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1、如何实施ISO/TS16949：20021ISO/TS16949:2002简介简介wTS 16949:2002已于2002/03/01正式发布,其名称是：n质量管理体系汽车行业产品和相关服务产品汽车行业产品和相关服务产品的组织实施的组织实施ISO9001：2000的特殊要求的特殊要求wTS 16949:2002是由国际汽车工作小组（IATF）和日本汽车制造协会（JAMA）在ISO/TC176质量管理和质量保证委员会的支持下共同制定的。2ISO/TS16949的组成的组成 TS 的 组 成 ISO/TS16949:2002质量管理体系要求质量管理体系要求ISO/TS16949:2002检查表检查
2、表IATF的的ISO/TS16949:2002指南指南AIAG共共7本本VDA共共14本本通用的顾客手册通用的顾客手册(共共41本本)ANFIA共共9本本FIEV共共11本本3ISO/TS16949:2002的目的的目的w在供应链当中提供持续改进、强调缺陷预防、减在供应链当中提供持续改进、强调缺陷预防、减少变差和浪费的质量管理体系的开发；少变差和浪费的质量管理体系的开发；wISO/TS16949:2002与与适当的顾客特殊要求适当的顾客特殊要求相配相配合，规定了签署本文件的组织的基本质量管理体合，规定了签署本文件的组织的基本质量管理体系要求；系要求；w是为了避免多方认证以及提供一个通用的汽车业
3、是为了避免多方认证以及提供一个通用的汽车业共同的质量管理体系。共同的质量管理体系。 4汽车业供应商的质量体系要求汽车业供应商的质量体系要求ISO9001:2000要求要求汽车业汽车业共同要求共同要求顾客顾客特特殊殊要求要求ISO/TS16949:2002顾客顾客特定特定要求要求5如何实施如何实施ISO/TS16949:20024.1 总要求 组织必须按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。 组织必须： a）识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用（见1.2）； b）确定这些过程的顺序和相互作用； c）确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；
4、 d）确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视；6如何实施如何实施ISO/TS16949:2002n e）监视、测量和分析这些过程；n f）实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。n 组织必须按本标准的要求管理这些过程。n 针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织必须确保对其实施控制。对此类外包过程的控制必须在质量管理体系中加以识别。n 注：上述质量管理体系所需要的过程必须当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。7Quality Management Process ModelQuality Management
5、Process ModelISO 9001:2000ISO 9001:2000质量管理体系模式图：顾顾客客要要求求管理职责管理职责测量、分析、改进测量、分析、改进资源管理资源管理产品实现产品实现顾顾客客满满意意产品产品质量管理体系的质量管理体系的持续改进持续改进8基本过程模式管理管理活动活动能力、方法能力、方法顾客输入需要的输出9识别质量管理体系所需的过程识别过程： 市场调研、 产品和过程设计、 顾客要求识别和评审、 制造、 交付、 服务、 文件控制、 记录控制 等 10过程分类关键过程关键过程支持性过程支持性过程管理过程管理过程输入和输出都和顾客有关的过程是关键输入和输出都和顾客有关的过程是
6、关键过程。过程。每一个关键过程都会有一个或多个支持性每一个关键过程都会有一个或多个支持性过程补充，支持性过程大致上都有内部的过程补充，支持性过程大致上都有内部的顾客和供方。顾客和供方。对组织或质量体系进行管理的过程。对组织或质量体系进行管理的过程。11关键过程举例w产品和过程设计w顾客要求评审w制造w交付w安装w收付款w服务12支持性过程举例w制造过程的支持性过程：n文件控制文件控制n记录控制记录控制n培训培训n供应商评估和选择供应商评估和选择n采购采购n检验和试验检验和试验n库房管理库房管理n设备管理设备管理n工装管理工装管理n监控和测量装置管理监控和测量装置管理n不合格品控制不合格品控制1
7、3管理过程举例w经营计划管理经营计划管理w方针和目标管理方针和目标管理w管理评审管理评审w持续改进持续改进w纠正和预防措施纠正和预防措施14如何实施如何实施ISO/TS16949:2002w了解了解与识别汽车业与识别汽车业COPCOPn（C Customer ustomer O Oriented riented P Processrocess）w了解了解与识别汽车业与识别汽车业SPSP n（S Support upport P Processrocess）w了解了解与识别汽车业与识别汽车业MPMP n（M Management anagement P Processrocess）w使用使用章鱼
