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1、输机说明输机说明癫痫项目数据管理癫痫项目数据管理癫痫项目数据管理癫痫项目数据管理主主 要要 内内 容容v表格填写及说明表格填写及说明vEpidata简介简介v癫痫相关数据库癫痫相关数据库v录入时注意事项录入时注意事项v数据导出数据导出v逻辑查错逻辑查错表表 格格 填填 写写v苯巴比妥组:筛查复查表、医生随访表;v丙戊酸钠组:入组表、随诊记录;v死亡登记表;v退组或失访登记表。苯巴比妥组苯巴比妥组附表附表1 1 全身全身强强直直阵挛性性发作作癫痫病例病例筛查表表地区:地区: 1.黑龙江 2.河南 3.江苏 4.宁夏 5.山西 6.湖 南 7.山东8.甘肃 9.陕西10.四川 11.安徽 12.云
2、南 13.吉林 14.河北15.青海 当地(当地(县)编号号: : 乡(镇)编号:号: 姓名姓名: 性性别:1=男 2=女 户主姓名主姓名: 年年龄: (周岁) 出生年月出生年月: 年 月 / 民族民族: 职业: 身高身高: 厘米 体重体重: 公斤 住址住址: 电话: 一、一、癫痫简要病史(重点要病史(重点询问发作表作表现、持、持续时间以及以及发作病因或作病因或诱因等)因等) 补充充 (1 1)发作作时是否有意是否有意识丧失?失? 1= 1=每次有每次有 2= 2=无无 3= 3=不是每次都有不是每次都有 询问:(:(2 2)发作作时是否有四肢抽搐?是否有四肢抽搐? 1= 1=每次有每次有 2
3、= 2=无无 3= 3=不是每次都有不是每次都有 (3 3)发作作时是否有大小便失禁?是否有大小便失禁? 1= 1=每次有每次有 2= 2=无无 3= 3=不是每次都有不是每次都有 (4 4)发作作时是否咬是否咬伤舌舌头或摔或摔伤? 1= 1=每次有每次有 2= 2=无无 3= 3=不是每次都有不是每次都有 (5 5)发作后有无嗜睡、困倦或肌肉疼痛?作后有无嗜睡、困倦或肌肉疼痛? 1= 1=每次有每次有 2= 2=无无 3= 3=不是每次都有不是每次都有 (6 6)家属或旁人看到)家属或旁人看到过你(病人)你(病人)发作作吗? 1= 1=每次有每次有 2= 2=无无 3= 3=不是每次都有不是
4、每次都有 (7 7)首次)首次发作作时年年龄: (周(周岁) (8 8)近一年内)近一年内发作次数:作次数: 次次 每个变量均必须填写每个变量均必须填写二、既往治疗史二、既往治疗史1曾在何种医院诊治曾在何种医院诊治? 1.市级医院市级医院 2.县级医院县级医院 3.乡卫生院乡卫生院 4.个体医生个体医生 是否曾被确诊为癫痫是否曾被确诊为癫痫? (1)确诊)确诊 (2)未确诊)未确诊 (3)不知道)不知道 2过去曾用过的治疗方法:(过去曾用过的治疗方法:(1)=未治疗过(未治疗过(2)=治疗过治疗过 服用过的西药(详细写出药物名称、服用剂量和服用多长时间)服用过的西药(详细写出药物名称、服用剂量
5、和服用多长时间) (2)其它方法:)其它方法:1=中药;中药;2=针灸;针灸;3=割治;割治;4=埋线;埋线;5=民间验方民间验方三、近期治疗与发作情况(指三、近期治疗与发作情况(指12个月内)个月内) 1. 按医嘱每日服药(药物名称、剂量):按医嘱每日服药(药物名称、剂量): ) 发作次数:发作次数: 次次/月月 次次/年年 已已 月未发作月未发作 2. 服药不规律或从未治疗:服药不规律或从未治疗:1=服药不规律服药不规律 2=从未治疗从未治疗 发作次数:发作次数: 次次/月月 次次/年年 已已 月未发作月未发作 调查医师:调查医师: 调查日期:调查日期: 年年 月月 日日如未治疗过,则直接
6、填如未治疗过,则直接填写写“近期治疗情况近期治疗情况”附表附表2 2 神经科医师复查表神经科医师复查表 (此表使用时印在筛查表的背面)一诊断依据:一诊断依据:病史及临床表现: 做过何种仪器检查: 二治疗情况:二治疗情况:从未治疗; 是 否 近一个月的治疗情况:(如上一个回答(如上一个回答“是是”,则不再问,则不再问2 24 4个问题)个问题)(1)未服药 (2)正在服用的抗癫痫药,剂量和用法: 3近一周内正在服用的药物和剂量(详细写出药名和用法): 4有无抗癫痫药物过敏史:1有(药名: ); 2无 5复查医生结论: 正规治疗 不正规治疗 从未治疗 三诊断:三诊断: 1=确诊癫痫, 符合入组标准
7、; 2=确诊癫痫,但不符合入组标准3=排除癫痫诊断 四发作类型:四发作类型: 五患者(或家属)是否同意参加本次治疗观察?五患者(或家属)是否同意参加本次治疗观察? 1=同意 2=不同意 如同意参加治疗随访,病人或监护人签名:_ _ _ _ _ 六(苯巴比妥治疗)入组病例编号:六(苯巴比妥治疗)入组病例编号: 复查医师: 复查日期: 年 月 日附表附表3 3 医生随访表医生随访表 第第 次随访次随访 地区:地区:1.1.黑龙江;黑龙江;2.2.河南;河南; 3. 3.江苏;江苏; 4. 4.宁夏;宁夏; 5. 5.山西;山西;6.6.湖湖 南;南;7.7.山东;山东;8.8.甘肃;甘肃;9.9.
