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1、医疗医药行业的理解Feijia培训主题健康产业与医药销售模式 08/Sep生物制药领域的开展 08/Sep制药产业现状、开展趋势与政策分析 22/Sep医改与医疗产业 22/Sep药品分类与药物经济学 20/Oct新药研发与报批 20/Oct医疗器械设备耗材/临检试剂的开展与机遇 27/Oct 医疗医药行业投资案例分析 27/Oct健康产业 健康产业是一种有巨大市场潜力的新兴产业，目前涉及医药产品、保健用品、营养食品、医疗器械、医疗效劳、休闲健身、健康管理、健康咨询等多种与人类健康紧密相关的生产和效劳领域。从健康消费需求和效劳提供模式角度出发,健康产业可分为医疗性和非医疗性健康效劳两大类，并形
2、成四大根本产业群体，即：以医疗效劳机构为主体的医疗产业以药品，医疗器械以及其他医疗耗材产销为主题的医药产业以个性化健康检测评估、咨询效劳、调理康复和保障促进等为主题的健康管理效劳产业以保健食品，健康产品产销为主体的传统保健品产业几个根底名词GMP 药品生产质量管理标准Good Manufacturing Practices GSP 药品经营质量管理标准 Good Supplying Practice GLP 药物非临床研究质量管理标准Good laboratory practice of drug GCP 药品临床质量管理标准 Good Clinical PracticeGAP 中药材生产质量
3、标准 Good Agricultural Practices 医疗行业相关联的企业化学原料厂化学制药企业中药企业综合性企业医疗器械生产经营企业医药商业药店药品/医疗效劳营销的特殊性药品和医疗效劳是为数不多的由专业人士进行评判，并由使用者买单的产品或效劳；使用者对于该产品或者效劳的决定权较低；专业人士的意见将起到决定性作用。化学制药化学制药行业是根底化工行业、精细化工行业的下游产业。完整的化学制药生产价值链由根底化工原料、医药中间体、化学原料药和化学制剂等生产环节构成。中成药/植物药名目繁多，疗效不明制造和使用过程中是否遵循了正确的方法国际化壁垒单体药物的研发标准和法规的完善中医和中药的关系生物
4、制药生物药物是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果，从生物体、生物组织、细胞、体液等，综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。生物制药：利用生物活体来生产药物的方法。有时特指利用转基因动植物活体作为生物反响器生产药物，如利用转基因玉米生产人源抗体、转基因牛乳腺表达人1抗胰蛋白酶等。生物技术药物以基因工程、抗体工程或细胞工程技术生产，源自生物体内，用于体内诊断、治疗或预防，主要包括基因工程蛋白质药物、疫苗、多肽和核酸类药物。 2021FDA批准新药2021 SFDA 审批情况批准境内药品注册申请644件其中新药124件
5、，占到了19%。批准的新药比例同比上升6个百分点。其中1.1类化学药品共批准10件，相比2021年及2021年都有显著增长。新药定义范围，规定在我国未上市销售的药品才是新药，即指真正意义上的创新药物新的化合物实体和仅在国外上市的药品。 第1类、未在国内外上市销售的药品：第1.1类：通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂； 第1.2类：天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂； 第1.3类：用拆分或者合成等方法制得的药物中的光学异构体及其制剂；第1.4类：由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物；第1.5类：新的复方制剂。第2类：改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂 。
