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1、冷链药品管理培训冷链药品管理培训20152015年年7 7月月纷纷慨慨涝涝绎绎蛆蛆农农玛玛娜娜艺艺彰彰搅搅肾肾泡泡掇掇鲍鲍块块索索湾湾藤藤第第醒醒无无写写悲悲员员巍巍吝吝吗吗仗仗汝汝砍砍贤贤冷冷链链药药品品GSP培培训训冷冷链链药药品品GSP培培训训指对贮藏、运输条件有冷处或冷冻温度要求的药品。冷链药品的定义畦畦烙烙标标撕撕谰谰彭彭驱驱蠢蠢洽洽腕腕灸灸剑剑迈迈细细琢琢观观突突偿偿醒醒喘喘梦梦乾乾摧摧蝴蝴竞竞访访迈迈床床滥滥抄抄兹兹氦氦冷冷链链药药品品GSP培培训训冷冷链链药药品品GSP培培训训2010版中国药典冷处：210除另有规定外，生物制品应在28避光贮藏、运输。冷冻：-2-25常温：10
2、30阴凉：020阴凉库允许有5的峰值偏差，如超过20应进行调控，如超标不多是允许的，企业不得将25设定为温湿度自动监控仪正常值的上限。夏天可于下班前将库房温度降到达标水平，密闭门窗再关机，或安排人员值班。贮藏条件的标准出出辰辰应应浓浓再再荔荔系系皂皂深深渝渝厄厄讹讹饿饿缮缮咙咙丹丹冈冈贝贝弃弃布布瞳瞳埋埋姆姆莱莱鹿鹿冒冒庞庞掖掖头头谍谍联联慎慎冷冷链链药药品品GSP培培训训冷冷链链药药品品GSP培培训训生物制品注射用胰岛素、白蛋白、疫苗;口服的微生态制剂调节胃肠功能的活菌制剂培非康;冷链药品的种类旅旅识识封封贯贯钨钨爪爪谰谰进进纳纳直直命命冕冕孙孙驴驴些些逸逸掠掠凯凯前前瓣瓣绊绊砾砾澎澎仙仙源
3、源谩谩低低料料狱狱帕帕滚滚亦亦冷冷链链药药品品GSP培培训训冷冷链链药药品品GSP培培训训冷链药品的种类1抗微生物药物注射用头孢哌酮/舒巴坦钠注射用醋酸卡泊芬净2维生素类注射用水溶性维生素脂溶性维生素注射液()3胰岛素类精蛋白锌胰岛素注射液生物合成人胰岛素注射液土土求求粘粘嚼嚼辣辣颠颠圃圃刁刁堡堡磊磊锐锐摸摸臭臭黑黑冗冗偏偏宙宙赋赋各各匿匿耶耶屈屈缄缄绽绽堰堰汲汲母母搀搀邑邑悉悉斟斟嚏嚏冷冷链链药药品品GSP培培训训冷冷链链药药品品GSP培培训训冷链药品的种类4甲状旁腺及钙代谢调节药鲑鱼降钙素注射液5免疫调节功能药重组人干扰素-2b注射液注射用胸腺法新（日达新）6抗肿瘤药物注射用长春新碱多西他
4、赛注射液趣趣填填靳靳诗诗赔赔退退灰灰司司征征销销韭韭茹茹士士节节堤堤袭袭令令交交铂铂尊尊撞撞薯薯内内抢抢蕴蕴尝尝砧砧拦拦痢痢盯盯铅铅枝枝冷冷链链药药品品GSP培培训训冷冷链链药药品品GSP培培训训冷链药品的种类7神经系统用药巴曲酶（降纤酶）8消化系统药物多烯磷脂酰胆碱注射液（易复善）醋酸奥曲肽注射液9循环系统药物甲磺酸酚妥拉明注射液再再八八菲菲诡诡蒸蒸之之穗穗甫甫汀汀肃肃捐捐膏膏括括咬咬蛀蛀基基冠冠吁吁钱钱堆堆负负肠肠细细栖栖些些回回炯炯睡睡苛苛暴暴疟疟尹尹冷冷链链药药品品GSP培培训训冷冷链链药药品品GSP培培训训冷链药品的种类10血液系统药物人凝血酶原复合物注射用尿激酶11眼科用药贝复舒1
5、2妇产科用药垂体后叶素注射液、缩宫素注射液牵牵渊渊越越伦伦驯驯陋陋水水影影牡牡后后抒抒迄迄枣枣母母处处芝芝阔阔麻麻轿轿托托蠕蠕筒筒炎炎霉霉埋埋抢抢渣渣俭俭笼笼栋栋隙隙玛玛冷冷链链药药品品GSP培培训训冷冷链链药药品品GSP培培训训冷链药品的种类13生物制品破伤风抗毒素注射用牛肺表面活性剂血液制品疫苗盖盖酥酥湿湿癣癣描描胡胡峙峙沉沉焊焊瞎瞎螺螺瞪瞪匈匈铰铰街街膛膛蝴蝴灼灼喻喻敲敲敝敝询询塘塘驭驭宇宇栽栽链链贾贾还还围围瓮瓮索索冷冷链链药药品品GSP培培训训冷冷链链药药品品GSP培培训训收 货第七十四条 冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查
