最新强调顾客要求及顾客满意度PPT课件

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1、强调顾客要求及顾客满意强调顾客要求及顾客满意度度冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：BISO9001ISO9001ISO9001ISO9001：2000200020002000与与与与ISO9001ISO9001ISO9001ISO9001：1994199419941994的差异的差异的差异的差异 1.以过程导向取代生产导向，使能适应各行业的需求 2.以PDCA模式作整体架构，融入TQM的理念 3.以与ISO14001类似方式编撰内容，增强系统间的相容性 4.与I

2、SO9004可独立或相互使用，更具弹性 5.强调顾客要求及顾客满意度 6.须符合法规 7.文件的定义与范围更符合实际与时代潮流 8.品质政策，品质目标 ，与品质管理系统规划相互关联 9.应建立内外部沟通管道 10.应确保人力资源，基础建设，工作环境等资源符合需求 11.除内部稽核与产品外，顾客满意度与过程亦需量测监控 12.要求顾客满意度，产品品质，过程，与供应商应作资料 分析 13.持续改善 14.修正供应链术语为“供方-组织-顾客” 冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VER

3、SION：B冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top

4、Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：BISO9000ISO9000特点特点特点特点(1)(1) ISO9000：2000国际标准(一) * 加强通用性 * 结构简明易用 * 新的理论基础 * 强调最高管理者

5、的作用NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：BISO9000ISO9000特点特点特点特点(2)(2)ISO9000：2000国际标准(二)* 强化持续改进* 突出顾客满意* 全面测量，分析和改进* 考虑相关方的利益 * 文件、程序的要求淡化了 * 要保留记录 NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：BNOTE：_总

6、体文件要求总体文件要求总体文件要求总体文件要求ISO9001：2000所需要的程序：* 文件控制(4.2.3)* 记录控制(4.2.4)* 内审(8.2.2)* 不合格品的控制(8.3)* 纠正措施(8.5.2)* 预防措施(8.5.3)冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：BNOTE：_20002000版版版版ISO9000ISO9000族标准内容族标准内容族标准内容族标准内容* ISO9000族国际标准组成(2000版) ISO9000:2000 质量管理体系-

7、基础与术语 ISO9001:2000 质量管理体系-要求 ISO9004:2000 质量管理体系-业绩改进指南 ISO19011:2001 质量和环境审核指南冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：BNOTE：_20002000版版版版ISO9000ISO9000族标准内容族标准内容族标准内容族标准内容ISO9001：2000取代 原ISO9001：1994(设计、开发、生产、 安装和服务的质量保证模式) 原ISO9002：1994(生产、安装和服务 持质量保证模式)

8、 原ISO9003：1994(最终检验和试验的 质量保证模式)ISO9000：2000取代 原IS09000-1：1994(选择和使用指南) ISO8402：1994(术语)ISO9004：2000取代 原ISO9004-1：1994(指南)冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：BNOTE：_TPVTPV品质管理体系、环境管理体系认证历程品质管理体系、环境管理体系认证历程品质管理体系、环境管理体系认证历程品质管理体系、环境管理体系认证历程 1993年10月通过 SG

9、S ISO9002:1994质量管理体系认证 1994年4月通过 SGS ISO9001:1994质量管理体系认证 (证书到期日：Apr-05-2003) 1997年12月通过 SGS ISO14001:1996环境管理体系认证 (证书到期日：Mar-26-2004)冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：BNOTE：_20002000版版版版ISO9000ISO9000族标准内容族标准内容族标准内容族标准内容 * ISO9000-3/-4 转换的职责ISO/IEC承

10、担 * 9000-2；ISO9004-2/-3/-4；10005 撤销 * 10006；10007；10013；10014；10015；0017 转为技术报告 * 10012-1/-2国际标准 合二为一冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B20002000版与版与版与版与9494版对照版对照版对照版对照冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSIO

11、N：B20002000版与版与版与版与9494版对照版对照版对照版对照冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B20002000版与版与版与版与9494版对照版对照版对照版对照冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B新版转换计划新版转换计划新版转换计划新版转换计划(1)(1) * 三年宽限期 * ISO9000：94版证书将在3年内有效 *

12、 换证可在下述时间进行 - 与3年重评同时做 - 提前重评 - 扩大认证范围时一并做 * 换证时需作重评 * 重评时间与3年重评相若 * 增加范围时或会增加人天 NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：BNOTE：_新版转换计划新版转换计划新版转换计划新版转换计划(2)(2)如果在2000版标准正式颁布后的3年内的最后一次复审前顾客尚未转换到新标准，建议顾客进行新标准的审核。这种审核以提前重评对待。 冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限

13、限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：BISO9000ISO9000认证益处认证益处认证益处认证益处* 确保质量管理体系适宜性和业务的适宜性* 提 高自已的产品和服务的市场信誉* 提供系统的规范以 提高操作效率 降低成本* 当新客户要求ISO9000认证是签合同的条件NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B审核的种类审核的种类审核的种类审核的种类( ( ( (形式形式形式形式) )

14、 ) ) 第一方或内部审核 一个组织对自己体系运行情况的评价第二方或外部审核 一个组织对其供方进行的评价第三方或独立审核 由一个独立的机构按照具体的标准要求 对一个组织进行的评审NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B第二章第二章 术术 语语冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B20002000版版版版ISO9000ISO9

15、000质量管理体系术语理解质量管理体系术语理解质量管理体系术语理解质量管理体系术语理解* 质量：一组固有特性满足要求的程度。* 质量管理：在质量方面指挥和控制组织的 协调的活动NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B20002000版版版版ISO9000ISO9000质量管理体系术语理解质量管理体系术语理解质量管理体系术语理解质量管理体系术语理解 * 要求：明示的、通常隐含的或必须履行的 需求或期望* 等级：对功能用途相同但质量要求不同的产 品、过程或体

16、系所做的分类或分级NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B20002000版版版版ISO9000ISO9000质量管理体系术语理解质量管理体系术语理解质量管理体系术语理解质量管理体系术语理解* 顾客：接收产品的组织或个人* 组织：职责、权限和相互关系得到安排的 一组人员及设施* 供方：提供产品的组织或个人NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.

