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1、孟鲁司特钠片/咀嚼片控制哮喘/ 过敏性鼻炎首选非激素类抗炎药 内部资料临床常见问题汇总1 1、孟鲁司特钠的起效时间?、孟鲁司特钠的起效时间?答:答:孟鲁司特钠起效迅速,在服药后24小时即开始发挥疗效,明显提高患者的FEV1值,并减轻哮喘的症状。 长期多剂量的服用孟鲁司特钠,能够对运动诱发的支气管收缩(EIB)起保护作用。随机双盲对照试验证明,单剂量服用孟鲁司特钠10mg后, 2小时即可对在运动诱发的支气管收缩(EIB)起明显的保护作用,并且持续时间长达24小时。2 2、 小于小于2 2岁的哮喘患儿能否使用孟鲁司特钠岁的哮喘患儿能否使用孟鲁司特钠?服用白三平的剂量,安全性及耐受性如何?服用白三平
2、的剂量,安全性及耐受性如何?答:12个月至23个月的哮喘患儿,推荐使用孟鲁司特钠的剂量是4mg/天。孟鲁司特钠颗粒剂(默沙东)有临床随机双盲对照试验证明,6至24个月的哮喘患儿,每天服用孟鲁司特钠4mg,耐受性良好,不良反应的发生率与安慰剂组之间的差异无统计学意义。 对于呼吸道合胞体病毒(RSV)感染引起的婴幼儿毛细支气管炎,服用孟鲁司特钠可以改善RSV毛细支气管炎后伴有的“反应性气道疾病”(RAD)。 1999年12月至2001年3月在丹麦对116例,年龄在3至36个月,RSV毛细支气管炎后伴有 “反应性气道疾病” (RAD)的患儿进行的随机对照双盲试验证明:每日口服孟鲁司特钠5mg,可以减
3、少RSV-毛细支气管炎喘息的急性加重,减少喘息急性加重的频率,缓解咳嗽,减少日间及夜间症状。 3. 3. 孟鲁司特钠治疗儿童哮喘最短可用多久?孟鲁司特钠治疗儿童哮喘最短可用多久?答:华西刘春涛教授:因为孟鲁司特钠是长期控制药物,因此一般需要长期服用才能保证疗效的体现,最短至少连用一周以上/一个月。4. 4. 孟鲁司特钠能否替代激素使用?孟鲁司特钠能否替代激素使用?答:华西刘春涛教授:一般不用替代的说法,孟鲁司特钠和激素的使用有两方面的作用,一是可以减少激素的用量,另外可以防治或减少哮喘的急性发作次数,(激素与LABA合用对于控制急性发作的支气管痉挛效果较好);从日费用来讲,激素加LABA约为3
4、.64美元,而激素加孟鲁司特钠约为4.65美元。5 5、孟孟鲁鲁司司特特钠钠与与LABALABA的的联联合合使使用用能能否否代代替替ICSICS与与LABALABA的联合使用?的联合使用?答:LABA与ICS的联合使用,已被临床证明具有协同效应。目前没有关于孟鲁司特钠与LABA联合使用的报道。一般都是ICS和LABA或SABA联合使用。如果效果不加,可以加用孟鲁司特钠,或者是三种药物联用。 LABA与孟鲁司特钠的联合使用从理论上讲也可能具有协同效应。为了证明上述假设,对192例中度持续的哮喘患者进行了为期14周的随机对照交叉试验,结果证明:LABA与孟鲁司特钠联合使用的疗效不及ICS与LABA
5、联合使用的疗效,对于中度持续性的哮喘患者,LABA与孟鲁司特钠的联合使用不能替代LABAICS。6 6、对对于于咳咳嗽嗽变变异异性性哮哮喘喘(CVACVA),应应该该使使用用那那些些药物?药物? 虽然CVA通常没有生命危险,但由于其可能发展为典型哮喘,且严重影响睡眠、工作和学习,因此应及早诊断并积极进行治疗。 一旦确诊为CVA,应停止应用抗生素或抗病毒药物,同时应注意避免过敏原的接触。 CVA的治疗原则和典型哮喘一样,主要以抗炎治疗为主,具体治疗方案可参考轻度持续性哮喘的治疗方案,选用ICS或白三烯受体拮抗剂,在气道炎症控制后,咳嗽症状可逐渐减轻或消失。吸入糖皮质激素或口服白三烯受体激动剂的时
