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1、保健食品经营企业有关保健食品知识讲座*第1页，共47页。保健食品定义保健食品定义保健食品，是指声称具有特定保健功能或或者者以以补补充充维维生生素素、矿矿物物质质为为目目的的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并并且且对对人人体体不不产产生生任任何何急急性性、亚亚急急性性或或者者慢慢性危害的性危害的食品。摘自保健食品注册管理办法（试行）注：下划线部分是在原保健食品管理办法的保健食品定义基础上增加的内容。第2页，共47页。保健食品命名基本原则：（一）符合国家有关法律法规、规章规范的规定。（二）反映产品的真实属性，简明、易懂，符合中文语言习惯。（三）不得误导、欺骗消费
2、者。第3页，共47页。保健食品命名禁止使用下列内容： （一）虚假、夸大或绝对化的词语。（二）明示或暗示治疗作用的词语。（三）人名、地名、汉语拼音。（四）字母及数字，维生素及国家另有规定的含字母及数字的原料除外。（五）除“”之外的符号。（六）消费者不易理解的词语及地方方言。（七）庸俗或带有封建迷信色彩的词语。（八）人体组织器官等词语，批准的功能名称中涉及人体组织器官等词语的除外。（九）其他误导消费者的词语。第4页，共47页。禁用语 （一）虚假性词意。如产品中使用化学合成的原料或只使用部分天然产物成分的，表述为“天然”等字样，或名称中含有祖传、御制、秘制、宫廷、精制等溢美之词的。（二）夸大性词意。
3、如：宝、灵、精、强力、特效、全效、强效、奇效、高效、速效、神效等不切实际的用语。（三）绝对化词意。如：最、第一、全面、全方位、特级、顶级、冠级、极致、超凡等。（四）明示或暗示治疗作用的词语，如：处方、复方、药、医、治疗、消炎、抗炎、活血、祛瘀、止咳、解毒、各种疾病名称等。（五）人名，包括医学名人，如：华佗、扁鹊、张仲景、李时珍等。（第5页，共47页。（六）地名，包括中华、中国、华夏等。（七）与产品特性没有关联，消费者不易理解的词语，如：纳米、基因、太空等。（八）庸俗或带有封建迷信色彩的词语，如：性、神、仙、神丹等。（九）人体组织、器官、细胞等词语，如：脑、眼、心等。（十）超范围声称产品功能，如
4、补铁类营养素补充剂不能命名为补血或改善营养性贫血。（十一）其他误导消费者的词语，如使用谐音字或形似字足以造成消费者误解的。第6页，共47页。以维生素及国家另有规定的原料命名的，可使用字母或数字，如可使用维生素、辅酶等命名。以产品原料命名的，应使用规范的原料名称，如用西洋参单一原料配方的产品，可命名为XX牌西洋参含片，不得命名为XX牌花旗参含片，如果XX牌西洋参含片与药品通用名同名，可命名为XX牌西洋参保健含片。第7页，共47页。营养素补充剂类产品，含三种以上维生素或三种以上矿物质的，可以多种维生素或多种矿物质命名。如以三种维生素和碳酸钙、碳酸镁为原料的产品，可命名为XX牌多种维生素钙镁片，但不
5、能命名为XX牌多种维生素矿物质片。第8页，共47页。可用于保健食品的物品名单（按笔划顺序排列）人参、人参叶、人参果、三七、土茯苓、大蓟、女贞子、山茱萸、川牛膝、川贝母、川芎、马鹿胎、马鹿茸、马鹿骨、丹参、五加皮、五味子、升麻、天门冬、天麻、太子参、巴戟天、木香、木贼、牛蒡子、牛蒡根、车前子、车前草、北沙参、平贝母、玄参、生地黄、生何首乌、白及、白术、白芍、白豆蔻、石决明、石斛（需提供可使用证明）、地骨皮、当归、竹茹、红花、红景天、西洋参、吴茱萸、怀牛膝、杜仲、杜仲叶、沙苑子、牡丹皮、芦荟、苍术、补骨脂、诃子、赤芍、远志、麦门冬、龟甲、佩兰、侧柏叶、制大黄、制何首乌、刺五加、刺玫果、泽兰、泽泻、