17、,Ltd. VERSION：B20002000版版版版ISO9000ISO9000质量管理体系术语理解质量管理体系术语理解质量管理体系术语理解质量管理体系术语理解* 顾客满意：顾客对其要求已被满足的程度的 感受* 文件：信息及其承载媒体NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B20002000版版版版 ISO9000 ISO9000质量管理体系术语理解质量管理体系术语理解质量管理体系术语理解质量管理体系术语理解* 管理体系：建立方针和目标并实现这些目标的体

18、系* 质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系* 持续改进：增强满足要求的能力的循环活动NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B20002000版版版版ISO9000ISO9000质量管理体系术语理解质量管理体系术语理解质量管理体系术语理解质量管理体系术语理解* 预防措施：为消除潜在不合格或其它潜在不期望情况 的原因所采取的措施* 纠正措施：为消除已发现的不合格或其它不期望情况 的原因所采取的措施NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建

19、建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B第三章第三章 质量管理原则质量管理原则冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B质量管理原则质量管理原则质量管理原则质量管理原则 原则1 以顾客为关注焦点 * 组织依存于其顾客 * 组织应理解顾客当前和未来的需求 * 满足和超过顾客的需求和期望NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Vic

20、tory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B质量管理原则质量管理原则质量管理原则质量管理原则主要作用* 对市场快速和灵活的反应，增加收入和市场份额* 改善顾客的忠诚度* 更有效地使用资源来达到顾客满意NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B质量管理原则质量管理原则质量管理原则质量管理原则原则2 领导作用 * 统一组织的宗旨和方向 * 创造并保持环境使员工 理解 参与 实现 组织的目标NOTE：_冠冠 捷捷 电电

21、子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B质量管理原则质量管理原则质量管理原则质量管理原则 主要作用 * 员工理解组织的宗旨和目标 ，并激励员工 * 以统一的方法对活动进行评价，组织和实施 * 减少在组织内各阶层间的沟通失误NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B质量管理原则质量管理原则质量管理原则质量管理原则 原则3 全员参与 * 组织的各阶层

22、的参与，使其才能为组织带来 最大的收益 NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B质量管理原则质量管理原则质量管理原则质量管理原则主要作用* 员工被激励，参与和承诺* 员工希望参与持续改善并作出贡献* 员工对自己的业绩有责任* 提高组织的目标中创造和革新NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B质量管理原则质量管理原则

23、质量管理原则质量管理原则原则4 过程方法 * 将相关的资源和活动作为过程管理 * 高效地达到期望的结果NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B质量管理原则质量管理原则质量管理原则质量管理原则主要作用* 有效利用资源，降低成本，缩短周期* 获得经改进的，稳定的，预期的结果* 重视和优先考虑改进机会NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd.

24、 VERSION：B质量管理原则质量管理原则质量管理原则质量管理原则 原则 5 系统的管理方法 * 识别、理解和管理体系 * 提高组织的有效性和效率NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B质量管理原则质量管理原则质量管理原则质量管理原则主要作用* 向相关方提供信心* 集中力量于重要的过程* 安排过程以最好地实现预期的结果NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fuj

25、ian) Co.,Ltd. VERSION：B质量管理原则质量管理原则质量管理原则质量管理原则 原则6 持续改进 * 是组织永恒的目标NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B质量管理原则质量管理原则质量管理原则质量管理原则 主要作用 * 改进组织的能力，提高竞争优势 * 在各个阶层实施改善活动，达到组织的目标 * 灵活，快速的反应NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronic

26、s(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B质量管理原则质量管理原则质量管理原则质量管理原则 原则 7 基于事实的决策方法 * 有效的决策的基础是对数据和信息的分析NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B质量管理原则质量管理原则质量管理原则质量管理原则 主要作用 * 有把握的决策 * 对照以往的事实，有能力证实过去决策的有效性 * 有能力评审，提出提高和变更的意见和决策NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公

27、公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B质量管理原则质量管理原则质量管理原则质量管理原则 原则 8 与供方的互利关系 *组织和供方是相互依存的 *互利能增强组织和供方的创造力NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B质量管理原则质量管理原则质量管理原则质量管理原则 主要作用 *增加组织和供方的创造力 *对变化的市场，客 户需求和期望有快速灵活的反应 *优化成本和资源NOTE：_冠冠 捷捷

28、电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B第四章第四章 质量管理过程方法质量管理过程方法冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B质量管理过程方法质量管理过程方法质量管理过程方法质量管理过程方法过程：通过资源的使用和管理将“输入”转化为：“输出”的活动。 通常一个过程的输出就是一个过程的输入。过程方法：系统的识别和管理这些活动和 这些活动间的相互影响。过