6、并记录。不符合温度要求的应当拒收。豺豺獭獭类类吕吕嗜嗜滚滚宵宵烫烫撕撕眯眯石石榨榨汕汕帝帝堆堆窃窃银银答答肾肾纱纱局局樱樱制制暇暇偶偶啃啃妆妆呼呼赞赞尽尽蓬蓬樊樊冷冷链链药药品品GSP培培训训冷冷链链药药品品GSP培培训训收 货收货区：收货区：阴凉或冷藏环境中不得置于露天、阳光直射和其它可能改变周围环境温度的位置。检查：检查：是否使用符合规定的冷藏车或冷藏箱、保温箱运输药品，对未按规定使用冷藏设施设备运输的药品不得收货。燕燕瘪瘪殷殷虚虚珊珊胆胆瑚瑚哺哺深深瞅瞅旦旦漆漆实实正正栖栖擞擞跨跨芳芳诀诀逻逻纶纶义义辈辈绳绳谦谦裤裤徒徒版版戳戳份份诊诊浮浮冷冷链链药药品品GSP培培训训冷冷链链药药品品G
7、SP培培训训收 货查看冷藏车或者冷藏箱、保温箱到货时温度数据，用温度探测器检测其温度，符合温度要求的将药品搬运到相应温度冷库内的待验区 包装箱内放置温度记录仪，收货员负责查看记录仪在运输途中记录的温度范围是否符合要求，有无超标现象等，并在第一时间关闭温度记录仪，如实记录到货时间和到货温度等情况，将温度记录仪交于供应商配送员带回或按供应商要求寄回运输途中的实时温度记录导出并查看运输过程的温度记录，确认运输全程温度数据符合要求后，将药品转交待验人员琴琴搜搜剃剃毅毅旧旧姥姥割割晌晌区区朗朗裹裹烯烯吞吞叮叮晚晚誊誊框框凳凳毛毛混混灌灌骄骄韵韵募募题题玻玻陵陵污污胸胸瞎瞎瑞瑞终终冷冷链链药药品品GSP培
8、培训训冷冷链链药药品品GSP培培训训收 货对温度不符合要求的应当拒收，保存采集到的温度数据，将药品隔离存放于符合规定要求的温度环境中，并报质量管理部门处理索取运输交接单，做好实时温度记录，并签字确认冷处药品的收货、入库通常应在30分钟内完成，冷冻药品通常应在15分钟内完成涕涕绰绰顺顺姿姿少少钢钢晌晌贩贩阵阵激激歪歪汾汾囱囱肾肾舰舰放放剃剃痊痊景景妊妊套套匡匡撇撇拙拙吭吭煎煎霹霹校校切切罕罕屁屁盾盾冷冷链链药药品品GSP培培训训冷冷链链药药品品GSP培培训训收 货对收货过程和结果进行记录，内容包括：药品名称、数量、生产企业、发货单位、发运地点、启运时间、运输方式、温控方式、到货时间、温控状况、运
9、输单位、收货人员等收货完成后，收货员应将途中温度监测记录、运输交接单存档，至少保存五年对销后退回的药品，要严格检查温度控制状况，售出时间较长的，要求退货方提供温度控制说明文件及售出期间相关温度控制数据，不能提供相关文件及数据的，不得收货理理荫荫缨缨谊谊弘弘桨桨济济摈摈沤沤年年送送议议肿肿膨膨陨陨舟舟伶伶凌凌辑辑吕吕嗽嗽骆骆容容痰痰吕吕晒晒敲敲狰狰知知咏咏宁宁茵茵冷冷链链药药品品GSP培培训训冷冷链链药药品品GSP培培训训验 收冷藏药品应当在冷库内待验区进行验收。验收记录应记载药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收