8、陕西;陕西;10.10.四川;四川;11.11.安徽;安徽;12.12.云南;云南;13.13.吉林;吉林;14.14.河北;河北;15.15.青海青海 (县)编号:(县)编号: (乡)编号:(乡)编号: 病例编号:病例编号: 姓名:姓名: 性别:性别:1=1=男男 2= 2=女女 年龄:年龄: (周岁)(周岁) 出生年月:出生年月: 年年 月月 / /民族:民族: 职业:职业: 身高:身高: 厘米厘米 体重:体重: 公斤公斤 住址:住址: 电话:电话: *一、一、 上次随访时间:上次随访时间: 年年 月月 日日 /二、二、 苯巴比妥剂量:苯巴比妥剂量: 毫克毫克/日日 三、三、 近近2周是否
9、在同时服用其他抗癫痫药?周是否在同时服用其他抗癫痫药? 1是;是; 2否否 如回答如回答“是是”,请写出药名和剂量:,请写出药名和剂量: 四、四、 自上次随访后强直阵挛发作:自上次随访后强直阵挛发作: 次次 五、五、 发作与以前比:发作与以前比: 1.仅仅是短暂的意识丧失,没有抽搐;仅仅是短暂的意识丧失,没有抽搐;2.意识丧失和抽搐持续时间比以往减少;意识丧失和抽搐持续时间比以往减少;3. 意识没有丧失,仅有肢体抽动;意识没有丧失,仅有肢体抽动; 4. 意识丧失和抽搐与以往一样。意识丧失和抽搐与以往一样。如为如为“0”次,则不填次,则不填“五、发作与以前比五、发作与以前比”医生对不良反应的综合
10、判断:医生对不良反应的综合判断: 1 1无;无;2 2轻度;轻度; 3 3中度;中度; 4 4严重严重 六、不良反应:(请在相应的位置打六、不良反应:(请在相应的位置打“”,后面空格填写相应的数字),后面空格填写相应的数字)七、七、 医生对患者总体依从性的判断:医生对患者总体依从性的判断:1=依从性良好;依从性良好; 2=依从性不好依从性不好 (1)预计剩余药片数:)预计剩余药片数: ;(;(2)实际剩余药片数:)实际剩余药片数: 八、这段时间病人自己感觉身体状况、精神状况或劳动学习能力比以前如何八、这段时间病人自己感觉身体状况、精神状况或劳动学习能力比以前如何? 1 好一些好一些 2. 没有
11、变化没有变化 3. 更差更差 随访医师:随访医师: 随访日期:随访日期: 年年 月月 日日 丙丙 戊戊 酸酸 钠钠 组组v表表2 丙戊酸钠治疗患者入组表丙戊酸钠治疗患者入组表v项目省:项目省:1.黑龙江 2.河南 3.江苏 4.宁夏 5.山西 6.湖南 7.山东 8.甘肃 v9.陕西 10.四川 11.安徽 12.云南 13. 吉林 14.河北 15. 青海v 县县 乡乡 病例编号病例编号: v姓名姓名: 性别性别:1=男 2=女 体重体重: 公斤 v年龄年龄: (周岁) 出生年月出生年月: 年 月 /v住址住址: 电话:电话: v患者来源:患者来源: 1=乡镇卫生院转诊; 2=县医院门诊;
12、3=其他( ) v一一. 病史病史v1. 首次发病时年龄: 岁? v2. 首次发作的日期: 年 月 /v3. 近1年内发作了几次? 次 v4. 过去都使用过什么方法治疗?v(1)服用过的西药(详细写出药物名称、服用剂量和服用了多长时间)v v (2)其它方法:1=中药;2=针灸;3=割治; 4=埋线; 5=民间验方 v5.目前正在服用的抗癫痫药物和剂量?v(1)目前正在服用抗癫痫药: 1=是; 2=否(未服药) v(2)正在服用的抗癫痫药,剂量和用法: v v6患者是否已经过本项目使用苯巴比妥治疗? 1是; 2否 v二本次使用丙戊酸钠治疗的原因本次使用丙戊酸钠治疗的原因v1=苯巴比妥治疗效果不
