质量管理体系概论

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1、第一章:标准部分概论第一章:标准部分概论一、一、QMS标准的产生和发展标准的产生和发展1979年年ISO/TC176质量管理和质量保证技术委员会成立;质量管理和质量保证技术委员会成立;1986年年ISO/TC176完成第一个国际标准完成第一个国际标准ISO8402;1987年年发布发布5项标准,与项标准,与86年发布的标准统称为年发布的标准统称为ISO9000系列标准;系列标准;1994年年ISO对对87版标准进行第一次修订,发布了版标准进行第一次修订,发布了16项标准,提出项标准,提出ISO9000族的概念;族的概念;1999年年ISO9000族已形成族已形成22项标准和项标准和2个指南性的

2、技术小册子个指南性的技术小册子2000年年对标准再次修订,形成对标准再次修订,形成4个核心标准,个核心标准,1个其他标准,个其他标准,6个技术报告等;个技术报告等;2008年对标准再次修改,形成三类标准,管理体系要求标准年对标准再次修改,形成三类标准,管理体系要求标准2个,管个,管理体系指导标准理体系指导标准5个,管理体系相关标准个,管理体系相关标准11个。个。二、二、ISO9000族标准的构成和作用族标准的构成和作用qISO9000族定义:由族定义:由ISO/TC176(国际标准化国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的所有国际标准。所有国际

3、标准。二、二、ISO9000族标准的构成和作用族标准的构成和作用p2008版版ISO9000族标准的构成族标准的构成A类标准类标准ISO9001:2008质量管理体系质量管理体系要求要求ISO16949:2002质量管理体系质量管理体系汽车生产件及相关维修零件汽车生产件及相关维修零件组织应用组织应用GB/T190012000的特殊要求的特殊要求B类标准类标准ISO9004:2000测量管理体系测量管理体系业绩改进指南业绩改进指南ISO/TR1006:2003质量管理体系质量管理体系项目管理质量指南项目管理质量指南ISO10012:2003测量管体系测量管体系测量过程和测量设备要求测量过程和测量

4、设备要求ISO/TR10014:2006质量管理质量管理实现财务和经济效益的指南实现财务和经济效益的指南ISOHandbook:2002ISO9001forsmallbusiness-Whattodo小企业的小企业的ISO9001-做什么做什么C类标准类标准ISO9000:2005质量管理体系质量管理体系基础和术语基础和术语ISO10001质量管理质量管理顾客满意顾客满意组织行为规范指南组织行为规范指南二、二、ISO9000族标准的构成和作用族标准的构成和作用p2008版版ISO9000族标准的构成族标准的构成C类标类标准准ISO10002:2004质量管理质量管理顾客满意顾客满意组织处理投诉

5、指南组织处理投诉指南ISO10003:2007质量管理质量管理顾客满意顾客满意组织外部争议解决指南组织外部争议解决指南ISO10005:2005质量管理体系质量管理体系质量计划指南质量计划指南ISO1007:2003质量管理质量管理技术状态管理指南技术状态管理指南ISO/TR10013:2001质量管理体系文件指南质量管理体系文件指南ISO/TR10015:1999质量管理质量管理培训指南培训指南ISO/TR10017:2003统计技术指南统计技术指南ISO10019:2005质量管理体系咨询师的选择及其服务使用的指质量管理体系咨询师的选择及其服务使用的指南南ISO19011:2002质量和(

6、或)环境管理体系审核指南质量和(或)环境管理体系审核指南p 2008版版ISO9000族核心标准族核心标准 ISO 9000 ISO 9000:20052005质量管理体系质量管理体系 基础和术语基础和术语 ISO 9001 ISO 9001:20082008质量管理体系质量管理体系 要求要求 ISO 9004 ISO 9004:20002000质量管理体系质量管理体系 业绩改进指南业绩改进指南 ISO 19011:2002 ISO 19011:2002质量和质量和( (或或) )环境管理体系审核指南环境管理体系审核指南二、二、ISO9000族标准的构成和作用族标准的构成和作用二、二、ISO9