6、间应至少持续3个月,一般为36个月,以避免复发。如果咳嗽较重,可配合应用支气管扩张剂如吸入或口服2受体激动剂,可以暂时缓解咳嗽症状。如果有痰液,还可以加用祛痰药。患者同时应注意避免过敏原的接触。7 7、由由病病毒毒感感染染引引起起的的喘喘息息,除除了了需需要要控控制制症症状状外外,是否还需要抗病毒药物?是否还需要抗病毒药物?答:对于病毒感染引起的喘息,除了需要对症治疗以外,还需要加用抗病毒药物进行治疗。由于儿科能够使用的抗病毒药物有限,需要医师认真斟酌。8 8、小于、小于2 2岁的哮喘患儿能否使用孟鲁司特钠?岁的哮喘患儿能否使用孟鲁司特钠?答:目前在成都地区暂无小于2岁的哮喘患儿能使用的剂型,
7、在重庆和上海有医师将其孟鲁司特钠颗粒剂(默沙东)用于2岁以下6个月以上患儿的治疗,剂量为4mg。 9 9、用孟鲁司特钠的疗程有多久?、用孟鲁司特钠的疗程有多久?答:说明书和文献中都没有明确的规定,作为GINA和ARIA推荐的长期控制药物,一般主张应长期服用,具体疗程可根据患者的治疗效果来确定。 确诊后的CVA,一般疗程36个月。 典型的哮喘,疗程至少1年。上海交通大学附属第一人民医院的洪建国教授提出,用孟鲁司特钠治疗哮喘,应至少使用1个月,如果疗效好,继续使用;如果疗效不好,就不用再考虑孟鲁司特钠一类的药物了。 用孟鲁司特钠治疗湿疹,目前自己尚无临床经验,有待今后进一步摸索。 对于治疗过敏性鼻
8、炎的疗程,也主要根据病情决定,可以是2周,或1个月,也可能是更长。用于哮喘和鼻炎的治疗,疗程最短不应少于1个月。 专家建议,使用白三平时至少先试用一个月以上,根据治疗反应判断是否有效、确定是否继续治疗。 基础规范化治疗:36 个月为一疗程 提倡长期坚持治疗:至少半年以上,无上限 按照国际指南标准,婴幼儿、儿童哮喘不低于不低于2 2年年; 成人不低于不低于4 4年年,老年性和已有肺气肿的哮喘病人的治疗要维持终身维持终身。 如果患者的支气管激发试验呈阴性,再坚持服用再坚持服用1 21 2周周就可以停药。阿司匹林哮喘:常规剂量,qN运动性哮喘:青少年多见,运动前12小时用药针对哮喘 服药疗程针对过敏
9、性鼻炎 服药疗程 专家建议:至少先试用12周,根据治疗反应判断是否有效、确定是否继续治疗。 基础规范化治疗:坚持服药12月 预防性用药:每年春季花粉季节前 2周 1月开始预防性用药 中断后恢复用药不需加量,按原剂量注:剂量同哮喘治疗1010、根据、根据GINAGINA指南,孟鲁司特钠在哮喘的阶梯治疗指南,孟鲁司特钠在哮喘的阶梯治疗中有无剂量的变化?中有无剂量的变化?答:无剂量的变化,除了轻度间隙性哮喘外,其它3级均可使用白三平,都是每日一次,其剂量都是根据年龄段来划分的,即:15岁以上儿童及成人患者,每日1次,每次10mg;6至14岁儿童患者,每日1次,每次5mg;2至5岁儿童患者,每日1次,
10、每次4mg;12个月至24个月小儿患者,每日1次,每次4mg;12个月以下婴儿的临床资料相对较缺乏。在欧洲已可以将孟鲁司特钠用于6个月以上婴儿。1111、孟鲁司特钠反复、孟鲁司特钠反复/ /长期使用是否会导致疗长期使用是否会导致疗效降低?有没有停药反跳现象?效降低?有没有停药反跳现象?答:目前未发现有这类现象,此外,在临床文献中也未见到这样的报道。1212、哮喘重症急性加重期使用孟鲁司特钠的效果、哮喘重症急性加重期使用孟鲁司特钠的效果如何?如何?答:哮喘急性发作时的治疗主要是缓解支气管痉挛,孟鲁司特钠一般用于哮喘的长期预防/控制治疗,现在有临床试验(默沙东)孟鲁司特钠用于哮喘急性期效果好,但试
