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1、第三章第三章 实验室基本知识实验室基本知识水水玻璃仪器玻璃仪器实验方法选择与评价实验方法选择与评价1第一节第一节 实验用纯水实验用纯水 一、纯水制备方法一、纯水制备方法蒸馏法：蒸馏法：离子交换法：离子交换法：Na+、Ca2+与与H+交换交换 Cl-、SO42-与与OH- 交换交换电渗透法：电渗透法：炭吸附法：炭吸附法：超滤膜法：超滤膜法：混合纯化系统：混合纯化系统：2二、水的纯度检查二、水的纯度检查电阻率：电阻率：1s=1欧姆欧姆-1-1菌落计数：菌落计数：纯水标准：纯水标准： I级：级：10兆欧姆；兆欧姆； II级：级：2兆欧姆兆欧姆3第二节第二节 实验用玻璃仪器实验用玻璃仪器 容器：反应、
2、贮存容器：反应、贮存 量器：计量体积量器：计量体积4普通玻璃仪器的使用普通玻璃仪器的使用l量筒：不做反应器，不装热液体，不加热量筒：不做反应器，不装热液体，不加热l容量瓶：与瓶塞配套，不一次加到刻度，容量瓶：与瓶塞配套，不一次加到刻度，不加热不加热l移液管和吸量管：使用的注意事项移液管和吸量管：使用的注意事项l自动加样器：自动加样器：5普通玻璃仪器的使用普通玻璃仪器的使用l试管：试管：l烧杯：烧杯：l漏斗：漏斗：l干燥器：凡士林密封；开启时将盖推向一干燥器：凡士林密封；开启时将盖推向一侧；侧；CaCl2, CaO, NaOH, 硅胶等硅胶等6玻璃仪器的清洗玻璃仪器的清洗 新仪器：新仪器：肥皂刷
3、洗肥皂刷洗-稀盐酸浸稀盐酸浸泡过夜泡过夜-自来水洗自来水洗-蒸馏水洗蒸馏水洗-烤干烤干7用过仪器：用过仪器：容器类容器类:自来水冲自来水冲-肥皂刷洗肥皂刷洗-自来水自来水洗洗-蒸馏水洗蒸馏水洗-烤干烤干量器类量器类:用后浸入冷水用后浸入冷水-冲洗附着物冲洗附着物-浸铬酸液过夜浸铬酸液过夜-自来水冲自来水冲-蒸馏水蒸馏水洗洗-晾干晾干8第三节第三节 实验方法的选择实验方法的选择一、目的：一、目的：按原则结合自身条件，确定合适方法按原则结合自身条件，确定合适方法对方法分析性能、误差进行评价对方法分析性能、误差进行评价二、方法分类：二、方法分类：l决定性方法：决定性方法：l参考性方法：参考性方法：l
4、常规方法：常规方法：9三、标准试剂分级：三、标准试剂分级：（一）一级标准品（一）一级标准品（二）二级标准品（二）二级标准品（三）控制物（三）控制物10选择原则选择原则实用性：实用性：微量快速；方法简便；安全可靠；成本低廉微量快速；方法简便；安全可靠；成本低廉可靠性：可靠性：较高精密度、准确度和较大检测能力较高精密度、准确度和较大检测能力11选择步骤选择步骤查阅文献查阅文献选定候选方法选定候选方法初步试验：初步试验： 标准曲线和重复性标准曲线和重复性 质控血清、新鲜标本的重复实验质控血清、新鲜标本的重复实验 分析不同浓度标本，与参考方法对比分析不同浓度标本，与参考方法对比12 实验方法评价的过程
5、实验方法评价的过程就是对实验就是对实验误差的测定。误差的测定。根据评价实验所测得的结果和方法性能的判断根据评价实验所测得的结果和方法性能的判断标准，决定该方法是否可以接受。标准，决定该方法是否可以接受。第四节第四节 实验方法的评价实验方法的评价13一、实一、实 验验 误误 差差概念：概念：指量值与指量值与真值真值之差。之差。 （真值：严格条件下最准确（真值：严格条件下最准确精密方法，多次测得结果的平均值）精密方法，多次测得结果的平均值）分类：分类：系统误差系统误差 恒定系统误差恒定系统误差 比例系统误差比例系统误差随机误差随机误差1415系统误差：系统误差：是指一系列测定值对真值存在是指一系列