7、000族标准的构成和作用族标准的构成和作用q实施实施ISO9000族标准的作用族标准的作用有利于提高产品质量,保护消费者利益有利于提高产品质量,保护消费者利益为提高组织的运作能力提供有效的方法为提高组织的运作能力提供有效的方法有利于增进国际贸易,消除技术壁垒有利于增进国际贸易,消除技术壁垒有利于组织的持续改进和持续满足顾客有利于组织的持续改进和持续满足顾客的需求和期望的需求和期望二、二、ISO9000族标准的构成和作用族标准的构成和作用p ISO 9000ISO 9000族标准在中国的进展情况族标准在中国的进展情况19881988年年1212月月, ,发布等效采用标准发布等效采用标准GB/T1

8、0300 GB/T10300 质量管理和质量质量管理和质量保证系列国家标准保证系列国家标准, ,并于并于19891989年年8 8月月1 1日起在全国实施;日起在全国实施; 1992 1992年年5 5月月, ,我国决定等同采用国际标准我国决定等同采用国际标准, ,制定并发制定并发GB/T 19000GB/T 190001992 idt ISO 9000:19871992 idt ISO 9000:1987系列标准;系列标准; 1994 1994年我国发布年我国发布19941994版的版的GB/T 19000 idt ISO 9000GB/T 19000 idt ISO 9000族准;族准;

9、2000 2000年年1212月月2828日,我国发布日,我国发布20002000版版GB/T19000 idt ISO 9000GB/T19000 idt ISO 9000族标准族标准(3(3个个) ); 2003 2003年年5 5月月2323日发布实施日发布实施GB/T 19011 idt ISO19011GB/T 19011 idt ISO19011:20022002标准;标准; 20082008年年1212月月3030日发布了日发布了GB/19001:2008GB/19001:2008标准,于标准,于20092009年年3 3月月1 1日实日实施。施。 二、二、ISO9000族标准的

10、构成和作用族标准的构成和作用ISO9000族标准在中国的进展情况族标准在中国的进展情况我国对口我国对口ISO/TC176ISO/TC176技术委员会的全国质量管理和质量技术委员会的全国质量管理和质量保证标准化技术委员会保证标准化技术委员会( (简称简称CSBTS/TC 151),CSBTS/TC 151),是国际标准是国际标准化组织化组织( (ISO)ISO)的正式成员的正式成员, ,参与了有关国际标准和国际指参与了有关国际标准和国际指南的制定工作南的制定工作, ,在国际标准化组织中发挥了十分积极的作在国际标准化组织中发挥了十分积极的作用。用。 据据CNASCNAS统计,截至统计,截至2008

11、2008年年6 6月月3030日,我国已认可的认日,我国已认可的认证机构颁发的有效质量体系证书数为证机构颁发的有效质量体系证书数为174681174681张,属全球张,属全球第一,对国民经济的发展起到了较大的促进作用。第一,对国民经济的发展起到了较大的促进作用。三、三、ISO9001标准与其他标准的关系标准与其他标准的关系1.ISO9001和和ISO9004的关系的关系p共同点:共同点:编写结构相似,都是过程表述;编写结构相似,都是过程表述;以八项管理原则为基础;以八项管理原则为基础;应用相同质量管理体系基础和术语;应用相同质量管理体系基础和术语;均采用内审和管理评审的方法评价质量管理体系均采

12、用内审和管理评审的方法评价质量管理体系;都有持续改进,以促进组织达到都有持续改进,以促进组织达到“持续的顾客满意持续的顾客满意”;都强调与其他管理体系的相容性。都强调与其他管理体系的相容性。三、三、ISO9001标准与其他标准的关系标准与其他标准的关系ISO9001ISO9004范围范围产品质量目标产品质量目标顾客满意顾客满意关注质量管理体关注质量管理体系有效性系有效性组织业绩改进的目标组织业绩改进的目标所有相关方都满意所有相关方都满意还特别关注改进组织的总体业绩和效率还特别关注改进组织的总体业绩和效率性质性质要求要求指南和建议指南和建议用途用途用作认证用作认证合同和法规引用合同和法规引用审核

13、依据审核依据提高质量管理体系的有效性和效率提高质量管理体系的有效性和效率,开开发改进组织业绩的潜能发改进组织业绩的潜能pISO9001和和ISO9004的区别的区别三、三、ISO9001标准与其他标准的关系标准与其他标准的关系2.ISO9001与其他管理体系的相容性与其他管理体系的相容性p其他管理体系例如:环境、职业健康安全、财务。其他管理体系例如:环境、职业健康安全、财务。p相容性体现在以下方面:相容性体现在以下方面:以过程为基础的模式,采用以过程为基础的模式,采用PDCA循环方法;循环方法;采用管理的系统方法,建立、实施并保持管理体系;采用管理的系统方法,建立、实施并保持管理体系;所建的管

