临临床床应应用管理用管理精选ppt实实行抗菌行抗菌药药物分物分级级管理制度管理制度第二十四条第二十四条 （抗菌抗菌药药物物处处方方权权限的管理）限的管理）高高级级-培培训训考核合格考核合格-特殊使用特殊使用级处级处方方权权中中级级-培培训训考核合格考核合格-限制使用限制使用级处级处方方权权初初级级-培培训训考核合格考核合格-非限制使用非限制使用级处级处方方权权药师药师-培培训训考核合

27、格考核合格-调剂资调剂资格格二二级级以上医院以上医院应应当定期当定期对对医医师师和和药师进药师进行行抗菌抗菌药药物物临临床床应应用知用知识识和和规规范化管理的培范化管理的培训训。第三章第三章 抗菌抗菌药药物物临临床床应应用管理用管理精选ppt第二十五条第二十五条（培（培训训和考核内容）和考核内容）抗菌抗菌药药物物临临床床应应用知用知识识和和规规范化管理培范化管理培训训和考核内容和考核内容应应当包括：当包括：（一）（一）药药品管理法、品管理法、执业执业医医师师法、抗菌法、抗菌药药物物临临床床应应用管理用管理办办法、法、处处方管理方管理办办法、法、医医疗疗机构机构药药事管理事管理规规定、抗菌定、抗

28、菌药药物物临临床床应应用用指指导导原原则则、国家基本、国家基本药药物物处处方集、国家方集、国家处处方集和医院方集和医院处处方点方点评评管理管理规规范（范（试试行）等相行）等相关法律、法关法律、法规规、规规章和章和规规范性文件；范性文件；（二）抗菌（二）抗菌药药物物临临床床应应用及管理制度；用及管理制度；（三）常用抗菌（三）常用抗菌药药物的物的药药理学特点与注意事理学特点与注意事项项；（四）常（四）常见细见细菌的耐菌的耐药趋势药趋势与控制方法；与控制方法；（五）抗菌（五）抗菌药药物不良反物不良反应应的防治。的防治。第三章第三章 抗菌抗菌药药物物临临床床应应用管理用管理精选ppt第二十六条第二十六

29、条（抗菌（抗菌药药物使用基本原物使用基本原则则）医医疗疗机构和医机构和医务务人人员应员应当当严严格掌握使用抗菌格掌握使用抗菌药药物物预预防防感染的指感染的指证证。预预防感染、治防感染、治疗轻疗轻度或者局部感染度或者局部感染应应当当首首选选非限制使用非限制使用级级抗菌抗菌药药物物；严严重感染、免疫功能低重感染、免疫功能低下合并感染或者下合并感染或者病原菌只病原菌只对对限制使用限制使用级级抗菌抗菌药药物敏感物敏感时时，方可，方可选选用用限制使用限制使用级级抗菌抗菌药药物。物。第三章第三章 抗菌抗菌药药物物临临床床应应用管理用管理精选ppt第二十七条第二十七条（特殊使用（特殊使用级级抗菌抗菌药药物的

30、使用原物的使用原则则）特殊使用特殊使用级级抗菌抗菌药药物物不得在不得在门诊门诊使用。使用。临临床床应应用用特殊使用特殊使用级级抗菌抗菌药药物物应应当当严严格掌握用格掌握用药药指指证证，经经抗菌抗菌药药物管理工作物管理工作组组指定的指定的专业专业技技术术人人员员会会诊诊同意同意后，后，由具由具有相有相应处应处方方权权医医师师开具开具处处方。方。特殊使用特殊使用级级抗菌抗菌药药物物会会诊诊人人员员由具有抗菌由具有抗菌药药物物临临床床应应用用经验经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科、微生的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科、微生物物检验检验科、科、药药学部学部门门等具有等具有高高级级专业专业技技术职

31、务术职务任任职资职资格的格的医医师师或具有或具有高高级级专业专业技技术职务术职务任任职资职资格的格的抗菌抗菌药药物物专业临专业临床床药师药师担任。担任。第三章第三章 抗菌抗菌药药物物临临床床应应用管理用管理精选ppt第二十八条第二十八条（越（越级级使用的使用的处处理）理）因因抢抢救生命垂危的患者等救生命垂危的患者等紧紧急情况，医急情况，医师师可以越可以越级级使使用抗菌用抗菌药药物。越物。越级级使用抗菌使用抗菌药药物物应应当当详细记录详细记录用用药药指指证证，并，并应应当于当于2424小小时时内内补办补办越越级级使用抗菌使用抗菌药药物的必要物的必要手手续续。第二十九条第二十九条（控制静脉（控制静