6、测定值对真值存在同一倾向同一倾向的偏差。的偏差。 单向性而没有随机性。单向性而没有随机性。 一般由恒定因素引起的，在一定条件下多次测定中重复出一般由恒定因素引起的，在一定条件下多次测定中重复出现。现。 找出原因后，采取一定措施可纠正找出原因后，采取一定措施可纠正16恒定系统误差：恒定系统误差：是指由于干扰物引起的，使测定值与真值存在恒定大是指由于干扰物引起的，使测定值与真值存在恒定大小的误差，误差的大小与被测物浓度无关，而与干扰小的误差，误差的大小与被测物浓度无关，而与干扰物的浓度有关。物的浓度有关。 比例系统误差：比例系统误差：是指相对于被测物浓度有相同的百分比误差，是指相对于被测物浓度有相
7、同的百分比误差，误差的绝对量与被测物浓度成正比。误差的绝对量与被测物浓度成正比。17 随机误差随机误差是指在实际工作中，多次是指在实际工作中，多次重复测定某一物质时出现的误差。其特重复测定某一物质时出现的误差。其特点是：点是： 误差没有一定的大小和方向、可正误差没有一定的大小和方向、可正 可负，数据呈正态分布。可负，数据呈正态分布。 不可预测、不可避免，分析步骤越不可预测、不可避免，分析步骤越 多，造成这种误差的机会越多。多，造成这种误差的机会越多。 随测定次数增加，其算术平均数就随测定次数增加，其算术平均数就 越接近于真值。越接近于真值。18引起系统误差的主要原因引起系统误差的主要原因方法误
8、差方法误差：即由于该方法的分析性能：即由于该方法的分析性能 本身固有的缺陷所致，如特异度不高、本身固有的缺陷所致，如特异度不高、 标本中干扰物的存在等。标本中干扰物的存在等。仪器和试剂存在问题仪器和试剂存在问题19引起随机误差的主要原因引起随机误差的主要原因测定仪器、试剂、环境等实验条件的测定仪器、试剂、环境等实验条件的 改变。改变。分析人员的操作习惯等条件的变化。分析人员的操作习惯等条件的变化。 还应指出的是引起系统误差和随机误还应指出的是引起系统误差和随机误 差的原因在一定条件下能相互转化。差的原因在一定条件下能相互转化。20实验误差的表示方法实验误差的表示方法 因误差的性质不同，实验误差
9、采用因误差的性质不同，实验误差采用不同的表示方法，它们是：不同的表示方法，它们是： 平均误差（算术平均偏差）平均误差（算术平均偏差） 标准差（标准偏差）标准差（标准偏差） 绝对误差和绝对偏差绝对误差和绝对偏差 相对误差和相对偏差相对误差和相对偏差 变异系数变异系数21 是指一组测定值中，测定值与均值是指一组测定值中，测定值与均值之差的平均值。即算术平均偏差。之差的平均值。即算术平均偏差。平均误差平均误差（dm)dm)22 是方差（是方差（S2）的平方根值。它是表的平方根值。它是表示精密度的较好的指标，测定次数一般示精密度的较好的指标，测定次数一般要求在要求在10次以上。次以上。标准差（标准差（
10、S S）23 是是指指测定值与真值间的差值。测定值与真值间的差值。绝对误差绝对误差=测定值（测定值（X）真值（真值（T） 绝对偏差绝对偏差 是指测定值与测定均值的差值。是指测定值与测定均值的差值。绝对偏差绝对偏差=测定值（测定值（X）测定均值（测定均值（ ）绝对误差绝对误差24相对误差相对误差 是指绝对误差与真值的百分比值。是指绝对误差与真值的百分比值。25相对偏差相对偏差 是指绝对偏差与测定均值的百分比值。是指绝对偏差与测定均值的百分比值。相对偏差相对偏差=测定值测定均值测定值测定均值测定均值测定均值100%26 变异系数变异系数（coefficient of variation,CV）是指