6、玫瑰花、玫瑰茄、知母、罗布麻、苦丁茶、金荞麦、金樱子、青皮、厚朴、厚朴花、姜黄、枳壳、枳实、柏子仁、珍珠、绞股蓝、胡芦巴、茜草、荜茇、韭菜子、首乌藤、香附、骨碎补、党参、桑白皮、桑枝、浙贝母、益母草、积雪草、淫羊藿、菟丝子、野菊花、银杏叶、黄芪、湖北贝母、番泻叶、蛤蚧、越橘、槐实、蒲黄、蒺藜、蜂胶、酸角、墨旱莲、熟大黄、熟地黄、鳖甲。第9页，共47页。第10页，共47页。保健食品禁用物品名单保健食品禁用物品名单八角莲、八里麻、千金子、土青木香、山莨菪、川乌、广防己、马桑叶、马钱子、六角莲、天仙子、巴豆、水银、长春花、甘遂、生天南星、生半夏、生白附子、生狼毒、白降丹、石蒜、关木通、农吉痢、夹竹桃
7、、朱砂、米壳（罂粟壳）、红升丹、红豆杉、红茴香、红粉、羊角拗、羊踯躅、丽江山慈姑、京大戟、昆明山海棠、河豚、闹羊花、青娘虫、鱼藤、洋地黄、洋金花、牵牛子、砒石（白砒、红砒、砒霜）、草乌、香加皮（杠柳皮）、骆驼蓬、鬼臼、莽草、铁棒槌、铃兰、雪上一枝蒿、黄花夹竹桃、斑蝥、硫磺、雄黄、雷公藤、颠茄、藜芦、蟾酥。第11页，共47页。保健食品与普通食品主要区别 保健食品 普通食品限于特定人群食用 所有人群可食用，不限食 用人群具有调节机体功能 提供营养，没有保健功能 对食用量有规定 对食用量一般不作规定第12页，共47页。保健食品与药品的主要区别 保健食品 药 品不能用于治疗疾病 用于治疗疾病对人体不产
8、生任何急性、 允许有一定的副作用 亚急性或慢性危害 可以长期食用 不能长期服用 经口，以胃肠道为主 肌肉注射、静脉注射、 皮肤、口服等第13页，共47页。保健食品的标志第14页，共47页。第15页，共47页。功能功能2003年5月1日起实施的保健食品检验与评审技术规范规定保健食品的申报功能为：1、增强免疫力2、改善睡眠3、缓解体力疲劳4、提高缺氧耐受力5、对辐射危害有辅助保护功能6、增加骨密度7、对化学性肝损伤有辅助保护功能8、缓解视疲劳9、祛痤疮10、祛黄褐斑11、改善皮肤水份12、改善皮肤油份13、减肥第16页，共47页。14、辅助降血糖15、改善生长发育16、抗氧化17、改善营养性贫血1
9、8、辅助改善记忆19、调节肠道菌群20、促进排铅21、促进消化22、清咽23、对胃粘膜有辅助保护功能24、促进泌乳25、通便26、辅助降血压27、辅助降血脂除了以上具有特定功能的食品可以申报保健食品外，营养素类产品也纳入了保健食品的管理范畴，称为营养素补充剂，如以维生素、矿物质为主要原料的产品，以补充人体人体营养素营养素为目的的食品，可以用以申报保健食品。第17页，共47页。保健食品的辨别与普通食品药品的区 别 食品虽然食用安全，但没有经过功能试验，因此是不允许宣传功能的。目前市场上经常有食品打着保健食品的旗号大肆宣传功能是违法的;其次，药品的批号是“药准字”，药品具有很好的治疗作用，但同时也
