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1、20102010年上半年年上半年中国医药行业分析报告中国医药行业分析报告战略管理部战略管理部 2010.92010.9综 述:0303 第一部分:医药行业整体运营1111第二部分:中国药品市场分析1717 (一)宏观市场1818 (二)样板市场2 27 7 第三部分:上市公司经营分析4343第四部分:行业动态分析5454 (一)研发55 55 (二)并购5858 (三)工业百强及上市公司50强榜单6060 (四)竞争企业动态6464第五部分:政策动态及重大事件7373目目 录录3一、医药行业整体运营一、医药行业整体运营2010年上半年,工业生产总值持续快速增长,比去年同期增长34.45%,增幅
2、提高近17个百分点。工业总体产销率降低了近1个百分点,呈现出下降的趋势;2010年上半年,医药工业完成利润总额545.43亿元,经济效益同比增长态势良好,同比增长36.70%.生物、生化制品行业利润同比增长高达63.36%2010年上半年,医药出口反弹势头强劲,同比增长高达40.56%,与2009年上半年出口增长3.77%相比,2010年上半年医药出口市场呈现强劲的快速复苏态势。二、中国药品市场二、中国药品市场(一)宏观市场(一)宏观市场- -南方所南方所2010年上半年,中国药品总体市场提速增长,同比增长19.25%,比09年同期增幅上升近3个百分点。其中,零售市场约为759亿,同比增长14
3、.49%,医院市场约为2326亿,同比增长20.87%;中成药约为838亿,同比增长18.01%,化学药约为2246亿,同比增长19.70%,与09年同期相比,化学药增速上升近2.5个百分点,中成药增速上升约3.5个百分点。医院市场化学药增速略高于中成药,增速均有所上升。零售市场中成药增速高于化学药,中成药同比增长16.03%,化学药同比增长13.29%。 对比总体市场对比总体市场三九医贸总体销售三九医贸总体销售171578171578万元,同比增长万元,同比增长20.620.6,略高于行业的,略高于行业的19.25%19.25%;OTCOTC品类同比增长品类同比增长13.5713.57,略高
4、于同期零售市场的,略高于同期零售市场的12.94%12.94%;中药注射剂销售同比增长中药注射剂销售同比增长35.4135.41,高于同期行业中药注射剂的,高于同期行业中药注射剂的18.5718.57;抗生素与普药同比增长抗生素与普药同比增长42.3042.30,高于同期行业全身用抗感染药物的,高于同期行业全身用抗感染药物的14.2214.22。综综 述(一)述(一) 4综综 述(二)述(二)二、中国药品市场二、中国药品市场(二)样板市场(二)样板市场-IMS-IMS(数据样本为全国(数据样本为全国2222个大中型城市个大中型城市) 样板总体情况:样板总体情况:2010年第二季度, 在22个I
5、MS 监测的城市, 零售市场规模约为97亿元,其中45%的销量来自于OTC药品;在所有的OTC类别中, 呼吸系统用药是最大的大类, 其药品销量占整个OTC品类的31%,其次是维生素及矿物补充品、止痛类用药、消化用药三个品类份额并驾齐驱;前20位OTC厂商,在22城市合计销售金额达到13.7亿元,约占OTC市场份额的31%,其中,华润三九排名第七位;前20位品牌产品,在22城市合计销售金额达到7.7亿元,约占OTC市场份额的17.5%。三、上市公司经营分析三、上市公司经营分析2010年上半年,医药类上市公司总体经营特点:主营业务收入增长快速;毛利率有所增长,成本压力有所缓解;应收帐款增长加快,财
6、务风险有增无减;资产结构趋于保守,负债水平略有下降。2010年上半年,我国113家医药类上市公司完成工业主营业务销售收入995.31亿元,比去年同期增长21.93% 。其中,33家中成药类主营医药上市公司业务收入270亿元,同比增长15.14%;按收入排序,华润三九位居第五位,云南白药、太极集团、天士力、同仁堂揽获前四,但按公司业绩增长排序,因华润三九受剥离三九连锁业务影响,导致同比增长率下降,故华润三九位列前十名之外。5四、行业动态分析四、行业动态分析(一)研发(一)研发 齐鲁制药治疗急性失代偿性心力衰竭治疗领域药物悦文(左西孟旦注射液)在全国上市发布。 西安杨森首个获批的第二代非核苷类逆转
7、录酶抑制剂抗HIV新药(NNRTI) “英特莱”(依曲韦林片)宣布正式在中国上市 赛诺菲-安万特的精神分裂症领域治疗药物索里昂(氨磺必利片)在中国上市。 上海医药工业研究院公布的“国内最佳研国内最佳研发产品品线”十佳工十佳工业企企业榜单。(二)并购(二)并购 上半年,中国医药市场大大小小的并购整合层出不穷,医药行业的并购整合较以前更为活跃;医药行业整体集中度将越来越高。 华润整合北药后,与国药、新上药形成三足鼎立之势,第二梯队医药系正在酝酿(太极系、华立系、广药系)。综综 述(三)述(三)江苏恒瑞医药股份有限公司江苏恒瑞医药股份有限公司江苏正大天晴药业股份有限公司江苏正大天晴药业股份有限公司辅
8、仁药业集团有限公司辅仁药业集团有限公司浙江海正药业股份有限公司浙江海正药业股份有限公司齐鲁制药有限公司齐鲁制药有限公司扬子江集团有限公司扬子江集团有限公司鲁南制药集团股份有限公司鲁南制药集团股份有限公司江苏先声药业有限公司江苏先声药业有限公司江苏奥赛康药业有限公司江苏奥赛康药业有限公司深圳一致药业股份有限公司深圳一致药业股份有限公司综综 述(四)述(四)四、行业动态分析四、行业动态分析(三)(三)20092009年度中国制药工业百强、中国医药上市公司竞争力年度中国制药工业百强、中国医药上市公司竞争力5050强榜单强榜单 本次报告中收录了由南方医药经济研究所主办评选的两份榜单“2009年度中国制
9、药工业百强”及“上市公司竞争力50强榜单”。 “2009年度中国制药工业百强”榜单,评选的统计指标口径为企业年度制药工业的销售收入金额;“上市公司竞争力50强”榜单,评价指标涵盖了规模竞争力、效益竞争力、成长竞争力和创新竞争力四大要素,用TOPSIS分析法对上市医药公司各项竞争力进行定量分析得出的综合分值排名。 华润三九在华润三九在“中国制药工业百强中国制药工业百强”榜单中排名榜单中排名第第2020位;位;在在“上市公司竞争力上市公司竞争力5050强强”中排名中排名第第2828位位;在;在“化学制剂类上市企业核心竞争力化学制剂类上市企业核心竞争力20强强”中排名中排名第第9 9位位;华润三九未
10、在华润三九未在“中成药类上市企业核中成药类上市企业核心竞争力心竞争力20强强”中上榜。中上榜。五、政策动态及重大事件五、政策动态及重大事件(一)公立医院体制改革:(一)公立医院体制改革: 2010年上半年,从十六城市进行公立医院改革试点,到近期的药事服务费药事服务费试水及单病种付费机制单病种付费机制的探索。公立医院改革从客观上对医药企业利好,但由几项举措执行的困难程度决定,改革方向仍不明朗。 建议重点关注单病种付费机制开展的进程重点关注单病种付费机制开展的进程,尤其以我公司基药品种进入临床路径临床路径作为工作重点之一。(二)医疗保险政策进展:(二)医疗保险政策进展: 上半年发改委公布数据显示,
11、国家承诺医改的的85008500亿亿已已投入超过投入超过39003900多亿多亿,医疗保险已覆盖覆盖全国12.5亿人亿人,全国全国参加医保人数提高至参加医保人数提高至92%92%以上以上。并且保障额度得到大幅提高。 随着医保政策的有序发展,零售药店占市场份额将受到一定赢系那个。利于我公司未来进一步覆盖利于我公司未来进一步覆盖零售药店零售药店,尤其与连锁药店的关系连锁药店的关系将因环境影响而更易得到改善改善。同时,我公司应顺应医改发展,稳固稳固基层医疗终端销售体系建立基层医疗终端销售体系建立。 (三)药品生产质量管理:(三)药品生产质量管理: 新版新版GMPGMP出台之日在即出台之日在即。新版G
12、MP将预留三年过渡期。新版GMP实施后,预计行业集中度将大幅提高,企业生产管理规范,药品的不良事件将减少,行业环境也必将趋于规范;此三年过渡期为并购一些综合此三年过渡期为并购一些综合实力不强但拥有优势品种的企业的良好时机实力不强但拥有优势品种的企业的良好时机。我公司可把握此时机获得外延式发展最大化我公司可把握此时机获得外延式发展最大化。综综 述(五)述(五)8(五)药品流通管理变革:(五)药品流通管理变革: 7月15日 ,卫生部等七部委联合发布了医疗机构药品集中采购工作规范和药品集中采购监督管理办法。u对各地混乱的招标政策进行了强制性规范仍可以说是一个进步。u有利于药企销售回款的良性发展。u我
13、公司应关注关注“按质论价按质论价”的执行进展,从长远来看,获得获得“区别定价区别定价”的机会将成为企业强的机会将成为企业强大的竞争优势大的竞争优势。综综 述(六)述(六) (四)药品价格政策:(四)药品价格政策: 2010年上半年,国家出台药品价格管理办法(征求意见稿)药品价格管理办法(征求意见稿),并在广东省对实行政府指导价的药品将采取控制最高零售价、实际供货价、流通差价率的三控管理,试行2年。近期行业内又不断传出基本药物将再降价的舆论。 现阶段,政府对于价格管理并不完全到位,公司要注意维护品种价格及保持价格统一。 基本药物实施“零差率”带来零售药店与基层医疗市场价格混乱,对基药品种,公司在
14、做好重点终端、 重点区域管理的同时,也要继续抓零售药店,继续观察社区市场变化。 价格管控下的价格管控下的公司财务处理能力(包括税务、现金处理能力)凸显重要性公司财务处理能力(包括税务、现金处理能力)凸显重要性。综综 述(七)述(七)9(六)中药注射剂安全监督:(六)中药注射剂安全监督: 5月11日,国家食品药品监督管理局药品(SFDA)安全监管司在中药注射剂再评研讨会上介绍了2010年安评工作的重点。随着中药注射剂质量标准的提高,规模小的生产企业会逐步淘汰出局。值得重视的是,由于SFDA强调“质量可控性是风险效益评估的前提和基础”,因此上溯到原材料生产环节的质量控制,企业的生产成本会有较大的提
15、高。( (七七) )药品滥用监测药品滥用监测: : 2010年6月25日,国家食品药品监督管理局发布2009年度药物滥用监测报告。 此报告中显示,多药滥用问题较以往复杂、多变及非列管的处方药及非处方药的滥用报告增加都是我国药物滥用现状和流行趋势的特点。从SFDA公布报告并结合2008年的奥运药品管制及近日的“维C银翘片”警示等事件来看, SFDASFDA可能会将监管范围扩大,建议公司关注对感冒药和止咳药方可能会将监管范围扩大,建议公司关注对感冒药和止咳药方面的政策动态,并面的政策动态,并完善产品说明书和包装、标签,增加相关安全性信息上,以提前作好应对完善产品说明书和包装、标签,增加相关安全性信
16、息上,以提前作好应对。综综 述(八)述(八)10( (八八) )重大事件重大事件: :“超级细菌事件超级细菌事件” 2010年8月11日,英国医学杂志柳叶刀传染病刊登研究报告称,英国医院发现一类新的耐药细菌,这种细菌抗药性极强。 全球股市多家生物制药企业的股价在这一事件广受关注之后纷纷走高,生物医药板块整体飘红。 9月11日,广药集团召开“抗超级细菌药物研发课题”启动仪式及研讨会。 不管是媒体传言的作为“超级病菌事件”幕后推手的辉瑞,还是在H1N1甲流事件中传言的葛兰素史克,或是广药集团对“超级细菌”的快速反应。反映了医药行业总是会潜在各种各样的不确定性的市场发展机会,如甲流H1N1在国内让葵
17、花药业的小儿肺热止咳、以岭药业的连花清瘟胶囊得到了跳跃式发展。建议我公司建立起有效的公关系统以应对可能出现的突发性重大事件所带业的危机我公司建立起有效的公关系统以应对可能出现的突发性重大事件所带业的危机或发展机会。或发展机会。11第一部分:第一部分:医药行业整体运营医药行业整体运营第二部分:中国药品市场分析第二部分:中国药品市场分析第三部分:上市公司经营分析第三部分:上市公司经营分析第四部分:行业动态分析第四部分:行业动态分析第五部分:第五部分:政策动态及重大事件政策动态及重大事件qq工业生产总值持续快速增长,增幅远大于去年同期工业生产总值持续快速增长,增幅远大于去年同期l20102010年上
18、半年,我国医药工业累计完成现价工业生产总值年上半年,我国医药工业累计完成现价工业生产总值5996.75996.7亿元亿元,比去年同期增长,比去年同期增长34.45%34.45%,增幅提高近,增幅提高近1717个百分点,其中,医药制造业累计完成现价工业生产总值个百分点,其中,医药制造业累计完成现价工业生产总值5476.35476.3亿元亿元,同比增长,同比增长25.99%25.99%,医疗设备及器械制造完成,医疗设备及器械制造完成520.4520.4亿元亿元,同比增长,同比增长21.74%21.74%。增长率:增长率:25.99%增长率:增长率:21.74%增长率:增长率:34.45%数据来源:
19、国家统计局/国家发改委高新司。l20102010年上半年,我国医药工业重点子行业均保持快速增长,其中生物、生化制药同比年上半年,我国医药工业重点子行业均保持快速增长,其中生物、生化制药同比增长增长36.94%36.94%,子行业中增长最快,子行业中增长最快; ;化学药品、中成药制造同比增长分别为化学药品、中成药制造同比增长分别为21.46%21.46%和和27.74%27.74%。qq工业生产总值持续快速增长,增幅远大于去年同期工业生产总值持续快速增长,增幅远大于去年同期l20102010年上半年,医药行业总体销售产值为年上半年,医药行业总体销售产值为5644.075644.07亿元,同比增长
20、亿元,同比增长32.91%32.91%,总体产销衔,总体产销衔接表现基本良好,但比去年同期下降约接表现基本良好,但比去年同期下降约0.70.7个百分点,而各子行业产销率均比去年同期个百分点,而各子行业产销率均比去年同期下降近下降近1 1个百分点。个百分点。qq工业产销总体衔接基本良好,但比同期略有下降工业产销总体衔接基本良好,但比同期略有下降行业行业2010年年1-6月月2009年年1-6月月产销率率工业总产值(亿元)工业总产值(亿元) 工业销售产值(亿元)工业销售产值(亿元)产销率产销率化学药品制造2777.442604.3693.77%94.50%中成药制造1194.51107.2392.