32、脉输输液比例）液比例）医医疗疗机构机构应应当制定并当制定并严严格控制格控制门诊门诊患者静脉患者静脉输输注使用注使用抗菌抗菌药药物比例。物比例。村村卫卫生室、生室、诊诊所和社区所和社区卫卫生服生服务务站使用抗菌站使用抗菌药药物开展物开展静脉静脉输输注活注活动动，应应当当经县级卫经县级卫生行政部生行政部门门核准。核准。第三章第三章 抗菌抗菌药药物物临临床床应应用管理用管理精选ppt对对本本辖辖区医区医疗疗机构抗菌机构抗菌药药物物临临床床应应用和用和细细菌耐菌耐药药情况情况进进行行监测监测，开展抗菌，开展抗菌药药物物临临床床应应用用质质量管理与控制工作量管理与控制工作分析本机构及分析本机构及临临床各

33、床各专业专业科室抗菌科室抗菌药药物物使用情况，使用情况，评评估抗菌估抗菌药药物使用适宜性。物使用适宜性。对对使用的使用的趋势进趋势进行分析研究，行分析研究，对对不合理不合理使用使用现现象象应应当及当及时时采取有效的干采取有效的干预预措施措施 对对全国抗菌全国抗菌药药物物临临床床应应用和用和细细菌耐菌耐药药情况情况进进行行监测监测，开展抗菌，开展抗菌药药物物临临床床应应用用质质量管理与控制量管理与控制工作工作 建立抗菌建立抗菌药药物物临临床床应应用和用和细细菌耐菌耐药监测药监测体系体系卫卫生部生部省省级卫级卫生行政部生行政部门门医医疗疗机构机构第三章第三章 抗菌抗菌药药物物临临床床应应用管理用管

34、理精选ppt第三十条第三十条（抗菌（抗菌药药物物临临床床应应用用监测监测）医医疗疗机构机构应应当开展抗菌当开展抗菌药药物物临临床床应应用用监测监测工作，分析工作，分析本机构及本机构及临临床各床各专业专业科室抗菌科室抗菌药药物使用情况，物使用情况，评评估抗估抗菌菌药药物使用适宜性；物使用适宜性；对对抗菌抗菌药药物使用物使用趋势进趋势进行分析，行分析，对对抗菌抗菌药药物不合理使用情况物不合理使用情况应应当及当及时时采取有效干采取有效干预预措措施。施。第三十一条第三十一条（根据（根据临临床微生物床微生物标标本本检测结检测结果合理果合理选选用抗用抗菌菌药药物）物）医医疗疗机构机构应应当根据当根据临临床

35、微生物床微生物标标本本检测结检测结果合理果合理选选用用抗菌抗菌药药物。物。临临床微生物床微生物标标本本检测结检测结果未出具前，医果未出具前，医疗疗机构可以根据当地和本机构机构可以根据当地和本机构细细菌耐菌耐药监测药监测情况情况经验选经验选用抗菌用抗菌药药物，物，临临床微生物床微生物标标本本检测结检测结果出具后根据果出具后根据检检测结测结果果进进行相行相应调应调整。整。第三章第三章 抗菌抗菌药药物物临临床床应应用管理用管理精选ppt20122012年全国抗菌年全国抗菌药药物物临临床床应应用用专项专项整治活整治活动动方案方案 接受限制使用接受限制使用级级抗菌抗菌药药物治物治疗疗的住院患者抗菌的住院

36、患者抗菌药药物使用前微生物物使用前微生物检验样检验样本送本送检检率不低于率不低于50%50%；接受特接受特殊使用殊使用级级抗菌抗菌药药物治物治疗疗的住院患者抗菌的住院患者抗菌药药物使用前物使用前微生物送微生物送检检率不低于率不低于80%80%。 精选ppt第三十二条第三十二条（建立（建立细细菌耐菌耐药预药预警机制）警机制） 细细菌耐菌耐药药率率相相应应的措施的措施超超过过30%及及时时将将预预警信息通警信息通报报医医务务人人员员超超过过40%慎重慎重经验经验用用药药超超过过50%参照参照药药敏敏试验结试验结果果选选用用超超过过75%暂暂停停临临床床应应用，追踪用，追踪细细菌耐菌耐药监测结药监测