11、样本标准差与样本均是指样本标准差与样本均数的百分比值。数的百分比值。 CV用于比较各组数据间的变异情况，用于比较各组数据间的变异情况，CV值越大，就表明测定值的离散度越大，值越大，就表明测定值的离散度越大，说明该方法的精密度越差。说明该方法的精密度越差。27二、方法评价的基本内容二、方法评价的基本内容 是通过实验途径，测定并评价方法是通过实验途径，测定并评价方法的精密度和准确度。评价实验的过程就的精密度和准确度。评价实验的过程就是对误差的测定。是对误差的测定。28方法评价的步骤方法评价的步骤 根据方法选择的要求确定某方法根据方法选择的要求确定某方法（即侯选方法），在使用前最好经本实（即侯选方法
12、），在使用前最好经本实验室进行评价实验，步骤如下：验室进行评价实验，步骤如下： 评价前实验评价前实验 初步评价初步评价 最后评价最后评价 评价后实验评价后实验 方法应用方法应用29方法评价的指标方法评价的指标实验方法评价的指标包括：实验方法评价的指标包括： 精密度精密度 准确度准确度 特异度和干扰特异度和干扰 检测能力等检测能力等30精精 密密 度度 精密度精密度（precision)是指同一标本，是指同一标本，在一定条件下多次重复测定所得到的一在一定条件下多次重复测定所得到的一系列单次测定值之间的符合程度。它表系列单次测定值之间的符合程度。它表示测定结果中随机误差大小程度的指标。示测定结果中
13、随机误差大小程度的指标。31 精密度的大小可用标准差（精密度的大小可用标准差（S S）或或变异系数（变异系数（CV%CV%）来表示。当用来表示。当用S S和和CV%CV%表示精密度时，通常应指出实验重复的表示精密度时，通常应指出实验重复的次数（次数（n n）及其平均值（及其平均值（ ）32 连续测定精密度连续测定精密度是指在相同条件下，是指在相同条件下，对同一标本连续进行对同一标本连续进行 n 次重复测定结果次重复测定结果的符合程度。的符合程度。33 重复性精密度重复性精密度又称又称室（批）内精密室（批）内精密度度是指相同的条件下（同样方法、同种是指相同的条件下（同样方法、同种试剂和标准品、同
14、样的仪器、同一实验试剂和标准品、同样的仪器、同一实验室由同一人操作，并要保持实验期间准室由同一人操作，并要保持实验期间准确性不变）对同一标本，在尽可能短的确性不变）对同一标本，在尽可能短的时间内进行时间内进行m轮轮n次重复测定结果之间相次重复测定结果之间相互接近的程度。互接近的程度。34 用变异系数表示时则用变异系数表示时则 表示连续测定精密度表示连续测定精密度 表示重复性精密度表示重复性精密度35准准 确确 度度 准确度准确度（accuracy）是指测定结是指测定结果与真值接近的程度。准确度主要受果与真值接近的程度。准确度主要受系统误差支配。系统误差支配。 准确度一般用偏差和偏差系数来准确度
15、一般用偏差和偏差系数来表示。表示。36 偏差为重复测定的均值（偏差为重复测定的均值（ ）与真值与真值之差。之差。37特异度和干扰特异度和干扰 特异度（特异度（specificityspecificity）即特异性或即特异性或专一性，是指在特定实验条件下分析试专一性，是指在特定实验条件下分析试剂只对待测物起反应，而对其它结构相剂只对待测物起反应，而对其它结构相似的非被测物质不发生反应。似的非被测物质不发生反应。 分析方法的特异度越高，则测定结分析方法的特异度越高，则测定结果越准确。果越准确。38 干扰（干扰（interferenceinterference）是指标本中是指标本中某些非被测物质本身