21、69%93.22%生物、生化制品的制造606.83571.594.18%95.16%医疗设备及器械制造520.38500.996.26%97.23%总体5996.665644.0794.12%94.82%qq经济效益同比增长态势良好,化学原料药走出低谷经济效益同比增长态势良好,化学原料药走出低谷l20102010年年1-61-6月份,医药工业完成销售收入月份,医药工业完成销售收入5249.365249.36亿元,同比增长亿元,同比增长27.40%27.40%;完成利润总;完成利润总额额545.43545.43亿元,同比增长亿元,同比增长36.70%36.70%,其中化学原料药行业走出低谷逐步恢
22、复良好发展势,其中化学原料药行业走出低谷逐步恢复良好发展势头,上半年完成利润总额头,上半年完成利润总额94.6294.62亿元,同比增长亿元,同比增长50.43%50.43%,增长幅度同比上升了,增长幅度同比上升了57.5457.54个个百分点,而生物、生化制品行业完成利润总额百分点,而生物、生化制品行业完成利润总额75.3375.33亿元,同比增长高达亿元,同比增长高达63.36%63.36%,成为,成为子行业同比增长最大的行业,增长幅度亦比去年同期上升子行业同比增长最大的行业,增长幅度亦比去年同期上升34.0734.07个百分点。个百分点。2010年年1-6月医药工业利润统计分析月医药工业
23、利润统计分析销售收入(亿元)销售收入(亿元)同比增长(同比增长(% %)利润总额(亿元)利润总额(亿元) 同比增长(同比增长(% %)医药工业总计5249.3627.40%545.4336.70%化学药品制造1532.2121.97%178.2230.03%化学药品原料1074.5426.45%94.6250.43%中成药制造1058.2929.03%103.327.82%生物、生化制品制造518.8637.35%75.3363.36%医疗设备及器械制造505.2735.30%50.126.26%中药饮片280.538.51%22.1457.49%卫生材料279.6931.41%21.7131
24、.19%qq医药出口反弹势头强劲,化学药品恢复快速增长医药出口反弹势头强劲,化学药品恢复快速增长l20102010年上半年,医药工业出口交货值为年上半年,医药工业出口交货值为543.57543.57亿元亿元,同比增长高达,同比增长高达40.56%40.56%,其中,其中化学药品恢复化学药品恢复26.86%26.86%的快速增长,中成药出口则增长了的快速增长,中成药出口则增长了31.54%31.54%。与。与20092009年上半年年上半年出口增长出口增长3.77%3.77%相比,相比,20102010年上半年医药出口市场呈现强劲的快速复苏态势。年上半年医药出口市场呈现强劲的快速复苏态势。出出口
25、口交交货货值值亿亿元元17第一部分:第一部分:医药行业整体运营医药行业整体运营第二部分:中国药品市场分析第二部分:中国药品市场分析第三部分:上市公司经营分析第三部分:上市公司经营分析第四部分:行业动态分析第四部分:行业动态分析第五部分:第五部分:政策动态及重大事件政策动态及重大事件18第二部分:中国药品市场分析第二部分:中国药品市场分析 宏观药品市场宏观药品市场(南方所)(南方所) 样板药品市场样板药品市场(IMS零研数据)零研数据)qq20102010年上半年中国药品总体市场增长提速年上半年中国药品总体市场增长提速l20102010年上半年中国药品市场总规模约为年上半年中国药品市场总规模约为
26、30843084亿元亿元, ,同比增长同比增长19.25%19.25%,比,比0909年同期增幅年同期增幅上升近上升近3 3个百分点。个百分点。l20102010年上半年中国药品零售市场规模约为年上半年中国药品零售市场规模约为758.69758.69亿,同比增长亿,同比增长14.49%14.49%,l20102010年上半年中国药品医院市场规模约为年上半年中国药品医院市场规模约为2325.542325.54亿,同比增长亿,同比增长20.87%20.87%。与与0909年同期相比,医院市场增幅上升约年同期相比,医院市场增幅上升约3.13.1个百分点,零售市场上升约个百分点,零售市场上升约1.21
27、.2个百分点。个百分点。qq医院市场增速快于零售市场,且增幅有所上升医院市场增速快于零售市场,且增幅有所上升同比增长:同比增长:14.49%同比增长:同比增长:20.87%l20102010年上半年中国药品市场中成药规模约为年上半年中国药品市场中成药规模约为838838亿,同比增长亿,同比增长18.01%18.01%l20102010年上半年中国药品市场化学药规模约为年上半年中国药品市场化学药规模约为22462246亿,同比增长亿,同比增长19.70%19.70%与与0909年同期相比,化学药增幅上升约年同期相比,化学药增幅上升约2.52.5个百分点,中成药上升约个百分点,中成药上升约3.53
28、.5个百分点。个百分点。qq化学药市场增速高于中成药市场,且增速同比去年均有所上升化学药市场增速高于中成药市场,且增速同比去年均有所上升同比增长:同比增长:19.70%同比增长:同比增长:18.01%qq医院市场化学药增速略高与中成药,但增速均有所上升医院市场化学药增速略高与中成药,但增速均有所上升l20102010年上半年医院市场中成药规模约为年上半年医院市场中成药规模约为500.16500.16亿元,化学药规模约为亿元,化学药规模约为1825.381825.38亿元,亿元,化学药同比增长为化学药同比增长为21.28%21.28%,比同期,比同期18.31%18.31%的增速上升约的增速上升
29、约3 3个百分点,中成药同比增长个百分点,中成药同比增长19.39%19.39%,比去年同期增幅上升近,比去年同期增幅上升近6 6个百分点。个百分点。同比增长:同比增长:21.28%同比增长:同比增长:19.39%qq处方药市场重点品类保持了快速增长处方药市场重点品类保持了快速增长l2010年上半年处方药市场品类规模与增长率l2010年第一季度神经系神经系统统、心血管系统用药心血管系统用药和和抗肿瘤抗肿瘤继续领跑医院市场重点品类增长,同比增长率分别为26.66%26.66%、25.65%25.65%和24.89%24.89%。l肌肉骨骼、皮肤和消化系统用药也保持了20%20%以上以上的较快增长
30、。品类品类处方药市场规模处方药市场规模(亿元亿元)同比增同比增长率长率20102010年年上半年上半年品类份品类份额额20092009年全年全年年 20092009年上半年上半年年20102010年上半年上半年年 中药注射剂197.888.4104.818.57%4.08%全身用抗感染药物 1036.7504575.714.22%22.43%抗肿瘤和免疫调节剂 734337.2421.124.89%16.41%心血管系统药物 902.2414.1520.325.65%20.28%神经系统药物257114144.426.66%5.63%肌肉骨骼用药116.255.767.521.14%2.63%
31、消化系统及代谢药 545.8262.9318.221.03%12.40%皮肤病用药 42.820.725.221.79%0.98%生殖泌尿系统用药67.933.440.320.77%1.57%呼吸系统药物152.977.891.717.88%3.57%其他用药897.1309.5361.816.89%14.10%总计4950.42129.32566.220.52%100.00% * 本报告中的处方药市场包括医院市场和零售市场销售的抗感染药、心脑血管用药、肝胆用药和糖尿病用药等四类处方药。三九医贸三九医贸/ /含税开票含税开票销售(万元)销售(万元)20092009年年上半年上半年2010201
32、0年年上半年上半年增长率增长率中药注射剂中药注射剂193742623535.41%抗生素与普药抗生素与普药109201553942.30%qq零售市场中成药增速高于化学药零售市场中成药增速高于化学药l20102010年上半年零售市场中成药规模约为年上半年零售市场中成药规模约为337.97337.97亿元,同比增长亿元,同比增长16.03%16.03%,增幅比去,增幅比去年同期上升年同期上升3 3个百分点,化学药规模约为个百分点,化学药规模约为420.72420.72亿元,同比增长为亿元,同比增长为13.29%13.29%,增幅增幅比去年同期下降比去年同期下降0.50.5个百分点。个百分点。同比
33、增长:同比增长:13.29%同比增长:同比增长:16.03%qqOTCOTC市场重点品类增长稳定市场重点品类增长稳定l2010年上半年零售市场重点品类规模与增长率l监测数据表明,2010年OTC市场总体增速保持为12.94%。l零售市场骨科用药增长16.00%,胃肠、和妇科用药增长均长超过14%,而感冒、五官、及皮肤用药增长则保持在10%左右。品类品类OTC市市场重点品重点品类规模模(亿元元)同比增同比增长率长率品类份额品类份额20092009年全年年全年 20092009年上半年年上半年20102010年上半年年上半年 感冒用药98.1247.451.9710.65%15.42%皮肤用药67
34、.3332.335.4910.98%10.53%胃肠用药118.0456.164.6115.17%19.17%头痛用药15.67.68.6413.66%2.56%妇科用药78.7654.662.9414.27%18.68% 止咳用药42.9224.126.6310.49%7.90%五官用药79.8633.536.649.37%10.87%骨科用药82.3242.850.0816.00%14.86%总计582.95298.433712.94%100.00%* 本报告中的OTC药市场是指扣除抗感染药、心脑血管用药、肝胆用药和糖尿病用药等四类处方药之后的零售药店销售总额。三九医贸三九医贸/ /含税开
35、票含税开票销售(万元)销售(万元)20092009年年上半年上半年20102010年年上半年上半年增长率增长率感冒用药感冒用药510756653430.27%皮肤用药皮肤用药3119628489-8.68%胃肠用药胃肠用药128751484815.32%26三九医贸总体销售三九医贸总体销售171578171578万元,同比增长万元,同比增长20.620.6,略高于略高于行业的行业的19.25%19.25%;OTCOTC品类同比增长品类同比增长13.5713.57,略,略高于高于同期零售市场的同期零售市场的12.94%12.94%;中药注射剂销售同比增长中药注射剂销售同比增长35.4135.41
36、,高于高于同期行业中药注射剂的同期行业中药注射剂的18.5718.57;抗生素与普药同比增长抗生素与普药同比增长42.3042.30,高于高于同期行业全身用抗感染药物的同期行业全身用抗感染药物的14.2214.22。 三九医贸三九医贸20102010年上半年数据与总体市场数据对比年上半年数据与总体市场数据对比统计口径:含税开票净销售(单位:万元)统计口径:含税开票净销售(单位:万元)细分类别细分类别20092009年上半年年上半年20102010年上半年年上半年三九医贸三九医贸增长率增长率同期总体市场同期总体市场增长率增长率感冒用药感冒用药5107551075665346653430.27%3
37、0.27%10.65%10.65%皮肤用药皮肤用药31196311962848928489-8.68%-8.68%10.98%10.98%胃肠用药胃肠用药1287512875148481484815.32%15.32%15.17%15.17%中药注射剂中药注射剂1937419374262352623535.41%35.41%18.57%18.57%抗生素与普药抗生素与普药1092010920155391553942.30%42.30%14.22%14.22%上述合计:上述合计:12544012544015164515164520.89%20.89%医贸总体:医贸总体:1423131423131
38、7157817157820.56%20.56%27第二部分:中国药品市场分析第二部分:中国药品市场分析 宏观药品市场宏观药品市场(南方所)(南方所) 样板药品市场样板药品市场(IMS零研数据)零研数据)2010年第年第2季度零售市场季度零售市场医疗器械注射设备测试测量设备内科、外科辅助用品整型外科/风湿治疗辅助用品先进伤口治疗敷料避孕其他病患护理产品个人护理男用美容产品女用美容产品男女皆宜的美容产皮个人卫生用品发用产品婴儿卫生及护理用品所有其他杂类产品其他美容用具22城市: 上海,北京,深圳,广州,武汉,南京,佛山,杭州,重庆,深圳,成都, 天津,哈尔滨,大连,郑州,长沙,福州,无锡,宁波,
39、西安,济南,青岛*医疗器械各子类 和个人护理各子类 2010 2010年第二季度年第二季度, , 在在2222个个IMS IMS 监测的城市监测的城市, , 零售市场规模约为零售市场规模约为9797亿元亿元; ; 其中一半其中一半的销量来自的销量来自OTCOTC药品药品数据来源: ims 10年2季度2010年年2季度零售市场季度零售市场22城市: 上海,北京,深圳,广州,武汉,南京,佛山,杭州,重庆,深圳,成都,天津,哈尔滨,大连,郑州,长沙,福州,无锡,宁波, 西安,济南,青岛 20102010年第年第2 2季度季度, , 在在2222个个IMSIMS监测的城市监测的城市, ,零售市场中,
40、零售市场中,OTCOTC药品,呼吸类用药占到药品,呼吸类用药占到了了31%31%,维生素及矿物补充品、止痛类用药、消化用药三个品类份额并驾齐驱,其余,维生素及矿物补充品、止痛类用药、消化用药三个品类份额并驾齐驱,其余所占份额较大的品类有泌尿系统用药、皮肤类用药及眼科用药。所占份额较大的品类有泌尿系统用药、皮肤类用药及眼科用药。排名排名厂家厂家销售金额销售金额(千千 人民币人民币)市场份额市场份额%整体市场4385727100.0%1西安杨森制药有限公司1670293.8%2惠氏OTC制药有限公司1622443.7%3北京拜耳医药保健有限公司1103492.5%4中美天津史克制药有限公司1003
41、702.3%5北京澳特舒尔保健品开发有限公司905452.1%6香港京都念慈庵制药厂891422.0%7华润三九医药股份有限公司878982.0%8上海强生制药有限公司587441.3%9海南养生堂保健品有限公司570611.3%10哈药集团三精制药有限公司516201.2%11中美上海施贵宝制药有限公司482741.1%12江中药业股份有限公司409880.9%13西藏林芝奇正藏药厂404450.9%14桂林三金药业股份有限公司391350.9%15内蒙古鸿茅药业有限责任公司383120.9%16北京紫竹药业有限公司381150.9%17云南白药集团股份有限公司378010.9%18曼秀雷敦
42、(中山)药业有限公司377600.9%19广州市佰健生物工程有限公司367530.8%20广州王老吉药业股份有限公司365910.8%前前20位厂家位厂家136917631.2%前前2020位的非处方药厂商,在位的非处方药厂商,在2222城市合计销售金额达到城市合计销售金额达到13.713.7亿元,约占亿元,约占OTCOTC市场市场31.2%31.2%的份额的份额排名排名产品名产品名销售金额销售金额(千千 人民币人民币)市场份额市场份额%整体市场4385727100.0%1钙尔奇D820551.9%2蜜炼川贝枇杷露-念慈庵811921.9%3碧生源常润茶478981.1%4碧生源减肥茶4221
43、61.0%5奇正消痛贴膏404450.9%6达克宁398880.9%7鸿茅药酒383120.9%8毓婷353070.8%9锌钙特341240.8%10泰诺339030.8%11养生堂天然维生素E333560.8%12善存322520.7%13云南白药308520.7%14排毒养颜胶囊303110.7%15芬必得302260.7%16沐舒坦278250.6%17开瑞坦277430.6%18金嗓子喉宝272860.6%19达克宁栓271200.6%20新康泰克267420.6%前前20位品牌总和位品牌总和76905317.5%前前2020位品牌产品,在位品牌产品,在2222城市合计销售金额达到城市
44、合计销售金额达到7.77.7亿元,约占亿元,约占OTCOTC市场市场17.5%17.5%的份额的份额感冒药市场,2010年二季度的样本销售规模分别为6亿,较去年同期有14.8%的增长;但与2010年第一季度相比,有较大的下滑。999感冒灵感冒灵10年二季度样本销售规模为3203万元,较去年同期增长8.92%,而999小儿感冒药小儿感冒药10年1季度样本销售规模为1011万元,较去年同期增长42.15%。呼吸类(感冒)用药市场摘要呼吸类(感冒)用药市场摘要u 总体市场表现:总体市场表现:09年,感冒中成药借力H1N1,销量一路上扬。10年二季度,中成药及西药销量均有所回落,中西药份额差距未见大的
45、改变。u 中西药市场表现:中西药市场表现:成人感冒药占感冒药市场90%的份额。2010年二季度,成人感冒药规模5.4亿元,较去年同期增长12.5%儿童感冒药自09年以来一直保持稳中略升的趋势。2010年一季度儿童感冒药实现销售规模0.63亿元,较去年同期增长27.3%。二季度,999999感冒灵感冒灵在成人感冒药中排列第四位,小儿感冒颗粒在儿童感冒药中排列第二位。u 成人、儿童感冒药市场:成人、儿童感冒药市场:从城市来看,深圳、北京、上海、广州分列城市规模排行榜前四位。从我企业的感冒药品种来看,一季度999感冒灵和小儿感冒灵在各大城市份额互有涨跌。u 主要区域市场:主要区域市场:咳嗽药市场,2