11、验结果暂未发表。13. 13. 孟鲁司特钠对哮喘持续状态的效果如何?孟鲁司特钠对哮喘持续状态的效果如何?答:华西刘春涛教授:现在一般的提法是哮喘急性、重度发作,在目前的孟鲁司特钠临床试验中暂未包括此类。1414、能否加大剂量使用孟鲁司特钠?效果如何?、能否加大剂量使用孟鲁司特钠?效果如何?孟鲁司特钠使用时间最长能用多久?孟鲁司特钠使用时间最长能用多久?答:临床用药一般遵从说明书的用法,不建议违规使用(加量、减量等),可长期使用。说明书未规定具体疗程,在文献中也没有见到确定的疗程规定,但作为GINA推荐的控制性药物一般应该长期使用,具体的使用时间长短取决于临床上患者的治疗反应。某些医生的经验是一
12、般先用一个月,效好即可持续使用。使用时间最长的患者已经连续使用了四年,效果良好。 1515、孟鲁司特钠对于哮喘治疗的意义何在?、孟鲁司特钠对于哮喘治疗的意义何在?答:孟鲁司特钠用于治疗哮喘,其更重要、更基本的意义在于预防、减少哮喘的急性发作次数。1616、孟鲁司特钠的使用能否用成隔天一次?、孟鲁司特钠的使用能否用成隔天一次?答:为保证治疗效果,一般不建议隔天一次使用。 Rubinstein等对20例中重度COPD患者进行为期23.67.3月的长期观察发现,同应用孟鲁司特前相比较,使用孟鲁司特后气促、喘息、咯痰和夜间症状明显改善,使用口服及吸入激素、吸入支气管扩张剂和辅助氧疗均明显减少,急诊和住
13、院次数明显减少并且住院时间明显缩短,而肺功能指标FEV1% 和 FEV1/FVC%没有明显改善,提示长期使用孟鲁司特治疗中重度COPD安全有效。 Celik等对117例COPD患者进行为期2月的研究结果显示,在COPD的常规治疗基础上加用孟鲁司特可以改善肺功能和呼吸困难,尤其是生存质量评分的改善更为显著。1717、孟鲁司特钠对慢性阻塞性肺疾病治疗、孟鲁司特钠对慢性阻塞性肺疾病治疗18. 18. 什么是脆性哮喘?什么是脆性哮喘?答:华西刘春涛教授:脆性哮喘分为两类,一类是经典的脆性哮喘,类似脆性糖尿病的概念,其FEV1的波动比较大,另一类是二型脆性哮喘,也叫做突发/超急性哮喘。19. 19. 两
14、种常用治疗哮喘的激素(氢化可的松、甲两种常用治疗哮喘的激素(氢化可的松、甲基强的松龙)各有何特点?基强的松龙)各有何特点?答:华西刘春涛教授:一般来讲,氢考的起效较快,常用于缓解急性发作,而甲强龙的抗炎作用较强,常用于控制病情,临床较常用。20. 20. 经常吃花生是否会导致花生四烯酸增多,从经常吃花生是否会导致花生四烯酸增多,从而导致哮喘发生可能性增加?而导致哮喘发生可能性增加?答:华西刘春涛教授:花生与花生四烯酸无关;另外,国外有报道多食花生等坚果类食物易诱发过敏性疾病的发生,但发生机理与花生四烯酸不一样。21. COPD21. COPD与红细胞增多症的关系及治疗措施有与红细胞增多症的关系
15、及治疗措施有哪些?哪些?答:华西刘春涛教授:对于COPD和红细胞增多症来说,控制缺氧是关键,但这也是难以彻底解决的问题,曾用过放血疗法,但红细胞增生恢复很快,也可用肝素等抗凝药物,尤其对于合并心衰的患者效果较好。在国外阿司匹林的使用很广泛,由于一般中年以后易患心血管类疾病,因此常使用,从而导致阿司匹林引起的哮喘、胃肠道出血类疾病常见。如何根据患者的哮喘控制水平如何根据患者的哮喘控制水平调整治疗方案?调整治疗方案?升级治疗升级治疗高剂量ICSor 联合用药?升级治疗升级治疗ICS+LABAor ICS+LTRA?白三烯受体拮抗剂于白三烯受体拮抗剂于LABALABA的选用的选用持续哮喘每日吸入40