37、结果，果，再决定是否恢复再决定是否恢复临临床床应应用用预预警制度的警制度的细细化意味着化意味着对对不合理用不合理用药现药现象的干象的干预预力度力度将加大，将加大，对对指指导临导临床用床用药药非常有意非常有意义义。 第三章第三章 抗菌抗菌药药物物临临床床应应用管理用管理精选ppt20122012年全国抗菌年全国抗菌药药物物临临床床应应用用专项专项整治活整治活动动方案方案（六）（六）加大抗菌加大抗菌药药物物临临床床应应用相关指用相关指标标控制力度控制力度 综综合医院住院患者的抗菌合医院住院患者的抗菌药药物使用率不超物使用率不超过过60%60%，门诊门诊患者抗菌患者抗菌药药物物处处方比例不超方比例不

38、超过过20%20%，急，急诊诊患者抗菌患者抗菌药药物物处处方比例不超方比例不超过过40%40%，抗菌，抗菌药药物使物使用用强强度力争控制在每百人天度力争控制在每百人天40DDDs40DDDs一下。一下。精选ppt 办办 法法 建立抗菌建立抗菌药药物物临临床床应应用和用和细细菌耐菌耐药监测药监测体系体系围术围术期抗菌期抗菌药药物的物的预预防性使用情况防性使用情况 住院患者手住院患者手术预术预防使用抗菌防使用抗菌药药物物时间时间控制在控制在术术前前30min30min至至2h2h。抗菌抗菌药药物品种物品种选择选择和使用和使用疗疗程合理。程合理。 I I类类切口手切口手术术患者患者预预防使用抗菌防使

39、用抗菌药药物比例不超物比例不超过过30%30%，其中，其中，腹股沟疝修腹股沟疝修补术补术（包括（包括补补片修片修补术补术）、甲状腺疾病手）、甲状腺疾病手术术、乳、乳腺疾病手腺疾病手术术、关、关节镜检查节镜检查手手术术、颈动颈动脉内膜剥脱手脉内膜剥脱手术术、颅颅骨骨肿肿物切除手物切除手术术和和经经血管途径介入血管途径介入诊诊断手断手术术患者原患者原则则上不上不预预防防使用抗菌使用抗菌药药物。物。( (整治方案要求）整治方案要求）I I类类切口手切口手术术患者患者预预防使用抗菌防使用抗菌药药物物时间时间不超不超过过2424小小时时。 第三章第三章 抗菌抗菌药药物物临临床床应应用管理用管理精选ppt

40、第三十三条第三十三条（建立公示和（建立公示和报报告制度）告制度）医医疗疗机构机构应应当建立本机构抗菌当建立本机构抗菌药药物物临临床床应应用情况排名、用情况排名、内部公示和内部公示和报报告制度。告制度。医医疗疗机构机构应应当当对临对临床科室和医床科室和医务务人人员员抗菌抗菌药药物物使用量、使用量、使用率和使用使用率和使用强强度度等情况等情况进进行排名并予以内部公示；行排名并予以内部公示；对对排名后位或者排名后位或者发现严发现严重重问题问题的医的医师进师进行批行批评评教育，教育，情况情况严严重的予以通重的予以通报报。医医疗疗机构机构应应当按照要求当按照要求对临对临床科室和医床科室和医务务人人员员抗

41、菌抗菌药药物物临临床床应应用情况用情况进进行行汇总汇总，并向核，并向核发发其医其医疗疗机构机构执执业许业许可可证证的的卫卫生行政部生行政部门报门报告。非限制使用告。非限制使用级级抗菌抗菌药药物物临临床床应应用情况，用情况，每年每年报报告一次告一次；限制使用；限制使用级级和特和特殊使用殊使用级级抗菌抗菌药药物物临临床床应应用情况，用情况，每半年每半年报报告一次告一次。第三十四条第三十四条（加（加强强信息化管理）信息化管理）医医疗疗机构机构应应当充分利用信息化手段促当充分利用信息化手段促进进抗菌抗菌药药物合理物合理应应用。用。第三章第三章 抗菌抗菌药药物物临临床床应应用管理用管理精选ppt第三十五