46、010年一季度的样本销售规模为3.5亿,较去年同期有38%的增长;但与10年第一季度相比,有较大的下滑。999强力枇杷露强力枇杷露10年二季度样本销售规模为303万元,较去年同期增长34.4%,999小儿止咳糖浆小儿止咳糖浆10年二季度样本销售规模为307万元,较去年同期销量减少了4.5%。呼吸类(咳嗽)用药市场摘要呼吸类(咳嗽)用药市场摘要u 总体市场表现:总体市场表现:09年,咳嗽药市场,中药成份一直占据比较高的市场份额,中药品种平均价格略低于西药。u 中西药市场表现:中西药市场表现:成人咳嗽药占咳嗽药市场90%的份额。2010年二季度,成人咳嗽药规模3.14亿元,较去年同期增长40.8%
47、儿童咳嗽药自09年以来一直保持较平稳的趋势。2010年二季度儿童感冒药实现销售规模0.42亿元,较去年同期增长28%。一季度,999强力枇杷露强力枇杷露在成人咳嗽药中排名前九,999小儿止咳糖浆小儿止咳糖浆表现良好,排在第三位u 成人、儿童咳嗽药市场:成人、儿童咳嗽药市场:从城市来看,深圳、北京、上海、广州分列城市规模排行榜前四位。u 主要区域市场:主要区域市场:09年,皮肤用药零售市场样本销售金额(22城市)约14亿元,约占OTC市场6.9%的份额。999皮炎平皮炎平10年二季度样本销售规模为1916万元,较去年同期销量减少3.6%。皮肤用药市场摘要皮肤用药市场摘要u 总体市场表现:总体市场
48、表现:局部角皮质类固醇药10年二季度样本市场规模约1.4亿,较去年同期增长5.6%,环比增长45.5%;杀真菌药10年二季度样本市场规模约1.37亿,较去年同期增长15.5%,环比增长85.9%。二季度,999皮炎平皮炎平在局部角皮质类固醇药市场中排在第二位,第一位为派瑞松。u局部角皮质类固醇及杀真菌类市场表现局部角皮质类固醇及杀真菌类市场表现:从城市来看,上海、深圳、北京、广州分列城市规模排行榜前四位。从我企业的皮肤药品种来看,二季度999皮炎平较上季度大部分所监测城市均有所减少。u 主要区域市场:主要区域市场:消化系统药市场。三九胃泰三九胃泰10年二季度样本销售规模为1148万元,较去年同
49、期销量减少3.12%。消化系统用药市场摘要消化系统用药市场摘要u 总体市场表现:总体市场表现:消化及胃部治疗药物,中药一直占据市场75%左右的市场份额;抑酸和减轻烧心药物,整个市场基本以西药为主。09年,消化及胃部治疗药物市场样本销售金额约7.19亿元,占呼吸系统零售市场36%的份额,是第一大细分市场09年,抑酸和减轻烧心药物样本销售金额约2.6亿元,占呼吸系统零售市场13%的份额,是第三大细分市场。二季度,三九胃泰三九胃泰在消化及胃部治疗药物及抑酸和减轻烧心药物市场中排在第六位u消化及胃部治疗药物及抑酸和减轻烧心药物市场表现消化及胃部治疗药物及抑酸和减轻烧心药物市场表现:从城市来看,上海、北
50、京、深圳、广州分列城市规模排行榜前四位。从我企业的消化系统药品种来看,二季度三九胃泰三九胃泰在每个城市表现较上季度均有所减少。u 主要区域市场:主要区域市场:镇痛类药物市场09年整体销售金额(22城市)16亿人民币,约占OTC市场7.85%的份额。在整个镇痛类用药(OTC)中,全身镇痛类药物占了25%。正天丸正天丸10年二季度样本销售规模为504万元,较去年同期销量增加78%。镇痛类药物用药市场摘要镇痛类药物用药市场摘要u 总体市场表现:总体市场表现:镇痛类药物市场,西药占到了90%以上份额,西药价格明显高于中药价格。从09年以来的季度表现来看,中西药比例一直维持在恒定的7:93。u 中西药市
51、场表现:中西药市场表现:从城市来看,上海、北京、深圳、广州分列城市规模排行榜前四位。从我企业的镇痛药品种来看,999正天丸在个城市当季度市场份额均有所提高。u 主要区域市场:主要区域市场:排名10年2季度厂家销售额(千人民币)市场份额增长率10年2季度VS09年2季度增长率102季度VS10年1季度主要产品(分列成人儿童)及比例1华润三九医药股份有限公司421527.0%13.1%-27.7%三九感冒灵(76%)小儿感冒(24%) 2中美天津史克制药有限公司385776.4%20.6%-28.1%新康泰克3上海强生制药有限公司339035.6%2.3%-28.5%泰诺成人(91%)泰诺小儿(9
52、%)4北京拜耳医药保健有限公司220223.6%0.7%-34.8%白加黑(99%)小白(1%)5哈药集团三精制药有限公司 215053.6%-23.2%-19.4%双黄连6中美上海施贵宝制药有限公司189953.1%16.5%-8.2%日夜百服宁(97%)祺尔,时美(3%)7河南太龙药业股份有限公司162692.7%73.2%-8.1%双黄连8广东广州香雪药业152542.5%-32.0%-8.7%香雪抗病毒口服液9广州王老吉药业股份有限公司116911.9%-0.5%15.7%广东凉茶10广州白云山和记黄埔中药有限公司113361.9%-42.4%-7.2%板蓝根冲剂感冒药市场主要企业销售
53、规模、增长情况一览感冒药市场主要企业销售规模、增长情况一览排名10年2季度厂家销售额(千人民币)市场份额增长率(10年2季度vs09年2季度)增长率(10年2季度vs10年1季度)主要产品(分列成人儿童)及比例1香港京都念慈庵制药厂8119222.8%17.8%-20.3%蜜炼川贝枇杷露2德勃林格殷格翰278257.8%24.9%6.7%沐舒坦3黑龙江五常葵花药业有限公司133203.7%34.2%1.5%小儿肺热咳喘口服液4广州潘高寿药业股份有限公司123163.5%13.2%-28.9%蜜炼川贝枇杷膏47%,蛇胆川贝枇杷膏52%5惠氏OTC制药有限公司107613.0%42.9%-15.6
54、%惠菲宁成人59%,惠菲宁儿童41%6四川太极制药有限公司100552.8%16.1%-30.8%急支糖浆 7广州陈李济制药厂88282.5%85.5%-30.4%喉疾灵8李时珍医药集团有限公司74072.1%9.9%-20.8%川贝雪梨糖浆99%,小儿咳喘灵1%9广东化州中药厂制药有限公司68531.9%215.7%-4.8%橘红痰咳液10贵州健兴药业有限公司68191.9%34.2%-8.4%肺力咳87%,止喘镇咳露13%12华润三九医药股份有限公司60981.7%11.4%-12.2%强力枇杷露50%小儿止咳糖浆50%咳嗽药市场主要企业销售规模、增长情况一览咳嗽药市场主要企业销售规模、增
55、长情况一览排名10年2季度厂家销售额(千人民币)市场份额增长率10年2季度VS09年2季度增长率10年2季度VS10年1季度主要产品1西安杨森制药有限公司2047914.2%-8.3%48.0%派瑞松2华润三九医药股份有限公司1916093.6%-3.6%37.2%皮炎平3美国先灵葆雅药厂1637485.5%-7.1%62.6%艾洛松4昆明滇虹药业有限公司1477690.2%28.0%8.5%康王,皮康王5浙江仙琚制药股份有限公司775652.5%21.5%87.2%芙美松6深圳太太药业有限公司 651884.0%-1.7%23.7%意可贴7福建太平洋制药有限公司570087.5%29.9%1
56、06.5%曲安奈德益康唑8天津天药药业股份有限公司466981.9%-9.1%22.1%尤卓尔9广东顺峰药业有限公司386682.8%12.8%28.1%顺峰金康王10江苏恒瑞医药股份有限公司371396.0%-15.8%64.4%吉佰芙局部角皮质类固醇药市场主要企业销售规模、增长情况一览局部角皮质类固醇药市场主要企业销售规模、增长情况一览排名10年1季度厂家销售额(千人民币)市场份额增长率10年2季度VS09年2季度增长率10年2季度VS10年1季度主要产品1西安杨森制药有限公司7494854.7%4.8%70.9%达克宁,采乐2修正药业集团107057.8%55.6%149.0%唯达宁3哈
57、尔滨乐泰药业有限公司68665.0%-365.2%复方聚维酮碘4厦门美商医药有限公司41003.0%8.5%125.4%剿喷宁5北京华素制药股份有限公司34442.5%70.7%148.8%孚琪6广东恒诚制药有限公司29272.1%19.3%134.2%足光粉7拜耳先灵医药27632.0%-20.7%88.1%美克8湖北成田制药有限公司22181.6%-8.7%105.6%足光粉9上海运佳黄浦制药有限公司21691.6%-14.2%176.3%信龙足光10湖北恒安药业有限公司20931.5%3.1%94.2%美莎舒华润三九医药股份有限公司380.0%-92.6%-24.0%选灵杀真菌类皮肤药市
58、场主要企业销售规模、增长情况一览杀真菌类皮肤药市场主要企业销售规模、增长情况一览消化及胃部治疗药物和抑酸和减轻烧心药物市场主要企业销售规模、增长情况一览消化及胃部治疗药物和抑酸和减轻烧心药物市场主要企业销售规模、增长情况一览排名10年2季度厂家销售额(千人民币)市场份额增长率10年2季度VS09年2季度增长率10年2季度VS10年1季度主要产品1西安杨森制药有限公司258329.9%2.1%12.0%吗丁啉2拜耳先灵医药257219.8%-3.1%15.0%达喜3江中药业股份有限公司217428.3%-5.1%-18.9%健胃消食片4广州王老吉药业股份有限公司 175686.7%5.4%10.
59、4%保济丸5吉林修正药业集团股份公司155716.0%50.2%-3.4%斯达舒 6华润三九医药股份有限公司114844.4%-3.2%-15.0%三九胃泰 7黑龙江五常葵花药业有限公司75272.9%2.5%-0.5%胃康灵8珠海丽珠制药总厂48241.8%-5.7%-2.5%丽珠得乐 9日本滋贺县制药工业株式会社47651.8%1.1%-11.5%维仙优10江苏扬子江药业集团有限公司44441.7%-9.5%0.9%胃苏排名10年2季度厂家销售额(千人民币)市场份额增长率10年2季度VS09年2季度增长率10年2季度VS10年1季度主要产品1中美天津史克制药有限公司3508744.67%1
60、0.37%24.21%芬必得2北京拜耳医药保健有限公司1215815.48%-2.30%9.48%散利痛3华润三九医药股份有限公司50476.43%77.09%80.70%正天丸4上海强生制药有限公司43415.53%10.12%1.66%泰诺林5太极集团西南药业股份有限公司30583.89%-5.91%10.48%散列通6珠海联邦制药股份有限公司24403.11%34.21%22.06%缓士芬7广东惠州大亚制药股份有限公司20182.57%10.03%11.43%大亚芬克8拜耳先灵医药17252.20%-6.40%-17.46%拜阿司匹灵加维C9成都恒瑞制药有限公司16662.12%33.8
61、2%-4.80%倍乐信10珠海润都民彤制药有限公司14621.86%21.93%-1.48%布洛芬镇痛类药物市场主要企业销售规模、增长情况一览镇痛类药物市场主要企业销售规模、增长情况一览43第一部分:第一部分:医药行业整体运营医药行业整体运营第二部分:中国药品市场分析第二部分:中国药品市场分析第三部分:上市公司经营分析第三部分:上市公司经营分析第四部分:行业动态分析第四部分:行业动态分析第五部分:第五部分:政策动态及重大事件政策动态及重大事件qq主营业务收入快速增长主营业务收入快速增长l20102010年上半年,统计我国年上半年,统计我国9393家主营和家主营和2020非主营医药类上市公司非主
62、营医药类上市公司( (沪深股市沪深股市) )合计完成工合计完成工业主营业务销售收入业主营业务销售收入995.31995.31亿元亿元,比去年同期增长,比去年同期增长21.93%21.93%,1010家主营和家主营和4 4家非主营医家非主营医药商业类上市公司完成商业销售收入药商业类上市公司完成商业销售收入162.65162.65亿元亿元,同比增长高达,同比增长高达21.20%21.20%。增长率:增长率:21.93%增长率:增长率:21.20%数据来源:Speedroad中国医药财经数据库l分类统计分类统计127127家上市公司业务,家上市公司业务,20102010年年1-61-6月月5454家
63、化学药类上市公司合计完成化学制剂家化学药类上市公司合计完成化学制剂主营业务销售收入主营业务销售收入580.0580.0亿元亿元,比去年同期增长,比去年同期增长23.28%;23.28%;3333家中成药类上市公司业务收家中成药类上市公司业务收入入270.0270.0亿元亿元, ,同比增长同比增长15.14%15.14%,1010家化学原料药公司业务收入家化学原料药公司业务收入96.996.9亿元,同比增长亿元,同比增长25.76%25.76%,1111家生物药类公司销售收入家生物药类公司销售收入35.735.7亿元亿元, ,同比增长同比增长47.89%47.89%。qq主营业务收入快速增长主营
64、业务收入快速增长l2010年1-6月可统计33家中成药医药类上市公司业务收入排序qq主营业务收入快速增长主营业务收入快速增长证券代码证券代码证券简称证券简称20102010年年1-61-6月主营业务收入(万元)月主营业务收入(万元)同比增长率同比增长率收入收入排序排序20092009年年20102010年年000538云南白药354919 449022 26.51%1600129太极集团266848 304176 13.99%2600535天士力182965 212531 16.16%3600085同仁堂172129 199408 15.85%4000999华润三九189540 171996
65、-9.26%5600518康美药业119451 143759 20.35%6000423东阿阿胶92175 131966 43.17%7000919金陵药业101993 105137 3.08%8600750江中药业87556 103924 18.69%9600572康恩贝56795 87862 54.70%10说明:说明:20102010年因华润三九受剥离三九连锁业务影响,导致同比增长率下降。年因华润三九受剥离三九连锁业务影响,导致同比增长率下降。l2010年1-6月可统计54家化学药医药类上市公司业务收入排序qq主营业务收入快速增长主营业务收入快速增长证券代码证券代码证券简称证券简称201
66、02010年年1-61-6月主营业务收入(万元)月主营业务收入(万元)同比增长率同比增长率收入收入排序排序20092009年年20102010年年600713南京医药624805 784859 25.62%1600664哈药股份536731 650622 21.22%2000028一致药业564442 615156 8.98%3000963华东医药324030 419536 29.47%4000597东北制药259323 357019 37.67%5600812华北制药209721 346830 65.38%6600062双鹤药业244749 262300 7.17%7600380健康元165
67、003 205009 24.25%8000078海王生物118930 201110 69.10%9600196复星医药152982 191456 25.15%10l2010年1-6月可统计33家中成药医药类上市公司增长率排序证券代码证券代码证券简称证券简称20102010年年1-61-6月主营业务收入(万元)月主营业务收入(万元)同比增长率同比增长率增长率增长率排序排序20092009年年20102010年年600613永生投资3446 5519 60.15%1600572康恩贝56795 87862 54.70%2600557康缘药业43327 62321 43.84%3000423东阿阿胶
68、92175 131966 43.17%4000538云南白药354919 449022 26.51%5600436片仔癀33887 42798 26.29%6600479千金药业44530 53945 21.14%7600518康美药业119451 143759 20.35%8600869三普药业9814 11736 19.58%9600750江中药业87556 103924 18.69%10qq主营业务收入快速增长主营业务收入快速增长说明:说明:20102010年因华润三九受剥离三九连锁业务影响,导致同比增长率为年因华润三九受剥离三九连锁业务影响,导致同比增长率为-9.26%-9.26%,故
69、未排入前十榜单。,故未排入前十榜单。l2010年1-6月可统计54家化学药医药类上市公司增长率排序qq主营业务收入快速增长主营业务收入快速增长证券代码证券代码证券简称证券简称20102010年年1-61-6月主营业务收入(万元)月主营业务收入(万元)同比增长率同比增长率增长率增长率排序排序20092009年年20102010年年600385ST金泰128 228 78.30%1000078海王生物118930 201110 69.10%2000403S*ST生化17484 28973 65.71%3600812华北制药209721 346830 65.38%4000750S*ST集琦3206
70、5058 57.76%5000790华神集团6993 9850 40.86%6000597东北制药259323 357019 37.67%7000627天茂集团11558 15722 36.03%8000952广济药业20005 26664 33.28%9000522白云山A129562 171890 32.67%10qq 主营业务恢复快速增长,工业经营效益增势迅猛主营业务恢复快速增长,工业经营效益增势迅猛l20102010年上半年,统计年上半年,统计103103家主营医药类上市公司总计完成实现利润总额家主营医药类上市公司总计完成实现利润总额136.9136.9亿元亿元,同比增长同比增长34.
71、80%34.80%,其中化学原料药增长迅猛,增长率达到其中化学原料药增长迅猛,增长率达到65.98%65.98%,1111家生物药主家生物药主营业务公司利润总额增长率则高达营业务公司利润总额增长率则高达82.82%82.82%。子行业子行业20092009年年1-61-6月月20102010年年1-61-6月月利润总利润总额同比额同比增长增长主营业务收入主营业务收入( (亿元亿元) )利润总额利润总额( (亿元亿元) )利润率利润率主营业务收入主营业务收入( (亿元亿元) )利润总额利润总额( (亿元亿元) )利润率利润率化学药470.43 41.74 8.87%579.95 52.40 9.
