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1、GB/T18305-2019/ISO/TS16949:2019GB/T18305-2019/ISO/TS16949:2019张平张平张平张平内审员培训内审员培训质量管理体系质量管理体系汽车生产件及相关维修零件组织汽车生产件及相关维修零件组织应用应用ISO9001:2000ISO9001:2000的特别要求的特别要求1培训内容要点提示培训内容要点提示第一讲第一讲ISO/TS16949ISO/TS16949的产生与发展的产生与发展介绍从介绍从ISO9000,QS9000,VDA6.1ISO9000,QS9000,VDA6.1到到ISO/TS16949ISO/TS16949第二讲第二讲质量管理基本原
2、则术语和定义质量管理基本原则术语和定义讲解八项管理原则和讲解八项管理原则和ISO16949ISO16949引用及相关的专业术语定义引用及相关的专业术语定义第三讲第三讲ISO/TS16949:2019ISO/TS16949:2019讲解讲解( (一一) )4 4质量管理体系质量管理体系,5,5管理职责管理职责,6,6资源管理资源管理第四讲第四讲ISO/TS16949:2019ISO/TS16949:2019讲解讲解( (二二) )7.17.1产品实现的策划产品实现的策划,7.2,7.2与顾客有关的过程与顾客有关的过程, ,7.37.3设计和开发设计和开发第五讲第五讲ISO/TS16949:201
3、9ISO/TS16949:2019讲解讲解( (三三) )7.47.4采购采购,7.5,7.5生产和服务提供生产和服务提供,7.6,7.6监视和测量装置的控制监视和测量装置的控制第六讲第六讲ISO/TS16949:2019ISO/TS16949:2019讲解讲解( (四四) )8.18.1总则总则,8.2.1,8.2.1顾客满意顾客满意, ,8.2.38.2.3过程的监视和测量过程的监视和测量,8.2.4,8.2.4产品的监视和测量产品的监视和测量8.38.3不合格品控制不合格品控制,8.4,8.4数据分析数据分析,8.5,8.5改进改进第七讲第七讲体系建立和文件编写体系建立和文件编写讲解质量
4、管理体系建立步骤和文件编写讲解质量管理体系建立步骤和文件编写第八讲第八讲内部审核内部审核讲解内审方法步骤、过程审核和产品审核讲解内审方法步骤、过程审核和产品审核第九讲第九讲常用质量管理方法和工具常用质量管理方法和工具(一一)控制计划、经营计划、质量成本、产品批准控制计划、经营计划、质量成本、产品批准PPAP第十讲第十讲常用质量管理方法和工具常用质量管理方法和工具(二二)产品质量先期策划产品质量先期策划APQP、失效模式和后果分析、失效模式和后果分析FMEA、统计过程控制统计过程控制SPC、测量系统分析、测量系统分析MSA2 第一讲第一讲ISO/TS16949ISO/TS16949的产生与发展的
5、产生与发展对汽车工业来说，不同的汽车制造公司要求行业的各家对汽车工业来说，不同的汽车制造公司要求行业的各家供应商符合不同的标准，诸如：供应商符合不同的标准，诸如： QS9000 QS9000（克来斯勒、福特、通用和某些其他公司所用的）（克来斯勒、福特、通用和某些其他公司所用的） VDA6.1VDA6.1（大众和其他德国公司所用的）（大众和其他德国公司所用的） EAQFEAQF（雷诺和其他法国公司所用的）（雷诺和其他法国公司所用的） AVSQAVSQ（意大利公司所用的）（意大利公司所用的） 它们都是建立在它们都是建立在 ISO9000 ISO9000 基础上的；基础上的； 其中最常见的是其中最常
