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1、核核 电电 质质 量量 保保 证证二九年八月目 录 一、HAF003及其导则简介二、核电质保基本原理三、HAF003和ISO9001 一一、HAF003及其导则简介及其导则简介1、HAF003 HAF003核电厂质量保证安全规定是我国目前在用的有关核电质保的最基本的法规，适用核设施质保体系建立。该法规是经国务院授权，由国家核安全局1991年7月颁布的，它等效采用国际原子能机构1988年所颁布的IAEA50-C-QA文件。 国务院500#令民用核安全设备监督管理条例及HAF601604是核电质保的专业法规，运用核设施中核安全设备的管理工作。 HAF003是强制性的法规文件，核电厂必须严格执行，而
2、他所提出的质量保证原则，除适用核电厂外，也适用其他核设施,如核燃料循环设施，同样也适用于所有参加核电建设的重要承包商。 HAF003计有13章，约一万字左右。虽篇幅不大，然内容博大精深。虽然18年过去了，除个别内容稍有滞后外，其基本原理依然适用，并在实际工作中继续焕发其魅力和光彩。2、支持、支持HAF003的十个导则的十个导则 即HAD003/0110，他们对实施HAF003的要求，或者给出具体的方法，或者给出说明，或者进行补充。请见附录。 十个导则内容繁多，篇幅很大，但大体可分为两类：管理性的和专业性的。其中：大纲（01）、组织（02）、采购（03）、记录（04）、监查（05）五个属于管理性
3、的；而设计（06）、建造（07）、制造（08）、调试和运行（09）、燃料组件（10）五个属于专业性的。 导则和法规不同，法规是强制性的，必须执行；导则是指导性的，可以不执行。然而在所有导则的引言中，NNSA都有这么一句话：“本导则是指导性文件，在实际工作中可以采用不同于本导则规定的方法和方案，但必须向国家核安全局证明，所采用的方法和方案至少具有本导则相同的安全水平，不会对核电厂厂区人员和公众增加风险”。在实际工作中，由于“证明”的费时和不易，人们逐渐形成如下共识：按导则要求办！二、核电质保基本原理二、核电质保基本原理引言质量保证定义：质量保证是为使物项或服务与规定质量要求相符合，并提供足够置信
4、度所必须的一系列有计划的系统化的活动。 核电质保的基本理念：为了保证核电厂的建造和运行质量，仅有质量控制（QC）是不够的，必须遵照HAF003的要求，建立一个完整的质量保证体系（QA），对所有影响质量和安全的物项与服务进行全过程、全员、全组织的管理，持续纠正各种不符合现象，维护体系的有效运转，向国家和业主提供必须的置信度。为便于参与核电工程的同志能够较快地掌握HAF003的基本要点，我们结合多年质保工作经验，提炼出核电质保的八大基本原理。下面分别述之。 (一)、凡事有章可循 必须建立一套内容完整、层次分明的体系文件并加强执行力u首先要内容完整首先要内容完整 即所有与质量相关的工作都应编制程序，
5、不能有的编，有的不编，以便“凡凡事事有有章章可可循循”。当然这个完整是个渐进的过程。所有程序均要有编、审、批，确保编制质量和有效。此外，所有程序都要定期审查，及时修订和升版。第一层次第一层次是质保总大纲（实际上是“质保总大纲概述”）。编制依据是HAF003和10个HAD，我工程公司大纲必须经秦山一期业主审评认可；各承包商应参照我工程公司的大纲制定质保分大纲，分大纲应经工程公司的审评认可。u 其次是层次分明，可分三个层次其次是层次分明，可分三个层次第二层次是管理程序。大纲是原则性的，必须要有管理程序（也叫“大纲程序”）作支持，来描述各个方面的管理要求。这套管理程序的覆盖性要强，出台要及时。管理程