13、好; 2=对苯巴比妥有较严重的不良反应;v3=未入苯巴比妥治疗组,但符合本次丙戊酸钠入组的要求; v三. 诊断诊断: 1=全面性强直阵挛发作; 2=全面性发作合并其他类型发作;v3=其他类型发作(注明: ) v四开始服药日期:四开始服药日期: 年 月 日 /v五丙戊酸钠剂量:五丙戊酸钠剂量: 毫克/日 v填表医生:填表医生: 日期:日期: 年 月 日v表表3 丙戊酸钠治疗患者随诊记录丙戊酸钠治疗患者随诊记录 第 次随诊 v项目省:项目省:1.黑龙江 2.河南 3.江苏 4.宁夏 5.山西 6.湖南 7.山东 8.甘肃 v9.陕西 10.四川 11.安徽 12.云南 13. 吉林 14.河北 1
14、5. 青海v 县县 乡乡 病例编号病例编号: v姓名:姓名: 性别:性别:1男;2女 体体 重:重: 公斤 v住址住址: 电话:电话: v一上次随诊时间: 年 月 日 /v二上次丙戊酸钠剂量: 毫克/日 v三目前是否正在同时服用其他抗癫痫药? 1=是; 2=否 v 如果答“是”,写出药名和剂量: v四自上次随诊后至今发作: 次 v五不良反应: 1=无; 2=有 v1. 消化系统反应:1=恶心或呕吐; 2=腹泻;3=消化不良;4=便秘;v2. 神经系统反应:1=困倦或疲乏; 2=头痛;3=眩晕;4=共济失调;v3. 其他( ) v六随诊医生对不良反应的判断: v1=轻度:患者感觉到不良反应症状的
15、存在,但不重,且容易忍受;v2=中度:不良反应已影响到日常生活;v3=重度:不良反应使患者无法从事日常工作或活动; v七谷丙转氨酶结果:1=正常; 2=轻度升高;3=超过正常值一倍( ) v八血常规结果: 1=正常; 2=不正常(说明: ) v九. 不良反应的处理:1=随诊观察;2=减药或停药;3=使用拮抗药;4=转上级会诊v十. 对患者依从性的判断: vA. 是否按时来随诊? 1是; 2否 vB. 是否按时、按医嘱服药? 1是; 2否 vC. 剩余药片数符合预计药片数? 1是; 2否 v1=依从性良好(以上3项中2项以上回答“是”,为良好); 2=依从性不好 v十一这段时间患者自我感觉病情有
16、无改善?vA.1=和以前比无明显变化; 2=感觉比以前好些; 3=感觉比以前更差 vB.4=症状减轻,劳动能力提高; 5=社会活动增加; 6=学习能力提高 v十二本次决定给予丙戊酸钠剂量: 毫克/日; v给予药片数: 片 v十三如患者退出,退组日期: 年 月 日 /v退出原因: v随诊医生:随诊医生: 随诊日期:随诊日期: 年年 月月 日日vv填表说明:填表说明:v1每次随诊应注明是第几次,并写明病例编号、重新测量体重后填写。v2上次随诊时间:年、月、日都要写清楚,“年”在后面的方格中填写2位数。v3上次丙戊酸钠剂量:指上次随诊时给的每日药物剂量。后面四个方格填写丙戊酸钠剂量,例如剂量为600
17、mg,第一个格填0,后三个格填写600。即:0600v4. 是否在同时服用其他抗癫痫药: 如果回答“是”,应写明药物名称和计量。v5上次随诊至今是否有过发作:如果有过发作填发作次数,同时填入后面方格。v6不良反应:丙戊酸钠可能引起一些不良反应。首先要明确患者有无不良反应, 在1无,或2有 前面打,后面方格无发作填1,有过发作填2。v(1)有不良反应时,按给出的主要症状打,并填入后面方格(可以多选)。v(2)不良反应程度判断(由医生判断):v轻度:患者感觉到不良反应症状的存在,但不重,且容易忍受;v中度:不良反应已影响到日常生活;v重度:不良反应使患者无法从事日常工作或活动。v7. 做过谷丙转氨