6、见的是 QS9000 QS9000 和和 VDA6.1VDA6.1； ISO/TS16949 ISO/TS16949 融合了各标准精华，融合了各标准精华，将成为统一的认证标准将成为统一的认证标准。39494版版ISO9000ISO9000 VDA6.1VDA6.1QS9000QS9000ISO/TS16949:2019ISO/TS16949:2019ISO/TS16949ISO/TS16949ISO/TS16949ISO/TS16949：2019201920192019的产生的产生的产生的产生ISO/TS16949:2019ISO/TS16949:2019ISO9001:2000ISO9001
7、:20004Quality management systemsQuality management systemsParticular requirements for the applicationParticular requirements for the applicationof ISO9001of ISO9001：2000 for automotive production2000 for automotive productionand relevant service part organizationand relevant service part organizatio
8、n(ISO/TS16949:2019,IDT)ISO/TS 16949ISO/TS 16949：20192019标准之名称标准之名称质量管理体系质量管理体系汽车生产件及相关维修零件组织汽车生产件及相关维修零件组织应用应用ISO9001:2000ISO9001:2000的特别要求的特别要求*TS *TS 表示是表示是“技术规范技术规范”* *强调是应用强调是应用ISO9001ISO9001质量管理体系的特别要求质量管理体系的特别要求5ISO/TS16949ISO/TS16949得到了广泛认可得到了广泛认可 * *法国雪铁龙法国雪铁龙（CITROEN)CITROEN)、标致标致（PEUGEOT)P
9、EUGEOT)、雷诺雷诺（RENAULT)RENAULT)和日本日产和日本日产（NISSAN)NISSAN)已强制要求其供应商通过本标准认证；已强制要求其供应商通过本标准认证； * *美国福特美国福特（FORD)FORD)要求所有供应商由要求所有供应商由QS9000QS9000转为本标准；美国通用转为本标准；美国通用（GM)GM)要要求供应商以下次求供应商以下次QS9000QS9000审核来升级为本标准；审核来升级为本标准； * *德国宝马德国宝马（BMWBMW）、大众、大众（VOLKSWAGONVOLKSWAGON）要求供应商符合本标准的体系；要求供应商符合本标准的体系； * *中国、日本、
10、韩国和印度的大多数汽车制造厂都希望供应商从中国、日本、韩国和印度的大多数汽车制造厂都希望供应商从20192019年年3 3月月开始采用本标准；开始采用本标准； * *美国汽车工业行动集团美国汽车工业行动集团（AIAGAIAG）20192019年年3 3月建议所有的月建议所有的AIAGAIAG单位（包括通单位（包括通用、福特、克莱斯勒）在用、福特、克莱斯勒）在20192019年年1212月中旬前将月中旬前将QS9000QS9000证书转换为本标准证书。证书转换为本标准证书。6ISO/TS16949ISO/TS16949在中国在中国 * * ISO/TS 16949ISO/TS 16949：201
11、92019发布后，中国等同转换为国家标准发布后，中国等同转换为国家标准GB/T18305-GB/T18305-20192019； * * ISO/TS16949:2019 ISO/TS16949:2019也已转换为国家标准也已转换为国家标准GB/T18305-2019GB/T18305-2019，于于20192019年年1 1月月1717日发布，日发布，20192019年年6 6月月1 1日起实施，该标准已经日起实施，该标准已经国际汽车特别工作组国际汽车特别工作组（IATFIATF）认可成为中国企业实施认可成为中国企业实施ISO/TS16949ISO/TS16949认证的正式标准。认证的正式标