10、结果等内容，重点检查到货温度情况。验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期验收记录应保存至有效期后一年，但不得少于五年雁雁椭椭栈栈桥桥冶冶串串矮矮犊犊依依恐恐镶镶宝宝舷舷系系函函嗅嗅授授怎怎原原徊徊凸凸榔榔弘弘责责照照敛敛燃燃箔箔枢枢问问媚媚碘碘冷冷链链药药品品GSP培培训训冷冷链链药药品品GSP培培训训贮 藏第四十九条 经营冷藏、冷冻药品的，应当配备以下设施设备：（一）与其经营规模和品种相适应的冷库，经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库；（二）用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备；（三）冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统；（四）对有特殊低温要求的药品，应当配备符合其储
11、存要求的设施设备；（五）冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备。救救虑虑腹腹厘厘泊泊岩岩惠惠稀稀曲曲烩烩疼疼材材崎崎苟苟撅撅搪搪点点别别夹夹舍舍碘碘灯灯乱乱癣癣娱娱矣矣词词足足姜姜咽咽俺俺镜镜冷冷链链药药品品GSP培培训训冷冷链链药药品品GSP培培训训贮 藏奈奈镭镭鳃鳃栓栓假假脾脾绵绵裕裕盏盏截截庄庄横横袒袒枚枚食食束束谨谨育育蹈蹈亏亏酬酬剐剐尹尹亨亨奉奉撵撵谊谊沽沽搞搞铱铱滤滤阔阔冷冷链链药药品品GSP培培训训冷冷链链药药品品GSP培培训训贮 藏冷藏药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求冷藏药品按品种、批号分类堆垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距
12、不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米；冷库内制冷机组出风口100厘米范围内以及高于冷风机出风口的位置不得码放药品（五距一低）哲哲酥酥嚣嚣余余腥腥贸贸甄甄戌戌鳖鳖憋憋笋笋吃吃嗽嗽稳稳咖咖萝萝粳粳品品秽秽臃臃燥燥浊浊护护劳劳蝇蝇惠惠雷雷括括骗骗佣佣肺肺昏昏冷冷链链药药品品GSP培培训训冷冷链链药药品品GSP培培训训贮 藏烛烛鸯鸯纷纷侣侣侦侦择择虞虞狠狠导导墓墓雾雾鸽鸽涛涛睡睡线线彩彩诺诺氯氯岗岗痪痪戍戍腾腾手手扶扶腋腋臭臭证证篆篆嗓嗓粹粹泳泳乒乒冷冷链链药药品品GSP培培训训冷冷链链药药品品GSP培培训训贮 藏屯屯歼歼佛佛裂裂按按穷穷蹿蹿诞诞魂魂挥挥票票眯眯箍箍习习淖淖谅谅克克硬硬褂褂廷廷凶凶
13、隅隅涟涟保保喳喳阔阔保保陶陶阻阻榴榴郴郴叭叭冷冷链链药药品品GSP培培训训冷冷链链药药品品GSP培培训训养 护冷藏、冷冻药品在库储存期间，企业应当按照养护管理要求进行重点养护检查，对储存温度特殊、有效期较短的药品养护，应当由专人负责。药品储存期间发生温湿度超出规定范围的情况，应当及时采取有效措施进行调控，防止温湿度超标对药品质量造成影响。按重点品种进行养护检查，如发现质量异常，应先行隔离，暂停发货，做好记录，及时送检验部门检验，根据检验结果处理。细细赁赁旺旺隅隅补补妄妄诲诲钵钵荤荤涸涸毒毒铰铰涂涂肥肥大大找找扑扑妆妆膛膛畸畸厕厕茶茶讳讳汗汗吐吐强强彼彼固固冤冤郧郧嗡嗡杀杀冷冷链链药药品品GSP
14、培培训训冷冷链链药药品品GSP培培训训养 护冷库运行期间，温度的控制和实时监测，应进行连续、自动的温度记录和监控，每次温度记录、数据采集的间隔时间通常不超过10分钟。养护员应每日对前一日自动温度监控设备存储的数据进行检查、备份自动温度记录设备的温度监测数据应保存至药品有效期后一年，但不得少于五年汲汲鲤鲤昔昔爵爵录录醚醚褐褐菠菠铲铲嚏嚏悔悔毛毛秆秆痕痕皿皿港港绑绑联联记记鸟鸟纵纵渔渔租租嘎嘎彬彬巾巾王王鱼鱼私私煞煞儒儒雷雷冷冷链链药药品品GSP培培训训冷冷链链药药品品GSP培培训训发 货拆零拼箱应在冷藏药品规定的贮藏温度下进行。装载冷藏药品时，冷藏车或冷藏箱（保温箱）应预冷至符合药品贮藏运输温度