29、程方法的优点：对过程系统中单个过程间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续控制。NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B质量管理体系的持续改进质量管理体系的持续改进管理职责 资源管理 产 品 实 现顾客要求满意产品 测量、分析、改进增值的过程信息传递的途径以过程为基础的质量管理体系模式以过程为基础的质量管理体系模式以过程为基础的质量管理体系模式以过程为基础的质量管理体系模式顾客冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top

30、Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B质量管理过程方法质量管理过程方法质量管理过程方法质量管理过程方法 ISO9001：2000 质量管理过程方法： * 管理职责 * 资源管理 * 产品实现 * 测量、分析和改进NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B质量管理过程方法质量管理过程方法质量管理过程方法质量管理过程方法ISO9001：2000资源管理(6)* 资源提供(6.1)* 人力资源(6.2.1)*

31、 能力、意识和培训(6.2.2)* 基础设施(6.3)* 工作环境(6.4)NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B质量环境过程方法质量环境过程方法质量环境过程方法质量环境过程方法 ISO9001：2000产品实现(7)： * 策划(7.1) * 产品要求的确定、评审和沟通(7.2) * 设计和开发(7.3) * 采购(7.4) * 生产和服务提供(7.5) * 监视和测量装置的控制(7.6)NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有

32、有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B质量管理过程方法质量管理过程方法质量管理过程方法质量管理过程方法 ISO9001：2000 测量、分析和改进(8)： * 总则(8.1) * 监控和测量(8.2) - 顾客满意 - 内审 - 过程和产品 * 不合格品的控制(8.3) * 数据分析(8.4) * 持续改进，纠正和预防措施(8.5)NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B质

33、量管理过程方法质量管理过程方法质量管理过程方法质量管理过程方法 ISO9001：2000 管理职责(5): * 承诺(5.1) * 顾客为中心(5.2) * 方针(5.3) * 目标(5.4.1) * 体系策划(5.4.2) * 职责，权限和沟通(5.5) * 评审(5.6)NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B第五章第五章 质量体系要求质量体系要求冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Elect

34、ronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B4. 4.质量管理体系质量管理体系质量管理体系质量管理体系4.1 总要求(1) 组织应 建立，文件化，实施和保持 一个与本标准要求一致的质量管理体系 持续改进其有效性NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B4. 4.质量管理体系质量管理体系质量管理体系质量管理体系4.1 总要求(2) 组织应识别体系所需要的过程及在组织中的应用(见1.2)确定这些过程的顺序和相互作用确定准则和方法以确保过程

35、得以有效运行和控制确保获取运行及其监控所需的信息和资源监视、测量和分析这些过程实施措施，实现策划的结果和持续改进NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B4. 4.质量管理体系质量管理体系质量管理体系质量管理体系4.1 总要求(3) 当选择外包过程时，质量管理体系中应予以识别组织应控制这些过程NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. V

36、ERSION：B4. 4.质量管理体系质量管理体系质量管理体系质量管理体系4.2 文件要求4.2.1总则：体系文件应包括质量方针和目标质量手册程序文件(标准所要求的)组织要求的文件记录(见4.2.4)NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B4. 4.质量管理体系质量管理体系质量管理体系质量管理体系质量体系的文件化程度取决于：组织规模和活动类型过程及其相互作用的复杂性人员素质NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司

37、Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B4. 4.质量管理体系质量管理体系质量管理体系质量管理体系4.2.2 质量手册 手册应包括质量管理体系的范围不适用的条款的解释(仅针对与产品实现有关的)包括或引用程序文件解释过程间的相互作用NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B4. 4.质量管理体系质量管理体系质量管理体系质量管理体系裁剪：可以取决于： -产品的属性 -顾客要求 -适用的法规要求必须有合

38、理的解释仅限于第七部分不影响组织提供满足顾客和适用法规要求的产品的能力或责任的要求。NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B4. 4.质量管理体系质量管理体系质量管理体系质量管理体系4.2.3 文件控制(1)建立文件化程序文件控制的范围质量体系所要求的文件应受控记录也应受控NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B4

39、. 4.质量管理体系质量管理体系质量管理体系质量管理体系4.2.3 文件控制(2) 控制包括 批准后发行 必要时评审和更新，并重新批准 文件的更改和现行修订状态被标识 使用处获得适用文件 清晰、易于识别 标识外来文件并控制发放 过期文件的处理NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B4. 4.质量管理体系质量管理体系质量管理体系质量管理体系4.2.4 质量记录 编制程序文件，控制其标识贮存保护检索保存期限及过期记录的处置方法使记录清晰、易于识别和检索NOT

40、E：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B5. 5.管理职责管理职责管理职责管理职责最高管理层的职责5.1管理承诺内部沟通，传达满足顾客和法律法规的要求的重要性制定质量方针，确保目标的制定 进行管理评审确保资源获得NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B5. 5.管理职责管理职责管理职责管理职责5.2以顾客为关注焦点 最高

41、管理者应确保顾客的需求和期望被确定转化为要求被执行以达到顾客满意NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B5. 5.管理职责管理职责管理职责管理职责5.3 质量方针适合于组织的宗旨承诺满足要求和持续改进提供制定和评审质量目标的框架在组织内各阶层沟通并理解评审持续适宜性NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：BTPVTP