6、序承上启下，上承质保大纲，下启工作程序，非常重要：一是别人要查，二是自身管理的依据。目前，方家山项目部计有管理程序39个。第三层次是工作程序。秦山二核叫“规程”，技术规程、工作规程。还有图纸、工艺过程卡、进度计划、质量计划等，工程公司和各承包商所签定的合同就是一种工作规程。注意二、三层次文件的区别：前者是管理性的，阐明大纲描述的主要过程（如设 计、采购、制造过程等），涉及二个以上单位/部门的接口；后者是技术性的，描述专门的/特定的过程，往往不涉及接口。 程序先行 核电质保要求，某项工作未做之前，应先编程序，要用程序指导工作，即“程序先行”。不允许工作已开展了，却无章可循。当然程序可以也必须在工
7、作实践中不断完善。这是核电质保一个重要特点。 一切按程序办 在我国，宪法和各种法律、法规是法，人人必须依法办事；在核电厂和核电建设中，程序也就是“法”，一切要按程序办事。一定要通过长期的培训和实践，从上至下地养成“一切按程序办”的意识和氛围，克服人的主观随意性，避免和减少失误，确保各项活动和工作达到预定的质量要求。 （二）（二）凡事有人负责凡事有人负责 必须建立一个结构完整、职必须建立一个结构完整、职责明确的体系组织并及时报告责明确的体系组织并及时报告我公司和各承包商都必须根据所承担的任务，组建相应机构和配备人员，明确各部门的职责、权限和内外部接口，使每项活动都有人负责，不漏项，不重叠。避免谁
8、都负责、谁都不负责的现象，以便“凡事有人负责凡事有人负责”。组织机构的中心问题是对质保的责任问题。业主应向国家负责，工程公司应向业主负责，各承包商，无论设计院、土建安装公司、设备制造厂，还是监理公司等等，都应向工程公司负责。 质保体系组织主要分三个层次 第一层次，即作为业主的秦山核电有限公司；第二层次即在EPC模式下作为工程总承包的中国核电工程有限公司（CNPE）；第三层次，即设计分包院、建安公司、监理公司和设备制造厂等承包商。以上又可分为三块，这三块中，设计是工程的龙头，建安施工是工程的基础，设备则是工程的心脏。 目前CNPE在质保体系中已处于中心地位。体系组织管理模式为“三级质保、三级质控
9、” 设计分包院、建安公司、设备制造厂的质控与质保部门是一级质控和一级质保，这是体系的基础，最重要，其有效性决定体系运转的成败，关键又在一把手。四达贝克斯监理公司和我公司设计管理部、设备采购部为二级质控，我公司质安部为二级质保。秦山一期的工程管理部和质保部为三级质控和三级质保。组织机构，特别是质保、质控机构的调整要及时向上报告。 领导的作用是关键 一把手是本单位质量工作的第一责任人，一把手的质量意识，对质保体系的运转起着至关重要的作用。一把手的主要责任是明确目标，提供必须的人力和物力资源，以及定期审查和评价质保体系运转的有效性。质保部门应有独立性质保部门（包括QA，QC）应独立于其他部门，即是专
10、管质量的，它不能同时再管其它工作，如生产、技术等；不能将质保工作和其它工作合在一个部门，如生产、技术等工作；而主管质量的领导也不能同时主管与进度、投资相关的工作。（三）、凡事三）、凡事 有人验证有人验证 必须拥有完整多层次的验证机制必须拥有完整多层次的验证机制在核电厂的建造活动中，对质量有影响的各项工作，特别是一些特殊工艺过程，如焊接、热处理、砼搅拌等，必须加强其工艺过程控制，事先进行必要的工艺试验，事中与事后则在实施者自检后，派专人进行专门的验证，并且这种验证是多层次的，全方位的。这就是“凡凡事事有有人人验验证证”。这是质保活动的一个重要环节。 验证的层次和独立性验证的层次。一般分为检查与试