16、不与分析试剂反应，某些非被测物质本身不与分析试剂反应，但以其它形式使待测物测定值偏高或偏但以其它形式使待测物测定值偏高或偏低，这些非被测物质称为低，这些非被测物质称为干扰物干扰物，这种，这种现象称为现象称为干扰干扰。39 例如：用例如：用邻邻甲苯胺法测定葡萄糖甲苯胺法测定葡萄糖时，标本中的甘露糖、半乳糖等也能时，标本中的甘露糖、半乳糖等也能与邻甲苯胺反应，并产生与葡萄糖反与邻甲苯胺反应，并产生与葡萄糖反应相似的吸收光谱，引起正偏差，这应相似的吸收光谱，引起正偏差，这就是特异度欠佳的表现。就是特异度欠佳的表现。40 GOD-POD法法测定血糖时，尿酸可测定血糖时，尿酸可和和GOD催化葡萄糖产生的
17、催化葡萄糖产生的H2O2反应，反应，使部分使部分H2O2不能参加不能参加POD的第二步反的第二步反应，造成显色程度下降，引起负偏差。应，造成显色程度下降，引起负偏差。此过程尿酸本身并未与试剂直接反应，此过程尿酸本身并未与试剂直接反应，但对但对GOD-POD法测定血糖有干扰。法测定血糖有干扰。41检测能力检测能力 检测能力，检测能力，即检测限度或检出限即检测限度或检出限（detection limit）是指能与适当的是指能与适当的“空空白白”读数相区别的待测物的最小值。读数相区别的待测物的最小值。 空白读数空白读数是指由基质、试剂所得的是指由基质、试剂所得的读数。读数。 常用常用“空白读数空白读
18、数+3S”表示检出限表示检出限42评价实验评价实验评价实验包括：评价实验包括： 重复性实验重复性实验 回收实验回收实验 干扰实验干扰实验 分析比较实验分析比较实验43重复性实验重复性实验 所谓所谓重复性试验重复性试验就是将同一材料就是将同一材料分成数份试验标本进行多次分析测定，分成数份试验标本进行多次分析测定，并计算其均数（并计算其均数（ ）、）、标准差（标准差（S）、）、和变异系数（和变异系数（CV）。）。目的是检测侯选目的是检测侯选方法的随机误差方法的随机误差 。44重复性试验按其进行的形式不同分为：重复性试验按其进行的形式不同分为： 批内重复性试验批内重复性试验 日内重复性试验日内重复性
19、试验 日间重复性试验日间重复性试验 病人标本的平行双份测定病人标本的平行双份测定 45批内批内重复性试验重复性试验 用同一份标本在短时间内用侯选的用同一份标本在短时间内用侯选的方法作多次（一般方法作多次（一般2020次）重复测定。次）重复测定。 一般要求一般要求CVCV应小于应小于5%5%，精密的分析，精密的分析或多次平行测定要求或多次平行测定要求CVCV小于小于2%2%。46日内重复性试验日内重复性试验 在一天内对同一个或数个标本作在一天内对同一个或数个标本作数批重复测定，观察变异结果。数批重复测定，观察变异结果。 因在一天内重复测定数批，所受因在一天内重复测定数批，所受影响因素比批内多，所
20、得影响因素比批内多，所得CVCV值可能比值可能比批内稍大些。批内稍大些。47日间重复性试验日间重复性试验 将同一标本分成数份，用侯选的方将同一标本分成数份，用侯选的方法每天测一次，连续测法每天测一次，连续测2020天，观察变异天，观察变异结果。结果。 日间重复性试验的日间重复性试验的CVCV可能比日内重可能比日内重复性的大，但它可反映工作的实际状况。复性的大，但它可反映工作的实际状况。48病人标本的平行双份测定病人标本的平行双份测定 在不易得到含有合适基质的稳定标在不易得到含有合适基质的稳定标本的情况下，常选择一批病人标本（本的情况下，常选择一批病人标本（20 100份），其待测物浓度不超过方