42、条第三十五条（对对异常情况开展异常情况开展调查调查）医医疗疗机构机构应应当当对对以下抗菌以下抗菌药药物物临临床床应应用用异常情况开展异常情况开展调调查查，并根据不同情况作出，并根据不同情况作出处处理：理：（一）使用量异常增（一）使用量异常增长长的抗菌的抗菌药药物；物；（二）半年内使用量始（二）半年内使用量始终终居于前列的抗菌居于前列的抗菌药药物；物；（三）（三）经经常超适常超适应证应证、超、超剂剂量使用的抗菌量使用的抗菌药药物；物；（四）企（四）企业违规销业违规销售的抗菌售的抗菌药药物；物；（五）（五）频频繁繁发发生生严严重不良事件的抗菌重不良事件的抗菌药药物。物。第三十六条第三十六条医医疗疗

43、机构机构应应当加当加强强对对抗菌抗菌药药物生物生产产、经营经营企企业业在本机构在本机构销销售行售行为为的管理，的管理，对对存在不正当存在不正当销销售行售行为为的企的企业业，应应当当及及时时采取采取暂暂停停进药进药、清退等措施。、清退等措施。第三章第三章 抗菌抗菌药药物物临临床床应应用管理用管理精选ppt加大加大监监督管理力度，督管理力度，严肃查处严肃查处抗菌抗菌药药物使用不合理情况物使用不合理情况第三十七条第三十七条县级县级以上以上卫卫生行政部生行政部门应门应当加当加强强对对本行政区域内医本行政区域内医疗疗机构抗菌机构抗菌药药物物临临床床应应用情况的用情况的监监督督检查检查。第三十八条第三十八

44、条卫卫生行政部生行政部门门工作人工作人员员依法依法对对医医疗疗机构抗菌机构抗菌药药物物临临床床应应用情况用情况进进行行监监督督检查时检查时，应应当出示当出示证证件，被件，被检查检查医医疗疗机构机构应应当予以配合，提供必要的当予以配合，提供必要的资资料，不得拒料，不得拒绝绝、阻碍和阻碍和隐瞒隐瞒。第三十九条第三十九条县级县级以上地方以上地方卫卫生行政部生行政部门应门应当建立医当建立医疗疗机构抗菌机构抗菌药药物物临临床床应应用管理用管理评评估制度。估制度。第四章第四章 监监督管理督管理精选ppt第四十条第四十条（建立（建立抗菌抗菌药药物物临临床床应应用排名、公布和用排名、公布和诫诫勉勉谈谈话话制度

45、）制度）县级县级以上地方以上地方卫卫生行政部生行政部门应门应当建立抗菌当建立抗菌药药物物临临床床应应用情用情况排名、公布和况排名、公布和诫诫勉勉谈话谈话制度制度对对本行政区域内医本行政区域内医疗疗机构机构抗菌抗菌药药物使用量、使用率和使用物使用量、使用率和使用强强度等情况度等情况进进行排名行排名，将排名情况向本行政区域内医，将排名情况向本行政区域内医疗疗机机构公布，并构公布，并报报上上级卫级卫生行政部生行政部门备门备案；案；对发对发生重大、特大生重大、特大医医疗质疗质量安全事件或者存在量安全事件或者存在严严重医重医疗质疗质量安全量安全隐隐患的各患的各级级各各类类医医疗疗机构的机构的负责负责人人

46、进进行行诫诫勉勉谈话谈话，情况，情况严严重的予以通重的予以通报报。（。（专项专项整治提到的是整治提到的是未达到相关目未达到相关目标标要求的要求的负责负责人人）第四章第四章 监监督管理督管理精选ppt第四十一条第四十一条县级卫县级卫生行政部生行政部门负责对辖门负责对辖区内区内乡镇卫乡镇卫生院、社区生院、社区卫卫生服生服务务中心（站）抗菌中心（站）抗菌药药物使用量、使用率等情况物使用量、使用率等情况进进行排名并予以公示。行排名并予以公示。受受县级卫县级卫生行政部生行政部门门委托，委托，乡镇卫乡镇卫生院生院负责对辖负责对辖区内区内村村卫卫生室抗菌生室抗菌药药物使用量、使用率等情况物使用量、使用率等情

