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1、缬沙坦降压治疗对高血压患者心血管事件的长期评估试验缬沙坦降压治疗对高血压患者心血管事件的长期评估试验缬沙坦降压治疗对高血压患者心血管事件的长期评估试验缬沙坦降压治疗对高血压患者心血管事件的长期评估试验Valsartan Antihypertensive Long-Term Use Evaluation 对于心血管高危的高血压患者，在相同的血压控制水平下，缬沙坦较氨氯地平更有对于心血管高危的高血压患者，在相同的血压控制水平下，缬沙坦较氨氯地平更有效的降低心源性死亡率和发病率效的降低心源性死亡率和发病率VALUE: VALUE: 主要主要主要主要假设假设假设假设Julius S et al. La
2、ncetLancet. June 2004;363.VALUE: VALUE: 主要终点主要终点主要终点主要终点主要终点包括主要终点包括:心心源性猝死源性猝死致死致死/非非致死性急性心梗致死性急性心梗 尸检发现近期急性心梗证据尸检发现近期急性心梗证据需要紧急需要紧急溶栓溶栓 /PTCA或或CABG以避免心肌梗死以避免心肌梗死PTCA或或CABG术中或术后死亡术中或术后死亡新发或慢性充血性心力衰竭需住院治疗新发或慢性充血性心力衰竭需住院治疗 心衰死亡心衰死亡Mann J, Julius S. Blood PressBlood Press. 1998;7:176183.VALUE: VALUE:
3、次要终点及次要终点及次要终点及次要终点及 预先设定的分析预先设定的分析预先设定的分析预先设定的分析次要终点次要终点:致死或非致死性心梗致死或非致死性心梗致死或非致死性脑卒中致死或非致死性脑卒中致死或非致死性心力衰竭致死或非致死性心力衰竭预先设定的分析预先设定的分析:所有原因导致的死亡所有原因导致的死亡新新发发糖尿病糖尿病Julius S et al. LancetLancet. June 2004;363.VALUE: 试验设计试验设计根据患者的情况递增剂量，直至达到目标血压根据患者的情况递增剂量，直至达到目标血压140/90 mmHg月月0.501234 6 *72A 10 mg +HCTZ
4、 25 mgA 5 mgA 10 mg +HCTZ 12.5 mgA 10 mgV 80 mgV 160 mgV 160 mg +HCTZ 12.5 mgV 160 mg +HCTZ 25 mg以氨氯地平为基础的以氨氯地平为基础的治疗方案治疗方案V 160 mg +HCTZ 25 mg + 自由联用自由联用A 10 mg +HCTZ 25 mg + 自由联用自由联用以缬沙坦为基础的治以缬沙坦为基础的治疗方案疗方案筛选筛选随机分组随机分组治疗调整期结束治疗调整期结束从既往的治从既往的治疗方案转换疗方案转换(92.7%)*第第672月患者每月患者每6月随访一次月随访一次Julius S et al
5、. LancetLancet. June 2004;363.VALUE:VALUE: 入选入选入选入选患者患者患者患者治疗或未治疗的高血压患者治疗或未治疗的高血压患者*年龄年龄 50岁的男性或女性岁的男性或女性心脏事件高危险心脏事件高危险一项或更多确定的危险因素或疾病一项或更多确定的危险因素或疾病Mann J, Julius S. Blood PressBlood Press. 1998;7:176183.*未治疗高血压患者的入选标准未治疗高血压患者的入选标准:收缩压收缩压160210 mmHg，舒张压，舒张压 95105 mmHgKjeldsen SE, Julius S et al. Bl
6、ood Press.Blood Press. 2001;10:8391.VALUE: VALUE: 患者特点患者特点患者特点患者特点Patients (%)危险因素危险因素疾病疾病010203040血清肌酐升高血清肌酐升高 左室肥厚左室肥厚蛋白尿蛋白尿吸烟吸烟糖尿病糖尿病高胆固醇高胆固醇01020304050左室肥厚左室肥厚外周动脉病外周动脉病脑卒中脑卒中冠脉疾病冠脉疾病33.322.531.624.012.23.645.819.813.96.1Patients (%)VALUEVALUE结果结果结果结果: : 络活喜降压疗效优于新型络活喜降压疗效优于新型络活喜降压疗效优于新型络活喜降压疗效优
7、于新型ARBARB-SBP-SBPJulius S et al. Lancet. June 2004;363.Valsartan (N= 7649)Amlodipine (N = 7596)135140145150155mmHgMonths不同时间和治疗组坐位不同时间和治疗组坐位 SBPBaseline124482346121830364254606601.02.03.04.012448mmHg23461218303642546066Months5.0缬沙坦和氨氯地平两组缬沙坦和氨氯地平两组SBP差差1.0(或终末随访或终末随访)(或终末随访或终末随访)VALUE:VALUE:络活喜降压疗效优
8、于新型络活喜降压疗效优于新型络活喜降压疗效优于新型络活喜降压疗效优于新型ARBARBDBPDBPJulius S et al. LancetLancet. June 2004;363.Valsartan (N= 7649)Amlodipine (N = 7596)mmHgMonths不同时间和治疗组坐位不同时间和治疗组坐位 DBPmmHgBaseline12448234612 1830 364254 60 667585809001.02.012448234612 1830 364254 6066Months3.0缬沙坦和氨氯地平两组缬沙坦和氨氯地平两组DBP差差1.04.05.0(或终末随访或
9、终末随访)(或终末随访或终末随访)VALUE: VALUE: 试验结束时血压控制情况试验结束时血压控制情况试验结束时血压控制情况试验结束时血压控制情况56%DBP(90 mmHg)88%58%SBP(140 mmHg)缬沙坦缬沙坦为基础的治疗方案为基础的治疗方案Both SBP(140 mmHg) and DBP(3% and a difference between treatment groups 1%.P P 值值(%)(%)0.0450.00010.00010.00012.02.4房颤房颤1.01.7晕厥晕厥6.23.5低钾血症低钾血症*Prespecified adverse eve
10、nts6.49.3心绞痛心绞痛*3.14.4严重心绞痛严重心绞痛6.13.2其它水肿其它水肿*6.88.8腹泻腹泻*Additional common adverse events14.513.412.915.2头痛头痛14.316.5头晕头晕32.914.9外周水肿外周水肿氨氯地平氨氯地平缬沙坦缬沙坦 因不良事件退出试验因不良事件退出试验0.00010.00010.00010.11970.00010.00010.0001VALUE: 结论结论高危高血压患者及早积极控制血压至关重要高危高血压患者及早积极控制血压至关重要Julius S et al. LancetLancet. June 200
11、4;363.“这些发现提示控制这些发现提示控制BP达到推荐的目标应在相对短的时间内实现达到推荐的目标应在相对短的时间内实现（数周而非数月），至少对于高危高血压患者应如此。（数周而非数月），至少对于高危高血压患者应如此。”Julius, VALUE研究小组研究小组VALUEVALUE研究再次强有力的证明研究再次强有力的证明研究再次强有力的证明研究再次强有力的证明 降压是减少心血管事件的根本，降压是减少心血管事件的根本，降压是减少心血管事件的根本，降压是减少心血管事件的根本，降压外作用的益处仍然缺乏证据降压外作用的益处仍然缺乏证据降压外作用的益处仍然缺乏证据降压外作用的益处仍然缺乏证据应把降压达标能力作为药物选择的主要标准应把降压达标能力作为药物选择的主要标准应把降压达标能力作为药物选择的主要标准应把降压达标能力作为药物选择的主要标准谢谢！谢谢！谢谢！谢谢！