12、准。 * *中国有近中国有近30003000张包括张包括QS9000QS9000和和VDA6.1VDA6.1在内的汽车标准的证书，由于在内的汽车标准的证书，由于QS9000QS9000标准延用至标准延用至20192019年年1212月月1515日，这日，这30003000个企业的部分甚至全部将被个企业的部分甚至全部将被ISO/TS16949:2019ISO/TS16949:2019取代。取代。 * *可以说，实施可以说，实施ISO/TS16949:2019ISO/TS16949:2019是生产高是生产高附加值产品及争取高端客户的基本条件和必由之路。附加值产品及争取高端客户的基本条件和必由之路。
13、7管理体系共用的过程管理方法管理体系共用的过程管理方法管理体系共用的过程管理方法管理体系共用的过程管理方法 -“PDCA“PDCA循环法循环法”P-Plan P-Plan 策划，策划，D-Do D-Do 实施，实施，C-Check C-Check 检查，检查，A-Action A-Action 处置。处置。1 1 大环套小环，互相促进大环套小环，互相促进2 2 循环上升，持续改进循环上升，持续改进3 3 推动循环，关键在推动循环，关键在A APDCAAPCDDACA PC DPDCAPDCAPDCA提提高高提提高高提提高高保持保持保持保持8 以过程为基础的质量管理体系模式：以过程为基础的质量管
14、理体系模式：以过程为基础的质量管理体系模式：以过程为基础的质量管理体系模式：质量管理体系的持续改进质量管理体系的持续改进要求要求管理职责管理职责产品实现产品实现资源管理资源管理测量、分析和测量、分析和改进改进产品产品满意满意顾客顾客(和其他和其他 相关方相关方)顾客顾客(和其他和其他 相关方相关方)输入输入输出输出信息流信息流增殖活动增殖活动9八项基本原则之间的关系八项基本原则之间的关系领导作用领导作用全员参与全员参与过程方法过程方法管理的系统方法管理的系统方法基于事实的决策方法基于事实的决策方法与供方互利与供方互利的关系的关系以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点持续改进持续改进运用运用目的目的实
15、现实现第二讲第二讲 质量管理基本原则及术语定义质量管理基本原则及术语定义 10 ISO/TS16949:2019ISO/TS16949:2019的术语定义的术语定义3.1.1 3.1.1 控制计划控制计划 control plan control plan 对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述（见附录对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述（见附录A A）。）。* *控制计划应覆盖三个不同的阶段：样件、试生产、生产；控制计划应覆盖三个不同的阶段：样件、试生产、生产；* *组织应制定至少包括以下内容的控制计划：组织应制定至少包括以下内容的控制计划：a)a)基本数据基本数据-控制计划编
16、号；控制计划编号；-发布日期和修订日期（若存在）；发布日期和修订日期（若存在）；-顾客信息（见顾客要求）；顾客信息（见顾客要求）；-组织名称组织名称/ /指定的现场；指定的现场；-零件编号；零件编号；-零件名称零件名称/ /描述；描述；- - - - - - b)b)产品控制产品控制 - - - - - - - -11质量管理专业术语定义质量管理专业术语定义 在在IS0/TS16949:2019IS0/TS16949:2019标准中有一些质量管理专业术语，标准中有一些质量管理专业术语，在以后的讲解也会涉及许多专业的术语和概念，其中包括质在以后的讲解也会涉及许多专业的术语和概念，其中包括质量管理