18、酶和血常规检查时在七、八两项填上检查结果。如转氨酶轻度增高继续服药,24周后复查。如增高超过正常范围上限一倍则终止丙戊酸钠治疗。v8. 对不良反应的处理方法分为:1=随诊观察;2=减药或停药;3=使用拮抗药;4=转上级会诊。轻度或中度不良反应可以继续治疗,随诊观察,并嘱咐患者如不良反应加重随时与医生联系。出现重度不良反应可以减少药物剂量,如在乡镇卫生院随诊考虑停用丙戊酸钠时应请示县医院项目负责医师后再做决定或转上级医院会诊。使用拮抗药指针对患者出现的不良反应给予药物治疗。v9. 对患者依从性的判断:对A、B、C三项中2项以上回答“是”,为良好,如只有1项回答“是”,则视为依从性不好。v10.
19、患者自我感觉病情有无改善:是询问患者自身的感觉,应注意询问,如实填写。其中此问题回答“A”项是单选,只能选一个;“B”项可多选。v11. 本次随诊给丙戊酸钠剂量和片数: 请如实准确填写。v12. 如患者退出治疗,则应填写退出日期和退出的确切原因。v13. 如出现过敏反应立即停药。v14. 在乡镇卫生院随诊患者治疗过程中出现任何异常情况应立即向上级医生汇报。 死亡登记表死亡登记表退组或失访登记表退组或失访登记表退组(或失访)患者登记表地地 区区 :1.黑 龙 江 ;2.河 南 ;3.江 苏 ;4.宁 夏 ;5.山 西; 6.湖 南 ;7 .山 东 8 .甘 肃 ;9 .陕 西 ;1 0 .四 川
20、 ;1 1 .安 徽 ;1 2 .云 南 ;1 3 .吉林;1 4 .河北;1 5 .青海 组组 别别:1 =苯 巴 比 妥 组 ; 2 非 苯 巴 比 妥 组 ; 3 丙 戊 酸 钠 组 ( 县县 ) 编编 号号 : ( 乡乡 ) 编编 号号 : 病病例例编编号号: 姓姓名名: 性性别别: 1=男 2 =女 年年龄龄: ( 周 岁 ) 出出 生生 年年 月月: 年 月 / 住住址址: 电电话话: *一 入 组 日 期 : 年 月 日 / / 二 随 访 过 几 次 : 三 上 次 随 访 时 间 : 年 月 日 / / 四 苯 巴 比 妥 剂 量 : 毫克/日 丙 戊 酸 钠 剂 量 : 毫
21、克/日 五 是 否 服 用 其 他 抗 癫 痫 药 物 ? 1 是 ; 2 否 如 “是 ”, ; 剂 量 : 毫克/日 ; 剂量: 毫克/日 六 病 人 是 否 仍 有 发 作 :1.近 期 仍 有 发 作 ; 2.近 期 无 发 作 七退组或失访原因:_ 八处理办法:_ 随随 访访 医医 师师 : 随随 访访 日日 期期 : 年年 月月 日日 填表注意事项填表注意事项v完整性:表格中所有应填内容应全部填齐,不得漏项、缺项;v合理性:所有填写项目应合理并符合实际情况;v逻辑性:项目之间逻辑性应合理。Epidata简介简介 EpiData是一个免费的数据录入和数据管理软件。当前最高版本:3.1
22、(英文、中文)记录数最好不要超过200,000300,000整个录入界面不要超过999行Epidata 在数据管理方面的优点在数据管理方面的优点 规则简单 可设置输入控制,大大减少录入错误 数据文件生成与录入界面设计方便 具备双份比较功能 具有多种常用数据库的输出接口 免费下载和使用EpiData 三种基本的文件类型:三种基本的文件类型: QES (questionnaire)文件:数据库结构文件。它的作用是定义调查表(问卷)的结构,即录入界面格式; REC (records)文件:数据文件。所有录入的数据就存在这个文件之中; CHK (checks)文件: 核查文件。定义字段输入数据的有效性
23、。EpiData主界面简介主界面简介 菜单栏工具栏按钮栏工作区状态栏 EpiData数据管理和输入流程数据管理和输入流程 数据库管理建立调查表文件创建数据库建立核查文件录入数据输出数据一、苯巴比妥组数据库 全身强直阵挛性发作癫痫病例筛查复查表 苯巴比妥组医生随访表 二、丙戊酸钠数据库 丙戊酸钠治疗患者入组表 丙戊酸钠治疗患者随诊记录三、其他数据库 退组(或失访)登记表 死亡登记表癫痫项目相关癫痫项目相关Epidata数据库数据库本项目所用为中文版Epidata 3.1软件。第一次运行Epidata,可看到一个欢迎界面,里面有它的介绍,如果不想下次运行时出现,可选中“下次不在显示此项的复选框”。