14、理的管理体系应形成文件;所建的管理的管理体系应形成文件;都强调适用的法律、法规的重要性。都强调适用的法律、法规的重要性。第二章:八项质量管理原则第二章:八项质量管理原则八项质量管理原则关系图八项质量管理原则关系图执执行行经经理理领导领导作用作用持续持续改进改进以顾客为以顾客为关注焦点关注焦点过程过程方法方法与供方的与供方的互利关系互利关系全员全员参与参与管理的系管理的系统方法统方法基于事实基于事实的决策的决策原则一:以顾客为关注焦点原则一:以顾客为关注焦点q标准表述标准表述组织依存于顾客。因此,组织应当理解组织依存于顾客。因此,组织应当理解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求并顾客当前和未来的需

15、求,满足顾客要求并争取超越顾客期望。争取超越顾客期望。原则一:以顾客为关注焦点原则一:以顾客为关注焦点一、理解要点一、理解要点q组织依赖顾客而存在组织依赖顾客而存在q关注顾客首先要理解顾客的要求关注顾客首先要理解顾客的要求q组织提供的产品应满足顾客的要求组织提供的产品应满足顾客的要求q顾客的需求是变化的,组织应持续改进其产品顾客的需求是变化的,组织应持续改进其产品q组织应尽可能超越顾客当前的需要组织应尽可能超越顾客当前的需要原则一:以顾客为关注焦点原则一:以顾客为关注焦点二、实施措施二、实施措施q调查、识别并理解顾客的需求和期望调查、识别并理解顾客的需求和期望q确保组织的目标与顾客的需求和期望

16、相结合确保组织的目标与顾客的需求和期望相结合q确保在整个组织内沟通顾客的需求和期望确保在整个组织内沟通顾客的需求和期望q测量顾客的满意程度并根据结果采取相应的活动测量顾客的满意程度并根据结果采取相应的活动或措施或措施q系统地管理好与顾客的关系系统地管理好与顾客的关系原则二:领导作用原则二:领导作用q标准表述标准表述领导者确立组织统一的宗旨及方向。他领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。组织目标的内部环境。原则二:领导作用原则二:领导作用一、理解要点一、理解要点 最高管理者在以下几方面的领导作用,是不可最高管

17、理者在以下几方面的领导作用,是不可缺少的:缺少的:q建立实施并持续改进建立实施并持续改进QMSQMSq提高顾客满意度并使所有相关方满意提高顾客满意度并使所有相关方满意q不断提高组织的全面业绩不断提高组织的全面业绩原则二:领导作用原则二:领导作用二、实施措施二、实施措施q考虑所有相关方的需求和期望考虑所有相关方的需求和期望q为本组织的未来描绘清晰的远景,确定富有挑为本组织的未来描绘清晰的远景,确定富有挑战性的目标战性的目标q在组织的所有层次上建立价值共享、公平公正在组织的所有层次上建立价值共享、公平公正和道德伦理观念和道德伦理观念q为员工提供所需的资源和培训,并赋予其职责为员工提供所需的资源和培

18、训,并赋予其职责范围内的自主权范围内的自主权原则三:全员参与原则三:全员参与q标准表述标准表述各级人员都是组织之本,只有他们的充分各级人员都是组织之本,只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织带来受益。参与,才能使他们的才干为组织带来受益。原则三:全员参与原则三:全员参与一、理解要点一、理解要点q组织以人为本组织以人为本q采取一切措施发挥人的潜能,提高能力采取一切措施发挥人的潜能,提高能力q定期评价定期评价原则三:全员参与原则三:全员参与二、实施措施二、实施措施q让每个员工了解自身贡献的重要性及其在组织让每个员工了解自身贡献的重要性及其在组织中的角色中的角色q以主人翁的责任感去解决各种问题以

19、主人翁的责任感去解决各种问题q使每个员工根据各自的目标评估其业绩状况使每个员工根据各自的目标评估其业绩状况q使员工积极地寻找机会增强他们自身的能力、使员工积极地寻找机会增强他们自身的能力、知识和经验知识和经验原则四:过程方法原则四:过程方法q过程方法过程方法将活动和相关资源作为过程进行管理,可将活动和相关资源作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的结果。以更高效地得到期望的结果。原则四:过程方法原则四:过程方法一、理解要点一、理解要点1 1、过程的定义:一组输入转化为输出的相互关、过程的定义:一组输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。联或相互作用的活动。 三要素:三要素: 活动:输出转化为