17、的方法、工具、先进的管理模式等；为了使大家能在量管理的方法、工具、先进的管理模式等；为了使大家能在学习标准时对这些术语概念有一个初步的了解，我们在这里学习标准时对这些术语概念有一个初步的了解，我们在这里先作一些简要的介绍。先作一些简要的介绍。MSA-MSA-测量系统分析测量系统分析* *对测量系统变差进行分析评价，以确定测量系统是否满足规定要求；对测量系统变差进行分析评价，以确定测量系统是否满足规定要求；* *对测量系统的设施、实验室、量具等进行分析，也包括对作业标准的修订对测量系统的设施、实验室、量具等进行分析，也包括对作业标准的修订和对操作人员的技能培训等。和对操作人员的技能培训等。例如例
18、如例如例如：12第三第三六讲六讲 ISO/TS16949ISO/TS16949：20192019讲解讲解 标准由前言、标准由前言、ISOISO前言、关于认证的说明、引言和标准正文、前言、关于认证的说明、引言和标准正文、附录附录A(A(规范性附录）控制计划组成；规范性附录）控制计划组成； 标准正文部分与标准正文部分与ISO9001:2000ISO9001:2000的结构对应的结构对应 1 1范围范围 5 5管理职责管理职责 2 2规范性引用文件规范性引用文件 6 6资源管理资源管理 3 3术语和定义术语和定义 7 7产品实现产品实现 4 4质量管理体系质量管理体系 8 8测量、分析和改进测量、分
19、析和改进* *每个过程内又分为各个过程条款，每一条款中先引用每个过程内又分为各个过程条款，每一条款中先引用ISO9001:2000ISO9001:2000的的原文（在方框内），然后增加本标准的补充和特别要求。原文（在方框内），然后增加本标准的补充和特别要求。135.4 5.4 策划策划 5.4.15.4.1质量目标质量目标 最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容（见所需的内容（见7.1a)。质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。质量目标应是可测量的，并与质量方针
20、保持一致。理解要点：理解要点：理解要点：理解要点：*“*“策划策划”是指对质量管理体系的策划，是组织的一种战略性的策划；设置是指对质量管理体系的策划，是组织的一种战略性的策划；设置目标并规定必要的作业过程和相关资源以实现目标的活动就是策划。目标并规定必要的作业过程和相关资源以实现目标的活动就是策划。* *质量目标质量目标-是根据质量方针制定的有关产品、过程和体系质量方面的目标，是根据质量方针制定的有关产品、过程和体系质量方面的目标，是组织在质量方面所追求的或作为目标的事物，是质量方针的进一步展开；是组织在质量方面所追求的或作为目标的事物，是质量方针的进一步展开；* *质量目标应质量目标应包括：
21、组织总的目标、职能部门的目标和各层次如班组、个人的包括：组织总的目标、职能部门的目标和各层次如班组、个人的目标等；目标等；- - - - - - 5.4.1.1 5.4.1.1 质量目标质量目标 补充补充 最高管理者应确定质量目标及测量要求，并应包含在经营计划中，用于质量方针的展开。最高管理者应确定质量目标及测量要求，并应包含在经营计划中，用于质量方针的展开。 注：质量目标应当体现顾客期望并在规定的时间内是可实现的。注：质量目标应当体现顾客期望并在规定的时间内是可实现的。14* *质量目标举例：质量目标举例：总目标：总目标：总目标：总目标：成品一次交验合格率成品一次交验合格率100%100%，