47、况进进行排名并行排名并予以公示，并向予以公示，并向县级卫县级卫生行政部生行政部门报门报告。告。第四章第四章 监监督管理督管理精选ppt第四十二条第四十二条（监测监测体系）体系）卫卫生部建立生部建立全国抗菌全国抗菌药药物物临临床床应应用用监测监测网和全国网和全国细细菌菌耐耐药监测药监测网网，对对全国抗菌全国抗菌药药物物临临床床应应用和用和细细菌耐菌耐药药情情况况进进行行监测监测；根据；根据监测监测情况定期公布抗菌情况定期公布抗菌药药物物临临床床应应用控制指用控制指标标，开展抗菌，开展抗菌药药物物临临床床应应用用质质量管理与控制量管理与控制工作。工作。省省级卫级卫生行政部生行政部门应门应当建立本行

48、政区域的抗菌当建立本行政区域的抗菌药药物物临临床床应应用用监测监测网和网和细细菌耐菌耐药监测药监测网，网，对对医医疗疗机构抗菌机构抗菌药药物物临临床床应应用和用和细细菌耐菌耐药药情况情况进进行行监测监测，开展抗菌，开展抗菌药药物物临临床床应应用用质质量管理与控制工作。量管理与控制工作。抗菌抗菌药药物物临临床床应应用和用和细细菌耐菌耐药监测药监测技技术术方案由方案由卫卫生部生部另行制定。另行制定。第四章第四章 监监督管理督管理精选ppt各省各省级级抗菌抗菌药药物物临临床床应应用用监测监测网和网和细细菌耐菌耐药监测药监测网网应应当在当在20122012年年6 6月月1 1日日前正式运行，前正式运行

49、，20122012年年1212月月底向底向卫卫生部提交生部提交20122012年度年度监测报监测报告。告。 20122012年全国抗菌年全国抗菌药药物物临临床床应应用用专项专项整治活整治活动动方案方案精选ppt第四十三条第四十三条（纳纳入医入医疗疗机构考核指机构考核指标标体系）体系）卫卫生行政部生行政部门应门应当将医当将医疗疗机构抗菌机构抗菌药药物物临临床床应应用情况用情况纳纳入医入医疗疗机构考核指机构考核指标标体系；将抗菌体系；将抗菌药药物物临临床床应应用情用情况作况作为为医医疗疗机构定机构定级级、评审评审、评评价重要指价重要指标标，考核不，考核不合格的，合格的，视视情况情况对对医医疗疗机构

50、作出降机构作出降级级、降等、降等、评评价不价不合格合格处处理。理。卫卫生行政部生行政部门门和医和医疗疗机构把抗菌机构把抗菌药药物合理物合理应应用情况作用情况作为为院院长长、科室主任、科室主任综综合目合目标标考核以及晋升、考核以及晋升、评评先先评优评优的重要指的重要指标标。（。（专项专项整治要求）整治要求）第四章第四章 监监督管理督管理精选ppt第四十四条第四十四条（纳纳入医入医务务人人员绩员绩效考核指效考核指标标体系）体系）医医疗疗机构抗菌机构抗菌药药物管理机构物管理机构应应当定期当定期组织组织相关相关专业专业技技术术人人员对员对抗菌抗菌药药物物处处方、医嘱方、医嘱实实施点施点评评，并将点，并

51、将点评结评结果作果作为为医医师师定期考核、定期考核、临临床科室和医床科室和医务务人人员员绩绩效考核效考核依据。依据。第四章第四章 监监督管理督管理精选ppt n第四十五条至第四十八条第四十五条至第四十八条n医医师处师处方方权权和和药师药药师药物物调剂资调剂资格取消后，在格取消后，在六个月内六个月内不得不得恢复其恢复其处处方方权权和和药药物物调剂资调剂资格。格。出出现现抗菌抗菌药药物超常物超常处处方方3次以上且无正当理由次以上且无正当理由的的医医师师医医师师出出现现下列情形之一：下列情形之一：1抗菌抗菌药药物培物培训训考核不合格；考核不合格；2不按照不按照规规定开具定开具处处方，造成方，造成严严