20、输入。活动:输出转化为输入。 输出:是过程完成结果。输出:是过程完成结果。 输入:是进行过程的基础。输入:是进行过程的基础。原则四:过程方法原则四:过程方法2 2、QMSQMS是由一系列过程组成的;是由一系列过程组成的;3 3、一个过程的输出是下一个或几个过程的输入;、一个过程的输出是下一个或几个过程的输入;4 4、使用过程方法管理每一个过程可使过程优化。、使用过程方法管理每一个过程可使过程优化。原则四:过程方法原则四:过程方法二、实施措施二、实施措施 任何一个过程的过程方法包括以下措施:任何一个过程的过程方法包括以下措施:q系统地识别过程中的所有活动系统地识别过程中的所有活动q明确管理这些活

21、动的职责和权限明确管理这些活动的职责和权限q分析并测量关键活动能力分析并测量关键活动能力q识别组织职能之间与职能内部活动的接口识别组织职能之间与职能内部活动的接口q注意能改进组织的活动的各种因素,如资源、方注意能改进组织的活动的各种因素,如资源、方法、材料等法、材料等原则五:管理的系统方法原则五:管理的系统方法q标准表述标准表述将相互关联的过程作为系统加以识别、将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理,有助于组织提高实现目标的理解和管理,有助于组织提高实现目标的有效性和效率。有效性和效率。原则五:管理的系统方法原则五:管理的系统方法一、理解要点一、理解要点q体系(系统)的定义:相互关联或相

22、互作用的体系(系统)的定义:相互关联或相互作用的一组要素一组要素q在在QMSQMS中将要素称为过程,中将要素称为过程,QMSQMS是由相互关联的是由相互关联的一组过程组成的一组过程组成的q应用管理的系统方法能确保应用管理的系统方法能确保QMSQMS的有效性的有效性原则五:管理的系统方法原则五:管理的系统方法二、实施措施二、实施措施q建立体系,高效地实现组织的目标建立体系,高效地实现组织的目标q识别该体系的过程,并搞清他们之间的相互依识别该体系的过程,并搞清他们之间的相互依赖关系赖关系q明确各部门和各岗位的职责和权限明确各部门和各岗位的职责和权限q确定为实现各过程所需的资源确定为实现各过程所需的

23、资源q设定各过程的目标,确定开展过程中特定活动设定各过程的目标,确定开展过程中特定活动的方法的方法q通过测量和评价,持续改进体系通过测量和评价,持续改进体系原则六:持续改进原则六:持续改进q标准表述标准表述持续改进总体业绩应当是组织的一个永持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。恒目标。原则六:原则六: 持续改进持续改进一、理解要点一、理解要点q持续改进的定义:增强满足要求的能力的循环持续改进的定义:增强满足要求的能力的循环活动活动q持续改进是永无止境的循环活动持续改进是永无止境的循环活动q实施持续改进的过程有利于不断提高组织的全实施持续改进的过程有利于不断提高组织的全面业绩面业绩原则六:原

24、则六: 持续改进持续改进二、实施措施二、实施措施q在整个组织内使用一致的方法(在整个组织内使用一致的方法(PDCAPDCA)持持 续改续改进组织的业绩进组织的业绩q为员工提供有关持续改进的方法和工具的培训为员工提供有关持续改进的方法和工具的培训q将产品、过程和体系的持续改进作为组织内每一将产品、过程和体系的持续改进作为组织内每一成员的目标成员的目标 q提出更高的目标,引导、测量并跟踪持续改进的提出更高的目标,引导、测量并跟踪持续改进的活动活动原则七:基于事实的决策方法原则七:基于事实的决策方法q标准表述标准表述有效决策是建立在数据和信息分析的基有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。础上。原则

25、七:基于事实的决策方法原则七:基于事实的决策方法一、理解要点一、理解要点 数据和信息分析对成功决策具有重要价值。数据和信息分析对成功决策具有重要价值。二、实施措施二、实施措施q确保数据和信息足够准确和可靠;确保数据和信息足够准确和可靠;q使需要者能获得所需的数据和信息;使需要者能获得所需的数据和信息;q使用正确方法整理、分析数据;使用正确方法整理、分析数据;q根据逻辑分析的结果,并与经验与知觉相比较,根据逻辑分析的结果,并与经验与知觉相比较,做出决策并采取措施。做出决策并采取措施。原则八:与供方互利的关系原则八:与供方互利的关系q标准表述标准表述组织与供方是相互依存的,互利的关系组织与供方是相