10、具有副作用。 第18页，共47页。一、必须标注批准文号 如果一个保健食品要取得批号在市场上销售，就必须通过严格的动物毒理和人体试食试验，确保产品无毒且有某种特殊的功能。选购时，应仔细查看包装标识标签说明，正规的保健食品会在外包装盒上标出天蓝色的，形如“蓝帽子”的保健食品专用标志，下方会标注批准文号，如“国食健字【年号】号”，或者是“卫食健字【年号】号”。国产保健食品的批准文号是“卫（国）食健字”，进口保健食品是“卫（进）食健字”，或国食健字JXXXXXXXX,市民可登录国家食品药品监督管理局“数据查询”栏目查询产品的真实情况。 第19页，共47页。二、批准名称不提功效 在批准保健食品时，通常是
11、以产品原料命名，如葛根胶囊，说明其主要成分是葛根。而不是像“五行化糖胶囊”出现“化糖”这样代表功效的字眼。 第20页，共47页。三、批准文号格式统一 2003年6月后保健食品由国家食品药品监督管理局批准，其批准文号格式为如“国食健字G*”或“国食健字J*”(进口保健食品)。 第21页，共47页。四、普通食品不需文号 有些普通食品生产企业为了欺骗消费者,在产品包装上标称一些如“*食监字*号”等类似批号，实际上,这些批号没有意义。在宣传上更不能提到有关疗效的文字。 第22页，共47页。五、左上角要有小蓝帽 购买保健食品时一定要注意看外包装，“主要展示版面”的左上方应并排或上下排列标注保健食品蓝色草
12、帽标志与保健食品批准文号。 第23页，共47页。六、标签和说明书12个因素缺一不可 保健食品包装必须注明以下项目：名称、净含量及固形物含量、配料、功效成分、保健作用、适宜人群、食用方法、日期标示(生产日期及保质期)、储藏方法、执行标准、保健食品生产企业名称及地址、卫生许可证号。 第24页，共47页。七、不能代替药物 如果有的保健食品宣称自己能够“根治”或“治愈”某种疾病，属于夸大宣传，也不能相信 第25页，共47页。八、其主要功能是调理 保健食品的主要功能是调理，需要一段时间和一个过程，在这个过程中，身体素质会慢慢提高，但很少在短期内有明显的变化。而且目前保健食品可申报的只有27种功能，所以在
13、选择保健食品时一定要根据实际情况，选择适宜功能的产品，不要期望服用产品后迅速见效，更不要被销售人员不切实际的宣传所打动。而且，如果身体不适的情况一直未消除，一定要到医院接受正规治疗。 第26页，共47页。九、上网查询 可登录国家食品药品监督管理局查询保健食品相关信息。 第27页，共47页。第28页，共47页。第29页，共47页。第30页，共47页。注意事项 1不得使用医疗用语，或者易与药品相混淆的用语，禁止宣传疗效。2禁止宣传改善和增强性功能的作用。3广告上须附有明显统一的天蓝色保健食品标志，其中报刊印刷品广告中的保健食品标志，其直径不得小于1厘米。4县级以上食品药品监督管理部门抽检后不合格的
14、保健食品，将暂停其在辖区内发布广告，经原抽检部门或其上级部门再次抽查合格后，方可继续发布。5印刷品广告必须要审批内容发布，不得擅自修改、增加广告内容必须注明印刷品审批号。第31页，共47页。国外保健食品的鉴别方法 1第一招：认准标志正规的进口保健食品上，应有我国食品药品监督管理局批准的进口保健食品批准证、保健食品标志小蓝帽，以及保健食品批号，如“国食健进号”。2第二招：中英对照在很多人看来，进口保健食品全是洋文是一件理所当然的事。但实际上，国家有明文规定，正规的进口保健食品，应有标准的中文、外文对照标签，而且中文字体必须大于外文字体。3第三招：验证合格正规的进口保健食品，必须能提供出入境检验检