11、验、监督和监查三个层次。检查与试验是第一层次，属QC活动；监督是第二层次，有QC活动，也有QA活动；监查和管理部门审查是最高层次的验证，属QA活动。验证的独立性。无论是QA，还是QC的验证，都应严格按此要求，这是法规规定，不能打折扣。这也是核电工程建设的一个重要特点，即验证应保证其独立性，由对形成质量无直接责任的人员，在不受行政的干扰，不受工作压力、成本和进度影响的情况下来进行。这里主要说一下第一层次质量控制：检查和试验 质量控制是针对某项活动的产品的，主要方法有检查和试验。检查可分为检验和测量，以判定材料、零件、设备、构筑物、工艺和系统是否符合预定的要求 ；核电工程中最常用的检查文件是质量计
12、划，其中应标明所有的控制点，即H点、W点和R点 。 试验种类很多，有鉴定试验、验收试验、运行试验、启动试验和在役试验等。加强对不符合项的控制 不符合项定义： 性能、文件或程序方面的缺陷，因而使某一物项的质量变得不可接收或不能确定。不符合项管理程序应符合上游的要求。对不符合项进行及时妥善地处理。坚持质量归零，“你对质量问题不归零，质量问题要把你归零”。采取纠正措施防止不符合项的重复出现，以不断提升质量。责任不转移 核电工程建造过程中，采用多层次的验证，主要是为了确保质量，即确保核安全。但这种验证，即使层次再多，也不能免除或减轻实施者在完成自身工作中所应负的质量责任。即不能因为QC/QA人员参与了
13、，实施者就没有责任了或者责任减轻了；同样如果验证者没有查出来，那也得承担责任。这里各有各的责任，所有责任都是不能转移的。（四）、凡事有据可查（四）、凡事有据可查 必须必须实施完整有效的记录制度实施完整有效的记录制度 记录是各项活动实现质量的客观证据，也是评定质保体系运转有效性的依据。保存好记录，就使分析质量、评价质量和改进质量工作，做到“凡凡事事有有据据可查可查”。记录非常重要，且量大、细致、繁琐，非有足够认识并有一套制度不能做好。为此秦山二核曾经吃过亏的。记录分永久性记录和非永久性记录记录分永久性记录和非永久性记录两类。永久性记录的保存期应不少于该物项的使用寿期，如方家山扩建工程是40年。而
14、非永久性记录的保存期应不少于业主所规定的最短期限，如某些核电厂规定是7年。记录制度包括：产生、收集、编目、标识、分发、修正、签收、检索、查阅、保管和处理等众多环节。概括：四个凡事 凡事有章可循 凡事有人负责 凡事有人验证 凡事有据可查 注意：“四个凡事”的准确提法和顺序。（五）、注重分级管理（五）、注重分级管理 区别主次，对物项和服区别主次，对物项和服务的质量保证进行分级管理务的质量保证进行分级管理 核电厂的物项和服务数量庞大，种类繁多，为了进行科学管理，应抓住重点，区别对待，对物项和服务进行质保分级，从而确定不同的质保要求，这就是“注注重分级管理重分级管理”。质保等级质保分级以物项和服务的安
15、全性和可利用率的重要程度为依据，共分三级：Q1、Q2、Q3，此外还有一个非质保级：QNC。在质保等级中，Q1要求最高，Q2、Q3要求依次降低。QNC虽是非质保级，但也有相应的质量要求，且不低于常规电厂标准、规范中的最高等级。不同的质保等级实质上表示对物项和服务的实施、验证进行不同的控制程度，等级高的控制则严一些。对此，工程公司有具体规定，并通过合同延伸到每个承包商。（六）、注重员工（六）、注重员工资格资格 强调员工的资格以及对员强调员工的资格以及对员工的培训、考核和授权工的培训、考核和授权质量主要是生产出来的 从事生产的各类员工的素质对实现质量和提高质量起着决定性的作用。因此核电质保的一个基本