72、04%25.53%化学原料药77.04 11.40 14.80%96.89 18.92 19.53%65.98%医药商业134.20 6.21 4.63%162.65 9.21 5.66%48.17%生物药24.16 5.43 22.50%35.73 9.93 27.81%82.82%医疗器械8.88 0.96 10.85%11.29 1.48 13.07%53.22%中成药234.51 35.80 15.27%270.02 44.96 16.65%25.58%总计949.23 101.56 10.70%1156.53 136.90 11.84%34.80%qq 毛利率稳步回升,成本压力有所缓
73、解毛利率稳步回升,成本压力有所缓解l20102010年上半年,年上半年,103103家主营医药类上市公司总体营业利润率增长家主营医药类上市公司总体营业利润率增长1.16%1.16%,子行业中,化,子行业中,化学药类营业利润率出现利润同比下降学药类营业利润率出现利润同比下降0.420.42个百分点,化学原料药和生物药类利润增长个百分点,化学原料药和生物药类利润增长则呈现较大回暖,分别比去年同期上升约则呈现较大回暖,分别比去年同期上升约5.85.8和和6.646.64个百分点,总体业务成本增大的个百分点,总体业务成本增大的压力得到一定缓解。压力得到一定缓解。子行业子行业20102010年年1-61
74、-6月月( (亿元亿元) )营业利润率同比营业利润率同比增长增长主营业务收入主营业务收入主营业务成本主营业务成本营业利润率营业利润率化学药579.95 419.99 27.58%-0.42%化学原料药96.89 61.73 36.29%5.80%医药商业162.65 136.86 15.86%0.89%生物药35.73 11.69 67.28%6.64%医疗器械11.29 7.49 33.71%2.03%中成药270.02 158.03 41.48%2.11%总计1156.53 795.78 31.19%1.16%qq 应收帐款增长加快,财务风险有增无减应收帐款增长加快,财务风险有增无减l20
75、102010年年1-61-6月,月,103103家主营医药类上市公司流动资产总额增长为家主营医药类上市公司流动资产总额增长为16.11%16.11%, , 但应收帐款但应收帐款增长增长18.53%18.53%,比去年同期(,比去年同期(5.34%5.34%)增长了近)增长了近13.213.2个百分点;该数据显示制药企业个百分点;该数据显示制药企业总体资金回笼压力加大,财务风险亦有增无减。总体资金回笼压力加大,财务风险亦有增无减。子行业子行业流动资产总额流动资产总额( (亿元亿元) )应收帐款总额应收帐款总额( (亿元亿元) )20102010年年1-61-6月月20092009年年1-61-6
76、月月同比增长率同比增长率20102010年年1-61-6月月20092009年年1-61-6月月同比增长率同比增长率化学药667.50 590.48 13.04%199.38 172.31 15.71%化学原料药132.31 105.94 24.89%33.27 30.58 8.80%医药商业186.28 137.82 35.16%53.12 43.44 22.27%生物药56.57 40.81 38.63%10.50 7.17 46.47%医疗器械21.11 16.87 25.17%6.09 5.01 21.64%中成药434.66 398.56 9.06%77.30 61.80 25.09
77、%总计1498.43 1290.49 16.11%379.66 320.30 18.53%qq 资产结构趋于保守,负债水平略有下降资产结构趋于保守,负债水平略有下降l20102010年年1 16 6月,统计月,统计8686家主营医药类上市公司资产负债率下降家主营医药类上市公司资产负债率下降1.88%,1.88%,工业子行业中,工业子行业中,除化学药(除化学药(52.31%52.31%)外,其余资产负债率均在)外,其余资产负债率均在39%39%以下,商业类公司资产负债率则为以下,商业类公司资产负债率则为57.65%57.65%,20102010年经济复苏初期,制药企业均保持谨慎的发展态度,资产结
78、构趋于保守。年经济复苏初期,制药企业均保持谨慎的发展态度,资产结构趋于保守。子行业子行业20102010年年1-61-6月月( (亿元亿元) )资产负债率资产负债率同比增长同比增长总负债总负债总资产总资产资产负债率资产负债率流动比率流动比率化学药612.27 1170.52 52.31%132.89%-1.84%化学原料药97.21 250.93 38.74%184.94%-10.58%医药商业158.24 274.49 57.65%142.77%2.74%生物药25.40 89.72 28.31%242.41%2.25%医疗器械9.76 30.70 31.81%230.09%-6.53%中成
79、药283.91 777.32 36.52%178.73%-1.15%总计1186.79 2593.67 45.76%152.90%-1.88%54第一部分:第一部分:医药行业整体运营医药行业整体运营第二部分:中国药品市场分析第二部分:中国药品市场分析第三部分:上市公司经营分析第三部分:上市公司经营分析第四部分:行业动态分析第四部分:行业动态分析第五部分:第五部分:政策动态及重大事件政策动态及重大事件q研发上市新药回顾上市新药回顾u8月8日,齐鲁制药在北京举行急性失代偿性心力衰竭治疗领域药物悦文(左西孟旦注射液)全国上市发布会,该药物作为新一代的钙离子增敏剂型正性肌力药物,就其临床研究中显示了其
80、独特的药理优势和临床安全性,有望取代传统正性肌力药物地位,据了解,齐鲁制药的左西孟旦注射液是国内目前唯一获证上市的,此前并没有进口产品。u6月18日,西安杨森首个获批的第二代非核苷类逆转录酶抑制剂抗HIV新药(NNRTI) “英特莱”(依曲韦林片)宣布正式在中国上市。u4月16日,赛诺菲-安万特公司召开了精神分裂症领域治疗药物索里昂(氨磺必利片)的中国上市发布会,宣布正式在中国上市,该新药不仅能有效控制精神分裂症多维症状,且对其它受体基本无作用,所以较少产生不良反应。 “国内最佳研发产品线国内最佳研发产品线”十佳工业企业榜单十佳工业企业榜单2010年8月18日,在上海宾馆举行2010年(第27
81、届)全国医药工业信息年会暨首届全国医药工业百强企业发布会上,会议承办方中国医药工业信息中心(上海医药工业研究院信息中心)首度权威发布了“国内最佳研国内最佳研发产品品线”十佳工十佳工业企企业榜单。 江苏恒瑞医药股份有限公司江苏恒瑞医药股份有限公司江苏正大天晴药业股份有限公司江苏正大天晴药业股份有限公司辅仁药业集团有限公司辅仁药业集团有限公司浙江海正药业股份有限公司浙江海正药业股份有限公司齐鲁制药有限公司齐鲁制药有限公司扬子江集团有限公司扬子江集团有限公司鲁南制药集团股份有限公司鲁南制药集团股份有限公司江苏先声药业有限公司江苏先声药业有限公司江苏奥赛康药业有限公司江苏奥赛康药业有限公司深圳一致药业
82、股份有限公司深圳一致药业股份有限公司企业企业江苏恒瑞江苏恒瑞正大天晴正大天晴辅仁药业辅仁药业海正药业海正药业齐鲁制药齐鲁制药差异化差异化特性特性1、国内最大抗肿瘤药物研究生产基地;2、国家定点麻醉药品生产厂家;3、研究中心被评为国家级企业技术中心和“重大新药创制”孵化器基地;、4、国家级博士后科研工作站。1、连续推出8个肝病治疗新药;2、参与国家科技部“863”科研攻关项目;3、拥有多项国家发明专利;4、国内第一个专业从事肝病药研发的博士后工作站。1、以药业、酒业为主导产业;2、定位为“全球通用名药中国制造商”3、主导赢利模式为“多品种为核心、大产能为基础、大营销做支撑,带动大品牌的建立”。4
83、、“仿创结合”的定位1、通过美国FDA、欧盟EDQM、澳大利亚TGA、韩国KFDA等的品种达40多个,销往全球30多个国家和地区。2、截至10年6月底,累计递交各类申请批件327件,涉及15个治疗大类的126个品种。1、坚持“以企业为主体、以市场为导向、以产学研紧密结合为依托”的创新发展战略;2、截至10年6月底,累计递交各类申请批件250份,涉及16个治疗大类的94个品种。在申请在申请批件数批件数(20082008年以后)年以后)总30件(17个品种)一类:11总40件(17个品种)一类:5总44件(25个品种)三类以上43总14件(7个品种)一类:2总14件(10个品种),全部为三类新药。
84、二类:1三类:241个五类其它:12三类:18领域领域抗肿瘤、骨骼与肌肉、麻醉及其辅助、内分泌及代谢调节等多个治疗领域。专注肝病用药,还涉及领域包括抗肿瘤药、心血管系统和呼吸系统用药。心血管系统用药、消化系统用药、呼吸系统用药、抗肿瘤药、抗感染药等。抗肿瘤药物、呼吸系统药物、消化系统药物、抗感染药物等从事肿瘤、心脑血管、感染等疾病治疗领域“国内最佳研发产品线国内最佳研发产品线”十佳工业企业榜单十佳工业企业榜单企业企业扬子江集团扬子江集团鲁南制药鲁南制药先声药业先声药业江苏奥赛康江苏奥赛康一致药业一致药业差异化差异化特性特性1、中西药并重,处方药和OTC并举;2、实施“三高一特”(高科技含量、高
85、附加值、高市场容量和疗效独特)的新品开发战略;3、每年创新与开发经费支出额占销售收入的比例5%以上,形成“立项一批、研发一批、储存一批”的循环。1、“保持化学制药的优势,大力发展中药,做强生物制剂”是公司的发展目标;2、每年用于科研和技术创新的投入占销售收入的10%;3、2009年以来递交审批的批件数达74件。1、拥有7家通过GMP认证的现代化药品生产企业,2家全国性的药品营销企业、1家药物研究院;2、聚焦于具有广阔市场潜力的创新药或中国市场上首先研制的品牌非专利药。1、全国质子泵抑制剂品种最多的公司之一;2、全国最大的质子泵抑制剂注射剂生产基地之一;3、全国抗肿瘤药品种最多的公司之一。1、集
86、医药研发、工业、药品分销、医药物流为一体;2、总资产36亿元,年销售规模突破100亿元;3、“做中国头孢品规最全、品质最好”的目标。在申请在申请批件数批件数(20082008年以后)年以后)总50件(28个品种)三类:48总51件(25个品种)一类:1总7件(4个品种)一类:4总13件(8个品种)全部为三类新药总23件(13个品种)其它:2二、三类:28三类:3领域领域覆盖抗微生物、心脑血管系统、消化系统等领域100多个品种的多元化产品体系。主要涉及心血管系统用药、抗肿瘤药物、抗感染药物等多个治疗领域。主要涉及消化系统用药、骨骼与肌肉用药、心脑血管等治疗领域。主要涉及消化类、抗肿瘤类、抗生素类
87、等治疗领域。主要涉及头孢菌素类、抗肿瘤药和消化系统用药等治疗领域。“国内最佳研发产品线国内最佳研发产品线”十佳工业企业榜单十佳工业企业榜单u8月20日,修正药业集团成功收购了河南焦作市联盟卫生材料有限责任公司(原焦作市卫生材料厂),不仅刷新了该企业在医药耗材方面市场空白的历史;更意味着修正药业将从原有的强势医药品牌的基础上扩大至多元化发展的趋势。u8月18日,发审委召开工作会议审核九州通首发申请。根据九州通招股申报稿显示,公司本次拟发行不超过1.5亿股,占本次发行后总股本的10.56%,拟登陆主板上海证券交易所,总股本将达14.2亿股。u7月30日,北京市国资委与华润集团就生物医药产业板块的合
88、作,在北京国际饭店举行了签约仪式。据透露,此次签约最新内容是,华润旗下华润医药将100%持有北京医药集团(北药)股份,作为对价,北京市国资委持华润医药28%的股份。华润对华润医药的股比降至72%。u7月6日,新华医疗发布公告:公司拟以0价格收购众生医药60%的股权,并对其增资1,500万元。增资完成后,公司持有众生医药60%的股权。u神威药业于6月斥资6338万元收购张家口长城药业,9月已投入1.15亿元整体承接收购的张家口长城药业,已完成恢复生产性改造并正式投入生产。预计项目建成后,每年可实现产值5亿元。q并购资本市场资本市场基本结论:基本结论:u以九州通IPO为标志,中国医药商业流通渠道国
89、家队、地方队和民营队三足鼎立的格局不仅在市场上形成,也在资本市场形成。九州通的上市,在当前整体药品配送向国家队倾斜的政策环境下,一定程度上增加了大型民营商业的话语权。充分竞争的医药商业市场为制药企业带来好的商业流通环境。u无论是修正药业的横向扩张,还是神威药业的并购行为,都反映了中国制药企业规模化的步伐加快,工业销售过百亿的企业集团会越来越多。q2009年度中国制药工业百强、中国医药上市公司竞争力年度中国制药工业百强、中国医药上市公司竞争力50强强2009年度中国制药工业百强榜单年度中国制药工业百强榜单评选的统计指标口径为企业年度制药工业的销售收入金额(按中国会计准则统计)位次企业名称位次企业
90、名称1哈药集团有限公司11天津金耀集团有限公司2石药集团有限公司12中国北京同仁堂(集团)有限责任公司中国北京同仁堂(集团)有限责任公司3上海医药集团股份有限公司13天津天士力集团有限公司天津天士力集团有限公司4吉林修正药业集团股份有限公司14西安杨森制药有限公司西安杨森制药有限公司5扬子江药业集团有限公司15中国生物技术集团公司6广州医药集团有限公司16辉瑞制药有限公司7天津医药集团有限公司17北京医药集团有限责任公司8华北制药集团有限责任公司18杭州华东医药集团有限公司9步长集团19浙江医药股份有限公司10拜耳医药保健有限公司20华润三九医药股份有限公司华润三九医药股份有限公司行业性质快公
91、司锐公司原料药深圳市东阳光实业发展有限公司浙江海正药业股份有限公司西药制剂华兰生物工程股份有限公司先声药业有限公司中药步长集团天津天士力集团有限公司天津天士力集团有限公司2009年度中国制药工业百强之年度中国制药工业百强之“快公司快公司”、“锐公司锐公司”名单名单 2009年医药百强企业数占全国总企业数(年医药百强企业数占全国总企业数(7464家)家)1.34%,百强工业总产值达,百强工业总产值达2497.7亿元,占全国工业累计总产值(亿元,占全国工业累计总产值(10007.6亿)亿)24.96%。数据源:上海医工院、南方所2009年度中国制药工业百强榜单年度中国制药工业百强榜单评选的统计指标
92、口径为企业年度制药工业的销售收入金额(按中国会计准则统计)位次企业名称位次企业名称21齐鲁制药有限公司41先声药业有限公司22联邦制药国际控股公司42黑龙江省珍宝岛制药有限公司23江西济民可信集团有限公司43北京诺华制药有限公司24太极集团有限公司44广东康美药业股份有限公司25诺和诺德(中国)制药有限公司45江苏豪森药业股份有限公司26瑞阳制药有限公司46江苏康缘集团有限责任公司27东北制药集团有限责任公司47华润东阿阿胶有限公司28四川科伦药业股份有限公司48石家庄以岭药业股份有限公司29上海罗氏制药有限公司49中美上海施贵宝制药有限公司30江苏恒瑞医药股份有限公司50寿光富康制药有限公司
93、31辅仁药业集团有限公司51神威药业有限公司神威药业有限公司32鲁南制药集团股份有限公司52河南省宛西制药股份有限公司33浙江新和成股份有限公司53成都地奥制药集团有限公司34深圳市东阳光实业发展有限公司54利君制药35杭州赛诺菲安万特民生制药有限公司55浙江海正药业股份有限公司36阿斯利康制药有限公司56康恩贝集团有限公司37丽珠医药集团股份有限公司57金陵药业股份有限公司38云南白药集团股份有限公司云南白药集团股份有限公司58山东鲁抗医药股份有限公司39山东新华医药集团有限责任公司59上海复星医药(集团)股份有限公司40河南天方药业股份有限公司60悦康药业集团有限公司q2009年度中国制药
94、工业百强、中国医药上市公司竞争力年度中国制药工业百强、中国医药上市公司竞争力50强强2009年度中国制药工业百强榜单年度中国制药工业百强榜单评选的统计指标口径为企业年度制药工业的销售收入金额(按中国会计准则统计)位次企业名称位次企业名称61江苏济川制药有限公司81上海现代制药股份有限公司62四川蜀中制药有限公司四川蜀中制药有限公司82张家口制药集团有限责任公司63山东罗欣药业股份有限公司83葛兰素史克(苏州)有限公司64江苏正大天晴药业股份有限公司84山西威奇达药业有限公司65安徽丰原集团有限公司85桂林三金药业股份有限公司66山东绿叶制药集团有限公司86九芝堂股份有限公司67中美天津史克制药