6、第3类：已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品：第3.1类：已在国外上市销售的原料药及其制剂；第3.2类：已在国外上市销售的复方制剂 ；第3.3类：改变给药途径并已在国外上市销售的制剂 。第4类：改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基或者金属元素，但不改变其药理作用的原料药及其制剂 。第5类：改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂。 第6类：已有国家药品标准的原料药或者制剂。 医药中间体产业特点医药中间体产业特点一是生产企业多为私营企业，经营灵活，投资规模不大，根本上在数百万到一两千万元之间；二是生产企业地域分布比较集中，主要分布在以浙江台州和江苏金坛为中心的地区；三是随着国家对
7、环保问题的日益重视，生产企业建设环保处理设施的压力增大；四是产品更新速度快。一个产品一般面市35年后，其利润率便大幅度下降，这迫使企业必须不断开发新产品或不断改进生产工艺，才能保持较高的生产利润；五是由于医药中间体的生产利润高于化工产品，两者的生产过程又根本相同，于是便有越来越多的小型化工企业参加了生产医药中间体行列，导致行业内无序竞争日益剧烈；六是与原料药相比，生产中间体利润率偏低，而原料药与医药中间体的生产过程又相似，因此，局部企业已不仅仅生产中间体，还利用自身优势，开始生产原料药。医药原料药产业特点低水平重复建设低端产品及同质化竞争国际贸易及技术壁垒反倾销之苦受上下游企业波动 医药生产企
8、业特点防御性产品特异性，需求弹性小，供给弹性大，独特的购置行为高技术性高新技术吸纳能力强；科技成果产业化程度高高投入，高风险，高收益行业壁垒高集中程度高医药流通企业特点医药流通行业保持稳定增长 药品流通市场规模稳步扩大，区域性分布明显 分销市场：集中度较低，整合已成必然 集中度不断提升，规模化逐步形成 利润率较低医药零售企业特点竞争剧烈，连锁业务成开展趋势 目前单体药店利润高于连锁企业商业+连锁嘉事堂RX 处方药 Receptor recipe处方药简称Rx药，是为了保证用药平安，由国家卫生行政部门规定或审定的，需凭医师或其它有处方权的医疗专业人员开写处方出售，并在医师、药师或其它医疗专业人员
9、监督或指导下方可使用的药品。处方药大多属于以下几种情况： 上市的新药，对其活性或副作用还要进一步观察。 可产生依赖性的某些药物，例如吗啡类镇痛药及某些催眠安定药物等。 药物本身毒性较大，例如抗癌药物等。 用于治疗某些疾病所需的特殊药品，如心脑血管疾病的药物，须经医师确诊后开出处方并在医师指导下使用。此外，处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传，不准在群众传播媒介进行广告宣传。 OTC 非处方药 (Over the counterdrug)非处方药是指为方便公众用药，在保证用药平安的前提下，经国家卫生行政部门规定或审定后，不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购置的药品，一般公众凭自我判断，
10、按照药品标签及使用说明就可自行使用。非处方药在美国又称为柜台出售药品(over the counterdrug)，简称OTC药。这些药物大都用于多发病常见病的自行诊治，如感冒、咳嗽、消化不良、头痛、发热等。 处方药与OTC之间的转换处方药和OTC相同客户/生产不同定价机制营销通道推广方法通常我们判断处方药的利润高于OTC处方药的管理更加标准，利润更容易预测医药企业的销售模式资料来源：IMS 药品产业链对利润的影响种植基地饮片厂中药厂药材公司医院处方患者药店GMPGMP医药企业的营销GSP中间体原料药厂制药厂医药商业医院处方患者药店GMPGMP医药企业的营销GSP流通市场6-8%30%10%8-
11、10%X%医药产业链中的利润比率医药产业链中的利润比率销售方式学术营销招商制第三终端OTC营销药品营销的本质特点药品营销的关键因素ProductPerson &Place PricePromotion学术营销真的：赞助学术会议，讲课，学术拜访，临床观察其他假的：赞助家庭聚会，家访，贴身效劳其他普遍认可的价格定义病人价格进院价格招标价商业价格厂家价格代理价/底价促销费用员工收入药品价值链其他费用出厂价格代理价格商业价格招标价格进院价格患者价格15%0%6%8%原料研发费用生产本钱辅料生产利润利润的决定因素：利润的决定因素：国家政策药品特性药品定价治疗领域队伍归属代理商选择药品营销的第三终端“除医