26、互依存的,互利的关系可增强双方创造价值的能力。可增强双方创造价值的能力。原则八:与供方互利的关系原则八:与供方互利的关系一、理解要点一、理解要点q在供方在供方 组织组织 顾客的供应链中,供方是向顾客的供应链中,供方是向组织提供产品的一方组织提供产品的一方q组织与供方是互利的合作伙伴关系,不是竞争组织与供方是互利的合作伙伴关系,不是竞争对手对手q搞好互利关系可使双方获利搞好互利关系可使双方获利原则八:与供方互利的关系原则八:与供方互利的关系二、实施措施二、实施措施q在建立与供方关系时,要兼顾眼前利益和长远在建立与供方关系时,要兼顾眼前利益和长远利益利益q与供方共享专门技术和资源与供方共享专门技术

27、和资源q识别和选择关键的供方识别和选择关键的供方q建立通畅和公开的沟通渠道建立通畅和公开的沟通渠道q鼓励供方的改进及其成果鼓励供方的改进及其成果第三章第三章质量管理体系质量管理体系基本术语基本术语术语标准概述术语标准概述qISO9000-2005列出了列出了84条术语,共分为条术语,共分为10部分部分q术语的替代术语的替代q概念关系主要有三种形式:概念关系主要有三种形式:属种关系属种关系从属关系从属关系关联关系关联关系特性、质量特性的概念特性、质量特性的概念q定义:定义:特性:特性:可区分的特征可区分的特征质量特性:产品、过程或体系与要求有关的固有特性。质量特性:产品、过程或体系与要求有关的固

28、有特性。q理解要点:理解要点:特性可以是固有的或赋予的特性可以是固有的或赋予的不同事物有不同的特性不同事物有不同的特性特性是多样的特性是多样的特性可以是定性或定量的特性可以是定性或定量的产品、过程、体系都有要求,都有质量特性产品、过程、体系都有要求,都有质量特性要求的概念要求的概念要求:明示的,通常隐含的或必须履行的需求和期望。要求:明示的,通常隐含的或必须履行的需求和期望。q理解要点:理解要点:“要求要求”是指组织、顾客和其他相关方的需求和期望是指组织、顾客和其他相关方的需求和期望“要求要求”的确定有三种途径:文件明示、通常隐含、法律法的确定有三种途径:文件明示、通常隐含、法律法 规规定规规

29、定要求总是特定对象的。如:产品、过程、体系、顾客要求总是特定对象的。如:产品、过程、体系、顾客要求可由组织、顾客、社会或其他相关方提出要求可由组织、顾客、社会或其他相关方提出质量的概念质量的概念q质量义:一组固有特性满足要求的程度。质量义:一组固有特性满足要求的程度。q理解要点:理解要点:“质量质量”和和“要求要求”一样也有特定对象,如:产一样也有特定对象,如:产品质量、过程质量、体系质量品质量、过程质量、体系质量定义中的关键词定义中的关键词“程度程度”包含有比较的概念,如:包含有比较的概念,如:质量的好与差质量的好与差质量有广义的,实效性,相对性质量有广义的,实效性,相对性产品、过程与程序的

30、概念产品、过程与程序的概念q产品:过程的结果。产品:过程的结果。q理解要点:理解要点:过程的输出就是产品过程的输出就是产品产品有四大类:硬件、软件、服务、流程性材料产品有四大类:硬件、软件、服务、流程性材料硬件特点:有形、计数硬件特点:有形、计数流程性材料:形态和形状多样、计量流程性材料:形态和形状多样、计量服务特点:无形,在供方和顾客接触时完成的活动服务特点:无形,在供方和顾客接触时完成的活动软件:无形,由信息组成,需要载体软件:无形,由信息组成,需要载体许多产品含有二种以上类别,具有的产品的类别取决于许多产品含有二种以上类别,具有的产品的类别取决于其主导成分其主导成分产品、过程与程序的概念