95、有限公司中美天津史克制药有限公司87吉林敖东药业集团股份有限公司68武汉人福医药集团股份有限公司88东瑞制药(控股)有限公司69马应龙药业集团股份有限公司89黑龙江省葵花药业有限公司70华瑞制药有限公司90辽宁诺康生物制药有限责任公司71宁夏启元药业有限公司91菏泽睿鹰制药集团有限公司72普洛股份有限公司92太阳石(唐山)药业有限公司73诺维信(中国)生物技术有限公司93北京费森尤斯卡比医药有限公司74山东鲁抗辰欣药业有限公司94李时珍医药集团有限公司75贵州益佰制药股份有限公司95江苏亚邦药业集团股份有限公司76浙江仙琚制药股份有限公司96江苏联环药业集团有限公司77江中药业股份有限公司江中
96、药业股份有限公司97昆明制药集团股份有限公司78江苏苏中药业集团股份有限公司98浙江华海药业股份有限公司79华兰生物工程股份有限公司99福建省福抗药业股份有限公司80深圳致君制药有限公司100南京长澳制药有限公司q2009年度中国制药工业百强、中国医药上市公司竞争力年度中国制药工业百强、中国医药上市公司竞争力50强强位次公司简称核心竞争力位次公司简称核心竞争力位次公司简称核心竞争力1上海医药 38.4 18莱美药业16.3 35上海莱士 12.9 2复星医药 31.6 19乐普医疗 16.3 36万东医疗 12.8 3健康元 30.5 20华东医药 16.3 37丽珠集团 12.7 4红日药业
97、 27.8 21华兰生物 15.9 38爱尔眼科 12.7 5双鹭药业 24.6 22新和成 15.8 39同仁堂同仁堂 12.4 6哈药股份 21.0 23国药科技 15.4 40奇正藏药 12.3 7北陆药业 20.7 24信立泰 15.2 41桂林三金 12.3 8辽宁成大 20.5 25亿利能源 15.2 42沃华医药 12.1 9英特集团 19.7 26国药股份 15.0 43东阿阿胶 12.0 10南京医药 19.3 27华北制药 14.9 44人福科技 11.9 11吉林敖东 18.9 2828华润三九华润三九 14.9 14.9 45诚志股份 11.9 12一致药业 18.6
98、29东北制药 14.8 46益佰制药 11.8 13中国医药 17.8 30双鹤药业 14.5 47桐君阁 11.7 14浙江医药 17.2 31天士力天士力 13.9 48仁和药业 11.7 15云南白药云南白药 17.2 32海正药业 13.7 49安科生物 11.5 16恒瑞医药 17.0 33太极集团 13.6 50康美药业 11.4 17通策医疗 16.3 34众生药业 13.4 上市公司竞争力上市公司竞争力50强强此次南方所做的上市公司此次南方所做的上市公司5050强榜单,评价指标涵盖了规模竞争力、效益竞争力、成长竞争力和创新竞争力强榜单,评价指标涵盖了规模竞争力、效益竞争力、成长
99、竞争力和创新竞争力四大要素,用四大要素,用TOPSISTOPSIS分析法对上市医药公司各项竞争力进行定量分析,最后得出各个企业的综合分值排名。分析法对上市医药公司各项竞争力进行定量分析,最后得出各个企业的综合分值排名。q2009年度中国制药工业百强、中国医药上市公司竞争力年度中国制药工业百强、中国医药上市公司竞争力50强强q2009年度中国制药工业百强、上市公司竞争力年度中国制药工业百强、上市公司竞争力50强强化学制剂类上市企业核心化学制剂类上市企业核心竞争力排行榜(竞争力排行榜(20强)强)位次 公司简称核心竞争力位次 公司简称核心竞争力1复星医药 40.2 11仁和药业 18.5 2健康元
100、 34.9 12丽珠集团 18.3 3哈药股份 31.3 13恩华药业 17.6 4北陆药业 29.2 14国药科技 17.1 5红日药业 27.2 15人福科技 16.5 6恒瑞医药 24.7 16现代制药 16.1 7信立泰 22.9 17海王生物 15.5 8莱美药业 22.4 18白云山A15.2 9 9华润三九华润三九 21.8 21.8 19三精制药 15.2 10双鹤药业 21.8 20丰原药业 14.3 中成药类上市企业核心竞中成药类上市企业核心竞争力排行榜(争力排行榜(20强)强)位次 公司简称核心竞争力位次 公司简称核心竞争力1吉林敖东 51.3 11益佰制药 28.6 2
101、云南白云南白药 46.1 12广州药业 28.2 3太极集团 34.2 13江中药业 28.2 4天士力天士力 34.1 14沃华医药 27.8 5奇正藏药 33.6 15中新药业 27.1 6桂林三金 32.1 16金陵药业 26.7 7众生药业 31.6 17康缘药业 26.4 8同仁堂同仁堂 31.3 18马应龙 25.8 9东阿阿胶 31.1 19千金药业 25.0 10康美药业 29.7 20昆明制药 23.8“OTCOTC快消公司转型快消公司转型 ”2010年上半年年上半年销售售额为10.2亿,净利利润达达1.9亿。舒适达主要在零售和商业铺货,同时已在屈臣氏及大型超市销售,通过大医
102、院专家的推荐形成市场影响力。09年9月,中美史克加大渠道建设,与九州通举行“年终客户答谢会暨新产品介绍会”。媒介策略:媒介策略:对新产品保丽净的制定成套产品推广策略促销:促销:舒适达已进入北京、武汉等中心城市大型超市,并进行现场促销公益活动:公益活动:2009年芬必得电视广告拍摄将片酬全部捐献给公益律师组织营营销销渠渠道道2010年7月,据有关人士透露,中美史克将助天津达仁堂销售中药产品,这将是中美史克与达仁堂更深度合作的前兆,中美史克将涉足中药销售领域。OTCOTC09年4月,史克高调推出芬必得酚咖片新头痛装。2008年初,整合老产品,新康泰克重感(红色装)上市。消费品消费品09年9月,加大
103、对“舒适达”的终端推广,在天津举办了以“关注牙本质敏感”为主题的“首届全国口腔医师演讲大赛”。组建医院口腔组以建立医院高端专家对零售市场的推动。OTCOTC快速消费品快速消费品产产品品内部组织架构重组:内部组织架构重组:零售业务全国调整分为5个大区,医院减少调整为三个大区,商业分销跟零售业务合并,医院市场人员从原来300多人减少到70多人。研发战略研发战略1 1、主要集中在呼吸系统用药的研发,包括抗流感用药、哮喘用药、流感疫苗等。此外,申报的新产品还有戒烟用药、针对男性前列腺、脱发等表现的用药。以及对原有的重点老品的补充申请。2 2、2010年1月,中美史克今年的研发投入比去年增加了30%,未
104、来也会是两位数的比例增长,今明两年的重点是搭建新的实验室。神经系统药物抗肿瘤药物风湿免疫药物消化系统药物抗真菌药物抗神经障碍药物镇痛药物抗过敏药物人体润滑剂暂无暂无20102010年上半年销售数据。年上半年销售数据。加大加大RXRX与深耕与深耕OTCOTC市场市场专业会议:专业会议:2010年1月,杨森科学研究委员会中国分会召开会议,号召多个领域的医学及药学专家为开展国内外医药学术交流活动造势宣传现代医学技术成果的推广与应用。09年9月,杨森主办的“2009年世界精神卫生日媒体研讨会”在北京召开。 提出深化本地化策略的想法:09年9月,“2009民营企业对话世界500强”论坛上表示,希望与中国
105、民营企业合作开发新的经销模式,也希望能和中国企业合作研发适合中国市场的特效药。企业文化宣传:企业文化宣传: 2010年5月,加信奥美获得西安杨森吗丁啉品牌创意业务,其综合营销营销目标是再次巩固吗丁啉的领先品牌的地位。政府公关建设:政府公关建设:杨森协办“秦兵马俑发现35周年暨秦始皇兵马俑博物馆开馆30周年纪念大会”。处方药处方药处方药处方药2010年6月18日,英特莱英特莱在中国上市在中国上市,它是近十年来全球首个第二代NNRTI类抗艾滋病药物2010年5月22日,西安杨森在上海正式宣布有效治疗阿尔茨海默病的药物力益力益临在中国上市在中国上市。OTCOTCOTCOTCOTCOTC市场品牌新做市
106、场品牌新做: :重启息斯敏品牌(氯雷他定),2008年销售已达8千万,2009年计划销售1.24亿;2008年,3月3日引入胃药品牌兰达(碳酸钙口服液) OTCOTC市场渠道渗透:市场渠道渗透:利用吗丁啉和达克宁的品牌加大了对第三终端的渗透。09年吗丁啉销售超过7亿,达克宁销售收入超过5亿不断引进新的药品不断引进新的药品:计划在未来几年中上市心血管、风湿和泌尿等更多领域的产品 09年8月14日,治疗骨髓增生异常综合征新药达珂(注射用地西他滨)正式上市。 营营销销产产品品研发战略研发战略多个独家进口注册品种的申报,集中在神经、精神、肿瘤、癌痛领域和生物制剂。这些高定价的重磅多个独家进口注册品种的
107、申报,集中在神经、精神、肿瘤、癌痛领域和生物制剂。这些高定价的重磅品种,未来会进一步增强杨森在处方药领域的地位。品种,未来会进一步增强杨森在处方药领域的地位。药品事业部药品事业部透皮产品事业部透皮产品事业部健康产品事业部健康产品事业部原生药材事业部原生药材事业部“稳中央、突两翼稳中央、突两翼” 急救包、药膏创可贴、快贴系列急救包、药膏创可贴、快贴系列口腔护理产品、个人洗护产品、鞋爽系列口腔护理产品、个人洗护产品、鞋爽系列云南白药系列、天然植物药系列、云南白药系列、天然植物药系列、特色药品系列特色药品系列20102010年上半年年上半年业绩:销售收入售收入45.02 45.02 亿元,同比增元,
108、同比增长26.74%26.74%;实现利利润4.31 4.31 亿元,同比增元,同比增长61.95%61.95%。“稳中央稳中央稳中央稳中央”药品事业部药品事业部药品事业部药品事业部“突两翼突两翼突两翼突两翼”透皮产品事业部、健康产品事业部透皮产品事业部、健康产品事业部透皮产品事业部、健康产品事业部透皮产品事业部、健康产品事业部强调以中央产品(白药系列和宫血宁等)为主的核心地位;2010年一季度增长保持约20%。明确拓展“透皮产品”(创可贴、膏药、急救包等)和“健康产品”(牙膏、沐浴露、护体素)两翼的发展规划。2010年上半年白药牙膏收入增长超100%,实现收入约5亿,预计今年底有望突破10亿
109、元。 立足药品渠道,建立“药品+超市”的渠道策略,与其它完全日化线的产品形成了渠道区隔。2010年7月7日,云南白药入选恒生可持续发展企业指数系列,并同时入选了恒生A股可持续发展企业指数和恒生内地及香港可持续发展企业指数。至此云南白药的可持续发展战略标准又迈上一个国际台阶。2010年7月5日,云南白药有意进军傣药产业,拟收购西双版纳制药厂有限公司100%的股权,西双版纳将成为云南白药全资子公司,收购价为1160.61万元。企业形象打造策略:企业形象打造策略: 2010年6月2日,经理人杂志发布“最受赞赏的知识型公司全明星榜TOP20”总榜单,云南白药入选其中,属于唯一入选的医药企业。2010年
110、5月12日,云南白药作为唯一医药企业入选“2009年度上市公司金牛百强奖”榜单。2010年6月1日,云南白药被列为国家商标战略示范企业将有利于进一步提升其品牌价值及品牌竞争力。媒介宣传策略:媒介宣传策略:10年5月,初步尝试通过“网络有奖互动活动方式”实现产品教育。营营销销 渠渠道道 产产品品 20102010年,云南白年,云南白药重点加大人才培重点加大人才培训和和储备力度力度。6月11日,云南白药集团举办“精益供应链管理培训”。 7月9日,云南白药与香港大学合作,正式启动“后备人才特训营培训班”项目。该项目首期持续到2011年5月。研发战略研发战略1 1、从消费者需要出发、从消费者需要出发,
111、 ,开发出白药胶囊、白药喷雾剂等产品开发出白药胶囊、白药喷雾剂等产品, ,使主导产品不断丰富;使主导产品不断丰富; 2 2、以云南白药为母体、以云南白药为母体, ,与其他材料学相结合进行创新与其他材料学相结合进行创新, ,不断丰富二、三线产品;不断丰富二、三线产品;暂无暂无20102010年上半年销售数据。年上半年销售数据。战略略调整!整!在在“普普药大王大王”的基的基础上,做上,做“中国中国药王王”,做,做全全剂型制型制药企企业2010年,蜀中年,蜀中药业提出了提出了“药王王”的的战略目略目标,并推出了打造“纯净竞争力”的战略口号。凸显出其不甘心居于普药领域,迈向新药和高端市场版图的雄心。2
112、010年,蜀中高层透露:蜀中自今年起将进一步扩大产品群,除现有的盖克感冒胶囊、蜀中阿莫西林胶囊、氨咖黄敏胶囊、板蓝根颗粒、多酶片、双氯芬酸钠肠溶片、氯芬黄敏片、复方丹参片、藿香正气水、益母草颗粒10个全国冠军销售品种外,还要将抗菌消炎胶囊、阿奇霉素胶囊、潞党参口服液、复方灵芝健脑胶囊、精制冠心颗粒、通脉颗粒、三七片、玄麦甘桔颗粒等10余个后续产品和河南蜀中制药有限公司的头孢和针剂等新品种培植成拳头品种。 2010年,蜀中普药产能呈现高速发展。产能大幅提高。2009年全面推广会议营销手段,上半年,专管渠道营销的品牌营销部组建了一支百人会务组,转战全国各市场,配合渠道营销,抓紧二级分销商,开展大包
113、品种的分销工作。媒介策略:媒介策略:2010年1月,15秒板蓝根电视广告在多家市台、卫视的黄金时间段正式试播。广告表现诉求“地道药材”的概念。不仅标志着蜀中开始对其拳头产品蜀中板蓝根颗粒的立体式推广计划。也标志着蜀中大品牌普药战略的全面实施。OTC 处方药处方药 蜀中药业蜀中药业 营营销销 渠渠道道 产产品品 蜀中新一轮五年计划启动(20092014年),计划将总投资2亿元、占地面积达300余亩的中药三期技改工程建成一个更有特色的现代化中药生产基地,预计蜀中生产能力将再翻两番,而新增销售收入可达60000万元,新增利润5000万元。 研发研发目前蜀中在审批新药数量较少,在批品种化药居多。目前蜀
114、中在审批新药数量较少,在批品种化药居多。近3年的药品研发主要是仿制常见病用药,包括抗生素、中药抗菌消炎药、抗高血压药、中药胃肠用药等。只有一个治疗痛风的新药。20102010年上半年销售收入年上半年销售收入21.4821.48亿元,同比增长亿元,同比增长16.95%16.95%,收入净利润,收入净利润1.871.87亿元亿元, ,同比增长同比增长37%37%。打造大健康产业第一品牌打造大健康产业第一品牌生命安全保障产业生命安全保障产业生命安全保障产业生命安全保障产业八个产品入选医保目录。复方丹参滴丸复方丹参滴丸:复方丹参滴丸已顺利通过美国食品和药物管理局(FDA)的II期临床试验,成为中国首例
115、进入FDAIII期临床试验的中成药。 水林佳水林佳FDA认证前期工作已经结束,马上展开FDA期认证的申报工作。生物制药:生物制药:2010年5月,公司第三代亚单位流感病毒疫苗取得了药监局颁发的药品注册批件,顺利通过GMP认证。二线产品:二线产品:2010年公司营销模式由按板块营销转变为按产品线销售后,二线产品获得销售支持增加。预计养血清脑颗粒和水林佳增速保持在30%左右。新品:新品:2010年新产品中,丹酚酸B 已通过技术审评,银杏内酯、尿激酶原和亚单位流感疫苗处于技术审评阶段,其中亚单位流感疫苗可能在下半年上市。营销体系战略性调整:营销体系战略性调整:2009年,天士力由原来的渠道模式(医院
116、、零售、第三终端)调整为产品线模式,目的在于加快加大二线产品的销售,重点将养血清脑颗粒组建独立的产品线,计划将水林佳也做成独立的产品线运作。以湖南、陕西、广东、北京、山东、辽宁地区的六个子公司为区域中心,搭建了较为完善的医药销售物流网络。生命安全保障产业 生命健康需求产业 现代中药化学药天然植物药提取物精品中药材保健品化妆品健康食品安全饮用水渠渠道道 产产品品 涉足新领域2010年6月,天士力大健康网扬帆启航,开辟电子商务大健康新篇章。热心公益事心公益事业2010年6月,天士力千万捐赠天津青年创业基金,设立“社区卫生创业专项基金”。积极参与到普洱市抗旱救灾工作中,向普洱旱灾地区捐赠20万元人民