16、0-800ug/d BDP(或相当剂量)Chest 2005,128:2954-62 评价吸入方法 检查顺应性 排除诱发因素症状控制持续哮喘肺功能下降加白三烯受体拮抗剂加LABA持续哮喘肺功能变化不大或合并过敏性鼻炎加白三烯受体拮抗剂症状控制加LABAYes制定长期随访计划NoNo何时开始减量治疗?何时开始减量治疗?对大多数哮喘控制药物来说,哮喘病情的改善在初始治疗后的数天内开始,但只有在34个月后才可能发挥最大作用对于严重的,临床治疗不充分的哮喘患者,哮喘控制药物发挥最大作用的时间可能更长只有当哮喘达到并维持哮喘控制至少3个月时,才能考虑减量治疗2006GINA2006GINA2006GIN
17、A减量治疗原则减量治疗原则当患者达到哮喘临床控制并至少维持 3个月以上,可考虑在确保维持哮喘控制状态下进行减量治疗。当患者的哮喘已经得到控制时,临床医生必须对患者的哮喘控制水平进行长期监测,以确定维持哮喘控制的最低治疗级别减量治疗可以降低医疗成本,并且有利于降低产生副作用的危险性和提高患者对治疗的依从性。2006GINA2006GINA2006GINA何时可以停药?当患者在最低剂量的控制药物下仍能维持哮喘控制,并且哮喘症状不再反复发作长达1年时,可以考虑停用哮喘控制药物。(证据级别 D)2006GINA2006GINA2006GINA 关注真实世界的实际疗效实际效果实际效果 = = 疗效疗效
18、顺应性顺应性起效速度起效速度吸入技术吸入技术口服口服 vsvs 吸入吸入使用使用次数次数副作用副作用病人受教育病人受教育程度程度花费花费实际效果实际效果 = = 疗效疗效 顺应性顺应性起效速度起效速度吸入技术吸入技术口服口服 vsvs 吸入吸入使用使用次数次数副作用副作用病人受教育病人受教育程度程度花费花费口服给药口服给药1日日1次次不良反应轻微不良反应轻微无需掌握吸入无需掌握吸入技术技术起效迅速起效迅速1天内起效天内起效患者容易接受患者容易接受? 关注真实世界的实际疗效儿童哮喘问答儿童哮喘问答1 1:什么是哮喘,为什么儿童容易发生哮喘?:什么是哮喘,为什么儿童容易发生哮喘?答:儿童哮喘是一种
19、慢性呼吸道疾病。虽然哮喘可以发生在各个年龄段,但大部分都在儿童时起病,儿童容易发生哮喘的昭主要原因有以下几点:1)儿童身体尚未发育成熟,气管狭窄,呼吸道清除能力差,容易发生阻塞,并且儿童的免疫力差,容易发生呼吸道感染(主要是病毒),导致儿童发生哮喘。2)儿童对外界环境变化很敏感,对寒冷的适应能力差,冷空气刺激或气压降低时,常可直接诱发哮喘。2 2 儿童哮喘不及时治疗会有什么影响?是否需要长儿童哮喘不及时治疗会有什么影响?是否需要长期治疗?期治疗?答:儿童时期的哮喘,由于发病时间尚短,发作次数不多,气道的炎症变化还处在可逆的功能性改变阶段,如果及时就诊,尽早治疗,在早期给予正确的药物进行长期、持
20、续、规范治疗,是可以完全控制的。但是,如果不定期就医,患儿得不到及时诊断和治疗,比如治疗不规范,时断时续,那么气道的炎症就会向不可逆的器质性改变发展,病情就不容易被控制,容易发展成气道重塑或肺气肿,严重影响患者的生活,甚至可危及生命。3 3 哮喘儿童日常生活中有哪些注意事项?哮喘儿童日常生活中有哪些注意事项?答:对儿童哮喘,治疗固然重要,但患儿及其家长必须摸索发病的规律,寻找有关诱发因素,并设法避免这些过敏物质及其它因素:减少室内污染:室内散发刺激性气味,如香烟的烟雾、煤气、炒菜的油烟,特别是油漆,应力求避免。避免接触过敏原:勤打扫室内积尘,移去地毯,用55以上的清水洗涤床上用品,或将它暴晒于
