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1、附件 12024-2025 年大型医用设备配置规划数量分布表单位：台区域省（区、市）甲类乙类质子放射治疗系统正电子放射型磁共振成像系统（PET/MR）高端放射治疗类设备X 线正电子放射断层扫描仪（PET/CT）内窥镜手术器械控 制系统 （手 术机器 人）64 排及以上X 线计算机断层扫描仪（64 排及以上 CT）1.5T 及以上磁共振成像系统（ 1.5T及以上 MR）直线加速器（含 X 刀）伽玛射线立体定向放射治疗系统规划其中规划其中规划其中规划其中规划其中规划其中规划其中规划其中规划其中总数新增总数新增总数新增总数新增总数新增总数新增总数新增总数新增总数新增华北北京2265171034131
2、610355134338120844053天津4312832139100139100322042河北6624136637010046520017060116山西4416843203100248110743054内蒙古44128221968319580683085东北辽宁114310103315763861204072201155786吉林541784318470232100593174黑龙江6524854227100309138924084区域省（区、市）甲类乙类质子放射治疗系统正电子放射型磁共振成像系统（PET/MR）高端放射治疗类设备X 线正电子放射断层扫描仪（PET/CT）内窥镜手术器械
3、控 制系统 （手 术机器 人）64 排及以上X 线计算机断层扫描仪（64 排及以上 CT）1.5T 及以上磁共振成像系统（ 1.5T及以上 MR）直线加速器（含 X 刀）伽玛射线立体定向放射治疗系统规划其中规划其中规划其中规划其中规划其中规划其中规划其中规划其中规划其中总数新增总数新增总数新增总数新增总数新增总数新增总数新增总数新增总数新增华东上海2298121038181710359127318120843074江苏161253201210554200747328230502011浙江10104225107329200534220149871411安徽43251054214923881701
4、174295福建86271465242120311143935486江西4418115425170275118924064山东181557351110600200653280304801810中南河南2298652567644715056520023060103湖北7626157532512038411420254124湖南6524157527012038516012340114广东2120764019155472606863752681101913广西65151054196150281200873685海南3332225326583013521区域省（区、市）甲类乙类质子放射治疗系统正电子放
5、射型磁共振成像系统（PET/MR高端放射）治疗类设备X 线正电子放射断层扫描仪（PET/CT）内窥镜手术器械限制系统（手术机器人）64 排及以上 X 线计算机断层扫描仪（64 排及以上 CT）1.5T 及以上磁共振成像系统（1.5T 及以上MR）直线加速器（含 X 刀）伽玛射线立体定向放射治疗系统规划其中规划其中规划其中规划其中规划其中规划其中规划其中规划其中规划其中总数新增总数新增总数新增总数新增总数新增总数新增总数新增总数新增总数新增西南重庆2243541294317680234110652594四川1010281810838420051925015362198贵州441083319310
6、0218100462652云南55121043232150227100402054西藏1122111510952211西北陕西111155171054223100268130582165甘肃2286321569013570331511青海22422242204220151011宁夏22432256355730161122新疆2295221407017280381532新疆生产建设兵团1132115538473010521合计10103328216188710377197154811935359846445131621208254146说明：重离子放射治疗系统，目前存量 1 台，本规划期内暂不新
7、增配置规划。附件 2甲类大型医用设备配置准入标准一、质子放射治疗系统（一）功能定位。国家医学中心、区域医疗中心或集医疗、科研、教学为一体的三级综合性或专科医疗机构， 能够开展重大疾病防治、困难疑难病例诊治和临床探讨， 牵头开展区域性以上多中心临床试验和新技术评估工作， 制订重大疾病和放射治疗相关技术应用标准、临床指南， 担当放射治疗专业高水平人才培育、国家级重大科研项目和放射治疗技术装备研发任务。（二）临床服务需求。肿瘤专科医院年新收治肿瘤患者不少于 20000 例，其中放射治疗患者不少于 4000 例；综合性医院年新收治肿瘤患者不少于 10000 例，年收治肿瘤患者中放射治疗不少于 2000
8、 例。（三）技术条件。1. 具有卫生健康行政部门或中医药主管部门核准登记的外科、肿瘤内科、放射治疗科、病理科及医学影像科等相关诊疗科目，具备肿瘤综合诊治实力；2. 具有 8 年以上的调强放射治疗（IMRT）阅历，且近3 年年均 IMRT 治疗例数不少于 1500 例；有 10 年以上的影像诊断（含核医学）工作阅历；有 5 年以上的立体定向放射治疗（SRS/SBRT）阅历，且近 3 年年均 SRS/SBRT 治疗例数不少于 350 例；具有多模态影像引导放射治疗安排设计与执行的实力，常规开展 IMRT 剂量验证工作，且年均执行例数不少于 1500 例。（四）配套设施。1. 配备 CT 模拟定位机
9、或 MR 模拟定位机；2. 配备 CT、MR、PET/CT 等影像诊断设备；3. 配备可开展 IMRT、IGRT 和 SRS/SBRT 的直线加速器不少于 3 台；4. 配备质子治疗相应的物理质控设备；5. 具有相应的放疗安排和影像信息管理系统；6. 符合各级卫生健康和环保部门要求，具有电磁与辐射防护设施场地；7. 具备 3 年内完成选购和安装的条件。（五）专业技术人员资质和实力。1. 取得执业医师证书的放射治疗医师不少于 15 名，其中从事放射治疗专业 10 年以上并取得高级专业职称者不少于 6 名；2. 从事放射治疗物理专业人员不少于 10 名，其中从事放射治疗专业 5 年以上并取得高级专
10、业职称者不少于 3 名；3. 设备维护、修理医学工程保障人员不少于 2 名并具备相应的技术实力；4. 辐射防护专业技术人员不少于 1 人；5. 满意开展质子放射治疗技术临床应用所需相关专业 技术人员。（六）质量保障。1. 具有质子放射治疗技术质量限制和质量保障体系；2. 具有相应的辐射防护管理制度；3. 具有相关平安事务的应急机制及处理实力；4. 具有健全的质子放射治疗技术应用后监督及随访制度；5. 具有健全的设备运用前培训及临床实践机制；6. 具有设备运用后降低不良反应率、提高放疗限制率以及延长患者生存期的评价机制。（七）其他。新建机构、社会办医应当具备以上（三）（四）（五）（六）规定的条件，重点考核人员资质和实力等保障医疗质量平安的相关指标，新建机构相关人员应当具有相应专业技术从业阅历。二、正电子放射型磁共振成像系统（PET/MR）（一）功能定位。集医疗、科研、教学为一体的大型综合性或专科医疗机构，开展相关疑难病症的诊断、治疗及评估，开展相关疾病诊疗标准、临床指南制