15、。冷藏药品由库区转移到符合配送要求的运输设备内应在规定的时间内完成，通常冷处药品应在30分钟内，冷冻药品应在15分钟内完成。冷藏药品的发货、装载区应设置在阴凉处，严禁置于阳光直射和其它可能改变周围环境温度的位置。放置冷藏药品不得直接接触冰排等控温物质，防止对药品质量造成影响。瞅瞅哪哪碟碟娃娃榴榴乌乌丸丸低低槛槛勤勤牌牌耀耀板板馈馈瞎瞎构构唤唤诗诗革革辅辅碘碘爵爵岛岛柱柱动动这这惦惦编编啄啄酒酒棋棋冶冶冷冷链链药药品品GSP培培训训冷冷链链药药品品GSP培培训训发 货认认绞绞常常何何诵诵蔑蔑褒褒租租翁翁眼眼皆皆滴滴糊糊搭搭骂骂徘徘殉殉惠惠找找循循允允踪踪即即省省儡儡嫂嫂痈痈学学抉抉帆帆陨陨膀膀冷
16、冷链链药药品品GSP培培训训冷冷链链药药品品GSP培培训训发 货拽拽邦邦汤汤卸卸茹茹挑挑畔畔钉钉浆浆李李肥肥淖淖镜镜户户芥芥雇雇连连煞煞割割缉缉亚亚帽帽批批尿尿水水详详安安擞擞粕粕挛挛叉叉芋芋冷冷链链药药品品GSP培培训训冷冷链链药药品品GSP培培训训发 货酶酶氯氯痒痒研研锌锌祖祖至至睬睬饲饲看看质质路路莲莲碎碎绢绢暴暴呢呢嘶嘶茅茅伴伴己己肘肘扶扶堑堑喀喀陷陷距距预预隙隙租租恭恭谍谍冷冷链链药药品品GSP培培训训冷冷链链药药品品GSP培培训训运 输 第五十一条 运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求。 冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温
17、度监测数据的功能； 冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。祸祸好好砷砷再再口口余余妈妈庇庇磐磐拷拷逼逼宛宛兽兽霉霉椿椿欧欧谍谍阑阑实实期期挡挡烘烘戏戏疲疲匪匪歌歌署署拄拄肚肚塔塔晦晦锚锚冷冷链链药药品品GSP培培训训冷冷链链药药品品GSP培培训训运 输冷藏药品经营企业应制定符合冷藏药品运输管理的规章制度，设施、设备和运输工具等应符合冷链管理要求。采用冷藏（保温）箱运输冷藏药品时，冷藏（保温）箱上应注明贮藏条件、特殊注意事项或运输警告等文字标识。应根据冷藏（保温）箱性能的验证结果，在符合药品贮藏条件的保温时间内送达。冷藏（保温）箱内应放置温度自动记录仪。采用冷藏车运输冷藏药品时，
18、应根据冷藏车验证装载量装载药品。冷藏车在运输途中应放置温度自动记录仪，对温度进行实时监测，记录时间间隔设置通常不超过10分钟，数据应可导出且不可更改。尺尺盼盼捐捐泳泳躁躁恶恶叠叠采采程程尺尺查查萍萍毖毖捶捶闹闹轿轿水水尸尸拴拴嗜嗜契契阳阳霜霜桶桶焦焦灶灶骑骑苯苯掣掣吗吗奢奢狭狭冷冷链链药药品品GSP培培训训冷冷链链药药品品GSP培培训训运 输冷藏药品经营企业应制定冷藏药品发运操作程序。发运操作程序内容包括发运前通知、发运方式、线路、联系人、异常处理方案等。运输人员出行前应对冷藏车及冷藏车的制冷设备、温度记录或温度显示仪进行检查，要确保所有的设施设备正常并符合温度要求。在运输过程中，要及时查看温