21、日光下,是减少尘螨诱发哮喘的有效措施。禁用某些致敏药物:避免应用阿司匹林等非甾体抗炎药,也应避免应用口服受体阻断剂。4 4 幼儿哮喘的最佳治疗策略是什么幼儿哮喘的最佳治疗策略是什么? ?答:对于小年龄儿童,最关键的问题是如何预知哪些幼儿会发展成哮喘、哪些不会,也就是说必须首先明确哪些患儿需要早期干预治疗。根据研究,婴儿期感染后出现喘息的幼儿很可能就是这种需要治疗的人群。研究显示年龄小于3个月,因呼吸道合胞病毒(RSV)感染所致细支气管炎而住院的喘息患儿, 在1、2、3、4和5年后再次出现喘息症状的比率为74%、70%、78%、58%和62%。另一项研究显示,在诊断为哮喘的病人中,其出生后最初6
22、年中,一过性喘息者占19.9%、持续喘息者为13.7%、迟发性喘鸣者为15.0%。婴幼儿RSV细支气管炎与以后的哮喘发生密切相关,而RSV感染后由于气道炎症往往导致气道高敏疾病。研究显示,RSV感染期间半胱氨酰白三烯大量释放。5 5 治疗婴幼儿哮喘有没有口服药物?治疗婴幼儿哮喘有没有口服药物?答:根据2006年GINA方案,治疗婴幼儿哮喘,除了使用吸入性糖皮质激素以外,还可以使用白三烯受体调节剂,这是一类可以口服的非糖皮质激素类抗炎药,口服给药,使用方便,患儿的顺应性好。孟鲁司特钠,是目前唯一的每日只需服用一次的白三烯受体调节剂。每日只需服用一次,使用更加方便,能培养患儿规律用药的习惯,达到长
23、期控制哮喘的目的。6 6 孟鲁司特钠是治疗儿童哮喘的常用药吗?孟鲁司特钠是治疗儿童哮喘的常用药吗?答:孟鲁司特钠1997年就已经在美国在上市,在临床上被广泛应用已长达10年。它作为一种新型白三烯受体拮抗剂,适合于治疗各种程度哮喘及过敏性鼻炎。孟鲁司特钠每日只需服用一次,非常适合婴幼儿及儿童服用。在美国,FDA已经认可6个月以上婴幼儿的使用剂量为4mg。7 7 什么是咳嗽变异性哮喘什么是咳嗽变异性哮喘(CVA)(CVA)?患上?患上CVACVA有什么有什么症状?症状?答:咳嗽变异性哮喘(CVA)是指以慢性咳嗽为主要或惟一临床表现的一种特殊类型哮喘。此类咳嗽常为长期顽固性干咳(时间2周),常在夜间
24、发生或清晨发作性咳嗽,运动后加重,痰少;常常由呼吸性刺激物(如烟雾)、冷空气、大笑或咳嗽本身诱发。深吸气或用力呼气也可以导致咳嗽,体检时无哮鸣音,往往被误诊为咽炎或支气管炎。8 患上CVA不及时治疗有什么后果,如何进行治疗?答:流行病学资料显示,大约5%6%的支气管哮喘病人在出现典型的哮喘症状之前数年可仅表现为咳嗽。患有CAV如果不及时治疗,很可能迁延发展成为典型哮喘。CVA发病机制与哮喘相同,都以持续气道炎症和气道高反应性为特点,其治疗也和哮喘一样,已抗炎治疗为主。吸入糖皮质激素疗效确切,但儿童在掌握正确的吸入方法上有一些问题,治疗上存在局限性。并且长期吸入糖皮质激素对数家长而言难以接受,特别是对于没有喘息症状的CVA病人。孟鲁司特钠(白三平)是新一代非甾体抗炎药物,适合于治疗各种程度哮喘及过敏性鼻炎。由于孟鲁司特钠每天服用1次能够快速起效和持续控制临床症状,使用方便,无需实验室监测用药,小儿易于接受,依从性好,可作为儿童整体气道共同管理的一线选择。8 8、小孩长期服用孟鲁司特钠咀嚼片会对每个月的、小孩长期服用孟鲁司特钠咀嚼片会对每个月的疫苗注射影响吗?疫苗注射影响吗?答:一般对疫苗的免疫应答有影响的是免疫抑制剂,孟鲁司特钠咀嚼片不是免疫抑制剂,不会对其有影响。ThankYou!