16、原理是：凡从事对质量有影响的活动的人员必须有相应的资格，即“注重员工资格注重员工资格”。 除国家规定的特种作业人员应有资格外，法规要求下列人员应有资格：QA、QC（检查、试验、理化、无损检验等）、计量、设计、特殊工艺和主要制造（施工）人员等。 培训与再培训 培训不仅可以使未满足资格要求的人员实现资格要求，而且通过再培训还可以使已有资格的人员保持熟练程度和加强工作能力。培训内容应包括技能培训和质保培训等。培训形式可分为学习、实习和上岗培训等。 “培训是企业内风险最小而效益最大的一项投资”核电厂管理之道考核和授权 考核就是对照既定要求进行评价，确定员工是否具有执行所指派任务的资格。资格考核应定期进
17、行，不同岗位的人员的期限不同，如某些检查和试验人员每五年考核一次 。合格者可以各种不同的形式进行授权。（七）（七）、注重、注重质保作用质保作用 重视质保部门的作用和地重视质保部门的作用和地位，不断改进和完善质保体系位，不断改进和完善质保体系 核电厂为了取得良好的经济效益，必须把核安全放在首位，同时注意可利用率。核电厂是以高质量来保证核安全和可利用率的。从设计、土建安装施工、设备制造、调试到运行均力求高质量。通常核电厂质量方针和安全方针是基本相同的。为了求得高质量，必须采用先进的质量理论，即建立一个置信度高的质保体系，并使之处于良好的运转状态。而建立质保体系并维护体系的运转是质保部门的基本任务。
18、因而，相对于其它工程来说，核电工程更加“注重质保作用注重质保作用”。 QA和QC的关系 前面我们已说过，验证分三个层次，同时也可分为两类，即直接验证和间接验证。概言之，QC主要针对具体产品的，而QA则是包括整个体系的。由此可见QA和QC的关系：QA是总体，而QC是局部，QC是QA的一部分或一个环节；QA包括管理性和技术性的工作，但狭义QA主要是管理性的，而QC主要是技术性的； QA包括事先预防和事后把关，但狭义QA侧重于事先预防，进行大纲和程序上的控制，而QC侧重于事后把关，进行具体物项的检查和试验。质保监查、监督质保监查是一种更高层次的验证活动。质保监查的作用是通过调查、审查和评价等手段，以
19、验证质保大纲的实施情况及其有效性。监查人员必须具备相应的资格。通过适度的、有效的质保监查，就能发现质保体系在某个部分与环节上的问题和缺陷，经过纠正后，就能不断完善、持久改进质保体系，从而提高方方面面的质量，以不断追求卓越。监督和监查的主要区别在于：监查是对大纲的全面实施情况进行审查，而监督只是对大纲中的某个过程和活动进行监视和观察。他是验证的第二道防线。在人员组成、具体用时以及通知方面等与监查有别，但使用方法和技巧和监查相同。（八）、注重（八）、注重人人有责人人有责 强调人人有责，建设质量文化强调人人有责，建设质量文化 核电质保，就其本质来说，是对核电工程质量的全面管理，即全过程的管理，全员参
20、与的管理，全组织的管理。全过程全过程：大的从核电厂的选址、设计、建造 、调试、运行至核电厂退役的全过程，小的如某一建筑施工的全过程，或某一设备制造的全过程，都要进行质量管理。全员参与全员参与：员工是组织的基础，要充分重视员工的作用，强化对员工的教育和培训，使其提高质量意识，增加责任感，积极参与质量管理，并在实践中创造良好的质量。全组织：全组织：任何质量的形成，都是单位内各级组织参与的结果。从基层班组，到工段、车间、分厂，到公司各部处室，到总经理部都参与其中，都在管理，也都要对其进行管理。质保工作，人人有责质保工作不只是质保部门和人员的事，QA只是负责制定和验证质保大纲，他们只是质保工作的一部分
21、。 质保工作也不只是质控部门和人员的事，QC只是负责对各种生产过程进行控制，即检查和试验，他们也只是质保工作的一部分。实际上，质保工作的大部分工作是由实施部门和人员进行的，正是他们才是质量创造的主体，“安全在我心中，质量在我手中”，质量主要是生产出来的，质量也是验证和管理出来的。 质量保证活动是指为履行、验证、管理质保大纲所进行的一切活动的总和，它是由实施者、验证者和领导者共同完成的。保证质量是参与核电建设的每个人的责任，质保工作，人人有责。这也是核电质保的一个基本原理，即“注重人人有责注重人人有责”。 质量文化和核安全文化建设 质量文化是指存在于单位和个人中对于质量的认知态度和行为方式的总和
