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2、达100%100%。一年四。一年四季频发，冬末，初春多发，呈爆发流行。季频发，冬末，初春多发，呈爆发流行。u小鹅瘟死亡率高，对养鹅业的发展影响很大，它是小鹅瘟死亡率高，对养鹅业的发展影响很大，它是目前我省目前我省乃乃至至全全国养鹅业中危害最大的疫病之一，国养鹅业中危害最大的疫病之一，搞好小鹅瘟的防治工作是当务之急。搞好小鹅瘟的防治工作是当务之急。小鹅瘟冻干卵黄抗体新兽药注册申请进展 目目前前小小鹅鹅瘟瘟尚尚无无有有效效治治疗疗药药物物。除除采采取取常常规规卫卫生生防防疫疫措措施施外外，采采用用后后面面三三种种方方法进行防治。法进行防治。疫疫苗苗高高免免血血清清卵卵黄黄抗抗体体 疫疫苗苗的的保保
3、护护力力不不高高而而且且对对于于雏雏鹅鹅，由由于于其其免免疫疫系系统统发发育育不不完完全全，在在母母源源抗抗体体消消失失到到疫疫苗苗产产生生抗抗体体中中间间会会有有一一段段空空白期，白期，达不到很好的免疫效果达不到很好的免疫效果 高高免免血血清清用用量量大大、成成本本高高、质质量量低低等，等，在生产使用中受到一定的限制。在生产使用中受到一定的限制。 而而卵卵黄黄抗抗体体弥弥补补了了高高免免血血清清和和疫疫苗苗的的不不足足，高高效效、副副作作用用小小、无无残残留留，并并且效果显著。且效果显著。 小鹅瘟卵黄抗体小鹅瘟卵黄抗体在疾病在疾病紧急预防及治疗紧急预防及治疗方面方面起着重要的作用。起着重要的
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5、小鹅瘟精制冻干卵黄囊抗体新兽药得到了星火计划项目和广州市目前，小鹅瘟精制冻干卵黄囊抗体新兽药得到了星火计划项目和广州市科技计划项目中科技攻关类计划的支持。科技计划项目中科技攻关类计划的支持。解决的技术问题：解决的技术问题： （1 1）小鹅瘟田间毒株分离纯化增殖，高免用疫苗制备；）小鹅瘟田间毒株分离纯化增殖，高免用疫苗制备；（2 2）高免程序的研究制定；）高免程序的研究制定；（3 3）小鹅瘟免疫球蛋白）小鹅瘟免疫球蛋白IgYIgY的分离纯化浓缩技术的分离纯化浓缩技术（4 4）小鹅瘟免疫球蛋白）小鹅瘟免疫球蛋白IgYIgY的冷冻干燥技术的冷冻干燥技术 本研究获得的知识产权：本研究获得的知识产权：
6、（1 1）水）水- -辛酸两步法提取卵黄免疫球蛋辛酸两步法提取卵黄免疫球蛋 白技术专利；白技术专利；（2 2）异源病毒的灭活技术专利；）异源病毒的灭活技术专利；小鹅瘟冻干卵黄抗体新兽药注册申请进展我公司小鹅瘟精制冻干卵黄抗体新兽药注册进展我公司小鹅瘟精制冻干卵黄抗体新兽药注册进展2012.22012.2至至2013.62013.6获得了农业部临床试验批复，并逐步开展临床试验。获得了农业部临床试验批复，并逐步开展临床试验。2013.62013.6完成临床试验，撰写新兽药申报申请需要的一系列材料，完成临床试验，撰写新兽药申报申请需要的一系列材料，并且已将申报材料提交农业部兽药评审中心。并且已将申报
7、材料提交农业部兽药评审中心。目前：目前： 正正根根据据农农业业部部兽兽药药评评审审中中心心对对小小鹅鹅瘟瘟精精制制冻冻干干黄黄囊囊抗抗体体新兽药注册申报资料初审意见进一步地完善注册申报材料。新兽药注册申报资料初审意见进一步地完善注册申报材料。小鹅瘟冻干卵黄抗体新兽药注册申请进展小小鹅鹅瘟瘟精精制制冻冻干干卵卵黄黄抗抗体体的的临临床床试验批复文件试验批复文件小鹅瘟冻干卵黄抗体新兽药注册申请进展小鹅瘟精制冻干卵黄抗体新兽药注册审批情况小鹅瘟精制冻干卵黄抗体新兽药注册审批情况小鹅瘟冻干卵黄抗体新兽药注册申请进展根据农业部兽药评审中心的意见，我们对小鹅瘟精制冻干根据农业部兽药评审中心的意见，我们对小鹅
8、瘟精制冻干卵黄抗体新兽药注册申报材料进行了补充与优化卵黄抗体新兽药注册申报材料进行了补充与优化, ,准备再次上报准备再次上报兽药审评中心：兽药审评中心：对对小小鹅鹅瘟瘟冻冻干干卵卵黄黄抗抗体体的的试试行行规规程程和和质质量量标标准准进进行了更细致的规范性修改。行了更细致的规范性修改。规规范范性性修修改改了了小小鹅鹅瘟瘟冻冻干干卵卵黄黄抗抗体体的的说说明明书书和和内内包装标签。包装标签。补补充充了了该该生生物物制制品品安安全全性性及及效效力力检检验验所所用用健健康康易易感雏鹅质量标准的操作程序（感雏鹅质量标准的操作程序（SOPSOP）. .小鹅瘟冻干卵黄抗体新兽药注册申请进展谢谢各位，请指教！谢谢各位，请指教！小鹅瘟冻干卵黄抗体新兽药注册申请进展小鹅瘟冻干卵黄抗体新兽药注册申请进展