8、图分析法章鱼图分析法分析三种过程；分析三种过程；w使用使用龟形图分析法龟形图分析法分析每项过程。分析每项过程。15章鱼图分析法章鱼图分析法OctopusOctopus16流程,活動ProcessProcess、 activityactivity 谁主导？、谁配合？输出产品、服务等效率绩效测量时间、成本、等指标硬件软件环境等输入材料、需求、顾客及法规要求等过程、活动怎么做方法、程序过程分析过程分析- -龟形图分析法龟形图分析法WHOWHOOUTPUTOUTPUTMEASUREMENTMEASUREMENTWHATWHATINPUTINPUTHOWHOW17确定为确保过程有效运行和控制所需的准则和
9、方法w当识别和分析所需的过程后，应确定有效运行和控制过程所需的准则和方法；w准则和方法可以是流程图、程序文件、管理制度、指导书流程图、程序文件、管理制度、指导书等；w如所需的过程在ISO/TS16949：2002中有要求时，所制定的准则和方法必须符合标准的要求；w如OEM顾客对所需的过程有特殊要求时，所制定的准则和方法必须符合顾客的特殊要求；w如：7.2规定了顾客要求识别和评审过程的要求， 7.3规定了产品和过程设计过程的要求，7.5.1.7和7.5.1.8规定了服务过程的要求,7.5.1.4规定了设备管理过程的要求,7.4规定了采购过程的要求,5.3、5.4规定了质量方针和目标管理过程的要求
10、；w可通过质量管理体系过程展开图质量管理体系过程展开图进行。18过程名称过程分类TS要求体系文件方针和目标管理 MP5.3、5.4质量方针和目标管理程序管理评审MP5.6管理评审程序内部审核MP8.2.2 质量体系和制造过程审核程序产品审核管理办法合同评审COP7.2顾客要求识别和评审程序设计和开发COP7.1、7.3产品实现策划程序收付款COP-收款、开票作业流程图设备管理SP6.3、7.5.1.4设备管理程序设备保养管理办法人力资源管理SP6.2岗位职务说明书培训管理程序员工激励和授权管理制度质量管理体系过程展开图19如何支持过程的运行w在制定质量管理体系所有过程所必须的准则和方法后，如何
11、保证这些过程的运行？wISO/TS16949：2002中4.1 d)规定：n确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视；w关键词：n必要的；n资源（有能力的人员、资金、厂房、生产设备、测量设备、软件等）；n信息（记录、生产报表、库存报表等）。20如何监视、测量和分析过程w标准的要求：n4.1 e)必须监控、测量和分析这些过程；n5.1.1 5.1.1 过程效率过程效率n最高管理者必须评审产品实现过程和支持过程以保证最高管理者必须评审产品实现过程和支持过程以保证其有效性和效率。其有效性和效率。w必须测量过程以明确其有效性；w应根据预先确定的目标、测量方法进行测量；21制
12、定过程目标w目标制订要求：n满足SMART 原则，即:nSpecified：具体的、nMeasurable：可测量的、nAttainable ：可达到的、nReal：符合真实现状的、nTime：具有时间性的。22制定关键过程目标w制造过程的目标：n生产计划完成率100%n工序合格率98%；n装配一次合格率大于92%；n所有的特殊特性Cpk大于1.33；n批量不合格为；w交付过程的目标：n100%准时交货；n错送次数为0；n交付过程不合格件数为023制定支持性过程目标w设备管理过程的目标：n设备完好率大于98%；n设备保养计划完成率大于95%；n设备故障停机时间小于60小时/月；n平均设备修理时
13、间小于50分钟/次；w采购过程的目标：n100%准时交货；n采购合格率大于96%；n超额运费小于5000元/季。24Customer expectations alignment with organizational activitiesDepartment部门Key processes过程Costomerexpectation顾客期望Mersurable测量TargetSpecification referenceControl/MonitoringMethodManufacturing制造部OrderProcessing in production订单安排上线Short Cycle Ti
14、me缩短制造时间Cycle-time制造时间20 days20天内MonthlyoperationReview月度评审Manufacturing制造部ManufacturingProcess制造过程On-timedelivery(OTD)准时交货%OTD准时交货率100%Weeklyoperationmeeting每周生产调度会25五大五大技术手册产品质量先期策划和控制计划（APQP&CP）潜在失效模式和后果分析参考手册（FMEA）测量系统分析参考手册（MSA）-第三版第三版 2001年年7月月-第三版第三版 2002年年3月月统计过程控制参考手册（SPC）-第一版 1992年生产件批准程序（