15、疫局出具的有效卫生合格证书，并贴有防伪标志。第32页，共47页。4第四招：产地清楚。很多进口保健食品的外包装上看不出它的出产地。而按规定，产品上应标明产品的原产国家或地区、代理商在中国依法登记注册的名称和地址。老百姓可利用中英文对照，检查是否标注。5第五招：具备基本要素。正规的进口保健品一样也必须有商标、产品名称、生产日期、安全使用期或有效日期等国产保健品标准要求。第33页，共47页。保健食品生产经营企业保健食品生产经营企业索证索票索证索票 和台账管理规定和台账管理规定1、制度：生产经营企业应当建立索证索票和进货查验记录制度，索取并查验供货者资质及相关产品质量安全的有效证明文件，留存相关票证文
16、件建档备查，同时加强台账管理，如实记录购销信息。保健食品管理制度保健食品管理制度：索证索票制度、卫生管理制度、进货检查验收制度、培训制度等2、人员：生产经营企业应当设立相关部门或指定专人负责索证索票、进货查验和台账管理工作，及时整理有关档案文件，相关人员应当经过培训。从业人员健康证明：第34页，共47页。3、档案：应当按供货者、供货品种或供货时间建立健全索证索票、进货查验记录和购销台账档案，有关文件应当保存至产品保质期结束后1年，且保存期限不得少于2年。保健食品生产经营企业应逐步实现信息化管理，建立电子档案。第35页，共47页。4、管理者：涉及保健食品经营企业的市场开办者应当建立健全保健食品安
17、全管理制度，明确保健食品安全管理责任，定期对入场经营企业的索证索票、进货查验和台账管理情况进行检查。第36页，共47页。索证索票管理保健食品生产企业应当向经营企业提供生产企业有关资质、产品批准证书（含生产企业有关资质、产品批准证书（含技术要求、产品说明书等）和企业产品技术要求、产品说明书等）和企业产品质量标准、检验报告以及产品销售单据质量标准、检验报告以及产品销售单据等信息。必要时要审查并索取经营企业的经营资质。 第37页，共47页。经营企业索证应当包括以下内容：（一）保健食品生产企业和供货者的营业执照营业执照。（二）保健食品生产许可和流通许可证明文件生产许可和流通许可证明文件，或其他证明材料
18、。（三）保健食品批准证书保健食品批准证书（含技术要求、产品说明书等）和企业产品质量标准企业产品质量标准。（四）保健食品出厂检验合格报告保健食品出厂检验合格报告。进口保健食品还应当索取检验检疫合格证明检验检疫合格证明。（五）法律法规规定的其他材料。无法提交文件原件的，可提交复印件；复印件应当逐页加盖保健食品生产企业或供货者的公章并存档备查。第38页，共47页。经营企业索票应当索取供货者出具的销售发票及相关凭证。凭证应当至少注明保健食品的名称、注册证号、规格、数量、生产日期、生产批号、保质期、单价、金额、销售日期。第39页，共47页。实行统一购进、统一配送、统一管理的连连锁经营企业锁经营企业，可由
19、总部统一索取查验相关证、票并存档，建立电子化档案，供各连锁经营企业从经营终端进行查询索证情况。各连锁经营企业自行采购的保健食品，应当按照要求自行索证索票。实行台账管理，建立购货、销售台账，并如实记录 第40页，共47页。销售台账按照每次销售的情况记录，内容至少包括：名称、规格、数量、生产日期、生产批号、保质期、产地、销售价格、销售日期、库存等内容，或保留载有相关信息的销售票据。第41页，共47页。从事批发业务的经营企业还应当详细记录购货者名称、住所以及联系方式等流向信息。应当如实记录质量不合格的原料、辅料、包装材料或保健食品的召回、退货、销毁等处理情况。第42页，共47页。场地卫生及产品码放：