21、法的份），其待测物浓度不超过方法的分析范围，作一批或数批测定，每标本分析范围，作一批或数批测定，每标本均平行做两份，用双份测定结果之差均平行做两份，用双份测定结果之差（d）来计算来计算S。49回收试验回收试验 将已知浓度的被测物标准液加入到将已知浓度的被测物标准液加入到常规标本中，然后用侯选的方法，测定常规标本中，然后用侯选的方法，测定标本加入前后的结果，观察其对加入物标本加入前后的结果，观察其对加入物的回收能力，称为的回收能力，称为回收试验回收试验。通常用回。通常用回收率表示。本试验的目的是检测侯选方收率表示。本试验的目的是检测侯选方法的比例系统误差。法的比例系统误差。50回收试验的方法回收
22、试验的方法 将将被测物被测物标准液加入到病人标本中，标准液加入到病人标本中，成为分析标本；原病人标本中加入等量成为分析标本；原病人标本中加入等量的无被测物的溶剂作为基础标本，然后的无被测物的溶剂作为基础标本，然后用侯选的方法测定并计算各自的结果。用侯选的方法测定并计算各自的结果。基础标本：血清基础标本：血清2ml+蒸馏水蒸馏水0.1ml分析标本：血清分析标本：血清2ml+30mmol/L葡萄糖葡萄糖 标准液标准液0.1ml51回收试验的计算回收试验的计算回收浓度回收浓度=分析标本测得浓度基础标本测得浓度分析标本测得浓度基础标本测得浓度加入浓度加入浓度= =标准液量标准液量(ml)(ml)血清量
23、血清量(ml)+(ml)+标准液量标准液量(ml)(ml)标准液浓度标准液浓度回收浓度回收浓度加入浓度加入浓度100100回收率（回收率（% %）= =52回收试验的注意事项回收试验的注意事项准确吸量准确吸量加入标准物的量一般占标本总体积的加入标准物的量一般占标本总体积的 10%以内以内标准液的浓度比所要增加的浓度至少标准液的浓度比所要增加的浓度至少 高高10倍倍53加入标准物后，最好使分析标本的浓加入标准物后，最好使分析标本的浓 度达到医学决定水平，而总浓度必须度达到医学决定水平，而总浓度必须 在该方法的分析范围内。在该方法的分析范围内。最好作高、中、低不同浓度标准液的最好作高、中、低不同浓
24、度标准液的 回收试验，再计算平均回收率。回收试验，再计算平均回收率。最好重复测定最好重复测定23次次54 举例举例标本制备标本制备 基本标本：血清基本标本：血清2ml+2ml+蒸馏水蒸馏水0.1ml0.1ml 分析标本分析标本1 1 血清血清2ml+30mmol/L2ml+30mmol/L葡萄糖标准液葡萄糖标准液0.1ml0.1ml 分析标本分析标本2 2 血清血清2ml+50mmol/L2ml+50mmol/L葡萄糖标准液葡萄糖标准液0.1ml0.1ml55按按操作要求测定上述标本，并将结果填入下表操作要求测定上述标本，并将结果填入下表回收试验检测结果回收试验检测结果测定浓度测定浓度 加入浓
25、度加入浓度 回收浓度回收浓度mmol/L mmol/L mmol/L 回收率（回收率（%）基础标本基础标本 5.88 分析标本分析标本1 6.80 0.95 0.92 96.8分析标本分析标本2 8.68 2.86 2.80 97.956 回收率理想值为回收率理想值为100%100%，实测值与理，实测值与理论值之差为比例系统误差的估量值，上论值之差为比例系统误差的估量值，上例中平均回收率例中平均回收率97.4%97.4%，说明比例系统，说明比例系统误差为误差为2.6%2.6%，表明一个标本葡萄糖浓度，表明一个标本葡萄糖浓度为为6.67mmol/L6.67mmol/L，用该法测定值为用该法测定值