22、实现产品质量零缺陷；，实现产品质量零缺陷；加强服务工作，实现顾客零投诉。加强服务工作，实现顾客零投诉。 各层次目标：各层次目标：各层次目标：各层次目标： 机械车间产品一次合格直通率机械车间产品一次合格直通率90%90%以上，以上，表面处理车间产品返工率低于表面处理车间产品返工率低于3%3%； 运输队装卸事故率为运输队装卸事故率为0%0%； 销售部产品交付准时率销售部产品交付准时率100%100%。 15在讲解中，为了便于直观理解，使用了大量图表，如：在讲解中，为了便于直观理解，使用了大量图表，如：在讲解中，为了便于直观理解，使用了大量图表，如：在讲解中，为了便于直观理解，使用了大量图表，如：典
23、型的设计开发模式（各类企业可选择使用）：典型的设计开发模式（各类企业可选择使用）：序号序号阶段阶段设计开发工作内容设计开发工作内容1 1调查阶段调查阶段市场调查和预测；技术调查和调研。市场调查和预测；技术调查和调研。2 2决策阶段决策阶段先行试验、可行性分析、开发决策（形成设计任务书）。先行试验、可行性分析、开发决策（形成设计任务书）。3 3设计阶段设计阶段1 1初步设计：总体方案设计、研究试验、绘制总图、初步设计评审；初步设计：总体方案设计、研究试验、绘制总图、初步设计评审；2 2技术设计：研究试验、设计计算、经济分析、修正总体设计方案、主要技术设计：研究试验、设计计算、经济分析、修正总体设
24、计方案、主要 零部件设计、提出特殊外购件和材料、样件控制计划、设计评审鉴定。零部件设计、提出特殊外购件和材料、样件控制计划、设计评审鉴定。4 4试制阶段试制阶段1 1样机试制：工艺流程，定额及工装设计、生产准备、样机试制、型式试验样机试制：工艺流程，定额及工装设计、生产准备、样机试制、型式试验 客户试用、样机鉴定、制定试生产控制计划、设计改进与最终设计评审；客户试用、样机鉴定、制定试生产控制计划、设计改进与最终设计评审；2 2小批试制：工艺流程，定额设计及评审、生产准备、小批试制、型式试小批试制：工艺流程，定额设计及评审、生产准备、小批试制、型式试 验、制定批量生产控制计划、小批试制鉴定、试销
25、、完善设计。验、制定批量生产控制计划、小批试制鉴定、试销、完善设计。5 5投产阶段投产阶段1 1工艺文件定型：工序质量控制点文件完善并定型；工艺文件定型：工序质量控制点文件完善并定型；2 2工艺装备定型：工具、夹具、量具、模具、刀具等；工艺装备定型：工具、夹具、量具、模具、刀具等；3 3设备的配置与调试、检测仪器的配置与调试。设备的配置与调试、检测仪器的配置与调试。16对标准的特别要求结合汽车行业特点提出了实施建议，如：对标准的特别要求结合汽车行业特点提出了实施建议，如：对标准的特别要求结合汽车行业特点提出了实施建议，如：对标准的特别要求结合汽车行业特点提出了实施建议，如：*ISO/TS169
26、49:2019*ISO/TS16949:2019对产品设计开发的输出提出了具体要求，这些输出必对产品设计开发的输出提出了具体要求，这些输出必须文件化，建议形成的文件有：须文件化，建议形成的文件有：-材料清单，包括部件、外购件、自制件、专用件、标准件、通用件；材料清单，包括部件、外购件、自制件、专用件、标准件、通用件；-材料规范，如使用的钢材规格、型号、成分等；材料规范，如使用的钢材规格、型号、成分等；-过程规范，如工序的作业规范等；过程规范，如工序的作业规范等；-产品规范，包括工序产品及成品的检验、抽样标准；产品接收准则；产品规范，包括工序产品及成品的检验、抽样标准；产品接收准则；-试验规范，
27、产品应进行的各种试验的要求及试验方法、时间要求等；试验规范，产品应进行的各种试验的要求及试验方法、时间要求等；-产品使用说明书（如果有）；产品使用说明书（如果有）；-设计设计FMEAFMEA及措施；及措施；-防错措施，如某工序防止误操作的措施为在派工单上标明操作工艺；防错措施，如某工序防止误操作的措施为在派工单上标明操作工艺；-图纸和数字化资料，零件图、成品图等；图纸和数字化资料，零件图、成品图等；-服务规范，如定期为客户检修或保养、为客户进行故障诊断等；服务规范，如定期为客户检修或保养、为客户进行故障诊断等；-包装规范，包括包装设计、包装材料选择、包装试验等。包装规范，包括包装设计、包装材料