117、币。天士力国际与市幼儿园联合举办“携手世博,童真世界”绘画及捐赠活动。2010年6月2日,天士力入选“中国证券市场20年20家最受投资者喜爱的上市公司”榜单 。 营营销销 研发战略研发战略1 1、坚持以市场为导向、坚持以市场为导向, ,优化技术服务平台建设优化技术服务平台建设, ,继续规范科研管理体系继续规范科研管理体系, ,进一步加强科研创新与新药储备进一步加强科研创新与新药储备 2 2、持续推进生物药产业化步伐、持续推进生物药产业化步伐非处方药非处方药处方药处方药保健品保健品以现代中药技术以现代中药技术, ,发展中药与保健品发展中药与保健品事业成为上实中药事业部的领头羊事业成为上实中药事业
118、部的领头羊20102010年上半年,青春宝的销售额为年上半年,青春宝的销售额为4.64.6亿。亿。青春宝的保健品销售有明显的区域性,江浙及上海地区是其主要市场,其它地区销售多是空白。政府公关建设政府公关建设2010年6月24日,国家食品药品监督管理局副局长吴浈到青春宝视察,指出青春宝是一个规范的、负责人的企业,并指出青春宝为中药注射剂的工艺研究所做的工作。10年3月,SFDA食品许可司副司长张晋京为组长的国家食品安全整顿督查考核组到公司检查工作。企业文化宣传企业文化宣传2010年2月,获选2009年度浙江省最受尊敬企业。媒介策略:媒介策略:以区域性的电视广告和浙江卫视的跨区域性投放为主要的媒体
119、传播手段。 营营销销 渠渠道道 2010年7月,青春宝加强对其药品成品仓库管理力度,为贯彻深化“细管理、稳质量、降消耗、保增长、促和谐”的战略方针,开展“药品仓储示范岗”等系列活动,促进对当前的业务流程和管理方式等进行改革。2010年6月,青春宝对国家重大新药创制中试平台的高速逆流色谱系统进行了验收,同时强化技术人员操作能力,为企业的创新计划的执行又迈进一步。2010年5月,正大青春宝药业有限公司召开了2010年质量技术大会,强调产品质量,突出“稳质量”的战略方针。产产品品 研发战略研发战略除了对原有的心脑血管中药针剂的补充申请,申报的新品有抗高血压、冠心病用药,祛痰药、降糖药。“立足现代中药
120、主业,发展大健康产业立足现代中药主业,发展大健康产业”20102010年上半年年上半年销售收入售收入9.369.36亿元,同比增元,同比增长32.3%32.3%;其中注射液;其中注射液约5.75.7亿元,同比增元,同比增长51.1%51.1%,软胶囊胶囊2 2亿元,增元,增长约3.1%3.1%;颗粒粒剂1.51.5亿元,增元,增长24.8%24.8%,其他,其他剂型型产品品约为16091609万元,同比下降万元,同比下降1.6%1.6%。OTCOTC10年4月,玄麦甘桔含片获准延长中药保护期限至2015年11月。处方药处方药公司有四个中药注射剂品种被纳入基本药目录。分别是清开灵注射液、参麦注射
121、液、丹参注射液及柴胡注射液舒血宁注射液被列入中药保护品种,并进入医保目录。2010年4月,五福降脂通络软胶囊获批为中药保护品种。2009年加大了对三大经济中心市场开拓,力图改变企业一线市场发展落后的局面,重点开拓珠三角广东、长三角浙江、上海、江苏和环渤海地区的北京、天津和辽宁。企业形象策略:企业形象策略:2010年8月,神威药业成功入选代表河北的十大最具影响力品牌”十大名单。认定为河北省治乱减负重点关注单位。2010年6月,神威药业入选河北省政府重点推进企业名单。政府公关建设:政府公关建设:10年4月,卫生部药物政策与基本药物制度司司长郑宏、中国药学会药政中心主任宋瑞霖、SFDA稽查专员杨威分
122、别到神威调研考察。5月20日,国家商务部副部长姜增伟到神威就医药流通行业情况进行调研。2010年7月13日,神威药业的舒筋通络颗粒荣获河北医药行业科学技术奖一等奖。 2010年6月,“健康中国2010中国药品品牌评选活动”揭榜,神威清开灵软胶囊入选清热解毒类药品品牌榜。OTC OTC 处方药处方药 营营销销 渠渠道道 产产品品 其他:其他:2010年4月23日,神威药业执行董事孔敬权辞任2009年,营销模式改变,实行区域事业部制实行区域事业部制,责任、权力下移。营销重心集中终端,组建扩大了终端队伍,积极拓展社区诊所、市县以下医院和农村卫生院等第三终端,09年终端队伍新入人数达400多人。注射液
123、注射液清开灵清开灵舒血宁舒血宁参麦参麦0909年销售额年销售额4.24.2亿亿2 2亿亿2.42.4亿亿同比增长同比增长36.4 %36.4 %46.4%46.4%13.8%13.8%研发战略研发战略研发战略为坚持以市场为导向,以科技为先导,以中药现代化为核心,针对中老年用药、儿童用药、抗病毒用药等领域,开展中药新药药学研究和临床研究,提高现有产品技术标准和不断开发新产品。新药有预防和治疗脑栓塞的参芪脑保颗粒、胃肠用药连苏止呕胶囊,仿制了妇康宁片,其余主要是对原有心脑用药品种的补充申请。十大王牌十大王牌十大名药十大名药十大新品种、保健品十大新品种、保健品安宫牛黄丸安宫牛黄丸牛黄清心丸牛黄清心丸
124、愈风宁心片愈风宁心片 乌鸡白凤丸乌鸡白凤丸 局方至宝丸局方至宝丸牛黄解毒片牛黄解毒片 塞隆风湿酒塞隆风湿酒 京制咳嗽痰喘丸京制咳嗽痰喘丸 儿童清肺口服液儿童清肺口服液 偏瘫复原丸偏瘫复原丸 皮肤病血毒丸皮肤病血毒丸 止渴降糖胶囊止渴降糖胶囊 藿香祛暑(软胶囊)藿香祛暑(软胶囊) 感冒软胶囊感冒软胶囊 板蓝根颗粒板蓝根颗粒 20102010年上半年销售收入年上半年销售收入6767亿元,同比增长亿元,同比增长22.09%22.09%;实现利润;实现利润6.316.31亿元,同比增长亿元,同比增长19.81%19.81%。新品种新品种新品种新品种新新药储备十分丰富,十分丰富,用于抑郁症治疗的五类新药
125、郁乐胶囊已进入后期审评阶段,将有望于2010年获得新药证书和生产批文。六类新药参丹活血胶囊已经获得新药证书和生产批件。 药品事业部药品事业部药品事业部药品事业部保健品保健品保健品保健品仍在重点开发系列药妆产品,加快药妆产品的推广力度。2009年1月,同仁堂牌长白山中国林蛙油颗粒正式进入上海市销售,对经销商采取“先款后货”的销售方式。其代理渠道的目标是:首先是提高回款的质量,其次是巩固质量,并将销售网络向二级经销商延伸。扩大海外市场:扩大海外市场:2010年,同仁堂集团通过文化推广带动市场经营,使海外影响力进一步提高同仁堂同仁堂酝酿布局中医布局中医连锁医院。医院。新开设的同仁堂中医医院定位为高端
126、。今年下半年,同仁堂中医医院1.2万平方米高端病房即将投入运营。这些住院病房全部是4星级以上宾馆标准,配备医疗服务,包括药膳、中医针灸、推拿、药浴等等 。企业文化宣传:企业文化宣传:2009年10月,同仁堂荣获第四届北京影响力“影响百姓生活的十大企业”。品牌管理品牌管理2010年8月,品牌中国“华谱奖”揭晓,同仁堂荣获中国华普奖。2010年7月,同仁堂养生文化展正式开展。2010年6月,北京同仁堂中医医院副院长宋福印接受中国国际广播电台中医养生节目访问。 2010年上半年,同仁堂主打品种中六味地黄丸、乌鸡白凤丸、安宫牛黄丸、大活络丸等产品增长平稳;坤宝丸、国公酒等二、三线产品增长迅速。 同仁大
127、活络丸同仁大活络丸 紫紫 雪雪 国国 公公 酒酒 壮骨药酒壮骨药酒 再再 造造 丸丸 消栓再造丸消栓再造丸 感冒清热颗粒感冒清热颗粒 骨刺消痛液骨刺消痛液 安神健脑液安神健脑液 狗狗 皮皮 膏膏 藏青果喉片藏青果喉片 琼浆药酒琼浆药酒 冠心苏合滴丸冠心苏合滴丸 大败毒胶囊大败毒胶囊 六味地黄丸六味地黄丸 营营销销 渠渠道道 产产品品“以现代中药为核心,发展生命健康产业,以现代中药为核心,发展生命健康产业,成为国际知名的现代中医药集团成为国际知名的现代中医药集团”研发战略研发战略依靠老字号的招牌,主要是对原有老品进行再研发,从剂型等方面进行改进,近年只申报了一个新药枣仁安神分散片。“大市场、大品
128、牌战略大市场、大品牌战略”!目标!目标“20152015年年跨入百亿元规模,成为行业领导者。跨入百亿元规模,成为行业领导者。”20102010年度上半年公司收入年度上半年公司收入10.4210.42亿元,同比增元,同比增长18.7118.71,实现利利润总额1.511.51亿元,同比增元,同比增长16.93%16.93%。功能食品功能食品依靠功能食品创新实现跨越式发展非处方药非处方药保健品保健品成熟OTC品种“健胃消食片”和“草珊瑚含片”共实现销售约6.7亿元,同比增长11.53%,基本实现主打产品保10%增长目标。保健食品业务上半年实现收入1.5亿元,同比增长49% ,其中“初元” 同比增长
129、约44%,低于预期,但全年预计有望突破3亿元;渠道的变革渠道的变革:通过深入执行渠道和终端变革,全面实施OTC业务的营销模式创新,建立和维护新的渠道秩序、终端维价、终端产品陈列、终端仿冒品打击等公共关系建设公共关系建设:2010年7月15日,江西省人民政府副省长谢茹一行莅临江中集团调研。2010年6月18日,江西省国资委副主任、党委委员李键莅临江中药业集团公司召开创先争优活动联系点座谈会。2010年上半年,江中药业OTC和保健品保持稳定增长10年4月,江中集团增发募资为中长期发展铺路,拟募集资金5.5亿元改造OTC制剂及液体制剂生产线;非处方药非处方药功能食品功能食品保健品保健品 营营销销 渠
130、渠道道 产产品品稳定市场价格稳定市场价格:OTC队伍由原来的销量考核调整为市场绩效考核,不再考核销量,重在价格维持和服务等市场绩效上。 价价格格 2010年,江中集江中集团严抓人力抓人力资源管理建源管理建设重点工作重点工作7月20日,江中集团召开干部大会,为贯彻落实集团发展战略目标,重点抓好: 1、企业内部狠抓规则文化建设,尤其注重人力资源的管理规则; 2、加大考核集团干部的管理水平与素质能力力度,建立“赛艇模式”,实施人才强司战略;研发战略研发战略胃动力助消化领域仍是江中固守的核心品类之一。向不同人群的产品延伸:婴儿健脾分散片,重视差胃动力助消化领域仍是江中固守的核心品类之一。向不同人群的产
131、品延伸:婴儿健脾分散片,重视差异化剂型的开发:健胃消食口崩片等异化剂型的开发:健胃消食口崩片等5 5个独家剂型品种。个独家剂型品种。73第一部分:第一部分:医药行业整体运营医药行业整体运营第二部分:中国药品市场分析第二部分:中国药品市场分析第三部分:上市公司经营分析第三部分:上市公司经营分析第四部分:行业动态分析第四部分:行业动态分析第五部分:第五部分:政策动态及重大事件政策动态及重大事件医改政策正逐渐细化,目标更加明确。医改政策正逐渐细化,目标更加明确。20102010年上半年医药行业重大政策回顾年上半年医药行业重大政策回顾 时间时间内容内容20102010年年1 1月月2010年版中国药典
132、出版发行,收载品种4615个20102010年年2 2月月关于公立医院改革试点的指导意见关于公立医院改革试点的指导意见原则通过,“先行试点、逐步推开”20102010年年3 3月月发改委公布了在05版基础上调整的国家发展改革委定价药品目录国家发展改革委定价药品目录20102010年年4 4月月4月6日,国务院印发医药卫生体制五项重点改革医药卫生体制五项重点改革20102010年度主要工作安排年度主要工作安排,围绕五项重点改革三年目标,提出了2010年度的16项主要工作任务20102010年年5 5月月5月25日,国家发改委表态将采取四项措施,加强药品价格管理采取四项措施,加强药品价格管理。措施
133、包括:对属于企业自主定价的药品,加强市场购销价格调查;对政府指导价药品加强成本审核;建立基本药物动态调整机制;研究改进药品价格管理方法20102010年年5 5月月国家局印发关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知,要求凡生产基本药物品种的中标企业,应在2011年3月31日前加入药品电子监管网20102010年年6 6月月国家发改委向部分行业协会发出药品价格管理方法(征求意见稿)药品价格管理方法(征求意见稿)20102010年年7 7月月7月15日,卫生部等七部委联合发布了医疗机构药品集中采购工作规范医疗机构药品集中采购工作规范和药品集药品集中采购监督管
134、理办法中采购监督管理办法年底或将出台年底或将出台 商务部商务部2010-20152010-2015年全国医药流通行业发展规划年全国医药流通行业发展规划、新版、新版药品生产质量管理规范药品生产质量管理规范一、公立医院体制改革一、公立医院体制改革 2010年年9月初,公立医院改革试点月初,公立医院改革试点“半年报半年报”即将亮相,镇江、鞍山等方案已报卫生部和国务院医改即将亮相,镇江、鞍山等方案已报卫生部和国务院医改办备案,尚有部分城市的方案仍停留在省医改办审核阶段。从国家公立医院改革试点城市名单公布至今已办备案,尚有部分城市的方案仍停留在省医改办审核阶段。从国家公立医院改革试点城市名单公布至今已有
135、半年,从进行情况来看,有半年,从进行情况来看,16个试点城市城市进度不一,均期待后续政策的支持。个试点城市城市进度不一,均期待后续政策的支持。1 1、开征药事服务费、开征药事服务费 2010 2010年年8 8月,广东省相关部门下发月,广东省相关部门下发广东医疗服务和药品价格的实施意见广东医疗服务和药品价格的实施意见,首次提出先期在深圳、,首次提出先期在深圳、韶关、中山、东莞、湛江和佛山试水韶关、中山、东莞、湛江和佛山试水“药事服务费药事服务费”,以降低医院药品,以降低医院药品15%15%的加价率。的加价率。目前目前“药事服务费药事服务费”的成本核算和收费标准尚未确定,目前正进行调研阶段,具体
136、执行方案即将出台,并已明确纳入医保报的成本核算和收费标准尚未确定,目前正进行调研阶段,具体执行方案即将出台,并已明确纳入医保报销范围。销范围。2 2、单病种付费机制(、单病种付费机制(DRGs-PPSDRGs-PPS)国外单病种付费机制介绍:国外单病种付费机制介绍: 单病种付费机制在各国应用较广泛,被认为是利大于弊的一种付费方式。美国单病种付费机制在各国应用较广泛,被认为是利大于弊的一种付费方式。美国19761976年开始探索单病种年开始探索单病种付费机制,即是第一代的付费机制,即是第一代的DRGsDRGs。经过几十年的探索,现已发展至第五代。经过几十年的探索,现已发展至第五代DRGsDRGs
137、,于,于20002000年启用,共包括年启用,共包括992992个分组。根据美国个分组。根据美国2020多年的应用经验表明,多年的应用经验表明,DRGsDRGs有以下几项优点:有以下几项优点: (1 1)一定程度上抑制了医疗费用的不合理增长,杜绝了过度医疗现象;)一定程度上抑制了医疗费用的不合理增长,杜绝了过度医疗现象; (2 2)提高了医院的效率和产出率,降低了平均住院日;)提高了医院的效率和产出率,降低了平均住院日; (3 3)加强了医院经营能力及管理效率。)加强了医院经营能力及管理效率。按病种付费是新医改按病种付费是新医改“全民医保全民医保”时代医保结算方式改革的一大方向,将以制定临床路
138、径作为切入点。时代医保结算方式改革的一大方向,将以制定临床路径作为切入点。二、医疗保险政策进展二、医疗保险政策进展 上半年发改委公布数据显示,国家承诺医改的上半年发改委公布数据显示,国家承诺医改的85008500亿已投入超过亿已投入超过39003900多亿,多亿,医疗保险已覆盖全国医疗保险已覆盖全国12.5亿亿人,人,全国参加医保人数提高至全国参加医保人数提高至92%92%以上。并且保障额度得到大幅提高。以上。并且保障额度得到大幅提高。 从上半年十六城市进行公立医院改革试点,到近期的药事服务费试水及单病种付费机制的探索,可见从上半年十六城市进行公立医院改革试点,到近期的药事服务费试水及单病种付
139、费机制的探索,可见国家对于公立医院体制改革煞费苦心。业界对于闵行模式褒贬不一,但从近半年的试点情况看,闵行模式国家对于公立医院体制改革煞费苦心。业界对于闵行模式褒贬不一,但从近半年的试点情况看,闵行模式不适在全国内推广;解决医疗机构的补偿机制问题是开征药事服务费成功的先决条件;国外探索近不适在全国内推广;解决医疗机构的补偿机制问题是开征药事服务费成功的先决条件;国外探索近3030年的年的单病种付费机制尚未能取得突破,虽可借鉴其部分成功经验,但构建完整的体系绝非一朝一夕可完成的易单病种付费机制尚未能取得突破,虽可借鉴其部分成功经验,但构建完整的体系绝非一朝一夕可完成的易事。事。 公立医院改革从客