15、PPAP）-第三版 2000年2月-第一版 1994年6月重要的顾客手册-AIAG2601234确定范围确定范围012345计划和定义计划和定义产品产品设计和开发设计和开发过程过程设计和开发设计和开发产品和过程产品和过程 确认确认反馈、反馈、评定和评定和纠正措施纠正措施5DFMEAPFMEAMSASPCPPAPAPQP五大五大技术手册的关系：技术手册的关系：27手册简介-APQPwAdvanced Product Quality PlanningAdvanced Product Quality Planningw适用范围：为新产品和更改产品进行量产准备；w途径：通过成立的多方论证小组；w分为五
16、大阶段；w每阶段都有输入和输出；w重点：预防缺陷。28阶段输入：第二阶段的输出阶段输入：第二阶段的输出阶段输阶段输出：出：w过过程流程程流程图图w场场地平面布置地平面布置图图w过过程失效模式及程失效模式及后后果分析果分析（PFMEAPFMEA）w试试生生产产控制控制计划计划w过过程程指导书指导书w测量系统测量系统分析分析计划计划w初始过程能力研究计划初始过程能力研究计划w阶段小结阶段小结阶段输入和输出-第三阶段29手册简介-FMEAwFailure Mode & Effect AnalysisFailure Mode & Effect Analysisw成功实施FMEA项目的最重要因素之一是时
17、间性时间性。其含义是指“事件发生前”的措施，而不是“事实出现后”的演练；w分为DFMEA和PFMEA两部分；w在APQP的第二阶段进行DFMEA：在一个设计概念最终形成之时或之前开始，在产品加工图样完工之前全部完成；w在APQP的第三阶段进行PFMEA：在工艺流程图制定或之前进行，考虑到从单个部件到总成的所有的制造工序，在试生产前全部完成。30潜在失效模式潜在失效后果严重度S级别潜在失效起因/机理频度O现行控制探测度DRPN建议措施责任及目标完成日期措施结果预防探测采取的措施S O D RPN子系统功能要求功能、特性或要求是什么？会是什么问题？-无功能-部分功能/功能过强/功能降级-功能间歇-
18、非预期功能后果是什么？有多糟糕？原因是什么？发生的频率如何？怎样能得到 预防和探测？该方法在探测时有多好？能做些什么？-设计更改-过程更改-特殊控制-标准、程序或指南的更改FMEA过程顺序31后续工序直接顾客最终使用者 都是FMEA所要考虑的对象，但最主要的是针对最终使用者。最终使用者。 本过程可能产生的失效模式的影响32手册简介-MSAwMeasurement System AnalysisMeasurement System Analysisw如果测量出现问题，那么合格的产品可能被判为不合格，不合格的产品可能被判为合格，其后果可想而知。w测量设备经检定或校准合格后，在实际使用环境实际使用环
19、境下由于人、机、料、法、环、测等方面的原因，仍会产生测量误差。w必须按MSA手册中规定的方法和判定准则对测量产品的测量系统进行分析，确定测量结果的变差是否足够小，降低产品误判的概率。w测量变差通常分为： nBias 偏倚;nRepeatability 重复性nReproducibility再现性 ;nLinearity 线性 ;nStability 稳定性 。33手册简介-SPCwStatistical Process ControlStatistical Process Controlw在试生产过程中，分析控制特殊特性的过程能力（PPK、CPK），能力不足（PPK 1.67 、CPK 1.3
20、3）时，必须制定和实施纠正措施计划。w在批量生产过程中，使用控制图确保特殊特性处于受控状态、预防不合格的产品；w控制图分为计量型和计数型两大类，各四种（如：均值和极差控制图 Xbar-RChart)；3435手册简介-PPAPwProduction Part Approval ProcessProduction Part Approval ProcesswPPAP的目的是确定供方是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求，并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜在能力。w用于PPAP的产品必须取自重要的生产过程。该过程必须是1小时到8小时的生产，且规定
21、的生产数量至少为300件连续生产的部件；w提交等级分为5级；w完整的提交项目有19项；w不管顾客是否规定提交要求或提交等级，必须准备所认证产品的完整的PPAP资料。36顾客通常会要求提交的项目？顾客通常会要求提交的项目？w生产件样品w零件提交保证书w尺寸检查结果w材料、性能试验结果 w产品标准、设计图纸w设计和过程FMEA w过程流程图 w初始过程研究 w测量系统分析研究 w控制计划 w检查辅具等37ISO/TS16949体系辅导模式：体系辅导模式：381、导入准备阶段：、导入准备阶段：392、体系建立阶段：、体系建立阶段：403、体系执行阶段：、体系执行阶段：414、体系认证阶段：、体系认证