24、进入数据录入界面进入数据录入界面进入数据录入界面进入数据录入界面苯巴比妥组随访表苯巴比妥组随访表输入19600307,按enter录入时注意事项录入时注意事项v随访次数,地区、县、乡、病例编码,姓名、性别、年龄、出生年月均为必须录入变量;v苯巴比妥剂量、近2周是否在同时服用其他抗癫痫药、不良反应、医生对总体依从性的判断、病人自我感觉、随访日期均为必须录入变量;录入时注意事项录入时注意事项l数据录入时请不要使用鼠标来移动光标,用“enter”键、数字键盘上的“上、下”键或“tab”键移动光标,以免使核对程序中编制的跳转规定发生矛盾,使录入的数据无效。l 日期的输入均按年/月/日的格式录入,如19
25、85/06/09. 若出生日期中“日”的记录不清楚,则用“01”代替录入,如1985/06/01。 录入时注意事项录入时注意事项l数据表的大部分字段都设置了合法值,如果录入错误值,界面将会出现错误提示。l设置的必须录入值,如果相应的字段没有录入,则无法继续下一步录入,界面也会出现警告。l部分字段的跳转,文字内容有提示,录入时请仔细核对后准确录入。 录入时注意事项录入时注意事项l问题“三、近2周是否在同时服用其他抗癫痫药?”,如果填“2、否”,则跳转到“四、自上次随访后强直阵挛发作次数”;l问题“四、自上次随访后强直阵挛发作”,如果发作次数为“0”次,则跳转到 “六、不良反应”;l所有字段的相应
26、值必须录入,不得空项。苯巴比妥组筛查复查表苯巴比妥组筛查复查表v既往史中:“2.过去曾用过的治疗方法”,如填“未治疗过”,则跳转至“三、近期治疗情况”;v既往之中:如“未用过西药”,则,跳转至“(2)其他方法”;丙戊酸钠入组表丙戊酸钠入组表没填满的空格,没填满的空格,依次跳过依次跳过如没有其他,如没有其他,则不填则不填如没有其他类如没有其他类型,则不填型,则不填跳转至跳转至“四四”逐项录入逐项录入无无“其他其他”,则跳过,则跳过如选如选“3”,则填具体数字,则填具体数字死死 亡亡 登登 记记 表表根据实际用药只根据实际用药只填一项填一项根据实际情况只根据实际情况只填一项填一项设计有误,填设计有
27、误,填“否否”只会只会自动跳转至退出日期。填自动跳转至退出日期。填“否否”时应手动跳过该项。时应手动跳过该项。不选不选“2”退组或失访登记表退组或失访登记表无改组,无改组,不选不选“2”根据实际选根据实际选填一项填一项查看与删除记录查看与删除记录 查看数据记录,录入界面左下角。 在数据库文件中,若有录入错误的记录在选择删除时,单击红色的“x”,系统在该记录的下方显示“DEL”字样,这时删除记录是可恢复的。查看与删除记录查看与删除记录 若要彻底删除录入数据,则必须对REC文件进行清理。在Epidata开始界面,选择菜单“工具-清理REC文件”,选择需要清理的文件,点击OK,会弹出“标记为删除的记
28、录将永久删除的字样”的对话框,点击OK,记录将永久删除,生成一个新的REC文件,原REC文件将以old.rec文件形式存在。输入记录保存输入记录保存 每个调查表最后一个字段录入完毕后,按“enter”键出现 点击,即可保存所输数据,进入下一条记录。查查 找找 记记 录录Go to record已知记录号已知记录号已知记录号已知记录号查查 找找 记记 录录Find Record 不知道记录号不知道记录号 按某种条件查找按某种条件查找也可选中要查找的变量,按也可选中要查找的变量,按ctrl+F键键查查 找找 记记 录录最多可在最多可在10个不个不同的变量上设置同的变量上设置搜寻条件搜寻条件查查 找