140、观上对医药企业是利好,但由几项举措执行的困难程度决定,改革方向仍不明朗。公立医院改革从客观上对医药企业是利好,但由几项举措执行的困难程度决定,改革方向仍不明朗。 建议公司重点关注单病种付费机制开展的进程,尤其以我公司基药品种进入临床路径作为工作重点之建议公司重点关注单病种付费机制开展的进程,尤其以我公司基药品种进入临床路径作为工作重点之一。一。一、公立医院体制改革一、公立医院体制改革基本结论基本结论基本结论基本结论1 1、参保人数增加及保障额度增加对整体医药行业发展有良性促进作用,新医改将带动我国药品消费持续、参保人数增加及保障额度增加对整体医药行业发展有良性促进作用,新医改将带动我国药品消费
141、持续增长。增长。2 2、随着医保政策的有序发展,零售药店占市场份额将日益受到压缩。利于我公司未来进一步覆盖零售药、随着医保政策的有序发展,零售药店占市场份额将日益受到压缩。利于我公司未来进一步覆盖零售药店,尤其与连锁药店的关系将因环境影响而更易得到改善。店,尤其与连锁药店的关系将因环境影响而更易得到改善。3 3、我公司应顺应医改发展,稳固基层医疗终端销售体系建立。、我公司应顺应医改发展,稳固基层医疗终端销售体系建立。三、药品生产质量管理三、药品生产质量管理 新版新版药品生产质量管理规范药品生产质量管理规范即将出台即将出台 历经去年历经去年9 9月、月、1212月公开两次征求意见以及月公开两次征
142、求意见以及1010余稿修订,余稿修订,SFDASFDA日前证实新版日前证实新版GMPGMP修订工作基本完成,已修订工作基本完成,已与与8 8月月2929日上报卫生部。新版日上报卫生部。新版GMPGMP出台之日在即。新版出台之日在即。新版GMPGMP将预留三年过渡期。将预留三年过渡期。 新版新版GMPGMP调整主要有以下几点调整主要有以下几点(1 1)框架调整;)框架调整;(2 2)强调人员及质量体系建设)强调人员及质量体系建设(3 3)提高无菌环境级别的要求)提高无菌环境级别的要求(4 4)提高对生物制品的要求)提高对生物制品的要求(5 5)新增血液制品的要求)新增血液制品的要求(6 6)强化
143、中药材及中药饮片的相关管理要求)强化中药材及中药饮片的相关管理要求(7 7)提高原料药要求)提高原料药要求基本结论基本结论 从从外部看,新外部看,新GMPGMP实施后势必淘汰一部分不具备改造能力的小企业,行业集中度将获提升。实施后势必淘汰一部分不具备改造能力的小企业,行业集中度将获提升。(1 1)伴随行业集中度提高,企业生产管理规范,药品的不良事件将减少,行业环境也必将趋于规范;)伴随行业集中度提高,企业生产管理规范,药品的不良事件将减少,行业环境也必将趋于规范;(2 2)此三年过渡期为并购一些综合实力不强但拥有优势品种的企业的良好时机。我公司可把握此时机获)此三年过渡期为并购一些综合实力不强
144、但拥有优势品种的企业的良好时机。我公司可把握此时机获得外延式发展最大化得外延式发展最大化。四、药品价格政策四、药品价格政策药品价格政策回顾:药品价格政策回顾:20102010年年7 7月月1 1日日-9-9月月1010日,根据日,根据国家发展改革委办公厅关于进一步加强药品价格管理的通知国家发展改革委办公厅关于进一步加强药品价格管理的通知和和国家发国家发展改革委办公厅关于加强药品价格管理等有关问题的补充通知展改革委办公厅关于加强药品价格管理等有关问题的补充通知,广东省物价局开展第一批,广东省物价局开展第一批药品价格复核药品价格复核工作。工作。 20102010年年7 7月月1 1日,国家发改委发
145、出通知,要求日,国家发改委发出通知,要求对部分药品开展出厂价格专项调查对部分药品开展出厂价格专项调查。调查范围是新进国家医保。调查范围是新进国家医保目录的药品,以及部分已规定最高零售限价的药品,涉及目录的药品,以及部分已规定最高零售限价的药品,涉及900900多家生产企业,近多家生产企业,近900900个品种。个品种。20102010年年6 6月月1717日,针对媒体反映的部分药品在新国家医保目录公布前后大幅涨价的问题,发改委宣布启动日,针对媒体反映的部分药品在新国家医保目录公布前后大幅涨价的问题,发改委宣布启动新进医保目录药品核价工作新进医保目录药品核价工作。20102010年年6 6月月1
146、 1日,中国价格协会、化学制药工业协会等七家协会先后接到了国家发改委价格司来函,要求对日,中国价格协会、化学制药工业协会等七家协会先后接到了国家发改委价格司来函,要求对药品价格管理办法(征求意见稿)药品价格管理办法(征求意见稿)提出意见,并在当月提出意见,并在当月1515日前反馈。日前反馈。从从20012001年至年至20072007年,国家发改委累计进行了年,国家发改委累计进行了2525次药品降价,涉及品种超过次药品降价,涉及品种超过10001000种。种。 核心内容核心内容:改革价格管理方法、改革流通环节加价政策、改革单独定价政策。改革价格管理方法、改革流通环节加价政策、改革单独定价政策。
147、1.1.价格管理形式:政府定价、政府指导价、市场调节价价格管理形式:政府定价、政府指导价、市场调节价2.2.价格管理核心:价格管理核心: 三重管理模式三重管理模式:出厂价、环节加价、最高零售价出厂价、环节加价、最高零售价管理管理国家对工业开出的药品实行国家对工业开出的药品实行期间费用率期间费用率与与销售利润率销售利润率两率管理两率管理两率管理按照两率管理按照“药品类别药品类别”和和“创新程度创新程度”实行实行双标准分级双标准分级设定计入成本的最高标准设定计入成本的最高标准未来药品价格管控模式未来药品价格管控模式 1.出厂价出厂价= =制造成本制造成本(直接和间接费用)(直接和间接费用) + +
148、期间费用期间费用(根据药品类别和创新程度,依照(根据药品类别和创新程度,依照期间费用率期间费用率执行)执行)+ +利润利润(根据药品类别和创新程度,依照根据药品类别和创新程度,依照销售利润率销售利润率执行执行)+ +税金税金2.零售价零售价 = =购进成本购进成本+ +经营费用经营费用+ +利润利润+ +税金税金 说明:说明:期问费用、利润:期问费用、利润:依照依照期间费用率和销售利润率测算标准期间费用率和销售利润率测算标准执行执行流通差价:流通差价:依照依照流通差价率流通差价率(额额)核算标准核算标准)执行。执行。期问费用、利润、流通差价期问费用、利润、流通差价为政府价格主管部门制定为政府价
149、格主管部门制定政府定价政府定价和和政府指导价政府指导价的核算标准。的核算标准。流通差价流通差价 化学药只能在期间费用及销售利润上做文章化学药只能在期间费用及销售利润上做文章中成药因原材料等级因素,定价的操作空间更大中成药因原材料等级因素,定价的操作空间更大期间费用率期间费用率和和销售利润率销售利润率核算标准核算标准 同一药品存在多种创新的,按照创新程度最高的标准核算销售利润率和期间费用率。有效成同一药品存在多种创新的,按照创新程度最高的标准核算销售利润率和期间费用率。有效成分创新、制剂创新和生产工艺创新执行表中相关标准的期限,自上市之日起,分别为分创新、制剂创新和生产工艺创新执行表中相关标准的
150、期限,自上市之日起,分别为1515年、年、8 8年年和和5 5年,超过规定期限,则按照普通药品执行。年,超过规定期限,则按照普通药品执行。创新程度分类创新程度分类化学药品化学药品生物制品生物制品中成药、天然药及民族药中成药、天然药及民族药期间费用率销售利润率期间费用率销售利润率期间费用率销售利润率有效成分创新(专利产品)=45%=18%=45%=20%=45%=23%剂型创新(改造或首仿)=40%=15%=40%=16%=40%=18%工艺技术创新=35%=12%=35%=13%=35%=15%普通药品=30%=8%=30%=10%=30%=12%没有原研了,突出首仿。没有原研了,突出首仿。两
151、率标准的设定体现对中成药的扶持,两率标准的设定体现对中成药的扶持,中中成药独家口服医保品种成药独家口服医保品种将是未来相对好操将是未来相对好操作的品种!作的品种!备注:期间费用率=(管理费用+销售费用+财务费用)出厂价格(不含税)100%销售利润率=生产企业税前利润出厂价格(不含税)100%未来药品价格管控模式未来药品价格管控模式 流通差价率流通差价率(额)(额)核算标准核算标准:控制商业企业暴利控制商业企业暴利流通差价率(额)核算标准流通差价率(额)核算标准含税出厂(口岸)价格含税出厂(口岸)价格最高流通差价率(额)最高流通差价率(额)0-5元40%5-20元30%+0.5元20-100元2
152、5%+1.5元100-500元20%+6.5元500-1000元15%+31.5元1000-10000元8%+101.5元10000元以上901.5元最高流通差价率最高流通差价率(额)是最终卖到(额)是最终卖到患者手中的价格,患者手中的价格,包括了医院包括了医院15%15%的的加价。加价。价格区间越低的价格区间越低的药,医院的加价空药,医院的加价空间越大,获得的利间越大,获得的利润率就越高。润率就越高。以出厂价15.5元的芦笋片为例,对应的最高流通差价率(额)为“30+0.5元”。按照测算,该药品价格应为20.65元。未来药品价格管控模式未来药品价格管控模式 改革单独定价政策改革单独定价政策
153、u取消取消优质优价(中药)、单独定价(西药)优质优价(中药)、单独定价(西药),享受该项政策优惠最多的原研药也并未出,享受该项政策优惠最多的原研药也并未出现文件中,这意味着一部分依靠特殊政策生存的高价药将被迫降价。现文件中,这意味着一部分依靠特殊政策生存的高价药将被迫降价。u新增新增“区别定价区别定价”符合符合6 6个标准之一,对特定企业可标注生产企业名称和商品名。个标准之一,对特定企业可标注生产企业名称和商品名。基本药物不执行区别定价基本药物不执行区别定价区别定价的六个标准区别定价的六个标准1.1.专利保护药品及国家保密处方药品(专利保护药品及国家保密处方药品(19931993年年1 1月月
154、1 1日前国外专利、国内上市日前国外专利、国内上市2020年保护)年保护)2.2.专利到期后,专利到期后,自国内第一家企业生产的仿制药品上市起自国内第一家企业生产的仿制药品上市起5年内,前三家企业仿制的药品年内,前三家企业仿制的药品 (前三家,五(前三家,五年期)年期)3.3.质量标准显著高于国家标准质量标准显著高于国家标准4.4.中成药主要原料均使用中成药主要原料均使用GAPGAP药材,采购信息公开药材,采购信息公开(公开就没办法造假)(公开就没办法造假)5.5.获国务院授予国家奖项药品(获奖获国务院授予国家奖项药品(获奖1010年内)年内)6.6.向国际主流市场出口的药品向国际主流市场出口
155、的药品区别定价上浮标准区别定价上浮标准上述上述1 1、3 3、4 4定价以企业定价为基础定价以企业定价为基础上述上述5 5、6 6定价以同规格品种,国家指导价上浮定价以同规格品种,国家指导价上浮30%30%首仿以国家指导价为基础依次递减首仿以国家指导价为基础依次递减10%10%(首仿市场是值得密切关注的价值市场)(首仿市场是值得密切关注的价值市场)符合多项择高报一项符合多项择高报一项未来价格调节模式未来价格调节模式n政府指导价每政府指导价每2-3年调整一次年调整一次n专利产品专利产品3年调整一次,每次调整不低于年调整一次,每次调整不低于6%n保护期结束下调不低于保护期结束下调不低于15%n同种
156、药品半数以上省份进定价目录,国家自动价格协调同种药品半数以上省份进定价目录,国家自动价格协调n发改委:发改委:6 6月月1717日,对新进入日,对新进入20092009版国家基本医疗保险目录版国家基本医疗保险目录的药品进行的药品进行核价工作核价工作。 对于进入国家医保目录前,企业突击涨价的,将严格成本核查,属于不合理涨价的,定价时一律不予认可;对于进入目录后、政府定价前涨价的,将责令相关企业恢复原价。n发改委:发改委:7 7月月1 1日,要求日,要求对部分药品开展出厂价格专项调查对部分药品开展出厂价格专项调查。调查范围是新进入国家医保目录的药品,以及部分已规定最高零售限价的药品,涉及900多家
157、生产企业,近900个品种。(8.20省局来公司现场检查)n广东省:广东省:7 7月月1 1日起,对全省已公布的日起,对全省已公布的药品价格药品价格分期分批进行全面分期分批进行全面复核复核。 第一批药品价格复核的品种范围确定为753个品种剂型;复核内容包括:生产成本价格、出厂价格、供货价、中标价、实际零售价等;复核时间为2010年7月1日至9月10日。n广东省:广东省:8 8月月1919日,广东省卫生厅、人保厅、物价局联合发布日,广东省卫生厅、人保厅、物价局联合发布关于对药品价格实行关于对药品价格实行“三控三控”管理的通知管理的通知,要求自要求自9 9月月1 1日起,对实行政府指导价的药品将采取
158、控制日起,对实行政府指导价的药品将采取控制最高零售价、实际供货价、流通差价率最高零售价、实际供货价、流通差价率的三控管理,的三控管理,试行试行2 2年。年。1.1.控制最高零售价:控制最高零售价:按通用名称制定最高零售价格,凡在广东省销售实行政府指导价管理的药品,其实际零售价格不得超过政府制定的最高零售价。2.2.控制实际供货价控制实际供货价:对在广东省销售实行政府指导价管理的药品,实施供货(含出厂或口岸)价格网上报备制度,供货(含出厂或口岸)价格与最高零售价之间的差价率不得超过规定的最高流通差价率(额),且不得超过规定的最高零售价。3.3.控制流通差价率:控制流通差价率:按药品价格高低实行流
159、通环节的最高差别差价率管理。批发企业按实际购进价格依次顺加规定的差价率(额)计算批发价格,整个批发环节累计顺加不得超过累计差价率(额),批发企业从生产企业购进药品直接销售给零售企业的按不超过累计差价率(额)执行。在零售环节,医院最多只能加价25%、零售药店最多可以加价零售药店最多可以加价35%35%。近期开展的价格调查近期开展的价格调查 关于价格政策基本结论关于价格政策基本结论 1.1.产业环境:产业环境: 一方面,一方面,政府不断出台政策控制药价,另一方面,政府不断出台政策控制药价,另一方面,CPICPI不断上涨、原材料价格上升,企业的生产成本、不断上涨、原材料价格上升,企业的生产成本、营销
160、成本不断上升。营销成本不断上升。2.2.政策影响:政策影响: 药品价格管理办法(征求意见稿)药品价格管理办法(征求意见稿)对于期间费用率和销售利润率的标准控制,基本不可行。全国上对于期间费用率和销售利润率的标准控制,基本不可行。全国上万家生产企业,万家生产企业,需要定价的药品达需要定价的药品达18001800余种,余种,物价部门人力有限,对于药企真实成本无法核实清楚,仍将物价部门人力有限,对于药企真实成本无法核实清楚,仍将以企业上报为主,规定过细无法实际检查和操作。即使能做到,对于竞争充分的品种,成本核定比较容易;以企业上报为主,规定过细无法实际检查和操作。即使能做到,对于竞争充分的品种,成本
161、核定比较容易;但对于竞争十分少的品种,少数厂家会形成价格联盟;对于独家品种,药厂不愿意提供真实成本,或通过但对于竞争十分少的品种,少数厂家会形成价格联盟;对于独家品种,药厂不愿意提供真实成本,或通过对价格监管部门公关来规避降价风险。对价格监管部门公关来规避降价风险。 对于流通差价率的核算标准,对企业影响较大,特别是底价代理制企业。对于流通差价率的核算标准,对企业影响较大,特别是底价代理制企业。3.3.降价预期:降价预期: 根据上一次降价时间根据上一次降价时间0707年年5 5月推测(月推测(2-32-3年调整一次),降价预计年内会发生,形式应该是以普降为主。年调整一次),降价预计年内会发生,形
162、式应该是以普降为主。 现阶段,政府对于价格管理并不完全到位,现阶段,政府对于价格管理并不完全到位,公司要注意维护品种价格及保持价格统一。公司要注意维护品种价格及保持价格统一。基本药物实施基本药物实施“零差率零差率”带来零售药店与基层医疗市场价格混乱,带来零售药店与基层医疗市场价格混乱,对基药品种,公司在做好重点终端、对基药品种,公司在做好重点终端、重点区域管理的同时,也要继续抓零售药店,继续观察社区市场变化。重点区域管理的同时,也要继续抓零售药店,继续观察社区市场变化。价格管控下的价格管控下的公司财务处理能力(包括税务、现金处理能力)凸显重要性。公司财务处理能力(包括税务、现金处理能力)凸显重