52、重后果的；重后果的；3不按照不按照规规定使用定使用药药品，造成品，造成严严重后果的；重后果的；4因开具抗菌因开具抗菌药药物物处处方牟取私利的；方牟取私利的；限制其特殊使限制其特殊使用用级级和限制使和限制使用用级处级处方方权权仍出仍出现现超常超常处处方且无正方且无正当理由当理由取消其取消其处处方方权权药师药师未按照未按照规规定定审审核抗菌核抗菌药药物物处处方与医嘱，方与医嘱，或或发现处发现处方不适宜、超常方不适宜、超常处处方未方未进进行行药药学干学干预预且无正当理由的且无正当理由的取消其抗菌取消其抗菌药药物物调剂资调剂资格格第四章第四章 监监督管理督管理精选ppt第四十九条第四十九条 医医疗疗机

53、构有下列情形之一的，由机构有下列情形之一的，由县级县级以上以上卫卫生生行政部行政部门责门责令限期改正，令限期改正，给给予警告，予警告，造成造成严严重后果的，重后果的，对对负负有有责责任的主管人任的主管人员员和其他直接和其他直接责责任人任人员员，给给予予处处分：分：未执行抗菌药物分级管理、医师抗菌药物处方权限管理、未配备相关专业技术人员！未按照未按照执执行抗行抗菌菌药药物分物分级级管管理、医理、医师师抗菌抗菌药药物物处处方方权权限限管理、管理、药师药师抗抗菌菌药药物物调剂资调剂资格管理或者未格管理或者未配配备备相关相关专业专业技技术术人人员员的的其他其他违违反本反本办办法法规规定行定行为为的。的

54、。未建立抗菌未建立抗菌药药物物管理管理组织组织机构机构或或者未指定者未指定专专（兼）（兼）职职技技术术人人员负责员负责具体管理工作的；具体管理工作的；未建立抗菌未建立抗菌药药物管理物管理规规章制章制度的；抗菌度的；抗菌药药物物临临床床应应用管用管理混乱的理混乱的；第五章第五章 法律法律责责任任精选ppt第五十条第五十条 （对对医医疗疗机构机构处罚处罚的情形）的情形）医医疗疗机构有下列情形之一的，由机构有下列情形之一的，由县级县级以上以上卫卫生行政部生行政部门责门责令限期改正，令限期改正，给给予警告，并可根据情予警告，并可根据情节轻节轻重重处处以以三万元以下三万元以下罚罚款；款；对负对负有有责责

55、任的主管人任的主管人员员和其他直接和其他直接责责任人任人员员，可根据情，可根据情节给节给予予处处分：分：（一）使用未取得抗菌（一）使用未取得抗菌药药物物处处方方权权的医的医师师或者使用被取消抗菌或者使用被取消抗菌药药物物处处方方权权的医的医师师开具抗菌开具抗菌药药物物处处方的；方的；（二）未（二）未对对抗菌抗菌药药物物处处方、医嘱方、医嘱实实施适宜性施适宜性审审核，情核，情节严节严重的；重的；（三）非（三）非药药学部学部门门从事抗菌从事抗菌药药物物购销购销、调剂调剂活活动动的；的；（四）将抗菌（四）将抗菌药药物物购销购销、临临床床应应用情况与个人或者科室用情况与个人或者科室经济经济利利益挂益挂

56、钩钩的；的；（五）在抗菌（五）在抗菌药药物物购销购销、临临床床应应用中牟取不正当利益的。用中牟取不正当利益的。第五章第五章 法律法律责责任任精选ppt 第五十一条第五十一条 对对医医疗疗机构机构违违法情况的法情况的处处理理 医医疗疗机构的机构的负责负责人、人、药药品采品采购购人人员员、医、医师师等有关人等有关人员员索取、索取、收受收受药药品生品生产产企企业业、药药品品经营经营企企业业或者其代理人或者其代理人给给予的予的财财物物或者通或者通过过开具抗菌开具抗菌药药物物牟取不正当利益牟取不正当利益的，由的，由县级县级以上地方以上地方卫卫生行政部生行政部门门依据国家有关法律法依据国家有关法律法规进规