42、V品质政策新旧对比品质政策新旧对比品质政策新旧对比品质政策新旧对比旧： 品质第一，采用ISO9000标准产出高品质产品。 顾客第一，提供令顾客满意的产品和服务。 全员品管，提升品质是每个员工必尽的义务。新： 品质第一，提供高品质产品，创世界一流企业。 顾客第一，提供令顾客满意的产品和服务。 全员品管，持续改进品质是每个员工必尽的义务。NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B5. 5.管理职责管理职责管理职责管理职责5.4策划5.4.1质量目标可测量的与质

43、量方针一致包括满足产品要求的内容在各相关职能和层次上建立分目标与最高层次的质量目标一致NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B5. 5.管理职责管理职责管理职责管理职责5.4.2 质量管理体系策划满足质量目标和总则(4.1)的要求保证体系的完整性NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B5. 5.管理职责管理职责管理

44、职责管理职责5.5 职责，权限和沟通5.5.1 职责和权限 最高管理者应确保职责、权限得到规定职责、权限在组织内进行传达NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B5. 5.管理职责管理职责管理职责管理职责5.5.2 管理者代表 从管理层中指定一名成员其职责是：确保体系所需的过程已建立，实施和维护汇报体系运行情况和改进需求提高满足顾客要求的意识NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Elect

45、ronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B5. 5.管理职责管理职责管理职责管理职责5.5.3内部沟通 最高管理层应确保内部沟通的方法已建立在不同的职能部门和层次之间进行体系的有效性是沟通的内容之一NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B5. 5.管理职责管理职责管理职责管理职责5.6管理评审5.6.1 总则最高管理者应定期评审确保体系的持续的有效性，充分性，适宜性评审改进的机会评审体系更改的需求方针和目标保留记录NOTE：_冠冠

46、 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B5. 5.管理职责管理职责管理职责管理职责5.6.2评审的输入审核的结果顾客的反馈过程业绩和产品符合性纠正和预防措施的状况以往管理评审的跟踪措施可能对体系有影响的变化改进建议NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B5. 5.管理职责管理职责管理职责管理职责5.6.3评审的输出 管理评审的输出

47、包括以下的决定和措施质量管理体系和过程和有效性的改进与顾客要求有关的产品的改进资源的需求NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B6. 6.资源管理资源管理资源管理资源管理6.1 资源的提供 组织应确定和提供必要的资源 目的是：运行和维护质量体系持续改善达到顾客满意NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B6. 6.资

48、源管理资源管理资源管理资源管理6.2 人力资源6.2.1总则 从事与产品质量有关的工作的人员应有相应的能力 能力是基于所受的教育，培训，技能和经验NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B6. 6.资源管理资源管理资源管理资源管理6.2.2 能力，培训和意识 组织应从事对产品质量有影响的人员，识别其能力的要求提供培训或其它措施以满足这些需求评价措施和培训的有效性确保员工了解所从事工作的相关性和重要性确保员工了解其工作与质量目标达成的关系保留记录NOTE：_

49、冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B6. 6.资源管理资源管理资源管理资源管理6.3 设施 组织应识别，提供，维护必要的设施 设施包括建筑物、工作场所和相关设施过程设备(硬，软件)支持性服务(通讯或运输)NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B6. 6.资源管理资源管理资源管理资源管理6.4 工作环境 组织应识别和管理必须

50、的工作环境条件NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B7. 7.产品的实现产品的实现产品的实现产品的实现7.1 实现过程的策划 组织应策划和开发产品实现的过程 策划应与体系的其它要求一致(见4.1)，并确定质量目标和产品的要求产品所需的过程，文件，资源产品所需的验证，确认，监督，检验，试验设施产品的接收标准证明实现过程以及产品满足要求的记录 策划的输出形式应适应于组织的运作方式NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公

51、司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B7. 7.产品的实现产品的实现产品的实现产品的实现7.2与顾客有关的过程7.2.1确定产品的要求 组织应确定顾客规定的要求，包括交付和交付后的活动非顾客规定，但是预期或规定用途所必要的法规组织自身的附加要求NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B7. 7.产品的实现产品的实现产品的实现产品的实现7.2.2 产品要求的评审(1) 评审须在承诺向顾客供货前

52、做 并确保：产品的要求已确定与以前的表达不一致之处已解决组织有能力满足要求NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B7. 7.产品的实现产品的实现产品的实现产品的实现7.2.2 产品要求的评审(2)非书面的要求，必须在被接受前得到确认产品要求有更改时，相关文件应修改，通知相关人员记录评审结果和后续行动网上销售NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co

53、.,Ltd. VERSION：B7. 7.产品的实现产品的实现产品的实现产品的实现7.2.3 顾客沟通 组织应确定并实施顾客沟通，针对产品信息问讯，合同订单的处理顾客反馈(包括抱怨)NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B7. 7.产品的实现产品的实现产品的实现产品的实现7.3 设计和开发7.3.1设计与开发策划 组织应确定设计开发的阶段各阶段的评审，验证和确认活动相关活动的职责和权限 组织应管理不同设计组之间的接口 策划的输出应随设计进展而更新NOTE

54、：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B7. 7.产品的实现产品的实现产品的实现产品的实现7.3.2 设计与开发输入 设计输入应确定，并保持记录，包括功能和性能要求法律法规的要求以往设计的信息其它必需的要求评审其适宜性，完整性及要求是否统一NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B7. 7.产品的实现产品的实现产品的实现产品