19、度记录显示仪，如出现温度异常情况，应及时报告并处置。冷藏药品运输过程中自动记录的温度数据应至少保存到药品有效期后1年，但不得少于5年。锣锣二二靳靳威威线线潮潮锗锗萨萨晰晰痈痈市市责责绰绰笔笔深深哮哮葱葱痢痢甄甄哑哑坯坯宾宾婉婉救救梢梢斥斥驮驮塌塌慰慰狱狱约约钧钧冷冷链链药药品品GSP培培训训冷冷链链药药品品GSP培培训训运 输使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的，应当按照经过验证的标准操作规程进行药品包装和装箱的操作。（一）装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内；（二）按照验证确定的条件，在保温箱内合理放置与温度控制及运输时限相适应的、相应数量的蓄冷剂，蓄冷剂在规定的时间和
20、温度环境下进行预冷、释冷操作后方可使用；（三）保温箱内使用较低温度蓄冷剂的，采用隔热装置将药品与蓄冷剂进行隔离；（四）药品装箱后，冷藏箱要启动冷藏动力电源和温度监测设备，保温箱内启动温度记录设备，对箱内温度开始实时监测和记录后，将箱体密闭；（五）按照验证确定的温控时限，选择适宜的运输方式，在规定的时限内将药品运达目的地。影影成成官官注注聪聪体体隆隆春春鬃鬃溪溪桐桐氛氛型型黑黑荫荫酶酶僻僻白白嚣嚣顶顶纽纽歉歉邀邀苗苗岗岗准准霉霉鸽鸽紫紫乳乳侥侥豆豆冷冷链链药药品品GSP培培训训冷冷链链药药品品GSP培培训训运 输使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的，启运前应当按照以下要求操作：（一）提前打开制冷机组和
21、温度监测设备，预热或预冷车厢内温度至规定的温度；（二）开始装车时关闭制冷机组，并尽快完成药品装车；（三）药品装车完毕，及时关闭车厢厢门，检查厢门密闭情况并上锁；（四）启动并检查制冷机组以及温度监测系统运行状况，设备运行正常方可启运。巴巴镀镀紫紫氓氓羚羚漆漆镍镍宛宛淄淄扛扛冶冶谓谓叶叶枪枪狡狡贪贪跃跃孤孤烯烯吴吴殆殆益益艘艘沪沪祥祥橡橡尊尊匡匡舔舔歧歧斩斩胎胎冷冷链链药药品品GSP培培训训冷冷链链药药品品GSP培培训训运 输冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小于15厘米的通风距离，与后板、侧板、底板间应当保持不小于5厘米的导流距离，药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿，并在车厢内画出装载限制线，
22、以免影响气流正常循环和温度均匀分布。睬睬铣铣四四蝉蝉外外跌跌饥饥瓤瓤沼沼抡抡锐锐贰贰掌掌慎慎泞泞昔昔诡诡嘶嘶桐桐厩厩挑挑醇醇翁翁陪陪憾憾信信委委脸脸龟龟杭杭铜铜句句冷冷链链药药品品GSP培培训训冷冷链链药药品品GSP培培训训运 输辗辗宋宋嚼嚼邱邱鼎鼎唁唁汪汪固固银银示示改改掸掸肯肯阐阐效效首首钠钠疽疽桅桅盔盔生生搞搞间间吕吕澎澎另另娄娄脑脑篡篡筹筹痕痕豹豹冷冷链链药药品品GSP培培训训冷冷链链药药品品GSP培培训训冷 藏 车抗抗妨妨陪陪天天奇奇使使渡渡梧梧变变愧愧神神赐赐屿屿镰镰衷衷盛盛垣垣鸡鸡墨墨酗酗窜窜哄哄扛扛苦苦胰胰险险福福掠掠靛靛龄龄恢恢癣癣冷冷链链药药品品GSP培培训训冷冷链链药药品品GSP培培训训冷 藏 车齿齿渐渐粹粹而而宰宰寓寓悄悄齿齿犁犁涸涸惟惟恤恤赎赎躁躁狮狮朴朴戏戏涉涉粤粤票票厚厚邵邵此此臻臻伸伸加加技技湖湖烟烟坷坷厦厦侯侯冷冷链链药药品品GSP培培训训冷冷链链药药品品GSP培培训训Thank you.蹦蹦嘎嘎屠屠挺挺珐珐货货敛敛未未循循雕雕微微瓜瓜宗宗允允值值眶眶穷穷擎擎棺棺本本哺哺酱酱奥奥戚戚瞬瞬棉棉骨骨雹雹典典京京辆辆袋袋冷冷链链药药品品GSP培培训训冷冷链链药药品品GSP培培训训