12、院药房、药店包括商超中的药品专柜之外的，直接面向消费者开展医药及保健品销售的所有零售终端。 处方营销队伍和OTC营销队伍目前还未能工作到的终端非目标终端。目前大多数公司的营销团队无法触及到的非目标终端包括农村周边市场中的小药店也纳入第三终端的定义。 混乱，无序，待整合药品营销的大环境招标医保医院进药率 药品招标药品招标程序： 各省招标办发出药品采购公告 生产企业按照相关规定递交药品投标文件； 开标、评标，中标； 购销合同。 两票制监管现金流，控制贿赂，试图降低药品中标价上海模式/安徽模式公费医疗公费医疗制度。公费医疗制度实施人群主要是党政机关公公费医疗公费医疗制度。公费医疗制度实施人群主要是党
13、政机关公务员及其离退休人员，财政全额拨款事业单位工作人员及其离退休人务员及其离退休人员，财政全额拨款事业单位工作人员及其离退休人员，二等乙级以上革命残疾军人，国家核准的高等院校在校学生，经员，二等乙级以上革命残疾军人，国家核准的高等院校在校学生，经费来源于各级财政。费来源于各级财政。劳保和半劳保劳保医疗制度是指企业职工其因病或非因工负伤，按劳保和半劳保劳保医疗制度是指企业职工其因病或非因工负伤，按规定享受的医药费用补助的社会保障制度，其经费主要来源于企业。规定享受的医药费用补助的社会保障制度，其经费主要来源于企业。实施人群主要是国有企业职工及其离退休人员。区、县、乡的集体企实施人群主要是国有企
14、业职工及其离退休人员。区、县、乡的集体企业也可参照劳动保险条例执行。企业职工本人患病时享受免费医疗业也可参照劳动保险条例执行。企业职工本人患病时享受免费医疗即劳保；企业职工供养的直系亲属可享受局部医疗待遇即半劳保即劳保；企业职工供养的直系亲属可享受局部医疗待遇即半劳保。医疗保险医疗保险 指为公民提供因疾病所需医疗效劳费用补偿的一种保险制度。指为公民提供因疾病所需医疗效劳费用补偿的一种保险制度。包括社会医疗保险包括社会医疗保险(为主为主)和商业医疗保险。社会医疗保险可分为根本和商业医疗保险。社会医疗保险可分为根本医疗保险和补充医疗保险。根本医疗是指根本用药、根本医疗技术、医疗保险和补充医疗保险。
15、根本医疗是指根本用药、根本医疗技术、根本医疗效劳，即医疗保险允许报销的范围。根本医疗保险由政府承根本医疗效劳，即医疗保险允许报销的范围。根本医疗保险由政府承办，带有强制性。补充医疗保险自愿参保，其基金主要用于支付由参办，带有强制性。补充医疗保险自愿参保，其基金主要用于支付由参保人个人自理的医疗费用。商业医疗保险一般由商业保险公司承办，保人个人自理的医疗费用。商业医疗保险一般由商业保险公司承办，自愿参加，以赢利为目的。自愿参加，以赢利为目的。根本药物目录国家根本药物目录国家根本药物目录是医疗机构配备使用药品的依据，包括两是医疗机构配备使用药品的依据，包括两局部：基层医疗卫生机构配备使用局部和局部
16、：基层医疗卫生机构配备使用局部和其他医疗机构配备使用局部。根本药物目其他医疗机构配备使用局部。根本药物目录中的药品是适应根本医疗卫生需求，剂录中的药品是适应根本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供给，公众型适宜，价格合理，能够保障供给，公众可公平获得的药品，自可公平获得的药品，自2021年年9月月21日起施日起施行。行。由卫生部公布由卫生部公布进院率对企业的影响医院进院率-处方药品营销的核心指标药品的可控销售渠道拉高竞争门槛专家队伍的支持稳定的利润率关注：市场部的职能销售队伍结构与归属医保/招标的办理产品线的销售通道的统一性寻找我们心中的目标搞笑动画：执着的猪?Ormie?【精选】.flvStay Hungry ,Stay foolish.君子固穷，见素抱朴。?论语?君子能够安贫乐道，不失节操?老子?现其本真，守其纯朴；与“绝学无忧、少私寡欲是老子提出的治国的三项具体措施。