55、的实现7.3.3 设计与开发输出 输出的形式应能验证输入的要求并于发放前审批 输出应符合输入的要求为生产、服务提供和采购提供适当的信息包括产品接收标准规定产品的安全和正确使用所必需的特性NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B7. 7.产品的实现产品的实现产品的实现产品的实现7.3.4 设计评审 在适当的阶段应做系统的设计评审以评估结果满足要求的能力确定问题和跟踪措施评审的结果和跟踪措施应记录各部门代表参加NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福

56、建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B7. 7.产品的实现产品的实现产品的实现产品的实现7.3.5 设计和开发验证 根据计划的安排作验证确保设计输出满足输入的要求记录验证结果和跟踪措施NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B7. 7.产品的实现产品的实现产品的实现产品的实现7.3.6 设计确认根据计划的安排确保产品满足规定的或预期的使用要求可行时在交付前或实施

57、前完成记录结果和跟踪行动 NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B7. 7.产品的实现产品的实现产品的实现产品的实现7.3.7 设计变更变更应被识别、记录应做评审、验证、确认，并在执行前被批准评审应包括对部件和已交付产品的影响记录评审结果和跟踪活动NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：BNOTE：_冠冠 捷捷 电电

58、 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B7. 7.产品的实现产品的实现产品的实现产品的实现7.4 采购7.4.1采购过程组织应确保采购产品满足规定的要求组织应评估和选择供应商选择，评估和再评估的标准应确定记录评估结果和后续行动NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B7. 7.产品的实现产品的实现产品的实现产品的实现7.4.2 采购信息认可产品

59、、程序、过程、设备的要求人员的资格要求质量管理体系要求发放前应确保规定的采购要求是适宜的、充分的NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B7. 7.产品的实现产品的实现产品的实现产品的实现7.4.3 采购产品的验证确定并进行检验或其它活动在供方处的验证，应在采购信息中作出规定NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B7

60、. 7.产品的实现产品的实现产品的实现产品的实现7.5 生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制 应在受控的条件下计划和进行生产和服务提供包括：获得有关产品特性的信息作业指导书(需要时)使用适当的设备使用测量和监控的设备实施监视和测量控制放行、交付和交付后过程NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B7. 7.产品的实现产品的实现产品的实现产品的实现7.5.2 确认生产和服务过程确认特殊过程达到计划的结果规定评价和认可过程的标准认可设备和人员s使用特定

61、的方法和程序记录再确认NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B7. 7.产品的实现产品的实现产品的实现产品的实现7.5.3 标识和可追溯性适当时标识产品标识检验和试验状态需要时进行追溯NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B7. 7.产品的实现产品的实现产品的实现产品的实现7.5.4 顾客财产识别、验证、保护、维护

62、当丢失、损坏或发现不适用时，应记录、汇报给顾客NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B7. 7.产品的实现产品的实现产品的实现产品的实现7.5.5 产品防护在内部处理到交付目的地前包括标识、搬运、包装、贮存和保护NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B7. 7.产品的实现产品的实现产品的实现产品的实现7.6 监控和

63、测量设备的控制(1)确定监控和测量活动及所需装置建立过程使监控和测量活动可行，并与监督、测量的要求一致用于监控和测量的软件，在使用前予以确认，需要时再确认偏离校正状态时，评价以往测量结果的有效性，对设备和产品采取措施NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B7. 7.产品的实现产品的实现产品的实现产品的实现7.6 监控和测量设备的控制(2)定期或使用前进行校准或验证能溯源到国际或国家标准需要时进行调整或再调整标识计量状态防止误调整搬运、维护与储存期间防止损

64、坏或失效记录NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B8. 8.测量，分析和改进测量，分析和改进测量，分析和改进测量，分析和改进8.1 总则计划并实施必要的监督、测量，分析和改进以证明产品的符合性确保体系的符合性达到持续改进包括使用统计技术NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B8. 8.测量，分析和改进测量，分析和

65、改进测量，分析和改进测量，分析和改进8.2 监控和测量8.2.1 顾客满意确定方法、以获取信息确定方法、以分析这些信息是衡量体系业绩的一部分NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B8. 8.测量，分析和改进测量，分析和改进测量，分析和改进测量，分析和改进8.2.2 内部审核(1) 组织定期内审以确定体系符合计划安排、质量体系的要求和标准的要求被有效运行和维护NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Vict

66、ory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B8. 8.测量，分析和改进测量，分析和改进测量，分析和改进测量，分析和改进8.2.2 内部审核(2) 方法：制定计划考虑被审核过程或区域的实际状态和重要性考虑以往审核结果确定准则、范围、频次、方法选审核员(审核员不能审核自已的工作)被审核方及时采取纠正措施跟踪、验证记录验证结果NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B8. 8.测量，分析和改进测量，分析和改进测量，分析和改

67、进测量，分析和改进8.2.2 内部审核(3) 编制文件化的程序，规定计划实施记录跟踪结果报告 的职责和要求NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：BNOTE：_内部审核与管理评审的区别内部审核与管理评审的区别内部审核与管理评审的区别内部审核与管理评审的区别冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B8. 8.测量，分析和改进测量，分

68、析和改进测量，分析和改进测量，分析和改进8.2.3 过程的监视和测量使用适宜的方法监视、测量质量体系的过程显示过程达到预期结果的能力未达到预定的要求时采取纠正措施NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B8. 8.测量，分析和改进测量，分析和改进测量，分析和改进测量，分析和改进8.2.4 产品的监视和测量根据计划的安排(见7.1)在产品实现的适当阶段进行保留检验记录证明符合接收标准记录应有权放行产品的责任者产品放行与服务提供之前，所有规定的活动均应圆满完成