28、选择、包装试验等。17* *过程能力建议采用过程能力建议采用PPKPPK、CPKCPK、PPMPPM进行评价：进行评价：计量值的初始过程能力指数计量值的初始过程能力指数PPK大于等于大于等于1.67 初始能力可能符合顾客要求，认可后可生产初始能力可能符合顾客要求，认可后可生产1.331.67初始能力不符合，采取措施后经顾客认可后可生产初始能力不符合，采取措施后经顾客认可后可生产小于小于1.33应对过程进行改进，增加检验与测试频次达到应对过程进行改进，增加检验与测试频次达到1.33计量值的稳定过程能力指数计量值的稳定过程能力指数CPK大于大于1.33 过程能力足够过程能力足够1.001.33过程
29、能力尚可过程能力尚可小于小于1.00过程能力需要改进过程能力需要改进计数值的过程能力指数计数值的过程能力指数PPM（不良数（不良数检验数）数）百万百万小于等于小于等于233 A级：过程能力足够级：过程能力足够233577B级：过程能力尚可，视产品要求进行改进级：过程能力尚可，视产品要求进行改进577-1350C级：过程能力不足，需要改进级：过程能力不足，需要改进18ISO/TS16949:2019ISO/TS16949:2019标准讲解小结：标准讲解小结： 在在ISO9001:2000ISO9001:2000质量管理体系质量管理体系-要求基础上，要求基础上，本标准共增加了本标准共增加了9494
30、个条款：个条款：-汽车行业的术语和定义汽车行业的术语和定义1212条；条；-对对ISO9001:2000ISO9001:2000要求的补充要求的补充1212条；条；-其他为标准的特别要求。其他为标准的特别要求。19管理评审管理评审管理评审管理评审体系运行体系运行体系运行体系运行领导决策与准备领导决策与准备领导决策与准备领导决策与准备制定计划制定计划制定计划制定计划质量诊断体系策划质量诊断体系策划质量诊断体系策划质量诊断体系策划体系文件编写体系文件编写体系文件编写体系文件编写内部审核内部审核内部审核内部审核试运行试运行试运行试运行正式运行正式运行正式运行正式运行实施认证审核实施认证审核实施认证审
31、核实施认证审核PDCAPDCAPDCAPDCA标准培训标准培训标准培训标准培训第七讲第七讲 体系建立与文件编写体系建立与文件编写20体系建立前的体系建立前的“质量诊断和策划质量诊断和策划”之一：之一： -了解组织规模、性质、产品和产品实现过程（管理和生产过程流程图）；了解组织规模、性质、产品和产品实现过程（管理和生产过程流程图）；例：某汽车空调器企业：例：某汽车空调器企业：例：某汽车空调器企业：例：某汽车空调器企业：* * * *首先，应调查生产规模和总的管理流程，如经过调查，知道该企业年生首先，应调查生产规模和总的管理流程，如经过调查，知道该企业年生首先，应调查生产规模和总的管理流程，如经过
32、调查，知道该企业年生首先，应调查生产规模和总的管理流程，如经过调查，知道该企业年生产量为产量为产量为产量为10101010万台，属行业中的中型企业；其主要的产品器件如压缩机、冷凝器、万台，属行业中的中型企业；其主要的产品器件如压缩机、冷凝器、万台，属行业中的中型企业；其主要的产品器件如压缩机、冷凝器、万台，属行业中的中型企业；其主要的产品器件如压缩机、冷凝器、蒸发器等均为外购，其管理流程为：蒸发器等均为外购，其管理流程为：蒸发器等均为外购，其管理流程为：蒸发器等均为外购，其管理流程为：产品设计和开发外购产品材料采购产品自制件加工产品装配及制冷剂充压成品的试验检查成品包装入库产品销售合同的签约产