22、阶段：421234567891011121314151、体系诊断、体系诊断2、成立推行机构、成立推行机构3、基础知识培训、基础知识培训4、过程识别和分析、过程识别和分析5、方针目标制订、方针目标制订6、程序文件制订、程序文件制订7、质量手册制订、质量手册制订8、作业指导书制订、作业指导书制订9、记录格式制订、记录格式制订10、体系运行、体系运行11、期中检查、期中检查12、内审员培训、内审员培训13、内审及改进、内审及改进14、协助申请认证、协助申请认证15、管理评审、管理评审 16、认证前准备、认证前准备17、预审及改进、预审及改进18、正审及改进、正审及改进43推行失败的原因w失败的原因：
23、失败的原因：n没有采用过程方式建立体系；没有采用过程方式建立体系；n厂家或顾问不知道厂家或顾问不知道使用章鱼图分析使用章鱼图分析COPCOP、SPSP、MPMP；n没有分析、定义相关过程的绩效指标，更谈没有分析、定义相关过程的绩效指标，更谈不上累积不上累积1212个月的绩效指标和趋势。个月的绩效指标和趋势。44推行失败的原因n所建立的体系没有考虑顾客的特殊要求，应所建立的体系没有考虑顾客的特殊要求，应明确：明确：l目前顾客有那些？l顾客有与ISO/TS16949:2002 有关的要求吗？l有那些收集渠道或方法？l收集后如何与体系相结合？45与与 ISO/TS 16949有关的顾客特殊要求清单有
24、关的顾客特殊要求清单Customer NameCustomer-Specific RequirementsDoc.Rev.Document Location(if applicable)Audi/VolkswagenQual.Cap.Suppliers,4th EditionNovember, Parts Quality Mgmt.bmw.de/en/gdz/qualitaet/index.htmlDaimler ChryslerDaimler Chrysler Customer-Specific Requirements for use with ISO/TS16949:200201 Jul
25、y, Chrysler Customer-Specific Requirements for use with QS-900026 August, CorporationContact customer S Motor Co.QS-9000,Section ll3rd E(password required)Q(password required)ISO/TS 16949:2002October (password required)General MotorsGeneral MotorsISO/TS 16949April 1999www.iaob.org/forms/fnlGMReqlSO
26、_TS092002.pdfISO/TS 16949:2002 Customer-Specific RequirementsSeptember 2002www.iaob.orgHondaHonda Supplier Quality ManualV(password required)与与 ISO/TS 16949有关的顾客特殊要求清单有关的顾客特殊要求清单47MazdaContact customer Quality RMitsubishiSMITQA-003Sept.10,1999Contact customer directlyNissanSupplier Quality ManualOc
27、tober,1995.nissan-(password required)Alliance Supplier Guide Lssue#1,Sept.28,2002.nissan-(password required)RenaultContact customer ISO/TS 16949有关的顾客特殊要求清单有关的顾客特殊要求清单48RoverRG2000 Supplier Management SystemJanuary,1998Contact customer directlySaabContact customer Supplier Manual1.0www.subaru- Qual
28、.Assurance Manuallssue#2,12/(password required)VisteonQS-9000,Section ll3rd Edition,1998www.iaob.org/forms/Fordspecific.pdfVolvoContact customer ISO/TS 16949有关的顾客特殊要求清单有关的顾客特殊要求清单49推推动动ISO/TS16949成功的要素成功的要素: :w专业的顾问公司、具有丰富辅导经验的顾问团队的专业的顾问公司、具有丰富辅导经验的顾问团队的辅导；辅导；w最高最高管理者的管理者的决决心心与与支持、支持、授权授权、参与参与; ;w中中层层管理者的管理者的责任责任、全力支持，如、全力支持，如期期完成完成推行推行 配合工作配合工作; ;w全体员全体员工的工的配合与积极参与配合与积极参与; ; w建立建立并彻并彻底落底落实实管理管理体体系系; ;w持持续续改改进。进。50答疑Q & A51