26、为6.5mmol/L6.5mmol/L，误差为误差为0.17mmol/L0.17mmol/L（即即6.67mmol/L2.6%6.67mmol/L2.6%）57干扰试验干扰试验 加入某些干扰物，观察不同浓度的加入某些干扰物，观察不同浓度的干扰物对候选方法的影响而造成的误差，干扰物对候选方法的影响而造成的误差，这种试验方法称为这种试验方法称为干扰试验干扰试验。干扰物浓。干扰物浓度不同，误差大小也不同。度不同，误差大小也不同。 干扰试验是用来检测侯选方法的恒干扰试验是用来检测侯选方法的恒定系统误差。定系统误差。58干扰试验的方法干扰试验的方法 将可能引起干扰的物质配成一定浓将可能引起干扰的物质配成
27、一定浓度加到病人标本中成为度加到病人标本中成为干扰分析样本干扰分析样本；原病人标本加入相同量的无干扰物质的原病人标本加入相同量的无干扰物质的溶剂作为溶剂作为基础样本基础样本；然后用侯选方法对；然后用侯选方法对些两样本同时测定，两者之差即表示该些两样本同时测定，两者之差即表示该干扰物质产生干扰所引起之误差，即干扰物质产生干扰所引起之误差，即干干扰值。扰值。干扰值干扰值= = 分析样本测得值基础样本测得值分析样本测得值基础样本测得值59举例举例 尿酸对尿酸对GOD-PODGOD-POD法测定血糖的干扰法测定血糖的干扰样本制备样本制备 基础样本：基础样本： 血清血清0.9ml+0.9ml+蒸馏水蒸馏
28、水0.1ml0.1ml 分析样本分析样本1 1： 血清血清0.9ml+4mmol/L0.9ml+4mmol/L尿酸尿酸0.1ml0.1ml 分析样本分析样本2 2： 血清血清0.9ml+8mmol/L0.9ml+8mmol/L尿酸尿酸0.1ml0.1ml 尿酸样本：尿酸样本： 蒸馏水蒸馏水0.9ml+8mmol/L0.9ml+8mmol/L尿酸尿酸0.1ml0.1ml60用用GOD-PODGOD-POD法测定，结果填入下表法测定，结果填入下表葡萄糖测得值葡萄糖测得值 加入尿酸值加入尿酸值 干扰值干扰值（mmol/L） (mmol/L) (mmol/L)基础样本基础样本 6.50 分析样本分析样
29、本1 6.20 0.40 0.30分析样本分析样本2 5.95 0.80 0.55尿酸样本尿酸样本 0 61 表明正常血清尿酸为表明正常血清尿酸为0.4mmol/L0.4mmol/L，由于干扰作用，使血糖测定结果减少由于干扰作用，使血糖测定结果减少0.28mmol/L0.28mmol/L62注意事项注意事项参照回收试验的注意事项。参照回收试验的注意事项。本试验的误差包括干扰物及方法特异本试验的误差包括干扰物及方法特异 度不高所引起的误差。度不高所引起的误差。被试的干扰物质被试的干扰物质 根据方法的原理提示何种物质可根据方法的原理提示何种物质可 能引起干扰，一般应考虑胆红素、溶能引起干扰，一般应
30、考虑胆红素、溶 血、脂血，某些代谢物、抗凝剂、防血、脂血，某些代谢物、抗凝剂、防 腐剂、药物、食物等。腐剂、药物、食物等。干扰物的浓度及确定，使分析结果影干扰物的浓度及确定，使分析结果影 响临床应用价值的最低干扰物浓度。响临床应用价值的最低干扰物浓度。63消除干扰的常用方法消除干扰的常用方法设立试剂空白和标本空白管，以校正设立试剂空白和标本空白管，以校正 标本中被测物以外的其它物质干扰。标本中被测物以外的其它物质干扰。采用各种物理、化学等方法，除去干采用各种物理、化学等方法，除去干 扰物的影响。扰物的影响。采用双波长或多波长检测，以排除干扰。采用双波长或多波长检测，以排除干扰。64方法比较试验