69、，除非有相应授权或顾客许可NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B8. 8.测量，分析和改进测量，分析和改进测量，分析和改进测量，分析和改进8.3 不合格产品的控制(1)编制程序文件规定对不合格品控制和处置的职责和权限标识和控制不合格品记录不合格性质和后续行动(让步)纠正后的不合格品再检验交付或使用后发现不合格，应针对其后果采取措施NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electroni

70、cs(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B8. 8.测量，分析和改进测量，分析和改进测量，分析和改进测量，分析和改进8.3 不合格品的控制(2) 组织应采取措施消除不合格不合格品的使用，放行和让步接收应被授权人或顾客认可防止误用NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B8. 8.测量，分析和改进测量，分析和改进测量，分析和改进测量，分析和改进8.4 数据分析(1)目的证明质量管理体系的有效性，适宜性评估何处可以实施改进NOTE：_冠冠 捷捷

71、 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B8. 8.测量，分析和改进测量，分析和改进测量，分析和改进测量，分析和改进数据分析(2)组织应确定、收集和分析适当的数据，数据分析应提供的信息包括顾客满意产品的符合性过程和产品相关的特性和趋势供应商的业绩NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B8. 8.测量，分析和改进测量，分析和改进测量，分析和

72、改进测量，分析和改进8.5 改进8.5.1持续改进通过使用质量方针、目标、审核结果、数据分析、纠正/预防措施、管理评审来促进体系的改进NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B8. 8.测量，分析和改进测量，分析和改进测量，分析和改进测量，分析和改进8.5.2 纠正措施建立程序文件评价不合格分析原因评估措施的需求确定并采取措施记录措施采取的结果评审有效性NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory

73、 Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B8. 8.测量，分析和改进测量，分析和改进测量，分析和改进测量，分析和改进8.5.3 预防措施建立程序文件确定潜在的不合格和原因评估措施的需求确定并采取措施记录结果，评审有效性NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B第六章第六章 质量审核质量审核冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian)

74、Co.,Ltd. VERSION：B质量审核质量审核质量审核质量审核/ / / /评估评估评估评估(1)(1)(1)(1) 审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B质量审核质量审核质量审核质量审核/ / / /评估评估评估评估(2)(2)(2)(2) - 有计划，文件化的独立审查- 由适合及有资格的人员主持- 按照程序及检查表 / 审查表进行- 通过

75、检验及评价证据来确认 适当的质量管理活动是否建立， 文件化，实行及有效- 根据指定的要求NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B审核的种类审核的种类审核的种类审核的种类( ( ( (形式形式形式形式) ) ) ) 第一方或内部审核 一个组织对自己体系运行情况的评价第二方或外部审核 一个组织对其供方进行的评价第三方或独立审核 由一个独立的机构按照具体的标准要求 对一个组织进行的评审NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公

76、 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B审核的步骤审核的步骤审核的步骤审核的步骤 步骤1 - 根据标准及要求对文件的评价步骤2 - 对现场活动是否符合文件和标准的规定所做的检查NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B审核阶段审核阶段审核阶段审核阶段 计划阶段 / 准备阶段实施阶段报告阶段后续行动阶段NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top V

77、ictory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B审核时间审核时间审核时间审核时间/ / / /时限时限时限时限 第一方每年建立评审计划次数由以下几点所决定 一个地方 / 部门的缺陷的多少 缺陷的严重性 缺陷对企业经济的影响 员工对运行的熟练程度 顾客 / 认证机构的需求 顾客投诉及提出的问题 不利的趋势NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B审核时间审核时间审核时间审核时间/ / / /时限时限时限时限 第二方审

78、核 签合约前，合约运行时，合约结束后 第三方审核 通常每三年一轮，同时根据各认证机构规定时间进行 监督访问NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B有效的审核的基本要素有效的审核的基本要素有效的审核的基本要素有效的审核的基本要素 - 管理层的支持- 受过培训的审核员- 审核部门 / 审核员的独立性- 能审核到有关的 文件 人员 设备 工序 产品 / 原材料 / 在制品- 能接触不同阶层的管理人员- 设定审核程序NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福

79、 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B审核的流程审核的流程审核的流程审核的流程 计划和准备审核收集资料文件审核审核检查表审核时间表审核实施开始会议现场审核不符合报告结束会议审 核 报 告跟 踪 审 核NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B计划及准备阶段计划及准备阶段计划及准备阶段计划及准备阶段 准备评审 / 审核时间表 指定审核小组 / 成员 确定审核的范

80、围 通知被审方 熟悉有关文件(规程，表格，上次评审报 告，纠正措施的要求) 准备评审检查 / 调查表 使审核员 / 组了解审核内容NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B文件分析文件分析文件分析文件分析(1)(1)(1)(1) - 体系标准- 质量手册 / 规程 / 计划- 有关合同- 过去之审核报告 / 审核表- 顾客投诉- 质量近况 体系是否完备 了解运转及控制点NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top

81、 Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B文件分析文件分析文件分析文件分析(2)(2)(2)(2) 计划审核路线 记录问题 知会有关同事NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B日程表日程表日程表日程表 / / / / 路线路线路线路线 - 与审核表相关- 时间分配及覆盖面- 逻辑顺序 审核流程- 时间表- 出席者- 知会同意 非强制NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限