31、产品、过程与程序的概念q过程:一组将输入转化为输出的相互关联或相过程:一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。互作用的活动。q理解要点:理解要点:三要素:输入、输出和活动三要素:输入、输出和活动过程中的核心是活动,任何有输入和输出的活动均可过程中的核心是活动,任何有输入和输出的活动均可视为过程视为过程过程中的活动有关联性或滞后性过程中的活动有关联性或滞后性一个过程的输出是其他一个或几个过程的输出一个过程的输出是其他一个或几个过程的输出产品、过程与程序的概念产品、过程与程序的概念程序程序q定义:为进行某项活动或过程所规定的途径。定义:为进行某项活动或过程所规定的途径。q理解要点:理解要点

32、:规定程序的对象可以是活动或过程,取决于过程的复规定程序的对象可以是活动或过程,取决于过程的复杂性杂性程序的基本含义,对活动或过程如何实施所做的规定程序的基本含义,对活动或过程如何实施所做的规定可包括目的、范围、做什么、由谁做、如何做、使用可包括目的、范围、做什么、由谁做、如何做、使用那些资源(人员、设备、材料、信息),如何控制和那些资源(人员、设备、材料、信息),如何控制和记录记录程序可以形成文件,也可以不形成文件程序可以形成文件,也可以不形成文件程序文件可采用任何形式或类型的媒体程序文件可采用任何形式或类型的媒体体系、管理体系、质量管理体系的概念体系、管理体系、质量管理体系的概念体系:相互

33、关联或相互作用的一组要素。体系:相互关联或相互作用的一组要素。管理体系:建立方针和目标并实现这些目标的体系。管理体系:建立方针和目标并实现这些目标的体系。QMSQMS:在质量方面指挥和控制组织的管理体系。在质量方面指挥和控制组织的管理体系。q理解要点理解要点:体系又称系统,是由一组要素组成的体系又称系统,是由一组要素组成的体系具体关联性、整体性体系具体关联性、整体性对特定对象的体系(如:管理体系)应首先建立该对对特定对象的体系(如:管理体系)应首先建立该对象的方针和目标,然后通过建立和实施所需有的体系象的方针和目标,然后通过建立和实施所需有的体系来实现方针和目标来实现方针和目标一个组织的管理体

34、系包括若干子体系,一个组织的管理体系包括若干子体系,QMSQMS是其中之一是其中之一构成构成QMSQMS的要求称过程的要求称过程不合格和缺陷的概念不合格和缺陷的概念不合格:未满足要求。不合格:未满足要求。缺陷:未满足与预期或规定用途有关的要求。缺陷:未满足与预期或规定用途有关的要求。q理解要点:理解要点:根据要求的定义,未满足隐含的要求也是不合格根据要求的定义,未满足隐含的要求也是不合格缺陷必然是不合格,是涉及用途的不合格缺陷必然是不合格,是涉及用途的不合格缺陷与不合格的主要区别在于缺陷有法律内涵缺陷与不合格的主要区别在于缺陷有法律内涵第四第四章章GB/T19001-2008标准的条款标准的条

35、款标准条款标准条款l前言前言l引言引言l0.1 总则总则l0.2 过程方法过程方法l0.3 与与GB/T19004的关系的关系l0.4 与其他管理体系标准的相容性与其他管理体系标准的相容性l1范围范围l1.1 总则总则l1.2应用应用l.2应用应用标准条款标准条款l2规范性引用文件规范性引用文件l3术语和定义术语和定义l4质量管理体系质量管理体系l4.1 总要求总要求l4.2 文件要求文件要求标准条款标准条款l5管理职责管理职责l5.1 管理承诺管理承诺l5.2 以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点l5.3 质量方针质量方针l5.4 策划策划l5.5 职责、权限与沟通职责、权限与沟通l5.6 管理评审管理评审标准条款标准条款l6资源管理资源管理l6.1 资源提供资源提供l6.2 人力资源人力资源l6.3 基础设施基础设施l6.4 工作环境工作环境标准条款标准条款l7产品实现产品实现l7.1 产品实现的策划产品实现的策划l7.2 与顾客有关的过程与顾客有关的过程l7.3 设计和开发设计和开发l7.4 采购采购l7.5 生产和服务提供生产和服务提供l7.6 监视和测量设备的控制监视和测量设备的控制标准条款标准条款l8测量、分析和改进测量、分析和改进l8.1总则总则l8.2 监视和测量监视和测量l8.3 不合格品控制不合格品控制l8.4 数据分析数据分析l8.5 改进改进

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