31、方法比较试验 对对一组一组病人的标本，用候选取的方病人的标本，用候选取的方法和比较的方法同时进行分析测定，观法和比较的方法同时进行分析测定，观察对比两种方法测定结果的差异。察对比两种方法测定结果的差异。 比较试验又称对比试验。它是考验比较试验又称对比试验。它是考验侯选方法是否可采用的重要措施。侯选方法是否可采用的重要措施。65注意事项注意事项试验的标本数和分析物浓度试验的标本数和分析物浓度 一般要做一般要做4040100100例。最好包括各种疾例。最好包括各种疾 病的标本，所得结果应包括在常规工作中病的标本，所得结果应包括在常规工作中 可能遇到的整个分析范围。可能遇到的整个分析范围。重复分析重
32、复分析 一般每个标本用两种方法各测定一次，一般每个标本用两种方法各测定一次， 最好能分批测定两次。两种方法及两批测最好能分批测定两次。两种方法及两批测 定，须在同一天内，最好是在定，须在同一天内，最好是在4 4小时内进行。小时内进行。实验的时间间隔实验的时间间隔 每天测定每天测定2 25 5个标本，约个标本，约2020天完成整天完成整 个比较（对比）试验。个比较（对比）试验。66比较（对比）试验的结果以图表示比较（对比）试验的结果以图表示 67结果的统计学处理结果的统计学处理 方法比较试验所得的结果是配对资方法比较试验所得的结果是配对资料，可进行配对资料的统计学处理，包料，可进行配对资料的统计
33、学处理，包括括 t t试验试验 F F试验试验 相关系数（相关系数（r r） 直线回归分析等。直线回归分析等。68第五节第五节 诊断性能评价诊断性能评价 一、参考值和参考范围：一、参考值和参考范围：选取一群健康人测定某项指标。计算平选取一群健康人测定某项指标。计算平均值和标准差。均值做为参考值，上述均值和标准差。均值做为参考值，上述结果的结果的95%分布区间（分布区间（ 2S）做为参考）做为参考范围范围69注意事项注意事项正确选择标本，消除有影响的因素正确选择标本，消除有影响的因素合理规定参考人群条件合理规定参考人群条件受检人数受检人数 一般一般100测定方法标准化测定方法标准化确定单双侧位界
34、确定单双侧位界70二、医学二、医学 决定水平决定水平 对临床诊治疾病有决定性作用的物对临床诊治疾病有决定性作用的物质浓度，是临床按不同病情给予不同治质浓度，是临床按不同病情给予不同治疗方案的阈值疗方案的阈值71三、诊断灵敏度、特异度、三、诊断灵敏度、特异度、 预测值和似然比预测值和似然比诊断实验：诊断实验：常规检测方法常规检测方法金标准：金标准：活检、尸检、手术、随访等做活检、尸检、手术、随访等做决定性诊断决定性诊断72有病无病检测阳性检测阴性abcd73灵敏度（真阳性率）灵敏度（真阳性率） 金标准诊断有病时，试验方法检出金标准诊断有病时，试验方法检出的百分率的百分率 检出阳性数检出阳性数敏感
35、度敏感度=-X 100% 实际患病数实际患病数74特异度（真阳性率）特异度（真阳性率） 金标准诊断无病时，试验方法检出金标准诊断无病时，试验方法检出阴性的百分率阴性的百分率 检出阴性数检出阴性数特异度特异度=-X 100% 无病人数无病人数75准确度准确度 在阳性和阴性标本中，诊断正确的在阳性和阴性标本中，诊断正确的百分率百分率 检出阳性数检出阳性数+检出阴性数检出阴性数准确度准确度=-X 100% 真阳性数真阳性数+真阴性数真阴性数76预测值预测值阳性预测值：诊断为阳性时，被检查者阳性预测值：诊断为阳性时，被检查者患病的百分率患病的百分率 患病人数患病人数 =-X 100% 诊断阳性人数诊断阳性人数77预测值预测值阴性预测值：诊断为阴性时，被检查者阴性预测值：诊断为阴性时，被检查者非患病的百分率非患病的百分率 非患病人数非患病人数 =-X 100% 诊断阴性人数诊断阴性人数78