82、公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B审核检查表审核检查表审核检查表审核检查表 / / / / 清单清单清单清单 目的：确定审核要点，以确保审核的完整性根据：标准、手册、程序、其它文件内容：程序，被审活动变化，上次审核的主要缺陷方式：要点 / 大纲，完整，易于记录使用方法：灵活使用记录：审核的发现，日期，审核员(签字)， 保存为质量记录NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：BNOTE

83、:NOTE:NOTE:NOTE:_审核检查表审核检查表审核检查表审核检查表日期： 第_页，共_页冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：BNOTE:NOTE:NOTE:NOTE:_ 冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：BNOTE:NOTE:NOTE:NOTE:_审核检查表审核检查表审核检查表审核检查表日期： 第_页，共_页冠冠 捷捷 电电

84、 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B实施阶段实施阶段实施阶段实施阶段 召开审核准备会议 进行审核 评审发现 发表结果NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B审核准备会议审核准备会议审核准备会议审核准备会议 审核组长主持 讨论审核的范围的过程 (计划，时间表及路线) 介绍审核员和陪同人员 解释报告方式和后续行动 建立联络渠道NOTE：_冠冠

85、 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B审核准备会议审核准备会议审核准备会议审核准备会议 目标- 体系完整性- 实施情况- 体系有效性NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B主持审核主持审核主持审核主持审核 - 检查客观证据- 问适当及有结论的问题(所谓“开放式”的问题“- 有效的利用检查- 作记录- 考虑这活动对其它活动的影响-

86、 检查实际状态- 缺陷(体系差异)立刻通知有关管理员- 考虑应提出的修正措施 提问，观察，聆听NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B控制审核控制审核控制审核控制审核 - 不应转移目标- 按计划- 应主持而不被被审方引导- 不要卷入纠纷或陷入“圈套”NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B客观的证据客观的证据客观的

87、证据客观的证据 记录 过去的执行 观察及检查所得 现时的执行 说明 了解及熟悉NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B质量管理体系审核的要素质量管理体系审核的要素质量管理体系审核的要素质量管理体系审核的要素 原料 / 产品工具 / 设备 - 是否有标志能识别 - 状态如何 - 是否在必要的环境使用及贮藏 - 贮藏地点 - 是否有设备能力 NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electr

88、onics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B质量管理体系审核的要素质量管理体系审核的要素质量管理体系审核的要素质量管理体系审核的要素 人员 - 对体系/程序的理解？- 培训/能力？- 是否合作/主动- 有体系的问题吗？工序- 是否明确？- 有效性？- 是否被控制？- 后果？NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B质量管理体系审核的要素质量管理体系审核的要素质量管理体系审核的要素质量管理体系审核的要素 文件 - 是否为最新版本？- 是否

89、完整、简明？- 是否保存完好？- 是否清楚，具有可靠性？- 是否能被识别？- 是否被审批？- 是否在使用处？- 是否被控制？NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B现场审核及跟踪现场审核及跟踪现场审核及跟踪现场审核及跟踪 - 文件版本是否最新？ (现场及文件中心是否一致)- 报告/记录是否齐全？ (如标上有效的检验设备是否有记录)- 原材料/中间品/成品的贮存状态？ (是否已造成问题)- 作业指导书可得到吗？ (操作是否符合规定)NOTE：_冠冠 捷捷

90、电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B审核员对发现缺陷的评审审核员对发现缺陷的评审审核员对发现缺陷的评审审核员对发现缺陷的评审 - 研究及比较审核所作的记录- 列出缺陷- 完成检查及纠正措施要求- 记录没有审核的范围 / 地方NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B不符合性不符合性不符合性不符合性/ / / /项项项项(NC) (NC)

91、 (NC) (NC) 缺陷缺陷缺陷缺陷/ / / /问题问题问题问题(1)(1)(1)(1) ISO9000：2000不符合- 标准要求- 程序/手册规定- 作业指导书规定- 合同及法规要求- 质量方针及目标要求NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B不符合性不符合性不符合性不符合性/ / / /项项项项(NC) (NC) (NC) (NC) 缺陷缺陷缺陷缺陷/ / / /问题问题问题问题(2)(2)(2)(2) 掌握证据 了解性质和起因 了解后果 被审

92、方确认 仔细记录NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B不符合性级别不符合性级别不符合性级别不符合性级别 主要或次要 组长决定 要经验及技术专长 NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B审核报告审核报告审核报告审核报告(1)(1)(1)(1) 及时发出 正式记录 内容- 审核编号/日期- 审核范围- 应用标准- 审

93、核组名单NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B审核报告审核报告审核报告审核报告(2)(2)(2)(2) 不应含 已解决的问题 没有汇报的不符合性 机密资料 主观意见 含糊字句 使人不适的字句NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Vic

94、tory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B审核后审核后审核后审核后( (结束结束结束结束) )会议会议会议会议(1)(1)- 由审核组主持- 被审方管理层参加- 呈现审核发现 指出总体系的符合程度 提出好的建议 解释发现的不符合性及观察项NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B审核后审核后审核后审核后( (结束结束结束结束) )会议会议会议会议(2)(2)- 澄清误解- 让被审方解释(有需要时)- 获得对纠正措

95、施要求的同意- 提交一个正式的报告NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B后续行动后续行动后续行动后续行动(1)(1)纠正措施必须包括以下要素- 纠正现有的问题- 确定问题对过去的活动的影响并纠正 这种现象- 设立纠正措施预防再发生- 立刻实施临时纠正措施减少不合格品 - 直到执行永久的纠正措施NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd.