20、防虫、防鼠、防尘、防污染。产品是否有相对独立的专用销售区域或专用货柜（架）。库房卫生：卫生、防虫、防鼠、防尘、防污染。店内宣传：是否有广告批文，是否有宣传预防、治疗疾病功能等违法违规行为第43页，共47页。第44页，共47页。第45页，共47页。第46页，共47页。1、不是井里没有水，而是你挖的不够深。不是成功来得慢，而是你努力的不够多。2、孤单一人的时间使自己变得优秀，给来的人一个惊喜，也给自己一个好的交代。3、命运给你一个比别人低的起点是想告诉你，让你用你的一生去奋斗出一个绝地反击的故事，所以有什么理由不努力!4、心中没有过分的贪求，自然苦就少。口里不说多余的话，自然祸就少。腹内的食物能减
21、少，自然病就少。思绪中没有过分欲，自然忧就少。大悲是无泪的，同样大悟无言。缘来尽量要惜，缘尽就放。人生本来就空，对人家笑笑，对自己笑笑，笑着看天下，看日出日落，花谢花开，岂不自在，哪里来的尘埃!5、心情就像衣服，脏了就拿去洗洗，晒晒，阳光自然就会蔓延开来。阳光那么好，何必自寻烦恼，过好每一个当下，一万个美丽的未来抵不过一个温暖的现在。6、无论你正遭遇着什么，你都要从落魄中站起来重振旗鼓，要继续保持热忱，要继续保持微笑，就像从未受伤过一样。7、生命的美丽，永远展现在她的进取之中;就像大树的美丽，是展现在它负势向上高耸入云的蓬勃生机中;像雄鹰的美丽，是展现在它搏风击雨如苍天之魂的翱翔中;像江河的美
22、丽，是展现在它波涛汹涌一泻千里的奔流中。8、有些事，不可避免地发生，阴晴圆缺皆有规律，我们只能坦然地接受;有些事，只要你愿意努力，矢志不渝地付出，就能慢慢改变它的轨迹。9、与其埋怨世界，不如改变自己。管好自己的心，做好自己的事，比什么都强。人生无完美，曲折亦风景。别把失去看得过重，放弃是另一种拥有;不要经常艳羡他人，人做到了，心悟到了，相信属于你的风景就在下一个拐弯处。10、有些事想开了，你就会明白，在世上，你就是你，你痛痛你自己，你累累你自己，就算有人同情你，那又怎样，最后收拾残局的还是要靠你自己。11、人生的某些障碍，你是逃不掉的。与其费尽周折绕过去，不如勇敢地攀登，或许这会铸就你人生的高
23、点。12、有些压力总是得自己扛过去，说出来就成了充满负能量的抱怨。寻求安慰也无济于事，还徒增了别人的烦恼。13、认识到我们的所见所闻都是假象，认识到此生都是虚幻，我们才能真正认识到佛法的真相。钱多了会压死你，你承受得了吗?带，带不走，放，放不下。时时刻刻发悲心，饶益众生为他人。14、梦想总是跑在我的前面。努力追寻它们，为了那一瞬间的同步，这就是动人的生命奇迹。15、懒惰不会让你一下子跌倒，但会在不知不觉中减少你的收获;勤奋也不会让你一夜成功，但会在不知不觉中积累你的成果。人生需要挑战，更需要坚持和勤奋!16、人生在世：可以缺钱，但不能缺德;可以失言，但不能失信;可以倒下，但不能跪下;可以求名，但不能盗名;可以低落，但不能堕落;可以放松，但不能放纵;可以虚荣，但不能虚伪;可以平凡，但不能平庸;可以浪漫，但不能浪荡;可以生气，但不能生事。17、人生没有笔直路，当你感到迷茫、失落时，找几部这种充满正能量的电影，坐下来静静欣赏，去发现生命中真正重要的东西。18、在人生的舞台上，当有人愿意在台下陪你度过无数个没有未来的夜时，你就更想展现精彩绝伦的自己。但愿每个被努力支撑的灵魂能吸引更多的人同行。第47页，共47页。