57、进行行处处理。理。第五章第五章 法律法律责责任任精选ppt第五十二条第五十二条（对违规对违规医医师师的的处处理）理）医医师师有下列情形之一的，由有下列情形之一的，由县级县级以上以上卫卫生行政部生行政部门门按按照照执业执业医医师师法第三十七条的有关法第三十七条的有关规规定，定，给给予警告予警告或者或者责责令令暂暂停六个月以上一年以下停六个月以上一年以下执业执业活活动动；情；情节严节严重的，吊重的，吊销销其其执业证书执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事；构成犯罪的，依法追究刑事责责任：任：（一）未按照本（一）未按照本办办法法规规定开具抗菌定开具抗菌药药物物处处方，造成方，造成严严重后果的；重后果的；

58、（二）使用未（二）使用未经经国家国家药药品品监监督管理部督管理部门门批准的抗菌批准的抗菌药药物的；物的；（三）使用本机构抗菌（三）使用本机构抗菌药药物供物供应应目目录录以外的品种、品以外的品种、品规规，造成，造成严严重后果的；重后果的；（四）（四）违违反本反本办办法其他法其他规规定，造成定，造成严严重后果的。重后果的。乡乡村医生有前款村医生有前款规规定情形之一的，由定情形之一的，由县级卫县级卫生行政部生行政部门门按照按照乡乡村医村医师师从从业业管理条例第三十八条有关管理条例第三十八条有关规规定定处处理。理。第五章第五章 法律法律责责任任精选ppt 第五十三条第五十三条 对违规药师对违规药师的的

59、处处理理 药师药师有下列情形之一的，由有下列情形之一的，由县级县级以上以上卫卫生行政部生行政部门责门责令令限期改正，限期改正，给给予警告；构成犯罪的，依法追究刑事予警告；构成犯罪的，依法追究刑事责责任：任： （一）未按照（一）未按照规规定定审审核、核、调剂调剂抗菌抗菌药药物物处处方，情方，情节严节严重的；重的； （二）未按照（二）未按照规规定私自增加抗菌定私自增加抗菌药药物品种或者品物品种或者品规规的；的； （三）（三）违违反本反本办办法其他法其他规规定的。定的。 第五十四条第五十四条 未未经县级卫经县级卫生行政部生行政部门门核准，村核准，村卫卫生室、生室、诊诊所、社区所、社区卫卫生服生服务务

60、站擅自使用抗菌站擅自使用抗菌药药物开展静脉物开展静脉输输注活注活动动的，由的，由县级县级以以上地方上地方卫卫生行政部生行政部门责门责令限期改正，令限期改正，给给予警告；逾期不改的，予警告；逾期不改的，可根据情可根据情节轻节轻重重处处以一万元以下以一万元以下罚罚款。款。 第五章第五章 法律法律责责任任精选ppt第五十五条第五十五条县级县级以上地方以上地方卫卫生行政部生行政部门门未按照本未按照本办办法法规规定履行定履行监监管管职责职责，造成，造成严严重后果的，重后果的，对对直接直接负责负责的主管人的主管人员员和和其他直接其他直接责责任人任人员员依法依法给给予予记记大大过过、降、降级级、撤、撤职职、

61、开、开除等行政除等行政处处分。分。第五十六条第五十六条医医疗疗机构及其医机构及其医务务人人员违员违反反药药品管理法的，依照品管理法的，依照药药品管理法的有关品管理法的有关规规定定处处理。理。第五章第五章 法律法律责责任任精选ppt第五十七条第五十七条国家中医国家中医药药管理部管理部门门在在职责职责范范围围内内负责负责中医医中医医疗疗机构机构抗菌抗菌药药物物临临床床应应用的用的监监督管理。督管理。第五十八条第五十八条各省各省级卫级卫生行政部生行政部门应门应当于本当于本办办法法发发布之日起布之日起个月个月内，制定本行政区域抗菌内，制定本行政区域抗菌药药物分物分级级管理目管理目录录。第五十九条第五十九条本本办办法自法自20122012年年8 8月月1 1日起施行日起施行。第六章第六章 附附则则精选ppt50精选ppt此课件下载可自行编辑修改，供参考！感谢您的支持，我们努力做得更好！