96、 VERSION：B后续行动后续行动后续行动后续行动(2)(2)- 验证纠正措施已被实施- 确保短期及长期的有效性- 记录后续行动的情况- 签署有关表格(记录)NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B后续行动流程后续行动流程后续行动流程后续行动流程接受纠正措施要求提出纠正措施要求CAR同意纠正日期分析造成不符合性的原因提出纠正措施采取纠正措施评审所将要采取的纠正措施验证纠正措施的有效性保留记录被审方审核员有效无效OKNG冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福

97、 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B审核记录审核记录审核记录审核记录- 时间表- 检查表- 报告- 完成的纠正措施记录- 审核员的培训NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B第七章第七章 审核员审核员冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VER

98、SION：B审核的工具审核的工具审核的工具审核的工具(1)(1) * 观察 * 聆听 * 提问 - 开放性/结论性问题 - 少说多听 - 多次对话 - 确认理解NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B审核的工具审核的工具审核的工具审核的工具(2)(2) - -针对 * 如何 * 哪儿 * 何时 * 甚么 * 为何 * 谁NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fuj

99、ian) Co.,Ltd. VERSION：B审核的技巧审核的技巧审核的技巧审核的技巧 *提出有答案的问题 *身体语言 *做笔记 *不被转移目标 *按计划 *不被引导或误导 *不要陷入困境NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B技巧与守则技巧与守则技巧与守则技巧与守则(1)(1)*搜集证据是审核员的责任，不是怀疑被审者说谎*坚持由操作者回答*不被引导或误导以致浪费时间*不接受事故或丢失文件之情况*由审核员决定所抽取的样本*按日程表运用时间*应用审核表及参

100、看规程和工作指导书*不被审核表所规限NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B技巧与守则技巧与守则技巧与守则技巧与守则(2)(2)应避免*讨论宗教与政治*讨论个人及品格问题*批评他人或其处事手法*讨论公司之方针及政策*下令或看低对方*争吵*离题NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B选择审核员选择审核员选择审核员选择

101、审核员 *资历/培训 *性格 *独立性 *审核技巧NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B审核员资格审核员资格审核员资格审核员资格 *有关的质量标准 *相关行业的质量实践 *合同和法规 的要求 *计划与预备 *审核 实践NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B审核员分类审核员分类审核员分类审核员分类(1)(1) *

102、 第二及第三方 - 主任审核员 - 审核员 - 临时审核员 * 第一方 - 内部审核员学历经验-质量管理-工业-审核培训-培训课程NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B审核员分类审核员分类审核员分类审核员分类(2(2) *主任审员 -有资历及认可 管理质量体系审核 -审核队伍主管 -可独立工作NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd.

103、 VERSION：B审核员分类审核员分类审核员分类审核员分类(3)(3) * 审核员 -有资历及认可，可进行整个或部分审核工作 -审核队伍成员 -受监管，对主管交代 -审核经验较少NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B审核员分类审核员分类审核员分类审核员分类(4)(4) *临时审核员 -附合注册条件 -受监管 *内部审核员 - ISO没有规定要注册 -可注册于英国质量保证 学会 -独立或要受监管NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 )

104、)有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B审核员的性格审核员的性格审核员的性格审核员的性格(1)(1) *思想开放(接受新观念/不强迫人) *善于交往(取得信任与合作) *耐心(取得客观证据，不易动气) *诚实(对自己，被审方及审核组成员-独立工作) *自我约束能力/纪律(非凭喜好做)NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B 审核员的性格审核员的性格审核员的性格审核员的性格

105、(2)(2) *观察力强(搜集证据及问题伏线) *合作精神(与组员及被审方) *表达力强(沟通及具说服力) *善于聆听(了解及分析力) *不怕受排挤(双方对等的角色及自信、不偏倚)NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B 审核员应做到审核员应做到审核员应做到审核员应做到(1)(1) 准备-了解审核内容 学习-尽可能了解被审方 控制-审核 协助-存在误解的地方 聆听-被审方的陈述 观察-良好商业作风和职业道德 获得-客观证据NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子

106、子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B 审核员应做到审核员应做到审核员应做到审核员应做到(2)(2) 赞扬 -被审方的优点 简明-问题要短而切中要害 非政治性-不要陷入政治或宗教问题 不要下命令-相信被审方讲的将如何采取纠正措施 (不要被看成命令被审方如何去做他的工作) 尊重-被审方 NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B 审核员不应有的特性审核员不应有的特性审核员不应有的特性审核员不应有的特性(1)(1) -心胸狭窄 - 爱争吵 -纪律松懈 -固执已见 -懒惰 -总想讨别人喜欢 -胆小 -交流能力差NOTE：_冠冠 捷捷 电电 子子 ( (福福 建建 ) )有有 限限 公公 司司Top Victory Electronics(Fujian) Co.,Ltd. VERSION：B 审核员不应有的特性审核员不应有的特性审核员不应有的特性审核员不应有的特性(2)(2) - 无耐心 - 接受表面现象 - 缺乏专业作风 - 易受骗 NOTE：_结束语结束语谢谢大家聆听！谢谢大家聆听！谢谢大家聆听！谢谢大家聆听！180