33、品向顾客交付产品售后服务计划、调度、检验、核算等管理工作在各有关过程进行21文件结构图文件结构图质量手册质量手册（A层）层）（B层）层）管理体系程序文件管理体系程序文件（C层）层）用于管理体系的用于管理体系的作业文件作业文件依据体系标准和方针目标依据体系标准和方针目标对管理体系的描述和索引对管理体系的描述和索引详细的作业文件详细的作业文件对实施管理体系所有对实施管理体系所有相互关联的过程和活相互关联的过程和活动的描述动的描述注注1：文件层次的多少可依据组织的需要进行调整：文件层次的多少可依据组织的需要进行调整注注2：表格对各个层次都可能适用：表格对各个层次都可能适用22第八讲第八讲 内部审核内
34、部审核按审核准则进行评价按审核准则进行评价通过适当抽样收集信息并验证通过适当抽样收集信息并验证不合格报告、纠正措施及验证不合格报告、纠正措施及验证审核结论审核结论 审核证据审核证据审核证据审核证据审核发现审核发现审核发现审核发现现现现现场场场场审审审审核核核核步步步步骤骤骤骤审核计划审核计划审核计划审核计划23 不符合案例练习不符合案例练习 审核员在检查审核员在检查PPAPPPAP提交文件中，发现没有证据显提交文件中，发现没有证据显示示205008A205008A（轴承座（轴承座1 1号）的同轴度经过验证，同样没号）的同轴度经过验证，同样没有测试零件有测试零件20500072050007（轴承
35、座（轴承座2 2号）的表面硬度号）的表面硬度HBHB值；值； 审核员问起为什么没有验证记录，回答说不清楚产审核员问起为什么没有验证记录，回答说不清楚产品批准需提交的文件种类。品批准需提交的文件种类。答案：不符合答案：不符合ISO/TS16949:2019标准标准 “ 7.3.6.3 产品批准过程产品批准过程”的要求。的要求。24标准的标准的标准的标准的“8.2.2“8.2.2内部审核内部审核内部审核内部审核” ”中增加了以下要求中增加了以下要求中增加了以下要求中增加了以下要求: : 8.2.2.2 8.2.2.2 制造过程审核制造过程审核 8.2.2.3 8.2.2.3 产品审核产品审核 过程
36、审核过程审核-是审核生产过程中的是审核生产过程中的“工序工序“，在汽车行业也称，在汽车行业也称“工序质量审核工序质量审核”；是为了获得工序质量的有关信息，研究改善工；是为了获得工序质量的有关信息，研究改善工序控制状态，而有计划、有组织、独立地对工序质量控制计划与序控制状态，而有计划、有组织、独立地对工序质量控制计划与安排是否可行，及其实施效果进行调查与评价的活动。安排是否可行，及其实施效果进行调查与评价的活动。产品审核产品审核-为了获得产品的有关质量信息，而独立地以客户在使用为了获得产品的有关质量信息，而独立地以客户在使用中对产品质量的评价标准来检查和评价产品质量的活动；主要任务中对产品质量的
37、评价标准来检查和评价产品质量的活动；主要任务是发现质量缺陷，分析其产生的原因，从而寻求改善与提高产品适是发现质量缺陷，分析其产生的原因，从而寻求改善与提高产品适用性的途径和措施。用性的途径和措施。 25第九、十讲常用质量管理方法和工具第九、十讲常用质量管理方法和工具ISO/TS16949ISO/TS16949ISO/TS16949ISO/TS16949标准要求汽车行业的供应商在建立、保持质量管理体系标准要求汽车行业的供应商在建立、保持质量管理体系标准要求汽车行业的供应商在建立、保持质量管理体系标准要求汽车行业的供应商在建立、保持质量管理体系时运用各种先进的管理方法和工具，以保证产品的质量、过程
38、的有时运用各种先进的管理方法和工具，以保证产品的质量、过程的有时运用各种先进的管理方法和工具，以保证产品的质量、过程的有时运用各种先进的管理方法和工具，以保证产品的质量、过程的有效性和效率，这也是该标准实施中的特点和难点之一效性和效率，这也是该标准实施中的特点和难点之一效性和效率，这也是该标准实施中的特点和难点之一效性和效率，这也是该标准实施中的特点和难点之一。 1 1控制计划、经营计划、质量成本控制计划、经营计划、质量成本 2 2产品批准程序（产品批准程序（PPAP)PPAP) 3 3产品质量先期策划（产品质量先期策划（APQP)APQP) 4 4潜在失效模式和后果分析（潜在失效模式和后果分