22、，它要建立这样的一个理念，即核电工程的质量，由于它的重要性，应该得到高度的重视。质量文化构成：精神层、制度层、行为层。由质量管理上升为质量文化。在核电厂，核安全文化是质量文化的灵魂，质量文化是核安全文化的基础。通常提加强以核安全文化为中心的企业文化建设。核电质保的八大原理可以归纳为：“四个凡事”和“四个注重”：凡事有章可循、凡事有人负责、凡事有凡事有章可循、凡事有人负责、凡事有人验证、凡事有据可查人验证、凡事有据可查注重分级管理、注重员工资格、注重质注重分级管理、注重员工资格、注重质保作用、注重人人有责保作用、注重人人有责 核电质保体系核电质保体系核电质保工作者的基本任务是建立一个结构完整的质
23、保体系并维护其有效运转；质保体系运转有效的根本基础是全体员工的质量和安全意识；质保体系运转有效的依据是在持续改进理念指导下不断升版的质保大纲；质保体系运转有效的关键是领导者的重视和质保部门的努力。1、联系 纵观发展历史，核电质保法规（HAF）在质量体系建设方面走在前面，并带动了通用质量管理标准（ISO）的发展。同时，核电质保法规与通用质量管理标准在各自的发展过程中，在管理理念、质量理论与实践诸方面又相互影响，互为促进。 三、三、HAF003和和ISO9001 两者在质量管理的理论基础和原则上是大体一致的。如都强调系统的方法、实施者的作用、全员参与、持续改进等，并且有趋于一致的走向（如IAEA9
24、6ISO2000；IAEA2006卓越绩效模式）。但也存在明显的区别。 2、区别区别 性质不同。HAF是法规，强制性的；ISO（GB/T)是推荐性的国标。适用范围不同。HAF：核电站、核设施及为其提供与核安全相关物项/服务的供方； ISO：任何产品、类型、规模的企业。关注焦点和目的不同。 HAF：主要关注核安全，以高质量来保证核安全； ISO：主要关注顾客满意度，提高市场竞争力，为企业取得好的经济效益。体系要素不同。 HAF有13章， ISO除此之外，还有顾客沟通、顾客财产和顾客满意度等。后者内容更多一些。管理要求程度不同。HAF比ISO要求高，加之有10个导则，要求细，操作性强；ISO则是最
25、低要求，相对粗些。具体说来：文件方面：如二层次，ISO要求编程的过程只有6个：文件控制、记录控制、内部审核、不合格品控制、纠正措施和预防措施；而HAF则是“凡是有章可循”。（秦山二核：1、2 ：300多个；3、4 ：130多个；综合：200多个，计600多个管理程序）、 组织方面： a、质保部门（QA）是否专设：ISO不强求;HAF核电厂必须要有，核安全服务和物项承包商也要有； b 、质保部门地位：ISO总经理管代质量部门；HAF总经理质量部门，相比地位要高；验证方面：ISO对验证的特性和验证人员资格要求一般；HAF则强调验证的专门性、独立性和层次性以及验证人员的资格。记录方面：ISO仅有22处要求形成记录；HAF则是“凡事有据可查”，所有影响质量的环节都要形成记录。3、整体与局部 通常承包商在整体上要按ISO9001建立质量管理体系，但在核电项目管理中，又要按照/结合HAF003建立质保体系。一定要处理好二者的关系，满足项目管理的要求。按照HAF003（500#令）/结合HAF003编好项目质保大纲，报买方认可； 编制并执行支持项目质保大纲的专用管理程序、工作程序和技术标准，如不符合项控制和文件控制与买方有接口的程序等； 按项目质保大纲做好项目的质保监查和管理部门审查工作。