29、找 记记 录录允许设置的条件允许设置的条件等于等于小于小于大于大于 不等于不等于 以此结束以此结束*abcd以此开始以此开始abcd*包含包含*abcd*追加数据记录追加数据记录l 若同时多人录入数据,每个录入数据者需在空白数据库空白数据库中各自录入,以免录入数据重复。录入结束后需合并多人录入结果。 追加程序执行完毕后,程序会显示新建的这个合并追加程序执行完毕后,程序会显示新建的这个合并数据库的简要情况,这些内容同时会被添加到新建数据库的简要情况,这些内容同时会被添加到新建的合并数据库的数据录入备忘录文件的合并数据库的数据录入备忘录文件.not中。中。数据库的导出数据库的导出SPSS文件文件S
30、AS文件文件DBF文件文件 txt、xls文件文件REC文件数据库的导出数据库的导出数据库的导出数据库的导出数数 据据 审审 核核v数据录入完成后,应该先对数据库进行审核,与原始表格核对,并进行逻辑查错。v首先应保证表格填写的完整性:首先应保证表格填写的完整性:尽量完善姓名、性别、年龄、身高、体重等基本情况;完整填写随访内容(即:应该填写的内容必须填写,没有的选“无”,设置了自动跳转的问题除外,不能无故留空。)逻逻 辑辑 查查 错错1. 按按 照照“地地 区区”进进 行行排排 序序 , 如如 果果 有有“10”以以外外的的编编号号,则则在在.rec数数据据 库库 中中 查查 找找 相相应应 记
31、记 录录 并并 进进 行行修修改改。2. “县县编编号号”如如上上。各各项项目目点点的的县县编编号号是是唯唯一一的的,对对照照各各点点编编号号进进行行核核查查修修改改。逻逻 辑辑 查查 错错3. 按照病例编号升序排列,如出现异常的编号,如图“-701”、 “-542”,则一定是录入错误。修改办法修改办法:按照该编号对应的姓名在“病例编号”中查找相同的,将错误的编号在原始库中找出,并修改为相应的编号。*病例编号只出现1.2次的也应该核查,以避免录入错误(和随访次数对照核查)。逻逻 辑辑 查查 错错v性别:性别:将“性别”按升序排列,如有 “1”、“2”以外的数字则为录入错误,将.rec数据库中相
32、应记录找出并进行修改。v年龄:年龄:按照“随访日期-出生日期” 计算出年龄,将计算年龄与数据库中年龄进行比较,相差超过一岁的进行复核,如有错误,将.rec数据库中相应记录找出并进行修改。逻逻 辑辑 查查 错错v身高:身高:将“身高”按升序排列,将极大极小值与“年龄”、“体重”等变量进行联合核查,如确实存在逻辑错误,则应将数据库与原始表格进行核对,合理修改。v体重:体重:“体重”的核查方法与“身高”相同。逻逻 辑辑 查查 错错v随访时间间隔:随访时间间隔:方案要求对癫痫病人的随访应做到前2月随访(即1-4次随访为每半月一次),之后每月1次。将“随访时间”与“上次随访时间”间隔与“随访次数”进行联
33、合核查,如有逻辑错误则将.rec数据库进行相应修改。逻逻 辑辑 查查 错错v苯巴比妥剂量:苯巴比妥剂量:苯巴比妥规格为30mg/粒,“苯巴比妥剂量”应为30或者15的倍数,如不符合该原则的,则应该核查并修改数据库;方案要求最高剂量不超过210mg, “苯巴比妥剂量”则不应超过210。逻逻 辑辑 查查 错错v“近二周是否同时服用其他抗癫痫药物近二周是否同时服用其他抗癫痫药物”:如该变量选“2,否”,则自动跳转到“发作次数”。如“发作次数”填“0”,则自动跳转到“不良反应”。v“不良反应不良反应”:列举的不良反应如没有发生,则选“1,无”,而不能空缺不填。v苯巴比妥筛查复查表、非苯巴比妥筛查表、随访表、丙戊酸钠入组表和随诊记录、退组(或失访)登记表、死亡登记表核查方法与上述苯巴比妥筛查表类似。