39、析（FMEA)FMEA) 5 5统计过程控制（统计过程控制（SPC)SPC)（含过程能力分析及各种统计工具）（含过程能力分析及各种统计工具） 6 6测量系统分析（测量系统分析（MSA)MSA)26*APQP*APQP产品质量先期策划产品质量先期策划-是在新产品投入之前所进行的策划，通过策划，是在新产品投入之前所进行的策划，通过策划，制定具体的要求和掌握必要信息，识别早期更改，避免晚期更改，确保新制定具体的要求和掌握必要信息，识别早期更改，避免晚期更改，确保新产品的设计质量与制造质量。产品的设计质量与制造质量。 策划应用的工具与技术常有：策划应用的工具与技术常有：-过程流程图；过程流程图；-关键
40、路径法：表明在预期的最长时间内完成任务的时间顺序；关键路径法：表明在预期的最长时间内完成任务的时间顺序；-试验设计（试验设计（DOEDOE）: :试验之前，事先对要做的试验方案进行优化设计，试验之前，事先对要做的试验方案进行优化设计，以实现以较少的试验次数、较短的试验时间、较低的试验费用获得较满意以实现以较少的试验次数、较短的试验时间、较低的试验费用获得较满意的试验结果；的试验结果；-可制造性和装配设计：制造和装配方便性之间的同步优化设计；可制造性和装配设计：制造和装配方便性之间的同步优化设计；-质量功能展开（质量功能展开（QFD):QFD):将顾客呼声转化为技术操作条款，形成文件；将顾客呼声
41、转化为技术操作条款，形成文件；-潜在失效模式与后果分析（潜在失效模式与后果分析（FMEAFMEA）。）。 27统计技术统计技术统计技术统计技术老七种工具：老七种工具： 直方图、排列图、控制图、因果图、检查表、层别法、散布图直方图、排列图、控制图、因果图、检查表、层别法、散布图新七种工具新七种工具： 关联图、亲和图、系统图、矩阵图、箭头表、关联图、亲和图、系统图、矩阵图、箭头表、 过程决策法、矩阵数据分析过程决策法、矩阵数据分析其他：其他： 概率、抽样检验、方差分析、回归分析、试验设计等概率、抽样检验、方差分析、回归分析、试验设计等* *第十讲将专门介绍统计技术，主要是其中最适用的第十讲将专门介
42、绍统计技术，主要是其中最适用的SPCSPC应用。应用。28直方直方图图n举例正常型 平顶型偏向型 29 量具偏差某产品质量问题噪声灰尘环境情绪不稳定培训不足人过程无控制方法作业指导书不完善方法量具标准量具不稳(小原因)机器(大原因)年久失修(中原因)成分变化厚度变差材料因果因果图图n举举例例 30排列排列图图n举举例例 某产品过锡爐后QC检查发现的缺陷如下： 1.锡珠 7Pcs2.少锡 3Pcs 3.假焊2Pcs4.元件损坏1Pcs 31作业及思考题：作业及思考题：（带（带*为作业）为作业）*1 *1 结合您所在的企业实际，谈谈对结合您所在的企业实际，谈谈对ISO/TS16949ISO/TS1
43、6949质量质量管理原则的认识，其中以顾客为关注焦点在您的企业管理原则的认识，其中以顾客为关注焦点在您的企业如何体现？如何体现？ 2 ISO/TS16949:2019 2 ISO/TS16949:2019与与ISO9001:2000ISO9001:2000的关系与区别的关系与区别是什么？是什么？* * * *最后，还将对学员进行书面考核，并颁发内审员证书。最后，还将对学员进行书面考核，并颁发内审员证书。最后，还将对学员进行书面考核，并颁发内审员证书。最后，还将对学员进行书面考核，并颁发内审员证书。32 我们的培训内容全部介绍完了，真我们的培训内容全部介绍完了，真诚地欢迎您参加本期内审员培训。在诚地欢迎您参加本期内审员培训。在您参加本期培训的学习过程中，可随您参加本期培训的学习过程中，可随时与我们沟通。时与我们沟通。 祝大家成功！祝大家成功！ 张平老师张平老师 33