163、要性。u医疗机构药品集中采购工作规范医疗机构药品集中采购工作规范主要内容概括:主要内容概括:1 1、明确地方政府的监管责任:、明确地方政府的监管责任:2 2、坚持质量优先、价格合理:、坚持质量优先、价格合理: (1 1)质量要素权重不低于)质量要素权重不低于50%50%;(;(2 2)价格要素权重不低于)价格要素权重不低于30%30%;(;(3 3)服务和信誉要素权重不超过)服务和信誉要素权重不超过20%20%3 3、重申禁止二次议价、重申禁止二次议价4 4、继续强调回款时间不超过、继续强调回款时间不超过6060天天5 5、质量层次以物价部门、质量层次以物价部门“按质论价按质论价”原则划分原则
164、划分6 6、鼓励合作共赢、鼓励合作共赢五、药品流通管理变革五、药品流通管理变革医疗机构药品集中采购工作规范医疗机构药品集中采购工作规范和和药品集中采购监督管理办法药品集中采购监督管理办法 7 7月月1515日日 ,卫生部等七部委联合发布了,卫生部等七部委联合发布了医疗机构药品集中采购工作规范医疗机构药品集中采购工作规范和和药品集中采购监督管药品集中采购监督管理办法理办法。本次本次规范规范与与办法办法不针对基本药物政策药品不针对基本药物政策药品,执行国家基本药物政策药品的采购规范性,执行国家基本药物政策药品的采购规范性文件将另行制定。文件将另行制定。u逐步规范操作后的药品招标是对已强制执行逐步规
165、范操作后的药品招标是对已强制执行1010年的药品招标政策的一个总结性规范,虽然实质上并年的药品招标政策的一个总结性规范,虽然实质上并没有重大的改变,但对各地混乱的招标政策进行了强制性规范仍可以说是一个进步。没有重大的改变,但对各地混乱的招标政策进行了强制性规范仍可以说是一个进步。u新办法强调了医院的回款要求不得超过新办法强调了医院的回款要求不得超过6060天,虽然执行可能会打折扣,但给出了一个明确的时间标天,虽然执行可能会打折扣,但给出了一个明确的时间标准,仍有利于药企销售回款的良性发展。准,仍有利于药企销售回款的良性发展。u公立非营利性医疗机构只能采购政府集中采购平台入围药品,若该能政策严厉
166、执行,将有助于医药公立非营利性医疗机构只能采购政府集中采购平台入围药品,若该能政策严厉执行,将有助于医药行业加快摆脱小、散、乱企业过多的局面。行业加快摆脱小、散、乱企业过多的局面。u我公司应我公司应关注关注“按质论价按质论价”的执行进展,从长远来看,的执行进展,从长远来看,获得获得“区别定价区别定价”的机会将成为企业强大的的机会将成为企业强大的竞争优势竞争优势。基本结论基本结论主要监管政策回顾主要监管政策回顾中药注射剂药品安全监管中药注射剂药品安全监管。 u5 5月月1111日,国家食品药品监督管理局药品(日,国家食品药品监督管理局药品(SFDASFDA)安全监管司在)安全监管司在中药注射剂再
167、评研讨会中药注射剂再评研讨会上介绍了上介绍了20102010年安评工作的重点包括:年安评工作的重点包括:一、一、提高标准。提高标准。在调研的基础上,按计划拟完成在调研的基础上,按计划拟完成2020个中药注射剂品种的质量标准提高工作。个中药注射剂品种的质量标准提高工作。二、二、制定相关评价技术指导原则。制定相关评价技术指导原则。安监司安监司3 3月月2929日印发了关于征求中药注射剂安全性再评价相关技术评价指导日印发了关于征求中药注射剂安全性再评价相关技术评价指导原则的征求意见稿(下称原则的征求意见稿(下称征求意见稿征求意见稿),此),此征求意见稿征求意见稿包括非临床研究技术原则、临床研究评价包
168、括非临床研究技术原则、临床研究评价技术原则、生产工艺评价技术原则等技术原则、生产工艺评价技术原则等7 7个评价指导原则。这些评价技术原则是中药注射剂安评的重要技术个评价指导原则。这些评价技术原则是中药注射剂安评的重要技术文件,也是评价的标准和依据,在发布实行后,将不折不扣遵照执行。文件,也是评价的标准和依据,在发布实行后,将不折不扣遵照执行。三、三、进行评价性抽验。去年进行评价性抽验。去年对对1818个中药注射剂品种进行了评价性抽验,今年的计划是个中药注射剂品种进行了评价性抽验,今年的计划是2121个,将在全国的生产、个,将在全国的生产、经营、使用环节进行抽样并开展检验工作。经营、使用环节进行
169、抽样并开展检验工作。四、四、淘汰落后品种。淘汰落后品种。去年去年SFDASFDA淘汰了人参茎叶总皂苷和炎毒清两个中药注射剂品种。今年将继续以中药注射剂淘汰了人参茎叶总皂苷和炎毒清两个中药注射剂品种。今年将继续以中药注射剂不良反应病例报告情况为线索,对中药注射剂品种进行筛选,淘汰那些临床不使用、可替代且长期不生产、不良反应病例报告情况为线索,对中药注射剂品种进行筛选,淘汰那些临床不使用、可替代且长期不生产、不能保证用药安全、不能控制风险或处方不合理的品种。据了解,今年淘汰品种的幅度可能会更大。不能保证用药安全、不能控制风险或处方不合理的品种。据了解,今年淘汰品种的幅度可能会更大。五、五、进行综合
170、评价工作。进行综合评价工作。去年将双黄连注射剂和参麦注射剂列为第一批综合评价品种,部分省市局已经对上报去年将双黄连注射剂和参麦注射剂列为第一批综合评价品种,部分省市局已经对上报的药学研究资料进行了审查和现场核查,上报到的药学研究资料进行了审查和现场核查,上报到SFDASFDA,下一步国家局有关单位将根据药学研究资料,就工,下一步国家局有关单位将根据药学研究资料,就工艺执行情况、验证情况、无菌保证水平进行现场检查,并组织进行综合评价。艺执行情况、验证情况、无菌保证水平进行现场检查,并组织进行综合评价。六、六、开展开展ADRADR和风险管理工作。和风险管理工作。国家药品不良反应监测中心将依据中药注
171、射剂品种不良反应监测和风险分析报国家药品不良反应监测中心将依据中药注射剂品种不良反应监测和风险分析报告,发布重点监测名单,告,发布重点监测名单,SFDASFDA要求生产企业对重点监测品种应制定切实可行的风险管理计划并予以落实。要求生产企业对重点监测品种应制定切实可行的风险管理计划并予以落实。七、七、实行监督检查。实行监督检查。今年,今年,SFDASFDA将继续对中药注射剂工艺执行情况、工艺验证、无菌保证水平等实施监督检查。将继续对中药注射剂工艺执行情况、工艺验证、无菌保证水平等实施监督检查。同时研究制定工艺变更补充申请及审评审批指导原则,并及时开展工艺变更补充申请及审评审批工作。此同时研究制定
172、工艺变更补充申请及审评审批指导原则,并及时开展工艺变更补充申请及审评审批工作。此外,还要继续加大中药注射剂安全再评工作的宣传力度。外,还要继续加大中药注射剂安全再评工作的宣传力度。六、中药注射剂安全监管六、中药注射剂安全监管 u结合市场数据,可以发现中药注射剂进入了一个稳步发展的周期。结合市场数据,可以发现中药注射剂进入了一个稳步发展的周期。u随着中药注射剂质量标准的提高,规模小的生产企业会逐步淘汰出局。值得重视的是,由于随着中药注射剂质量标准的提高,规模小的生产企业会逐步淘汰出局。值得重视的是,由于SFDASFDA强强调调“质量可控性是风险效益评估的前提和基础质量可控性是风险效益评估的前提和
173、基础”,因此上溯到原材料生产环节的质量控制,企业的,因此上溯到原材料生产环节的质量控制,企业的生产成本会有较大的提高。生产成本会有较大的提高。六、中药注射剂安全监管六、中药注射剂安全监管 基本结论基本结论七、药品滥用监测七、药品滥用监测 u国家食品药品监督管理局国家食品药品监督管理局9月月19日发布第日发布第32期期药品不良反应信息通报药品不良反应信息通报,提醒医务工作者、药品生,提醒医务工作者、药品生产产经营企业以及公众关注中西药复方制剂经营企业以及公众关注中西药复方制剂维银翘片维银翘片安全性问题,以降低用药风险。安全性问题,以降低用药风险。 国家国家食品药品监管局要求生产企业完善产品说明书
174、和包装、标签,增加相关安全性信息,并加强上食品药品监管局要求生产企业完善产品说明书和包装、标签,增加相关安全性信息,并加强上市后安全性研究,确保产品的安全性信息及时传达给医生和患者。市后安全性研究,确保产品的安全性信息及时传达给医生和患者。u20102010年年6 6月月2525日日,国家食品药品监督管理局发布,国家食品药品监督管理局发布20092009年度药物滥用监测报告,主要概况:年度药物滥用监测报告,主要概况:一、一、20092009年药物滥用监测总体情况:年药物滥用监测总体情况: 报告监测数据中,海洛因、鸦片、大麻等国家管制的麻醉药品与苯丙胺类、氯胺酮类等国家管制的报告监测数据中,海洛
175、因、鸦片、大麻等国家管制的麻醉药品与苯丙胺类、氯胺酮类等国家管制的医用精神药品的滥用者中,医用精神药品的滥用者中,海洛因海洛因是主要滥用的物质;苯丙胺类及氯胺酮类物质国家管制的精神药品的是主要滥用的物质;苯丙胺类及氯胺酮类物质国家管制的精神药品的滥用者中,滥用者中,去氧麻黄碱(冰毒)去氧麻黄碱(冰毒)是本年度监测报告主要滥用的物质。是本年度监测报告主要滥用的物质。二、二、20092009年药物滥用呈现以下特点:年药物滥用呈现以下特点:1 1、药物滥用者的年增长比例总体上继续下降,趋势减缓,但以苯丙胺及氯胺酮类物质为代表的新类型药、药物滥用者的年增长比例总体上继续下降,趋势减缓,但以苯丙胺及氯胺
176、酮类物质为代表的新类型药物国家管制的精神药品滥用比例呈较高增长幅度。物国家管制的精神药品滥用比例呈较高增长幅度。u通过对通过对20092009年药物滥用监测数据进行分析,我国药物滥用现状和流行趋势的特点是:海洛因滥用流年药物滥用监测数据进行分析,我国药物滥用现状和流行趋势的特点是:海洛因滥用流行趋势进一步得到遏制,苯丙胺类物质滥用流行态势严峻,国家管制的医用麻醉药品和精神药品滥行趋势进一步得到遏制,苯丙胺类物质滥用流行态势严峻,国家管制的医用麻醉药品和精神药品滥用程度较低,多药滥用问题较以往复杂、多变,非列管的处方药及非处方药的滥用报告增加。用程度较低,多药滥用问题较以往复杂、多变,非列管的处
177、方药及非处方药的滥用报告增加。u从从SFDASFDA公布报告并结合公布报告并结合20082008年的奥运药品管制及近日的年的奥运药品管制及近日的“维维C C银翘片银翘片”警示等事件来看,警示等事件来看,SFDASFDA可能会可能会将监管范围扩大,建议公司关注对感冒药和止咳药方面的政策动态,并将监管范围扩大,建议公司关注对感冒药和止咳药方面的政策动态,并完善产品说明书和包装、标完善产品说明书和包装、标签,增加相关安全性信息上,以提前作好应对。签,增加相关安全性信息上,以提前作好应对。2 2、在新发生药物滥用者中,海洛因、鸦片、大麻等国家管制的麻醉药品,苯丙胺等国家管制的精神药品,、在新发生药物滥
178、用者中,海洛因、鸦片、大麻等国家管制的麻醉药品,苯丙胺等国家管制的精神药品,国家管制的医用麻醉药品和精神药品三类滥用明显呈现被国家管制的医用麻醉药品和精神药品三类滥用明显呈现被“一降、一增、一低平一降、一增、一低平”变化趋势。变化趋势。3 3、在新发生药物滥用者中,海洛因与去氧麻黄碱(、在新发生药物滥用者中,海洛因与去氧麻黄碱(“冰毒冰毒”)是新发生药物滥用者主要滥用的物质。海)是新发生药物滥用者主要滥用的物质。海洛因与去氧麻黄碱(洛因与去氧麻黄碱(“冰毒冰毒”)的滥用呈现此消彼长的变化特征。与)的滥用呈现此消彼长的变化特征。与20052005年相比,年相比,20092009年海洛因滥用比年海
179、洛因滥用比例下降例下降22.5%22.5%,去氧麻黄碱,去氧麻黄碱“冰毒冰毒”滥用比例增长滥用比例增长31.4%31.4%。4 4、医用麻醉药品和精神药品滥用未出现明显增长,滥用比例较低。监测数据表明,管制越为严格的药品,、医用麻醉药品和精神药品滥用未出现明显增长,滥用比例较低。监测数据表明,管制越为严格的药品,药物滥用者获得的程度越低。其中医用麻醉药品和精神药品的滥用药物滥用者获得的程度越低。其中医用麻醉药品和精神药品的滥用/ /使用比例下降使用比例下降3.53.5个百分点;非列管个百分点;非列管药品的滥用比例基本稳定在药品的滥用比例基本稳定在3.1%3.1%3.3%3.3%。但是,根据监测
180、数据,目前药物滥用者中多药滥用问题突出,。但是,根据监测数据,目前药物滥用者中多药滥用问题突出,一些未列管的处方药和非处方药是构成一些未列管的处方药和非处方药是构成“多药滥用多药滥用”的主要成分。的主要成分。 基本结论基本结论七、药品滥用监测七、药品滥用监测 u20102010年年8 8月月1111日,英国医学杂志日,英国医学杂志柳叶刀传染病柳叶刀传染病刊登研究报告称,英国医院发现一类新的耐药细菌,刊登研究报告称,英国医院发现一类新的耐药细菌,这种细菌抗药性极强,已感染英国、美国、瑞典、荷兰、澳大利亚个别居民,报告将这类细菌携带的这种细菌抗药性极强,已感染英国、美国、瑞典、荷兰、澳大利亚个别居
181、民,报告将这类细菌携带的抗药基因命名为抗药基因命名为“新德里金属蛋白酶新德里金属蛋白酶1 1”(NDM-1NDM-1)。)。事件影响:事件影响:1 1、英国和印度的研究人员在其报告中称,除、英国和印度的研究人员在其报告中称,除替加环素替加环素和和黏菌素黏菌素以外,这种超级病菌对其它抗生素都具有抗以外,这种超级病菌对其它抗生素都具有抗药性。而在部分患者身上,甚至这两种抗生素也不起作用。药性。而在部分患者身上,甚至这两种抗生素也不起作用。2 2、全球股市多家生物制药企业的股价在这一事件广受关注之后纷纷走高,生物医药板块整体飘红。、全球股市多家生物制药企业的股价在这一事件广受关注之后纷纷走高,生物医
182、药板块整体飘红。3 3、9 9月月1111日,广药集团召开日,广药集团召开“抗抗超级细菌超级细菌药物研发课题药物研发课题”启动仪式及研讨会启动仪式及研讨会。广药集团高调宣布。广药集团高调宣布: :广药广药集团将首批投入集团将首批投入50005000万元作为项目首期经费万元作为项目首期经费, ,同时华南新药创制中心也将配套经费用于联合项目研究同时华南新药创制中心也将配套经费用于联合项目研究, ,课题课题共包含白云山板蓝根等共包含白云山板蓝根等1010大抗菌消炎中药改善耐药性研究大抗菌消炎中药改善耐药性研究; ;抗菌消炎中药与西药抗生素联合用药方案筛选抗菌消炎中药与西药抗生素联合用药方案筛选; ;
183、“中国中药抗之霸中国中药抗之霸”新药研发等三大课题。新药研发等三大课题。八、重大事件八、重大事件 “超级细菌超级细菌”事件事件u“文迪雅事件文迪雅事件”和和“超级病菌事件超级病菌事件”反映了制药企业产品研发面临的双重困境,一是新药开发的难度越反映了制药企业产品研发面临的双重困境,一是新药开发的难度越来越大,难以应付的超级病菌有可能越业越多,但技术却没有根本性突破;另一方面,产品的潜在风险来越大,难以应付的超级病菌有可能越业越多,但技术却没有根本性突破;另一方面,产品的潜在风险不可能做到完全充分的评估,而在公众知情权日益强化的社会环境中,企业将面临更多有效性与安全性不可能做到完全充分的评估,而在
184、公众知情权日益强化的社会环境中,企业将面临更多有效性与安全性的两难困境。的两难困境。u不管是媒体传言的作为不管是媒体传言的作为“超级病菌事件超级病菌事件”幕后推手的辉瑞,还是在幕后推手的辉瑞,还是在H1N1H1N1甲流事件中传言的葛兰素史克,甲流事件中传言的葛兰素史克,或是广药集团对或是广药集团对“超级细菌超级细菌”的快速反应。反映了医药行业总是会潜在各种各样的不确定性的市场发展的快速反应。反映了医药行业总是会潜在各种各样的不确定性的市场发展机会,如甲流机会,如甲流H1N1H1N1在国内让葵花药业的小儿肺热止咳、以岭药业的连花清瘟胶囊得到了跳跃式发展。建在国内让葵花药业的小儿肺热止咳、以岭药业的连花清瘟胶囊得到了跳跃式发展。建议议我公司建立起有效的公关系统以应对可能出现的突发性重大事件所带业的危机或发展机会。我公司建立起有效的公关系统以应对可能出现的突发性重大事件所带业的危机或发展机会。敬请领导指正,谢谢!